專利名稱：參甜茶素及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種適合于糖尿病、高血脂、高血壓、糖尿病、胃腸炎、內分泌營養代謝功能失調疾病等特殊人群實用的新型速溶甜茶-參甜茶素及其制備方法的實施方案。
背景技術：
參甜茶素的研究背景是在目前內分泌營養代謝功能失調(糖尿病)、高血脂、高血壓、胃腸炎疾病人群不但增加的背景下而展開的研究。根據衛生部2010年發布的最新統計表明內分泌營養代謝功能失調31. 5%。，其中糖尿病27. 5%。;高血壓31. 4%。;胃腸消化道疾病占沈.4%。。由中央電視臺2010年11月14日世界糖尿病日報導，我國目前糖尿病患病人數約為3850多萬人之眾.上述疾病已嚴重損害了疾患人群的健康，同時還造成了疾病患者的醫療經濟負擔。研究開發參甜茶素原料及相關產品，旨在為上述疾病患者提供一種實用而經濟的甜茶新產品，已滿足上述疾病患者人群的迫切需要。1.參提取物(人參總皂苷)人參總皂甙是從五加科人參屬植物人參或西洋參的根莖中提取的主要成分，此提取物對人體內分泌紊亂具有調節功能，有一定的抗糖尿病的作用。(1)人參皂苷具有治療糖尿病的作用經張惠麗研究員.鄭毅男教授對《西洋參中抗糖尿病物質的研究》證實，從西洋參的根莖中提取的人參總皂苷具有治療糖尿病的作用，能顯著提高血清中的胰島素水平。西洋參提取物中，有一定抗糖尿病作用的是人參皂苷Re. Rbl. Rb2三種皂苷。人參皂苷Re對鏈脲霉素高血糖大鼠有降血糖作用；對大鼠葡萄糖負荷后血糖的上升有抑制作用。(2)人參皂苷對內分泌具有調節的作用經王筠默(上海市退離休高級專家協會藥學組)研究人參皂甙對內分泌的調節作用表明人參皂甙中，只有Rbl可通過對下丘腦或垂體刺激分泌ACTH，從而增加腎上腺皮質的CAMP。通過刺激皮質類固醇激素在腎上腺內的合成與分泌，從而達到內分泌的調節作用。 而不是直接作用于腎上腺皮質，其作用隨劑量的增加而增加。2.甜茶提取物甜茶提取物，包括甜茶素、甜茶黃酮，中的甜茶素是從野生甜茶中提取的主要成分。甜茶素(rubusoside)是甜茶葉的主要甜味成分，又名懸鉤子甙。其含量(以質量百分數計)約為5%，是由斯替維醇和葡萄糖組成的四環二萜甙，其分子式為C22H5tlO1215甜茶(RubussuavissimusS. Lee)，是薔薇科，懸鉤子屬，多年生落葉有刺灌木植物， 其葉味甜，主要分布在廣西大瑤山地區。廣西民間以甜茶葉代茶飲用已有悠久的應用歷史。 民間實踐證實，甜茶有清熱止渴、潤肺、補腎、降血壓和降血糖等功能，特別是糖尿病患者長期飲用會收到良好效果。經華東師范大學生命科學學院田翠平、瞿偉菁等研究員對《甜茶素提取物對STZ 致高血糖大鼠的降血糖作用研究》結果表明甜茶提取物甜茶素能極顯著地降低STZ致高血糖大鼠血糖，增強其抗氧化能力，同時能刺激胰島素的分泌。結論甜茶素提取物通過刺激胰島素的分泌來降低血糖。日本研究發現，甜茶對花粉過敏及其它鼻炎、皮膚炎等疾病的防治有明顯療效。甜茶葉天然含有豐富的人體有益成分，其中所含的甜茶甙、甜茶黃酮有著降血壓、降血糖、調節內分泌的作用，并能促進新陳代謝，治療胃酸過多等功能。甜茶甙其甜度是蔗糖的300 倍，口味被認為最易被人體接受，是一種低熱值、甜度高、食用極為安全的天然甜味物質，且甜度高、味質好、耐高溫。對肥胖癥、糖尿病、心血管病、高血壓、動脈硬化等患者有一定的輔助療效。3.原生物發酵(緊壓)茶濃縮提取物原生物發酵(緊壓)茶，是指將采摘的中、大葉粗茶經自然、完全生物發酵后制成的茶制品，稱為發酵茶或熟茶。將發酵茶粉碎、溶解、濃縮、低溫干燥后制取的提取物，就是發酵茶提取物。經相關實驗分析研究表明，發酵茶提取物主要成分是茶多糖、膳食纖維素(可溶性膳食纖維素)、 茶多酚，占濃縮物的57%以上。其中茶多糖15%-21%，茶多酚8%—11%,(可溶性膳食纖維素)23% -—27%, 0茶多糖是一種相對分子質量約為1 X 10"4 5X 10、水溶性復合多糖，主要成分有葡萄糖、阿拉伯糖、核糖、半乳糖、苷露糖、木糖及果糖等，對人體具有一定的生理功能.經浙江大學茶學系丁仁鳳等研究員對《茶多糖和茶多酚的降血糖作用研究》證實， 其結論是茶多糖對高血糖大鼠有顯著的抑制血糖升高的作用，茶多糖的作用機制可能是抑制小腸糖降解酶活性。經江蘇省徐州市醫學科學研究所呂愛華田壘等研究員對《茶多糖膠囊制劑的制備及降糖效果的觀察》的臨床研究結論表明，a.本實驗在近年來國內外對茶多糖實驗性研究基礎上，選用粗老茶提取茶多糖成分，采用本提取方法制得的茶多糖含量及得率為30. 2%0 b.所研制的茶多糖膠襄制劑經臨床療效初步觀察，治療組在治療前、后血糖水平比較，具有明顯性差異(P <0.05)。治療組與對照明顯差異P >0.05。從而驗證了茶多糖降血糖的臨床效果。經研究發酵茶中可溶性膳食纖維素，具有調節血脂，助進胃腸道營養消化吸收的作用。4.輔料成分微晶纖維素本品系純棉纖維經水解制得的粉末，按干燥品計算，含纖維素為97.0% 102. 0%。微晶纖維素(mcc)是能自由流動的結晶粉末(非纖維狀的微粒子)。不溶于水、稀釋的酸和多數的有機溶劑，微溶于20%的堿溶液。在制藥用輔料方面用途廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、流動性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑寸。如何將上述成分有效結合，使之形成更好效果，并促進人體吸收，則仍是亟需研究解決的技術課題
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種適合糖尿病、高血脂、高血壓疾患人群需要的參甜茶素及制備方法和相關制品生產方法。為解決上述技術問題，本發明提供一種新型天然甜茶原料一一參甜茶素，其特征主要由重量比為人參總皂甙3 % -25 %，包括甜茶素和甜茶黃酮的甜茶提取物3 % -35 %，包括茶多糖和可溶性膳食纖維原發酵茶濃縮提取物47% -93%作為主要成分和微晶纖維素
-3%作為輔料成分組成。本發明還提供了一種所述參甜茶素的制備方法，其特征在于包括以下步驟步驟一，將原發酵(緊壓)茶濃縮提取物，經低溫干燥脫水后與人參皂甙、甜茶素在常溫條件下充分混合、靜置，使其原發酵茶濃縮提取物中的茶多糖、可溶性膳食纖維素與甜茶素、人參皂甙等有效成分結合成分子團。步驟二，將步驟一得到的充分混合物，添加適量微晶纖維素輔料成分后制粒，即得到參甜茶素原料產品。將制得的參甜茶素原料，按所需劑型過程制成需要劑型。制劑可有沖劑、膠囊、片齊U、粒劑四種劑型。本發明的參甜茶素是依據研究相關生物原材料成分、功能性質的實驗基礎上，經論證、實驗研究而設計的新的特殊茶制品，是具有自然甜味并能提供具有降血糖作用的特殊糖源，滿足糖尿糖患者的特殊需求。參甜茶素能有效調節人體內分泌失調，提高人體免疫機能，調節胃腸道，在預防、輔助治療糖尿病、高血壓方面具有食療作用。
具體實施例方式參甜茶素由重量比為人參總皂甙3% _25%，包括甜茶素和甜茶黃酮的甜茶提取物3 % -35 %，包括茶多糖和可溶性膳食纖維原發酵茶濃縮提取物47 % -93 %作為主要成分和微晶纖維素—3%作為輔料成分組成。具體實施參甜茶素制備方法是將本發明參甜茶素相關原料在常溫、無菌環境條件下過100目篩并混合均勻后靜置，使其茶多糖、人參皂甙、甜茶素等有效成分結合成分子團；將充分拌勻的混合物添加適量的微晶纖維素制粒，即得到參甜茶素原料產品。將本制備方法制成的參甜茶素原料，進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。以下舉出本發明具體實施例實例1、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將3%人參皂甙、3%甜茶提取物與93%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例2、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩.在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將25%人參皂甙、3%甜茶提取物與69%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與3%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例3、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將25%人參皂甙、35%甜茶提取物與47%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與3%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例4、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將3%人參皂甙、35%甜茶提取物(已甜茶素計)與61%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例5、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將5%人參皂甙、10%甜茶提取物與83%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例6、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將10%人參皂甙、15%甜茶提取物與74%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例7、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將15%人參皂甙、15%甜茶提取物與68%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例8、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將10%人參皂甙、15%甜茶提取物與73%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例9、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將15%人參皂甙、20%甜茶提取物與64%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例10、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將25%人參皂甙、3%甜茶提取物與70%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。實例11、將參甜茶素相關原料人參總皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黃酮)、原發酵茶濃縮提取物(茶多糖、可溶性膳食纖維)等干粉原料過100目篩。在常溫、干燥、無菌環境狀態下進行操作生產(1)將8%人參皂甙、14%甜茶提取物(已甜茶素計)與78%原發酵茶濃縮提取物按生產配方比例充分混合、靜置，使其人參總皂苷、甜茶素與茶多糖、可溶性膳食纖維充分結合成分子團；( 將(1)的混合物與2%微晶纖維素輔料均勻混合、制粒即得到參甜茶素原產品。將制備成的參甜茶素原產品進行無菌處理、計量、壓片、制成片劑產品。參甜茶素片劑，每壹盒裝量60片(0. 5gxl2粒x5版)，凈含量30g計。本發明的參甜茶素是特殊茶制品，能提供具有降血糖作用的特殊糖源。其配方組成原理科學、合理，其人參總皂苷、甜茶素、茶多糖等組成成分，都具有一定的降血糖作用。其發酵茶提取物中的可溶性膳食纖維素，具有調節胃腸道功能的作用。適合高血脂、 糖尿病、內分泌紊亂、胃腸道功能失調等特殊人群使用。包括上述實施例在內的本發明的參甜茶素的食用方法為每天2-3次，每次1-2片，餐前取本品1-2片，放入杯中倒 2001m—3001m溫開水待溶解后飲用。
權利要求
1.一種參甜茶素，其特征在于，由重量比為人參總皂甙3%—25%，包括甜茶素和甜茶黃酮的甜茶提取物3%—35%，包括茶多糖和可溶性膳食纖維原發酵茶濃縮提取物47%—93%作為主要成分和微晶纖維素1%—3%作為輔料成分組成。
2.根據權利要求1所述的參甜茶素組成原料，所述人參皂甙成份提取自西洋參；所述甜茶提取物為薔薇科懸鉤屬天然甜味植物野生甜茶的濃縮提取物；所述原發酵茶濃縮提取物為全發酵茶濃縮提取物。
3.一種根據權利要求1或2所述的參甜茶素的制備方法，其特征在于包括以下步驟 步驟一，將所述原發酵茶濃縮提取物，經低溫干燥脫水后與人參皂甙、甜茶素在常溫條件下充分混合、靜置，使其原發酵茶濃縮提取物中的茶多糖、可溶性膳食纖維素與甜茶素、 甜茶黃酮、人參皂甙成分結合成分子團；步驟二，將步驟一得到的充分混合物，添加適量微晶纖維素后制粒，即得到參甜茶素原女口廣 PFt ο
4.一種根據權利要求3所述的參甜茶素的制備方法，其特征在于還包括以下步驟將制得的參甜茶素原產品，按所需劑型過程制成沖劑、膠囊、片劑或粒劑四種劑型。
全文摘要
本發明涉及一種功能性濃縮茶制品參甜茶素及其制備方法。參甜茶素由重量比為人參總皂甙3%—25%，包括甜茶素和甜茶黃酮的甜茶提取物3%—35%，包括茶多糖和可溶性膳食纖維原發酵茶濃縮提取物47%—93%作為主要成分和微晶纖維素1%--3%作為輔料成分組成。其制備方法是將所述原發酵茶濃縮提取物，經低溫干燥脫水后與人參皂甙、甜茶素在常溫條件下充分混合、靜置，使其原發酵茶濃縮提取物中的茶多糖、可溶性膳食纖維素與甜茶素、甜茶黃酮、人參皂甙成分結合成分子團；將得到的充分混合物，添加適量微晶纖維素后制粒，即得到參甜茶素原產品。本發明能有效調節人體內分泌失調，提高人體免疫機能，調節胃腸道，在預防、輔助治療糖尿病、高血壓方面具有食療作用。
文檔編號A23L1/09GK102524635SQ20101060808
公開日2012年7月4日 申請日期2010年12月27日 優先權日2010年12月27日
發明者王正甫, 程輝 申請人:王正甫, 程輝