專利名稱：一種內服治療肝硬化的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種內服治療肝硬化的中藥組合物。屬中藥領域。
背景技術：
肝硬化即肝硬變，肝硬化的形成是由于長期在有害的因素(如酒精、肝炎病毒、代謝異常)作用下，肝細胞壞死、變性和炎癥反應，從而刺激肝臟星狀細胞，分泌很多形成纖維化的物質，久而久之，肝臟從纖維化向肝硬化發展。是臨床表現的一種常見的慢性疾病。肝硬化按病程發展可分為代償期肝硬化和失代償期肝硬化。
肝硬化按引起原因可分為1、病毒性肝炎引起的肝硬化，叫病毒性肝炎后肝硬化；2、酒精性肝硬化；3、寄生蟲性肝硬化；4、膽汁性肝硬化；5、藥物中毒性肝硬化；6、代謝性肝硬化；7、瘀血性肝硬化(慢性充血性心力衰竭)；8、營養不良性肝硬化；9、先天梅毒性肝硬化；10、原因不明的肝硬化。
2005年5月份在北京召開的“中華醫學會第十二次全國病毒性肝炎與肝病學術會議”上，知名專家專題報告中講到目前20％-30％的肝硬化可以發展為失代償期肝硬化；6％-15％可發展為肝細胞性肝癌。而五年存活率代償期肝硬化為55％，失代償期肝硬化為14％，每年死于乙肝相關性肝病為30萬-50萬人。因此肝硬化的治療刻不容緩。肝硬化可通過中西醫結合治療和患者積極配合治療，加強保養，延緩和降低肝功能失代償、保護和恢復肝功能，調整蛋白比值，阻斷和逆轉肝纖維化、肝硬化，防止肝衰竭和肝細胞癌的出現，提高生存質量，延長患者受命，減少病死率。目前國內外最先進的治療手段是(1)中西醫結合保肝、抗病毒治療；(2)肝移值；(3)脾切除；(4)脾介入；(5)人工肝等。以上幾種治療手段存在手術療法費用昂貴，副作用大，遠期療效差的不足。

發明內容
本發明克服現有方法的不足，而提供一種內服治療肝硬化的中藥組合物，全部選用天然中草藥，從有效治療肝硬化。
本發明的技術方案是該種內服治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸6～12、丹參10～20、炙鱉甲25～30、桃仁8～15、莪術6～9、地龍5～10、郁金3～9、澤蘭6～12、小薊4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。
配制及服用方法水煎服，一日一劑，一劑分兩次服用，十天為一療程。
本發明的進一步技術方案是該種內服治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸10、丹參15、炙鱉甲28、桃仁14、莪術8、地龍8、郁金6、澤蘭10、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。
配制及服用方法水煎服，一日一劑，一劑分兩次服用，十天為一療程。
藥理作用丹參能降低TGF-β1RNA的含量，抑制肝星狀細胞(HSC)轉化為成纖維細胞的核分裂和增殖，并明顯抑制I、II和IV型膠原量的病理性增加。桃仁提取物通過提高肝組織膠原酶的活性和抑制肝星狀細胞的活化，可有效抑制膠原等基質成分的合成代謝，促進其分解代謝。地龍則可能通過降低α-平滑肌肌動蛋白(α-SMA，是肝星狀細胞激活的標志)、TGF-β1、TIMP-1蛋白表達并促進基質金屬蛋白酶-13(MMP-13)蛋白表達而抑制大鼠肝臟纖維化組織的形成，其本身含有的蚯蚓膠原酶能夠直接降解間質膠原酶。當歸則能顯著抑制成纖維細胞增生，抑制肝內膠原合成，促進肝細胞再生。炙鱉甲能養明清熱，平肝熄風，軟堅散結。治勞熱骨蒸，陰虛風動，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經閉經漏，小兒驚癇。。同時，澤蘭、小薊、赤芍、莪術、郁金等均可通過抗肝損傷、改善肝臟微循環、促進肝細胞再生等途徑而參與抗纖維化的不同環節。甘草則和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚厥；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒本發明將上述藥物混合后，其藥效協同作用，在肝硬化治療過程中，取得了出乎意料的顯著效果。該種內服治療肝硬化的中藥組合物經臨床50例驗證，有效率達90％以上。
典型病例例一王某某，男，34歲。患者三年前突然感覺腹痛難耐，去醫院檢查發現肝小葉結構紊亂，假小葉形成。經診斷為肝硬化?；颊吒渭毎[，組織結構紊亂，并見纖維組織增生，匯管區淋巴細胞浸潤，可見假小葉形成。給與該種內服治療肝硬化的中藥組合物治療兩個月后，肝細胞水腫吸收，炎癥明顯好轉，纖維組織減少，假小葉消失。繼續鞏固治療五個療程后，痊愈。
例二董某某，男，29歲。患者四年前發現肝硬化，醫院檢查結果顯示肝功不正常谷丙轉氨酶136u/L，肝纖維化指標明顯增高，B超顯示肝硬化、脾大。確診為“肝炎肝硬化丙型活動期”。給與該種內服治療肝硬化的中藥組合物進行保肝、抗病毒、抗纖維化等治療。一周后肝功恢復正常，三月后丙肝病毒已不復制，HCV-RNA Ocp/ml，肝纖維化指標正常，半年后B超顯示脾臟回縮，病情穩定，基本達到臨床治愈。
例三鄒某某，女，30歲。2年前發現肝硬化，在醫院檢查，肝功AST/ALT71/92u/l、Tbil/Dbil88.6/46.3umol/L、A/G 29/45g/L，血氨87.3umol/L，經多方治療，服用大量中西藥制劑均不見效?？诜摲N內服治療肝硬化的中藥組合物，一個療程病情逐漸好轉，繼續服用鞏固療效，三個療程后肝功能恢復正常。
例四孫某某，女，56歲?；几斡不辏陙黹g斷服用中藥，癥狀時好時差，一個月前因勞累癥狀加重并出現記憶力減退，神志不清，譫妄多語，經門診查AST96，ALT138，TDi183.4，DBi157.2，A/G27/46，B超肝硬化、腹水，表面不平，門脈1.5cm，膽實光0.73cm是雙層，脾厚4.7cm。給與該種內服治療肝硬化的中藥組合物治療，四個療程后復查肝功能完全正常，蛋白倒置得到糾正，腹水消失，門脈變細，脾及脾V恢復正常。
具體實施例方式
例一一種內服治療肝硬化的中藥組合物，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸6、丹參10、炙鱉甲25、桃仁8、莪術6、地龍5、郁金3、澤蘭6、小薊4.5、三七10、赤芍6和甘草5。
配制及服用方法水煎服，一日一劑，一劑分兩次服用，十天為一療程。
例二一種內服治療肝硬化的中藥組合物，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸12、丹參20、炙鱉甲30、桃仁15、莪術9、地龍10、郁金9、澤蘭12、小薊9、三七20、赤芍12和甘草8。
制及服用方法同例一。
例三一種內服治療肝硬化的中藥組合物，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸2、丹參13、炙鱉甲25、桃仁12、莪術9、地龍9、郁金8、澤蘭11、小薊7、三七17、赤芍10和甘草7。
制及服用方法同例一。
例四一種內服治療肝硬化的中藥組合物，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸10、丹參15、炙鱉甲28、桃仁14、莪術8、地龍8、郁金6、澤蘭10、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。
配制及服用方法同例一。
權利要求
1.一種內服治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸6～12、丹參10～20、炙鱉甲25～30、桃仁8～15、莪術6～9、地龍5～10、郁金3～9、澤蘭6～12、小薊4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。
2.根據權力要求1所述的一種內服治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當歸10、丹參15、炙鱉甲28、桃仁14、莪術8、地龍8、郁金6、澤蘭10、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。
全文摘要
本發明公開了一種內服治療肝硬化中藥組合物，屬中藥領域。制成其有效成分的原料按下述重量為當歸6～12、丹參10～20、炙鱉甲25～30、桃仁8～15、莪術6～9、地龍5～10、郁金3～9、澤蘭6～12、小薊4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。水煎服，一日一劑，一劑分兩次服用。本發明將上述藥物混合后，其藥效協同作用，在肝硬化治療過程中，取得了出乎意料的顯著效果。該種內服治療肝硬化的中藥組合物經臨床50例驗證，有效率達90％以上。
文檔編號A61P1/00GK101024063SQ20071001423
公開日2007年8月29日 申請日期2007年4月5日 優先權日2007年4月5日
發明者李永紅 申請人:李永紅