專利名稱：一種含b族維生素的三層泡騰片的制備工藝的制作方法
技術領域：
:本發明涉及保健食品領域，尤其涉及一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝。
背景技術：
:泡騰片是以泡騰物料為崩解劑制成的一種新劑型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反應生成大量的二氧化碳氣體，促使整個片劑在較短時間內溶解，具有起效迅速、生物利用度高、攜帶方便等特點，兼具有固體制劑和液體制劑的特點。B族維生素包括維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、泛酸、葉酸等，B族維生素是水溶性維生素，是維護人體健康、促進生長發育和調節生理功能所必需的一類有機化合物。這些化合物都存在于天然食物中，一般在體內不能合成或合成量較少，不能滿足需要。一般水溶性維生素在人體內停留的時間不超過24小時。如果缺乏，會影響糖、月旨肪和蛋白質的代謝；如果不能及時補充，對身體的生長發育不利。另外，由于缺乏維生素而對于骨骼、神經、角膜組織造成的損傷，即使以后補充得再充足也無法彌補，只能阻止其進一步的損傷。因此，水溶性的維生素必須堅持每天補充，這樣才能保持健康。傳統泡騰片通常將泡騰對酸源和二氧化碳源混合后壓片，泡騰片置于水中后，借助泡騰對反應生成大量二氧化碳氣體而迅速崩解。由于泡騰對相互混合，這類泡騰片在高濕條件下很容易反應放出氣體，不僅會破壞片劑的外觀，影響片劑的崩解，還會使功效成分降低。另外，由于泡騰對相互混合，傳統泡騰片對原料的水分要求很高，在生產時對生產環境的濕度要求也很高
發明內容
:本發明的目的是提供一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝，制得的產品生物利用度高，具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小。本發明的目的是這樣實現的，一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝，包括以下步驟:(I)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味齊U、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4) 一起壓制成三層片；所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸或者蘋果酸；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉；所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀；所述的B族維生素包括維生素B1、維生素B2、煙酸、維生素B4、維生素B6、維生素B12、泛酸或者葉酸。本發明制得的產品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。
具體實施方式
:含B族維生素的三層泡騰片主要成分是:每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源100-1600mg，崩解劑 10-500mg，乳糖 lO-lOOOmg，B 族維生素 10_500mg，粘合劑 10_500mg，甜味劑 Ι-lOOmg，香精 Ι-lOOmg，潤滑劑 100-800mg，隔離層 10_600mg。下面結合具體實施例對本發明進一步具體說明:實施例:含B族維生素的三層泡騰片的制備第一層:檸檬酸1050mg交聯聚維酮 215mg維生素 B1 2.4mg維生素 B2 2.4mg維生素 B6 2.4mg維生素 B12 4.0yg聚乙二醇 6000 90mg聚維酮 K30 20mg
水適量第二層:乳糖200mg第三層:碳酸氫鈉 750mg乳糖500mg交聯聚維酮 IOOmg阿斯巴甜20mg香精IOmg聚乙二醇 6000 90mg聚維酮 K3035mg水適量按照下述步驟制備:1.第一層中顆粒部分的制備:將聚維酮K30用適量水配置成濃度為5 20%的粘合劑溶液，充分攪拌溶解至淡黃色透明溶液；2.將檸檬酸粉碎，過60 120目篩；3.將檸檬酸和部分交聯聚維酮投入濕法制粒機中攪拌I 10分鐘，混勻。4.均勻、緩慢的加入步驟I中的配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后，嚴格控制進風溫度，干燥。過12 20目篩，制得檸檬酸顆粒；5.將步驟4中制得的顆粒與B族維生素(維生素BpByBpB12)、剩余的交聯聚維酮和聚乙二醇6000混合均勻，作為第一層物料備用；6.第三層中顆粒部分的制備:將聚維酮K30用適量水配置成濃度為5 20%的粘合劑溶液，充分攪拌溶解至淡黃色透明溶液；7.將碳酸氫鈉、乳糖過80 120目篩；8.將碳酸氫鈉、乳糖和部分交聯聚維酮投入濕法制粒機中攪拌I 10分鐘，混勻；9.均勻、緩慢的加入步驟6中的配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后，嚴格控制進風溫度，干燥。過12 20目篩，制得碳酸氫鈉顆粒；10.將步驟9中制得的顆粒與阿斯巴甜、香精、剩余的交聯聚維酮和聚乙二醇6000混合均勻，作為第三層物料備用；11.加入第一層物料，預壓；加入第二層物料，再次預壓；加入第三層直接壓制成片劑，即得。上述實施例所制備的三層泡騰片表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，口味適合，各項指標均符合相關要求。將上述實施例中所用的物料過60 120目篩，混合，直接壓片，制成普通的泡騰片，與上述實施例中的三層泡騰片置于不同濕度的容器中，與7天后取出，測定直徑，結果見下表。
權利要求
1.一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝，其特征在于:包括以下步驟:(1)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4) 一起壓制成三層片；所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸或者蘋果酸；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉；所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀；所述的B族維生素包括維生素B1、維生素B2、煙酸、維生素B4、維生素B6、維生素B12、泛酸或者葉酸。
全文摘要
一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝，包括以下步驟(1)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4)一起壓制成三層片。本發明制得的產品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。
文檔編號A23P1/02GK103082295SQ20111034110
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月1日 優先權日2011年11月1日
發明者張國棟, 華建君, 汪佳蕾, 朱煒, 邊立峰 申請人:江蘇江山制藥有限公司