專利名稱：：一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于獸藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥口服液。技術(shù)背景目前，由于禽致病性大腸桿菌的耐藥性及其廣泛且迅速的傳播，使禽大腸桿菌病上升為危害養(yǎng)禽業(yè)最棘手的疾病之一。由于腸道微生物抗原和抗原決定簇復(fù)雜，免疫機(jī)制存在差異，從菌苗角度防治該病尚未取得突破性進(jìn)展，故化學(xué)藥物仍是防治本病的主要手段。而抗菌藥的濫用和大量亞治療量的預(yù)防、飼料添加用藥及無節(jié)制地延長用藥時(shí)間，均導(dǎo)致了大腸桿菌耐藥性的產(chǎn)生、傳播，同時(shí)造成了藥物殘留而危害人畜健康及公共衛(wèi)生的可能。故采用中藥治療禽大腸桿菌病已經(jīng)成為有效的治療手段之一。目前臨床上使用的中藥制劑多為散劑，存在著給藥不便的缺陷，又因雞的消化道短，不能消化木質(zhì)纖維素，而引起的藥物吸收差，用量大等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容基于上述情況，本發(fā)明旨在提供一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的復(fù)方中藥口服液。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的復(fù)方中藥制劑，其特征在于黃芪2-4份，穿心蓮8-16份，吳茱萸1-2份，大黃2-3份，苦參6-12份，白芷2-4份，蒲公英2-4份，白頭翁2-4份，甘草2-4份。優(yōu)選為黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的復(fù)方中藥制劑，其特征在于所述的復(fù)方中藥制劑的劑型為口服液。根據(jù)中獸醫(yī)辯證論治，大腸桿菌病可視為疫毒內(nèi)侵，肺胃熱盛，血瘀氣滯。家禽瀉痢主要由疫毒、濕熱內(nèi)侵所致，主要病變部位在脾胃及大小腸。治則以清熱解毒，益氣健脾。方中以穿心蓮、苦參、白頭翁清熱解毒為主，輔以黃芪、吳茱萸、白正益氣健脾、消腫排膿，佐以大黃、蒲公英攻積化瘀；甘草補(bǔ)中益氣、調(diào)和諸藥，諸藥合用具有抗菌消炎、止痢、止瀉、止血、抗?jié)兊裙πА１景l(fā)明采用行業(yè)通用的方法制得上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時(shí)，趁熱200目濾網(wǎng)過濾。合并兩次濾液，濃縮至每毫升相當(dāng)于原生藥1.4g，冷藏24小時(shí)。紙漿板過濾后補(bǔ)足損失量，再冷藏24小時(shí)，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質(zhì)檢灌裝即得。下面以具體實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明的效果1材料與方法1.1試驗(yàn)藥物供試藥品本發(fā)明藥物主要成分為黃芪、穿心蓮、吳茱萸、大黃、苦參、白芷、蒲公英、白頭翁、甘草，推薦劑量為1.25ml/L飲水；對(duì)照藥品為2.5%硫酸新霉素可溶性粉，硫酸新霉素購自浙江某藥廠，批號(hào)為030315。1.2試驗(yàn)動(dòng)物430只AA混合肉雛，購自南京某養(yǎng)雞公司，運(yùn)至本實(shí)驗(yàn)室禽舍內(nèi)籠養(yǎng)，常規(guī)管理，喂給全價(jià)飼料至14日齡，經(jīng)檢査沒有發(fā)生大腸桿菌病，即可示為實(shí)驗(yàn)用雞。其中80只用來做預(yù)試驗(yàn)，將其余350只試驗(yàn)用健康雞分成7組，其中l(wèi)、2、3組分別為攻毒本發(fā)明藥物高、中、低治療組，4組2.5%硫酸新霉素可溶性粉對(duì)照組，5組為陰性對(duì)照組(攻毒未治療對(duì)照組)，6組為陽性對(duì)照組(不攻毒不治療的健康對(duì)照組)，安全對(duì)照組(按照10倍本發(fā)明藥物推薦劑量使用于健康試驗(yàn)雞只)。1.3大腸肝菌人工感染劑量的確定1.3.1菌種雞大腸埃希氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株(078血清型)1.3.2試驗(yàn)菌液的制備將標(biāo)準(zhǔn)凍干菌078加0.5ml肉湯溶解后接種于麥康凱瓊脂上，分離單個(gè)菌落。挑取直徑l-2mm光滑、圓形、紅色菌落2-3個(gè)接種于2ml普通肉湯，37'C培養(yǎng)18h。肉湯培養(yǎng)物接種雞復(fù)壯后，從死雞肝臟中分離大腸桿菌，按上述方法重新接種。革蘭氏染色鏡檢無雜菌生長后，作為試驗(yàn)菌液。用平板稀釋法進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)約為6xl09CFU/ml。1.3.3攻毒劑量的確定(預(yù)試驗(yàn))80只健康雞，分為4組，每組20只，3組為感染組，1組為對(duì)照組。感染組又分高劑量組(每只雞接種1.2億菌)、中劑量組(每只雞接種0.9億菌)和低劑量組(每只雞接種0.6億菌)；對(duì)照組肌注0.5ml生理鹽水。根據(jù)發(fā)病、病變和致死情況,最后確定1.2億雞源性大腸桿菌078標(biāo)準(zhǔn)抹為試驗(yàn)攻毒量。1.4試驗(yàn)方法除陽性對(duì)照組和安全對(duì)照組外，每只雞肌肉注射1.2億大腸桿菌。攻毒后4小時(shí)，雛雞表現(xiàn)精神不振、停食、縮頸、閉眼、伏地不動(dòng)及反應(yīng)遲鈍等癥狀。用細(xì)菌學(xué)檢查法確診為大腸桿菌病，此后馬上用藥，連續(xù)使用五天，觀察治療效果。表1試驗(yàn)分組及藥物處理組別試驗(yàn)雞數(shù)(只)大腸埃希氏菌數(shù)(億)藥物用法用量開始給藥時(shí)間用藥天數(shù)1組501.2本發(fā)明藥物高劑量組飲水(1次/曰)1.5ml/l人工感染后出現(xiàn)臨床癥狀馬上用藥52組501.2本發(fā)明藥物中劑量組飲水(1次/曰)1.25ml/l同上53組501.2本發(fā)明藥物低劑量組飲水(1次/曰)lmll/1同上54組501.22.5%硫酸新霉素可溶性粉飲水(1次/曰)lg/ml同上55組501.2一———6組50一————7組50本發(fā)明藥物安全劑量組飲水(1次/曰)7.5ml/l51.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.5.1死亡在試驗(yàn)期間出現(xiàn)雞大腸桿菌病的典型癥狀并死亡，尸體剖檢有典型的病變特征，并從肝、脾及心分離培養(yǎng)出雞大腸埃希氏菌，判定為感染該菌而死亡。根據(jù)死亡雞數(shù)計(jì)算各組的死亡率。1.5.2治愈在試驗(yàn)期間經(jīng)內(nèi)服給藥后雞精神狀態(tài)、食欲恢復(fù)正常，不再出現(xiàn)排稀糞等臨床癥狀，均屬治愈。根據(jù)治愈雞占試驗(yàn)雞數(shù)的比率計(jì)算治愈率。1.5.3有效經(jīng)內(nèi)服給藥后，完全治愈的雞和沒有死亡但有臨床癥狀表現(xiàn)者，均為有效；試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，每組存活的雞數(shù)占試驗(yàn)雞數(shù)的百分率為有效率。1.5.4增重根據(jù)試驗(yàn)開始及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)每只雞的體重，計(jì)算每只雞的增重量，然后據(jù)此計(jì)算每組試驗(yàn)雞的平均增重。相對(duì)增重率是按各用藥治療組與健康對(duì)照組的增重之比計(jì)算，其中健康對(duì)照組雞增重率設(shè)為100%。1.6數(shù)據(jù)的分析和處理用生物統(tǒng)計(jì)進(jìn)行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗(yàn)，其中死亡率、有效率及治愈率用卡方檢驗(yàn)；增重采用t檢驗(yàn)。2試驗(yàn)結(jié)果各實(shí)驗(yàn)組對(duì)雞大腸桿菌病的療效見表2表2各藥物對(duì)雞大腸桿菌病的療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.1死亡率各用藥組相比較，本發(fā)明藥物高、中劑量組、2.5%硫酸新霉素可溶性粉死亡率較低，分別為22%、24%和、30%。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明，本發(fā)明藥物高、中劑量組及2.5%硫酸新霉素可溶性粉的死亡率極顯著低于陰性對(duì)照組(感染對(duì)照組)的死亡率(p<0.01)。2.2治愈率與有效率本發(fā)明藥物高、中劑量組治愈率較高，均超過70%。上述二組的有效率也較高，均超過70%。本發(fā)明藥物低劑量組、2.5%硫酸新霉素可溶性粉組的治愈率、有效率相對(duì)較低。2.3增重率本發(fā)明藥物高、中劑量組的增重率與陰性對(duì)照組相比較差異極顯著(p<0.01)。本發(fā)明藥物低劑量組、2.5%硫酸新霉素可溶性粉增重均顯著低于本發(fā)明藥物高、中劑量組。(p<0.05)。3討論3.1本發(fā)明藥物療效本發(fā)明藥物高劑量組和本發(fā)明藥物中劑量組的療效有差異，但不明顯，考慮到養(yǎng)殖戶的經(jīng)濟(jì)利益，建議使用中劑量組的本發(fā)明藥物3.2安全性試驗(yàn)安全性試驗(yàn)組用藥期間，雞精神活潑，采食正常、羽毛豐滿，剖檢后內(nèi)臟器官及組織未見異常，證明本發(fā)明藥物對(duì)雞是安全的。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明方劑具有清熱解毒、抗菌消炎的功效。結(jié)合禽類生殖道短，不能消化木質(zhì)纖維的特殊生理結(jié)構(gòu)，將藥物制成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患雞通過飲水吸收后，能夠達(dá)到迅速起效的目的。具體實(shí)施方式實(shí)施例l:黃芪2份，穿心蓮8份，吳茱萸1份，大黃2份，苦參6份，白芷2份，蒲公英2份，白頭翁2份，甘草2份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時(shí)，趁熱200目濾網(wǎng)過濾。合并兩次濾液，濃縮至每毫升相當(dāng)于原生藥1.4g，冷藏24小時(shí)。紙漿板過濾后補(bǔ)足損失量，再冷藏24小時(shí)，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質(zhì)檢灌裝即得。主用于治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用于禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等癥。混飲。家禽每1升水中加本品l.O毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重癥加倍量使用。實(shí)施例2:黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時(shí)，趁熱200目濾網(wǎng)過濾。合并兩次濾液，濃縮至每毫升相當(dāng)于原生藥1.4g，冷藏24小時(shí)。紙漿板過濾后補(bǔ)足損失量，再冷藏24小時(shí)，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質(zhì)檢灌裝即得。主用于治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用于禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等癥。混飲。家禽每1升水中加本品1.0毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重癥加倍量使用。實(shí)施例3:黃芪4份，穿心蓮16份，吳茱萸2份，大黃3份，苦參12份，白芷4份，蒲公英4份，白頭翁4份，甘草4份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時(shí)，趁熱200目濾網(wǎng)過濾。合并兩次濾液，濃縮至每毫升相當(dāng)于原生藥1.4g，冷藏24小時(shí)。紙漿板過濾后補(bǔ)足損失量，再冷藏24小時(shí)，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質(zhì)檢灌裝即得。主用于治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用于禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等癥。混飲。家禽每1升水中加本品l.O毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重癥加倍量使用。權(quán)利要求1.一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥復(fù)方制劑，其特征在于黃芪2-4份，穿心蓮8-16份，吳茱萸1-2份，大黃2-3份，苦參6-12份，白芷2-4份，蒲公英2-4份，白頭翁2-4份，甘草2-4份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥復(fù)方制劑，其特征在于本發(fā)明優(yōu)選處方為黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的復(fù)方中藥制劑的劑型為口服液。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥復(fù)方口服液，包括黃芪，穿心蓮，吳茱萸，大黃，苦參，白芷，蒲公，白頭翁，甘草九味藥。主用于治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用于禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等癥。本發(fā)明方劑具有清熱解毒，抗菌消炎的功效。結(jié)合禽類生殖道短，不能消化木質(zhì)纖維的特殊生理結(jié)構(gòu)，將藥物制成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患雞通過飲水吸收后，能夠達(dá)到迅速起效的目的。文檔編號(hào)A61K36/185GK101209303SQ200610130529公開日2008年7月2日申請(qǐng)日期2006年12月25日優(yōu)先權(quán)日2006年12月25日發(fā)明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請(qǐng)人:天津市潤拓生物技術(shù)有限公司