本發明屬于消毒劑領域，特別涉及一種玉潔新泡騰片及其制備方法。
背景技術：
玉潔新(三氯羥基二苯醚)是一種具有特殊芬香的高純度白色粉末，其具有的特性作用包括如下：不沾染產品及皮膚；溶于多種有機溶劑及表面活性劑；對強酸強堿及熱具有高度穩定性；對引起感染病原性革蘭式陽性菌、真菌、酵母及病毒(如甲、乙肝、狂犬病毒、艾滋病毒HIV)等都具有廣泛的殺滅及抑制作用；對皮膚無刺激性；對抗抗生素菌和非抗抗生素菌同樣有效等優點。
玉潔新(三氯羥基二苯醚)為高效廣譜抗菌劑，其殺菌原理為：三氯羥基二苯醚吸附于細菌、病毒細胞壁上，繼而穿透細胞壁，與細菌細胞質的脂質、蛋白質反應，使之產生不可逆的變性，最后導致低分子量的細胞內容物流出，致使細菌死亡。由于其具有的特性廣泛的應用于民用、工業、醫院等的抗菌用途，如廣泛應用于高效藥皂/衛生香皂、衛生洗液、除狐臭/腳氣霧劑、消毒洗手液、傷口消毒噴霧劑、醫療器消毒劑、衛生洗面奶/膏、空氣清新劑歿冰箱除臭劑等中，也可用于衛生織物的整理和塑料的防腐和處理，更高純度的三氯羥基二苯醚還廣泛用于治療牙齦炎、牙周炎及口腔潰瘍等療效牙膏及漱口水中，因此，三氯羥基二苯醚在工業、民用、消毒、農業等均具有較好的使用前景。
玉潔新消毒劑的主要有效成分為三氯羥基二苯醚，市售玉潔新產品主要為液體型殺菌劑或兼具洗滌作用的民用產品，三氯羥基二苯醚在水溶液介質中的溶解方式主要有三種：一種為強堿增溶技術，具體為在強堿條件下，通過OH-取代Cl-，引入OH-，OH-與極性水分子的H+產生氫鍵作用，來極大增強三氯基二苯醚的溶解性；第二種為溶劑增溶技術，具體為在溶劑體系中，靠溶劑的大量存在來增溶三氯羥基二苯醚；第三種為表面活性劑增溶技術，通過表面活性劑的膠束來增溶或乳化分散三氯羥基二苯醚，液體型玉潔新殺菌劑中的大量溶劑、表面活性劑在增溶三氯羥基二苯醚的同時，其洗滌作用會降低或帶走被消毒界面吸附的三氯羥基二苯醚的有效濃度，造成有效成分的損失，因此液體型玉潔新殺菌劑的推廣受到了限制。
片劑消毒劑產品具有有效濃度高，攜帶方便等優點受到人們歡迎，但片劑消毒劑存在溶解問題，其有效成分在溶液中的溶解和擴散速度較為緩慢，因此，開發出一種溶解速度快，分散性能、穩定性好、攜帶方便的玉潔新制劑成為當前行業的迫切需要。
技術實現要素：
鑒于上述現有技術存在的缺陷，本發明的目的是提出一種玉潔新泡騰片，本發明提供的玉潔新泡騰片有效成分含量高、具有殺菌抑菌性能好、分散快速、高倍稀釋液分散性好等優點，適用于工業、農業、醫用和日常生活等領域。
本發明的另一個目的是提出一種玉潔新泡騰片的制備方法。
本發明的目的將通過以下技術方案得以實現：
一種玉潔新泡騰片，由以下重量百分比的各組分組成：
三氯羥基二苯醚1％～4％，增溶劑1％～5％，酸劑20％～40％，堿劑30％～65％，填充劑2％～40％；
所述增溶劑為烷基糖苷；
上述各組分重量百分比之和為100％。
優選地，上述的一種玉潔新泡騰片包括以下重量百分比的各組分：三氯羥基二苯醚1％～2％；增溶劑1％～3％；酸劑25％～35％；堿劑45％～60％；填充劑8％～30％。
更為優選地，上述的一種玉潔新泡騰片包括以下重量百分比的各組分：三氯羥基二苯醚1％；增溶劑1％；酸劑30％；堿劑45％；填充劑23％。
上述的一種玉潔新泡騰片，其中，所述烷基糖苷為C8-C10烷基糖苷。
上述的一種玉潔新泡騰片，其中，所述酸劑為富馬酸、蘋果酸的一種或兩種，優選為富馬酸。
上述的一種玉潔新泡騰片，其中，所述堿劑為碳酸氫鈉、碳酸鈉的一種或兩種，優選為碳酸氫鈉。
上述的一種玉潔新泡騰片，其中，所述填充劑為羧甲基淀粉鈉。
一種玉潔新泡騰片的制備方法，將所述三氯羥基二苯醚、增溶劑、酸劑、堿劑混合后，壓片即得所述玉潔新泡騰片。
本發明經研究發現泡騰片劑型能夠滿足水溶性藥物的快速分散問題，但是玉潔新有效成分三氯羥基二苯醚為水不溶性，其無法單獨溶解或分散于水中，若將三氯羥基二苯醚制成泡騰片首先要解決的就是其溶解問題。
由于泡騰體系中的堿劑通常采用碳酸鹽或碳酸氫鹽，酸劑通常采用檸檬酸、蘋果酸等，酸劑只有與堿劑充分反應才能實現泡騰體系的快速溶解分散作用。若采用強堿增溶技術，泡騰體系中酸劑的存在會導致體系無法穩定共存，因此強堿增溶技術不適用于本發明的玉潔新泡騰片制備；溶劑增溶體系在經過高倍數稀釋之后，增溶能力瞬間喪失，三氯羥基苯二醚呈肉眼可見的片狀析出，因此溶劑增溶技術也不適用于本發明的玉潔新泡騰片的制備；因此本發明選用表面活性劑增溶技術應用于玉潔新泡騰片的制備。
經反復實驗，本發明發現烷基糖苷非離子表面活性劑對玉潔新具有高效的增溶效果，在烷基糖苷表面活性劑的臨界膠束濃度內，三氯羥基二苯醚水溶液中被緩慢釋放，呈現均勻的狀態。
與現有技術相比，本發明提供的一種玉潔新泡騰片及其制備方法，達到的技術效果是：1)本發明提供的玉潔新泡騰片為固體片狀，使得三氯羥基二苯醚以固體消毒劑的形式存在，不僅方便客戶攜帶，而且實現了快速溶解的性能；2)將烷基糖苷應用于玉潔新泡騰片，烷基糖苷CMC為10-3mol/l，即便在高倍稀釋條件下，表面活性劑仍具有表面活性，即當水溶液中三氯羥基二苯醚的濃度為0.02％的條件下玉潔新泡騰片水溶液的表面張力僅為29～30dyn/cm2，崩解后溶液可以更快速均勻的在各種被消毒材質表面潤濕、吸附，能夠更有效的作用于界面材質或細菌、病毒表面，增強三氯羥基二苯醚的抑菌效率，賦予了玉潔新泡騰稀釋液具有較低的表面張力、良好的分散性和均勻性，為三氧羥基苯二醚的發揮吸附、抑菌的功效提供了較好的環境氛圍；因此本發明提供的玉潔新泡騰片在高倍水溶液中具有有效成分快速溶解、均勻分散以及水溶液穩定的特點，具有良好的殺菌抑菌性；
3)本發明提供的玉潔新泡騰片制備得到的消毒劑水溶液低泡、無氣味，抑菌抗菌性能強、能夠長效抗菌抑菌、無腐蝕、無毒害，適合工業、農業、醫用和日常生活中的廣泛使用；
4)本發明提供的玉潔新泡騰片生產工藝簡單，具有較大的推廣應用價值。
以下便結合實施例，對本發明的具體實施方式作進一步的詳述，以使技術方案更易于理解、掌握。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發明進行說明，但本發明并不局限于此。下述實施例中所述實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法；所述試劑和材料，如無特殊說明，均可從商業途徑獲得，下面實施例并非用以限制本發明的專利范圍，凡未脫離本發明所為的等效實施或變更，均應包含于本專利保護范圍中。
實驗材料：三氯羥基二苯醚(玉潔新，購自湖南利潔生物化工，含量99％)；富馬酸(購自濰坊英軒實業，含量99.0％)；小蘇打(市售，含量97.8％)；C8-C10烷基糖苷(市售，含量50％)。
實施例1
試驗例1～6和對比例1～5提供的玉潔新泡騰片的配方如下表1。
表1試驗例1～6和對比例1～5提供的玉潔新泡騰片的配方
其中，富馬酸可由蘋果酸替代，經試驗，含有其它酸劑的玉潔新泡騰片在溶解時，與碳酸氫鈉會發生不同程度地接觸反應或強烈吸潮，工藝上需要包裹制粒技術才可以實現，制備工藝繁瑣，所以本發明中的酸劑優選為富馬酸。
本實施例的堿劑碳酸氫鈉可由碳酸鈉替代，經試驗，含有其它堿劑的玉潔新泡騰片在溶解時，與富馬酸反應時，產生氣量不足，玉潔新泡騰片的泡騰崩解性能差，綜上所述，本發明中堿劑優選為碳酸氫鈉。
實施例2試驗例1～6和對比例1～5提供的玉潔新泡騰片的制備方法
試驗例1～6和對比例2～3提供的玉潔新泡騰片的制備方法如下：將三氯羥基二苯醚、C8-C10烷基糖苷(增溶劑)、富馬酸(酸劑)、碳酸氫鈉(堿劑)、羧甲基淀粉鈉(填充劑)按照各組分比例混合后，壓片即得玉潔新泡騰片。
對比例1提供的玉潔新泡騰片的制備方法如下：將三氯羥基二苯醚、富馬酸(酸劑)、碳酸氫鈉(堿劑)、羧甲基淀粉鈉(填充劑)按照各組分比例混合后，壓片即得玉潔新泡騰片。
對比例4提供的玉潔新泡騰片的制備方法如下：將三氯羥基二苯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉(增溶劑)、富馬酸(酸劑)、碳酸氫鈉(堿劑)、羧甲基淀粉鈉(填充劑)按照各組分比例混合后，壓片即得玉潔新泡騰片。
對比例5為本領域傳統玉潔新消毒劑的一種，其制備方法為：將三氯羥基二苯醚溶解于已分散脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉A(2EO)S、氫氧化鈉的水溶液中，混合均勻，即得。
實施例3對試驗例1～6和對比例1～5制備得到的玉潔新泡騰片或玉潔新消毒劑進行測試，測試方法如下，測試結果見表2。
試驗方法
本發明各試驗例及對比例提供的玉潔新泡騰片的相關性能通過如下方法進行檢測：
1、表面張力檢測依據《GB/T 22237-2008表面活性劑表面張力的測定》的相關條款檢測方法進行檢測。玉潔新泡騰片溶解得到的溶液濃度為0.02％，測定溫度為25℃，表面張力越低，代表玉潔新泡騰片在界面更好的潤濕、吸附、殺菌、抑菌。
2、pH值，檢測依據《GB/T 22237-2008表面活性劑》的相關條款檢測方法進行檢測。pH值越接近中性，代表泡騰后玉潔新水溶液對人體刺激越小。
3、溶解速度，參考《中國藥典》2005年版附錄XA中關于片劑的溶解時限要求方法，結合本發明的產品，崩解速度方法設定為以200ML溶液中每片(0.5g)，從投入到溶解完全為止(以肉眼看不到微細顆粒為準)，統計每0.5g產品的溶解速度，以秒計。溶解時間越短，代表單位產品溶解性能越好。
4、抑菌試驗，采用2002版《消毒技術規范》2.1.8中抑菌環試驗方法，稀釋玉潔新水溶液至三氯羥基二苯醚有效濃度5～10ppm，通過對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)的抑菌環實驗。抑菌環直徑大于7mm者，判為有抑菌作用，合格；抑菌環直徑小于或等于7mm者，判為無抑菌作用，不合格；以此作為判定產品是否具備抗菌(抑菌)性能的標準。
表2試驗例1～6、對比例1-5玉潔新泡騰片的性能測試數據
注：上表中″-″為非泡騰片，是液體劑型，不存在該項性能測試。
由上表1、2中的實驗數據可知，采用本發明的表面活性劑增溶技術后，水不溶的三氯羥基二苯醚可以在水溶液中均勻、穩定的存在；本發明提供的玉潔新泡騰片在高倍消毒水溶液中具有有效成分快速溶解、均勻分散以及水溶液穩定的特點；在水溶液濃度為0.02％的條件下各玉潔新泡騰片水溶液的表面張力僅為29～30dyn/cm2，崩解后溶液可以更快速均勻的在各種被消毒材質表面潤濕、吸附，能夠更有效的作用于界面材質或細菌、病毒表面，增強了三氯羥基二苯醚的殺菌、抑菌效率，具有較好的殺菌抑菌效果。
相比之下，對比例1未選用增溶劑C8-C10烷基糖苷，該玉潔新泡騰片溶于水后，呈現肉眼可見的微細顆粒狀，制備得到的玉潔新泡騰片不具有殺菌抑菌作用，得出增溶劑提高玉潔新泡騰片在水中的分散性能，本實施例特指增溶劑C8-C10烷基糖苷；對比例2中增溶劑C8-C10烷基糖苷的超出本發明的保護范圍1～5％，仍影響三氯羥基二苯醚的水溶分散性能，并且造成水溶液表面張力的增大，影響了玉潔新有效成分三氯羥基二苯醚在被消毒界面的潤濕、滲透及抑菌效果；對比例3中酸劑的用量較低，制備得到的泡騰片在水溶液中，崩解速度慢，不符合中國藥典的要求；對比例4中選用脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉A(2EO)S作為增溶劑，由于無法有效增溶三氯羥基二苯醚，因此制備得到的玉潔新泡騰片不具有殺菌抑菌作用；對比例5為傳統液體劑型玉潔新消毒劑的一種，其與本發明各試驗例制備得到的玉潔新泡騰片相比，對比例5中的pH值較高，在應用上存在一定的限制。
從以上各試驗例的測試結果可以看出，本發明制得的玉潔新泡騰片具有水溶液中快速溶解、分散均勻、穩定性佳，較好地解決了三氯羥基二苯醚的難溶于水和高倍稀釋后表面活性降低的難題。本發明玉潔新泡騰片具有優良的溶解分散性能，較低的表面張力，適合工業(織物、器皿、設備、硬表面等的長效抑菌使用)、醫用(傷口、手足等部位的高效抑菌)和日常生活中(衣物、地面、家具表面、和洗手等過程的抑菌使用)的簡易方便使用。
上述說明示出并描述了本發明的若干優選實施例，但如前所述，應當理解本發明并非局限于本文所披露的形式，不應看作是對其他實施例的排除，而可用于各種其他組合、修改和環境，并能夠在本文所述發明構想范圍內，通過上述教導或相關領域的技術或知識進行改動。而本領域人員所進行的改動和變化不脫離本發明的精神和范圍，則都應在本發明所附權利要求的保護范圍內。