專利名稱：：套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)。具體而言，本發(fā)明涉及一種套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備以及涉及一種包括該設(shè)備的套筒。
背景技術(shù)：
：在使用導(dǎo)管時，導(dǎo)管經(jīng)由插入器(introducer)被插入到病人的身體中。插入器或者導(dǎo)管被插入到病人身體的血管系統(tǒng)中，并引導(dǎo)至病人身體的期望位置。在所述位置，導(dǎo)管的遠(yuǎn)部被從插入器中推出從而實現(xiàn)所需的治療作用，可以是診斷或者治療，這是由臨床醫(yī)生利用導(dǎo)管來執(zhí)行的。為了使臨床醫(yī)生能將插入器引導(dǎo)至所需位置，那么至少插入器和/或?qū)Ч?下文中統(tǒng)稱為"細(xì)長設(shè)備")的遠(yuǎn)端需要是可操縱的。傳統(tǒng)上，這是通過將諸如扁平金屬條之類的墊片(shim)插入到將引導(dǎo)的細(xì)長設(shè)備遠(yuǎn)端的方式實現(xiàn)的。牽線附著在墊片的近端。墊片在墊片平面內(nèi)提供了剛性從而防止彎曲，并且在與墊片平面橫切的平面內(nèi)又允許彎曲。利用該配置的問題在于墊片可能具有極少的抗扭剛度(stiffnessintorsion)。應(yīng)當(dāng)理解的是因為利用墊片僅能夠在一個平面內(nèi)提供彎曲，所以對臨床醫(yī)生而言必須手動繞其縱向軸旋轉(zhuǎn)細(xì)長設(shè)備，為了改變細(xì)長設(shè)備遠(yuǎn)端的方向。因此，在沒有抗扭剛度的情況下，在臨床醫(yī)生對細(xì)長設(shè)備近端的旋轉(zhuǎn)和在細(xì)長設(shè)備遠(yuǎn)端的作為結(jié)果的旋轉(zhuǎn)之間不存在1:1的對應(yīng)關(guān)系。
發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明，提供了一種套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備，包括第一、細(xì)長、螺旋元件，具有沿第一方向巻繞的間隔線匝；以及至少一個其他、細(xì)長、螺旋元件，與第一螺旋元件同軸布置，所述至少一個其他螺旋元件具有與第一螺旋元件的線匝反向巻繞的多個間隔線匝，以便所述元件的線匝在預(yù)定區(qū)域重合，所述區(qū)域是沿著與元件的縱向軸平行延伸的線布置的。在本說明書中，術(shù)語"套筒"(sleeve)被理解為指代任何細(xì)長的管形構(gòu)件，無論所述管形構(gòu)件具有開口端還是封閉端。此外，術(shù)語"鋼性平面"被理解為設(shè)備具有抗彎能力的平面。設(shè)備可能包括至少兩個螺旋^l件。元件可以通過加工適當(dāng)材料的管形工件的方式來形成。例如，所述工件可以是不銹鋼、鎳鈦諾(nitino1)、鈦或者其他合適的生物相容、有彈性的柔韌金屬。作為代替，工件也可以是諸如適當(dāng)聚合體之類的合適的合成塑料材料，例如尼龍。工件還可以采用去除材料以定義螺旋元件線匝的方式來加工。因此，元件的重合區(qū)域可以是元件線匝交叉區(qū)域的形式。然而，應(yīng)當(dāng)理解作為代替，具有適當(dāng)螺距(pitch)的兩個螺旋彈簧狀結(jié)構(gòu)也可以被同軸布置以提供所述重合區(qū)域。所述線可以位于鋼性平面之外，所述鋼性平面通過元件的縱向軸。在一個實施例中，所述螺旋元件之一的線匝的螺距可以與另一個螺旋元件的線匝的螺距相同。在那種情況下，線匝的重合區(qū)域可以沿彼此間隔180。的線布置，所述線位于設(shè)備的彎曲變得更為容易的彎曲平面內(nèi)。彎曲平面可以通過元件的縱軸，并可與剛性平面正交。在另一個實施例中，設(shè)備可以包括具有反向線匝的兩個螺旋元件，其中一個螺旋元件的線匝的螺距不同于另一個螺旋元件的線匝的螺距。所述螺旋元件之一的線匝的螺距可以是另一個螺旋元件的線匝的螺距的兩倍。在該配置中，可以形成三條線匝重合區(qū)域線，相鄰線以120°間隔開。設(shè)備可以包括控制裝置。控制裝置可以控制所述設(shè)備遠(yuǎn)端的彎曲。控制裝置可以包括多個細(xì)長的控制構(gòu)件，諸如控制線之類。如果螺旋元件的線匝具有相同的螺距，那么兩條控制線可以利用位于橫切于，更具體地，正交于剛性平面的兩條線來提供，也就是位于彎曲平面內(nèi)。如果一個螺旋元件的線匝的螺距是另一個螺旋元件的線匝的螺距的兩倍，那么可以以相鄰控制線120。間隔開的方式提供三條控制線。在后一種情況下，控制線可以與重合區(qū)域的線互相對齊。加強(qiáng)套環(huán)(stiffeningcollar)可以布置在至少元件的重合遠(yuǎn)端。每個控制線的遠(yuǎn)端可以被固定在或鄰近于所述套環(huán)。至少一個其他的套環(huán)可以與遠(yuǎn)端套環(huán)相近地布置。除與遠(yuǎn)端套環(huán)關(guān)聯(lián)外，一組控制線還可以與所述至少一個其他的套環(huán)關(guān)聯(lián)，以提供設(shè)備的多個獨立可控制的部分。如上所指出的那樣，螺旋元件可以是金屬的。作為替代，或者此外，一個或者兩個螺旋元件也可以是聚合材料。至少一個螺旋元件的所述聚合材料的屬性可以沿所述至少一個螺旋元件的長度而有所不同，從而沿其長度改變所述至少一個螺旋元件的特性，例如剛性。此外，至少一個螺旋元件的線匝的螺距可以沿所述至少一個螺旋元件的長度變化，從而沿設(shè)備長度提供可變的彎曲曲率半徑。另外，至少一個螺旋元件的線厄的螺距可以沿所述至少一個螺旋元件的長度變化，并且螺旋元件的線匝交叉的區(qū)域可以沿螺線布置以使設(shè)備的扭轉(zhuǎn)或者蛇形運動變得容易。本發(fā)明提供了一種套筒，所述套筒包括細(xì)長的管形構(gòu)件；以及如上所述的套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備，所述套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備由管形構(gòu)件所裝載。圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明第一實施例的套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備的立體圖。圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明第二實施例的套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備的立體圖3顯示了圖2中設(shè)備的側(cè)視圖4顯示了圖2中設(shè)備的端視圖；以及圖5顯示了套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備的又一個實施例的立體圖。具體實施例方式在附圖的圖1中，附圖標(biāo)記IO通常指代根據(jù)本發(fā)明第一實施例的套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備。設(shè)備IO包括具有間隔線匝14的第一、細(xì)長、螺旋元件12。設(shè)備IO還包括同樣具有間隔線匝18的第二、細(xì)長、螺旋元件16。第一元件12和第二元件16彼此對齊地同軸布置。第一螺旋元件12的線匝14相對于第二螺旋元件16的線匝18反向布置，從而提供重合交叉區(qū)域20和22。在附圖的圖1所示的實施例中，螺旋元件12的線匝14的螺距與螺旋元件16的線匝18的螺距相同。螺旋元件12、16的線匝14、18分別在區(qū)域20和22處重合。區(qū)域20沿著縱向延伸的假想線布置。同樣地，區(qū)域22沿著縱向延伸的假想線布置，所述假想線平行于區(qū)域20所沿布置的假想線延伸。應(yīng)當(dāng)理解的是因為線匝14和18是等螺距的，所以所述線彼此相差180°。這些假想線有效定義了設(shè)備10降低鋼性的區(qū)域并使設(shè)備10在所述線所處的彎曲平面內(nèi)的彎曲變得容易。彎曲平面是相對于剛性平面正交布置的，如所定義的那樣。螺旋元件12和16的反向線匝14、18的好處在于在設(shè)備10中傳遞的從套筒近端(未顯示)到套筒遠(yuǎn)端的扭力傳遞變得更為容易。設(shè)備10包括控制裝置24，用于控制其中布置有設(shè)備10的套筒的引導(dǎo)。在這點上，應(yīng)當(dāng)注意通常而言，設(shè)備IO位于將被導(dǎo)入病人的血管系統(tǒng)的套筒的遠(yuǎn)端，用于將導(dǎo)管組件引導(dǎo)到病人身體內(nèi)需要治療的位置。設(shè)備10所一起使用的這種類型套筒的實例在2005年1月20日申請的、標(biāo)題為"Acatheterassemblywithanadjustableloop"、申i青號為No.PCT/AU2005/00058的申請人共同待審國際專利申請中有所描述。該國際申請的內(nèi)容被結(jié)合于此以供參考。在該國際申請中，導(dǎo)管組件具有一對套裝的套筒(nestedsleeves)。為了使對每個套筒遠(yuǎn)端的引導(dǎo)變得容易，在本說明書中所描述類型的設(shè)備IO可以與套筒遠(yuǎn)端的套筒壁關(guān)聯(lián)，例如嵌入到套筒遠(yuǎn)端的套筒壁中。設(shè)備10的控制裝置24通過一對控制線26使套筒的引導(dǎo)變得容易。設(shè)備10包括遠(yuǎn)端套環(huán)(distalcollar)28和近端套環(huán)30，其中在遠(yuǎn)端套環(huán)28和近端套環(huán)30之間布置有螺旋元件12、16。控制裝置的控制線26被固定在遠(yuǎn)端套環(huán)28的內(nèi)表面。在該實施例中，控制線26被固定至套環(huán)28并在彎曲平面上彼此180。間隔設(shè)置。因此應(yīng)當(dāng)理解利用該配置，控制線26可用于在正交于剛性平面的彎曲平面內(nèi)引導(dǎo)所述設(shè)備10，并且相應(yīng)地，引導(dǎo)其中裝載有設(shè)備io的套筒。現(xiàn)在參照附圖的圖2到4，描述套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備10的第二實施例。參照附圖的圖l，除非另作說明，否則同樣的附圖標(biāo)記指代同樣的部分。同樣，設(shè)備IO包括兩個同軸布置的細(xì)長、螺旋元件12、16，所述元件12、16分別具有反向的線匝14和18。然而，在該實施例中，螺旋元件12的線匝14的螺距是螺旋元件16的線匝18的螺距的一半。結(jié)果，線匝14和18在三個區(qū)域20、22和32處交叉。同樣，區(qū)域20是沿著第一假想線布置的，區(qū)域22是沿著第二、平行的假想線布置的，區(qū)域32是沿著第三、平行的假想線布置的。這些假想線彼此間隔120°。在該實施例中，控制裝置24包括至少三條控制線26。通過對任意一或二條控制線26的適當(dāng)操作，就可以實現(xiàn)設(shè)備IO的全方向引導(dǎo)。在附圖的圖2到4所示的實施例中，中間套環(huán)34布置在遠(yuǎn)端套環(huán)2S和近端套環(huán)30之間，從而將設(shè)備10分成兩個部分36和38。在遠(yuǎn)端套環(huán)28和中間套環(huán)34之間定義了所述部分36，在中間套環(huán)34和近端套環(huán)30之間定義了所述部分38。每個部分36和38都具有它自己的一組三條控制線26，因此實際上控制裝置24包括六條控制線26。如附圖的圖4更清楚地所示，控制線26被布置成三組40，每一組具有兩條控制線，組40彼此間隔120。并與三條假想線重合。附圖的圖5顯示了設(shè)備10的又一實施例。同樣，參照先前的附圖，除非另作說明，否則同樣的附圖標(biāo)記指代同樣的部分。在該實施例中，部分36具有兩個螺旋元件12和16，其中如上所述參照圖2-4螺旋元件12和16具有彼此不同的螺距。同樣地，部分3S的螺旋元件12、16的螺距也彼此不相同。然而，部分36的螺旋元件12的螺距不同于部分38的螺旋元件12的螺距。同樣，部分36的螺旋元件16的螺距不同于部分38的螺旋元件16的螺距。利用該配置，部分36和38能獲取不同的彎曲曲率半徑。另外應(yīng)當(dāng)理解除了在每個部分36、38中具有等螺距的螺旋元件12、16，螺旋元件12、16的螺距還可以沿每個部分36、38的長度而變化，以提供設(shè)備10的部分36、38的可變彎曲曲率半徑。還應(yīng)當(dāng)注意到可變螺距的螺旋元件12、16也可以應(yīng)用于圖1的實施例，以提供一種具有沿其長度的可變彎曲曲率半徑的設(shè)備10。另外，螺旋元件12或者14之一的螺距可以保持恒定，而螺旋元件12或者14的另一個的螺距可以視情況沿設(shè)備10或者部分36、38的長度而變化。螺旋元件的線匝彼此交叉的區(qū)域那么就可以沿著螺線布置從而使設(shè)備10的扭轉(zhuǎn)運動(twistingmotion)變得容易。如上指出的那樣，通過提供設(shè)備10的兩個部分36和38，就可以彼此獨立地引導(dǎo)部分36和38，從而使套筒的操縱變得容易，使設(shè)備10通過病人的血管系統(tǒng)到達(dá)所述位置。此外，如上指出的那樣，通過使設(shè)備10的螺旋元件12、16分別具有反向線匝14和18的方式能使的扭力的傳遞變得容易，如果這樣做是必要的。然而，本發(fā)明的第二實施例的附加好處在于臨床醫(yī)生無需旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管組件的近端，為使面內(nèi)彎曲變得容易。利用由第二實施例的設(shè)備IO所獲得的全方向引導(dǎo)，那么對臨床醫(yī)生而言無需旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管組件就能夠引導(dǎo)通過病人的血管系統(tǒng)。設(shè)備10由合適材料的工件形成。一般地，工件是一節(jié)管形構(gòu)件，材料從所述管形構(gòu)件除去，例如，通過激光切割以分別形成螺旋元件12、16的交叉線匝14、18，使得線匝14和18交叉。套環(huán)28、30和，在可施用之處，34也可以從相同長度的管形構(gòu)件開始，與螺旋元件12、16—體地形成，作為一件單元。制造設(shè)備10的材料是合適的、有彈力、柔韌的、生物相容的材料，諸如不銹鋼、鎳鈦諾(nitinol、鈦等之類。還可以使用諸如尼龍之類的合適的合成塑料材料。應(yīng)當(dāng)理解的是在這種情況下，元件12和16具有相同的直徑。替代地，設(shè)備IO可以利用兩個套裝的螺旋元件12和16來制造。在后者的情況下，內(nèi)部元件具有與外部元件的內(nèi)徑十分接近的外徑，從而緊貼或緊密配合(snugorinterferencefit)在外部元件中。本發(fā)明的優(yōu)點在于提供了這樣一種套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備10，所述設(shè)備IO有助于對套筒的增強(qiáng)并同時允許對套筒遠(yuǎn)端的引導(dǎo)，并且所述設(shè)備10使扭力的傳遞變得容易。另一個優(yōu)點在于設(shè)備10可以設(shè)置在導(dǎo)管本身的電極護(hù)套中，從而使對導(dǎo)管的電極護(hù)套的遠(yuǎn)端的引導(dǎo)變得容易。當(dāng)結(jié)合申請人的用于制造導(dǎo)管的電極護(hù)套的方法使用時這是尤其有利的，其中所述方法在申請人于2001年10月19日申請的、標(biāo)題為"Anelectricallead"、申請?zhí)枮镹o.PCT/AU01/01339的國際專利申請中有所描述。該國際申請的內(nèi)容被引入到本說明書中以供參考。如那個說明書中描述的那樣，電極護(hù)套的內(nèi)腔不受電極導(dǎo)體的阻礙，因此引導(dǎo)線26可以被設(shè)置在內(nèi)腔中同時還能夠提供小直徑的電極護(hù)套。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解諸如電極護(hù)套或者裝載電極護(hù)套的插入器之類的細(xì)長設(shè)備的直徑越小，那么將細(xì)長設(shè)備引導(dǎo)通過病人的血管系統(tǒng)就越容易。本發(fā)明的又一優(yōu)點在于因為設(shè)備IO可以嵌入到套筒本身中，所以在設(shè)備的柔韌端無需包括任何其他的套筒以防止雜質(zhì)進(jìn)入到套筒內(nèi)部。這因此降低了結(jié)合所述設(shè)備的導(dǎo)管組件的成本。對所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員而言應(yīng)當(dāng)理解的是在不脫離概括描述的本發(fā)明的精神或范圍的情況下可以對以特定實施例示出的本發(fā)明作出大量變化和/或修改。因此，當(dāng)前實施例無論如何都應(yīng)被看作是說明性而非限制性的。權(quán)利要求1.一種套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備，包括第一、細(xì)長、螺旋元件，具有間隔線匝；以及至少一個其他、細(xì)長、螺旋元件，與所述第一螺旋元件同軸布置，所述至少一個其他螺旋元件具有與所述第一螺旋元件的線匝反向卷繞的多個間隔線匝，使得所述元件的所述線匝在預(yù)定區(qū)域重合，所述區(qū)域是沿著與所述元件的縱向軸平行延伸的線布置的。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中所述元件通過加工適當(dāng)材料的管形工件形成。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述工件通過去除材料的方式來加工以限定所述螺旋元件的所述線匝。4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的設(shè)備，其中所述元件的重合區(qū)域是所述元件的線匝的交叉區(qū)域。5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中兩個螺旋彈簧狀結(jié)構(gòu)被同軸布置以提供重合區(qū)域。6.根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中所述線位于剛性平面之外，所述剛性平面通過所述元件的縱向軸。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件中的一個的所述線匝的螺距與另一個螺旋元件的所述線匝的螺距相同。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述線匝的重合區(qū)域沿著彼此間隔180。的線布置，所述線位于通過所述元件的所述縱軸的彎曲平面中并且所述彎曲平面相對于所述剛性平面正交布置。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，包括具有反向線匝的兩個螺旋元件，其中所述螺旋元件中的一個的所述線匝的螺距不同于另一個螺旋元件的所述線匝的螺距。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件中的一個的所述線匝的螺距是另一個螺旋元件的所述線匝的螺距的兩倍。11.根據(jù)權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其中形成三條所述線匝的重合區(qū)域線，相鄰線以120。間隔開。12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，包括用于控制所述設(shè)備的遠(yuǎn)端的彎曲的控制裝置。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中所述控制裝置包括多個細(xì)長的控制構(gòu)件。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中提供兩個控制構(gòu)件，該兩個構(gòu)件位于所述彎曲平面內(nèi)。15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，包括用于控制所述設(shè)備的遠(yuǎn)端的彎曲的控制裝置。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述控制裝置包括多個控制構(gòu)件。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中提供三個控制構(gòu)件，相鄰控制構(gòu)件以120。間隔開。18.根據(jù)權(quán)利要求13或16所述的設(shè)備，其中加強(qiáng)套環(huán)至少被布置在所述元件的遠(yuǎn)端，每個控制構(gòu)件的遠(yuǎn)端被固定在或鄰近于所述套環(huán)。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中至少一個其他套環(huán)與遠(yuǎn)端套環(huán)相近地布置。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，一組控制構(gòu)件除與所述遠(yuǎn)端套環(huán)關(guān)聯(lián)之外，還與至少一個其他套環(huán)關(guān)聯(lián)，以提供多個獨立可控制的部分。21.根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件由金屬構(gòu)成。22.根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件由聚合材料構(gòu)成。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件中至少一個的所述聚合材料的屬性沿該至少一個螺旋元件的長度有所不同，以沿其長度改變該至少一個螺旋元件的特性。24.根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件中至少一個的所述線匝的螺距沿該至少一個螺旋元件的長度而變化，以沿所述設(shè)備的長度提供可變的彎曲曲率半徑。25.根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中所述螺旋元件中至少一個的所述線匝的螺距沿該至少一個螺旋元件的長度而變化，并且所述螺旋元件的所述線匝交叉的區(qū)域沿著螺線布置以使所述設(shè)備的扭轉(zhuǎn)運動變得容易。26.—種套筒，包括細(xì)長的管形構(gòu)件；以及如上述任一項權(quán)利要求所述的套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備，由所述管形構(gòu)件裝載。全文摘要套筒引導(dǎo)和增強(qiáng)設(shè)備(10)包括具有間隔線匝(14)的第一、細(xì)長、螺旋元件(12)。至少一個其他、細(xì)長、螺旋元件(16)與第一螺旋元件(12)同軸布置。所述至少一個其他螺旋元件(16)具有與第一螺旋元件(12)的線匝(14)反向卷繞的多個間隔線匝(18)，以便所述元件(12，16)的線匝(14，18)在預(yù)定區(qū)域(20，22)重合，所述區(qū)域(20，22)是沿著與元件的縱向軸平行延伸的線布置的。文檔編號A61M25/01GK101203265SQ200680022233公開日2008年6月18日申請日期2006年6月20日優(yōu)先權(quán)日2005年6月20日發(fā)明者佐蘭·米利亞舍維奇,諾曼·博特申請人:導(dǎo)管治療有限公司