專利名稱：一種新型純中藥制劑的配方的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是純中藥制劑，具體涉及的是一種治療糖尿病及其并發癥、提高免疫力的新型純中藥制劑。
背景技術：
糖尿病并發癥致殘致死率高，目前，全球已有糖尿病患者2億多，每年死于并發癥的人數已經超過了320萬人(2003年WHO資料統計)。中醫對糖尿病并發癥主要進行辯證施治的治療，這些年來中醫治療糖尿病的報道不少，但是對治療并發癥的報導則相對較少。目前，國內民間也有用純中藥處方治療糖尿病及并發癥的，但是僅僅是用土單驗方對患者進行辯病治療，仍然是處在初始認識之中?，F代醫學對糖尿病并發癥多半采用的是口服降糖藥并配合抗菌液體的治療方法，目的在于控制血糖，控制并發癥的惡化，而更有效的辦法不多，一旦血糖控制失效，多半采用截肢，而截肢不僅費用高昂，而且手術后多數患者長期不能愈合或者就根本不能愈合，給患者帶來了更大的痛苦，以至眼睜睜的看著患者終生殘疾或者死亡。目前生物制劑針對糖尿病及其并發癥的研究與應用，引起了業內學者、研究人員和社會有關人士的廣泛關注，隨著純中藥和生物藥品研究的不斷深入，人們對現代西醫藥治療糖尿病及并發癥所導致的治標不治本，以及由此帶來的副作用的認識也越來越清楚。如單純的服用二甲雙胍，一段時間內的降糖效果還比較明顯，但長期服用不僅血糖降不下來，并發癥也隨之發生或病癥加劇。

發明內容
本發明的目的是提供一種新型純中藥制劑的配方及其制備方法，它能夠有效的改進目前治療糖尿病藥物的缺點。
為了改進背景技術所存在的問題本發明是通過以下技術方案予以實現它是由當歸666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黃332-334份、金銀花332-334份、水紅花子166-168份、甘草166-168份、玄參166-168份、黃連499-501份組成，然后制成口服制劑。本發明具有造價低，能夠有效的治療糖尿病的各種并發癥，并能提高糖尿病人的免疫力。
具體實施例方式
一本具體實施方式
是由當歸666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黃332-334份、金銀花332-334份、水紅花子166-168份、甘草166-168份、玄參166-168份、黃連499-501份組成，然后制成口服制劑。
具體實施例方式
二本具體實施方式
與具體實施方式
一的不同點在于將所述的藥物配方制作成丸劑、膠囊劑、注射劑。制作成丸劑和膠囊劑更方便患者的服用。
具體實施例方式
三本具體實施方式
與具體實施方式
一的不同點在于將所述的藥物配方制作成滴丸、混懸濁劑、口服液制劑。制作成滴丸、混懸濁液、口服液，也方便了不同的給藥方法。
本發明藥效學實驗研究結果顯示本發明純中藥制劑具有以下功能一、對實驗性糖尿病大鼠潰瘍模型的影響實驗首先以鏈尿佐菌素(STZ)55mg/kg腹腔注射造成實驗性糖尿病大鼠模型，7天后在此模型上進一步造成皮膚損傷最終形成實驗性糖尿病大鼠皮膚潰瘍模型。連續灌胃給藥4周。結果表明，本藥物顆粒小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)、大(3.24g/kg)三個劑量組創面愈合率分別達到89.68％、89.98％和89.69％，與模型組比較差異顯著(均P＜0.001)。提示，本藥物顆粒有較強的促進實驗性糖尿病大鼠潰瘍模型皮膚創面愈合作用。
二、對實驗性糖尿病動物模型血糖的影響1.對糖尿病大鼠模型血糖的影響實驗以鏈尿佐菌素(STZ)50mg/kg腹腔注射造成實驗性糖尿病大鼠模型。連續灌胃給藥6周。結果表明，本藥物顆粒小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)、大(3.24g/kg)三個劑量組與模型組比較均有不同程度降低血糖的趨勢，尤其以大劑量(3.24g/kg)組更為明顯(P＜0.05～0.01)。
2.對糖尿病小鼠模型血糖的影響實驗以四氧嘧啶(Alloxan)70mg/kg尾靜脈注射造成實驗性糖尿病小鼠模型。連續灌胃給藥8周。結果表明，本藥物顆粒大(4.68g/kg)劑量組有降低血糖的趨勢與模型組比較差異顯著(P＜0.01)，而小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)劑量組降低血糖的趨勢不明顯。
三、抑菌作用1.對常見致病菌的體外抑制作用實驗用液體試管稀釋法測定本藥物顆粒提取干粉對6種46株常見致病菌的抑制作用。結果顯示，該藥對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、變形桿菌有抑制作用，抑制率分別為90、70及60％，綠膿桿菌、大腸桿菌、乙鏈球菌等沒有抑制作用，總抑制率為41.3％，MIC50為28.42mg/ml。
2.對金黃色葡萄球菌感染小鼠的保護作用實驗用金黃色葡萄球菌以80％的致死劑量給小鼠腹腔注射感染后，觀察本藥物顆粒對被感染小鼠的保護作用。結果顯示，該藥大、中及小劑量組均能降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率，與感染對照組比較差異顯著(P＜0.05～0.01)。提示，該藥對金黃色葡萄球菌感染小鼠有保護作用。
3.對綠膿桿菌感染小鼠的保護作用實驗用綠膿桿菌以85％的致死劑量給小鼠腹腔注射感染后，觀察該藥對被感染小鼠的保護作用。結果顯示，該藥對綠膿桿菌感染小鼠有保護趨勢，但無統計學意義。
權利要求
1.一種新型純中藥制劑的配方，其特征在于它是由當歸666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黃332-334份、金銀花332-334份、水紅花子166-168份、甘草166-168份、玄參166-168份、黃連499-501份組成，然后制成口服制劑。
2.根據權利要求1所述的一種新型純中藥制劑的配方，其特征在于將所述的藥物配方制作成丸劑、膠囊劑、注射劑。
3.根據權利要求1所述的一種新型純中藥制劑的配方，其特征在于將所述的藥物配方制作成滴丸、混懸濁劑、口服液制劑。
全文摘要
一種新型純中藥制劑的配方，它涉及的是純中藥制劑，具體涉及的是一種治療糖尿病及其并發癥、提高免疫力的新型純中藥制劑。它是由當歸666－668份、知母666－668份、忍冬藤332－334份、地黃332－334份、金銀花332－334份、水紅花子166－168份、甘草166－168份、玄參166－168份、黃連499－501份組成，然后制成口服制劑，還可以將配方制作成丸劑、膠囊劑、滴丸、混懸濁液等多種方式。本發明具有造價低，能夠有效的治療糖尿病及各種并發癥，并能提高糖尿病人的免疫力。
文檔編號A61K9/10GK101032591SQ20071006525
公開日2007年9月12日 申請日期2007年4月9日 優先權日2007年4月9日
發明者張瑞祥, 劉建勛, 仝燕, 李憲昌, 李冠祥, 姚冀明, 張傳吉 申請人:唐貝寧醫藥科技(北京)有限公司