專利名稱：一種治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療腦中風(fēng)后遺癥 的中藥制劑。
技術(shù)背景腦中風(fēng)是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要表現(xiàn)的疾病， 又稱腦卒中或腦血管意外，因這類疾病起病急驟，來(lái)勢(shì)兇猛，病情變 化迅速，像自然界的風(fēng)一樣"善行數(shù)變"、"變化莫測(cè)"，古代醫(yī)家 類比而名其為"中風(fēng)"。此類疾病具有極高的病死率和致殘率，重者 危及生命，往往留下后遺癥。患者經(jīng)過(guò)醫(yī)院救治幸存后，常遺留一些 運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)和語(yǔ)言等障礙，恢復(fù)期長(zhǎng)，因此出院后對(duì)于后遺癥的治療 成為一個(gè)難題。常見(jiàn)后遺癥康復(fù)手段包括1. 三偏腦中風(fēng)多遺有偏癱、偏身感覺(jué)障礙(指患者半側(cè)的痛覺(jué)、 溫度覺(jué)和本體覺(jué)障礙)、偏盲等功能障礙。由于中風(fēng)導(dǎo)致肢體功能活 動(dòng)降低，部分關(guān)節(jié)肌肉處于廢用狀態(tài)，故大多數(shù)患者懶于活動(dòng)，因此, 常用按摩搓揉肢體的方式促進(jìn)康復(fù)。2. 語(yǔ)言不利半數(shù)以上的中風(fēng)病人思維遲鈍，聯(lián)想困難，記憶減 退、不會(huì)說(shuō)話或說(shuō)話不清楚或雖能自發(fā)說(shuō)話，但答非所問(wèn)且聽(tīng)不懂別 人說(shuō)話的意思等。這些都是中風(fēng)引起的后遺癥，病人情緒多焦慮、痛
苦。功能康復(fù)訓(xùn)練包括發(fā)音訓(xùn)練、短語(yǔ)訓(xùn)練、會(huì)話訓(xùn)練、朗讀訓(xùn)練、 復(fù)誦句子訓(xùn)練、文字辨識(shí)、指出物品名稱、執(zhí)行命令以及圖片、實(shí)物 配對(duì)練習(xí)等。3. 口角歪斜、吞咽困難患側(cè)眼瞼閉合不全、口角下垂、流涎、 不能鼓腮、皺額、閉眼。4. 其他患者長(zhǎng)期臥床，易出現(xiàn)褥瘡、肺部感染、泌尿系統(tǒng)感染 及深靜脈血栓形成。目前對(duì)于中風(fēng)后遺癥的康復(fù)主要注重護(hù)理，而對(duì)于治療則沒(méi)有好 的藥物。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供一種有助于.中風(fēng)后遺癥康復(fù)的藥物。具體地說(shuō)，一種治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，由下列重it份中藥原料制成制南星6-12、半夏6-12、白附子4-8、川芎10-.20、蜈蚣6-12、全蝎6-12、地龍15-25、天麻10--20、木通15 - 25、白蒺藜10-20、黃芪4G-60厚樸10-20、枸橘15-25、丹參15-25 、菖蒲10-20、茯苓15-25、遠(yuǎn)志15-25 、黨參15-25、紅花5-7、防風(fēng)10--20、沒(méi)藥10-20、三七7-11蘇木15-25。本發(fā)明優(yōu)先推薦的各組分配比，為制南星9 半夏9 白附子6川芎15蜈蚣9 全蝎9 地龍20、 天麻15木通20 白蒺藜15 黃芪50 厚樸15 枸橘20 丹參20 菖蒲15 茯苓20 遠(yuǎn)志20 黨參20
紅花6 防風(fēng)15 沒(méi)藥15 三七9 蘇木20。本發(fā)明中各組分功效為 制南星一燥濕祛痰，祛風(fēng)解痙，排毒醫(yī)瘡。 半夏一燥濕祛痰，降逆止嘔。 白附子一祛痰止痛，祛風(fēng)止痙，祛濕止癢。 川芎一活血行氣，祛風(fēng)止痛 蜈蚣一熄風(fēng)止痙，排毒療瘡 全蝎一熄風(fēng)止痙，活絡(luò)直通 地龍一清熱止痙，通絡(luò)療痹 天麻一熄風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛 木通一降火利尿，宣通血脈 白蒺藜一祛風(fēng)疏肝，行氣活血。 黃芪一補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，托蒼生肌，利尿消腫。 厚樸一行氣化濕，溫中止痛，降逆平喘。 枸橘一行氣止痛，清熱排毒。 丹參一活血祛淤，fe煩安神，消腫止痛。 菖蒲一幵竅除痰，醒神健腦，化濕開(kāi)胃。 茯苓一利濕排毒。 遠(yuǎn)志一養(yǎng)心安神，祛痰止咳。 黨參一補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血生津。 紅花一活血通經(jīng)，祛瘀止痛。 防風(fēng)一散風(fēng)排表，勝濕止痛，祛風(fēng)止痙。 沒(méi)藥一活血止痛，消腫生肌。,排毒療瘡。,清肝平喘，利尿通淋。
三七一止血化瘀，消腫定痛。 蘇木一活血祛瘀，消腫止痛。
本發(fā)明的治療機(jī)理及有益效果依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代 藥理及臨床研究，針對(duì)中風(fēng)病形成的主要病機(jī)在于陽(yáng)化風(fēng)動(dòng)、血隨氣 逆、上攏清竅、竅閉神匿、神不導(dǎo)氣、脈絡(luò)瘀阻的特點(diǎn)， 一方面利用 經(jīng)絡(luò)行氣血的特性，將"醒腦幵竅成分"自動(dòng)導(dǎo)入"督脈"和"足太陽(yáng)經(jīng)"， 循經(jīng)而上，直達(dá)腦病灶區(qū)，改善病灶區(qū)的生化環(huán)境，開(kāi)發(fā)代償血管。 另一方面，藥物進(jìn)入血液，在經(jīng)絡(luò)的誘導(dǎo)下，加快血栓溶解速度，有 效改善血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血粘度，增加腦供血，使受損神經(jīng)腦細(xì) 胞得以修復(fù)。藥物經(jīng)吸收后可迅萍直達(dá)腦血管、失常肢體及面部神 經(jīng)系統(tǒng)，疏通梗塞血管，促進(jìn)腦血腫和腦水腫的吸收，建立有效的側(cè) 肢循環(huán)，改善血管彈性及動(dòng)脈硬化，改善血粘度及微循環(huán)，利于腦部 新陳代謝。平肝熄風(fēng)、疏通扶正、消栓通脈、舒筋活絡(luò)，健腦益智。 其獨(dú)有的舒肝排郁和腦細(xì)胞修復(fù)功能，對(duì)調(diào)解患者抑郁心緒，激活缺 血半暗帶內(nèi)休眠腦纟'田胞的功能，預(yù)防中風(fēng)復(fù)發(fā)，均起到良好效果。
主治范圍主治腦血栓、腦梗塞、腦出血、腦外傷、腦萎縮及其 后遺癥偏癱、肢體麻木、關(guān)節(jié)攣縮、口眼歪斜、流涎、語(yǔ)言不利、 失語(yǔ)、反應(yīng)遲鈍、記憶力下降、老年癡呆、精神抑郁等。對(duì)動(dòng)脈硬化、 高血脂癥、腦炎后遺癥及后天因素引起的小兒智力低下、癡呆也有良 好療效，并具有預(yù)防中風(fēng)復(fù)發(fā)的功能。
本發(fā)明治療腦中風(fēng)39例臨床報(bào)告
腦血管疾病是威脅人類健康的最重要的疾病之一。近年來(lái)缺血性 腦血管疾病的發(fā)病率、患病率、和死亡率均隨年齡的增長(zhǎng)而成指數(shù)增
加，近于直線上升。資料顯示，腦血管疾病幸存者肢殘率高達(dá)6G--80 % 。腦血管疾病有易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，據(jù)資料統(tǒng)計(jì)有20—75 %的腦血管 疾病在2-5年內(nèi)復(fù)發(fā)。此外，許多腦血管疾病患者并非以急性形成起 病，而多表現(xiàn)為癡呆、肢體運(yùn)動(dòng)障礙或精神異常。目前對(duì)腦血管病仍 無(wú)很好的防治方法，對(duì)腦中風(fēng)后遺癥的康復(fù)研究更是鮮見(jiàn)報(bào)道。本發(fā) 明人自2003年起，在臨床中應(yīng)用本發(fā)明配方藥物為主治療腦中風(fēng)后 遺癥共計(jì)39例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下 一、研究方法
1、 觀察對(duì)象的綜合簡(jiǎn)況
共觀察了 39位腦中風(fēng)后遺癥患者，其中男性32位，女性7 位。年齡最小45歲，最大79歲，平均年齡64歲；病史時(shí)間最 短的l年，最長(zhǎng)的12年以上；39人全部肢體殘疾，其嚴(yán)重程度 不同，其中10伴有位失語(yǔ)，失語(yǔ)中的6位吞咽功能喪失、大小 便失禁。39位患者主要分布在陜西寶雞市及周邊省。
2、 觀察的方法
利用發(fā)明人在醫(yī)院從事中醫(yī)康復(fù)工作，對(duì)患者根據(jù)不同體質(zhì)和病 癥，選用上述本發(fā)明配方做了小范圍調(diào)整，用患者服用本發(fā)明配方前 后中藥制劑的癥狀的自身對(duì)照來(lái)判斷其健康狀況。并通過(guò)登門或是通 過(guò)電話了解患者康復(fù)情況。在復(fù)用本發(fā)明藥物期間，除了物理按摩康 復(fù)外，患者不服用其它治療藥物。
3、臨床癥狀意識(shí)障礙23例，失語(yǔ)10例，完全性癱瘓33例， 不完全性癱瘓6例，腦出血39例(內(nèi)囊出血5例，丘腦出血12例，
基底節(jié)出血ll例，其它部位出血ll例)，腦血栓形成31例。中醫(yī)辨 證陰虛風(fēng)動(dòng)型和血瘀氣滯型分別20例和19例。4、 診斷標(biāo)準(zhǔn)所有病例均按1986年全國(guó)第二次腦血管疾病學(xué)術(shù) 會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn)和顱腦CT檢查確診。中醫(yī)辨證分型參照文獻(xiàn)(衛(wèi)生 部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則，第1輯，1993: 33)。5、 療效評(píng)定參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指 導(dǎo)原則》。二、服用方法1、 劑量每次服用含9克原藥的制劑(根據(jù)患者情況采用水煎 劑或者制成IOO目以上的細(xì)粉)，'每日三次，囑飯前溫開(kāi)水服下。2、 患者服用本發(fā)明制劑產(chǎn)生效果的時(shí)間39例腦中風(fēng)患者服用本發(fā)明藥物產(chǎn)生效果的時(shí)間大多數(shù)30-40天，最少的起作用的時(shí)間僅為20天，最長(zhǎng)起作用的時(shí)間為5個(gè)月。3、 不良反應(yīng)患者服用過(guò)程中，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。其不良反應(yīng)癥狀表現(xiàn)為 胃輕度不適等，均可以耐受，無(wú)需任何治療，適當(dāng)減少劑量即可自行 恢復(fù)。三、研究結(jié)果1、肢殘改善(1)、極顯著改善39例中有4例極顯著改善肢殘癥狀，即一般 不特別注意看不出他有肢殘癥狀。停藥后一年半也未見(jiàn)病情反 復(fù)。
(2) 、顯著改善39例中有20例顯著改善肢殘癥狀。這些患者 中半側(cè)的痛覺(jué)、溫度覺(jué)和本體覺(jué)障礙很大程度得到改善，原來(lái)生活不 能自理者基本可以達(dá)到生活自理。(3) 、 一定改善39例中有9例肢殘得到一定改善，即手、腿變得柔軟，活動(dòng)度增大等。2、 失語(yǔ)改善(1)、極顯著改善10例失語(yǔ)中4例恢復(fù)到能說(shuō)比較連貫的話語(yǔ)， 語(yǔ)言功能基本恢復(fù)。(2 )、顯著改善10例失語(yǔ)中.4例恢復(fù)到能說(shuō)簡(jiǎn)單句子。3、 吞咽功能喪失的改善6位吞咽功能喪失的患者功能完全得到 恢復(fù)。4、 大小便失禁的改善6位大小便失禁的功能得到完全恢復(fù)。 四、結(jié)論與討論1、結(jié)論本研究課題表明，本發(fā)明藥物治療腦中風(fēng)后遺癥肢殘、 失語(yǔ)等有極顯著改善或顯著改善的作用。對(duì)肢體殘疾的有效率達(dá) 到84. 6% 。2、討論出血性中風(fēng)、缺血性中風(fēng)恢復(fù)期，多有腎陰虧虛、肝 陽(yáng)上亢、氣虛血瘀等癥，偏癱靈顆粒劑具有滋陰熄風(fēng)、化瘀通絡(luò)、通 腑瀉熱等功效，故對(duì)陰虛風(fēng)動(dòng)型和氣虛血瘀型中風(fēng)偏癱有較好療效。 藥效學(xué)研究表明，本發(fā)明藥物能減輕腦水腫，促進(jìn)顱內(nèi)血腫吸收，抗 血栓形成，以及改善血液流變學(xué)本研究課題表明，本發(fā)明藥物中的活 性成分能透過(guò)血腦屏障，激活受損的腦細(xì)胞并恢復(fù)其功能，修復(fù)受損 的神經(jīng)，修復(fù)受損的血腦屏障，保護(hù)腦組織，能改善患者神經(jīng)功能，
促進(jìn)顱內(nèi)血腫吸收，降低致殘率，恢復(fù)正常工作和生活能力，是治療 中風(fēng)后遺癥的良藥。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:制南星6、 半夏12、 白附子4、 川芎20、 蜈蚣6、全蝎12、 地龍15、 天麻20、木通15、 白蒺藜20、 黃芪40 、厚樸 20、枸橘15、 丹參25 、 菖蒲IO、 茯苓25、遠(yuǎn)志15、黨 參25、 紅花5、防風(fēng)20、沒(méi)藥IO、三七11、蘇木15。所有 中藥物混合后制成水煎液。 實(shí)施例2:制南星12、 半夏6 白附子8、 川芎IO 蜈蚣12、 全蝎 6、 地龍25、 天麻IO、 木通25、 白蒺藜IO、黃民60 厚 樸10、枸橘25、 丹參15、菖蒲20、 茯苓15、遠(yuǎn)志25、黨 參15、 紅花7、 防風(fēng)IO、沒(méi)藥20、 三七7、蘇木25。所有 組分混合后制成IOO目以上細(xì)粉，經(jīng)過(guò)放射線輻照殺菌。 實(shí)施例3:制南星9 半夏9 白附子6川芎15蜈蚣9 全蝎9 地龍20天麻15木通20 白蒺藜15黃貧50 厚樸15 枸橘20、 丹參2Q菖蒲15 茯苳20 遠(yuǎn)志20 黨參20 紅花6防風(fēng)15 沒(méi)藥15 三七9 蘇木2Q。采用水煎 劑制成濃縮口服液。
權(quán)利要求
1、一種治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其特征是由下列重量份中藥原料制成制南星6-12、半夏6-12、白附子4-8、川芎10-20、蜈蚣6-12、全蝎6-12、地龍15-25、天麻10-20、木通15-25、白蒺藜10-20、黃芪40-60厚樸10-20、枸橘15-25、丹參15-25、菖蒲10-20、茯苓15-25、遠(yuǎn)志15-25、黨參15-25、紅花5-7、防風(fēng)10-20、沒(méi)藥10-20、三七7-11蘇木15-25。
1、 一種治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其特征是由下列重量份 中藥原料制成制南星6-12、半夏6-12、 白附子4-8、 蜈蛇6-12、全蝎6-12、 地龍15-25、 白蒺藜10-20、 黃芪40-60 丹參15-25 、 菖蒲10-20、 黨參15-25、 紅花5-7、 三七7-11 蘇木15-25。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其特 征是由下列重量份中藥原料制成制南星9 半夏9 白附子6川芎15蜈蚣9 全蝎9 地龍20天麻15木通20 白蒺藜15黃芪50 厚樸15 枸橘20、 丹參20菖蒲15 茯苳20 遠(yuǎn)志20 黨參20 紅花6 防風(fēng)15 沒(méi)藥15 三七9 蘇木20。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品中治療腦中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，由下列重量份中藥原料制成制南星6-12、半夏6-12、白附子4-8、川芎10-20、蜈蚣6-12、全蝎6-12、地龍15-25、天麻10-20、木通15-25、白蒺藜10-20、黃芪40-60、厚樸10-20、枸橘15-25、丹參15-25、菖蒲10-20、茯苓15-25、遠(yuǎn)志15-25、黨參15-25、紅花5-7、防風(fēng)10-20、沒(méi)藥10-20、三七7-11、蘇木15-25。本發(fā)明藥物中的活性成分能透過(guò)血腦屏障，激活受損的腦細(xì)胞并恢復(fù)其功能，修復(fù)受損的神經(jīng)，修復(fù)受損的血腦屏障，保護(hù)腦組織，能改善患者神經(jīng)功能，促進(jìn)顱內(nèi)血腫吸收，降低致殘率，恢復(fù)正常工作和生活能力，是治療中風(fēng)后遺癥的良藥。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK101152458SQ20071001884
公開(kāi)日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2007年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月28日
發(fā)明者付傳周, 行 呂, 謝曉蕓, 郭淑梅 申請(qǐng)人:郭淑梅