專利名稱：治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物。
背景技術(shù)：
外陰營(yíng)養(yǎng)不良亦稱外陰白色病變，臨床以女性外陰皮膚粘膜的不同程度變白，粗糙，萎縮，彈性下降伴瘙癢為主癥。有一定的惡變率，其病因尚未明確，西醫(yī)認(rèn)為此病病因1.自身內(nèi)分泌失調(diào)造成的局部皮膚營(yíng)養(yǎng)不良2.缺乏維生素3.局部血管病變4.慢性刺激5.雌激素缺乏等，中醫(yī)則認(rèn)為本病屬“陰癢，陰瘡”范疇，多為肝腎不足，陰血不足，生風(fēng)化燥，陰部肌膚失養(yǎng)；或脾虛生濕，濕熱下注，蘊(yùn)結(jié)陰器，阻礙氣血運(yùn)行致外陰失養(yǎng)，目前尚無滿意的治療方法，西醫(yī)治療本病以皮質(zhì)類固醇及雌激素為主，長(zhǎng)期使用會(huì)帶來副作用。若保守效果不佳時(shí)可手術(shù)切除，但術(shù)后易復(fù)法。中醫(yī)治療采用黑逍遙散，龍膽瀉肝湯等治療，其不足之處1.效果不理想，2.易復(fù)發(fā)，遷延不愈，3.無法徹底根治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效顯著、毒副作用低、無藥物依賴性的治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物。
本發(fā)明原料中的藥材組成和重量份配比為熟地20-35份、當(dāng)歸15-20份、雞血藤20-30份、益母草20-30份、制首烏15-25份、補(bǔ)骨脂10-20份、黑芝麻10-20份、肉蓯蓉10-20份、川牛膝10-20份、胡桃肉10-20份、防風(fēng)10-15份、土茯苓20-30份、苦參20-30份、白術(shù)10-15份 蛇床子10-20份和甘草10-15份。
本發(fā)明原料中的藥材組成和重量份配比優(yōu)選為熟地30份、當(dāng)歸15份、雞血藤25份、益母草20份、制首烏20份、補(bǔ)骨脂15份、黑芝麻15份、肉蓯蓉20份、川牛膝20份、胡桃肉15份、防風(fēng)10份、土茯苓20份、苦參20份、白術(shù)15份 蛇床子15份和甘草10份。
將上述重量配比的中藥原料制成水劑或濃縮丸。
制成水劑取以上重量份配比的中藥藥材，水煎，晾曬后，用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml。
丸劑取總藥量的20％粉碎成藥粉，加工成極細(xì)粉末，其余80％的中草藥，兌入總藥二倍的水在不銹鋼鍋內(nèi)煎熬12小時(shí)，過濾去渣，將濾好的藥汁入鍋熬12小時(shí)熬成膏狀藥，將前述的藥粉倒入膏狀藥內(nèi)充分?jǐn)嚢韬笾瞥闪Ｍ瑁盟芰掀堪b，每10粒為5g，每瓶100粒。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)外陰營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原則。中醫(yī)認(rèn)為本病屬“陰癢，陰瘡”范疇，本發(fā)明人認(rèn)為，此病多為肝腎不足，陰血不足，生風(fēng)化燥，陰部肌膚失養(yǎng)；或脾虛生濕，濕熱下注，蘊(yùn)結(jié)陰器，阻礙氣血運(yùn)行致外陰失養(yǎng)所致。采用活血通經(jīng)、清熱解毒、益腎養(yǎng)肝、除濕止癢為治療原則，標(biāo)本兼治。
方中熟地、當(dāng)歸、雞血藤養(yǎng)血活血通經(jīng)，益腎養(yǎng)肝；益母草活血祛瘀，清熱解毒；肉蓯蓉、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽，促進(jìn)皮膚粘膜血液循環(huán)，抗菌消炎，色素新生；制首烏、黑芝麻、胡桃肉補(bǔ)益精血，通潤(rùn)血脈，驅(qū)白還色；川牛膝活血化瘀，補(bǔ)肝腎，引血下行；防風(fēng)、土茯苓、苦參、蛇床子除濕止癢；白術(shù)健脾除濕；甘草調(diào)和諸藥。
本發(fā)明藥物治療的196例外陰營(yíng)養(yǎng)不良的臨床療效情況統(tǒng)計(jì)如下1、病例選擇外陰營(yíng)養(yǎng)不良病人共196例，年齡在20-61歲，平均34歲；病程2個(gè)月-29年，平均1.5年，均符合《中藥新藥治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，按中醫(yī)辨證分型，肝腎陰虛型107例，肝經(jīng)濕熱型89例；按西醫(yī)病理分型，角化增生型79例，硬化苔蘚型54例，混合型63例。
2.治療方法水劑每袋300ml，每次一袋，一日兩次，飯后服用，連服水劑30天，需服用上述藥物制成的濃縮丸，每次10-15粒，一日三次，鞏固療效2-3月，治療3個(gè)月后判定結(jié)果。
3.治療標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的臨床研究指導(dǎo)原則的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
4、療效統(tǒng)計(jì)

從上表看出，本發(fā)明治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的總有效率92.9％。
安全性評(píng)價(jià)用藥后每次就診或隨診時(shí)應(yīng)評(píng)估病人的一般情況，同時(shí)用置疑法對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)逐項(xiàng)詢問病人。隨時(shí)記錄研究中所發(fā)生的所有不良反應(yīng)，并評(píng)估不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度及其與藥物的關(guān)系。
本發(fā)明選用天然中草藥為原料，無毒副作用，安全持久。本發(fā)明療效顯著，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，療程短，毒副作用低、無藥物依賴性、可長(zhǎng)期服用、標(biāo)本兼治、經(jīng)濟(jì)有效，總有效率92.9％，治愈率46.9％。
具體實(shí)施例方式
下面的實(shí)施例可以使本專業(yè)技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1按下述重量配比稱取各原料藥熟地20g、當(dāng)歸15g、雞血藤20g、益母草20g、制首烏15g、補(bǔ)骨脂10g、黑芝麻10g、肉蓯蓉10g、川牛膝10g、胡桃肉10g、防風(fēng)10g、土茯苓20g、苦參20g、白術(shù)10g 蛇床子10g 和甘草10g。
水煎，晾曬后，用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml。
用法與用量每次一袋，一日兩次，飯后服用。
實(shí)施例2按下述重量配比稱取各原料藥
熟地30g、當(dāng)歸15g、雞血藤25g、益母草20g、制首烏20g、補(bǔ)骨脂15g、黑芝麻15g、肉蓯蓉20g、川牛膝20g、胡桃肉15g、防風(fēng)10g、土茯苓20g、苦參20g、白術(shù)15g 蛇床子15g 和甘草10g。
丸劑取總藥量的20％粉碎成藥粉，加工成極細(xì)粉末，其余80％的中草藥，兌入總藥二倍的水在不銹鋼鍋內(nèi)煎熬12小時(shí)，過濾去渣，將濾好的藥汁入鍋熬12小時(shí)熬成膏狀藥，將前述的藥粉倒入膏狀藥內(nèi)充分?jǐn)嚢韬笾瞥闪Ｍ瑁盟芰掀堪b，每10粒為5g，每瓶100粒。
服用時(shí)，每次10-15粒，一日三次。
實(shí)施例3按下述重量配比稱取各原料藥熟地35g 、當(dāng)歸20g、雞血藤30g、益母草30g、制首烏25g、補(bǔ)骨脂20g、黑芝麻20g 、肉蓯蓉20g、川牛膝20g、胡桃肉20g、防風(fēng)15g、土茯苓30g、苦參30g、白術(shù)15g 蛇床子20g 和甘草15g。
水煎，晾曬后，用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml。
用法與用量每次一袋，一日兩次，飯后服用。
權(quán)利要求
1.一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為熟地20-35份、 當(dāng)歸15-20份、 雞血藤20-30份、益母草20-30份、制首烏15-25份、補(bǔ)骨脂10-20份、黑芝麻10-20份、肉蓯蓉10-20份、川牛膝10-20份、胡桃肉10-20份、防風(fēng)10-15份、 土茯苓20-30份、苦參20-30份、 白術(shù)10-15份蛇床子10-20份 和甘草10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為熟地30份、 當(dāng)歸15份、 雞血藤25份、益母草20份、制首烏20份、補(bǔ)骨脂15份、黑芝麻15份、肉蓯蓉20份、川牛膝20份、胡桃肉15份、防風(fēng)10份、 土茯苓20份、苦參20份、 白術(shù)15份蛇床子15份 和甘草10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的藥物。原料中的藥材組成和重量份配比為熟地20－35份、當(dāng)歸15－20份、雞血藤20－30份、益母草20－30份、制首烏15－25份、補(bǔ)骨脂10－20份、黑芝麻10－20份、肉蓯蓉10－20份、川牛膝10－20份、胡桃肉10－20份、防風(fēng)10－15份、土茯苓20－30份、苦參20－30份、白術(shù)10－15份∴蛇床子10－20份和甘草10－15份。本發(fā)明選用天然中草藥為原料，無毒副作用，安全持久。本發(fā)明療效顯著，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，療程短，毒副作用低、無藥物依賴性、可長(zhǎng)期服用、標(biāo)本兼治、經(jīng)濟(jì)有效。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1927332SQ20061010451
公開日2007年3月14日 申請(qǐng)日期2006年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月31日
發(fā)明者楊曉棠, 王桂玲 申請(qǐng)人:楊曉棠