總膽汁酸檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種總膽汁酸檢測試劑盒；其包括盒蓋、盒體、置于盒體內的第一試劑單元、第二試劑單元，所述第一試劑單元的瓶體為直角梯形結構，所述直角梯形結構的后側面與前側面延伸相交形成的夾角為銳角，所述前側面上設有凹槽；所述第二試劑單元的一個側面可卡合在所述凹槽內。本實用新型試劑盒設計合理，使用方便、可靠；采用本實用新型的試劑盒進行總膽汁酸檢測，具有提高靈敏度、線性測定范圍以及穩定性等優點。
【專利說明】總膽汁酸檢測試劑盒
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種總膽汁酸檢測試劑盒。
【背景技術】
[0002]人體血清總膽汁酸(TBA)是由肝臟合成并分解代謝，從而維持人體膽汁酸的相對穩定，它的調控是肝臟的一個主要功能。當肝細胞發生病變或患膽管疾病時可引起膽汁的代謝障礙，使進入血中的膽汁酸含量顯著升高，血清TBA升高與肝細胞損傷程度成正比。
[0003]膽汁酸是膽固醇在肝臟分解代謝的產物，膽汁是由肝臟分泌到膽汁中，并隨膽汁排入腸腔，作用于脂肪的消化吸收。膽汁酸在腸腔經細菌作用后，95%以上的膽汁酸被腸壁吸收經門靜脈血重返肝臟利用，稱為膽汁酸腸——肝循環。故正常人血中膽汁酸濃度很低。膽汁酸的生成和代謝與肝臟有十分密切的關系，一旦當肝細胞發生病變，血清TBA很容易升高，因而血清TBA水平是反映肝實質損傷的一項重要指標。
[0004]各類肝膽疾病的TBA升高:急性肝炎與肝癌均為100%，肝硬化為87.5%，慢性肝炎、膽道疾病也達65%以上。說明了肝膽疾病中TBA測定比傳統肝功能指標任何一項都敏感。
[0005]急性肝炎與慢性肝炎的TBA有差異:急性肝炎時患者血清TBA與丙氨酸轉氨基酶(ALT) 一樣，呈顯著增高，平均增高幅度是正常的31倍，說明TBA對急性肝炎早期診斷價值與ALT(陽性率100% )測定相同，經積極治療后隨肝細胞損害的控制很快轉為正常，而TBA則隨肝功能的恢復逐漸轉為正常。慢性肝炎時，TBA陽性率為65.7%，平均升高幅度為正常的10倍。
[0006]肝癌、肝硬化時，由于肝臟對TBA代謝功能下降，故血清TBA在不同階段都增高。當肝癌時，TBA陽性率為100%，而肝硬化TBA陽性率為88%，亦高于其他指標。當轉氨酶、膽紅素及堿性磷酸酶等其他指標轉為正常情況下，血清中TBA水平仍很高，這可能由于肝細胞功能失調，肝實質細胞減少等原因有關。
[0007]膽汁酸不但參與脂質的消化吸收，同時可維持膽汁中膽固醇的可溶性狀態，當膽汁酸代謝導致膽固醇性膽石的形成，膽石形成阻塞加重膽汁酸的代謝異常，其陽性率明顯高于其他肝功能指標。血清中TBA水平顯著增高，隨炎癥的阻塞階段不同而變化，但隨著炎癥消失或阻塞引流解除后，TBA水平迅速下降，其他指標亦隨之正常。由此可見，TBA測定是一個良好的肝功能指標，能反映肝實質損傷的一項重要指征。
[0008]目前市售大多總膽汁酸檢測試劑盒靈敏度、線性范圍、穩定性雖能滿足一股臨床應用，但使用時仍受一定限制，如極微量總膽汁酸測定結果不夠準確、高濃度樣本仍需稀釋測定、開瓶后穩定期一股不超過兩周左右。
實用新型內容
[0009]本實用新型的目的在于提供一種設計合理，使用方便、可靠的總膽汁酸檢測試劑盒，采用本發明的試劑盒進行總膽汁酸檢測，具有提高靈敏度、線性測定范圍以及穩定性等優點。
[0010]本實用新型的目的是通過以下技術方案來實現的:
[0011]本實用新型涉及一種總膽汁酸檢測試劑盒，包括盒蓋、盒體、置于盒體內的第一試劑單元、第二試劑單元，所述第一試劑單元的瓶體為直角梯形結構，所述直角梯形結構的后側面與前側面延伸相交形成的夾角為銳角，所述前側面上設有凹槽；所述第二試劑單元的一個側面可卡合在所述凹槽內。
[0012]優選的，所述凹槽設置在所述第一試劑單元前側面的右側。
[0013]優選的，所述第一試劑單元的瓶口設置在直角梯形結構頂部靠近左側面的位置。
[0014]優選的，所述第二試劑單元的瓶體為長方體結構。
[0015]優選的，所述盒體為長方盒體，所述第一試劑單元的后側面與所述長方盒體的后側面貼合放置。
[0016]優選的，所述長方盒體的前側面、右側面分別與所述第二試劑單元的長方體瓶體上兩條棱線相接觸。
[0017]優選的，所述長方盒體的前側面、右側面上與所述棱線相接觸的位置設有卡槽，所述卡槽可與所述第二試劑單元的正方體瓶體上棱線部位卡接。
[0018]優選的，所述第二試劑單元的瓶體為具有等腰梯形橫截面的六面體結構。
[0019]優選的，所述第一試劑單元、第二試劑單元的瓶體相鄰的側面之間光滑弧度連接。
[0020]優選的，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:G00D’ S緩沖液、硫代輔酶、吐溫20、疊氮鈉；第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:還原型輔酶Ι、3α羥類雇醇脫氫酶、疊氮鈉。
[0021]與現有技術相比，本實用新型具有如下有益效果:
[0022]1、本發明根據總膽汁酸檢測試劑實際需用量合理設置不同容量的第一、二試劑單元；并通過設計第一、二試劑單元裝盒時的緊密配合，使得試劑盒內試劑在運輸過程中不易傾倒，滿足生產成本低，使用方便、可靠等需求。
[0023]2、采用本發明的試劑盒進行總膽汁酸檢測，能提高靈敏度、線性測定范圍以及穩定性，可完全滿足臨床檢測的需求。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本實用新型的其它特征、目的和優點將會變得更明顯:
[0025]圖1為本實用新型盒蓋打開時的立體結構示意圖；
[0026]圖2為試劑單元置于盒體時的位置關系示意圖；
[0027]圖3(a)為第一試劑單元的右視結構圖，圖3(b)為第一試劑單元的正視結構圖；
[0028]其中，I為盒蓋,2為盒體,31為第一試劑單元,32為第二試劑單元,5為瓶蓋,6為瓶體。
【具體實施方式】
[0029]下面結合附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細說明。以下實施例將有助于本領域的技術人員進一步理解本實用新型，但不以任何形式限制本實用新型。應當指出的是，對本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干調整和改進。這些都屬于本實用新型的保護范圍。
[0030]實施例1
[0031]如圖1、2、3所示，本實施例的總膽汁酸檢測試劑盒包括盒蓋1、盒體2、置于盒體2內的第一試劑單元31、第二試劑單元32，第一試劑單元31和第二試劑單元32分別具有獨立密閉的內部空間。第一試劑單元31和第二試劑單元32的外部彼此獨立；且均由瓶蓋5和瓶體6組成。所述第一試劑單元31的瓶體為直角梯形結構，所述直角梯形結構的后側面與前側面延伸相交形成的夾角為銳角，所述前側面上設有凹槽；所述第二試劑單元32的一個側面可卡合在所述凹槽內。所述盒體2為長方盒體，所述第一試劑單元31的后側面與所述長方盒體的后側面貼合放置。本實施例中，第一、二試劑單元31、32的卡合式設計，使得二者裝盒時更加穩定，不易傾倒；同時，為了使得第二試劑單元32抽取方便，第一、二試劑單元31、32設計為等高。為了進一步節省盒體空間，更優選將將凹槽設置在所述第一試劑單元31前側面的右側。
[0032]本實施例中第二試劑單元的瓶體為長方體結構；這樣的結構易于加工。也可設計成具有等腰梯形橫截面的六面體結構；此時，第一試劑單元31上的凹槽需要略寬于等腰梯形的上底長度。
[0033]作為本實施例的一個優選技術方案，所述第一試劑單元31的瓶口設置在直角梯形結構頂部靠近左側面的位置。
[0034]為了使得第二試劑單元32在盒體2放置的更為穩定、可靠；本實施例的優選技術方案為:所述長方盒體的前側面、右側面分別與所述第二試劑單元32的長方體瓶體上兩條棱線相接觸。更優選的技術方案為:在所述長方盒體的前側面、右側面上與所述棱線相接觸的位置設有卡槽，所述卡槽可與所述第二試劑單元32的正方體瓶體上棱線部位卡接。
[0035]本實施例的第一試劑單元31、第二試劑單元32的瓶體相鄰的側面之間光滑弧度連接；這樣不僅外形美觀，且方便拿取。優選第一試劑單元31、第二試劑單元32的瓶體是整體成型的。
[0036]為了使用者能夠準確衡量試劑使用量，作為本實施例的又一個優選技術方案，所述第一試劑單元31、第二試劑單元32的瓶體設有刻度線。更優選第一試劑單元31的刻度線設置在右側面上；由于右側面比較窄(如圖3(a)所示)，因此有利于準確觀察分辨使用量。
[0037]本實施例的第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:GOOD’S緩沖液5mmol/L, ρΗ4.0，硫代輔酶0.95g/L，吐溫20 2.5g/L，疊氮鈉0.5g/L。同時，第二試劑單元32也盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:還原型輔酶16.lg/L,3a羥類雇醇脫氫酶6.5g/L，疊氮鈉0.5g/L。
[0038]本實施例的盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過30天后各性能均合格。
[0039]實施例2
[0040]本實施例的補體總膽汁酸試劑盒具有與實施例1相同結構。同樣，第一試劑單元31和第二試劑單元32均盛裝有液體。第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:GOOD’S緩沖液10mmol/L,pH4.0，硫代輔酶0.5g/L，吐溫20 5g/L，疊氮鈉lg/L。同時，第二試劑單元32也盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:還原型輔酶I5g/L，3a羥類雇醇脫氫酶6g/L，疊氮鈉lg/L。
[0041]本實施例的盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過30天后各性能均合格。
[0042]以上對本實用新型的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本實用新型并不局限于上述特定實施方式，本領域技術人員可以在權利要求的范圍內做出各種變形或修改，這并不影響本實用新型的實質內容。
【權利要求】
1.一種總膽汁酸檢測試劑盒，包括盒蓋、盒體、置于盒體內的第一試劑單元、第二試劑單元，其特征在于，所述第一試劑單元的瓶體為直角梯形結構，所述直角梯形結構的后側面與前側面延伸相交形成的夾角為銳角，所述前側面上設有凹槽；所述第二試劑單元的一個側面可卡合在所述凹槽內。
2.如權利要求1所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述凹槽設置在所述第一試劑單元前側面的右側。
3.如權利要求1所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述第一試劑單元的瓶口設置在直角梯形結構頂部靠近左側面的位置。
4.如權利要求1所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述第二試劑單元的瓶體為長方體結構。
5.如權利要求4所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述盒體為長方盒體，所述第一試劑單元的后側面與所述長方盒體的后側面貼合放置。
6.如權利要求5所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述長方盒體的前側面、右側面分別與所述第二試劑單元的長方體瓶體上兩條棱線相接觸。
7.如權利要求6所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述長方盒體的前側面、右側面上與所述棱線相接觸的位置設有卡槽，所述卡槽可與所述第二試劑單元的正方體瓶體上棱線部位卡接。
8.如權利要求1所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述第二試劑單元的瓶體為具有等腰梯形橫截面的六面體結構。
9.如權利要求1所述的總膽汁酸檢測試劑盒，其特征在于，所述第一試劑單元、第二試劑單元的瓶體相鄰的側面之間光滑弧度連接。
【文檔編號】C12Q1/32GK203639461SQ201320808879
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2013年12月10日 優先權日:2013年12月10日
【發明者】李偉奇, 李 杰, 房君江, 張秀文, 林清玉 申請人:上海睿康生物科技有限公司