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植入修正髖關節假體的器械組件的制作方法

文檔序號:11713379閱讀:253來源:國知局
植入修正髖關節假體的器械組件的制作方法與工藝

本申請是申請號為201280028040.6、國際申請日為2012年4月5日的發明名稱為“植入修正髖關節假體的器械組件和使用它的整形外科手術”的發明專利申請的分案申請。

相關專利申請的交叉引用

本專利申請根據35u.s.c§119(e)要求2011年4月6日提交的美國臨時專利申請序列號61/472,500的優先權,該臨時專利申請全文據此以引用方式并入本文中。

本公開整體涉及用于執行整形關節置換手術的整形外科器械,更具體地講涉及用于執行髖關節置換修正手術的整形外科器械。



背景技術:

在患者的一生中,由于例如疾病或創傷的原因,可能需要對患者執行關節置換手術。關節置換手術可能涉及使用植入到患者的骨中的一者中的假體。在髖關節置換手術的情形中,將股骨假體植入到患者的股骨中。這種股骨假體通常包括球形的頭部連同伸長的髓內桿,該球形頭部承靠患者的髖臼,該髓內桿用于將股骨部件固定到患者的股骨。為將假體固定到患者的股骨,首先對患者的股骨的髓內腔進行手術準備(如擴孔和/或鉆孔),使得隨后可將股骨假體的髓內桿植入到該髓內腔中。

在執行這種髖關節置換手術的過程中,通常需要使外科醫生在選擇假體時具有一定程度的靈活性。具體地講,其中將被植入假體的骨的解剖結構對于不同患者可能有所不同。例如,給定患者的股骨可能相對長或相對短,從而分別要求使用具有相對長或相對短的桿的股骨假體。此外,在某些情況下,例如當需要使用相對長的桿長度時,所述桿必須也是弓形的,以便適形于患者的股骨的解剖結構。

因此,已設計出模塊化的假體。顧名思義,模塊化假體是以模塊形式構成的,因此可選擇假體的各個部件來滿足給定患者解剖結構的需要。例如,典型的模塊化假體包括近側主體部件,該近側主體部件能夠組裝至多個遠側桿部件中的任一者。此種設計允許選擇遠側桿部件,并隨后將其植入到患者骨中的適形于患者的解剖結構的位置中,同時還允許在一定程度上相對于患者的髖臼對近側主體部件進行自主定位。

有時,可能需要對患者執行髖關節修正外科手術。在這種髖關節修正外科手術中,通過手術移除先前植入的髖關節假體,并在患者的股骨中植入髖關節置換假體。



技術實現要素:

根據一個方面,在執行髖關節修正手術期間所使用的模塊化股骨假體包括近側主體部件、遠側桿部件和鎖定螺栓。

根據另一個方面,可在整形外科手術期間使用起動器擴孔鉆來擴大患者的股骨的髓內腔,以植入模塊化股骨假體。

根據另一個方面,在使用起動器擴孔鉆之后,可使用遠側擴孔鉆來擴大患者的股骨的髓內腔。

可將遠側擴孔鉆在其使用之后留在患者的股骨的髓內腔中。接著可將近側試驗器械聯接到該遠側擴孔鉆并執行試驗復位,以確認適當的腿部長度、部件取向和偏置。

根據另一個方面,可在擴孔鉆位于患者的股骨的髓內腔中時將擴孔鉆導引器軸聯接到遠側擴孔鉆。

根據另一個方面,可使用修整銼刀來銼患者的股骨。

根據又一個方面,可將遠側桿部件聯接到桿插入工具,以便于將桿部件植入到患者的股骨的髓內腔中。

根據另一個方面,可使用近側擴孔鉆來對患者的股骨進行擴孔,以便植入近側主體部件。

根據另一個方面,可將近側試驗器械聯接到試驗桿插入工具并隨后將其固定到所植入的遠側桿部件。

根據另一個方面,可將型式復制器械聯接到所植入的遠側桿部件。可使用型式復制器械來調整近側主體部件的型式,以使其與近側試驗器械的型式相匹配。

根據又一個方面,可使用外科手術夯來初始地接合遠側桿部件和近側主體部件之間的錐形鎖套連接部。

根據另一個方面,可使用穩桿器和扭矩扳手來安裝鎖定螺栓,以將近側主體部件鎖定至遠側桿部件。

附圖說明

尤其參考以下附圖進行詳細說明,其中:

圖1是在執行髖關節修正手術期間使用的模塊化股骨假體的近側主體部件的透視圖;

圖2是圖1所示近側主體部件的剖視圖;

圖3是模塊化股骨假體的遠側桿部件的正視圖,該遠側桿部件用于在執行髖關節修正手術期間連同近側主體部件使用;

圖4是圖3所示遠側桿部件的頂部正視圖;

圖5是沿圖3的線5-5截取的沿箭頭方向觀察的遠側桿部件的剖視圖;

圖6為更詳細地示出遠側桿部件的局部放大剖視圖,其中圖6是取自圖5,如通過圓圈區域所標出的那樣;

圖7是起動器擴孔鉆的正視圖,該起動器擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨進行手術準備;

圖8是用于驅動本文所述各種器械的手動手柄;

圖9是遠側擴孔鉆的正視圖,該遠側擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨進行手術準備;

圖10是沿圖9的線10-10截取的沿箭頭方向觀察的遠側擴孔鉆的放大剖視圖;

圖11是延伸工具的透視圖,該延伸工具用于在執行髖關節修正手術期間驅動圖9和圖10所示的遠側擴孔鉆;

圖12是圖11的延伸工具的正視圖;

圖13是沿圖12的線13-13截取的沿箭頭方向觀察的延伸工具的剖視圖;

圖14是近側試驗器械的試驗軸的透視圖,該試驗器械用于在執行髖關節修正手術期間執行試驗復位;

圖15和16是圖14所示試驗軸的正視圖;

圖17是沿圖15的線17-17截取的沿箭頭方向觀察的試驗軸的剖視圖;

圖18是近側試驗器械的試驗頸桿的頂部正視圖,該試驗器械用于在執行髖關節修正手術期間執行試驗復位,應當注意,該試驗頸桿的一部分已被切除,以為更詳細地示出試驗頸桿的摩擦夾鉗;

圖19是圖18的試驗頸桿的正視圖;

圖20是沿圖18的線20-20截取的沿箭頭方向觀察的試驗頸桿的剖視圖;

圖21是擴孔鉆導引器軸的透視圖,該擴孔鉆導引器軸用于在執行髖關節修正手術期間引導多個器械;

圖22是圖21的擴孔鉆導引器軸的正視圖;

圖23是沿圖22的線23-23截取的沿箭頭方向觀察的擴孔鉆導引器軸的剖視圖;

圖24是修整銼刀的正視圖,該修整銼刀用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨進行手術準備;

圖25是沿圖24的線25-25截取的沿箭頭方向觀察的修整銼刀的剖視圖;

圖26是桿插入工具的正視圖,該桿插入工具用于在執行髖關節修正手術期間以手術方式將遠側桿部件植入到患者的股骨中;

圖27是沿圖26的線27-27截取的沿箭頭方向觀察的桿插入工具的剖視圖;

圖28是錐形件保護套筒的透視圖,該錐形件保護套筒用于在執行髖關節修正手術期間保護遠側桿部件的錐形件;

圖29是圖28所示錐形件保護套筒的放大剖視圖;

圖30是近側擴孔鉆的透視圖,該近側擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨進行手術準備;

圖31是圖30所示近側擴孔鉆的正視圖;

圖32是沿圖31的線32-32截取的沿箭頭方向觀察的近側擴孔鉆的剖視圖;

圖33是試驗桿插入工具的透視圖,該試驗桿插入工具用于在執行髖關節修正手術期間安裝圖14-20所示的近側試驗器械;

圖34是試驗桿插入工具的側正視圖,為清楚地進行說明,其中以橫截面示出該試驗桿插入工具的保持承窩;

圖35是試驗桿插入工具的保持承窩的放大正視圖;

圖36是在執行髖關節修正手術期間使用的型式復制器械的透視圖;

圖37是圖36的型式復制器械的側正視圖;

圖38是圖37的沿線38-38截取沿箭頭方向觀察的型式復制器械的遠端的放大剖視圖;

圖39是圖36的沿線39-39截取沿箭頭方向觀察的型式復制器械的近端的放大剖視圖;

圖40是在執行髖關節修正手術期間使用的穩桿器的透視圖;

圖41是圖40所示穩桿器的驅動桿的放大透視圖;

圖42是圖40所示穩桿器的側正視圖;

圖43是類似于圖42的視圖,但為清楚地進行說明,其以橫截面顯示穩桿器的一部分;

圖44為示出起動器擴孔鉆的局部正視圖,該起動器擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨的髓內腔進行擴孔;

圖45為示出延伸工具和遠側擴孔鉆的局部正視圖,所述延伸工具和遠側擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨的髓內腔進行擴孔;

圖46為示出近側試驗器械的局部正視圖,該近側試驗器械在執行髖關節修正手術期間聯接到遠側擴孔鉆;

圖47為示出擴孔鉆導引器軸的局部正視圖,該擴孔鉆導引器軸在執行髖關節修正手術期間聯接到遠側擴孔鉆;

圖48和49為示出修整銼刀的局部正視圖,該修整銼刀用于在執行髖關節修正手術期間銼患者的股骨;

圖50為示出遠側桿部件的局部正視圖,該遠側桿部件在執行髖關節修正手術期間聯接到桿插入工具;

圖51為示出桿插入工具的局部正視圖,該桿插入工具用于在執行髖關節修正手術期間將遠側桿部件插入到患者的股骨的髓內腔中;

圖52為示出擴孔鉆導引器軸的局部正視圖,該擴孔鉆導引器軸在執行髖關節修正手術期間固定到遠側桿部件;

圖53為示出近側擴孔鉆的局部正視圖,該近側擴孔鉆用于在執行髖關節修正手術期間對患者的股骨的髓內腔進行擴孔;

圖54-56為示出試驗桿插入工具的正視圖,該試驗桿插入工具用于在執行髖關節修正手術期間將近側試驗器械聯接到遠側桿部件;

圖57為示出在執行髖關節修正手術期間被調整的試驗頸桿的型式的局部放大透視圖;

圖58是型式復制器械和近側主體部件的局部正視圖,該型式復制器械和近側主體部件在執行髖關節修正手術期間聯接到所植入的遠側桿部件;

圖59為更詳細地示出型式復制器械和遠側桿部件的放大正視圖,圖59是取自圖58,如通過圓圈區域所標出的那樣,應當注意,為清楚地進行說明,圖59已相對于圖58旋轉90度;

圖60是近側試驗器械的局部正視圖,該近側試驗器械在執行髖關節修正手術期間聯接到型式復制器械;

圖61為示出近側主體部件的型式的局部正視圖,該型式在執行髖關節修正手術期間利用型式復制器械被調整成與近側試驗器械的型式相匹配;

圖62和63為示出外科手術夯的局部正視圖,該外科手術夯用于在執行髖關節修正手術期間接合遠側桿部件和近側主體部件之間的錐形鎖套連接部;

圖64為示出鎖定螺栓的局部正視圖,該鎖定螺栓在執行髖關節修正手術期間被插入到近側主體部件中;

圖65和66是鎖定螺栓的局部正視圖,該鎖緊螺栓在執行髖關節修正手術期間通過使用穩桿器和t形扭矩扳手而被擰緊;

圖67是模塊化股骨假體的鎖定螺栓的透視圖,該模塊化股骨假體在執行髖關節修正手術期間連同近側主體部件和遠側桿部件使用;

圖68是圖67所示鎖定螺栓的正視圖;

圖69是沿圖68的線69-69截取的沿箭頭方向觀察的鎖定螺栓的剖視圖;

圖70為更詳細地示出鎖定螺栓的放大剖視圖,其中圖70取自圖69,如通過圓圈區域所標出的那樣;

圖71是在執行髖關節修正手術期間使用的試驗桿插入工具的另一實施例的正視圖;

圖72是沿圖71的線72-72截取的沿箭頭方向觀察的試驗桿插入工具的剖視圖;和

圖73是圖72的沿線73-73截取沿箭頭方向觀察的試驗桿插入工具的支持承窩的放大剖視圖。

具體實施方式

雖然本公開的概念易于具有各種修改形式和替代形式,但本發明的具體示例性實施例已在附圖中以舉例的方式示出,并且將在本文中詳細說明。然而應當理解,本文無意將本發明的概念限制為所公開的具體形式,而是相反,本發明的目的在于涵蓋本發明的實質和范圍內的所有修改形式、等同形式和替代形式。

在本公開中有關本文所述的整形植入物和患者的自然解剖部分均可以通篇使用表示解剖學參考的術語,例如前側、后側、內側、外側、上、下等。這些術語在解剖學和整形外科領域均具有公知的含義。除非另外指明,否則說明書和權利要求中使用的此類解剖參考術語旨在符合其公知的含義。

現在參見圖1-5,其中示出在執行髖關節修正手術期間使用的模塊化股骨假體10。模塊化股骨假體10包括近側主體部件12和遠側桿部件14。如下文中將參照圖64-66所述,模塊化股骨假體還包括鎖定螺栓504,該鎖定螺栓用于在近側主體部件12和遠側桿部件14之間提供副鎖(主鎖是下文中所述的錐形鎖)。假體10配置成在髖關節修正手術期間植入到患者的股骨20(參見圖40-57)中。具體地講,模塊化假體10被植入到患者的股骨20的經手術準備(如被擴孔和/或鉆孔)的髓內腔22中。

頭部部件(未示出)被固定到近側主體部件12的放大頸桿16的端部,以承靠在患者的天然髖臼或假體承窩上,該假體承窩已被植入到患者的骨盆中以取代其髖臼。通過這種方式,模塊化股骨假體10和天然或人工髖臼共同用作取代患者髖關節的系統。

遠側桿部件14可被設置成多個不同的構型,以便滿足給定患者的解剖結構的需要。具體地講,桿部件14可配置成具有多種不同的長度,以適形于患者的解剖結構(如,相對長的桿部件14與長的股骨20一起使用,相對短的桿與短的股骨20一起使用,等等)。此外,如果給定患者的解剖結構需要,遠側桿部件14可被設置成弓形構型。此外,如果給定患者的解剖結構需要,遠側桿部件14也可被設置成具有各種直徑。在一個示例性實施例中,桿部件14可被設置成具有四個長度-140mm、190mm、240mm和290mm。這些桿部件被設置成以1mm的直徑增量處于14至31mm的范圍內,但在一些實施例中,此范圍內的一些尺寸(如,28mm和30mm)可省略。在這樣的替代實施例中,可得到具有兩個較短長度(即,140mm和190mm長度)的直桿部件,其中可獲得角度為3°的三個較長的桿長度(即,190mm、240mm和290mm)來適應股骨前弓的曲率。

同樣,近側主體部件12(和固定到該近側主體部件的頭部部件)也可設置有各種不同的構型,從而得到適形于不同患者的不同解剖結構所需的靈活性。例如,近側主體部件12可設置有四個不同的長度-75mm、85mm、95mm和105m。和遠側桿部件14一樣,近側主體部件12也可設置有各種直徑。例如,在一個示例性實施例中,近側主體部件12可設置有三個不同的直徑-20mm、24mm和28mm。近側主體部件12的偏置可改變,以增大假體10的偏置。頭部部件可設置有不同的直徑,以滿足給定患者的解剖結構的需要。

如圖1和圖2所示,近側主體部件12包括主體24,頸桿16從該主體向內側延伸。頭部部件(未示出)漸縮配合或以其他方式固定到伸長頸桿16的端部。主體24中還形成有錐形鏜孔28。遠側桿部件14的錐形柱30(參見圖3-6)被容納到近側主體部件12的錐形鏜孔28中。如下文中更詳細地討論,將遠側桿部件14的錐形柱30和限定近側主體部件12的錐形鏜孔28的側壁朝彼此推動的步驟會將近側主體部件12鎖定到遠側桿部件14。

近側主體部件12的主體24的上表面具有形成于其中的埋頭腔32。埋頭腔32的下側通向鎖定溝槽34中。鎖定溝槽34的下側通向連接鏜孔36中,該連接鏜孔繼而通向錐形鏜孔28中。如以下所更詳細討論,鎖定螺栓504(參見圖64)穿過埋頭腔32而被插入,并隨后延伸穿過連接鏜孔36,以接合遠側桿部件14。

如圖3-6所示,錐形柱30形成于遠側桿部件14的主體38的上端中。遠側桿部件14的主體38的上表面內形成有一組上部螺紋40。如以下所更詳細地討論,上部螺紋40用于將遠側桿部件14聯接到在其使用期間被沖擊的外科器械。上部螺紋40的下側設置有一組下部螺紋42。下部螺紋42用于將遠側桿部件14連同那些在使用中未被沖擊的外科器械聯接到髖關節假體10的鎖定螺栓504(參見圖64)。由于在植入股骨假體10期間下部螺紋未受被沖擊的外科器械影響,因此最終用于固定假體螺栓的螺紋(即,下部螺紋42)在外科手術期間被保護不受損壞。在本文所述的示例性實施例中,上部螺紋40是m8規格的螺紋,而下部螺紋42是m6規格的螺紋。

在本文所述的示例性實施例中,下部螺紋42體現為專用于釋放應力梯級的改進型螺紋。具體地講,如在圖6中最佳示出,下部螺紋42的外邊緣54被倒圓。出乎意料的是,測試和建模已經顯示,此種倒圓的邊緣54能夠釋放遠側桿部件14中的應力梯級。其中形成有下部螺紋42的盲孔的遠端的設計也能另外地釋放應力梯級。具體地講,盲孔的從下部螺紋42向后延伸的遠端56是倒圓的,以替代點或其他幾何形狀。換句話講,遠側桿部件14的主體38中所形成的從螺紋42向后延伸的盲孔具有倒圓的遠端56。和下部螺紋42的圓的外邊緣54一樣,測試和建模已經出乎意料地顯示,此種倒圓的遠端56能夠釋放遠側桿部件14中的應力梯級。

例如呈突出部形式的對齊鍵44從遠側桿部件14的主體38的上表面向后延伸。對齊鍵44和遠側桿部件14的頂點一致。換句話講,弓形桿部件14具有沿其曲率的凸面延伸的頂點(即,脊)。在植入遠側桿部件14期間,該頂點必須與患者的股骨20的具有相似曲率的對應側適當地對齊。如下文所述,通過甚至在桿部件14位于髓內腔中時允許外科醫生看到頂點的位置,對齊鍵44有利于對遠側桿部件14的頂點進行適當地取向。

如在圖4中所示,遠側桿部件14的主體38的上表面內形成有鍵槽46。鍵槽46形成于側壁48中,該側壁限定上部螺紋40的外部開口50。在本文所述的示例性實施例中,鍵槽46體現為瓣狀槽口,該槽口配置成容納外科試驗器械的瓣狀鍵,但可以使用其他形狀的槽口和接片。如下文所述,此種結構允許復制近側試驗主體部件的試驗的取向,以用于植入近側主體部件12。

現在參見圖7-43,其中示出用于將股骨假體10植入到患者的股骨20的髓內腔22中的各種器械。在圖7中,示出可在患者的股骨20的手術準備的初始步驟中使用的起動器擴孔鉆60。起動器擴孔鉆60用于擴大患者髓內腔22的其中植入有遠側桿部件14的部分。起動器擴孔鉆60包括伸長刀柄62,該刀柄具有用于配合到旋轉動力工具86(參見圖45)或手動手柄80(參見圖8和圖44)的卡盤中的近端64。起動器擴孔鉆60還包括位于刀柄62的相對的遠端處的切割頭66。起動器擴孔鉆60的切割頭66包括鋒利的切割末端68,多個螺旋形切割槽70從該切割末端延伸。切割末端68切穿此前移除的股骨假體的任何碎屑或粘固劑殘留物。當起動器擴孔鉆60位于患者的股骨20的髓內腔22中并旋轉時,切割頭66對股骨的骨組織進行擴孔或換句話講進行切割,從而獲得通往股骨腔的暢通通道。這種通往股骨腔的通道確保股骨假體10的各部件適當地對齊。

起動器擴孔鉆60包括多個著色的深度標記72、74、76和78,這些標記在切割頭66的近端上方位置處的其刀柄62上形成。著色的深度標記72、74、76和78中的每一個對應于多個不同近側主體部件12的標準頭部中心。例如,近側主體部件12可設置有四個不同的長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記72是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記74是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記76是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的頭部中心的位置,且深度標記78是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的頭部中心的位置。深度標記72、74、76和78可體現為被雕刻在刀柄62中的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。在外科手術期間,起動器擴孔鉆60鉆到患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到期望的深度標記與更大的轉子84的末端82對齊(參見圖44)并且實現通往髓內腔22的暢通通道為止。這樣,如果起動器擴孔鉆60未被驅動超過適當的著色的深度標記72、74、76和78,則會避免對腔22的遠端過度地擴孔。

起動器擴孔鉆60的刀柄62的近端64中形成有凸型連接器88。連接器88配合到旋轉動力工具86(參見圖45)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤中,以將起動器擴孔鉆60聯接到旋轉驅動源。

起動器擴孔鉆60可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖9和圖10,其中示出可在對患者的股骨20進行手術準備期間在起動器擴孔鉆60之后使用的遠側擴孔鉆90。和起動器擴孔鉆60一樣,遠側擴孔鉆90用于對患者髓內腔22的其中植入有遠側桿部件14的部分進行擴孔。使用逐漸增大的遠側擴孔鉆90會產生具有容納股骨假體10的遠側桿部件14所需的最終幾何形狀(即,形狀)的鏜孔。遠側擴孔鉆90包括伸長刀柄92,該刀柄具有與延伸工具120(參見圖11-13)相配合的近端94。如下文中將更詳細地描述,延伸工具120又可被固定到旋轉動力工具86(參見圖45)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤。

遠側擴孔鉆90還包括位于刀柄92的相對的遠端98處的切割頭96。遠側擴孔鉆90的切割頭96包括多個螺旋形切割槽100。切割槽100的外部切割表面是漸縮的,以模仿遠側桿部件14的幾何形狀。當遠側擴孔鉆90位于患者的股骨20的髓內腔22中且旋轉時,切割槽100對股骨20的骨組織進行擴孔或換句話講進行切割。

為適應遠側桿部件14的各種不同的構型,遠側擴孔鉆90可同樣被設置成多種不同的構型。具體地講,遠側擴孔鉆90可配置成具有各種不同的長度,以產生大小足以容納各種不同長度的遠側桿部件14的擴孔的鏜孔(如,相對長的遠側擴孔鉆90對股骨20進行準備,以用于植入相對長的桿部件14,相對短的遠側擴孔鉆90對股骨20進行準備,以用于植入相對短的桿部件14,等等)。另外,遠側擴孔鉆90可被設置成具有各種直徑,以產生直徑足以容納具有各種直徑的遠側桿部件14的擴孔的鏜孔。在一個示例性實施例中,遠側擴孔鉆90可被設置成具有四個長度-140mm、190mm、240mm和290mm。這些擴孔鉆90被設置成以1mm的直徑增量介于14mm至31mm之間。

遠側擴孔鉆90的近端94具有形成于其中的埋頭驅動連接器102。驅動連接器102的形狀設定成容納鎖定鉗口148和延伸工具120的驅動花鍵126(參見圖11-13)。限定驅動連接器102的側壁104中限定有多個l形鎖定槽口106。限定驅動連接器102的側壁104位于鎖定槽口106的后側,且該側壁中限定有凹型驅動承窩108。在本文所述的示例性實施例中,凹型驅動承窩108體現為與延伸工具120的驅動花鍵126的尺寸和形狀互補的凹型六角驅動承窩。如以下結合圖11-13所述,延伸工具120的鎖定鉗口148可位于鎖定槽口106中并隨后與側壁104接合,以選擇性地將延伸工具120鎖定到遠側擴孔鉆90的近端94。這樣做時,延伸工具的驅動花鍵126便被容納到遠側擴孔鉆90的凹型驅動承窩108中。當延伸工具120以此種方式被鎖定到遠側擴孔鉆90時,延伸工具的驅動花鍵126的旋轉會使遠側擴孔鉆90旋轉。

如在圖10的橫截面中所示,盲孔110的近端通向連接器102中。盲孔110遠離凹型驅動承窩108朝遠側延伸。盲孔110的上端具有螺紋。即,限定盲孔110近端的側壁中形成有多個螺紋112。在本文所述的示例性實施例中,螺紋112不貫穿盲孔110的整個長度延伸。因此,鏜孔的遠端是光滑的(即,不具有螺紋)。螺紋112的尺寸設定成與遠側桿部件14的下部螺紋42相匹配。這樣,在本文所述的示例性實施例中,螺紋112是m6規格的螺紋。

和起動器擴孔鉆60一樣,遠側擴孔鉆90可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖11-13,其中示出可在對患者的股骨20進行手術準備期間與遠側擴孔鉆90結合使用的延伸工具120。延伸工具120可用于驅動遠側擴孔鉆90對患者髓內腔22的其中植入有遠側桿部件14的部分進行擴孔。延伸工具120包括伸長的驅動軸122,該驅動軸具有用于配合到旋轉動力工具86(參見圖45)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤中的近端124。延伸工具120還包括位于驅動軸122的相對的遠端128處的驅動花鍵126。延伸工具120的驅動花鍵126包括多個驅動齒130。當驅動花鍵126的驅動齒130位于遠側擴孔鉆90的凹型驅動承窩108中時,驅動軸122聯接到遠側擴孔鉆90。因此,驅動軸122的旋轉會導致遠側擴孔鉆90的旋轉。

延伸工具120的驅動軸122包括伸長的軸主體132。凸型連接器134形成于軸主體132的近端136中。連接器134配合到旋轉動力工具86(參見圖45)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤中,以將驅動軸122聯接到旋轉驅動源。套筒138圍繞軸主體132而定位。套筒138通過軸承140而聯接到軸主體132的外表面。因此,軸主體132(以及因此驅動軸122)獨立于套筒138而旋轉。套筒138用作夾持件,以用于允許外科醫生在驅動軸122旋轉期間握住延伸工具120。

伸長末端142遠離軸主體132的遠端朝遠側延伸。具體地講,伸長末端142的近端144被固定到軸主體132的遠端146。伸長末端142具有形成于其遠端中的一對鎖定凸緣148。鎖定鉗口148相對地面向彼此。末端142具有延伸穿過其中的伸長鏜孔150。伸長鏜孔150的遠端(即,孔150的接近鎖定鉗口148的部分)限定遠側鏜孔152,該遠側鏜孔的直徑小于孔150的其余部分所限定的近側孔154。限定遠側鏜孔152的側壁具有內部幾何形狀,該內部幾何形狀與驅動花鍵126的外部幾何形狀相匹配。此種互補特征增強了延伸工具120在驅動遠側擴孔鉆90時的旋轉穩定性。

驅動軸122還包括鎖定組件156。鎖定組件156包括鎖定杠桿158,該鎖定杠桿經由樞軸銷160可樞轉地聯接到軸主體132。彈簧連桿162的一端聯接到鎖定杠桿158,其另一端聯接到花鍵軸166的近端164。驅動花鍵126形成于花鍵軸166的遠端168中。驅動花鍵126可定位在延伸或鎖定位置(如圖13所示)和回縮或解鎖位置之間,在延伸或鎖定位置中,驅動花鍵126伸出伸長末端142的遠端,在回縮或解鎖位置中,驅動花鍵162回縮到伸長末端142的遠側鏜孔152中位于鎖定鉗口148近側的位置處。

為將延伸工具120固定到遠側擴孔鉆90,穿過遠側擴孔鉆的驅動連接器102的鎖定槽口106的開口端插入鎖定鉗口148并隨后使其旋轉。接著,將驅動花鍵126定位在其延伸(即,鎖定)位置,以將延伸工具120固定到遠側擴孔鉆90,在所述延伸位置中,所述驅動花鍵被容納到遠側擴孔鉆的凹型驅動承窩108中。

由于經由彈簧連桿162聯接到花鍵軸166,鎖定杠桿158為可操作的,以使驅動花鍵126在其延伸(即,鎖定)位置和其回縮(即,解鎖)位置之間移動。也就是說,當鎖定杠桿158位于其鎖定位置(如圖13所示)時,驅動花鍵位于其延伸(即鎖定)位置。然而,當向下(沿圖13所示的取向)拉動鎖定杠桿158以便圍繞樞軸銷160樞轉時,彈簧連桿162和花鍵軸166被推向右側(沿圖13所示的取向),以便釋放彈簧連桿162的張力并將驅動花鍵126定位在其回縮(即,解鎖)位置。

延伸工具120包括形成于其伸長末端142上的多個著色的深度標記172、174、176和178。和起動器擴孔鉆60的深度標記72、74、76和78一樣,著色的深度標記172、174、176和178中的每一個對應于各種近側主體部件12中的一者的標準頭部中心。例如,近側主體部件12可設置有四個不同的上部/下部長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記172是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記174是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記176是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的頭部中心的位置,且深度標記178是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的頭部中心的位置。深度標記172、174、176和178可體現為被雕刻在伸長末端142中的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。在外科手術期間,延伸工具120鉆進患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到期望的深度標記與更大的轉子84的末端82對齊(參見圖45)為止。這樣,如果延伸工具120未被驅動超過適當的著色的深度標記172、174、176和178,則會避免對腔22的遠端過度地擴孔。

延伸工具120配置成與各種構型的遠側擴孔鉆90中的任一者相配合。換句話講,各種構型的遠側擴孔鉆90中的每一個與延伸工具120相容。

延伸工具120的金屬部件(如,驅動軸126、遠側末端142等的各種部件)可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。套筒138可由相似的金屬或由諸如迭爾林之類的聚合物構造。

現在參見圖14-20,其中示出近側試驗器械180。近側試驗器械180是模塊化的,因此體現為兩個分開的部件-試驗軸182和試驗頸桿184。和本文所述的其他器械和植入物一樣,近側試驗器械180的部件(即,試驗軸182和試驗頸桿184)可被設置成具有多個不同的尺寸。例如,在本文所述的示例性實施例中,試驗軸182可體現為具有四個不同的長度(如,75mm、85mm、95mm、或105mm),以便在組裝到遠側擴孔鉆90或遠側桿部件14時模仿75mm、85mm、95mm或105mm的近側主體部件12。在本文所述的示例性實施例中,試驗頸桿184可被設置成具有兩個不同的偏置尺寸-45mm和40mm。試驗軸182和試驗頸桿184的各種構型可混合并相互配合,以產生不同尺寸的試驗品。此種模塊化器械顯著減小了執行相關外科手術所需的器械數目。例如,一些現有技術的試驗器械套件包括12個不同的近側試驗器械,而本文所述的示例性系統具有六個器械(四個試驗軸和兩個試驗頸桿)。

如在圖14-17中所示,試驗軸182包括主體186,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔188。鎖緊螺釘190被捕集在鏜孔188中。鎖緊螺釘190的近端中形成有六角驅動頭部192,其相對的遠端中形成有多個鎖定螺紋194。螺紋194的尺寸設定成容納到遠側桿部件14的下部螺紋42和遠側擴孔鉆90的螺紋112中。因此,在本文所述的示例性實施例中,鎖緊螺釘190的螺紋194是m6規格的螺紋。如在圖14的透視圖和圖17的剖視圖中所示,鎖緊螺釘190的驅動頭部192被捕集在軸承196中且位于試驗軸主體186的近端中所形成的溝槽198中。

試驗軸182的主體186的形狀一般是圓柱體的。主體186的近端202限定了桿204,以容納試驗頸桿184。主體186中形成有肩部206。試驗頸桿184在桿204上向下滑動并由肩部206支撐。如在圖14-16中所示,桿204具有形成于其中的花鍵表面208。如下文中更詳細地描述,花鍵表面208被試驗頸桿184的鎖定棘爪244接合(參見圖18),以將試驗頸桿184相對于試驗軸182鎖定在期望取向或“型式”(即,轉動角)中。

如在圖14-16中所示,試驗軸的主體186中形成有對齊平面210。平面210靠近主體遠端212形成。對齊平面210體現為平淺的槽口。平面210有利于在外科手術期間插入近側試驗器械180。

試驗軸182還包括對齊鍵214,該對齊鍵呈例如肋的形式,該肋從主體186的遠端212向外延伸。對齊鍵214的長軸在向上/向下方向上延伸。對齊鍵214配置成與形成于遠側桿部件14的主體38上表面中的鍵槽46(參見圖4)相配合。在本文所述的示例性實施例中,對齊鍵214的橫截面形狀是瓣狀的,以與桿部件的鍵槽46的形狀互補。

如圖18-20所示,試驗頸桿184包括主體224,該主體具有自其向內側延伸的頸桿226。試驗頭部(未示出)以漸縮配合或其他方式固定到頸桿226。主體224中還形成有鏜孔228。鏜孔228貫穿主體224的側部在向上/向下方向上延伸。試驗軸182的近側桿204被容納到試驗頸桿184的鏜孔228中。試驗頸桿184在試驗軸182的桿204上向下滑動,直到試驗頸桿的主體224的下表面230接觸形成于試驗軸的主體186中的肩部206(參見圖14-17)為止。

試驗頸桿184的主體224的上表面內形成有埋頭腔232。埋頭腔232的下側通向鎖定溝槽234中。腔232和溝槽234容納鎖定機構236。鎖定機構236包括摩擦夾鉗238和鎖緊螺釘240。鎖緊螺釘240的近端中形成有六角驅動頭部242。當試驗頸桿184位于試驗軸182上時,鎖定機構236可用于將試驗頸桿184相對于試驗軸182鎖定到期望取向或“型式”(即,轉動角)中。具體地講,當用六角驅動器(例如圖56中所示的驅動器)擰緊鎖緊螺釘240時,摩擦夾鉗238夾持或以其他方式接合試驗軸182的桿204的外表面,從而防止試驗頸桿184相對于試驗軸182旋轉。如在圖18中所示,摩擦夾鉗238具有形成于其中的鎖定棘爪244。當使用六角驅動器512(例如圖56中所示的驅動器)擰緊鎖緊螺釘240時,鎖定棘爪244被推動到位于試驗軸182的花鍵表面208的溝槽中的一者的位置中。鎖定棘爪244接觸形成花鍵表面208的溝槽的側壁,從而防止試驗頸桿184相對于試驗軸182旋轉。當用六角驅動器放松鎖緊螺釘240時,摩擦夾鉗238脫離試驗軸182的桿204,從而使試驗頸桿184能夠圍繞試驗軸182自由地旋轉。

近側試驗器械180的試驗軸182和試驗頸桿184可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼,鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖21-23,其中示出擴孔鉆導引器軸250。擴孔鉆導引器軸250可固定到位于患者的股骨20的髓內腔22中的遠側桿部件14或遠側擴孔鉆90,以引導外科醫生推進修整銼刀290(參見圖24和圖25)或近側擴孔鉆390(參見圖30-32)。擴孔鉆導引器軸250包括主體252,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔254。鎖緊螺釘256被捕集在鏜孔254中。鎖緊螺釘256的近端中形成有六角驅動承窩258,其相對的遠端中形成有多個鎖定螺紋260。如下文中所更詳細地描述,可將六角驅動器插入到六角驅動承窩258中并進行旋轉,以將擴孔鉆導引器軸250擰緊到遠側桿部件14或遠側擴孔鉆90。鎖緊螺釘的螺紋260的尺寸設定成容納到遠側桿部件14的下部螺紋42和遠側擴孔鉆90的螺紋112中。因此,在本文所述的示例性實施例中,鎖緊螺釘256的螺紋260是m6規格的螺紋。

擴孔鉆導引器軸250的主體252的遠端262具有形成于其中的對齊平面264。對齊平面264體現為平淺的槽口。對齊平面264的尺寸和形狀設定成與對齊鍵44的尺寸和形狀緊密互補,該對齊鍵從遠側桿部件14的主體38的上表面向上延伸。如上所述,對齊鍵44與遠側桿部件14的頂點對齊。在將擴孔鉆導引器軸250附接到遠側桿部件14期間,對齊鍵44鄰接并接觸形成于擴孔鉆導引器軸的主體252中的對齊平面264。

和近側試驗器械180的試驗軸182一樣,擴孔鉆導引器軸250還包括對齊鍵284,該對齊鍵呈例如肋的形式,該肋從主體252的遠端262向外延伸。對齊鍵284的長軸在向上/向下方向上延伸。對齊鍵284配置成與形成于遠側桿部件14的主體38上表面中的鍵槽46(參見圖4)相配合。在本文所述的示例性實施例中,對齊鍵284的橫截面形狀是瓣狀的,以與桿部件的鍵槽46的形狀互補。

擴孔鉆導引器軸250包括形成于其主體252上的多個著色的深度標記272、274、276和278。和起動器擴孔鉆60的深度標記72、74、76和78以及延伸工具120的深度標記172、174、176和178一樣,著色的深度標記272、274、276和278中的每一個對應于各種近側主體部件12中的一者的標準頭部中心。例如,如上所述,近側主體部件12可設置有四個不同的上部/下部長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記272是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記274是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記276是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的頭部中心的位置,且深度標記278是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的頭部中心的位置。深度標記272、274、276和278可體現為在擴孔鉆導引器軸250的主體252中雕刻出的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。

擴孔鉆導引器軸250還包括形成于其近端附近的另一著色標記280。如在圖21和圖22中所示,擴孔鉆導引器軸的主體252的外表面內形成有著色標記280。和著色的深度標記272、274、276和278一樣,著色標記280可體現為在擴孔鉆導引器軸的主體252中所雕刻出的溝槽,且填充有預定顏色的環氧樹脂油墨,或者作為另外一種選擇,可體現為激光標記。在本文所述的示例性實施例中,著色標記280是黑色的。如下文中將更詳細地描述,著色標記280允許外科醫生通過透過形成于修整銼刀290中的窗口314(參見圖24和圖25)或形成于近側擴孔鉆390中的窗口414(參將圖30-32)觀察著色標記280而在視覺上確認已達到適當座置高度。具體地講,在外科手術期間,將修整銼刀290(參見圖24和圖25)或近側擴孔鉆390(參見圖30-32)推進到患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到可透過形成于修整銼刀290中的窗口314(參見圖24和圖25)或形成于近側擴孔鉆390中的窗口414(參將圖30-32)觀察到著色標記280為止。這樣,可避免對髓內腔22的過度銼整或過度擴孔。

擴孔鉆導引器軸250可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖24和圖25,其中更詳細地示出了修整銼刀290。修整銼刀290用于對某些患者的股骨20進行手術準備。例如,當在未呈現大的近側畸形的患者體內植入具有相對小的直徑(如,14-20mm)的弓形遠側桿部件14時,可能需要使用修整銼刀290。修整銼刀290移除額外的骨,以便于適當地座置弓形的遠側桿部件14。

和本文所述的其他器械和植入物一樣,修整銼刀290可被設置成具有多種不同的尺寸。例如,修整銼刀290可被設置成具有各種直徑,以適應各種不同遠側桿部件14的不同直徑。在一個示例性實施例中,桿部件14可被設置成以1mm的增量介于14mm到31mm之間。在這種情況下,修整銼刀290可被設置成具有相似的尺寸。

修整銼刀290包括伸長軸292,該伸長軸具有固定到其近端296的手柄294。修整銼刀290也包括固定到軸292的相對的遠端302的切割頭298。修整銼刀290的切割頭298是弓形的,并在其兩個外側上包括多個切割齒304。切割齒304沿切割頭298的長度縱向地延伸。當修整銼刀290以擺動運動推進時,修整銼刀290的切割齒304沿兩個方向研磨或換句話講切割股骨20的骨組織,從而逐漸形成凹口,該凹口具有容納弓形遠側桿部件14所需的幾何形狀(即,形狀)。

如在圖25中所示,手柄294位于修整銼刀290的軸292上,使得手柄294的一端長于另一端。此能為外科醫生提供對切割頭298位置的視覺參考。也就是說,切割頭298與手柄294的較短側位于軸292的同一側上。這樣做時,手柄294的較短側使外科醫生能夠在使用修整銼刀290期間在視覺上參照切割頭298的位置。這允許切割頭298相對于遠側桿部件的頂點的期望位置以180°對齊。

修整銼刀290的軸292具有形成于其中的導向盲孔306。如在圖25的剖視圖中所示,導孔306的遠端308在鄰近切割頭298的位置處限定在修整銼刀290的軸292的遠端302中(即,貫穿該遠端開口)。如上所述,切割頭298的形狀一般是弓形的,其凹面面向軸292的中心軸線。這種形狀為擴孔鉆導引器軸250提供進入導孔306的間隙。

導孔306的相對的近端310位于銼刀的伸長軸292中的其近端296和其遠端302之間的位置處。導孔306的近端310位于軸292的中間的近側上,靠近軸292向下漸縮至其固定到手柄294的較小直徑的位置。導孔306的中心線和修整銼刀290的縱向軸線位于同一條線上。

限深器312位于導孔306的近端310中。當修整銼刀290完全就位時,限深器312在擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256的驅動承窩258的上表面282上落到最低處(參見圖21-23)。在本文所述的示例性實施例中,限深器312體現為榫釘銷,該榫釘銷以一橫切銼刀軸292的縱向軸線的角度被焊接到形成于該軸中的鏜孔中。應當理解,也可使用限深器的其他構型,包括與銼刀軸292成一體的構型。

如在圖24和圖25中所示,銼刀軸292的用于限定導孔306的側壁316中限定有多個開槽的開口或“觀察窗”314。觀察窗314允許外科醫生在擴孔鉆導引器軸250被容納到導孔306內時觀察擴孔鉆導引器軸。這樣做時,外科醫生能通過透過形成于修整銼刀290中的觀察窗314觀察擴孔鉆導引器軸250的著色標記280而在視覺上確認已實現對修整銼刀290的適當座置。具體地講,如在圖24的正視圖中所示,銼刀軸292的外表面內形成有著色標記318。著色標記318圍繞軸292的外周邊延伸,并與觀察窗314相交。和著色深度擴孔鉆導引器軸250的著色標記280一樣,著色標記318可體現為在銼刀軸292的外表面內所雕刻出的溝槽,且填充有預定顏色的環氧樹脂油墨,或者作為另外一種選擇,可體現為激光標記。在本文所述的示例性實施例中,著色標記318是黑色的。當擴孔鉆導引器軸250的著色標記280(其可透過觀察窗314看見)與修整銼刀290的著色標記318對齊時,外科醫生可在視覺上確認已實現對修整銼刀290的適當座置。

在本文所述的示例性實施例中,修整銼刀290被設計成用于移除適量骨組織的修整工具。因此,與本文所述的其他實施例不同,手柄294不可移除地(例如通過焊接)固定到銼刀軸292的近端296。此種設置防止修整銼刀290聯接到動力工具。在其他設置中,可能期望實現電動型銼刀。在這種情況下,可采用可移除手柄,例如圖8的手動手柄80。

修整銼刀290可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖26和圖27,其中示出桿插入工具330。可將桿插入工具330固定到遠側桿部件14,以便于將遠側桿部件14植入到患者的股骨20的髓內腔22中。桿插入工具330包括主體332,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔334。套筒336定位在桿插入工具的主體332周圍。套筒336例如通過重疊注塑而不可移動地聯接到桿插入工具主體332的外表面。套筒336用作夾持件,以允許外科醫生在植入遠側桿部件14時握住桿插入工具。

鎖定桿338被捕集在鏜孔334中。旋鈕340被固定在鎖定桿338的近端。除用于將桿插入工具330固定到遠側桿部件14之外,旋鈕340還用作沖擊表面。也就是說,外科醫生擊打旋鈕340的上表面342,以將遠側桿部件14驅動到患者的股骨20的髓內腔22內的骨組織中。如在圖26和圖27中所示,旋鈕340具有形成于其中的多個孔362。可將桿或其他類型的手柄(未示出)插入到孔362中,以在旋鈕340旋轉期間增大外科醫生的杠桿效率。

如在圖27的橫截面中所示,形成于鏜孔334內的主體332中的一組內部螺紋344和鎖定桿338上的一組外部螺紋358容許鎖定桿338與鏜孔334保持在一起,同時還允許在兩次使用之間拆卸桿插入工具330以進行清洗。

鎖定桿338的遠端中形成有一組鎖定螺紋346。螺紋346的尺寸設定成容納到遠側桿部件14的上部螺紋40(參見圖6)中。如上所述,上部螺紋40用于將遠側桿部件14聯接到桿插入工具330以及在其使用期間受到沖擊的任何其他外科器械。因此,未用于將鎖定螺栓504組裝到股骨假體10的一組螺紋(即,上部螺紋40)會受到與外科醫生對桿插入工具330施加的沖擊相關聯的負荷。這樣做時,將鎖定螺栓504組裝到股骨假體10時所使用的一組螺紋(即,下部螺紋42)不會受到與外科醫生對桿插入工具330施加的沖擊相關聯的負荷。此種“螺紋保護”確保了用于容納鎖定螺栓504的桿部件螺紋(即,下部螺紋42)不會因柄插入過程而受損。換句話講,由于在植入股骨假體10期間下部螺紋42未受被沖擊的外科器械影響,因此最終用于固定假體的鎖定螺栓504的螺紋(即,下部螺紋42)在外科手術期間被保護不受損壞。如上所述,遠側桿部件14的上部螺紋40是m8規格的螺紋,而下部螺紋42是m6規格的螺紋。因此,桿插入工具330的鎖定螺紋346是m8規格的螺紋。由于螺紋規格較大(如,m8對m6),桿插入工具330的鎖定螺紋346無法被無意地驅動到遠側桿部件14的下部螺紋42中。

桿插入工具330的主體332的遠端348具有形成于其中的對齊凹口350。對齊凹口350的尺寸和形狀設定成與對齊鍵44的尺寸和形狀緊密互補,該對齊鍵從遠側桿部件14的主體38的上表面向上延伸(參見圖4)。如上所述,對齊鍵44與遠側桿部件14的頂點對齊。在將桿插入工具330附接到遠側桿部件14期間,對齊鍵44被容納到形成于桿插入工具的主體332中的對齊凹口350中。

桿插入工具330的主體332的遠端348固定有保持凸緣360。保持凸緣360圍繞主體332的外周邊的一部分延伸。如下文中更詳細地討論,保持凸緣360防止錐形件保護套筒380在桿插入工具330的使用期間無意地從遠側桿部件14脫離。

一對沖擊翼352從桿插入工具330的主體332的近端354向外延伸。在本文所述的示例性實施例中,沖擊翼352與桿插入工具330的主體332形成為一體。如上所述,在植入遠側桿部件14期間,外科醫生擊打旋鈕340的上表面342,以將遠側桿部件14驅動到患者的股骨20的髓內腔22內的骨組織中(即,沿向下的方向驅動遠側桿部件14)。如果外科醫生需要從患者的股骨20的髓內腔22重新定位或移除遠側桿部件14(其中遠側桿部件14仍固定到該髓內腔),則外科醫生擊打沖擊翼352的底側356(即,沖擊翼352的下側)。此種沖擊會沿向上的方向驅動桿插入工具330(以及因此附接到桿插入工具的遠側桿部件14),從而允許將桿插入工具從患者的股骨20的髓內腔22移除,或在該髓內腔內對其進行重新定位。

一旦外科醫生已將遠側桿部件14定位在患者的股骨20的髓內腔22中,就可以通過旋轉旋鈕340以將鎖定螺紋346從遠側桿部件14的上部螺紋40釋放而使桿插入工具330從遠側桿部件14脫離。

桿插入工具330包括形成于其主體332上的多個著色的深度標記372、374、376和378。和起動器擴孔鉆60的深度標記72、74、76和78、延伸工具120的深度標記172、174、176和178、以及擴孔鉆導引器軸250的深度標記272、274、276和278一樣,著色的深度標記372、374、376和378中的每一個對應于各種近側主體部件12中的一者的標準頭部中心。例如,如上所述,近側主體部件12可設置有四個不同的上部/下部長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記372是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記374是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記376是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的頭部中心的位置,且深度標記378是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的頭部中心的位置。深度標記372、374、376和378可體現為在桿插入工具330的主體332中雕刻出的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。在外科手術期間,桿插入工具330(其中遠側桿部件14固定到該桿插入工具)鉆進患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到期望的深度標記與更大的轉子84的末端82對齊(參見圖51)為止。這樣,可將遠側桿部件14植入到期望的植入深度。

桿插入工具330的金屬部件(例如,桿插入工具的主體332、鎖定桿338等等)可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。夾持件336可由例如硅樹脂等聚合物構造。

現在參見圖28和圖29,其中示出錐形件保護套筒380。在本文所述的示例性實施例中,錐形件保護套筒380與遠側桿部件14包裝在一起。錐形件保護套筒380被安裝在形成于遠側桿部件14的上端中的錐形柱30上(參見圖50-52)。如上所述,遠側桿部件14的錐形柱30被容納到近側主體部件12的錐形鏜孔28中,其中所施加的壓縮力將兩個部件以錐形鎖套的方式鎖定在一起。錐形件保護套筒380減少或甚至消除外科手術過程中對遠側桿部件14的錐形柱30的外表面的潛在損壞,從而提高遠側桿部件14和近側主體部件12之間的錐形鎖套的完整性。錐形件保護套筒380包括空心主體382,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔384。

位于伸長鏜孔384中的斜面邊緣386將錐形件保護套筒380分成上部和下部。當錐形件保護套筒380組裝到遠側桿部件14的主體38時,錐形件保護套筒380的斜面邊緣386的近側起點接合遠側桿部件14的錐形柱30的近側表面。在這種組裝過程中,錐形件保護套筒380的主體382接合伸長鏜孔384遠端的部分也接合遠側桿部件14的錐形柱30的遠側表面。因此,錐形件保護套筒380的上部坐于遠側桿部件14的主體38的上表面的上方。這樣,錐形件保護套筒380的上部用作夾持件,該夾持件被力或其他器械夾持或以其他方式接合,以有利于錐形件保護套筒380在其使用后被移除。錐形件保護套筒380的上部的外表面包括多個肋388。肋388在錐形件保護套筒380的移除期間提供外科鉗的接合表面。

如上所述,錐形件保護套筒380與遠側桿部件14包裝在一起。因此,它連同遠側桿部件14在無菌包裝件中被提供給外科醫生。錐形件保護套筒380可預裝在遠側桿部件14上,因此與遠側桿部件14在同一無菌包裝件中被提供給外科醫生。作為另外一種選擇,錐形件保護套筒380可在與包括遠側桿部件14的無菌包裝件分開的無菌包裝件中被提供給外科醫生。在這種情況下,外科醫生從單獨的包裝件中移除錐形件保護套筒380并將其在植入前安裝到遠側桿部件14上。

錐形件保護套筒380可由任何適宜的材料制成,包括醫用級聚合物材料。此種聚合物材料的例子包括聚乙烯,例如超高分子量聚乙烯(uhmwpe)或聚醚醚酮(peek)。在這種構型中,錐形件保護套筒380可用作一次性器械。

現在參見圖30-32,其中為更詳細地示出近側擴孔鉆390。近側擴孔鉆390用于對患者的股骨20進行手術準備,用于植入近側主體部件12。如下文中結合圖48所述,在遠側桿部件14上方進行近側擴孔鉆390的操作,以確保最終的座置高度和桿的生物力學。在一些實施例中,當遠側擴孔鉆90位于患者的股骨20中時,也可在遠側擴孔鉆90上方進行近側擴孔鉆390的操作。

和本文所述的其他器械和植入物一樣,近側擴孔鉆390可被設置成具有多種不同的尺寸。例如,近側擴孔鉆390可被設置成具有各種直徑,以適應近側主體部件12的各種不同的構型。在一個示例性實施例中,近側擴孔鉆390可設置有20mm、24mm和28mm的切割頭直徑。

近側擴孔鉆390包括伸長軸392,該伸長軸具有用于配合到旋轉動力工具86(參見圖53)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤中的近端394。近側擴孔鉆390還包括位于軸392的相對的遠端398處的切割頭396。近側擴孔鉆390的切割頭396包括多個螺旋形切割槽402。當近側擴孔鉆390位于患者的股骨20中并進行旋轉時,切割槽402對股骨20的骨組織進行擴孔或換句話講進行切割,以形成用于容納近側主體部件12的幾何形狀的手術形成的腔。切割頭396的形狀一般是圓柱體的或錐形的。切割頭396的中心線和近側擴孔鉆390的縱向軸線位于同一條線上。如在圖30和圖31中所示,切割槽402的切割前緣404延伸超出軸392的遠端398。

近側擴孔鉆390的軸392具有形成于其中的導向盲孔406。如在圖32的剖視圖中所示,導孔406的遠端408在鄰近切割頭396的位置處限定在近側擴孔鉆390的軸392的遠端398中(即,貫穿該遠端而開口)。導孔406的相對的近端410位于擴孔鉆伸長軸392的近端394附近。導孔406的中心線和近側擴孔鉆390的縱向軸線位于同一條線上。

限深器412位于導孔406的近端410中。當近側擴孔鉆390完全就位時,限深器412在擴孔鉆導引器軸250的鎖緊螺釘256的驅動承窩258的上表面282上落到最低處(參見圖22和23)。在本文所述的示例性實施例中,限深器412體現為榫釘銷,該榫釘銷以一橫切擴孔鉆軸392的縱向軸線的角度被焊接到形成于該軸中的鏜孔中。應當理解,也可使用限深器的其他構型,包括與擴孔鉆軸392成一體的構型。

如在圖30-32中所示,擴孔鉆軸392的用于限定導孔406的側壁416中限定有多個開槽的開口或“觀察窗”414。觀察窗414允許外科醫生在擴孔鉆導引器軸250被容納到導孔406內時觀察擴孔鉆導引器軸。這樣做時,外科醫生能通過透過形成于近側擴孔鉆390中的觀察窗414觀察擴孔鉆導引器軸250的著色標記280而在視覺上確認已實現對近側擴孔鉆390的適當座置。具體地講,如在圖30的正視圖中所示,擴孔鉆軸392的外表面內形成有著色標記418。著色標記418圍繞軸392的外周邊延伸,并與觀察窗414相交。和著色深度擴孔鉆導引器軸250的著色標記280一樣,著色標記418可體現為在擴孔鉆軸392的外表面內所雕刻出的溝槽,且填充有預定顏色的環氧樹脂油墨,或者作為另外一種選擇,可體現為激光標記。在本文所述的示例性實施例中,著色標記418是黑色的。當擴孔鉆導引器軸250的著色標記280(其可透過觀察窗414看見)與近側擴孔鉆390的著色標記418對齊時,外科醫生可在視覺上確認已實現對近側擴孔鉆390的適當座置。

凸型連接器420形成于擴孔鉆軸392的近端394中。連接器420配合到旋轉動力工具86(參見圖53)或手動手柄80(參見圖8)的卡盤中,以將近側擴孔鉆390聯接到旋轉驅動源。

近側擴孔鉆390包括形成于其主體392上的多個著色的深度標記422、424、426和428。和起動器擴孔鉆60的深度標記72、74、76和78、延伸工具120的深度標記172、174、176和178、擴孔鉆導引器軸250的深度標記272、274、276和278、以及桿插入工具330的深度標記372、374、376和378一樣,著色的深度標記422、424、426和428中的每一個對應于各種近側主體部件12中的一者的標準頭部中心。例如,如上所述,近側主體部件12可設置有四個不同的上部/下部長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記422是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記424是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的頭部中心的位置,深度標記426是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的頭部中心的位置,且深度標記428是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的頭部中心的位置。深度標記422、424、426和428可體現為在近側擴孔鉆390的主體392中雕刻出的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。

近側擴孔鉆390可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。

現在參見圖33和圖34,其中示出試驗桿插入工具430。試驗桿插入工具430可用于夾緊近側試驗器械180以便于將其附接到植入于患者的股骨20的髓內腔22中的遠側擴孔鉆90或遠側桿部件14。試驗桿插入工具430與一把手術剪或手術鉗的類似之處在于,它包括相對于樞軸銷434一起樞轉的一對杠桿432。杠桿432中的每一個的近端固定有手柄或環436。杠桿432的遠端配合形成圓柱體的保持承窩442。保持承窩442的尺寸和形狀設定成容納形成于試驗軸182的近端202中的桿204。具體地講,如圖35的正視圖所示,保持承窩442具有形成于其中的溝槽444。溝槽444的尺寸設定成緊密地模仿試驗軸182的桿204的外表面的尺寸,以便將該外表面容納到溝槽中。如在圖35的正視圖中同樣所示,溝槽444配置有“三瓣”幾何形狀,以確保保持承窩442牢固地接合試驗軸182。

當外科醫生將兩個環436彼此遠離地推動時,杠桿432圍繞銷434樞轉,且保持承窩442的兩半略微地遠離彼此伸展。試驗軸182的桿204可隨后被推進到保持承窩442的溝槽444中。然后,外科醫生可擠壓或換句話講將兩個環436朝彼此推動,從而使杠桿432圍繞銷434朝彼此樞轉。這樣做能將保持承窩442的兩半朝彼此推動,從而擠壓試驗軸182的桿204,以便將試驗軸182保持在保持溝槽442中。如在圖33中所示,試驗桿插入工具430的杠桿432中的每一個中在環436之間的位置處形成有多個棘齒446。棘齒446允許外科醫生將杠桿432鎖定在一位置處,在該位置中,試驗軸182被鎖定在保持承窩442中。

試驗桿插入工具430可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。

現在參見圖36-39,其中示出型式復制器械460。如下文中將結合圖58-61更詳細地描述,可使用型式復制器械460來確保被植入的近側主體部件12的型式復制在試驗期間利用近側試驗器械180所確定的型式。

型式復制器械460包括伸長軸462,該伸長軸具有從其遠端466延伸的對齊柄464。在本文所述的示例性實施例中,形式復制器械460體現為單一部件。因此,對齊柄464與伸長軸462形成為一體。呈例如肋形式的對齊鍵468從對齊柄464向外延伸。對齊鍵468的縱向軸線在向上/向下方向上延伸。對齊鍵468配置成與形成于遠側桿部件14的主體38上表面中的鍵槽46(參見圖4)相配合。在本文所述的示例性實施例中,對齊鍵468的橫截面形狀是瓣狀的,以與桿部件的鍵槽46的形狀互補。這樣,對齊鍵468與對齊鍵214相同,所述對齊鍵形成于近側試驗器械180的試驗軸182的遠端212上(參見圖14-16)。

如圖39的橫截面所示,型式復制器械的軸462具有形成于其近端472中的埋頭盲孔470。軸的近端472中還形成有對齊槽口474。和對齊鍵468一樣,對齊槽口474的縱向軸線在向上/向下方向上延伸。對齊槽口474的近端476是開口的,其遠端478被封閉在軸462中。如在圖39的剖視圖中所示,對齊槽口474通向形成于軸462中的孔470中。

如在圖36中所示,型式復制器械的對齊槽口474與其對齊鍵468對齊。具體地講,對齊槽口474的縱向軸線和對齊鍵的縱向軸線位于相同假想線480上。

如下文中參照圖58-61更詳細地討論,在將近側主體部件12以錐形鎖套鎖定到所植入的遠側桿部件14的外科手術期間,近側試驗器械180的試驗軸182的遠端212(參見圖14-16)被插入到形成于型式復制器械軸462的近端中的盲孔470中。這樣做時,形成于近側試驗器械180的試驗軸182上的對齊鍵214被容納到形成于型式復制器械軸462中的對齊槽口474中。

和本文所述的許多其他器械一樣,型式復制器械460包括形成于其軸462的外表面上的多個著色的深度標記482、484、486和488。和本文所述的其他深度標記(例如,起動器擴孔鉆60的深度標記72、74、76和78、延伸工具120的深度標記172、174、176和178等等)不同,著色的深度標記482、484、486和488中的每一個不對應于各種近側主體部件12中的一者的標準頭部中心,而是對應于各種近側主體部件12中的一者的肩部52的位置(參見圖2)。例如,如上所述,近側主體部件12可設置有四個不同的上部/下部長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,深度標記482是藍色的且對應于75mm近側主體部件12的肩部52的位置,深度標記484是綠色的且對應于85mm近側主體部件12的肩部52的位置,深度標記486是黃色的且對應于95mm近側主體部件12的肩部52的位置,且深度標記488是紅色的且對應于105mm近側主體部件12的肩部52的位置。深度標記482、484、486和488可體現為在型式復制器械460的軸462中雕刻出的溝槽,其中每一個填充有對應顏色的環氧樹脂油墨。

型式復制器械460可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。

現在參見圖40-43,圖中示出了穩桿器490。可將穩桿器490固定到近側主體部件12,以防止所植入的模塊化股骨假體10在鎖定螺栓504的安裝(參見圖64-66)期間旋轉。穩桿器490包括主體492,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔494。驅動桿514被捕集在鏜孔494中。驅動桿514的近端中形成有方形驅動頭496,其相對的遠端中形成有驅動承窩498。驅動承窩498的尺寸設定成容納鎖定螺栓504的頭部502(參見圖64)。因此,驅動桿514的驅動頭496的旋轉會使驅動承窩498旋轉,因此使位于其中的鎖定螺栓504的頭部502旋轉。

如圖40和42所示,手柄506遠離穩桿器490的主體492向上延伸。外科醫生握住手柄506以防止在植入鎖定螺栓504期間穩桿器490發生旋轉(因此防止近側主體部件12發生對應的旋轉)。如在圖40和42中所示,手柄506具有滾花的外表面。尤其是在存在外科手術期間常常存在的流體的情況下,這種有紋理的表面能夠提高外科醫生握緊手柄506的能力。

叉件508沿大致向下的方向遠離穩桿器490的主體492延伸。如在下文中結合圖64-66所述,當穩桿器490被安裝在所植入的模塊化股骨假體10上時,近側主體部件12的伸長頸桿16被捕集在叉件508的叉齒510之間。因此,當外科醫生防止穩桿器在鎖定螺栓504的安裝期間旋轉時,所植入的模塊化股骨假體10同樣不能旋轉,這是因為近側主體部件12的伸長頸桿16被捕集在叉件508中。叉件508的叉齒510可被涂布或以其他方式覆蓋非金屬(如radel)帽,以防止對近側主體部件12的伸長頸桿16造成損傷。

穩桿器490可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。

現在參見圖44-66,其顯示外科手術,在所述外科手術中使用本文結合圖7-43所述的各種器械,以對患者的股骨20進行手術準備,用于植入圖1-6所示的股骨假體10。通常,股骨假體10作為修正手術的一部分而被植入。因此,外科手術從術前計劃開始,在術前計劃中,除其他事項之外,還可獲得ct掃描或其他類型的術前圖像,以計劃現有股骨植入物的移除,連同修正股骨假體10的放置位置和取向。當術前計劃結束后,解剖并收縮患者的軟組織,以允許觸及髖關節。通常實現對患者現有股骨假體的完全暴露(即,此前植入的假體現在被移除且由股骨假體10替代)。

然后,移除先前的股骨植入物。具體地講,外科醫生取出先前的股骨植入物,從而在患者的股骨20中的先前股骨植入物所放置的位置留出暴露的開口。然后外科醫生對患者的股骨20的髓內腔22進行準備以容納修正股骨假體10。起初,如圖44所示,外科醫生使用起動器擴孔鉆60來對患者髓內腔22的植入遠側桿部件14的部分擴孔。為此,外科醫生將起動器擴孔鉆的近端64插入到手動手柄80(或任選地,旋轉動力工具86)的卡盤中。接著,外科醫生將起動器擴孔鉆60的切割頭66定位在患者的股骨20的髓內腔22中,然后旋轉手柄80。手柄的這種旋轉會使切割槽70以擴孔或換句話講切割股骨的骨組織,從而獲得暢通觸及股骨腔的通道。如此觸及髓內腔22可確保在后續的外科手術步驟期間修正股骨假體10的各部件適當地對齊。在本文所述的示例性實施例中,在進行遠側擴孔之前,可使用140mm長的起動器擴孔鉆60來獲得暢通觸及股骨腔的通道。

如上所述,起動器擴孔鉆刀柄62上的著色的深度標記72、74、76和78的每一個對應于多個不同近側主體部件12的標準頭部中心。例如,近側主體部件12可設置有四個不同的長度-75mm、85mm、95mm和105m。在本文所述的示例性實施例中,起動器擴孔鉆60可被座置到85mm近側主體的高度,以重新建立股骨頭的旋轉中心。這樣做時,一個較短尺寸的近側主體和兩個較長的主體隨后保持增大或減小腿部長度。因此,起動器擴孔鉆60鉆進患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到深度標記74與更大的轉子84的末端82對齊(參見圖44)為止。在獲得暢通觸及患者的股骨20的髓內腔22的通道后,起動器擴孔鉆60接著被移除。

接下來,外科醫生利用遠側擴孔鉆90來對患者髓內腔22的植入遠側桿部件14的部分擴孔。遠側擴孔鉆90可產生具有容納股骨假體10的遠側桿部件14所需的最終幾何形狀(即,形狀)的鏜孔。基于在術前制模過程期間所確定的遠側桿部件14的期望直徑和長度,外科醫生首先選擇欲使用的適當尺寸的遠側擴孔鉆90。具體地講,如上所述,遠側擴孔鉆90可被設置成具有四個不同的長度-140mm、190mm、240mm和290mm,其中每一個對應于遠側桿部件14的可用長度中的一者。這些擴孔鉆90被設置成以1mm的直徑增量介于14mm至31mm之間。

根據患者的股骨20的髓內腔22的尺寸,外科醫生選擇具有適當大小的直徑和長度的遠側擴孔鉆90并將其附接到延伸工具120。為此,外科醫生首先將延伸工具120的鎖定杠桿158向下(沿圖13的取向)拉動,以便將延伸工具120的驅動花鍵126定位到其回縮(即,解鎖)位置。接著,外科醫生通過遠側擴孔鉆驅動連接器102的鎖定槽口106的開口端而插入延伸工具120的鎖定鉗口148。然后,外科醫生旋轉延伸工具120,使得鎖定鉗口148被捕集在遠側擴孔鉆的驅動連接器102的鎖定槽口106中。這能在延伸工具120和所選的遠側擴孔鉆90之間形成軸向穩定性。接著,外科醫生將鎖定杠桿158移動到其鎖定位置(如圖13所示),從而將驅動花鍵126移動到其延伸(即,鎖定)位置,在該位置中,其被容納到遠側擴孔鉆的凹型驅動承窩108中。這可將遠側擴孔鉆90鎖定到延伸工具120,從而在延伸工具120和遠側擴孔鉆90之間形成旋轉穩定性。

隨后將延伸工具120的凸型連接器134插入到旋轉動力工具86的卡盤中。如圖45所示,隨后外科醫生將遠側擴孔鉆90的切割頭96插入到患者的股骨20的髓內腔22中并啟動動力工具86。動力工具86旋轉遠側擴孔鉆90,從而使其切割槽100以擴孔或換句話講切割股骨20的骨組織。延伸工具120(其中遠側擴孔鉆90固定該延伸工具)鉆進患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到期望的深度標記172、174、176和178與更大的轉子84的末端82對齊為止。

接著從延伸工具120中移除初始的遠側擴孔鉆90,并隨后將具有下一更大直徑和/或長度的擴孔鉆90附接到延伸工具120并重復上述過程。外科醫生用不斷增大的遠側擴孔鉆90來擴大直徑和/或長度,直到與足夠的皮質骨組織接合(被稱為“良好的皮質顫動”)并獲得適當的深度為止。

然后,外科醫生可選擇使用遠側擴孔鉆90來執行試驗手術。具體地講,如果存在大的近側畸形,且不存在傳統的骨標志,則可對遠側擴孔鉆90進行縮小,以獲得例如對腿部長度和偏置的早期指示。在這種情況下,外科醫生拉動延伸工具120上的鎖定杠桿158,從而允許延伸工具120與仍位于患者的股骨20的髓內腔22中的遠側擴孔鉆90脫離。然后,如圖46所示,外科醫生將近側試驗器械180固定到位于患者的股骨20的髓內腔22中的遠側擴孔鉆。具體地講,外科醫生選擇試驗軸182,該試驗軸對應于在遠側擴孔期間所參照的遠側擴孔鉆深度(即,在擴孔期間基于所述遠側擴孔鉆深度來利用深度標記172、174、176和178)。要插入試驗軸182,外科醫生使用試驗桿插入工具430。具體地講,外科醫生將桿插入工具430的兩個環436遠離彼此推動,使得杠桿432圍繞銷434樞轉,且保持承窩442的兩半略微地遠離彼此而伸展。試驗軸182的桿204可隨后被推進到保持承窩442的溝槽444中。然后,外科醫生擠壓或換句話講將兩個環436朝彼此推動,從而使杠桿432圍繞銷434樞轉。這樣做能將保持承窩442的兩半朝彼此推動,從而擠壓試驗軸182的桿204,以便將試驗軸182保持在保持溝槽442中。

接著,將試驗軸182的遠端插入到形成于遠側擴孔鉆90的近端94中的埋頭驅動連接器102中。這樣做時,試驗軸182的鎖定螺紋194始于遠側擴孔鉆90的螺紋112中。隨后,外科醫生將六角驅動器512(例如圖56所示者)插入到試驗軸的鎖緊螺釘190的六角驅動頭192中。然后,外科醫生旋轉六角驅動器512,以便旋轉試驗軸的鎖緊螺釘190的遠端中所形成的鎖定螺紋194,從而將試驗軸的螺紋194驅動到遠側擴孔鉆90的螺紋112中。應當理解,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘190。

如圖46所示,可在將試驗軸182聯接到遠側擴孔鉆90之前將試驗頸桿184安裝在試驗軸182上。如果不事先安裝,則可在將軸聯接到遠側擴孔鉆90之后將試驗頸桿184安裝在試驗軸182上。為此,外科醫生推進試驗頸桿184,使得試驗軸182的近側桿204被容納到試驗頸桿184的鏜孔228中。試驗頸桿184在試驗軸182的桿204上向下滑動,直到試驗頸桿的主體224的下表面230接觸形成于試驗軸182的主體186中的肩部206(還可參見圖14-17)為止。

此時,試驗頸桿184可相對于試驗軸182自由地活動。在將試驗頸桿184取向為適當的型式時,可通過將手動的通用六角驅動器512(例如圖56中所示者)插入到形成于試驗頸桿的鎖緊螺釘240的近端中的六角驅動頭242中,而將所述試驗頸桿固定在期望的位置。然后,外科醫生可通過旋轉六角驅動器512來擰緊鎖緊螺釘240。由此,試驗頸桿的摩擦夾鉗238的鎖定棘爪244被推動到試驗軸182的花鍵表面208的溝槽中的一者的位置中。鎖定棘爪244接觸形成花鍵表面208的溝槽的側壁,從而防止試驗頸桿184相對于試驗軸182旋轉。應當理解,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘240。

接著,外科醫生將試驗股骨頭(未示出)安裝到試驗頸桿184上并執行試驗復位,以確認適當的腿部長度、偏置和部件取向。一旦完成試驗復位,就通過以上述方式將試驗桿插入工具430聯接到試驗軸182來移除近側試驗器械180。隨后,外科醫生將六角驅動器512插入到試驗軸的鎖緊螺釘190的六角驅動頭192中并沿與其在安裝期間的旋轉方向相反的方向旋轉該六角驅動器,從而沿著使形成于試驗軸的驅動軸122的遠端中的鎖定螺紋194離開遠側擴孔鉆90的螺紋112的方向旋轉所述鎖定螺紋。接著可從遠側擴孔鉆90移除近側試驗器械180。

當在未呈現大的近側畸形的患者體內植入具有相對小的直徑(如,14-20mm)的弓形遠側桿部件14時,可能需要使用修整銼刀290。如圖48和49所示,外科醫生可使用修整銼刀290來移除額外的骨,以便于適當地座置弓形遠側桿部件14。為使用修整銼刀290,外科醫生首先將擴孔鉆導引器軸250聯接到仍位于患者的股骨20的髓內腔22中的遠側擴孔鉆90(參見圖47)。為此,將擴孔鉆導引器軸250的遠端布置在遠側擴孔鉆90的近端94上。然后,外科醫生通過將手動通用六角驅動器512(例如圖56中所示者)插入到形成于擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256近端中的六角驅動承窩258中,而將擴孔鉆導引器軸250固定到遠側擴孔鉆90。接著,外科醫生可旋轉六角驅動器,以驅動擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256,從而將其螺紋260驅動到遠側擴孔鉆90的螺紋112中。應當理解,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘256。

隨后,外科醫生選擇修整銼刀290,該修整銼刀的直徑與在術前遠側擴孔操作期間所用的最終遠側擴孔鉆90的直徑相對應(此尺寸也對應于術前所確定的遠側桿部件14的尺寸)。接著,外科醫生定位修整銼刀290,使得其導孔306的遠端308位于擴孔鉆導引器軸250的近端上方。然后推進修整銼刀290,使得擴孔鉆導引器軸250進入修整銼刀290的導孔306。一旦插入到擴孔鉆導引器軸250上方,外科醫生就使用手柄294通過180°的擺動運動來回擺動修整銼刀290,從而使修整銼刀290的切割齒304沿兩個方向研磨或換句話講切割內側皮質的多余骨組織。因此,逐漸形成具有容納弓形遠側桿部件14所需的幾何形狀(即,形狀)的凹口,且應被定位成相對于遠側桿部件頂點的計劃位置成180°。當修整銼刀290完全就位時,修整銼刀的限深器312在擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256的驅動承窩258的上表面282上落到最低處(還可參見圖22和23)。

在這樣使用修整銼刀290期間,當擴孔鉆導引器軸250沿銼刀的導孔306行進時,銼刀的觀察窗314允許外科醫生看到該擴孔鉆導引器軸。這樣做時,外科醫生能通過透過形成于修整銼刀290中的觀察窗314觀察擴孔鉆導引器軸250的著色標記280而在視覺上確認已實現對修整銼刀290的適當座置。具體地講,當擴孔鉆導引器軸250的著色標記280(其可透過觀察窗314看見)與修整銼刀290的著色標記318對齊時,外科醫生可在視覺上確認已實現對修整銼刀290的適當座置。

一旦完成修整操作,就從擴孔鉆導引器軸250移除修整銼刀290。隨后,通過以下方式將擴孔鉆導引器軸250自身從遠側擴孔鉆90移除:將手動通用六角驅動器512插入到形成于擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256近端中的六角驅動承窩258中,并沿與安裝期間的旋轉方向相反的方向旋轉鎖緊螺釘256,從而沿著使形成于鎖緊螺釘256遠端中的鎖定螺紋260離開遠側擴孔鉆90的螺紋112的方向旋轉所述鎖定螺紋。接著可從遠側擴孔鉆90移除擴孔鉆導引器軸250。

隨后可從患者的股骨20的髓內腔22移除遠側擴孔鉆。為此,外科醫生以上述方式將延伸工具120聯接到遠側擴孔鉆90。然后,外科醫生操作旋轉動力工具86(或手動手柄80),以將遠側擴孔鉆90退出患者的股骨20的髓內腔22。

一旦已移除遠側擴孔鉆90,外科醫生就可植入遠側桿部件14。為此,外科醫生首先確保錐形件保護套筒380被安裝在遠側桿部件14的上端中所形成的錐形柱30上。錐形件保護套筒380減少或甚至消除在后續的外科手術步驟期間對遠側桿部件14的錐形柱30的外表面的潛在損壞,從而提高遠側桿部件14和近側主體部件12之間的錐形鎖套的完整性。如上所述,錐形件保護套筒380可由制造商預先安裝在遠側桿部件14上,因此外科醫生無需對此予以額外關注。作為另外一種選擇,如果錐形件保護套筒380在單獨的無菌包裝件中提供給外科醫生,則外科醫生從該單獨的包裝件中取出錐形件保護套筒380,并在植入之前將其安裝到遠側桿部件14上。

然后,如圖50所示,遠側桿部件14聯接到桿插入工具330。外科醫生將桿插入工具的對齊凹口350與對齊鍵44對齊,該對齊鍵從遠側桿部件14的主體38的上表面向上延伸。如上所述,對齊鍵44與遠側桿部件14的頂點對齊。遠側桿部件14相對于桿插入工具330被定位成使得對齊鍵44被容納到桿插入工具遠端中所形成的對齊凹口350。

接著,外科醫生旋轉桿插入工具330的旋鈕340,以將其鎖定桿338的鎖定螺紋346插入到遠側桿部件14的上部螺紋40中(參見圖6)。如上所述,上部螺紋40用于將遠側桿部件14聯接到桿插入工具330和任何其他在植入桿部件期間承載負荷的外科器械。

如圖51所示,外科醫生隨后將遠側桿部件插入到患者的股骨20的髓內腔22中。外科醫生可使用外科錘(未示出)來擊打旋鈕340的上表面342,以將遠側桿部件14驅動到患者的股骨20的髓內腔22內的骨組織中。外科醫生繼續將遠側桿部件14驅動到患者的股骨20的髓內腔22中的更深處,直到桿插入工具330的期望深度標記372、374、376和378與更大轉子84的末端82對齊為止(參見圖51)。在如此植入遠側桿部件期間,位于桿插入工具330上的“apex”標記提供對弓形遠側桿部件14頂點的位置的視覺指示器。這樣,外科醫生能夠在患者的股骨20的髓內腔22中適當地取向弓形遠側桿部件14。

一旦已達到遠側桿部件14的期望植入深度,就移除桿插入工具330。為此,外科醫生沿與安裝期間的旋轉方向相反的方向旋轉桿插入工具330的旋鈕340,從而沿著使形成于鎖定桿338的遠端中的鎖定螺紋346離開遠側桿部件14的上部螺紋40的方向旋轉所述鎖定螺紋。隨后,外科醫生可從患者的股骨20的髓內腔22移除桿插入工具330。

在植入遠側桿部件14之后,外科醫生接下來對患者的股骨20進行準備,以容納近側主體部件12。盡管可在遠側擴孔鉆90上完成近側主體準備,然而在所植入的遠側桿部件14上進行準備有利于實現最終的座置高度和桿的生物力學。錐形件保護套筒380在近側主體準備期間保持固定到遠側桿部件14的錐形柱30。

如圖53所示,外科醫生可使用近側擴孔鉆390來移除額外的骨組織,以有利于適當地座置近側主體部件12。為使用近側擴孔鉆390,外科醫生首先將擴孔鉆導引器軸250聯接到所植入的遠側桿部件14(參見圖52)。為此,外科醫生將擴孔鉆導引器軸的對齊平面264與對齊鍵44對齊,該對齊鍵從遠側桿部件14的主體38的上表面向上延伸。在這樣做時,擴孔鉆導引器軸250相對于遠側桿部件14被定位成使得擴孔鉆導引器軸的對齊鍵284與遠側桿部件14的上表面內所形成的鍵槽46(參見圖4)對齊并容納到該鍵槽中,從而將擴孔鉆導引器軸250的遠端插入到由遠側桿部件的上部螺紋40形成的開口中。因此,擴孔鉆導引器軸250的鎖定螺紋260始于遠側桿部件14的下部螺紋42中。然后,外科醫生通過將手動通用六角驅動器512(參見圖56)插入到形成于擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256近端中的六角驅動承窩258中,而將擴孔鉆導引器軸250鎖定到遠側桿部件14。接著,外科醫生可旋轉六角驅動器,以驅動擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256,從而將螺紋260驅動到遠側桿部件14的下部螺紋42中。如上所述,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘256。

外科醫生接著選擇近側擴孔鉆390的起始尺寸。在示例性實施例中,外科醫生可選擇具有20mm直徑作為起始尺寸的近側擴孔鉆390。隨后將所選的起始近側擴孔鉆390(如,20mm的近側擴孔鉆)的凸型連接器420插入到旋轉動力工具86或手動手柄80的卡盤中。接著,外科醫生定位近側擴孔鉆390,使得其導孔406的遠端408位于擴孔鉆導引器軸250的近端上方。然后推進近側擴孔鉆390,使得擴孔鉆導引器軸250進入近側擴孔鉆390的導孔406。

一旦被插入到擴孔鉆導引器軸250上方,外科醫生就啟動旋轉動力工具86,以驅動(即,旋轉)近側擴孔鉆390,從而使擴孔鉆切割頭396的螺旋形切割槽402研磨或換句話講切割股骨20的骨組織。當近側擴孔鉆390完全就位時,近側擴孔鉆的限深器412在擴孔鉆導引器軸250的鎖緊螺釘256的驅動承窩258的上表面282上落到最低處(參見圖22和23)。在這樣使用修整銼刀近側擴孔鉆390期間,當擴孔鉆導引器軸250沿擴孔鉆的導孔406行進時,擴孔鉆的觀察窗414允許外科醫生看到該擴孔鉆導引器軸。這樣做時,外科醫生能通過透過形成于近側擴孔鉆390中的觀察窗414觀察擴孔鉆導引器軸250的著色標記280而在視覺上確認已實現對近側擴孔鉆390的適當座置。具體地講,當擴孔鉆導引器軸250的著色標記280(其可透過觀察窗414看見)與近側擴孔鉆390的著色標記418對齊時,外科醫生可在視覺上確認已實現對近側擴孔鉆390的適當座置。

隨后,外科醫生移除具有起始尺寸(如,20mm直徑)的近側擴孔鉆390,并用逐漸增大的近側擴孔鉆390來逐漸地對患者的股骨20進行擴孔,直到實現期望的皮質骨接觸并且所擴孔的腔具有容納外科醫生所選近側主體部件12所需的幾何形狀(即,形狀)為止。

一旦完成近側擴孔操作,就從股骨20移除具有最終期望尺寸的近側擴孔鉆390。隨后,通過以下方式將擴孔鉆導引器軸250自身從遠側桿部件14移除:將手動通用六角驅動器512(例如圖56中所示者)插入到形成于擴孔鉆導引器軸的鎖緊螺釘256近端中的六角驅動承窩258中,并沿與安裝期間的旋轉方向相反的方向旋轉鎖緊螺釘256,從而沿著使形成于鎖緊螺釘256遠端中的鎖定螺紋260離開遠側桿部件14的螺紋42的方向旋轉所述鎖定螺紋。接著可從遠側桿部件14移除擴孔鉆導引器軸250。

如圖54-56所示,一旦從遠側桿部件14移除擴孔鉆導引器軸250,就可執行近側主體試驗手術。為此,外科醫生首先將近側試驗器械180固定到植入在患者的股骨20的髓內腔22中的遠側桿部件14。具體地講,外科醫生選擇試驗軸182,該試驗軸對應于在柄插入期間所參照的遠側桿深度(即,在柄插入期間基于所述遠側桿深度來利用深度標記372、374、376和378)。要插入試驗軸182,外科醫生使用試驗桿插入工具430。具體地講,外科醫生將桿插入工具430的兩個環436遠離彼此推動,使得杠桿432圍繞銷434樞轉,且保持承窩442的兩半略微地遠離彼此而伸展。試驗軸182的桿204可隨后被推進到保持承窩442的溝槽444中。然后,外科醫生擠壓或換句話講將兩個環436朝彼此推動,從而使杠桿432圍繞銷434樞轉。這樣做能將保持承窩442的兩半朝彼此推動,從而擠壓試驗軸182的桿204,以便將試驗軸182保持在保持溝槽442中。

接著將試驗軸182的遠端插入到所植入的遠側桿部件14的上端中。為此,外科醫生將試驗軸182的遠端上所形成的對齊平面210與對齊鍵44對齊,該對齊鍵從遠側桿部件14的主體38的上表面向上延伸(參見圖4)。在這樣做時,形成于擴孔鉆導引器軸182的遠端中的對齊鍵214與形成于遠側桿部件14的上表面中的鍵槽46(參見圖4)對齊并容納到該鍵槽中,從而將試驗軸182的遠端插入到由遠側桿部件的上部螺紋40形成的開口中。因此,試驗軸182的鎖定螺紋194始于遠側桿部件14的下部螺紋42中。隨后,外科醫生將六角驅動器512(參見圖56)插入到試驗軸的鎖緊螺釘190的六角驅動頭192中。然后,外科醫生旋轉六角驅動器512,以便旋轉試驗軸的鎖緊螺釘190的遠端中所形成的鎖定螺紋194,從而將試驗軸的螺紋194驅動到遠側桿部件14的下部螺紋42中。一旦將試驗軸182固定到遠側桿部件14,就移除試驗桿插入工具430。如上所述,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘190。

如圖54和55所示,在將試驗軸182聯接到遠側桿部件14之前,可將試驗頸桿184安裝在試驗軸182上。如果不事先安裝,則可在將軸聯接到遠側桿部件14之后將試驗頸桿184安裝在試驗軸182上。為此,外科醫生推進試驗頸桿184,使得試驗軸182的近側桿204被容納到試驗頸桿184的鏜孔228中。試驗頸桿184在試驗軸182的桿204上向下滑動,直到試驗頸桿的主體224的下表面230接觸形成于試驗軸182的主體186中的肩部206(還可參見圖14-17)為止。

如圖57所示,在過程的此刻,試驗頸桿184可相對于試驗軸182自由地活動。在將試驗頸桿184取向為適當的型式時,可通過將手動的通用六角驅動器512(例如圖56中所示者)插入到形成于試驗頸桿的鎖緊螺釘240的近端中的六角驅動頭242中,而將所述試驗頸桿固定在期望的位置。然后,外科醫生可通過旋轉六角驅動器來擰緊鎖緊螺釘240。由此,試驗頸桿的摩擦夾鉗238的鎖定棘爪244被推動到試驗軸182的花鍵表面208的溝槽中的一者的位置中。鎖定棘爪244接觸形成花鍵表面208的溝槽的側壁,從而防止試驗頸桿184相對于試驗軸182旋轉。如上所述,六角驅動器512可體現為扭矩限制六角驅動器,以防止過度擰緊鎖緊螺釘240。

接著,外科醫生將試驗股骨頭(未示出)安裝到試驗頸桿184上并執行試驗復位,以確認適當的腿部長度、偏置和部件取向。如果需要在執行試驗復位之后,外科醫生可通過松動試驗頸桿184的鎖緊螺釘240、調整型式、以及隨后重新擰緊鎖緊螺釘240來重復該過程。一旦完成令外科醫生滿意的試驗復位,就在無需將試驗頸桿184從試驗軸182解鎖的情況下移除近側試驗器械180。換句話講,在將近側試驗器械180從所植入的遠側桿部件14移除期間,保持試驗頸桿184相對于試驗軸182的取向(即,器械的型式)。要在不擾亂試驗頸桿184相對于試驗軸182的取向(即,器械的型式)的情況下移除近側試驗器械180,以上述方式將試驗插入器具430聯接到試驗軸182。隨后,外科醫生將六角驅動器512插入到試驗軸的鎖緊螺釘190的六角驅動頭192中并沿與其在安裝期間的旋轉方向相反的方向旋轉該六角驅動器,從而沿著使形成于試驗軸的驅動軸122的遠端中的鎖定螺紋194離開所植入的遠側桿部件14的下部螺紋42的方向旋轉所述鎖定螺紋。接著可將近側試驗器械180從遠側桿部件14移除,并保持其試驗產生的形式仍不受損。

如圖58-61所示,可利用型式復制器械460將使用近側試驗器械180通過近側試驗手術所形成的型式復制到近側主體部件12。首先,外科醫生移除錐形件保護套筒380,以便暴露形成于遠側桿部件14的上端中的錐形柱30。然后外科醫生檢查錐形柱30以確保其是干的且沒有碎屑。如果需要清洗,則通過加壓鹽水溶液沖洗來洗滌錐形柱30,并隨后完全干燥。

型式復制器械460可接著聯接到所植入的遠側桿部件14。為此,外科醫生將形成于型式復制器械460遠端中的對齊鍵468與形成于遠側桿部件14上表面中的鍵槽46(參見圖4)對齊,并將型式復制器械460的遠端插入到由遠側桿部件的上部螺紋40所形成的開口中。如在圖58中所示,隨后可將近側主體部件12安裝到型式復制器械460上。為此,外科醫生推進近側主體部件12,使得型式復制器械460被容納到近側主體部件12的錐形鏜孔28中。接著,近側主體部件12沿型式復制器械460向下滑動,使得遠側桿部件14的錐形柱30被容納到其錐形鏜孔28中。

隨后,在試驗軸182和試驗頸桿184仍被鎖定于近側試驗期間所確定的形式中(參見圖54-57)的情況下,將近側試驗器械180聯接到型式復制器械460的近端。具體地講,如圖60和61所示,將近側試驗器械180的試驗軸182的遠端212(參見圖14-16)插入到形成于型式復制器械460近端中的盲孔470中。這樣做時,形成于近側試驗器械180的試驗軸182上的對齊鍵214被容納到形成于型式復制器械軸462中的對齊槽口474中。

隨后可旋轉近側主體部件12以與近側試驗器械180的型式相匹配。也就是說,外科醫生可沿型式復制器械460的縱向軸線向下看并旋轉近側主體部件12,以使得其頸桿16與試驗頸桿184的伸長頸桿226對齊。因此,近側主體部件12被放置成與近側試驗期間所獲得的型式(參見圖54-57)相同的型式。一旦近側試驗器械180的型式在近側主體部件12的位置中被復制,就接著將近側試驗器械180提起離開型式復制器械460的近端。

如圖62和63所示,一旦移除近側試驗器械180,錐形夯540就可在型式復制器械460上滑動。如在圖62中所示,錐形夯540具有形成于其中的伸長的盲孔542。孔542的尺寸設定成使得在使用夯540期間錐形夯540的遠側邊緣544接觸近側主體部件12的肩部52而不干擾型式復制器械460。換句話講,一旦在型式復制器械460上滑動,外科醫生就用外科錘輕輕地敲打錐形夯540,以在型式復制器械460在孔542中不落到最低處的情況下初始地接合遠側桿部件14和近側主體部件12之間的錐形鎖套連接部。如上所述,一旦被植入,型式復制器械460上的著色的深度標記482、484、486和488中的每一個就對應于近側主體部件12的肩部52的位置。因此,著色的深度標記482、484、486和488可用作深度標記,以確保在移除型式復制器械460之前,遠側桿部件14的錐形柱30和近側主體部件12的錐形鏜孔28不會顯著地脫位。接著移除錐形夯540和型式復制器械460。接著,外科醫生使用錐形件組裝工具(例如2010年6月15日提交的美國專利申請序列號12/815,915中所述的錐形件組裝工具)來完全接合遠側桿部件14和近側主體部件12之間的錐形鎖套連接部。

隨后,外科醫生獲得具有適當尺寸的鎖定螺栓504。圖67-70中為更詳細地示出了鎖定螺栓504。如該圖所示,鎖定螺栓504具有遠離其頭部502延伸的刀柄524。刀柄524具有形成于其中的多個外部螺紋526。鎖定螺栓的螺紋526小于遠側桿部件14的上部螺紋40,使得鎖定螺栓的螺紋在鎖定螺栓504的安裝期間無需螺紋接合便從所述上部螺紋經過。相反,鎖定螺栓的螺紋526的尺寸設定成與遠側桿部件14的下部螺紋42進行螺紋接合。因此,在本文所述的示例性實施例中,鎖定螺栓的螺紋526體現為m6螺紋。此外,和遠側桿部件14的下部螺紋42一樣,鎖定螺栓的螺紋526體現為專用于釋放應力梯級的改進型螺紋。具體地講,如在圖68-69中最佳示出,鎖定螺栓的螺紋526體現為經修改的mj6×1.0磨制螺紋。

階梯狀的墊圈528被安裝在鎖定螺栓504上。階梯狀的墊圈528用作偏置構件,以抵抗鎖定螺栓504在安裝時松動。如在圖67-70中所示,螺栓頭部502的凸緣用作對階梯狀墊圈528的壓縮器。在安裝之前,夾子530將階梯狀墊圈528保持在鎖定螺栓504的刀柄524上。

鎖定螺栓504和階梯狀墊圈528均可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。夾子530可由剛性聚合物構造,例如聚醚醚酮(peek)。

再次參見圖64,一旦外科醫生獲得具有適當尺寸的鎖定螺栓504,隨后就安裝鎖定螺栓504以用作近側主體部件12和遠側桿部件14之間的副鎖。為此,外科醫生穿過近側主體部件12的埋頭腔32插入鎖定螺栓504(參見圖64)。然后,外科醫生用指壓轉動鎖定螺栓504,從而在鎖定螺栓504的螺紋526與遠側桿部件14的下部螺紋42之間形成初始螺紋接合。接著,外科醫生對鎖定螺栓504施加預定的扭矩。為此,外科醫生使用穩桿器490結合扭矩扳手(例如圖65和66中所示的t形手柄的扭矩扳手520)。如圖65所示,外科醫生首先將扭矩扳手52的驅動承窩522聯接到形成于穩桿器的驅動桿514近端中的方形驅動頭496。一旦以此種方式聯接,扭矩扳手520的旋轉就會使穩桿器的驅動桿514旋轉,并因此驅動形成于遠端中的驅動承窩498。

固定有扭矩扳手520的穩桿器490隨后被組裝在所植入的股骨假體10上。具體地講,外科醫生推進穩桿器490與股骨假體10接觸,使得鎖定螺栓504的頭部502被容納到穩桿器的驅動桿514的驅動承窩498中,且近側主體部件12的伸長頸桿16被捕集在穩桿器的叉件508的叉齒510之間(參見圖66)。

一旦穩桿器490以上述方式被固定到所植入的股骨假體10,外科醫生就擰緊鎖定螺栓504。具體地講,外科醫生轉動t形手柄的扭矩扳手520直至其發出卡嗒聲。聽到這種卡嗒聲表明已對鎖定螺栓504施加適當的扭矩,從而使外科醫生確認鎖定螺栓504已完全就位。隨后從所植入的股骨假體10上移除固定有扭矩扳手520的穩桿器490。

如果出于某種原因外科醫生需要解除遠側桿部件14和近側主體部件12之間的錐形鎖套連接部,則外科醫生可使用錐形件拆卸工具,例如2010年9月1日提交的美國專利申請序列號12/873,612中所述的錐形件拆卸工具。在使用這種拆卸工具之前,外科醫生首先移除鎖定螺栓504。

現在參見圖71-73,其中示出試驗桿插入工具630的另一種實施例,該試驗桿插入工具可固定到近側試驗器械180,以利于將其附接到被植入在患者的股骨20的髓內腔22中的遠側擴孔鉆90或遠側桿部件14。試驗桿插入工具630包括主體632,該主體具有延伸穿過其中的伸長鏜孔634。套筒636定位在桿插入工具的主體632周圍。套筒636例如通過重疊注塑而不可移動地聯接到桿插入工具主體632的外表面。套筒636用作夾持件,以允許外科醫生在將近側試驗器械180組裝到遠側擴孔鉆90或遠側桿部件14期間握住試驗桿插入工具630。

驅動桿638被捕集在鏜孔634中。旋鈕640被固定到驅動桿638的近端。旋鈕640的旋轉會使驅動桿638旋轉。驅動桿638包括位于其遠端處的六角驅動末端652(參見圖72和73)。當六角驅動末端652位于近側試驗軸182的六角驅動頭192中并旋轉時,形成于試驗軸的驅動軸122的遠端中的鎖定螺紋194同樣地旋轉。如上所述,試驗軸的驅動軸122的這種旋轉會將驅動軸的螺紋194驅動到遠側桿部件14的下部螺紋42中或遠側擴孔鉆90的螺紋112中。

試驗桿插入工具630的主體632的遠端具有形成于其中的保持承窩642。保持承窩642的尺寸和形狀設定成容納形成于試驗軸182的近端202中的桿204。具體地講,如圖73的剖視圖所示,保持承窩642具有形成于其中的圓形溝槽644。溝槽644的內徑被設定成緊密地模仿試驗軸182的桿204的外徑的尺寸,以便將該桿容納在溝槽中。如在圖73的剖視圖中所示,保持承窩642具有延伸穿過其中的對齊銷646。對齊銷646大致垂直于試驗桿插入工具630的縱向軸線而設置。對齊銷646基本上“壓扁”圓形溝槽644的一側。對齊銷646沿相對于試驗桿插入工具630的期望取向對齊近側試驗器械180的試驗軸182。

如在圖72的剖視圖中所示,固位環648定位在限定試驗桿插入工具保持承窩642的溝槽644的側壁650中。固位環648搭鎖在試驗軸182的桿204外表面上的溝槽周圍,以將近側試驗器械180的試驗軸182保持在保持承窩642中。

試驗桿插入工具630的金屬部件(如,桿插入工具的主體632、驅動桿638等等)可由醫用級金屬構造,例如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。此外,在一些實施例中,也可使用諸如聚醚醚酮(peek)之類的剛性聚合物。套筒636可由例如迭爾林或硅樹脂等聚合物構造。

盡管在附圖和上述說明中已詳細地舉例說明和描述了本公開,但此類圖示和描述應視為示例性的而不是限制性的,應當理解的是,僅示出和描述了示例性的實施例,并且本發明實質范圍內的所有改變和變型都應受到保護。

本發明具有從本文所述裝置、系統和方法的多個特征而產生的多個優點。應當注意的是,本發明的裝置、系統和方法的替代實施例可能不包括所述的所有特征,但仍然可以受益于這些特征的優點中的至少一些。本領域的普通技術人員可以容易地設計出其自己裝置、系統和方法的實施方式,該實施方式可整合本發明特征中的一項或多項,并且落在本發明的實質和范圍內。

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