專利名稱：一種安全自毀式疫苗注射器的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械的技術領域，具體的說是一種安全自毀式疫 苗注射器，特別涉及其機械連接結構。
背景技術：
為防止一次性注射器的針管在使用后再次誤傷到醫護人員，造成 不必要的醫療事故， 一次性安全自毀注射器被廣泛使用，現有的安全 自毀注射器結構存在以下缺點1、產品結構比較復雜，所需零部件 較多，增加了產品的制造成本；2、產品的零部件較多，導致組裝工 序繁瑣，甚至有些產品的設計結構根本無法實現大批量全自動化生 產；3、現有安全注射器零件脫模時產生的尺寸誤差較大，導致產品 再實際操作過程中失誤率較高；4、產品設計結構老化，與國際同類 產品相比缺乏市場競爭力；5、產品設計結構不合理，在實際操作中 工作穩定性能差；6、疫苗類安全自毀注射器的藥液殘留量較多，藥 液控制量精準度低，不符合國際標準。
對比文件一，專利號ZL03217840.9，公告號CN2623252，專
利權人淄博安得醫療科技有限公司，本案中公開了一種"一次性安
全自毀注射器"，該注射器包括針頭、連接座、密封圈、膠塞、推桿 和針筒，其中針頭采用針頭座為外螺旋標準針頭，連接座置于針筒頂 端的縮口內與針頭座螺紋連接，膠塞置于針筒內，推桿在針筒內推拉滑動，其特征在于連接座中心為貫穿的孔形藥液通道，其底部與推 桿前端均為蘑菇狀細徑扁球頭，膠塞頂部、底部對應于兩側的蘑燕狀 細徑扁球頭設有聯接凹孔，其中頂部凹孔的底部環面與針筒中心線成 一定夾角，底部凹孔與針筒中心線一致，推桿上設有單向止退卡爪。
對比文件二，專利號ZL 200420036424. 5，公告號CN2693263， 專利權人徐昊華;李衛國，本案中公開了一種"一次性使用安全自 毀注射器"，—它主要包括有注射針管、內置針座、密封膠塞、注射針 筒、注射芯桿及針管保護帽，所述注射針筒包括有用于固定內置針座 的固定裝置，該內置針座緊密地嵌固在注射針筒的固定裝置內部，所 述注射針管固定在內置針座上，所述注射芯桿位于注射針筒內的一端 設置有一密封膠塞，于密封膠塞的中空腔體內設置有施力后可破壞密 封膠塞的穿剌卡位端子，該穿剌卡位端子與注射芯桿位于注射針筒內 部的一端固連。
對比文件三，專利號ZL 200420051683. 5，公告號CN2708921，
專利權人馬清剛，本案中公開了一種"一次性安全自毀注射器"，
它主要包括有筒體、針座、推桿和活塞，活塞位于推桿的前端，其筒 體與針座間通過有中心藥液通道的鎖定接頭連接，鎖定接頭的前端中 心設置針座，周邊外殼的外表面上設有推進、鎖定螺旋槽，筒體前端 內壁上設有與螺旋槽配合對應的內凸塊，鎖定接頭的后端中心設有凹 臺，凹臺壁上設有螺旋擋塊，推桿的前端有穿過活塞、與凹臺相配合
對應的凸臺，凸臺周壁上設有與螺旋擋塊相配^對應的外凸塊；筒體 的后端內壁上設有逆止臺，活塞后面的推桿上設有逆止槽，逆止臺和逆止槽配合對應，推桿上設有易斷處。
綜上所述，現有的安全自毀類注射器在結構設計上存在諸多缺 陷和不足，仍然需要對現有技術進行進一步改進，使得產品的結構更 趨合理化，藥液控制量更加精準，產品更具實用性和穩定性，并改進 現有的注射器裝配方式，提高產品的組裝效率和組裝速度，實現高度 大規模自動化生產，增加產品的市場競爭力。
發明內容
本發明的目的在于提供一種安全自毀式疫苗注射器，它可克服現 有產品結構上存在的缺陷，例如藥液控制量精準度低，藥液殘留量大， 組裝工序復雜，生產成本高的缺點和不足。
為了實現上述目的，本發明的技術方案是 一種安全自毀式疫苗 注射器，它主要包括筒體，筒體內設有芯桿，芯桿靠近端部處設有膠 塞，筒體的筒頸內設有針頭，針頭處設有針管，其特征在于所述芯 桿端部的桿體側壁設有橫向缺口，橫向缺口與芯桿端部桿體處的縱向 缺口相聯通，橫向缺口與縱向缺口相配合，針頭由上針座和下針座套 接而成，下針座內腔中空，下針座成筒狀結構，下針座相對于安裝上 針頭座的另一端開口處內壁設有下針頭座凸筋，芯桿端部設有由橫向 缺口和縱向缺口聯通而形成的彈性體，此處的芯桿桿體具有一定的彈 性，其中縱向缺口呈上窄下寬狀，而橫向缺口外部開口處上部芯桿桿 體外壁凸出于此處下部芯桿桿體外壁，橫向缺口可為外高內低狀，芯 桿端部成圓弧狀，上針座成柱體狀，上針座外壁上段設有加強翼片， 上針座外壁下段設有上針座固定凸環，上針座固定凸環的外直徑大于上針座外壁直徑0.05mm—0.3mm，所述下針座成柱體狀，其內腔中 空，下針座腔體內壁處設有下針頭座環形固定凹槽，下針頭座環形固 定凹槽可與上針座固定凸環相配合，下針頭座環形固定凹槽上部腔體 的內徑小于上針座固定凸環上部桿體外壁外徑0.1mm—0.35mm，下 針頭座環形固定凹槽下部腔體的內徑《上針座固定凸環下部桿體外 壁外徑，下針座相對于下針頭座凸環的另一端外壁端部處設有下針頭 座環形凸筋，所述筒體的筒頸內壁處分別設有筒頸上限位環和筒頸下 限位環，筒頸上限位環和筒頸下限位環之間的距離為0.3mrn — 1.5mm，筒頸上限位環凸出于筒頸上限位環和筒頸下限位環之間內壁 0.1mm—0.6mm,筒頸下限位環凸出于筒頸上限位環和筒頸下限位環 之間內壁0.02mm—0.25mm，筒頸上限位環上部筒體內腔的內徑^筒 頸上限位環和筒頸下限位環之間筒體內腔的內徑，筒頸上限位環和筒 頸下限位環之間筒體內腔的內徑《筒頸下限位環下部筒體內腔的內 徑，筒頸上限位環和筒頸下限位環之間筒體內腔的內徑小于下針頭座 環形凸筋外徑0.1mm—0.5mm，筒體內腔相對于筒頸的另一端內壁處 設有筒體限位筋，筒體限位筋可為線性環形筋、多條豎筋構成的環形 筋、 一條豎筋、多個凸起點構成的環形筋，筒體限位筋下部的筒體內 壁處設有筒體內凸筋，筒體限位筋與筒體內凸筋之間的距離^環形限 位片的厚度，筒體限位筋處的內徑小于環形限位片的直徑。
本發明公開了一種安全自毀式疫苗注射器，其主要由筒體、上針 座、下針座、芯桿、膠塞等組成，其特點在于芯桿的端部處形成具有 彈性的回拉件，配合下針座內腔下端的下針頭座凸筋，可在注射完成時芯桿端部的彈性回拉件可與下針座緊密咬合，向后拉動芯桿便可將 疫苗注射器的針頭部分拉入到筒體內腔，實現安全效果，再順勢將注 射器芯桿折斷便可，實現了注射器自毀效果，產品整體結構合理，完 全符合各項國際標準，藥液控制量精準，在組裝過程中可實現高度自 動化大批量生產，有效提高了生產效率，降低制造成本，在實際使用 試驗中，產品工作穩定性能高，可有效避免在操作中注射器誤傷醫護 人員和其它相關人員，也杜絕了一次性疫苗注射器被二次回收再利 用。
圖1為本發明結構示意圖
圖2為本發明上針座結構示意圖
圖3為本發明下針座結構示意圖
圖4為本發明上針座加強翼片處俯視圖
圖5為本發明針管結構示意圖
圖6為本發明筒體結構示意圖
圖7為本發明筒體上部放大示意圖
圖8為本發明筒體下部放大示意圖
圖9為本發明芯桿結構示意圖
圖10為圖9的局部放大示意圖
圖11為本發明芯桿端部俯視圖
圖12為本發明針頭護套結構示意圖
圖13為本發明針頭護套俯視14為本發明膠塞結構示意圖
圖15為本發明第一使用狀態參考圖
圖16為圖15的局部放大示意圖
圖17為本發明第二使用狀態參考圖
圖18為圖17的局部放大示意圖
圖19為本發明第三使用狀態參考圖
圖20為圖19的局部放大示意圖
圖21為本發明第三使用狀態參考圖
圖22為圖21的局部放大示意圖
其中
l筒體
2芯桿
3膠塞
4針頭
5筒頸
6針管
7橫向缺口
8縱向缺口
9上針座
IO下針座
ll下針頭座凸筋
12膠塞固定凸環13加強翼片
14上針座固定凸環
15下針頭座環形固定凹槽
16下針頭座環形凸筋
17筒頸上限位環
18筒頸下限位環
19護套豎筋
20筒體限位筋
21筒體內凸筋
22環形限位片
23凹槽
24針頭護套
25上內腔
26下內腔
27護套內限位環
28臺階
結構示意圖
具體實施例方式
下面參照附圖，對本發明進一步進行描述
本發明為一種安全自毀式疫苗注射器，它棄要包括筒體l，筒體 1內設有芯桿2，芯桿2靠近端部處設有膠塞3，筒體1的筒頸5內 設有針頭4，針頭4處設有針管6，其特征在于所述芯桿2端部的桿體側壁設有橫向缺口 7，橫向缺口 7與芯桿端部桿體處的縱向缺口
8相聯通，橫向缺口7與縱向缺口8相配合，針頭5由上針座9和下 針座10套接而成，下針座10內腔中空，下針座10成筒狀結構，下 針座10相對于安裝上針頭座的另一端開口處內壁設有下針頭座凸筋 11，所述芯桿2端部設有由橫向缺口 7和縱向缺口 8聯通而形成的彈 性體，此處的芯桿桿體具有一定的彈性，其中縱向缺口8呈上窄下寬 狀，而橫向缺口 7外部開口處上部芯桿桿體外壁凸出于此處下部芯桿 桿體外壁，橫向缺口 7可為外高內低狀，芯桿2端部成圓弧狀，所述 芯桿端部彈性體下部的桿體處設有膠塞固定凸環12，此膠塞固定凸 環12上邊緣呈直角狀態，誤差為±10°，膠塞固定凸環12下部的桿 體處水平設有環形限位片22，所述上針座9成柱體狀，上針座9外 壁上段設有加強翼片13，上針座9外壁下段設有上針座固定凸環14， 上針座固定凸環14的外直徑大于上針座9外壁直徑0.05mm — 0.3mm，所述下針座10成柱體狀，其內腔中空，下針座10腔體內壁 處設有下針頭座環形固定凹槽15，下針頭座環形固定凹槽15可與上 針座固定凸環14相配合，下針頭座環形固定凹槽15上部腔體的內徑 小于上針座固定凸環14上部桿體外壁外徑0.1mm—0.35mm，下針頭 座環形固定凹槽15下部腔體的內徑《上針座固定凸環14下部桿體外 壁外徑，下針座IO相對于下針頭座凸環11的另一端外壁端部處設有 下針頭座環形凸筋16，筒體1的筒頸內壁處分別設有筒頸上限位環 17和筒頸下限位環18，筒頸上限位環17和筒頸下限位環18之間的 距離為0.3mm—1.5mm，筒頸上限位環17凸出于筒頸上限位環17和筒頸下限位環18之間內壁0.1mm—0.6mm，筒頸下限位環18凸出于 筒頸上限位環17和筒頸下限位環18之間內壁0.02mm—0.25mm，筒 頸上限位環17上部筒體內腔的內徑^筒頸上限位環17和筒頸下限位 環18之間筒體內腔的內徑，筒頸上限位環17和筒頸下限位環18之 間筒體內腔的內徑《筒頸下限位環18下部筒體內腔的內徑，筒頸上 限位環17和筒頸下限位環18之間筒體內腔的內徑小于下針頭座環形 凸筋16外徑0.1mm—0.5mm，所述筒體1內腔相對于筒頸19的另一 端內壁處設有筒體限位筋20，筒體限位筋20可為線性環形筋、多條 豎筋構成的環形筋、 一條豎筋、多個凸起點構成的環形筋，筒體限位 筋20下部的筒體內壁處設有筒體內凸筋21，筒體限位筋20與筒體 內凸筋21之間的距離》環形限位片22的厚度，筒體限位筋20處的 內徑小于環形限位片22的直徑，所述下針頭座凸筋11可為線性環形 筋、多條豎筋構成的環形筋、多個凸起點構成的環形筋，下針頭座凸 筋11構成的環狀體的上表面可設有成環形的凹槽23，下針頭座凸筋 11構成的環狀體的上表面也可為平面，所述筒體1和針頭5的端部 套接有針頭護套24，針頭護套24成圓柱狀且內腔中空，其內腔分為 上內腔25和下內腔26，上內腔25的內壁設有護套內限位環27，上 內腔25和下內腔26之間形成臺階28，上內腔25的內徑小于下內腔 26的內徑，護套豎筋19，所述膠塞3內腔可與膠塞固定凸環12相配 合，膠塞3內腔上壁頂角可為90°或小于90°。
本安全自毀式疫苗注射器在完成組裝后，針頭護套內壁的護套內 限位環正好抵住加強翼片的上表面，針頭護套內壁的臺階正好抵住筒體的上端部，上針座外壁設有四片加強翼片，它們成兩兩對成，形成 一個十字形結構，加強翼片能對針頭護套的組裝起到很好的導向穩固 作用，而加強翼片的下表面正好抵住下針座的上端，而下針頭座環形 固定凹槽可與上針座固定凸環相配合，使得上下針座咬合成一體，而 下針頭座環形凸筋正好卡在筒頸上限位環和筒頸下限位環之間，芯桿 處的環形限位片可與筒體內凸筋相配合，確保芯桿不會全部從筒體后 部滑出。-
在具體實施時，如圖15中所示，此為本安全自毀式疫苗注射器 初始狀態，如圖17中所示，向后拉動芯桿開始吸藥液，當芯桿處的 環形限位片抵住筒體內腔的筒體限位筋時，筒體內的藥液量剛好符合 國際疫苗劑量的要求，吸藥液完成后向前推動芯桿開始注射，如圖 19中所示，當注射器完成時，芯桿端部的彈性件正好越過下針座內 腔下部的下針頭座凸筋，因為芯桿端部的特殊彈性結構，芯桿端部在 進入下針座內腔后會恢復原有狀態，使得芯桿端部會卡在下針座內 腔，芯桿和下針座緊密咬合，如圖21中所示，向后拉動芯桿，芯桿 帶動針座部分向后移動，直至整個針頭部分全部進入筒體內腔，實現 安全效果，此時，順著芯桿桿體處的三角形缺口將芯桿折斷即可，實 現自毀效果。
權利要求
1、一種安全自毀式疫苗注射器，它主要包括筒體(1)，筒體(1)內設有芯桿(2)，芯桿(2)靠近端部處設有膠塞(3)，筒體(1)的筒頸(5)內設有針頭(4)，針頭(4)處設有針管(6)，其特征在于所述芯桿(2)端部的桿體側壁設有橫向缺口(7)，橫向缺口(7)與芯桿端部桿體處的縱向缺口(8)相聯通，橫向缺口(7)與縱向缺口(8)相配合，針頭(5)由上針座(9)和下針座(10)套接而成，下針座(10)內腔中空，下針座(10)成筒狀結構，下針座(10)相對于安裝上針頭座的另一端開口處內壁設有下針頭座凸筋(11)，芯桿(2)端部設有由橫向缺口(7)和縱向缺口(8)聯通而形成的彈性體，此處的芯桿桿體具有一定的彈性，其中縱向缺口(8)呈上窄下寬狀，而橫向缺口(7)外部開口處上部芯桿桿體外壁凸出于此處下部芯桿桿體外壁，橫向缺口(7)可為外高內低狀，芯桿(2)端部成圓弧狀，上針座(9)成柱體狀，上針座(9)外壁上段設有加強翼片(13)，上針座(9)外壁下段設有上針座固定凸環(14)，上針座固定凸環(14)的外直徑大于上針座(9)外壁直徑0.05mm—0.3mm，所述下針座(10)成柱體狀，其內腔中空，下針座(10)腔體內壁處設有下針頭座環形固定凹槽(15)，下針頭座環形固定凹槽(15)可與上針座固定凸環(14)相配合，下針頭座環形固定凹槽(15)上部腔體的內徑小于上針座固定凸環(14)上部桿體外壁外徑0.1mm—0.35mm，下針頭座環形固定凹槽(15)下部腔體的內徑≤上針座固定凸環(14)下部桿體外壁外徑，下針座(10)相對于下針頭座凸環(11)的另一端外壁端部處設有下針頭座環形凸筋(16)，所述筒體(1)的筒頸內壁處分別設有筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)，筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間的距離為0.3mm—1.5mm，筒頸上限位環(17)凸出于筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間內壁0.1mm—0.6mm，筒頸下限位環(18)凸出于筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間內壁0.02mm—0.25mm，筒頸上限位環(17)上部筒體內腔的內徑≥筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間筒體內腔的內徑，筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間筒體內腔的內徑≤筒頸下限位環(18)下部筒體內腔的內徑，筒頸上限位環(17)和筒頸下限位環(18)之間筒體內腔的內徑小于下針頭座環形凸筋(16)外徑0.1mm—0.5mm，筒體(1)內腔相對于筒頸(5)的另一端內壁處設有筒體限位筋(20)，筒體限位筋(20)可為線性環形筋、多條豎筋構成的環形筋、一條豎筋、多個凸起點構成的環形筋，筒體限位筋(20)下部的筒體內壁處設有筒體內凸筋(21)，筒體限位筋(20)與筒體內凸筋(21)之間的距離≥環形限位片(22)的厚度，筒體限位筋(20)處的內徑小于環形限位片(22)的直徑。
2、根據權利要求1所述的一種安全自毀式疫苗注射器，其特征 在于所述芯桿端部彈性體下部的桿體處設有膠塞固定凸環(12)， 此膠塞固定凸環(12)上邊緣呈直角狀態，誤差為±10°，膠塞固定 凸環(12)下部的桿體處水平設有環形限位片(22)。
3、 根據權利要求1所述的一種安全自毀式疫苗注射器，其特征 在于所述下針頭座凸筋(11)可為線性環形筋、多條豎筋構成的環 形筋、多個凸起點構成的環形筋，下針頭座凸筋(11)構成的環狀體 的上表面可設有成環形的凹槽(23)，下針頭座凸筋(11)構成的環 狀體的上表面也可為平面。
4、 根據權利要求1所述的一種安全自毀式疫苗注射器，其特征 在于所述筒體(1)和針頭(5)的端部套接有針頭護套(24)，針 頭護套(24)成圓柱狀且內腔中空，其內腔分為上內腔(25)和下內 腔(26)，上內腔(25)的內壁設有護套內限位環(27)，上內腔(25) 和下內腔(26)之間形成臺階(28)，上內腔(25)的內徑小于下內 腔(26)的內徑，針頭護套(24)的外壁設有1_30條護套豎筋(19)。
5、 根據權利要求1所述的一種安全自毀式疫苗注射器，其特征 在于所述膠塞(3)內腔可與膠塞固定凸環(12)相配合，膠塞(3) 內腔上壁頂角可為90°或小于90°。
全文摘要
本發明公開了一種安全自毀式疫苗注射器，其特征在于芯桿端部的桿體側壁設有橫向缺口，橫向缺口與芯桿端部桿體處的縱向缺口相聯通，橫向缺口與縱向缺口相配合，針頭由上針座和下針座套接而成，下針座內腔中空，下針座成筒狀結構，下針頭座相對于安裝上針頭座的另一端開口處內壁設有下針頭座凸筋，產品整體結構合理，完全符合各項國際標準，藥液控制量精準，在組裝過程中可實現高度自動化大批量生產，有效提高了生產效率，降低制造成本，在實際使用試驗中，產品工作穩定性能高，可有效避免在操作中注射器誤傷醫護人員和其它相關人員，也杜絕了一次性疫苗注射器被二次回收再利用。
文檔編號A61M5/50GK101411908SQ20071004707
公開日2009年4月22日 申請日期2007年10月16日 優先權日2007年10月16日
發明者沈海忠 申請人:上海頂尖堂生化科技有限公司