專利名稱：一種保健食品及其制備方法及其用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及保健食品技術領域，尤其涉及一種保健食品及其制備方法及在預防心腦血管疾病和提聞機體缺氧耐受:力等方面的應用。
背景技術：
丹七片收載于部頒標準中藥成方制劑第一冊，處方為丹參150g、三七150g。工藝為三七粉碎成細分；丹參加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度
I.35-1. 40 (500C )的清膏；取清膏I份，加三七細粉I份，混勻干燥，壓制成600片，或再包糖衣，即得。該丹七片功能主治活血化瘀用于血瘀氣滯、心胸麻痹、眩暈頭痛、經期腹痛。現有技術中丹七片由于制造工藝流程中采用水提方式提取丹參有效成分，使得占丹參有效成分比重很大的脂溶性成分未得到提取；而且丹七片由于僅包含丹參及三七，所以功能單一，僅具有改善微循環的功能。

發明內容
有鑒于此，本發明的目的在于提供一種保健食品及其制備方法，該保健食品具有改善心腦血管循環系統、增加血管內皮細胞中NO的釋放，提高機體缺氧耐受力等多種功能。本發明還提供了該種保健食品在制備治療糖尿病并發癥、骨質疏松癥、老年癡呆癥、心腦血管疾病等藥物的用途。為解決上述技術問題，本發明的技術方案是—種保健食品，由以下重量份的原料制成西洋參I 6份、丹參8 16份、三七I 5份。優選地,所述保健食品由以下重量份的原料制成西洋參2 5份、丹參9 15份、三七2 4份。優選地，所述保健食品由以下重量份的原料制成由以下重量份的原料制成西洋參2份、丹參14份、三七4份。一種上述保健食品的制備方法，包括如下步驟I)采用CO2超臨界流體從丹參藥材中萃取丹參或采用乙醇從丹參藥材中提取丹參，得到丹參濃縮液；2)將三七、西洋參粉碎制成超微細粉，與丹參濃縮液混合，制成有細微粉末的中藥組合物；3)在步驟2)中的中藥組合物中加入適量輔料，制得。優選地，所述的制備方法，步驟I)中，采用CO2超臨界流體萃取丹參的過程為Ia)以 850mL · Γ1 IOOOmL · Γ1 乙醇為夾帶劑，在 18MPa 22MPa、40°C 50°C的條件下，萃取丹參藥材O. 8h I. 5h ;lb)再在 28MPa 32MPa、60°C 70°C 的條件下，以 80mL · L4 120mL · Γ1 的乙醇為夾帶劑萃取I. 5h 2. 5h，得濃縮液，殘渣用水提取，將得到的提取液與濃縮液混合，得丹參濃縮液。優選地，所述的制備方法，步驟I)中，乙醇提取丹參的過程為la’)在丹參藥材中加濃度90% _98%的乙醇，加熱回流I 2h，過濾提取液，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；lb’ )藥渣加濃度為45% 55%的乙醇，加熱回流I 2h，提取液濾過，濾液回收
乙醇并濃縮至適量，備用；lc’)藥渣加水煎煮I. 5 2. 5h，煎液濾過，濾液濃縮至適量。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備制備提高機體缺氧耐受力方面的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備治療糖尿病并發癥藥 物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備防治骨質疏松癥藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備治療腎病綜合癥藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備治療慢性腦缺血導致的神經損害癥藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備防治老年記憶力減退或老年癡呆癥藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備治療心腦血管疾病藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備改善睡眠類藥物中的應用?！N前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備改善老年記憶力藥物中的應用。一種前述保健食品或前述制備方法制得的保健食品在制備提高機體缺氧耐受力方面的應用。與現有技術相比，本發明的保健食品，其保健功能明確而且廉價，除了能夠改善微循環，還可以用于改善心腦血管循環系統、提高機體缺氧耐受力和預防心腦血管病、增加血管內皮細胞中NO的釋放，輔助降血糖、改善腎功能和改善學習記憶功能，可用于治療心腦血管疾病、糖尿病進發癥、腎病綜合癥和老年記憶力減退等。經文獻檢索，目前尚未發現有這種功能保健食品的應用。本發明所用的丹參和三七都是傳統的既可做藥品又可做保健品的材料，副作用少，資源豐富，制作工藝簡易，質量穩定可控。本發明提供的保健食品的制備方法，能夠使丹參的有效成分提取完全，同時對三七和西洋參采用微粉化處理，能增加保健食品的表面積，提高其吸收度，并降低在提取過程中對三七和西洋參有效成分的破壞，從而提聞療效。
具體實施例方式為了使本領域的技術人員更好地理解本發明的技術方案，下面通過具體實施例對本發明作進一步的詳細說明。實施例一本實施例的保健食品(稱為洋參丹七片)由以下組分制成西洋參50克、丹參350克、三七100克，共制成1000片。制法采用CO2超臨界流體從丹參藥材中萃取丹參，即以950mL -Γ1乙醇為夾帶劑，在20MPa、45°C條件下，萃取丹參藥材lh，再在30MPa、65°C的條件下，以IOOmL · Γ1的乙醇為夾帶劑萃取2h，得到丹參濃縮液，殘渣水提取。三七、西洋參粉碎成細粉(或超微粉)，與上述丹參濃縮液制成有細微粉末的中藥組合物，加入適量輔料，混勻，干燥，壓片包衣，制成含片或裝膠囊，即得。在其他實施例中，也可以850mL .Γ1 IOOOmL .Γ1的乙醇為夾帶劑，如900mL Γ1的乙醇、850mL · Γ1的乙醇、920mL · Γ1的乙醇、980mL · Γ1的乙醇、IOOOmL · Γ1的乙醇。萃 取丹參的條件可為 18MPa 22MPa、40°C 50°C、0. 8h I. 5h,如 18MPa、50°C、I. 5h 或者19MPa、48°C、l. 2h或者22MPa、40°C、0· 8h。再次萃取的條件可為在28MPa 32MPa、60°C 70°C的條件下，以80mL · Γ1 120mL · Γ1的乙醇為夾帶劑萃取 I. 5h 2. 5h，如 28MPa、70°C、l. 5h 或者 29MPa、65°C、I. 8h 或者 32MPa、60°C、2h，夾帶劑可為的80mL · I/1的乙醇、85mL · Γ1的乙醇、92mL · I/1的乙醇、98mL · Γ1的乙醇、IlOmL · Γ1的乙醇、120mL · Γ1的乙醇。本實施例采用超臨界萃取技術提取丹參的有效成分，使得占丹參有效成分比重很大的脂溶性成分得以提取，同時加入西洋參，使得產品在原有改善微循環的同時具有益氣養陰、寧神益智、清熱生津、增強免疫的功效。通過動物實驗證明本發明具有如下效果I、改善心腦血液循環障礙，增加冠脈流量，增加腦血流，促進微循環，增加血管內皮中NO的釋放，降低血管阻力，增加心肌氧利用作用，增加血管彈性，調節血壓，提高機體缺氧耐受力。2、調節中樞，緩解疲勞，改善腎功能可用于腎病綜合癥等疾??；3、對冠心病缺血再灌注損傷模型有明顯的保護作用，保護缺血再灌注時心肌細胞的SOD活力，減少MDA的生成，對CPK和LDH的釋放有明顯的抑制作用，并能縮小梗塞面積能減少心梗面積，能顯著提高大鼠心肌缺血再灌注后血清中NO水平，從而保護心肌細胞和血管內皮細胞免受缺血性損害，具有保護缺血心肌的作用；4、改善睡眠、增強記憶能力，對老年癡呆癥有顯著功效；5、能調節胰島之分泌、輔助降血糖，因此對糖尿病有功效；6、增加骨密度，用于防治骨質疏松；7、減輕慢性腦缺血導致的神經損害，保護腦組織等。以下為相關實驗一、本發明所得洋參丹七片提高機體缺氧耐受力的實驗研究隨著市場經濟的發展，社會生活節奏加快，競爭日益增加，加強人體素質，迅速消除疲勞，保持旺盛的精力已成為人們的需要。本研究參照衛生部保健食品功能評價方法，內容包括常壓耐缺氧實驗、亞硝酸鈉中毒實驗及急性腦缺血缺氧實驗。旨在探討探索洋參丹七片在提高機體耐缺氧方面的功效，為洋參丹七片的進一步開發研究提供科學的依據。
一、材料與方法I.材料I. I 藥物洋參丹七片，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產，批號1004021 ;丹七片，陜西盤龍制藥集團有限公司生產，批號1004022。I. 2 動物健康雄性昆明種小鼠150只。體重18_22g。中山大學實驗動物中心，合格證號2011A045。
2.實驗方法2. I參照衛生部文件，衛監發〔1998〕第23號“保健食品功能學評價程序和檢驗方法”，內容包括小鼠常壓耐缺氧試驗、亞硝酸鈉中毒存活試驗及急性腦缺血缺氧試驗。結果檢驗方法采用組間t檢驗。2. 2小鼠常壓耐缺氧實驗取受試小鼠50只，隨機分為5組，分別為對照組、洋參丹七片高、中、低劑量組和丹七片組。實驗組每天分別灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋參丹七片。對照組則給予同等劑量蒸餾水。丹七片組給予g/kg的丹七片。I次/d，連續灌胃30d，并進行常規飼養，末次給予Ih后，將各受試組小鼠分別收入盛有IOg鈉石灰的250ml廣口瓶內(每瓶I只)，用凡士林密封瓶口。立即計時，以呼吸停止為指標，比較各受試組小鼠的存活時間。2. 3亞硝酸鈉中毒存活實驗取受試小鼠50只，隨機分為5組，分別為對照組、洋參丹七片高、中、低劑量組和丹七片組。實驗組每天分別灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋參丹七片。對照組則給予同等劑量蒸餾水。丹七片組給予2. lg/kg的丹七片。I次/d，連續灌胃30d，并進行常規飼養，末次給予Ih后，各組動物腹腔注射亞硝酸鈉240mg/kg，立即計時，記錄各受試小鼠的存活時間。2. 4急性腦缺血缺氧實驗取受試小鼠50只，隨機分為5組，分別為對照組、洋參丹七片高、中、低劑量組和丹七片組。實驗組每天分別灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋參丹七片。對照組則給予同等劑量蒸餾水。丹七片組給予2. lg/kg的丹七片。I次/d，連續灌胃30d，并進行常規飼養，末次給予Ih后，各組動物自頸部逐只斷頭，立即按秒表，記錄各組動物斷頭后至呼吸停止的時間及張口呼吸次數。2. 5統計方法統計學處理，所有數據均采用均數土標準差(Y±SD)表示，用SPSS統計軟件進
行分析，組間比較用方差分析，顯著性差異用q檢驗。二、結果I、小鼠常壓耐缺氧存活時間與空白對照組相比較，丹洋參七片各劑量組均能不同程度的提高小鼠缺氧條件下平均存活時間，丹七組延長5. 7%，洋參丹七片低劑量組延長6. 2%，中劑量組延長20. 73%，高劑量組延長29. 47%，統計學處理，洋參丹七片高、中組與空白對照組相比，差異有統計學意義(P <0.01)。丹七片組、洋參丹七片低劑量組與空白組之間無顯著性差異。提示洋參丹七片對小鼠的缺氧耐受力有增強作用，且中、高劑量組療效明顯優于丹七片組(P < O. 05，P < O. 01) ο表I洋參丹七片對小鼠耐缺氧能力的影響(XiSDn=IO)
權利要求
1.一種保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋參I 6份、丹參8 16份、三七I 5份。
2.根據權利要求I所述的保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋參2 5份、丹參9 15份、三七2 4份。
3.根據權利要求I所述的保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋參2份、丹參14份、二七4份。
4.一種權利要求I 3任意一項所述的保健食品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 1)采用CO2超臨界流體從丹參藥材中萃取丹參或采用乙醇從丹參藥材中提取丹參，得到丹參濃縮液； 2)將三七、西洋參粉碎制成超微細粉，與丹參濃縮液混合，制成有細微粉末的中藥組合物； 3)在步驟2)中的中藥組合物中加入適量輔料，制得。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟I)中，采用CO2超臨界流體萃取丹參的過程為 Ia)以 850mL I71 IOOOmL I71 乙醇為夾帶劑，在 18MPa 22MPa、40°C 50°C 的條件下，萃取丹參藥材0. 8h I. 5h ; lb)再在28MPa 32MPa、60°C 70°C的條件下，以80mL L4 120mL I71的乙醇為夾帶劑萃取I. 5h 2. 5h，得濃縮液，殘渣用水提取，將得到的提取液與濃縮液混合，得丹參濃縮液。
6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟I)中，采用乙醇提取丹參的過程為 la’)在丹參藥材中加入濃度90% -98%的乙醇，加熱回流I 2h，過濾提取液，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用； lb’ )藥渣加濃度為45% 55%的乙醇，加熱回流I 2h，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用； lc’ )藥渣加水煎煮I. 5h 2. 5h，煎液濾過，濾液濃縮至適量。
7.—種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備治療糖尿病并發癥藥物中的應用。
8.—種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備防治骨質疏松癥藥物中的應用。
9.一種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備治療腎病綜合癥藥物中的應用。
10.一種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備治療慢性腦缺血導致的神經損害癥藥物中的應用。
11.一種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備防治老年記憶力減退或老年癡呆癥藥物中的應用。
12.—種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備治療心腦血管疾病藥物中的應用。
13.—種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備改善睡眠類藥物中的應用。
14.一種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備改善老年記憶力藥物中的應用。
15.—種權利要求I 3任一項所述的保健食品或權利要求4 6任一項制備方法制得的保健食品在制備提高機體缺氧耐受力藥物方面的應用。
全文摘要
本發明公開一種能改善心腦血管循環系統、增加血管內皮細胞中NO的釋放，提高機體缺氧耐受力的保健食品及其制備方法及該保健食品在預防心腦血管疾病和提高機體缺氧耐受力方面的應用。本發明的保健食品由以下重量份的原料制成西洋參1～6份、丹參8～16份、三七1～5份。本發明的保健食品的制備方法使得丹參的有效成分提取完全；同時由于對三七和西洋參采用微粉化技術，能夠增加保健食品的表面積，提高其吸收度，并降低在提取過程中對三七和西洋參有效成分的破壞，從而提高保健效果。
文檔編號A23L1/29GK102771791SQ20121028776
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月13日 優先權日2012年8月13日
發明者張曉燕, 李楚源, 覃仁安 申請人:廣州白云山和記黃埔中藥有限公司