專利名稱：：一種延緩皮膚衰老的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種延緩皮膚衰老的醫用配置品，具體涉及以中藥為原料制備的中成藥。
背景技術：
：皮膚衰老在外觀上表現為皺紋增多、皮膚松弛、彈性下降等，隨著經濟發展、社會進步，人們愈發重視外在形象，延緩皮膚衰老是人們的期望，亦是抗皮膚衰老藥物、保健品研究的熱點。與年青皮膚相比，衰老皮膚主要表現為皮膚呈現萎縮現象，皮膚中膠原纖維和細胞外基質含量下降。膠原纖維生成減少，而降解增多，導致皮膚張力下降，皺紋增多。透明質酸是皮膚細胞外基質的一種主要成分，富積在表皮的棘細胞層和真皮的基質。透明質酸是一種多陰離子大分子，每克透明質酸可結合500毫升水，是保持皮膚水分含量的最重要物質，皮膚中保持充足的水分可保障皮膚具有良好的伸展性和彈性，使皮膚顯得豐滿和質地細膩。皮膚老化包括自然衰老和光老化兩種過程，自然老化是指因年齡增加而造成的不可避免的自然衰老過程，而光老化則是由日光中的長波紫外線(ultravioletA,UVA，波長320400nm)和中波紫外線(ultravioletB，UVB，波長2卯320nm)長期輻射損害積累而導致皮膚衰老的過程。自然老化指發生于非暴光區皮膚的衰老病變，光老化指暴露于自然環境中紫外線而引起的衰老病變。自然衰老的主要機理是隨著年齡增長，皮膚細胞新陳代謝功能逐漸下降，新生膠原纖維和透明質酸下降，而同時上述成分的降解過程加快，使皮膚逐漸萎縮。光老化的主要機理是陽光中的紫外線可直接激活皮膚細胞產生大量的基質金屬蛋白酶(MMP)，其中以MMP-1(間質膠原酶)和MMP-3(間質溶解素-I)的作用最為重要，特異性降解各種膠原，加速皮膚老化。在人的臉面等暴光區皮膚，自然老化和光老化同時進行，加重皮膚老化病變。自由基損害在自然老化和光老化兩個病理過程中均發揮重要作用。目前已有多種含中藥成分的外搽或內服延緩皮膚衰老成'品，其中內服類的中藥保健品按照中醫學以內養外的思想，通過調理臟腑功能促進皮膚的新陳代謝，主要采用益氣養血活血經典方劑，如桃紅四物湯、當歸補血湯，代表產品包括太太口服液、美媛春口服液等；外搽類產品多在化妝品中添加人參、黃芪、珍珠粉等提取物。但上述產品作用機理僅見于對皮膚自然老化過程的藥效，尚未見具有能同時延緩皮膚光老化藥效的報道。除中藥成分外，在延緩皮膚自然衰老化妝品中，常加用SOD、透明質酸成分達到抗自由基過氧化損害、保濕等效果，上述化妝品具有一定的效果，但不足在于無法促進皮膚細胞的代謝功能，一旦不用則保健效果即無延續性。目前預防皮膚光老化的方法主要是在暴露部位皮膚除沫防曬霜、隔離霜等，由于防曬用品所能防護的大部分是中波段的UVB，對可穿透至皮膚真皮層的長波段UVA防護不完，雖然UVA的生物學活性不如UVB，但日光中UVA的劑量是UVB的1000倍，因而防曬用品難以較理想地阻斷皮膚光老化病理進程。在內服保健品方面，如以大豆異黃酮軟膠囊補充植物雌激素，維生素E抗自由基過氧化損害等，羊胎素補充一定量的激素成分等，均具有一定的延緩皮膚效果，但其藥效報道也僅見于對皮膚自然衰老的作用，未見對光老化過程的作用報道。
發明內容本發明要解決的技術問題提供一種同時具有延緩皮膚自然老化和光老化作用的藥物組合物。本發明解決上述技術問題的技術方案是一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，該組合物是由活性成分和醫學上可接受輔料組成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制備得到的阿膠510份、白術34份、茯苓3~6份、龍眼肉510份、砂仁25份。上述技術方案中，活性成分的較佳的配比是阿膠89份、白術35份、茯苓35份、龍眼肉510份、砂仁25份，最佳的配比是阿膠8份、白術3份、茯苓5份、龍眼肉5份、砂仁2份。本發明中藥組合物是常見的口服劑型，如口服液、膠囊劑、顆粒劑等。本發明所述的延緩皮膚衰老的中藥組合物，該組合物中的活性成分的制備方法是將阿膠用動物蛋白水解酶酶解，其余成分用水煎煮，然后合并兩部分藥液，即可。該制備方法具體由以下步驟組成-(1)取龍眼肉、白術、茯苓、砂仁用812倍生藥量的水浸泡1小時，煎煮0.51小時，濾出煎液，再往濾渣中加68倍生藥量的水煎煮0.51小時，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液與投料量的比為5:1，靜置12小時，過濾；于攪拌下往濾液中加入11.5%殼聚糖溶液至殼聚糖最終含量為0.15%,繼續攪拌1530min后靜置612h，過濾，取濾液濃縮至每亳升濃縮液中含相當于12g的原料藥；(2)將阿膠用58倍生藥量的熱水烊化，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，于556(TC，pH6.57.0水解35小時后滅酶;于攪拌下加入殼聚糖溶液至殼聚糖最終含量為0.15%，繼續攪拌15min后靜置1530min，過濾，取濾液濃縮至每亳升濃縮液中含相當于12g的阿膠原料;-(3)合并步驟(1)和步驟(2)所得的濃縮藥液，即可；所述的殼聚糖溶液是按如下方法配制的每100ml體積百分比為1%的醋酸溶液中溶解l1.5g粘均分子量大于50萬的殼聚糖；上述方法中，未標明單位的百分比均為質量百分比。本發明組方中的阿膠質地粘膩，其中含有大量膠原蛋白等成分，脾胃虛弱的人群服用后容易產生腹脹、食欲下降等消化功能下降表現，尤其是其中的膠原蛋白需通過蛋白酶酶解為小分子量的多肽才能被人體所吸收。據此，本發明采用蛋白酶酶解工藝，將大分子量的膠原蛋白酶解為小分子量的多肽成分，以促進阿膠被人體消化吸收的程度。本發明組合物的活性成分依據中醫學理論進行組方，中醫認為氣血是皮膚保持健康活力的主要物質基礎，隨著自然衰老的進程，氣血漸衰，如《黃帝內經》記載"五七陽明脈衰，面始焦，發始墮"，指人在35歲后，逐漸出現面部、頭發等外在表現部位的衰老，其主要原因與陽明脈氣衰竭相關。而陽明脈從屬于脾胃，脾胃是氣血生化之源，所以補氣血當重視調理脾胃的功能。在皮膚光性老化方面，長期或過度紫外線照射屬于中醫病因中的熱邪，易損耗皮膚的陰血。所以，根據上述病因病機，擬定養血滋陰，健脾益胃為延緩皮膚自然衰老和光老化進程的治療原則。在方藥的選擇方面，養血滋陰選擇阿膠，作為本方的君藥，阿膠性平和，養血滋陰，被稱為養血圣藥，與其他養陰中藥的區別是性平和而不寒涼，長期服用不會抑制體內陽氣的功能。且阿膠由驢皮加工而成，含有大量與人體皮膚組織親和的物質，現代醫學發現阿膠含骨膠原水解而成的膠原蛋白、明膠原蛋白(水解后產生多種對人體有益的氨基酸，如色氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸等)、糖胺多糖(即氨基多糖，主要為透明質酸)，以及纖維粘蛋白、Fe、Mn、Zn、Cu等27種微量元素，符合中醫"以臟補臟"的治療方法。白術、茯茶健脾益氣，振奮脾胃的功能，以促進氣血陰液的生成，作為臣藥；龍眼肉養血益氣，輔助阿膠發揮養血滋陰作用，作為佐藥；砂仁性味芳香，發揮理氣和中的作用，作為使藥。本發明用蛋白酶水解阿膠，使阿膠有效成分中的大分子量膠原蛋白成分通過蛋白酶酶解工藝降解為多肽，可增強阿膠被人體吸收的效果；同時配合調理脾胃的中藥，促進阿膠酶解液的吸收，并促進皮膚細胞的代謝活力。經實驗證明，本發明組合物具有以下作用對皮膚自然衰老和光老化均有良好的藥效，主要表現在可增加老化皮膚基質兩種主要成分膠原和透明質酸，增加皮膚水分含量；抑制皮膚中間質溶解素的表達；且本發明無毒副作用，可長期服用。下面將通過動物實驗來證明本發明具有的技術效果。1、實驗動物清潔級NIH小鼠30只，購自廣東省醫學實驗動物中心，雌性，體重1822g，隨機分為3組，每組10只，分別為正常組、老化模型組、本發明治療組。2、各實驗分組小鼠的處理方法老化模型組采用紫外線誘導光老化，以D-半乳糖誘導自由基損害模擬自然老化。用15%硫化鈉糊脫去背部被毛，暴露約3cmx3cm的皮膚，每日用電動剃刀剃去新長的短毛，每日頸背部皮下注射12.5%D-半乳糖0.24mL30g'1，給藥量為1000mgkg"d";同時用中波紫外線燈(UVB)和長波紫外線燈(UVA)照射，UVA(365nm)前20d每日照射劑量為620w*(5加2乂601^11=2.231*cm2，后20d每日照射劑量為620uw'cn^X120min=4.46J*cm2，UVB(254nm)前20d每日照射劑量為11.6uwcm2X60min=0.041Jcm2，后20d每日照射劑量為11.6uwcm2X120min=0.082J!12共持續40d，UVA總照射量為133.8Jcm2，UVB總照射量為2.46Jwm2。本發明同時給予灌胃實施例1的口服液，其中有效成分含量為lg/ral，每鼠每天給藥劑量為相當于100mg原藥材，相當于成人(60kg)臨床用量的IO倍。正常對照組去毛處理同上，每日頸背部皮下注射等容量生理鹽水，不予紫外照射，每日給予蒸餾水灌胃。3、儀器與試劑上海日環TSN-695B型智能放免Y測量儀、LIBRORAEG220型電子分析天平、IKAT18內切式勻漿機、3300PRD紫外可見分光光度計。透明質酸放射免疫檢測試劑盒購自北京北方生物技術研究所，丙二醛(MDA)測定試劑盒購自南京建成生物試劑研究所。4、指標檢測(1)膠原測定采用氯胺-T法，取0.5cmX0.5cm皮膚置于lOmL具塞刻度試管中，加入2ml6MHCl混勻，密塞后，置于125'C恒溫干燥箱中3h，取出后冷至室溫，用10M、0.1MNaOH調PH至5~7，加水稀釋至5ml，做為樣品供試液。取0.2ml置刻度試管內，加水至1ml,加lml氯胺-T，搖勻，室溫放置20min，加入1ml過氯酸(3.15mol/L)，搖勻，室溫放置5min,加入lml10%對二甲氨基苯甲醋溶液，搖勻，75'C水浴10min，迅速冷卻室溫，于550nm波下比色。標準曲線制備稱取100mg羥脯氨酸溶于0.01mol鹽酸內，移入100ml容量瓶內，稀釋至刻度，作為貯存標準液，其濃度為1000Ug/ml，取貯存標準液2ml稀釋至100ml，作為應用液，其濃度為20ng/ml。取標準羥脯氨酸2、5、8、10、16、20ug分別放在試管中，調至lml，加lml氯胺-T，后續操作同樣品。(2)透明質酸含量測定采用放射免疫法，脫頸處死各組小鼠，剪取暴露部分約0.5cmX0.5cm背部皮膚，剔去淺黃色的皮下脂肪組織，將剩余皮膚用眼科小剪剪碎，移入試管中，加入lml含0.1^TritonX-100的不含鈣鎂離子的磷酸鹽緩沖液中，冰浴條件下用內切式勻漿機勻漿，勻漿液在4。C離心(7000r/min30min),取出上清液(含游離型透明質酸)，一20'C貯存，為減少組織勻漿不均造成的操作誤差，測定各樣本勻漿液經離心后上清液的蛋白質濃度，稀釋后以考馬斯亮藍法測定蛋白質濃度，將測定的透明質酸濃度除以蛋白質濃度，得到每克組織蛋白中透明質酸含量(!ig/g組織蛋白)。(3)丙二醛(MDA)測定試劑盒購自南京建成生物試劑研究所，嚴格按試劑盒說明書進行。(4)MMP-1(間質膠原酶)和MMP-3(間質溶解素-I)的測定本實驗以免疫組化半定量的方法比較各組小鼠皮膚MMP-1、MMP-3表達產物(呈棕黃色顆粒)差別。結果判斷MMP-1、MMP-3表達陽性時，在切片中可見胞漿內有深淺不同的棕黃色顆粒，按照所有標本平均染色強度，由無到強劃分為一、+、++、+++四級。5、統計學處理各數據以均數土標準差表示，以SPSS軟件進行單因素方差分析。6、實驗結果(1)各組小鼠皮膚中羥脯氨酸、透明質酸、丙二醛含量的變化各組小鼠皮膚中羥脯氨酸(HYP)、透明質酸(HA)、丙二醛(MDA)含量的變化結果見表1。老化模型組小鼠皮膚中羥脯氨酸、透明質酸含量明顯低于正常對照組，而丙二醛明顯高于正常對照組(P<0.01);經中藥治療后有不同程度恢復，羥脯氨酸、透明質酸、丙二醛含量恢復到正常對照組水平，與老化模型組有明顯差異(P<0.01)，可見本發明能拮抗自由基損害，修復皮膚基質最主要的兩種成^~膠原和透明質酸。各組無毒副作用現象發生。表l各組小鼠皮膚中羥脯氨酸、透明質酸、丙二醛含量的變化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>"與正常對照組相比，P<0.01;M與老化模型組相比，P<0.01。(2)各組小鼠皮膚中MMP-1和MMP-3表達產物的變化日光中的紫外線可激活皮膚中基質金屬蛋白酶(matrixmetalloproteinases，MMPs)的過高表達，其中以MMP-1(間質膠原酶)和MMP-3(間質溶解素-I)的作用最為重要特異性降解各種膠原，加速皮膚老化。因而，皮膚中MMP-1和MMP-3表達產物升高是光老化病理變化區別于自然衰老病理過程的標志。結果如表2所示，老化模型小鼠在長期UVA、UVB的照射刺激下，皮膚中MMP-1、MMP-3表達產物(呈棕黃色顆粒)較正常組明顯增多，廣泛分布于表皮下、真皮層，并在毛囊等部分集中表達；經本發明治療后，此病理變化得到明顯的減輕。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>以卡方檢驗進行統計分析,"與正常對照組相比，P<0.01;M與老化模型組相比，P<0.01。臨床藥效學實驗觀察對象選擇30例干性皮膚受試者，年齡控制在3040歲之間，經體檢無各系統疾病，受試者皮膚為干性皮膚，平時洗臉后常有干澀緊繃感，在天氣干燥時皮膚常有脫屑。儀器數字式皮膚水分檢測儀實驗用藥本發明中藥組合物，劑型為口服液，具體生產方法參見實施例l。測試方法觀察季節為2006年10~12月，所有測試均在恒溫、恒濕的房間內進行，溫度(22±1)°C,濕度(50±5)%。被觀測者在服用藥液前、服用藥液兩周后，于靜息狀態下，檢測額部皮膚水分。觀察期間，受試者服用本發明組合物口服液，每日劑量20ml，每次10ml，每日2次，共2周。在服藥期間，所有觀察對象均不服用其他保健品或外搽護膚品。臨床實驗結果治療前皮膚水分含量平均值為46.5%，治療后皮膚水分含量平均值為60.7%,經配對T檢驗統計有顯著性統計學意義(p<0.05)，同時部分受試者皮膚粗糙、毛孔粗大等表現亦有改善。具體實施例方式實施例l:(口服液)1、按最佳配比取阿膠800g、白術300g、茯苓500g、龍眼肉500g、砂仁200g,上述中藥除阿膠外水煎取2次，加水量分別為生藥量的10倍、8倍體積，分別煎煮lh，合并2次煎取液，減壓濃縮，濃縮至水提液與投料的比為5:1，靜置過夜，濾布粗濾，取濾液。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg中藥原料。2、將800g阿膠用熱水烊化，阿膠與水的比例為l:S，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，水解溫度55'C，PH值6.57.0,水解時間3小時，其間每隔lh調整1次PH值。酶解后加熱至9(TC維持10分鐘滅酶。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W),于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg阿膠原料。4、合并上述兩種液體，減壓濃縮，至水提液與投料的比為l:1。5、加入山梨酸鉀，使其終濃度為0.15%。流通蒸氣滅菌。服用方法口服，每日劑量20ml,每次10ml。實施例2:(口服液)1、阿膠1000g、白術600g、茯苓300g、龍眼肉500g、砂仁500g，上述中藥除阿膠外水煎取2次，加水量分別為生藥量的10倍、8倍體積，分別煎煮lh，合并2次煎取液，減壓濃縮，濃縮至水提液與投料的比為5:1,靜置過夜，濾布粗濾，取濾液。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W),于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg中藥原料。2、將1000g阿膠用熱水烊化，阿膠與水的比例為l:5，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，水解溫度55'C，PH值6.57.0，水解時間3小時，其間每隔lh調整1次PH值。酶解后加熱至9(TC維持10分鐘滅酶。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg阿膠原料。4、合并上述兩種液體，減壓濃縮，至水提液與投料的比為l:1。5、加入山梨酸鉀，使其終濃度為0.15%。流通蒸氣滅菌。服用方法口服，每日劑量20ml,每次10ml。實施例3:(口服液)1、阿膠500g、白術600g、茯苓600g、龍眼肉1000g、砂仁500g，上述中藥除阿膠外水煎取2次，加水量分別為生藥量的10倍、8倍體積，分別煎煮lh，合并2次煎取液，減壓濃縮，濃縮至水提液與投料的比為5:1，靜置過夜，濾布粗濾，取濾液。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W),于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min,室溫靜置24h,過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg中藥原料。2、將500g阿膠用熱水烊化，阿膠與水的比例為l:5，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，水解溫度55'C，PH值6.57.0，水解時間3小時，其間每隔lh調整1次PH值。酶解后加熱至90'C維持10分鐘滅酶。用1%醋酸配成的1.5%殼聚糖(粘均分子量〉50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含lg阿膠原料。4、合并上述兩種液體，減壓濃縮，至水提液與投料的比為l:1。5、加入山梨酸鉀，使其終濃度為0.15%。流通蒸氣滅菌。服用方法口服，每日劑量20ml,每次10ml。實施例4:(顆粒劑)1、阿膠500g、白術300g、茯苓300g、龍眼肉1000g、砂仁500g，上述中藥除阿膠外水煎取2次，加水量分別為生藥量的10倍、8倍體積，分別煎煮lh,合并2次煎取液，減壓濃縮，濃縮至水提液與投料的比為5:1，靜置過夜，濾布粗濾，取濾液。用1%醋酸配成的1%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌l5min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含2g中藥原料。2、將500g阿膠用熱水烊化，阿膠與水的比例為l:6，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，水解溫度60'C，PH值6.57.0，水解時間4小時，其間每隔lh調整1次PH值。酶解后加熱至9(TC維持10分鐘滅酶。用1%醋酸配成的1%殼聚糖(粘均分子量〉50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h,過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含2g阿膠原料。4、合并上述兩種液體，減壓濃縮至浸膏。5、在中藥浸膏內按浸膏賦形劑=1:3.5的比例加入賦形劑，通過常規方法制成顆粒劑。其中，所述的賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。6、采用鋁塑復合膜包裝，每包裝有10g內容物。服用方法溫開水沖服，每日劑量20g，分二次服用，每次10g。實施例5:(膠囊劑)1、阿膠1000g、白術500g、茯苓500g、龍眼肉500g、砂仁300g。上述中藥除阿膠外水煎取2次，加水量分別為生藥量的10倍、8倍體積，分別煎煮lh，合并2次煎取液，減壓濃縮，濃縮至水提液與投料的比為5:1，靜置過夜，濾布粗濾，取濾液。用1%醋酸配成的1%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W),于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min,室溫靜置24h,過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含2g中藥原料。2、將1000g阿膠用熱水烊化，阿膠與水的比例為l:8，加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，水解溫度55'C，PH值6.57.0，水解時間5小時，其間每隔lh調整1次PH值。酶解后加熱至9(TC維持10分鐘滅酶。用1%醋酸配成的1%殼聚糖(粘均分子量>50萬，加熱助溶)，終量為0.15%(以殼聚糖計，W/W)，于攪拌下加入藥液內，繼續攪拌15min，室溫靜置24h，過濾，取濾液，濃縮至每亳升濃縮液中相當于含2g阿膠原料。4、合并上述兩種液體，減壓濃縮至中藥浸膏。5、在中藥浸膏內按浸膏賦形劑-l:3.5的比例加入賦形劑，通過常規方法制成顆粒劑。其中，所述的賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。6、以0號空膠囊填充，每膠囊含內容物0.6g，每日劑量每次6粒，每日3次。權利要求1、一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，該組合物是由活性成分和醫學上可接受輔料組成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制備得到的阿膠5～10份、白術3～6份、茯苓3～6份、龍眼肉5～10份、砂仁2～5份。2、根據權利要求l所述的一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是阿膠8~9份、白術35份、茯苓35份、龍眼肉510份、砂仁25份。3、根據權利要求1所述的一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是阿膠8份、白術3份、茯苓5份、龍眼肉5份、砂仁2份。4、權利要求1、2或3所述的一種延緩皮膚衰老的中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法由以下步驟組成(1)取龍眼肉、白術、茯苓、砂仁用812倍生藥量的水浸泡1小時，煎煮0.51小時，濾出煎液，再往濾渣中加68倍生藥量的水煎煮0.51小時，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液與投料量的比為5:1，靜置12小時，過濾；于攪拌下往濾液中加入1~1.5%殼聚糖溶液至殼聚糖最終含量為0.15%,繼續攪拌1530min后靜置612h，過濾，取濾液濃縮至每亳升濃縮液中含相當于12g的原料藥；(2)將阿膠用5~8倍生藥量的熱水烊化,加入阿膠質量0.6%的動物蛋白水解酶，于55~6(TC,pH6.57.0水解35小時后滅酶；于攪拌下加入殼聚糖溶液至殼聚糖最終含量為0.15%，繼續攪拌15min后靜置1530min，過濾，取濾液濃縮至每亳升濃縮液中含相當于l2g的阿膠原料；(3)合并步驟(1)和步驟(2)所得的濃縮藥液，即可；所述的殼聚糖溶液是按如下方法配制的每lOQml體積百分比為1%的醋酸溶液中溶解11.5g粘均分子量大于50萬的殼聚糖；上述步驟中，未標明單位的百分比均為質量百分比。5、權利要求l、2或3所述的一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，該組合物是口服液、膠囊劑或顆粒劑。全文摘要本發明提供了一種延緩皮膚衰老的中藥組合物，該組合物是由活性成分和醫學上可接受輔料組成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制備得到的阿膠5～10份、白術3～6份、茯苓3～6份、龍眼肉5～10份、砂仁2～5份。本發明組合物對皮膚自然衰老和光老化均有良好的藥效，可延緩皮膚自然衰老和抗皮膚光老化；本發明組合物還可增加皮膚基質透明質酸，從而達到增加皮膚水分含量的目的；本發明組合物無毒副作用，可長期服用。文檔編號A61P17/00GK101099843SQ200710029218公開日2008年1月9日申請日期2007年7月18日優先權日2007年7月18日發明者劍王申請人:廣州中醫藥大學