專利名稱：一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥。
背景技術：
目前具有補腎壯陽功效的中藥有鎖陽固精丸、強陽保腎丸、右歸丸、全鹿丸、補腎強身片等，專利文獻CN1583120、CN1215598、CN1718201、CN1253783、CN1383872、CN1511547中也公開了一些中藥制劑，這些藥劑都有一定療效，但是配方原料藥較多或扶正固本的功效差。因此，人們對療效更好的治療腎虛陽痿、身虛體弱的中藥制劑仍存在需求。至今為止，還沒有發現任何有關本發明中藥的報道。本發明人經過多年反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的中藥制劑，從而完成了本發明。

發明內容
本發明的目的就是提供一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥。
本發明的中藥選擇枸杞子、熟地黃、菟絲子滋補腎陰；選用淫羊藿、肉蓯蓉補腎壯陽；還選用人參、靈芝草補氣益脾、扶正固本。配方各藥相互協調，陰陽互補，從而達到增強體力之功效。為獲最佳療效，配方中還可以加入擬黑多刺螞蟻，增強壯陽補腎功效，又可通絡活血、增強免疫功能；此外還可以加入蜂花粉、蜂膠、蜂乳、蜂蜜，發揮強壯身體、消除疲勞等作用；尤其是配方輔料最好選用高粱酒制成的酒劑，更具有提高生命活力，調節機體免疫功能及延長壽命的作用。
本發明的中藥組分用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的。
按照本發明的一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成的藥劑枸杞子3-5份、熟地黃3-5份、菟絲子1-3份、淫羊藿1-3份、肉蓯蓉3-5份、人參1-3份、靈芝草1-3份、擬黑多刺螞蟻5-7份、蜂花粉5-7份。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其中各原料的最佳重量配比是枸杞子4份、熟地黃4份、菟絲子2份、淫羊藿2份、肉蓯蓉4份、人參2份、靈芝草2份、擬黑多刺螞蟻6份、蜂花粉6份。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的藥劑枸杞子3-5份、熟地黃3-5份、菟絲子1-3份、淫羊藿1-3份、肉蓯蓉3-5份、人參1-3份、靈芝草1-3份、擬黑多刺螞蟻5-7份、蜂花粉5-7份、蜂膠5-7份、蜂乳5-7份、蜂蜜40-50份。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其中各原料的優選重量配比是枸杞子4份、熟地黃4份、菟絲子2份、淫羊藿2份、肉蓯蓉4份、人參2份、靈芝草2份、擬黑多刺螞蟻6份、蜂花粉6份、蜂膠6份、蜂乳6份、蜂蜜44份。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說的藥劑是酒劑。
按照本發明的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說酒劑中輔料酒重量配比是50-60％高粱酒200-600份。
本發明的中藥原料組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑，粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常規口服劑型，如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、酒劑、口服液等。
一種本發明的中藥散劑的制備方法是將枸杞子、熟地黃、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉、人參、靈芝草、擬黑多刺螞蟻、蜂花粉干燥加工粉碎成120目細粉，再將各組分按所述比例混合后，在100-110℃下進行熟化滅菌10-30分鐘即得。
一種本發明的中藥酒劑的制備方法是按所述原料配比將枸杞子、熟地黃、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉、人參、靈芝草、擬黑多刺螞蟻、蜂花粉干燥加工粉碎成16目粗粉，加入蜂膠、蜂乳、蜂蜜，再加入酒中密閉浸泡15天以上，每天攪動一次，過濾，取濾液，混勻即得。
本發明的中藥具有補腎壯陽、扶正固本、強壯身體、消除疲勞等功能。可用于腎虛所致陽痿、遺精、早泄及老年人性功能低下者的治療，也可用于患有慢性病者身體虛弱或年老體衰者增強免疫、調節內分泌，以及腫瘤病人術后或放化療后的康復輔助治療。
具體實施例方式
以下通過實施例及臨床療效觀察與動物試驗來進一步闡述本發明所述中藥的有益效果，但不以任何方式限制本發明。
實施例1本發明的散劑制備原料配比枸杞子4千克、熟地黃4千克、菟絲子2千克、淫羊藿2千克、肉蓯蓉4千克、人參2千克、靈芝草2千克、擬黑多刺螞蟻6千克、蜂花粉6千克。
制備方法將各原料組分干燥加工粉碎成120目細粉，按所述重量比例混合后，在105℃下進行熟化滅菌20分鐘，分裝，每袋重5克。
實施例2本發明的片劑制備原料配比同實施例1。
制備方法將各原料組分干燥加工粉碎成16目粗粉，按所述重量比例混合后，煎煮兩次，第一次加水8重量倍，煮沸3小時，第二次加水6重量倍，煮沸2小時，濾取兩次藥液，濃縮為稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入輔料制成顆粒，壓片，片重0.5克。
實施例3本發明的丸劑制備原料配比同實施例1。
制備方法將各原料組分干燥加工粉碎成120目細粉，按所述重量比例混合后，再按藥粉與蜂蜜1∶1.3的重量配比兌入煉好的蜂蜜，于100℃合料制丸，每丸重10克。
實施例4本發明的濃酒劑制備原料配比枸杞子4千克、熟地黃4千克、菟絲子2千克、淫羊藿2千克、肉蓯蓉4千克、人參2千克、靈芝草2千克、擬黑多刺螞蟻6千克、蜂花粉6千克、蜂膠6千克、蜂乳6千克、蜂蜜44千克、55％高粱酒272千克。
制備方法按所述重量配比將枸杞子、熟地黃、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉、人參、靈芝草、擬黑多刺螞蟻、蜂花粉干燥加工粉碎成16目粗粉，加入蜂膠、蜂乳、蜂蜜，再加入55％高粱酒中密閉浸泡15天，每天攪動一次，過濾，取濾液，分裝。
實施例5本發明的稀酒劑制備原料配比55％高粱酒572千克，其余原料配比同實施例3。
制備方法同實施例3。
本發明的中藥使用方法散劑一次1袋，片劑一次3-4片，丸劑一次1丸，酒劑一次30-50克。一日2-3次。
實施例1、3、5的散劑、丸劑、稀酒劑的臨床觀察1.臨床觀察觀察90例，年齡最大60歲，最小22歲，病程最短3個月，最長5年，臨床主要癥狀為陽痿或早泄，腰膝酸軟，冷痛，畏寒肢冷，尿頻清長，納差，便溏，神疲乏力，舌質淡，脈沉弱或細弱等。排除由于器質性病變而致性功能障礙者。
2.治療方法散劑一次1袋，丸劑一次1丸，稀酒劑一次30克。一日2次，早飯前及晚飯后的30分鐘以后服用，15天為一個療程，觀察2個療程。
3.療效標準根據衛生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂如下標準。
陽痿療效標準顯效治療后陰莖勃起＞90°，性交機會的50％以上能成功。有效::治療后陰莖勃起有改善，性交機會的25％以上能成功。無效用藥前后癥狀無改善。
早泄療效標準顯效75％以上的性交機會有成功的性生活，射精時間均在性交1分鐘以后。有效::性交時陰莖能插入陰道，部分情況下性交1分鐘以后射精。無效用藥前后癥狀無改善。
4.治療結果見表1，90例中總有效率80％。多數患者服藥1個療程左右開始見效，所有患者服藥期間未發生不良反應。
表1病種與療效的關系

實施例1、4、5的散劑、酒劑的藥理實驗觀察1.實驗藥物制備與動物準備實驗藥物準備(1)、將實施例1的散劑用注射用水配成1∶10的散劑溶液，(2)、實施例4的濃酒劑，(3)實施例5的稀酒劑，(4)注射用水。
實驗動物準備選取25-30克小鼠120只，按體重性別隨機分為對照組、散劑組、稀酒劑組、濃酒劑組，每組30只。散劑溶液組、稀酒劑組與濃酒劑組均按7.5毫升/公斤/天，灌胃給藥，對照組給予等容量的注射用水。每日1次，均連續給藥14天，于末次給藥1小時后進行實驗觀察。
2.觀察方法對小鼠耐高溫的影響將小鼠放入46±1℃恒溫箱內，立即計時，并密切觀察以呼吸停止為指標，計算小鼠死亡時間；對小鼠游泳時間的影響將小鼠放入水深22cm，溫度22℃水槽中游泳，并立即計時，注意觀察以小鼠沉入水中10秒不能浮出水面，計算小鼠游泳時間；對小鼠斷頭缺氧的影響將小鼠逐只斷頭，立即按秒表計算小鼠斷頭后張口喘氣停止時間。
3.結果用t檢驗進行統計學處理。見表2。
表2對小鼠耐高溫、游泳及斷頭缺氧的藥理實驗觀察(x±SD)

*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
權利要求
1.一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成的藥劑枸杞子3-5份、熟地黃3-5份、菟絲子1-3份、淫羊藿1-3份、肉蓯蓉3-5份、人參1-3份、靈芝草1-3份、擬黑多刺螞蟻5-7份、蜂花粉5-7份。
2.根據權利要求1所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其中各原料的重量配比是枸杞子4份、熟地黃4份、菟絲子2份、淫羊藿2份、肉蓯蓉4份、人參2份、靈芝草2份、擬黑多刺螞蟻6份、蜂花粉6份。
3.根據權利要求1所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的藥劑枸杞子3-5份、熟地黃3-5份、菟絲子1-3份、淫羊藿1-3份、肉蓯蓉3-5份、人參1-3份、靈芝草1-3份、擬黑多刺螞蟻5-7份、蜂花粉5-7份、蜂膠5-7份、蜂乳5-7份、蜂蜜40-50份。
4.根據權利要求3所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其中各原料的重量配比是枸杞子4份、熟地黃4份、菟絲子2份、淫羊藿2份、肉蓯蓉4份、人參2份、靈芝草2份、擬黑多刺螞蟻6份、蜂花粉6份、蜂膠6份、蜂乳6份、蜂蜜44份。
5.根據權利要求1、2、3或4所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型。
6.根據權利要求5所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說的藥劑是酒劑。
7.根據權利要求6所述的具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥，其特征在于所說酒劑中輔料酒重量配比是50-60％高粱酒200-600份。
全文摘要
本發明涉及一種具有補腎壯陽、扶正固本功效的中藥。它主要是由下述重量配比的原料制成的藥劑枸杞子3－5份、熟地黃3－5份、菟絲子1－3份、淫羊藿1－3份、肉蓯蓉3－5份、人參1－3份、靈芝草1－3份、擬黑多刺螞蟻5－7份、蜂花粉5－7份、配方中還可以加入蜂膠5－7份、蜂乳5－7份、蜂蜜40－50份。尤其是配方輔料最好選用50－60％高粱酒200－600份制成的酒劑。配方各藥相互協調，陰陽互補，從而達到增強體力之功效。本發明的中藥具有補腎壯陽、扶正固本、強壯身體、消除疲勞等功能。可用于腎虛所致陽痿、遺精、早泄及老年人性功能低下者的治療，也可用于患有慢性病者身體虛弱或年老體衰者增強免疫、調節內分泌，以及腫瘤病人術后或放化療后的康復輔助治療。
文檔編號A61K35/56GK101036723SQ200710010970
公開日2007年9月19日 申請日期2007年4月16日 優先權日2007年4月16日
發明者高乾林 申請人:高乾林