專利名稱：電外科系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種電外科系統(tǒng)，用于在電傳導(dǎo)液體介質(zhì)存在時(shí)的組織治療，特別是涉及這種包括液體隔離罩(enclosure)的系統(tǒng)，液體隔離罩便于浸漬在患者身體上或內(nèi)部中的組織，從而該系統(tǒng)可以用來使這類組織汽化、凝結(jié)、干燥或者其它形式的熱變性。
背景技術(shù)：
內(nèi)鏡的電外科對(duì)于治療體腔中的組織是有用的，其通常在擴(kuò)張介質(zhì)存在時(shí)起作用。當(dāng)擴(kuò)張介質(zhì)是液體時(shí)，其通常稱作水下電外科，該術(shù)語表示如下的電外科，其中在手術(shù)部位采用具有浸漬在液體中的治療電極(一個(gè)或多個(gè))的電外科儀器對(duì)有生命的組織進(jìn)行治療。
水下外科手術(shù)通常采用內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行，其中內(nèi)鏡自身可為電極通過提供導(dǎo)管(通常稱作工作通道)。另一種方案是，內(nèi)鏡可能特別適合于(如在可切除范圍中)包括安裝電極的裝置，或者電極可以經(jīng)由單獨(dú)的入口裝置與內(nèi)鏡成一角度引進(jìn)體腔內(nèi)，這是一種通常稱作三角剖分(triangulation)的技術(shù)。這些技術(shù)根據(jù)要治療的體腔的特征、位置和入口選擇。
當(dāng)無自然體腔時(shí)，人們可以采用各種儀器或者可擴(kuò)張的球體來創(chuàng)造。該技術(shù)用在內(nèi)鏡的隱靜脈靜脈采集、內(nèi)鏡的腹膜外疝修復(fù)中，以及其它形成實(shí)現(xiàn)和進(jìn)行外科手術(shù)過程的皮下管道的情況。一般，形成的袋囊或空腔不被液體擴(kuò)張，該過程使用這樣的儀器進(jìn)行，即那些一般用于進(jìn)行腹腔鏡檢法的外科手術(shù)(在腹腔空腔中進(jìn)行的內(nèi)鏡檢查外科手術(shù))的儀器。腹腔鏡檢法外科手術(shù)也在氣體或機(jī)械擴(kuò)張中進(jìn)行。
電外科通常使用單極儀器或雙極儀器實(shí)現(xiàn)。采用單極電外科時(shí)，活性電極用在手術(shù)區(qū)，傳導(dǎo)性回流板(return plate)固定到患者皮膚上。由于采用這種配置，電流從活性電極流經(jīng)患者的組織到達(dá)外部回流板。由于患者代表回路的大部分，所以輸入功率值必須較高(一般為150至250瓦)，來補(bǔ)償患者組織的阻抗電流限制，在水下電外科的情況下，是補(bǔ)償由于液體介質(zhì)而損失的功率，液體介質(zhì)因血液或者其它體液的存在而局部具有傳導(dǎo)性。采用高功率的單極裝置也是危險(xiǎn)的，這是由于在回流板處組織加熱可以引起嚴(yán)重的皮膚灼燒。在體腔的進(jìn)入點(diǎn)處，在儀器和患者組織之間的電容耦合也存在危險(xiǎn)。
采用雙極電外科時(shí)，在組織治療部位同時(shí)使用一對(duì)電極(活性電極和回流電極)。由于兩個(gè)電極的相對(duì)較近，該配置從安全角度考慮具有優(yōu)點(diǎn)，從而射頻電流局限于兩個(gè)電極之間的區(qū)域。然而，作用深度與兩個(gè)電極之間的距離直接有關(guān)；并且，在需要極小電極的作用場(chǎng)合，電極間的間距變得極小，由此限制了組織作用和輸出功率。進(jìn)一步分隔電極之間的間距通常會(huì)擋住作用部位的視線，并且需要改進(jìn)外科手術(shù)的技術(shù)來確保兩個(gè)電極與組織之間正確接觸。
當(dāng)在皮膚表面上使用雙極或單極的電外科時(shí)，有著過度熱損害和組織碳化的高危險(xiǎn)性。這是由于皮膚的表皮層比多數(shù)脈管組織或濕性組織具有較高的電阻抗。這種熱損害和碳化可以導(dǎo)致治愈延遲、傷口感染和形成過大疤痕。除了這些問題之外，當(dāng)使用雙極裝置時(shí)，皮膚和回流電極之間的電阻抗可能顯著地降低有效性。為了克服該問題，在本領(lǐng)域中公知的現(xiàn)有裝置如US專利申請(qǐng)4202337中，使用了刀片狀或針狀電極結(jié)構(gòu)的雙極成對(duì)電極的多種配置，其穿透表皮層的高阻抗表皮層，從而一個(gè)或多個(gè)回流電極和組織形成了充分的電接觸。
對(duì)于雙極探針的基本設(shè)計(jì)已經(jīng)有了多種改進(jìn)。例如，美國(guó)專利申請(qǐng)4706667描述了基本設(shè)計(jì)的其中一個(gè)，即為了切割或切除的目的，回流電極和活性電極的接觸面積比為大于7∶1且小于20∶1。例如美國(guó)專利申請(qǐng)5403311中描述的，當(dāng)雙極儀器用于凝結(jié)和干燥時(shí)，兩個(gè)電極之間的接觸面積比必須降低到大約1∶1，以避免在組織和電極之間的接觸時(shí)產(chǎn)生電壓差。
回流電極和組織之間的電接合可以用諸如生理鹽水這樣的傳導(dǎo)性溶液潤(rùn)濕組織而維持。這保證了外科手術(shù)效果局限于活性電極，兩個(gè)電極之間的電回路因組織而接通。這種設(shè)計(jì)的一個(gè)明顯缺陷在于活性電極(諸如針)必須完全埋在組織中，使回流電極能夠接通電路。另一個(gè)問題是取向即使是作用角度從相對(duì)于組織表面的理想垂直接觸有較小變化時(shí)，取向也將改變接觸面積比，從而可以在組織與回流電極接觸時(shí)外科手術(shù)產(chǎn)生作用。
空腔擴(kuò)張為手術(shù)部位形成入口、提高可視性、以及儀器操作提供空間。在低容量的體腔中，特別是需要在較高壓力下擴(kuò)張空腔的情況下，由于液體有較好的視覺性質(zhì)所以更常用液體而非氣體，并且液體將血液從手術(shù)部位沖洗掉。
申請(qǐng)人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)下面的情況是可行的在水下內(nèi)鏡電外科中使用傳導(dǎo)性液體介質(zhì)(如生理鹽水)來代替非傳導(dǎo)性、無電解質(zhì)溶液。在不考慮電外科時(shí)或者在使用諸如激光治療的非電組織作用時(shí)，生理鹽水在水下內(nèi)鏡外科手術(shù)中是優(yōu)選的擴(kuò)張介質(zhì)。盡管生理鹽水(0.9％w/v；150mmol/l)具有略高于多數(shù)身體組織的電傳導(dǎo)性，但是它的優(yōu)點(diǎn)在于從手術(shù)部位通過吸收或者外滲進(jìn)行置換幾乎不產(chǎn)生生理影響，并且避免了非傳導(dǎo)性、無電解質(zhì)溶液的所謂的水中毒作用。
申請(qǐng)人已經(jīng)開發(fā)了一種雙極儀器，其適用于使用傳導(dǎo)性液體介質(zhì)進(jìn)行水下電外科。儀器和其操作的進(jìn)一步詳情在我方歐洲專利申請(qǐng)96918768.1的說明書中公開，其內(nèi)容在此引用作為參考。該儀器的操作需要其浸漬在電傳導(dǎo)液體中，從而液體使軸向設(shè)置在儀器軸上的兩個(gè)電極之間的電回路接通。該儀器連接到電外科的發(fā)生器中，該發(fā)生器是在我方歐洲專利申請(qǐng)96304558.8的說明中描述的類型，該申請(qǐng)的內(nèi)容在此引用作為參考，從而在手術(shù)中，儀器的活性電極或組織治療電極可以對(duì)組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)生汽化、凝結(jié)、干燥或熱變性。
96918768.1中的對(duì)浸漬該儀器的要求限制了對(duì)于具有自然邊界的身體部位的使用，從而空腔形成的尺寸和解剖學(xué)位置對(duì)于由電傳導(dǎo)液體的擴(kuò)張是適合的，例如在關(guān)節(jié)、子宮、膀胱/尿道和顱腔中。
美國(guó)專利申請(qǐng)4381007中描述了橡膠邊緣(skirt)的使用，其用作對(duì)傳導(dǎo)性冷卻劑液體的阻塞裝置，該傳導(dǎo)性冷卻劑液體用于清洗眼角膜。該液體的目的在于維持電流在兩個(gè)或多個(gè)電極之間流動(dòng)，這些電極對(duì)稱設(shè)置并與角膜有預(yù)定的距離，從而表層表面冷卻，而治療表面深處的組織足以矯正屈光缺陷。
出于進(jìn)行內(nèi)鏡外科手術(shù)的目的，為了在組織中形成人造腔，皮下穿過的手術(shù)也成了普通手術(shù)。通常，由于這些人造腔不會(huì)隨著液體而擴(kuò)張，所以使用了傳統(tǒng)的雙極或單極儀器。這些空腔用可充盈的球體或可擴(kuò)張的鈍頭儀器形成在組織平面之間，內(nèi)鏡和儀器可以通過這些空腔插入。
我方歐洲專利申請(qǐng)97900315.9的說明書(其內(nèi)容在此引用作為參考)描述了96918768.1的儀器使用的另一個(gè)實(shí)施例，以及該儀器的應(yīng)用，用于產(chǎn)生骨盆底部(pelvic floor)熱導(dǎo)致的收縮作為膀胱頸縮(neckdescent)的矯正治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種電外科系統(tǒng)，其包括射頻發(fā)生器、電外科儀器和液體罩。該發(fā)生器具有射頻輸出，用于當(dāng)浸漬在電傳導(dǎo)液體中時(shí)，將功率輸送到電外科儀器；電外科儀器在其遠(yuǎn)端具有電極組件，電極組件包括組織治療電極和與其軸向隔開的回流電極，從而在使用中限定使組織治療電極和回流電極之間的電回路接通的傳導(dǎo)液體路徑；其中液體罩適合于圍繞患者皮膚上的手術(shù)部位或切口，該手術(shù)部位或切口通向外科手術(shù)形成在患者身體內(nèi)的空腔，其中液體罩包括密封裝置，用于對(duì)患者組織密封，液體罩包括至少一個(gè)端口，通過該端口，電外科儀器可以插入，并且通過該孔電傳導(dǎo)液體可以進(jìn)入和/或離開罩。
有利的是，液體罩設(shè)置有入口，通過該入口，電外科儀器可以插入，并且優(yōu)選液體罩設(shè)置有端口裝置，用于向液體罩施加電傳導(dǎo)液體并從液體罩除去所述液體。該液體罩可以具有液體流入管和液體流出管，各管與流體罩中的對(duì)應(yīng)端口相連。方便的是，液體流入管在其遠(yuǎn)端設(shè)置有多個(gè)開孔。
優(yōu)選的是，入口適于容納內(nèi)鏡，在使用中電外科儀器可通過內(nèi)鏡插入。在該情形下，液體罩可以具有端口，電傳導(dǎo)液體可以通過該端口從罩中除去，內(nèi)鏡中的工作管構(gòu)成了用于將電傳導(dǎo)液體輸送到液體罩內(nèi)部中的管。
在優(yōu)選實(shí)施例中，液體罩具有窗口，外科醫(yī)生可以通過該窗口看見圍繞著組織治療電極的區(qū)域。該窗口可以為放大窗口。
在一個(gè)優(yōu)選的構(gòu)型中，電外科儀器是單極儀器，在其遠(yuǎn)端具有單個(gè)組織治療電極，在使用中位于組織治療電極附近的金屬卡圈構(gòu)成回流電極，金屬卡圈和組織治療電極連接到發(fā)生器上。
有利的是，液體罩是這樣的它覆蓋著圍繞手術(shù)部位或切口的皮膚區(qū)域，該區(qū)域大致大于手術(shù)部位或切口區(qū)域，由此含在液體罩中的電傳導(dǎo)液體量足夠大，以確保其熱容量對(duì)于從正在治療的組織上除去熱量是有效的。
在優(yōu)選實(shí)施例中，密封裝置由設(shè)置在液體罩上的向外延伸的凸緣構(gòu)成。優(yōu)選的是，該凸緣與液體罩一體形成。
該液體罩確保了在此所述的任何專利申請(qǐng)中的電外科儀器可以用在身體或解剖結(jié)構(gòu)的表面上，使各種組織汽化、凝結(jié)、干燥或熱變性。
此外，在使用這些儀器對(duì)各種組織進(jìn)行汽化、凝固、干燥或熱變性的過程中，液體罩可以用于確立和保持人造腔的液體擴(kuò)張。
在另一情況下，液體罩還可以包括儀器入口裝置來轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)鏡解剖儀器，從而可以利用在我方歐洲專利申請(qǐng)96304558.8中描述的發(fā)生器，使得這些儀器可以用于干燥或凝結(jié)組織結(jié)構(gòu)。
我方歐洲專利申請(qǐng)96918768.1中涉及了一種電外科儀器，用于在膀胱頸縮矯正治療時(shí)骨盆底部形成熱導(dǎo)致的收縮。本發(fā)明提供了骨盆底部的入口以有利于對(duì)其應(yīng)用的一種方法。
本發(fā)明還提供了一種液體罩裝置，用在電外科過程中，該裝置包括半透明的柔性網(wǎng)件(web member)，在其周邊上具有密封凸緣用于在患者皮膚上形成大致不透液體的密封，由此使得組織能夠在由患者皮膚形成的大致不透液體的罩和柔軟網(wǎng)件中治療，在網(wǎng)件中至少第一孔能夠?qū)㈦娡饪苾x器引進(jìn)罩中，而同時(shí)保持大致不透液體密封的整體性。
有利的是，該裝置還包括能夠?qū)㈦妭鲗?dǎo)液體補(bǔ)給到罩中的第二孔、能夠?qū)U物從罩中除去的第三孔、從第三孔延伸進(jìn)罩中的液體流出管，流出管在電傳導(dǎo)液體中是能飄浮的。
本發(fā)明還提供了一種使用電外科系統(tǒng)的治療組織的方法，該系統(tǒng)包括電外科發(fā)生器，其適用于產(chǎn)生第一和第二輸出端子之間的射頻振蕩電壓輸出；電外科儀器，具有連接到第一發(fā)生器輸出端子的活性組織治療電極；液體輸送裝置，用于將電傳導(dǎo)液體輸送到要治療的組織；以及回流電極，連接到第二發(fā)生器輸出端子上。該方法包括如下步驟以大致不透液體的方式封閉空間，將要治療的組織位于空間中，并且至少所述活性電極位于空間中；操作液體輸送裝置，用電傳導(dǎo)液體至少填充部分空間；操作發(fā)生器，將射頻電壓施加到活性電極和回流電極之間，并且用電傳導(dǎo)液體將活性電極和回流電極之間的傳導(dǎo)路徑的至少一部分接通；在將要治療的組織附近控制活性電極。
有利的是，該方法還包括將回流電極定位在空間中的步驟。
優(yōu)選的是，電外科儀器包括軸，活性電極和回流電極位于該軸的遠(yuǎn)端，該方法還包括如下步驟使軸的近端從空間延伸出來及通過移動(dòng)軸的近端控制活性電極。
方便的是，電傳導(dǎo)液體連續(xù)供應(yīng)到空間，該方法還包括從空間內(nèi)除去廢物物質(zhì)的步驟。
該空間可以通過與患者皮膚形成了密封(seal)的柔性封閉件來封閉，該方法還包括步驟降低空間內(nèi)壓力到低于空間緊鄰?fù)獠康目諝鈮毫Φ乃?。另一種方案是，該空間可以通過與患者皮膚形成了密封的柔性封閉件來封閉，該方法還包括步驟將柔韌件粘結(jié)地固定到患者皮膚上。
優(yōu)選的是，封閉步驟使空間封閉了表皮層區(qū)域。在該情況下，可以控制活性電極達(dá)到下述方面的至少其中一個(gè)皮膚疾患的治療；腫瘤的除去；擦皮法；皺紋的減少；皺紋的去除；日光角化癥的治療；基底細(xì)胞癌的治療。
另一種方案是，封閉步驟使空間封閉了空腔，將要治療的組織位于空腔內(nèi)。該空腔可以為自然體腔。在該情況下，可以控制活性電極達(dá)到下述方面的至少其中一個(gè)膠原蛋白纖維的熱變性、主質(zhì)和間質(zhì)(mesanchymal)腫瘤的治療。膠原蛋白纖維的熱變性可以矯正膀胱頸縮或者治療韌帶或腱。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于組織結(jié)構(gòu)如皮膚浸漬在電傳導(dǎo)液體中降低了電外科輸出的阻抗，從而皮膚表面可被切除、汽化、造型(皮膚熱腐蝕)或者其它熱變性，而同時(shí)使疤痕形成以及對(duì)組織邊緣的不理想的熱損害最小化。這在清除傷口或者潰瘍時(shí)，以及在治療各種皮膚或皮膚抗原疾病時(shí)是特別有利的。這些疾病包括惡性腫瘤(與皮膚有關(guān)的原發(fā)性或繼發(fā)性)；葡萄酒色痣；毛細(xì)管擴(kuò)張；肉芽腫；腺瘤；血管瘤；腫瘤色素；痣；增生和發(fā)炎纖維狀丘疹；肥大性酒渣鼻；皮脂溢性角化??；淋巴細(xì)胞瘤；血管纖維瘤；疣；神經(jīng)纖維瘤；濕疣；疤痕疙瘩或肥大性疤痕組織。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于通過將結(jié)構(gòu)浸漬在電傳導(dǎo)液體中使得干燥能力大大提高，特別是本發(fā)明用于簡(jiǎn)單的探針型裝置如鉤子上時(shí)。這是幾個(gè)因素的結(jié)果。這些因素中第一個(gè)因素涉及的是在外科手術(shù)過程中，組織表面非?？焖俚母稍?，這樣降低了與組織電接觸的阻抗。由于干燥性能由電流驅(qū)動(dòng)(current-driven)，所以高阻抗阻止了充分電流輸送，干燥電壓范圍的輸出阻抗被超過。結(jié)果，該組織未徹底干燥，并且如果在血管干燥過程中該情況發(fā)生，則管腔仍為開放的且任何流血不能得到控制。這些因素中的第二個(gè)因素作為粘結(jié)到組織治療電極表面上的這種高阻抗組織的結(jié)果而發(fā)生。由于其進(jìn)一步降低了干燥的有效性，所以這使問題加重。第三個(gè)因素是在組織治療電極具有小接觸表面面積時(shí)，兩個(gè)因素均強(qiáng)化了，特別是如果該電極是用于切割的鉤子時(shí)，由于其在用作干燥儀器之前導(dǎo)致電極表面碳化和剝蝕。這些缺點(diǎn)通過使用本發(fā)明而克服。特別是，改進(jìn)的干燥性能在密封靜脈或薄壁脈管結(jié)構(gòu)時(shí)有用，正如在治療血管瘤、靜脈曲張或者其它脈管異常過程中以及在靜脈采集中可以遇到的那樣。
然而本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于用電傳導(dǎo)溶液或生理溶液如生理鹽水對(duì)人造空腔灌注具有許多益處。可以防止在該過程中暴露的組織表面脫水，由此提高其存活能力，特別是在愈合過程開始時(shí)。將組織碎片、電外科的煙霧和血液從手術(shù)部位沖洗掉，從而提高了可視性。這種血行阻斷的碎片產(chǎn)生組織反應(yīng)，其潛在地延緩愈合、增加手術(shù)后發(fā)炎介體(mediator)產(chǎn)生的疼痛，并且增加傷口感染的危險(xiǎn)性。本發(fā)明電性能的恒定性通過將手術(shù)部位浸漬在電傳導(dǎo)液體中而提高，由此在蒸汽中激發(fā)電弧所需的電壓電勢(shì)與在電弧電勢(shì)下的不同氣體環(huán)境的可變作用相比更為恒定。
本發(fā)明還有另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是為組織結(jié)構(gòu)提供管形入口，當(dāng)浸漬在電傳導(dǎo)液體中時(shí)，可以利用干燥功能在熱學(xué)上改變這些結(jié)構(gòu)。這種入口技術(shù)可以用于改變含有膠原蛋白的組織，該組織由于各種原因而變得松弛。支撐韌帶的松弛性對(duì)于結(jié)構(gòu)的脫垂或下降是常見原因，韌帶在沒有正確支撐時(shí)，通常不正確起作用。這種狀況的一個(gè)示例是婦女的膀胱頸縮，其中膀胱的關(guān)閉機(jī)制在壓力狀態(tài)如拉伸、咳嗽或者人體活動(dòng)下變得無效。膀胱頸和骨盆底部的韌帶可以通過穿過會(huì)陰開一條管而進(jìn)入，在這些支撐結(jié)構(gòu)附近創(chuàng)造工作空腔。因此出于改變這些支撐結(jié)構(gòu)的目的，通過利用本發(fā)明，這種空腔可以擴(kuò)展。


下文將參照附圖通過示例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，其中圖1是形成本發(fā)明電外科系統(tǒng)的一部分的電外科裝置的視圖；圖2是第一實(shí)施例的液體隔絕罩和電極單元的放大的示意性視圖；圖3是液體隔絕罩和電極單元的第二實(shí)施例的示意性視圖；圖4a至4d示出了與第一和第二實(shí)施例一起使用的另一個(gè)液體輸送/排出裝置的示意性視圖；圖5至7是第一實(shí)施例的變型的示意性視圖；圖8至9是第二實(shí)施例的變型的示意性視圖；圖10是示出了與第二實(shí)施例的任何形式一起使用的備選密封裝置的示意性視圖；圖11是與第一實(shí)施例或第二實(shí)施例一起使用的進(jìn)一步改型的示意性視圖；
圖12是說明了在與本發(fā)明一起使用雙極電極單元過程中處于干燥和汽化模式下發(fā)生的電荷阻抗的滯后和耗散射頻功率的曲線圖；圖13a至13d示出了利用具有浮動(dòng)管頭(tip)的液體輸出管的變型裝置；圖14示出了另一個(gè)改型的裝置。
具體實(shí)施例參照附圖，圖1示出了包括發(fā)生器1的電外科裝置，其具有輸出管座(socket)2，經(jīng)由連接線4為成機(jī)頭(handpiece)3形式的儀器提供RF輸出。發(fā)生器1的啟動(dòng)可以經(jīng)由線4的控制連接由機(jī)頭3完成，或者通過腳踏開關(guān)機(jī)構(gòu)5完成，如圖所示，腳踏開關(guān)機(jī)構(gòu)5由腳踏開關(guān)連接線6單獨(dú)連接到發(fā)生器1的后部。在所述實(shí)施例中，腳踏開關(guān)機(jī)構(gòu)5具有兩個(gè)腳踏開關(guān)5a和5b，分別用于選擇發(fā)生器1的干燥模式和汽化模式。發(fā)生器前板具有推動(dòng)按鈕7a和7b，分別用于設(shè)定干燥和汽化功率值，這些數(shù)值在顯示器8中指示。推動(dòng)按鈕9a設(shè)置成用于在干燥和汽化模式之間選擇的選擇裝置。電外科裝置形成了電外科系統(tǒng)的一部分，其可以用在患者身體表面上或接近表面處對(duì)組織結(jié)構(gòu)汽化、切割、造形、干燥、凝結(jié)或其它熱變型。發(fā)生器1在歐洲專利申請(qǐng)96304558.8的說明書中有詳細(xì)描述。
機(jī)頭3安裝了可拆卸電極單元E，如將在下文描述的諸如電極單元E1至E9。其它可用在本發(fā)明的電極單元在我方歐洲專利申請(qǐng)969187681、英國(guó)專利申請(qǐng)96003520、歐洲專利申請(qǐng)979003159、歐洲專利申請(qǐng)979261419、歐洲專利申請(qǐng)969187673和歐洲專利中描述，其內(nèi)容在此引用作為參考?；蛘?，電外科儀器可以包括單體的電極組件形式的連接器來替代機(jī)頭3。
在圖2所示的第一實(shí)施例中，電極單元E1可拆卸地固定到機(jī)頭3(未示出)上。電極單元E1包括軸30，軸30可以是覆蓋有絕緣護(hù)套30S的傳導(dǎo)性(如，金屬的)管，電極組件32在軸的遠(yuǎn)端。在軸30的另一端(未示出)，設(shè)置用于將單元E1電連接和機(jī)械連接到機(jī)頭3上的裝置。
電極組件32是雙極的，具有活性組織治療電極34，其與回流電極38通過絕緣體36軸向間隔。回流電極38由管30的遠(yuǎn)端部分構(gòu)成，該部分未被絕緣片狀材料覆蓋。在使用中，活性電極32定位成與將要治療的組織接觸或者接近。這意味著，在通常使用中，當(dāng)電極組件32浸漬在傳導(dǎo)性液體介質(zhì)40中時(shí)，回流電極38通過絕緣體36保持與要治療的組織間隔開，電流路徑通過含在罩42中的傳導(dǎo)性液體存在兩個(gè)電極之間。
為了便于在患者身體表面上使用電極組件32，液體罩42固定到身體表面上，通過由凸緣44構(gòu)成的粘結(jié)固定和密封裝置形成了液體密封，如圖2所示。液體罩42在側(cè)壁中形成了放大窗口46。電極單元E1可以通過形成在液體罩42中的端口48引進(jìn)液體40中。可以設(shè)置不止一個(gè)端口48以便同時(shí)使用不止一個(gè)儀器，或者儀器/內(nèi)鏡組合使用，其中采用了三角剖分技術(shù)。
罩42設(shè)置有液體流入管50用于經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)液體注射輸送系統(tǒng)(未示出)輸送傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)，該系統(tǒng)通常包括液體袋子和管路支架(tubing set)。有利的是，液體流入管50的出口位于將要治療的組織表面附近，從而組織碎片和/或血液從手術(shù)部位除去。罩42還具有液體流出管52，其設(shè)置在罩頂部，從而在使用期間產(chǎn)生的蒸汽氣泡優(yōu)先從罩中消散。為了便于除去蒸汽，流出管52連接到傳統(tǒng)真空泵(未示出)上。另外，采用一體的流入和流出泵可以平衡流出和流入。管50和52經(jīng)由各自的端口50a和52a進(jìn)入和離開罩42。
如果液體罩42是柔性袋，那么使用真空泵將使該袋塌陷，這顯然是不理想的。然而，如果流體罩42是剛性結(jié)構(gòu)，由于真空泵將罩固定到組織表面上，故真空泵是理想的。柔性罩需要正壓力。需要在出口處對(duì)流動(dòng)進(jìn)行限制。在任何情形下，虹吸作用是危險(xiǎn)的，其可以引起和真空泵類似的問題。虹吸作用可以通過放氣(如透氣體膜)而防止。
通過將液體分散輸送通過管中的多個(gè)孔54，而不是使用單個(gè)輸送小孔可以獲得進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)。這樣克服了液體流動(dòng)的影響，當(dāng)朝向組織治療電極34時(shí)，這些影響增加了超過汽化臨界值所需的功率，如圖12中點(diǎn)C所示，其各方面在下文有進(jìn)一步描述。
在第二實(shí)施例中，如圖3所示，液體罩62位于患者身體部位之上，其中空間64通過切口66在組織上通過手術(shù)形成。該空間64可以在作用液體罩62之前使用解剖儀器在內(nèi)鏡顯像法下形成，或者可以在充滿液體的環(huán)境下使用電外科儀器或者基于電極組件32的儀器，或者可以基于兩者的組合而形成。有利的是，充滿液體的環(huán)境，與發(fā)生器1和用于本發(fā)明的儀器系統(tǒng)結(jié)合，允許使用通常用于解剖的組織治療電極，例如，圖3所示的鉤狀電極34a或針電極。這些電極允許較大的血管密封，大于通常在氣體環(huán)境中以這種方法治療的血管密封。這在皮下靜脈采集過程中或者作為靜脈曲張的治療一部分密封如圖3所示的V處大靜脈特別有益。
該實(shí)施例的電外科儀器與通過端口70插入罩62中的前列腺切除鏡68結(jié)合使用。在該示例中，傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)通過內(nèi)鏡68的液體輸送管引進(jìn)，或者液體可以通過所述的流入管(未示出)輸送。在圖3所示的示例中，電外科儀器包括電極單元E2，其包括由金屬儀器軸30a的未涂覆遠(yuǎn)端構(gòu)成的活性電極34a、回流電極38a，軸向分隔兩個(gè)電極的絕緣體36a。該儀器通過內(nèi)鏡68的工作管插入。另一種方案是，該儀器可以通過在罩62中的單獨(dú)的端口插入，或者經(jīng)由第二切口和第二罩(未示出)定位成進(jìn)入同一組織空腔64。由流出管72的孔74進(jìn)行液體流出。
當(dāng)與圖1的電外科發(fā)生器1結(jié)合使用時(shí)，圖2的電極單元E1(或圖3的電極單元E2)可以用在傳導(dǎo)性液體介質(zhì)(鹽水)中，依據(jù)發(fā)生器受控的方式用于通過切割或者汽化除去組織；在患者身體上或身體內(nèi)，雕刻和造型用于組織的汽化、凝結(jié)、干燥或者其它熱變性的彎月面，或者用于干燥。圖12說明了如何控制發(fā)生器1來利用存在于電極單元E1的汽化和凝結(jié)模式之間的滯后。因此，假設(shè)單元E1的電極組件32浸漬在傳導(dǎo)性介質(zhì)諸如鹽水下，在點(diǎn)“O”處有初始載荷阻抗“r”，其大小由電極組件的幾何形狀和液體介質(zhì)的電傳導(dǎo)性確定。當(dāng)活性電極34或34a接觸組織時(shí)，“r”值變化，“r”值越高，電極組件32進(jìn)入汽化模式的傾向越大。當(dāng)RF功率施加到電極組件32上時(shí)，液體介質(zhì)加熱。假設(shè)液體介質(zhì)是生理鹽水(0.9％w/v)，液體介質(zhì)的傳導(dǎo)性溫度系數(shù)是正的，從而相應(yīng)的阻抗系數(shù)是負(fù)的。因此，由于施加了功率，阻抗初始下降并連續(xù)下降，功率耗散增加到點(diǎn)“B”，在該點(diǎn)與電極組件32緊密接觸的鹽水到達(dá)沸點(diǎn)。小的蒸汽氣泡形成在活性電極34或34a表面上，然后阻抗開始升高。點(diǎn)“B”之后，由于功率消散進(jìn)一步增加，阻抗的正功率系數(shù)占主導(dǎo)，因此功率較小增加帶來了阻抗的較大增加。
由于蒸汽空穴由蒸汽氣泡形成，故在剩余的電極/鹽水界面處功率密度增加。然而，有活性電極34或34a的暴露區(qū)域未被蒸汽氣泡覆蓋，并且這進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了界面，產(chǎn)生了更多蒸汽氣泡及更高的功率密度。這是一種失控狀態(tài)，只有在電極完全被蒸汽包裹時(shí)才能產(chǎn)生平衡點(diǎn)。防止失控狀態(tài)的唯一方式是限制施加的電壓，由此防止功率消散進(jìn)入較高的阻抗載荷。對(duì)于給定的變量組，在可以達(dá)到該新的平衡(點(diǎn)“C”)之前存在功率的臨界值。
因此，曲線在點(diǎn)“B”和“C”之間的區(qū)域代表了干燥模式的上限。從點(diǎn)“C”到汽化平衡狀態(tài)的過渡將遵循發(fā)生器1的RF階段的功率阻抗曲線(圖12中虛線所示)。一旦處于汽化平衡狀態(tài)，阻抗快速的增加到大約1000Ω，其絕對(duì)值取決于系統(tǒng)變量。蒸汽空穴由穿過活性電極34或34a和蒸汽/鹽水界面之間的蒸汽空穴的排放而維持。大多數(shù)功率耗散發(fā)生在該空穴內(nèi)，隨后對(duì)活性電極34或34a進(jìn)行加熱。能量耗散量和空穴尺寸取決于輸出電壓。如果輸出電壓太低，則空穴不會(huì)被維持；如果輸出電壓太高，則電極組件32將被破壞。應(yīng)該注意的是，如果功率在與點(diǎn)“C”相同的水平輸送時(shí)，形成的電壓將導(dǎo)致電極損壞。對(duì)于電極用于汽化的正常的手術(shù)點(diǎn)由點(diǎn)“D”表示。該點(diǎn)專門通過電極的阻抗功率特性與汽化電壓極限的組合來確定。虛線E表示高于該值則電極破壞的水平是不可避免的功率水平。隨著功率降低，阻抗下降，直到點(diǎn)“A”處，蒸汽空穴塌陷，電極組件32轉(zhuǎn)化到汽化模式。在該點(diǎn)，蒸汽空穴中的功率耗散對(duì)于維持是不夠的，因此活性電極34或34a和鹽水之間的直接接觸可以再現(xiàn)，阻抗顯著下降。在活性電極34或34a處的功率密度也下降，從而鹽水溫度下降到沸點(diǎn)之下。所以電極組件32處于穩(wěn)定的干燥模式下。
通過感應(yīng)穿過發(fā)生器1的輸出連接出現(xiàn)的峰值RF電壓來完成，并且在達(dá)到預(yù)定峰值電壓臨界值時(shí)通過快速降低輸送的輸出功率來實(shí)現(xiàn)用來達(dá)到所需干燥、組織切割和汽化功能的發(fā)生器功率控制。至少在干燥模式下，該功率降低顯著多于僅將峰值輸出電壓低于臨界值所需的功率。優(yōu)選功率降低至少50％，以利用參照?qǐng)D12所述的滯后特性。
在使用液體灌注期間，使液體流向電極組件32可以引起點(diǎn)“C”(汽化功率臨界值)移動(dòng)到圖12的曲線的右方。因此，圍繞活性電極34或34a形成蒸汽空穴所需的功率對(duì)于給定的電極組件增加了。因此，理想的是對(duì)于給定的電極組件經(jīng)由液體流入管50或內(nèi)鏡68的工作管分散液體流。
圖4a至4d示出了用于液體輸送和流出管的另一種裝置。圖4a和4b示出了用于圖2的液體輸送管45不同終端，這些終端設(shè)置成在手術(shù)部位附近分散液體流，從而汽化功率臨界值對(duì)于給定的電極構(gòu)型沒有顯著增加。液體輸送管45除了具有圖2所示的幾個(gè)入口孔54之外，可以具有單個(gè)孔54a(如圖4a所示)，或者可以是具有遠(yuǎn)端骨架結(jié)構(gòu)的傾斜有孔管80，其條桿(bars)82設(shè)置用來發(fā)散液流。
圖4c示出了圖3所示裝置的改型，其中液體輸送經(jīng)由液體輸送管45a，而不是通過內(nèi)鏡68，并且液體和/或蒸汽經(jīng)由液體流出管52a除去。液體輸送管45a延伸進(jìn)入外科手術(shù)形成的空腔64中，并且通過夾子84或類似裝置連接到內(nèi)鏡68上。或者，該裝置可以在不需要內(nèi)鏡時(shí)改型，在該情形下，管45a可以夾持到先進(jìn)入空腔64中的任何其它儀器上。在該實(shí)施例中示出的活性電極34b由線圈結(jié)構(gòu)構(gòu)成，其在對(duì)較大塊狀組織(如圖T所示)汽化時(shí)是特別有利的。
圖4d示出了圖4c裝置的改型，其中液體流出管52a延伸進(jìn)入外科手術(shù)形成的空腔64中，從而蒸汽和液體可以從手術(shù)部位通過流出管的遠(yuǎn)端的孔86排出。該結(jié)構(gòu)在水平方向工作時(shí)或者當(dāng)空腔的遠(yuǎn)端位于最上方時(shí)特別有利，由此避免了蒸汽在空腔中的累積。
圖5至7示出了外科手術(shù)過程的具體示例，該過程可以用圖2所示的實(shí)施例進(jìn)行。圖5示出了液體罩92的改型形式的剖面，該液體罩92通過與罩一體形成的凸緣96密封到表皮層94。罩92圍繞形成在真皮100上的表皮層94中的腫瘤98。腫瘤98完全浸漬在傳導(dǎo)性液體如鹽水102中，傳導(dǎo)性液體經(jīng)由液體輸送管104供應(yīng)到罩92的內(nèi)部，液體輸送管在其遠(yuǎn)端具有多個(gè)孔106。液體流出管108設(shè)置設(shè)置在罩92頂部用于除去液體和/或蒸汽。電外科儀器E3可經(jīng)由罩92中的端口110插入罩中。電外科儀器E3具有橫向線圈結(jié)構(gòu)形式的活性電極34c。在使用中，使用活性電極34c將腫瘤98經(jīng)汽化逐漸除去。
圖5所示的裝置可以通過結(jié)合電外科儀器而改型，其可以用來方便地切除腫瘤98的一塊，用來進(jìn)行病理檢驗(yàn)。
圖6示出了圍繞皮膚表面的液體罩112，其在表皮皮膚疾患的治療過程中造型，或者用于使用擦皮法技術(shù)除去皺紋。在此，電外科儀器E4經(jīng)由端口114引入罩112中。儀器E4的遠(yuǎn)端部分相對(duì)儀器主體軸基本上完全成直角，并且具有雙極電極組件32，雙極電極組件32包括橫向線圈形式的活性電極34d。具有這種活性電極的雙極電極組件在我方歐洲專利申請(qǐng)97926141.9的說明書中有詳細(xì)描述。活性電極34d安裝在陶瓷絕緣體36的切口部分36a上，從而相對(duì)于儀器E4的遠(yuǎn)端部分的軸線側(cè)向面對(duì)。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)116經(jīng)由液體流動(dòng)管118引入罩112中，液體流動(dòng)管在其遠(yuǎn)端部分具有孔120。液體和/或蒸汽可以經(jīng)由液體流出管122離開罩112。
圖7示出了液體罩132，其圍繞在將要治療的慢性 潰爛腫瘤134區(qū)域的皮膚表面。電外科電極E5可以經(jīng)由端口136插入罩132中。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)138經(jīng)由在其遠(yuǎn)端具有孔142的液體流入管140引進(jìn)罩132中。液體流出管144用于除去液體和/或蒸汽。電外科儀器E5包括雙極電極組件32，其具有由多個(gè)針狀細(xì)線構(gòu)成的活性電極34e。如圖所示，活性電極34e可以用來在慢性潰爛腫瘤134中產(chǎn)生一系列穿刺損傷或者通道146。形成這些損傷146的目的是激勵(lì)血管新生(angineogenesis)，從而形成了更多的脈管床(vascular bed)用于移植或用于其它矯正技術(shù)。可以采用另一種電極幾何形狀來清除這些潰爛腫瘤，并且其它外科手術(shù)過程對(duì)于本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員是顯而易見的。
圖8和9示出了外科手術(shù)過程的具體示例，其可以用圖3的實(shí)施例來進(jìn)行，就是說，在外科手術(shù)形成的空腔64圍繞手術(shù)部位的地方進(jìn)行。圖8示出了圍繞著通向空腔64的切口66的液體罩152。附圖示出了皮膚的真皮層154，其通過皮下管156進(jìn)入而促進(jìn)膠原蛋白纖維的熱變性。電外科儀器E6通過液體罩152引進(jìn)管156中，該儀器的末端部分相對(duì)于儀器主體的軸基本上成直角彎曲，并且具有橫向線圈結(jié)構(gòu)形式的活性電極34f。儀器E6的軸是有韌性的，以允許將活性電極34f施加到真皮154的深側(cè)。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)158通過液體罩152經(jīng)由在其遠(yuǎn)端具有孔160的液體流入管158引進(jìn)到手術(shù)部位。還提供了液體流出管162。儀器E6可以通過施加活性電極34f激發(fā)處于干燥模式下的發(fā)生器1(該圖中未示出)而用于熱變性。
圖9示出了液體罩172，其圍繞著外科手術(shù)形成的空腔174，空腔通過會(huì)陰176進(jìn)入生殖隔膜和骨盆底部178中。在該實(shí)施例中，內(nèi)鏡180用于引導(dǎo)電外科儀器E7進(jìn)入空腔174中。內(nèi)鏡180通過端口182插入，端口182形成在液體罩172中，患者一般處于進(jìn)行膀胱石切除術(shù)的姿勢(shì)。在通過矯正膀胱頸縮治療女性壓力整體失禁時(shí)，骨盆底部178和其它含有筋膜結(jié)構(gòu)的膠原蛋白可以使用儀器E7的電極結(jié)構(gòu)與發(fā)生器1的干燥輸出(圖9種未示出)相結(jié)合來改型(加緊)。外科手術(shù)的空間可以先天和后天延伸，以形成結(jié)構(gòu)的一致變化，從而膀胱頸184在方向186上升高。同樣的，與肌肉插入到骨頭有關(guān)的腱的結(jié)構(gòu)、關(guān)節(jié)支撐結(jié)構(gòu)或者身體的韌帶可以在重復(fù)拉傷、衰退變化或其它傷害之后治療，如圖10所示的裝置所示范出的。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)經(jīng)由液體罩172通過內(nèi)鏡180的內(nèi)部管施加到手術(shù)部位。液體經(jīng)由液體流出管188離開罩172。
圖10說明了由大致管狀件構(gòu)成的液體罩192的改進(jìn)形式，其具有密封凸緣194?？沙溆那蝮w196安裝在液體罩192上，并且可以用于在皮膚表面198和密封凸緣194之間施加壓力。患者身體的韌帶結(jié)構(gòu)200(諸如膝蓋的側(cè)韌帶)可以通過電外科儀器E8治療，該儀器經(jīng)由內(nèi)鏡202引進(jìn)韌帶結(jié)構(gòu)鄰近的外科手術(shù)形成的空腔64中。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)通過內(nèi)鏡202的工作管引進(jìn)空腔64中。形成有內(nèi)鏡/儀器和液體控制端口204，其還可以包括液體輸送管。液體經(jīng)由安裝在端口204中的液體流出管206出去。在使用中，一旦裝置通過皮膚198上的切口208定位，球體196使用充氣管(未示出)用液體或氣體充盈。另一種方案是，密封凸緣194可以構(gòu)成用于圍繞外科手術(shù)空腔64的孔密封的第二球體。電外科儀器E8包括具有線圈結(jié)構(gòu)的活性電極34g。
圖11說明了通過傳統(tǒng)單極電外科儀器(如E9)來利用本發(fā)明的裝置。該儀器E9可以通過液體罩212中的端口214插入。該實(shí)施例的儀器E9可在外科手術(shù)過程中用在皮膚表面上或患者身體內(nèi)人造空腔中。因而，罩212(圖11只示出了其一部分)可以為先前描述的任何類型。然而，即使該儀器E9本身為單極儀器，也可通過如下方法用在雙極構(gòu)型中，即將回流電極216安裝在薄套筒218的遠(yuǎn)端上，薄套筒218固定到儀器的軸上，從而在回流電極和活性電極34h之間維持固定的關(guān)系，其在此由剪刀裝置構(gòu)成。傳導(dǎo)性液體(諸如鹽水)220通過液體流入管(未示出)引進(jìn)罩212中。同樣的，設(shè)置液體流出管(未示出)用于除去傳導(dǎo)性液體220?；亓麟姌O216通過線222和連接器224電連接到發(fā)生器1的雙極電外科輸出的一側(cè)上(在該圖中未示出)。該儀器E9的單極連接器支柱224連接到發(fā)生器的另一側(cè)。在使用中，發(fā)生器可以在干燥模式下激發(fā)，以形成電場(chǎng)圖形226，從而活性電極34h可以在雙極模式下用于凝結(jié)或干燥組織。在該實(shí)施例中不能使用發(fā)生器的汽化或切割輸出。
本發(fā)明的另一新方面是使用帶浮動(dòng)管頭的液體流出管，如圖13a至13d所示。在這些圖形中的每一個(gè)中，液體罩232包括液體流出管234，其管頭234a由彈性材料制成或者結(jié)合了彈性材料，從而管頭飄浮在罩內(nèi)的電傳導(dǎo)液體(諸如鹽水)236中，在罩的頂部“空氣空間”內(nèi)具有管入口。用此方法，管頭飄浮到由汽化產(chǎn)生的氣體容易除去的區(qū)域中。
本發(fā)明的另一新方面(如圖14所示)在于通過采用與液體罩(只示出了其基底244)相切的將液體流入管(未示出)可以產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)液體流。由箭頭A表示的該旋轉(zhuǎn)液體流，使得由電外科儀器E10產(chǎn)生的組織碎片從中心治療區(qū)向外拋去。罩的基底244構(gòu)造成捕獲該碎片。罩基底244具有隆起246來捕獲碎片并防止碎片返回到手術(shù)部位。
為了便于肉眼可以看到手術(shù)部位，每個(gè)液體罩42、62、92、112、132、152、172、192、212和222可以由半透明或透明材料制成。
很顯然的是，可以根據(jù)上述實(shí)施例進(jìn)行多種改型。特別是，各液體罩可以包括可透氣體膜部分，以允許汽化的組織從中脫離。另外，在液體罩中可以有熱保護(hù)裝置來防止由功率流動(dòng)導(dǎo)致的溫度升高。
權(quán)利要求
1.一種電外科系統(tǒng)，包括射頻發(fā)生器、電外科儀器和液體罩，所述發(fā)生器具有射頻輸出，用于在浸漬在電傳導(dǎo)液體中時(shí)將功率輸送到電外科儀器上；電外科儀器在其遠(yuǎn)端具有電極組件，所述電極組件包括組織治療電極和回流電極，回流電極以在使用中確定傳導(dǎo)性液體路徑的方式與組織治療電極軸向間隔開，所述傳導(dǎo)性液體路徑使組織治療電極和回流電極之間的電回路接通，其中，液體罩適用于圍繞患者皮膚上的手術(shù)部位或者切口，所述手術(shù)部位或切口通向患者身體內(nèi)外科手術(shù)形成的空腔，其中液體罩包括用于對(duì)患者組織密封的密封裝置，并且所述液體罩包括至少一個(gè)端口，電外科儀器可以通過所述端口插入，并且電傳導(dǎo)液體可以通過所述端口進(jìn)入和/或離開罩。
2.如權(quán)利要求1所述的電外科系統(tǒng)，其特征在于，所述液體罩設(shè)置有入口，電外科儀器可以通過該入口插入。
3.如權(quán)利要求1或2所述的電外科儀器，其特征在于，所述液體罩設(shè)置有端口裝置，用于向液體罩供應(yīng)電傳導(dǎo)液體以及從液體罩除去所述液體。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述液體罩設(shè)置有液體流入管和液體流出管，各管與各自的液體罩端口相連。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述液體流入管在其遠(yuǎn)端部分設(shè)置有多個(gè)孔。
6.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述入口適用于容納內(nèi)鏡，在使用中所述電外科儀器可通過內(nèi)鏡插入。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述液體罩設(shè)置有端口，電傳導(dǎo)液體可以通過該端口從罩中除去，在內(nèi)鏡中的工作管構(gòu)成了用于向液體罩內(nèi)部輸送電傳導(dǎo)液體的管。
8.如權(quán)利要求2至6任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述液體罩設(shè)置有窗口，外科醫(yī)生可以通過該窗口看見圍繞著組織治療電極的區(qū)域。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述窗口是放大窗口。
10.如權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電外科儀器是單極儀器，其在遠(yuǎn)端具有單個(gè)組織治療電極，在使用中位于組織治療電極附近的金屬卡圈構(gòu)成回流電極，金屬卡圈和組織治療電極連接到發(fā)生器上。
11.如權(quán)利要求1至10任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述液體罩覆蓋了圍繞著手術(shù)部位或切口的皮膚區(qū)域，該區(qū)域基本上大于手術(shù)部位或切口區(qū)域，由此含在液體罩中的電傳導(dǎo)液體量足夠大，以確保其熱容量對(duì)于從正在治療的組織上除去熱量是有效的。
12.如權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述密封裝置由設(shè)置在液體罩上的向外延伸的凸緣構(gòu)成。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述凸緣與液體罩一體形成。
14.一種用在電外科過程中的液體罩裝置，所述裝置包括半透明的柔性網(wǎng)件，在其周邊具有密封凸緣用于形成對(duì)患者皮膚的不透液體的密封，由此使得組織能夠在大致不透液體的密封物中治療，所述密封物由患者皮膚和柔性網(wǎng)件形成，并且在網(wǎng)件中至少第一孔能夠?qū)㈦娡饪苾x器引進(jìn)到密封物中，而同時(shí)保持大致不透液體密封的完整性。
15.如權(quán)利要求14所述的液體密封物裝置，其特征在于，還包括能向密封物內(nèi)部提供電傳導(dǎo)液體的第二孔。
16.如權(quán)利要求15所述的液體密封物裝置，其特征在于，還包括能從密封物內(nèi)部除去廢物的第三孔。
17.如權(quán)利要求16所述的液體密封物裝置，其特征在于，還包括液體流出管，其從第三孔延伸進(jìn)密封物中，流出管在電傳導(dǎo)液體中是飄浮的。
18.一種使用電外科系統(tǒng)治療組織的方法，所述電外科系統(tǒng)包括電外科發(fā)生器，適用于產(chǎn)生第一和第二輸出端子之間的射頻振蕩電壓輸出；電外科儀器，具有連接到第一發(fā)生器輸出端子上的活性組織治療電極；液體輸送裝置，用于將電傳導(dǎo)液體輸送到將要治療的組織；以及連接到第二發(fā)生器輸出端子上的回流電極，所述方法包括如下步驟以大致不透液體的方式封閉空間，將要治療的組織位于所述空間中，并且至少活性電極位于所述空間中；操作液體輸送裝置，用電傳導(dǎo)液體至少部分地填充空間；操作發(fā)生器，以在活性電極和回流電極之間施加射頻電壓，并且使用電傳導(dǎo)液體使活性電極和回流電極之間的傳導(dǎo)路徑的至少一部分接通；以及在將要治療的組織附近控制活性電極。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括將回流電極定位在所述空間中的步驟。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電外科儀器包括軸，活性電極和回流電極位于軸遠(yuǎn)端，所述方法還包括使軸的近端從空間伸出及通過移動(dòng)軸的近端控制活性電極的步驟。
21.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述電傳導(dǎo)液體連續(xù)供應(yīng)到空間中，并且所述方法還包括從空間內(nèi)除去廢物的步驟。
22.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述空間通過柔性封閉件封閉，柔性封閉件形成了對(duì)患者皮膚的密封，所述方法還包括降低空間內(nèi)的壓力到低于空間緊鄰?fù)獠康目諝鈮毫λ健?br> 23.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述空間通過柔性封閉件封閉，柔性封閉件形成了對(duì)患者皮膚的密封，所述方法還包括將該柔性封閉件粘結(jié)固定到患者皮膚上的步驟。
24.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述封閉步驟使得所述空間封閉了表皮層的區(qū)域。
25.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，控制所述活性電極使獲得下述至少一個(gè)方面皮膚患處的治療；腫瘤的除去；擦皮法；皺紋減少；皺紋去除；日光角化癥的治療；基底細(xì)胞癌的治療。
26.如權(quán)利要求18至23任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述封閉步驟使得空間封閉了將要治療的組織所在的空腔。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，所述空腔是自然體腔。
28.如權(quán)利要求26或27所述的方法，其特征在于，控制所述活性電極使得獲得下述至少一個(gè)方面膠原蛋白纖維的熱變性；主質(zhì)和間質(zhì)(mesanchymal)腫瘤的治療。
29.如權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，進(jìn)行膠原蛋白纖維的熱變性來矯正膀胱頸縮。
30.如權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，進(jìn)行膠原蛋白纖維的熱變性來治療韌帶或腱。
全文摘要
一種電外科系統(tǒng),包括射頻發(fā)生器(1)、電外科儀器(E1)和液體罩(42)。發(fā)生器(1)具有射頻輸出,用于在浸漬在電傳導(dǎo)液體中時(shí)將功率輸送到電外科儀器(E1)。電外科儀器(E1)在其遠(yuǎn)端具有電極組件(32),電極組件包括組織治療電極(34)和回流電極(38),回流電極(38)以在使用中確定傳導(dǎo)性液體路徑的方式與組織治療電極軸向間隔開,該傳導(dǎo)性液體路徑使組織治療電極和回流電極之間的電回路接通。液體罩(42)適用于圍繞患者皮膚上的手術(shù)部位或者切口,該手術(shù)部位或切口通向在患者身體內(nèi)外科手術(shù)形成的空腔。液體罩(42)包括用于對(duì)患者組織密封的密封裝置(44),并且液體罩包括至少一個(gè)端口(50a、52a),電外科儀器(E1)可以通過該端口插入,并且電傳導(dǎo)液體可以通過該端口進(jìn)入和/或離開罩。
文檔編號(hào)A61B18/14GK1336812SQ00802620
公開日2002年2月20日 申請(qǐng)日期2000年1月11日 優(yōu)先權(quán)日1999年1月15日
發(fā)明者奈杰爾·M·戈布爾 申請(qǐng)人:吉拉斯醫(yī)藥有限公司