專利名稱：一種舒巴坦鈉化合物及其與美洛西林鈉的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種舒巴坦鈉化合物及其與美洛西林鈉的藥物組合物。
背景技術(shù)：
舒巴坦鈉中文別名:(25，51 )-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉_4，4- 二氧化物；(2S-CIS)-3，3- 二甲基-7-氧代-4-硫代-1-氮雜雙環(huán)[3，2, O]庚燒-2-羧酸4，4- 二氧化物鈉鹽；英文名稱Sulbactam Sodium ;分子式:C8H10NNaO5S ;分子量:255.22 ;分子結(jié)構(gòu)式如下圖所示:
權(quán)利要求
1.一種舒巴坦鈉化合物，其特征在于，所述舒巴坦鈉化合物的結(jié)構(gòu)式為:
2.—種權(quán)利要求1所述的舒巴坦鈉化合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括:將N，N-二甲基甲酰胺與水以I 3:1的體積比配制成混合溶劑，取舒巴坦鈉原料藥，力口入N, N- 二甲基甲酰胺與水的混合溶劑，所述混合溶劑的體積與舒巴坦鈉的質(zhì)量的比為3 5ml:lg,升溫至60 70°C，攪拌至全部溶解，保溫，將溶液的pH調(diào)至5.0 5.5，將溶液進(jìn)行磁處理，處理完的溶液中加入活性碳脫色，過(guò)濾，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入乙醇，過(guò)濾，得到濾餅，洗滌濾餅，再減壓干燥2 4h，即得白色微晶粉末。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇的體積與混合溶劑的體積比為 5-10:lo
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的磁處理為:將溶液以5 IOm/s的速度流動(dòng)通過(guò)0.5Τ的直流磁場(chǎng)，磁場(chǎng)方向與溶液流動(dòng)方向垂直。
5.一種含有美洛西林鈉與權(quán)利要求1所述的舒巴坦鈉的藥物組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為注射劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述注射劑為無(wú)菌粉針劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述無(wú)菌粉針劑中美洛西林鈉與舒巴坦鈉的質(zhì)量比為1-4:1。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述無(wú)菌粉針劑中美洛西林鈉與舒巴坦鈉的質(zhì)量比為2-4:1。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述無(wú)菌粉針劑中美洛西林鈉與舒巴坦鈉的質(zhì)量比為2:1或4:1。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種舒巴坦鈉化合物及其與美洛西林鈉的藥物組合物。所述舒巴坦鈉化合物使用Cu-Kα射線測(cè)量得到的X-射線粉末衍射譜圖如

圖1所示。本發(fā)明所提供的舒巴坦鈉化合物具有更好的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。本發(fā)明還提供了上述舒巴坦鈉的制備方法，以及以種含有美洛西林鈉與上述的舒巴坦鈉的藥物組合物。所述的藥物組合物具有更好的儲(chǔ)存穩(wěn)定性，使用安全性能更高。
文檔編號(hào)C07D499/86GK103113390SQ201310080659
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2013年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月12日
發(fā)明者閆曉曄 申請(qǐng)人:四川省惠達(dá)藥業(yè)有限公司