專利名稱：檢測心房顫動的方法及設備的制作方法
技術領域：
本發明整體涉及一種方法及一種設備，通過監測及分析脈搏跳動 來檢測心房顫動，其使用了一種算法，能夠剔除不屬于心房顫動的心 律異常。
背景技術：
心臟是主要的供血器官，其為供應血液流經全身的主要泵。心臟 包含兩個上部腔室，即所謂的心房，以及兩個下部腔室，稱為心室。 右心房接收乏氧血，而左心房則接收從肺部而來的飽氧血。當心房中 充滿血液時，心臟中的出口閥門打開，心房將血液擠進心室中。接著， 右心室將乏氧血灌向肺部，而左心室將飽氧血灌向全身各部位。如此 一來，心臟即主要如同一個雙向泵來運作。心臟內部的調節器，即所謂的竇房結，發出每次心跳開始的信號。 此信號由右心房中的竇房結發出，同時傳導至左心房，且向下到房間 隔，再到房室結。這個常態發生的電刺激循環，即為正常竇性心律。 心室的收縮則為所謂的心跳。心律異常可以有很多種。心房顫動是心律異常的一種，其是心房 以不正常的方式收縮。存在一種心房的電激活持續變換模式，其造成 抵達房室結的脈沖產生快速且高度不規則的模式。房室結進行過濾作 用，只允許這些脈沖的一部分傳達到達心室，這就造成了心跳模式的 高度不規則。這個不規則的模式，在較早的研究中已顯示為雜亂模式(Bootsma等人Analysis of R-R Intervals in Patients with Atrial Fibrillation at Rest and During Exercise. Circulation 41: 783, 1970)。本申 請案中所使用的術語"不規則"，指的是這種幾乎僅發現存在于心房 顫動中的雜亂心跳模式。心房顫動是心律不整中最常見的需要醫療照顧的一種。心房顫動
可由多種心臟狀況引起，例如心絞痛、心肌梗塞、心瓣膜異常及高血 壓。這些狀況可能會使心房受拉扯或受傷，并因此造成心臟系統中的 不規則情形。心房顫動還可能伴隨肺部問題或甲狀腺失調，并且伴隨 著嚴重的發病率和可能的致命性。任何人，不論年輕年老、女性男性， 包括視障/視盲人士，都可能會有心房顫動。心房顫動的發生可能是斷續的或慣常性的。心房顫動最嚴重的并 發病，是在左心房形成血凝塊，可能導致中風。然而，許多患有心房 顫動的人，并不清楚自己有異常心律。因此，醫學界中有些人倡導自 行檢測脈搏，以檢測可能發生的心房顫動。然而，該文獻所公開的內 容，大體上限于指示如何自行檢測個人的脈搏，并額外配合描述性資 料做判斷。用脈搏檢測心房顫動的原因，是因為脈搏通常和心跳一致。左心 室的收縮將血液射出至主動脈，造成的壓力波即為在動脈系統中檢測 得到的脈搏。然而，當心房顫動發生時，心跳之間的時間會有不規則 的變化。當心跳之間的時間間隔越長時，血液就有越長的時間可注入心 室，因此在該較長的時間間隔之后的該次心跳中，心室就會噴射出更 多的血液。大量的血液進入主動脈，造成該次心跳收縮壓較高。相反地，當心跳之間的時間間隔較短時，心室只有較短的時間可 注入血液，因此在該較短的時間間隔之后的該次心跳中，噴射出的血 液較少。這就造成該次心跳收縮壓較低。有些時候，心跳之間的時間 間隔太短，造成后次心跳的收縮壓過低，以致診脈無法診到該次脈搏。 這種無法在動脈系統中診得脈搏的心室收縮，所造成現象的即為所謂 的"脈搏短絀"。這在心房顫動中是相當常見的。在脈搏短絀的狀況 下，心室中心跳模式雖不規則，但由于心跳之間最短的間隔可能無法 由脈搏測得，因此會造成脈搏模式中的不規則情況較少。因此，通過 分析心室跳動之間的時間間隔判斷是否存在心房顫動的方法，在應用 于脈搏跳動上時，未必會有效。Bert K. Bootsma， Adriann丄Hoelen, Jan Strackee and Frits L. Meijler所作的標題為Analysis of R匿R Intervals in Patients with AtrialFibrillation at Rest and During Exercise, Circulation, Volume XLI， May 1970的文章，描述了使用心電圖來分析心室收縮之間的時間間隔。 該文章中，對在正常狀態以及心房顫動的情形下，標準差除以心室跳 動之間的時間間隔平均值的計算結果進行了評估。該篇文章發現，使 用該公式可精確無誤地將心房顫動與正常竇性心律相區分。然而，這 是基于由心電圖判斷心室收縮的，無法應用到脈搏間隔上。由于心房顫動的脈搏短絀現象，基于由心電圖所判定的心室收縮 的結果，無法應用到通過分析脈搏判定的時間間隔。此外，脈搏短絀 的程度，是根據用以判定脈搏跳動的方法而定。若一種方法僅檢測具 有高收縮壓的脈搏跳動，則該方法所測得的脈搏跳動數將少于以另一 靈敏度較高的方法所測得的脈搏跳動數。越靈敏的技術，將檢測到越 多的脈搏跳動數，但也可能造成更多的誤判值。舉例而言，在使用借助于具有光源和光電檢測器的手指探頭的光 體積描記器時，若將設備的靈敏度調高，則即便是最輕微的手指挪動， 也會被檢測成脈搏跳動。設備的靈敏度設在最高時，在正常竇性心律 中，會因為手指挪動產生的噪聲，而檢測到不規則脈搏。靈敏度設在 最高時，該設備并不適用于在家用設定下檢測心房顫動。但靈敏度設 定在最低時，又只有極少數脈搏跳動會被檢測到。因此，任何設備或 是算法，若想通過脈搏來檢測心房顫動，便必須特別地根據檢測心房 顫動的目的做設計。除此之外，尚有多種其他常見的心律異常，是不會增加中風的風 險的。舉例而言，早發心房收縮或早發心室收縮，就可在許多人身上 發現，即使沒有心臟狀況的人也一樣。這些心律異常是間歇性的，但 卻比心房顫動更常見，且一般不需要治療。因此，設計用以檢測心房 顫動的設備，應該包含一種算法，該算法不會將過早搏動檢測為不規 則心律。若設計用以檢測心房顫動的設備不包含降低過早搏動檢測率 的算法，則誤判的次數將會太高，設備的實用性將大大受限。時常使 用該設備檢測無征兆的心房顫動的人，會因為大部份的異常讀值是來 自過早搏動而非心房顫動，而很快舍棄該設備不用。美國專利第6,485,429號，描述了使用振蕩式血壓計檢測心律不
整的方法及設備。該專利公開了一種方法，用以檢測多種心律異常， 包括早發上心室收縮、早發心室收縮、心房顫動、陣發性上心室頻脈、 竇性心動過速及心室節律過緩。該專利的發明人使用該專利商品化的商品所做的一份研究中發現，該設備僅檢測到66.6%的有心房顫動的 病人，但可檢測到85.7%的早發心室收縮(Forstner KW, American Society of Hypertension 16th Annual Meeting 2003， page 25)。早發心室 收縮比心房顫動還常見得多。因此，當意圖僅要檢測心房顫動時，若 一個設備檢測到的早發心室收縮的比例非常高，但檢測到心房顫動的 比例卻相對低得多，該設備的用處顯然不大。其它可檢測心律異常的專利，若拿來檢測心房顫動，同樣會產生 極高的誤判比例。美國專利第6,095,984號描述了一個實施例(l-2-l 部份)，其中，超過0.5%的脈搏變化都被視為異常。最常見的心律異 常，即竇性心律不整，若依其定義(Braunwald, E. Heart Disease A textbook of Cardiovascular Medicine 1992, p 674)，心跳變化率即超過 10%。美國專利第6,095,984號，由于算法會造成多種來源的錯誤讀 值，且該設備并非特別設計以專門檢測心房顫動的脈搏，因此該專利 的方法及設備無法檢測心房顫動，且不適用于家用心房顫動監測。設計為通過脈搏跳動間隔的不規則性檢測心房顫動的算法，應該 要設計為可減少過早搏動的影響。用于減少過早搏動的影響的一種方 法是，限定在判斷脈搏間隔的不規則性時所使用的跳動數。舉例而言， 若過早搏動平均每二十次跳動發生一次，則限定僅分析十次跳動，便 可減少過早搏動在此分析期間發生的可能性。此方法已被用于試驗中 并在Wiesel等人的PACE, 27:639-643 (2004)中公開。在此研究中，分 析450名門診病人的心率，其中54名發現有心房顫動。該研究使用 一種算法，可計算不規則指數，即為將跳動之間的時間間隔的標準差 除以跳動之間的時間間隔平均值的計算結果，并僅分析由自動振蕩式 血壓計所記錄的最后十次跳動。所有具有不規則指數的記錄若超過 0.06，則推定為不規則。本研究發現有心房顫動的病人100%都被測 得，而16%的沒有心房顫動的病人也測出不規則(檢測心房顫動的靈 敏度為100%，且特異度為84%)。相較于Forstner所用的方法，本方法在檢測心房顫動的比率上有大幅的進步。雖然上述使用應用于由自動振蕩式血壓計所記錄的最后十次跳 動的不規則指數來檢測心房顫動的靈敏度表現絕佳，但在特異度方面 還有進步的空間。過早搏動是心律異常中一種常見的會降低不規則指 數的特異度的癥狀。例如， 一個正常心搏之前發生的心室過早搏動， 會在該心搏后產生一個停頓。過早搏動通常會產生比正常心搏更低的 脈壓。這個脈壓較低的過早搏動，常常會被血壓計略過而基本不被記 錄。因此，過早搏動會造成一個停頓，其長度等同于兩次正常心跳間的時間間隔。若一名病人每分鐘心跳率是60下，則正常心跳之間停 頓的間隔即為一秒鐘。而當用血壓計臂帶測量時，室性早搏會造成兩 秒鐘的心搏間隔。由于室性早搏所造成的九個一秒種的跳動時間間隔 以及一個兩秒種的間隔的情況下，其不規則指數為0.29，遠超過閾值 0.06。若過早搏動在一次正常心搏之后0.5秒發生，且被血壓計檢測 到，則會形成一個長間隔接著一個短間隔。八個l秒鐘的間隔、 一個 0.5秒的間隔及一個1.5秒的間隔，不規則指數會是0.24，仍然相當 異常。授權于Joseph Wiesel的美國第6，519，490號專利公開了一種方 法，通過僅僅刪除比平均心搏間隔短的心搏，減少了過早搏動對于心 搏間隔的影響。該方法改善了由自動血壓計檢測心房顫動的特異度。 如果有算法可辨視出過早搏動的發生，并刪去和這些心搏相關聯的較 短及較長的間隔，則可以更一步減少誤判率，并改善由自動血壓計檢 測心房顫動的特異度。有些病人過早搏動發生頻繁，每兩次心搏就會 發生一次。這樣的狀況下，所有的時間間隔都或者比平均時間間隔長、 或者是比它短。若所有心搏都因為其落在平均時間間隔的上下閾值之 外而被剔除，則該模式就非為典型的心房顫動，因此會被視為規則心 律。心房顫動的時間間隔會在平均值附近不斷變動，因此至少會有幾 個接近平均值的時間間隔不會被此算法剔除。偶爾過早搏動會頻繁發生且伴隨變動的間隔。舉例來說，若正常 心搏的時間間隔是一秒鐘，同一個病人在血壓計所記錄的一段時間 內，可能會發生分別0.5秒、0.75秒和0.85秒的過早搏動。若這些間 隔中的一些由于其超過閾值而被剔除，仍可能因其它間隔存在而造成 很高的不規則指數。降低頻繁過早搏動病人的誤判值，可使用另一種 算法。在心房顫動的情況下，不會存在正常心搏，且在典型的一次血壓測量的10至40秒過程中，亦不可能會有過半的時間間隔是幾乎一 致的。另一方面，即使病人有頻繁的過早搏動，通常仍有過半數的心 搏是正常心搏。因此，若在一次血壓測量中，發現大多數的時間間隔 都幾乎一致，則極有可能不是心房顫動。需要的是一種可家用的監測方法及設備，以檢測可能存在的心房 顫動，并向使用者傳達情況，以警告提醒該使用者向專業醫師求教， 以進一步進行檢測及治療。還需要的一種方法，其能夠將心房顫動與正常的脈搏模式和常見 的、較無嚴重風險的心律異常，例如竇性心律不整，心房過早搏動及 心室過早搏動相區分。還需要的是一種方法及設備，用以在一段時間內檢測不規則的脈 搏節律，并儲存該信息，以便與日后的脈搏速率節律進行比較。還需要的是一種非侵入性的、相對較簡易的方法及設備，其可監 測不規則的脈搏速率節律以檢測心房顫動，并且適用于所有年齡、并 可供聽礙/視礙人士使用，且使用上相對簡便易用。另外還需要的是一種監測方法及設備，其可檢測不規則脈搏的存 在，且可顯示并儲存i)預定時間間隔內的不規則脈搏的數目；以及ii)選定的間隔內，跳動之間的持續時間。另外的一個需要是一種監測方法及設備，其可根據針對所選定的 脈搏跳動數據進行的演算或啟發操作，來判定一種脈搏跳動模式是否 為不規則。需要的是一種方法及設備，其通過使用血壓計檢測不規則的脈搏 模式，來檢測心房顫動的存在。需要的是一種方法及設備，其通過使用諸如具有光源和光電探測 器的手指探頭之類的體積描記器檢測不規則的脈搏模式，來檢測心房顫動的存在
發明內容
本發明提供了一種方法及設備，其可通過以下幾點，判定心房顫 動的存在(i)在一段短時間內檢測脈搏跳動間隔，以判斷該間隔是否 形成雜亂、不規則的模式；(ii)判斷該脈搏跳動模式是否指示可能的心房顫動，以及接著；(m)將該消息通知給使用者，使其可向專業醫師求教，以進一步進行檢測及治療。本發明還提供了一種方法和一種 設備，其可在一段時間內檢測不規則的脈搏節律，并儲存該信息，以 便與日后的脈搏節律進行比較。本發明還可以檢測多個時間段上的模 式，并將不同時間段上的模式進行比較。本發明進一步提供一種非侵入性的方法和一種設備，用于監測脈 搏跳動模式的不規則，以檢測心房顫動。本發明可以儲存并顯示諸如 以下的信息在預定時間間隔內不規則脈搏跳動的數目、以及在選定 的間隔內跳動之間的持續時間。本發明還可以通過對相關數據進行演 算或啟發操作，來判斷是否存在不規則脈搏跳動模式。可以使用纏繞在使用者的肢體例如手臂上的可充氣式臂帶，來監 測脈搏，所述可充氣式臂帶以振蕩裝置或聽診裝置來檢測脈搏。能夠 在臂帶進行泄氣過程中或者在臂帶充氣為固定壓力時，檢測脈搏之間 的時間間隔。如果血壓臂帶泄氣時檢測得到的脈搏跳動的時間間隔少于最低 閾值或高于最高閾值，則本發明允許剔除該至少一或多個脈搏跳動間 隔。這是為防止檢測到過早搏動并且降低檢測心房顫動的誤判值所必 須的。如果在一段短時間內的脈搏間隔的百分比超過一 閾值百分比，則 本發明可以檢測正常的心率，以便檢測可能以不同的脈搏跳動間隔分 布在多個其他異常脈搏之間的正常竇性心搏。還可以通過改變穿過各種肢體的光，來監測脈搏。每次的脈搏跳 動都會改變穿過肢體上一個部位的光線。在所述光傳播中的改變和脈 搏跳動一致，因此可以確定脈搏跳動之間的時間間隔。可以使用其他的體積描記設備、測量每次脈搏跳動的動脈動作的 超音波設備、檢測動脈內血流的超音波多普勒設備、或者依靠對動脈
局部加壓檢測脈搏跳動的存在的設備，來監測脈搏。使用上述任一技 術，都能夠確定脈搏之間的時間間隔。本發明的監測方法包括檢測不規則脈搏；根據一個或多個預定 因素分析所述不規則狀況；以及將該信息通知使用者，例如通過屏幕 顯示、書面打印、響音、或聽覺、振動或其它可感知的交流方式。本發明可以使用演算技術或啟發技術，來判斷不規則脈搏是否為 可能的心房顫動存在的征兆。從以下參考附圖對本發明的詳細描述中，本發明的其它特征及優 點將會變得顯而易見。


圖1為本發明第一個方法中，用以判斷可能的心房顫動的算法(算 法I)的流程圖；圖2為本發明第二個方法中，用以判斷可能的心房顫動的算法(算 法II)的流程圖；圖3為示出規則的竇性心律的時間間隔的圖表； 圖4為示出心房顫動的時間間隔的圖表；圖5為示出在應用方法I之前所測量得到的時間間隔的圖表； 圖6為示出在應用方法I之后所測量得到的時間間隔的圖表； 圖7為示出具有頻發和變化的過早搏動以及停頓的竇性心律的 圖表；圖8為示出在圖7中示出并按照方法II進行排序后的時間間隔 的圖表；以及圖9為示出按照方法II進行排序后的時間間隔并找到心房顫動 的圖表。
具體實施方式
本發明的一個實施例使用可以利用可充氣式臂帶設備檢測到的 脈搏跳動。該可充氣式臂帶設備可以是一種已知設備，用于利用振蕩 裝置或聽診裝置測量血壓。
將該可充氣式臂帶設備繞置于一肢體上，例如手臂上，并充氣至 高于收縮壓。在臂帶泄氣時，檢測脈搏跳動。可以停止臂帶的泄氣， 使臂帶處于一固定氣壓，如此可在臂帶壓力穩定時監測脈搏跳動。傳 送每次脈搏跳動的時間至處理器，該處理器中含有指令，可執行如上 所述的方法。此外，該處理器在存儲器中儲存每次脈搏跳動的時間、脈搏跳動之間的間隔及其它信息。該存儲器可以包括RAM或其它設備存儲器， 或者包括硬盤、軟盤或其它存儲器設備。該處理器可以包括微處理器、 以及專用集成電路(ASIC)、可編程邏輯陣列(PLA)或精簡指令集芯片 (RISC)。該處理器根據脈搏跳動間隔，判斷該模式是否示出心房顫動。然 后，處理器傳送該結果至打印機、顯示器、起振器、和/或聽覺產生 器、等等，這些設備可以指示該脈搏跳動模式是規則的、不規則的、 可能為心房顫動、或應聯系醫師。亦可顯示其它信息，例如脈搏速率。所開發的本實施例采用了使用振蕩法檢測脈搏跳動及血壓的自 動血壓計。為了解決在較高臂帶壓力時的脈搏短絀、以及為了解決在 正常心跳的收縮壓時可能的呼吸變化，并且為了減少過早搏動的影 響，開發了一種算法，其僅分析臂帶泄壓時檢測到的最后十次跳動。 計算這最后十次跳動的平均值和標準差，并判定標準差除以平均值所 得的商數。將所得到的商數與閾值0.06進行。若該商數大于該閾值，則判 定該脈搏模式為不規則。如前所述，此方法已經用于試驗中并在 Wiesel等人的PACE, 27:639-643 (2004)中公開，使用了 450名門診病 人，其中54名發現有心房顫動。以本方法的血壓讀數檢測心房顫動， 靈敏度為100%且特異度為84%。該設備所記錄的所有脈搏時間間隔都用來確定平均時間間隔。若 有發現不規則的讀數，可以使用兩種方法中的一種來提高心房顫動的 特異度(見圖3及圖4)。在本發明的第一優選方法中(圖1)，使用由該自動血壓計所記錄 的所有被記錄時間間隔，來確定平均時間間隔(見圖5)。超過平均值 25%或低于平均值25%的所有間隔，都被剔除(見圖6)。然后，計算 剩余時間間隔的新的平均值和標準差。按照新標準差和新平均值的比 值，計算新的不規則指數。若該不規則指數小于0.066，則推定心律 規則。若該不規則指數等于或大于0.066，則推定心律不規則且可能 為心房顫動。若剔除高于或低于閾值的時間間隔之后，已無剩余的時 間間隔，則此模式與心房顫動不一致，而是典型的每兩次發生一次的 過早搏動。則此心律為規則。圖1為在此所述方法的流程示意圖。將 此算法運用在之前所述研究(Wiesd等人，PACE， 27:639-643 (2004))中 的247個不規則的讀數上，得到的結果是所有有心房顫動的病人仍檢 測為不規則心律，但之前檢測為具有不規則心律但并非為心房顫動的 病人，有大約一半被重新歸類為規則心律。此方法將特異度提高到 92%，同時靈敏度仍維持在100%。在本發明的第二優選方法中(圖2)，由設備所記錄的所有脈搏時 間間隔，都按照從最短間隔到最長間隔進行排序。具體而言，由該血 壓計所記錄的所有時間間隔，都按照從最短間隔到最長間隔進行排序 (見圖7和圖8)。使用從最短的間隔開始的頭三個時間間隔，來計算 平均值和標準差(見圖6)。該標準差與該平均值的比值，即為這三個 間隔的不規則指數。若該不規則指數小于大約O.Ol，則表示這三個間 隔幾乎相同。接著，使用最短間隔之后的時間間隔，來計算由此開始 的接下來的三個跳動的不規則指數。以此類推，直到計算出最長的三 個時間間隔的不^I則指數。若有50%或超過50%的不規則指數小于 大約O.Ol，則該心律為規則心律(見圖9的不規則心律)。將此算法運 用在之前所述研究中的247個不規則的讀數時，所有有心房顫動的病 人仍檢測為不規則心律，但之前測得為不規則的讀數，有大約三分之 二被重新歸類為規則心律。此方法的特異度為94%而靈敏度仍維持在 100%。圖2為在此所述方法的流程示意圖。在本發明的另一實施例中，通過穿過身體肢體(如手指)的光的 變化來監測脈搏速率。光線由一光源發射，穿過受測者的手指或其它 肢體，并由一檢測器接收，該檢測器測量穿過該肢體的光的變化，以 檢測脈搏跳動。該檢測器可以包括已知的脈搏測量設備。該檢測器將
每次量得的脈搏時間傳送至處理器，該處理器執行上述操作。對于檢 測來自光源的光，可以使用光電源檢測器的靈敏度調節器，以已知方 法調節檢測器的靈敏度。為了檢測脈搏跳動，將手指或其它肢體置于 光源與檢測器之間，并激活光源發射光線，穿過手指到達檢測器。本發明的優點為提供了一種方法及設備，可以根據多個心跳、脈 搏或其它測量數據，簡易地檢測不規則心跳的存在。進一步的優點為，本發明可以將心房顫動與包括有正常和異常心 律的非心房顫動的心律區分出來。再進一步的優點為，本發明提供了相對簡單的且非侵入式的家用 監測。本發明包含一種設備及方法，其中包括用于將脈搏跳動間隔在 長度上按照最長至最短或最短至最長的順序進行排序的裝置；用于計 算前n個時間間隔的不規則指數I,的裝置，其中，該不規則指數I, 為該前n個時間間隔的平均值與標準差的商數；用于計算從第二個時間間隔開始的n個時間間隔的不規則指數l2的裝置，其中，該不規則 指數12為從第二個時間間隔開始的n個時間間隔的平均值與標準差的 商數；用于繼續計算不規則指數L的裝置，其中，m的范圍從l到 N-(n-l)，且N為脈搏間隔的總數；用于判斷所述不規則指數I,，12,... IN如D中少于閾值T的百分比P，以判斷可能的心房顫動，其中，如 果P超過一個截止值Peut。ff，則該心律不是心房顫動，如果P小于或等于Peut。ff，則該心律是心房顫動。雖然已經結合具體實施例描述了本發明，但是對于本領域技術人 員而言，多種其他的變體和修改都是顯而易見的。因此本發明并非由 在此的具體公開限定，而僅僅由附帶的權利要求限定。
權利要求
1、一種用于判定可能的心房顫動的方法，所述方法包括以下步驟檢測一個脈搏跳動序列，以提供與所述脈搏跳動序列相對應的多個連續的時間間隔；確定所述多個連續的時間間隔的平均值；確定上限值和下限值，其每個都確定為所述平均值的相應百分比；根據所述多個連續的時間間隔中僅僅等于所述上限值和下限值或者介于所述上限值和下限值之間的時間間隔且不包括可能小于所述下限值或者大于所述上限值的那些時間間隔，重新計算所述平均值，并且計算標準差；以及基于用所述標準差除以所述重新計算的平均值所得到的商數，并將所述商數與一閾值進行比較，判定可能的心房顫動，如果所述商數超過所述閾值，則所述心率為心房顫動。
2、 一種用于判定并非心房顫動的心律的方法，所述方法包括以 下步驟檢測一個脈搏跳動序列，以提供與所述脈搏跳動序列相對應的多 個連續的時間間隔；確定所述多個連續的時間間隔的平均值；確定上限值和下限值，其每個都確定為所述平均值的相應百分比；根據所述多個連續的時間間隔中僅僅等于所述上限值和下限值 或者介于所述上限值和下限值之間的時間間隔而不包括可能小于所 述下限值或者大于所述上限值的那些時間間隔，重新計算所述平均 值，并且計算標準差；以及基于用所述標準差除以所述重新計算的平均值所得到的商數，并 將所述商數與一閾值進行比較，判定可能的心房顫動，如果所述商數小于所述閾值，則所述心率并非心房顫動。
3、 如權利要求l所述的方法，其中，所述下限值在所述平均值 的約0.50到約0.90倍的范圍內，所述上限值在所述平均值的1.1到 1.5倍之間。
4、 如權利要求l所述的方法，其中，所述閾值在0.01到0.10的 范圍內。
5、 如權利要求l所述的方法，其中，所述檢測是使用血壓計或 體積描記器進行的。
6、 一種用于判定可能的心房顫動的方法，所述方法包括以下步驟按照長度的最短至最長或最長至最短的順序，對一個脈搏跳動間 隔序列進行排序；確定N，其中，N為連續的脈搏跳動之間的時間間隔的數量；計算第一 n個時間間隔的不規則指數I,，所述不規則指數I，為所 述第一 n個時間間隔的平均值與標準差的商數；計算從第二個時間間隔開始的n個時間間隔的不規則指數12，所 述不規則指數l2為從所述第二個時間間隔開始的n個時間間隔的平均 值與標準差的商數；并且繼續計算不規則指數Im，其中，m的范圍從1到N-(n-l);根據所述不規則指數I,， 12,. . . I仏(n.D中小于一閾值T的百分比P， 判定可能的心房顫動，其中，如果P超過一截止值Pcut。ff，則推定所述心律顯示沒有心房顫動，如果P小于或等于所述截止值Peut。ff，則推定所述心律為心房顫動。
7、 如權利要求6所述的方法，其中，所述閾值T在約0.01到約 0.03的范圍內。
8、 如權利要求6所述的方法，其中，所述截止值Pe自ff在0.30 到0.70的范圍內。
9、 一種用于判定可能的心房顫動的設備，包括-檢測器，配置為從一系列時間間隔中檢測出不規則的脈搏節律， 其中，所述一系列時間間隔中的每個分別與一個脈搏跳動序列中的連 續的脈搏跳動之間相應的時間間隔相對應；處理器，配置為分析所檢測到的不規則的脈搏節律，以判定可能 的心房顫動；所述處理器配置為使用血壓計或體積描記器檢測包括所 述脈搏跳動序列的多個脈搏跳動；以及指示器，配置為根據所述判定，指示所述可能的心房顫動。
10、 一種用于判定可能的心房顫動的設備，包括 用于確定一系列時間間隔的平均值的裝置，所述一系列時間間隔與一個脈搏跳動序列的一系列時間間隔相對應；用于確定上限值和下限值的裝置，所述上限值和下限值確定為所 述平均值的相應百分比；用于對于所述多個連續的時間間隔中僅僅等于所述上限值或下 限值或者介于所述上限值和下限值之間的時間間隔且不包括可能小 于所述下限值或者大于所述上限值的那些時間間隔，重新計算所述平 均值，并且計算標準差的裝置；以及用于基于用所述標準差除以所述重新計算的平均值得到商數并 將所述商數與一閾值進行比較，來判定可能的心房顫動的裝置。
11、 如權利要求IO所述的設備，還包括檢測器，使用所述檢 測器檢測與所述一系列脈搏時間間隔相對應的一個脈搏跳動序列。
12、 一種用于判定可能的心房顫動的設備，包括 用于按照長度的最短至最長或最長至最短的順序，對多個脈搏跳 動間隔進行排序的裝置；用于確定N的裝置，其中，N為連續的脈搏跳動之間的時間間 隔的數量；用于計算第一 n個時間間隔的不規則指數I,的裝置，所述不規則 指數I,為所述第一 n個時間間隔的平均值與標準差的商數；用于計算從第二個時間間隔開始的n個時間間隔的不規則指數l2 的裝置，所述不規則指數12為從所述第二個時間間隔開始的n個時間 間隔的平均值與標準差的商數；用于繼續計算不規則指數Im的裝置，其中，m的范圍從1到 N-(n陽l);用于根據所述不規則指數I,， 12， . . . I帥-D中小于一閾值T的百分比P，判定可能的心房顫動的裝置，其中，如果P超過一截止值Peut。ff， 則所述心律沒有心房顫動，如果P小于或等于所述截止值Peut。ff，則 所述心律為心房顫動。
13、 一種用于在存在異常脈搏跳動時判定不存在心房顫動的方法，所述方法包括以下步驟從脈搏跳動間的一系列時間間隔中，檢測出異常的脈搏節律；并且采用器材分析所述異常的脈搏節律，以判定所述異常的脈搏節律 并非心房顫動的指征。
14、 一種用于在存在異常脈搏跳動時判定不存在心房顫動的設 備，包括檢測器，用于從脈搏跳動間的一系列時間間隔中，檢測出異常的 脈搏節律；處理器，配置為分析所檢測到的異常的脈搏節律，以判定不存在 心房顫動；以及指示器，配置為根據所述判定，指示不存在心房顫動。
全文摘要
一種方法和設備，用以判定可能的心房顫動或不存在心房顫動，其包括從一系列的時間間隔中檢測到脈搏節律，該一系列的時間間隔分別與連續的脈搏跳動之間的相應時間間隔相對應；分析檢測到的脈搏節律，以判定可能的心房顫動；根據該判定結果，顯示可能的心房顫動；或判定不存在心房顫動。
文檔編號A61B5/04GK101150981SQ200680005943
公開日2008年3月26日 申請日期2006年2月17日 優先權日2005年2月25日
發明者約瑟夫·威塞爾 申請人:約瑟夫·威塞爾