專利名稱：全植床深板層角膜移植手術組合器械的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及手術器械，主要涉及眼科全植床深板層角膜移植手術組合器械。適用于全植床深板層角膜移植。
背景技術：
1877年第一例角膜移植手術獲得實施，經過100多年的發展，該項移植已經成為臨床上最成功的器官移植之一。盡管如此，排斥反應仍然是導致角膜移植失敗最主要的原因，特別是在高危病例中，如角膜內大量新生血管侵入，大直徑植片的移植和重復多次移植等時，角膜移植后的排斥反應發生率仍相當高。
角膜最重要的特性是透明性，各種疾病均可使角膜發生疤痕混濁而喪失其透明性。在大部分情況下，角膜的疤痕混濁主要發生在角膜基質層，并沒有累及內皮層，因此內皮細胞仍然健康正常。為了恢復患者角膜的透明性，傳統的角膜移植是用健康的供體角膜替換包括內皮層在內的全層受體的角膜，即所謂穿透性角膜移植，這種角膜移植的最大缺點是供體角膜的內皮細胞成為排斥反應的主要對象和移植失敗的主要原因。
在角膜移植類型中，有一種只替換部分受體角膜基質層的移植方法，稱為板層角膜移植。盡管板層角膜移植保留了受體自身的后基質層和內皮層，移植后不會發生排斥反應，但是保留的后基質層與供體角膜之間容易形成層間疤痕混濁，對恢復角膜透明性和提高視力的效果有限。
深板層角膜移植是近年來發展起來一種新的角膜移植手術方式。它通過廣泛切除病變角膜組織，暴露受體角膜的后彈力膜，然后把供體角膜植片直接移植在受體的后彈力膜上，這種角膜移植因保留了受體的內皮細胞，手術后也不會發生內皮型排斥反應。另一方面，因為受體的角膜基質被徹底去除，光滑平整的受體后彈力膜與供體角膜直接貼合，不會發生層間疤痕混濁，因此深板層角膜移植對恢復角膜透明性和提高視力的效果與穿透性角膜移植相等或更優。
深板層角膜移植最大的技術困難在于如何完整地暴露受體角膜的后彈力膜。因為后彈力膜非常薄，僅5-7μm厚度，手術中非常容易發生穿孔或者撕裂。近年來，有研究者采用了空氣角膜基質內注射法6，也有專家采用了水注射板層分離法，這些方法有利于深層角膜基質的切削，乃至最后暴露后彈力膜，盡管如此，采用這些技術時發生后彈力膜穿孔或撕裂的可能性仍相當高。最近，也有研究者通過改進環鉆系統，角膜基質染色，前房內窺鏡等手段嘗試暴露后彈力膜，但均很難達到簡便、安全以及完整暴露后彈力膜的目的。

發明內容
本實用新型的目的在于提供一種全植床深板層角膜移植手術組合器械，該器械由2個深層角膜基質鉤和1個粘彈劑注射針頭組成，深層角膜基質鉤由手柄和帶鉤頭的延長桿連接組成，延長桿在距手柄1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，夾角α的范圍為120°＜α＜150°，鉤頭是延長桿的頭端，為等腰三角形，與延長桿形成垂直彎折，1個向左側垂直彎折，另1個向右側垂直彎折，該等腰三角形鉤頭的底寬為0.10-0.30毫米，邊長為0.20-0.40毫米，等腰三角形鉤頭的尖部精細尖銳，鉤頭外壁光滑、平整，粘彈劑注射針頭由針座和針管連接組成，粘彈劑注射針頭的針座與常規粘彈劑注射器相適，針管頭端為弧形的圓滑斜面，斜度γ范圍為30°＜γ＜45°，針管在距針座1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，夾角β的范圍為145°＜β＜175°，針管內徑為0.35-0.45毫米，針管壁厚度為0.10-0.20毫米，針管外壁光滑。
本實用新型的特點有(1)深層角膜基質鉤的鉤頭的特殊設計，能鉤住深層很薄的角膜基質的纖維，從而達到鉤取和完整地暴露后彈力膜的目的，解決了目前困繞此手術的關鍵問題。(2)鉤頭與延長桿形成向左或向右的垂直彎折，可根據需要方便地鉤取不同方向上的角膜基質纖維。(3)斜面粘彈劑注射針頭的頭部為斜面設計，針管管壁薄，手術時可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質層之間，通過注入粘彈物質，達到完全分離角膜后彈力膜和基質層的目的。(4)采用本發明的手術器械，可以安全、完整、順利地暴露后彈力膜，達到完成全植床深板層角膜移植的手術目的。整個手術時間只需1小時左右(一般的深板層角膜移植需要2～3個小時)，術中后彈力膜穿孔率在10％以下(一般的深板層角膜移植后彈力膜的穿孔率為30％以上6，8)。(5)本實用新型結構設計合理，制作簡便，成本低。


圖1為本實用新型深層角膜基質鉤(鉤頭向左側垂直彎折)的結構示意圖。
圖2為本實用新型深層角膜基質鉤的鉤頭的結構示意圖。
圖3為本實用新型深層角膜基質鉤(鉤頭向右側垂直彎折)的結構示意圖。
圖4為本實用新型粘彈劑注射針頭結構示意圖。
圖5為本實用新型粘彈劑注射針頭的斜面結構示意圖。
圖6為常規粘彈劑注射針頭應用的示意圖。
圖7為本實用新型粘彈劑注射針頭應用的示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。
實施例一參見圖1、圖2，本實用新型提供的深層角膜基質鉤I由手柄1和帶鉤頭3的延長桿2連接組成，延長桿2在距手柄1的1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，夾角α的范圍為120°＜α＜150，鉤頭3是延長桿2的頭端，為等腰三角形，并與延長桿2形成向左側垂直彎折，該等腰三角形鉤頭3的底寬為0.10-0.30毫米，邊長為0.20-0.40毫米，等腰三角形鉤頭3頭部精細尖銳，鉤頭3外壁光滑、平整，手術時可通過鉤頭3鉤住深層很薄的角膜基質的纖維，實現膠原纖維的逐層剝離，直至后彈力膜的完全暴露。
實施例二參見圖3，等邊三角形的鉤頭3與延長桿2形成向右側垂直彎折，其余結構與實施例一相同。
實施例三參見圖4、圖5，本實用新型提供的粘彈劑注射針頭II由針座4和針管5連接組成，針座4能套在常規粘彈劑注射器上，針管5在距針座4的1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，夾角β的范圍為145°＜β＜175°，針管5內徑為0.35-0.45毫米，針管5壁的厚度為0.10-0.20毫米，針管外壁光滑，針管5頭端為弧形的圓滑斜面，斜度γ的范圍為30°＜γ＜45°，由于針管5頭部為斜面設計，針管5的管壁又薄又光滑，手術時可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質層之間，通過注入粘彈物質，達到完全分離角膜后彈力膜和基質層的目的。
實施例四參見圖7，組合應用由實施例一、實施例二和實施例三提供的2個深層角膜基質鉤I和1個帶斜面的粘彈劑注射針頭II，進行全植床深板層角膜移植手術，分為四個步驟第一步用選定直徑的角膜環鉆在受體角膜上做環形切口，接著用高爾夫形角膜刀加深基質切口深度并向里做板層剖切，然后掀開上部的角膜基質層，暴露下部的膠原纖維；第二步用深層角膜基質鉤通過鉤取剩余的角膜基質纖維，在切緣的附近對后彈力膜進行口袋形的暴露；第三步是在該后彈力膜暴露的口袋內，用斜面粘彈劑注射針頭II插入到角膜基質層與后彈力膜之間，注入粘彈物質，將后彈力膜和基質層均勻徹底地分離，圖7中黑點為粘彈物質；第四步沿切緣剪除角膜基質層，然后將供體角膜植片置于受體的后彈力膜上，采用間斷縫合或連續縫合固定于植床上。
本實用新型的粘彈劑針頭II由于精細、扁平及有斜面，可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質層之間，注入粘彈物質，順利分開后基質層和后彈力膜，而常規的粘彈劑注射針頭為較粗的平頭設計，術中插入口袋時較難，且易造成后彈力膜的損傷，參見圖6，圖6中黑點為粘彈物質。
權利要求1.全植床深板層角膜移植手術組合器械，含有由針座(4)和針管(5)連接組成的粘彈劑注射針(II)，其特征是還含有2個深層角膜基質鉤(I)，深層角膜基質鉤(I)由手柄(1)和帶鉤頭(3)的延長桿(2)連接組成，延長桿(2)在距手柄(1)1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，針管(5)在距針座(4)1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，針座(4)與粘彈劑注射器相適，針管(5)頭端為弧形圓滑斜面，斜度為γ。
2.根據權利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是夾角α的范圍為120°＜α＜150°。
3.根據權利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是夾角β的范圍為145°＜β＜175°。
4.根據權利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是斜度γ的范圍為30°＜γ＜45°。
5.根據權利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是鉤頭(3)為等腰三角形，并與延長桿(2)形成垂直彎折。
6.根據權利要求1或5所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是等腰三角形鉤頭(3)與延長桿(2)形成向左側垂直彎折。
7.根據權利要求1或5所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是等腰三角形鉤頭(3)與延長桿(2)形成向右側垂直彎折。
8.根據權利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是針管(5)內徑為0.35-0.45毫米。
9.根據權利要求1或8所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是針管(5)壁厚度為0.10-0.20毫米。
10.根據權利要求9所述的全植床深板層角膜移植手術組合器械，其特征是針管(5)外壁光滑。
專利摘要本實用新型提供全植床深板層角膜移植手術組合器械，該器械由2個角膜鉤I和1個粘彈劑注射針II組合，角膜鉤I由手柄1和帶鉤頭3的延長桿2連接組成，粘彈劑注射針II由針座4和針管5連接組成，延長桿2在距手柄1的1.00－1.50厘米處彎折，形成夾角α，鉤頭3與延長桿2垂直彎折，針管5在距針座4 1.40－1.60厘米處彎折，形成夾角β，針管5頭端為圓滑斜面，斜度γ。本實用新型解決了目前困擾深板層角膜移植手術中要求完整地暴露后彈力膜的問題，使手術時間更短，手術過程更安全，后彈力膜的暴露更徹底，從而獲得較好的術后視力。本實用新型結構設計合理，制作簡便。
文檔編號A61F9/007GK2732220SQ200420081898
公開日2005年10月12日 申請日期2004年8月13日 優先權日2004年8月13日
發明者姚玉峰, 朱也飛, 裘文亞 申請人:浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院