專利名稱：防松動頸椎前路螺釘的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種骨科專用頸椎前路鈦板螺釘系統，即其中的防松動頸椎前路螺釘。所述螺釘包括擰入式螺芯，撐開式螺芯，以及前部可以被撐開的空心頸椎前路螺釘。其中通過向所述空心頸椎前路螺釘中擰入不同形狀螺芯而使擰入頸椎椎體中的空心螺釘前段被撐開，導致形狀發生改變；同時改善局部骨密度、骨強度，從而避免頸椎前路螺釘松動及脫出。
技術背景近年來，頸椎內固定系統的研發得到了很大發展，一大批新型頸椎內固定系統的涌現，使脊柱外科得到了長足發展。其中，頸椎前路鈦板螺釘系統是目前臨床應用的主要頸椎前路內固定器械。但是，現有的頸椎前路鈦板螺釘固定椎體后，因螺釘形狀未發生改變，故存在松動、退釘等風險。尤其在面對骨質疏松患者時，現有的頸椎前路螺釘易產生松動與脫出，導致手術失敗。因此，需要發明一種有效、操作性強的防松動頸椎前路螺釘有效解決這一問題。

發明內容
為了克服現有臨床應用的頸椎前路螺釘所不具備的防松動功能，本實用新型提供了一種防松動頸椎前路螺釘，其中包括擰入式螺芯、撐開式螺芯和前部可以被撐開的空心頸椎前路螺釘，其中通過使頸椎前路螺釘前端因擰入適當的螺芯而被撐開，例如是呈傘狀撐開，從而避免頸椎前路螺釘松動及脫出。
本實用新型涉及一種防松動頸椎前路螺釘，其中包括擰入式和撐開式螺芯，以及前部可以被撐開的頸椎前路螺釘。具體的，所述前部可以被撐開的頸椎前路螺釘為空心頸椎前路螺釘。為了保證所述空心頸椎前路螺釘具有良好彈性模量及順應性，所述螺釘的管壁的厚度應當具有適當范圍(例如優選0.1-0.5mm)，以便于在擰入適當螺芯后被撐開，特別是呈傘狀撐開，同時應保證空心螺釘的機械強度。
為了方便所述空心頸椎前路螺釘擰入頸椎的椎體，所述空心頸椎前路螺釘的末端螺帽具有空心的十字形或空心的內六角形螺扣。
在本發明中，所述空心頸椎前路螺釘還帶有外螺紋，在其前段部分還帶有，例如長度為自前端起全長的約1/16-約1/2部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/3部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/4部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/6部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/8部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/10部分，優選自前端起全長的約1/16-約1/12部分，的至少兩條，優選三條、四條、五條、六條、七條、八條、十條、十二條或更多的貫穿整個螺釘管壁的縫隙。
空心頸椎前路螺釘的內徑在前段縫隙出現處由末端向前端方向逐漸變細，例如，沿拋面呈直線均勻逐漸變細；或者空心頸椎前路螺釘的內徑在前段縫隙出現處逐漸變細，拋面呈曲率很小的弧線。相應的，所述空心頸椎前路螺釘的管壁逐漸增厚，內壁拋面呈曲率很小的弧線或直線逐漸增厚。除帶有縫隙的部分外，所述空心頸椎前路螺釘的其余部分均帶有內螺紋，以方便不同螺芯的擰入及取出。為了便于所述空心頸椎前路螺釘的擰入和取出，所述空心頸椎前路螺釘的末端螺帽具有空心的十字形或空心的內六角形螺扣。
在本發明中，所述螺芯包括一種擰入式螺芯和一種撐開式螺芯。其中所述擰入式螺芯形狀與空心頸椎前路螺釘內徑完全吻合，其前段部分例如長度為自前端起全長的1/16-1/2部分，優選自前端起全長的1/16-1/3部分，優選自前端起全長的1/16-1/4部分，優選自前端起全長的1/16-1/6部分，優選自前端起全長的1/16-1/8部分，優選自前端起全長的1/16-1/10部分，優選自前端起全長的1/16-1/12部分直徑逐漸變細，不帶有外螺紋，恰好與空心頸椎前路螺釘前段變細之內徑吻合。
所述擰入式螺釘的其余部分均帶有外螺紋，其外螺紋與空心頸椎前路螺釘的內螺紋相互配合，以實現螺芯擰入及取出。將所述擰入式螺芯擰入空心頸椎前路螺釘后，可以增加空心頸椎前路螺釘的機械強度，并避免骨組織通過其前部的縫隙進入空心頸椎前路螺釘，方便所述頸椎前路螺釘植入頸椎椎體。
在本發明中，所述撐開式螺芯在其前段部分，例如長度為自前端起全長的1/16-1/2部分，優選自前端起全長的1/16-1/3部分，優選自前端起全長的1/16-1/4部分，優選自前端起全長的1/16-1/6部分，優選自前端起全長的1/16-1/8部分，優選自前端起全長的1/16-1/10部分，優選自前端起全長的1/16-1/12部分不帶有外螺紋，不帶外螺紋的部分之長度與空心頸椎前路螺釘前段變細的部分相對應。
與擰入式螺芯不同的是，撐開式螺芯其前段部分的直徑不是逐漸均勻變細，而是保持相同直徑，直至最前端變為拋面呈曲率很大的弧線。這一特點使得撐開式螺芯前段部分直徑例如長度為自前端起全長的1/16-1/2部分，優選自前端起全長的1/16-1/3部分，優選自前端起全長的1/16-1/4部分，優選自前端起全長的1/16-1/6部分，優選自前端起全長的1/16-1/8部分，優選自前端起全長的1/16-1/10部分，優選自前端起全長的1/16-1/12部分，總是大于空心頸椎前路螺釘前段相應的內徑。除上述部分外，所述撐開式螺芯的其余部分的直徑與空心頸椎前路螺釘內徑完全吻合，也帶有與所述空心頸椎前路螺釘內螺紋相配合的外螺紋，用于增加擰入所述撐開式螺芯時撐開空心頸椎前路螺釘的力量。同時，為了便于所述撐開式螺芯的擰入和取出，所述螺芯尾部可以有例如內六角形或十字形的螺扣。
當定位明確，向椎體中擰入本發明所述頸椎前路螺釘時，需要將空心的頸椎前路螺釘與擰入式螺芯配套擰入，避免骨組織進入空心頸椎前路螺釘，同時增加空心頸椎前路螺釘的機械強度。當帶有擰入式螺芯的所述頸椎前路螺釘前端擰入椎體放置妥當后，取出擰入式螺芯，擰入撐開式螺芯。由于撐開式螺芯前段部分的直徑較空心頸椎前路螺釘前段部分所對應的內徑粗，同時由于空心頸椎前路螺釘前段存在多條貫通的縱向縫隙，管壁逐漸增厚，故在擰入撐開式螺芯時，頸椎前路螺釘前段部分被逐漸撐開，例如呈傘狀撐開，形狀發生改變，同時造成局部周圍骨密度及強度增加。因此，本發明頸椎前路螺釘不易松動及脫出。
為了達到本發明的設計要求，本發明所述頸椎前路螺釘以及螺芯的材料可以是鈦合金，這是因為鈦合金具有理想的彈性模量、良好的組織相容性及抗疲勞性，能夠在人體內長期存留。本領域普通技術人員也知曉，只要具有理想的彈性模量，良好的組織相容性及抗疲勞性的材料均可用于制備本發明所述的頸椎前路螺釘以及螺芯。
本實用新型的有益效果是通過使頸椎前路螺釘前段部分在椎體內被撐開，造成其周圍骨密度及強度增加，同時由于外在形狀的改變，增加了生物力學強度，因此不易松動及脫出。同時結構簡單，操作方便。
以下結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明。


圖1空心頸椎前路螺釘的透視圖及剖面示意圖，其中1為空心頸椎前路螺釘前段部分貫通管壁的縫隙部分；2為空心頸椎前路螺釘的外螺紋部分；3為空心頸椎前路螺釘末端螺帽的空心十字形螺扣部分；4為空心頸椎前路螺釘管壁部分；5為空心頸椎前路螺釘前段部分增厚的管壁部分；6為空心頸椎前路螺釘前段部分，其內徑逐漸變細，拋面可以為直線或曲率很小的弧線；7為空心頸椎前路螺釘其余部分的內螺紋。
圖2擰入式螺芯的透視圖，其中8為擰入式螺芯尾部的內六角形螺扣部分；9為擰入式螺芯的外螺紋部分；10為擰入式螺芯前段部分，其直徑逐漸變細。
圖3撐開式螺芯的透視圖，其中11為撐開式螺芯尾部內六角形螺扣部分；12為撐開式螺芯的外螺紋部分；13為撐開式螺芯的前段部分，其直徑無明顯變化，最前端拋面逐漸變為曲率很大的弧線。
圖4所述防松動頸椎前路螺釘內固定系統示意圖，圖4(a)為空心頸椎前路螺釘和擰入式螺芯組合的透視圖；圖4(b)為空心頸椎前路螺釘和擰入式螺芯組合的剖面圖，其中擰入式螺芯16與空心頸椎前路螺釘15緊密配合；圖4(c)為空心頸椎前路螺釘和撐開式螺芯組合的剖面圖，其中在帶有擰入式螺芯16的頸椎前路螺釘15擰入椎體后，取出擰入式螺芯16，將撐開式螺芯17擰入空心頸椎前路螺釘15，由于所述撐開式螺芯17前端直徑較擰入式螺芯粗，使得空心頸椎前路螺釘15的前段被撐開，得到撐開后的擰入式螺芯與空心頸椎前路螺釘組合18。
圖五(a)現有技術公開的頸椎前路螺釘擰入椎體示意圖；(b)本發明防松動頸椎前路螺釘擰入椎體示意圖，其中，本發明所述防松動頸椎前路螺釘由于其前段在椎體中19被撐開，不易松動、脫出。
具體實施方式
如圖4所示當擰入頸椎前路螺釘時，將空心頸椎前路螺釘15與擰入式螺芯16配套擰入，避免骨組織進入空心頸椎前路螺釘，同時增加空心頸椎前路螺釘機械強度，避免空心螺釘前段斷裂或發生其它意外。當螺釘擰入椎體放置妥當后，取出擰入式螺芯16，擰人撐開式螺芯17，由于撐開式螺芯前段直徑較空心頸椎前路螺釘前段內徑粗，其管壁逐漸增厚，同時由于空心頸椎前路螺釘前段存在多條貫通管壁的縱向縫隙，故在擰入撐開式螺芯時，螺釘前段被逐漸呈傘狀撐開，形狀發生改變。
如圖5所示本發明頸椎前路螺釘同現有頸椎前路螺釘相比，在椎體內19前端形狀發生改變，同時可造成空心頸椎前路螺釘前段局部骨質強度及密度增加。因此，本發明頸椎前路螺釘不易松動及脫出。
權利要求1.一種防松動頸椎前路螺釘，其由空心頸椎前路螺釘、擰入式螺芯及撐開式螺芯構成，其特征是其中所述空心頸椎前路螺釘管壁帶有外螺紋；其后端螺帽帶有空心的十字形或空心的內六角形螺扣；其前段部分還帶有，長度為自前端起全長的約1/16-約1/2部分的至少兩條貫通整個螺釘管壁的縫隙，空心螺釘內徑在前段縫隙出現處由末端向前端方向逐漸變細，拋面呈直線或曲率很小的弧線；相應的，管壁逐漸增厚，且在所述縫隙處之外的所述空心頸椎前路螺釘的其余管壁部分帶有內螺紋；其中所述擰入式螺芯形狀與空心頸椎前路螺釘內徑完全吻合，其前段部分長度為自前端起全長的1/16-1/2部分直徑逐漸變細，不帶有外螺紋，恰好與空心頸椎前路螺釘前段變細之內徑相吻合；所述擰入式螺釘的其余部分均帶有外螺紋，其外螺紋與空心頸椎前路螺釘的內螺紋相互配合；所述螺芯尾部有內六角形或十字形的螺扣；其中所述撐開式螺芯在其前段部分，長度為自前端起全長的1/16-1/2部分，不帶有外螺紋，不帶外螺紋的部分之長度與空心頸椎前路螺釘前段逐漸變細的部分相對應；撐開式螺芯前段部分的直徑不是逐漸均勻變細，而是保持相同直徑，直至最前端逐漸變為拋面呈曲率很大的弧線；除前段不帶螺紋部分外，所述撐開式螺芯的其余部分直徑與空心頸椎前路螺釘內徑完全吻合，也帶有與所述空心椎弓根內螺紋相配合的外螺紋，所述螺芯尾部有內六角形或十字形的螺扣。
專利摘要本實用新型涉及一種骨科專用頸椎前路鈦板螺釘系統，即其中的防松動頸椎前路螺釘。所述螺釘包括擰入式螺芯，撐開式螺芯，以及前部可以被撐開的空心頸椎前路螺釘。其中通過向所述空心頸椎前路螺釘中擰入不同形狀螺芯而使擰入頸椎椎體中的空心螺釘前段被撐開，導致形狀發生改變；同時改善局部骨密度、骨強度，從而避免頸椎前路螺釘松動及脫出。
文檔編號A61B17/70GK2907562SQ20052014266
公開日2007年6月6日 申請日期2005年12月15日 優先權日2005年12月15日
發明者孫海飚, 孫海垠, 孫海鈺 申請人:孫海飚, 孫海垠, 孫海威