專利名稱：一種茶口含片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種口含片，尤其是涉及一種含有中藥和綠茶成分的、具有清咽利喉功能的茶口含片。
背景技術：
咽喉腫痛(sore throat)是口咽和喉咽部病變一種臨床癥狀，凡患有急性或者慢性咽炎、喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、皰疹性咽峽炎、潰瘍膜性咽炎、咽喉膿腫等，均可引起咽喉部紅腫疼痛、吞咽不適，又稱“喉痹”。西醫普遍認為是由細菌引起的疾病，在治療上一般注重局部用藥與抗生素結合得方法，如用2％棚酸溶液，3％鹽水和1∶5000呋喃西林溶液反復嗽口，或者用2％碘甘油、5％強蛋白銀液途于咽壁，或用碘含片、杜米芬、薄荷等含于口腔內等，有一定緩解癥狀之功能。我國傳統醫學認為，咽喉腫痛多半是由外感風熱之邪，或因肺胃郁火上沖，或由陰虛火旺所致，一般采取對癥配藥、服用制劑，或根據癥候服用中成藥，但是咽喉腫痛是常見多發病癥，尋醫辯證配藥制劑是一個較為復雜的過程，患者治療效率低，而西醫因為使用抗生素，過于頻繁量大終究會對人體造成一定損害，并且發病率高；現醫學專家已經呼吁醫生改變傳統的咽喉疾病如腫痛炎癥等的治療觀念和治療方法，不要一發現炎癥就使用抗菌素，以減少抗菌素帶來的副作用。

發明內容
本發明的目的主要是解決現有技術所存在的治療效率不高，以及使用抗生素對人體有損害的技術問題；本發明的另一目的是在建立主動治療醫療模式的前提下，提供一種能有效消炎鎮痛，同時輔以提高人體免疫力效果的茶口含片及其制備方法，使咽喉腫痛這類常見多發病癥的治療更為簡便有效，減少發病幾率。
本發明的上述技術問題主要是通過下述技術方案得以解決的茶口含片由功效成分、填充劑、粘結劑、酸度調節劑制成，其中功效成分為綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、薄荷油和維生素C，其中金銀花是采用河南新密出產的密銀花，填充劑為白砂糖，粘結劑為糊精，酸度調節劑為檸檬酸，具體組成比例按重量份數計為綠茶500～1000(提取物干品為75～150)胖大海600～1200(提取物干品為60～100)金銀花200～600(提取物干品為20～60)薄荷油20～100維生素C25～150白砂糖100～500糊精100～400 檸檬酸20～70茶口含片的制備方法為a取綠茶置提取罐內加10～15倍的水浸漬0.5～1.5小時，加熱煮沸并保持1小時，得到一次煎液，經100～200目篩布過濾；將煎渣加3～5倍的水加熱至煮沸1～1.5小時，得二次煎液，經100～200目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.15～1.25，將濃縮液在真空要求85～90Kpa、溫度在65℃～80℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得綠茶提取物；b取潔凈胖大海置于提取罐內加5～10倍的水浸漬0.5～1小時，加熱煮沸并保持2小時，得到一次煎液，經80～200目篩布過濾；將煎渣加3～5倍的水加熱至煮沸1～1.5小時，得二次煎液，經100～200目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.15～1.25，將濃縮液在真空要求85～90Kpa、溫度在65℃～80℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得胖大海提取物；c金銀花提取物與胖大海提取物方法相同；d將白砂糖粉碎至80～120目，另將糊精、維生素C、檸檬酸分別粉碎至60～100目；
e按配方取綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、白砂糖、糊精、維生素C、檸檬酸，加入60％(體積％)的食用酒精作為潤濕劑，攪拌均勻，制粒，在50℃～60℃干燥后，加入薄荷油20～100混勻，壓制成型。
作為優選，綠茶采用富硒綠茶。
以下對本發明的組方依據作詳細說明綠茶為茶科植物茶樹的芽、葉、嫩莖，茶葉中含有茶多酚、兒茶素(EGCG)、維生素C和維生素E，酚類衍物，芳香類物質，氨基酸類物質等，還含有豐富無機抗癌元素，主要有硒、鉬、錳、鍺等，能對人體起到營養保健作用，茶葉中的微量元素，維生素以及茶多酚等物質，能抑制細菌，清除自由基，抑制脂質過氧化，還具有提高免疫功能、抗腫瘤、降血脂、防止動脈粥樣硬化等作用，試驗結果顯示，茶葉抗葡萄球菌、鏈球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、作用明顯，此外，綠茶的兒茶素對淋巴細胞有直接促增殖作用，同時能明顯增強NK細胞活性，綠茶提取物可明顯抑制TPA誘導的小鼠耳皮膚產生紅腫炎癥反應。此外，作為優選的富硒綠茶對于提高人體免疫力的作用較普通綠茶更為明顯。
胖大海為梧桐科植物胖大海的成熟種子，含半乳糖醛酸、阿拉伯糖、半乳糖乙酸、半乳糖、胖大海素(sterculin)、西黃蓍膠粘素(bassorin)等。性寒，味甘、淡。能清肺熱，利咽喉，清腸通便。中醫多用于干咳無痰、咽痛音啞、慢性咽炎、熱結便秘。經現代科學研究證明，胖大海具有明顯的抗炎、殺菌作用，還能增加小鼠胸腺重量和脾臟重量，對特異性免疫功能有促進作用。
金銀花為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾，因其甘寒清芳，具有清熱解毒、消腫明目、疏散風寒等功效，還有開胃復中，解毒清火的作用，中醫多用于治溫病發熱、熱度血痢、癰瘍、腫毒等。西醫研究證明具有抗病原微生物、抗炎解熱、提高免疫功能等作用。本發明中所述密銀花原產地河南新密尖山五指嶺，海抜1200米。金銀花內含木樨草黃素、肌醇、鞣酸等生化物，因含有大量還原基因，故對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、結合桿菌、肺炎球菌、大腸桿菌等分泌的毒素有抑制作用，能使巨噬細胞吞噬功能顯著提高，能使低下的巨噬細胞抗原功能得到恢復，藥理試驗證明金銀花提取物能明顯降低大鼠棉球肉芽腫的重量，增加小鼠氣管的酚紅排泌量，并對家兔氣管的纖毛運動有明顯的促進作用，在抗炎、化痰方面作用明顯。
薄荷油，英文名PeppermintOil，為雙子葉植物藥唇形科研究植物薄荷或家薄荷的鮮莖葉經蒸餾而得的芳香油。為無色至淡黃色或綠黃色的油狀液體，辛辣而清涼，有強烈的竄透性。含有薄荷腦(醇類)、醋酸薄何酯、藏茴香酮、素馨酮、薄荷酮、香荊芥酚、檸檬烯、水茴香萜等，性味辛涼，歸肺、肝經，具有疏風清熱之功效，能抑制粘膜發炎，消除口氣，清涼鎮痛。試驗證明薄荷提取物對大鼠角叉菜膠性足腫脹、對小鼠醋酸扭體反應均有不同程度抑制作用。薄荷醇具有鎮痛和消炎作用。對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、有抑制作用，對二硝基氟苯所致小鼠遲發型超敏反應無明顯影響，認為該品有明顯抑菌、抗肉芽增生、化痰作用。
維生素C具有高度還原性物質而具有抗氧化的生理作用，是維護機體健康促進生長發育的和調節生理功能必須的有機化合物，在增強免疫功能、促進礦物質元素吸收和促進傷口愈合方面有重要作用。本發明中中加入維生素目的是提高人體免疫力，幫助產品的清咽功能更好發揮。
糊精英文名Dextrin，是以淀粉為原料，在受到加熱、酸或淀粉酶作用下進行低水解，大分子的淀粉首先轉化成為小分子的中間物質，這時的中間小分子物質，其葡萄糖值(DE)＜20％，人們就把它叫做糊精。糊精為白色或類白色的無定形粉末，無臭，味微甜，在制藥工業中主要作為藥片的填充劑，具有良好的沖調性，速溶效果好，口味正，增稠與乳化效果好。能良好改變產品性能，提高產品質量。在本發明中，糊精一是作為結合劑、粘合劑使用，可提高成型率，縮短周期，提高工作效率；二是作為穩定劑，糊精粘稠性高，穩定性也高。
本發明人認為咽喉部與自然界直接相通，正常情況下均有細菌存在，因物理、化學性刺激或免疫力下降，咽喉部病菌繁殖而致病，出現咽喉部充血、水腫、淋巴濾泡增生，癥見咽疼、癢、干、異物感等，是常見多發病癥，因此，應以預防為主，一方面消炎散痛，一方面通過提高人體免疫力，兩下結合，以達到固本培源、治病防病、提高健康水平之目的。對于外感風熱型，本發明產品可散風清熱、生津利咽、從而消腫止痛；對于肺胃實熱型，本發明產品可清瀉肺熱與胃火、降火以養陰，對于肺腎陰虛、肺腎精氣耗損于內，虛火上炎咽喉類型的咽喉病癥，本發明可清熱以養陰，從而上潤咽喉，降火消炎，消除咽喉腫痛。
因此，本發明具有組方科學，既可消炎鎮痛，又能提高人體免疫力，增強抗病能力，其方法簡便快捷，可最大限度保留各提取物生物活性等特點。
具體實施例方式
下面通過實施例，對本發明的技術方案作進一步具體的說明。
實施例a取1000份綠茶置提取罐內加10倍的水浸漬0.5小時，加熱煮沸并保持1小時，得到一次煎液，經100目篩布過濾；將煎渣加3倍的水加熱至煮沸1小時，得二次煎液，經120目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.25，將濃縮液在真空要求87Kpa、溫度在65℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得綠茶提取物；b取潔凈胖大海1000份置于提取罐內加5倍的水浸漬0.5小時，加熱煮沸并保持2小時，得到一次煎液，經80目篩布過濾；將煎渣加5倍的水加熱至煮沸1.5小時，得二次煎液，經120目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.25，將濃縮液在真空要求87Kpa、溫度在65℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得胖大海提取物；c本例中金銀花提取物與胖大海提取物用量及方法相同；
d將白砂糖粉碎至80目，另將糊精、維生素C、檸檬酸分別粉碎至60目；e按配方取綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、白砂糖、糊精、維生素C、檸檬酸，加入60％(體積％)的食用酒精作為潤濕劑，攪拌均勻，制粒，在60℃干燥后，加入薄荷油20混勻，按每片0.5g壓制成型。
對本發明產品進行動物試驗，設立低、中、高三個劑量組，分別使用人體推薦劑量的5、10、15倍，實驗動物為清潔級SD大鼠，經口連續給服30天，第31天再次給服，致炎后，測得數據如下茶口含片對動物足趾厚度的影響

實驗結果表明本發明茶口含片能明顯減輕動物致炎后1、3、6小時足趾腫脹程度。
對本發明產品進行人體試食試驗，采用雙盲對照法，將103例受試者，臨床癥狀、咽部體征隨機分為試食組51例和對照組52例，分別服用茶口含片和安慰劑，每日3次，每次2片。15日后，觀察記錄結果，改善率用X2檢驗，計算后獲得以下數據


結果表明，茶口含片對咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感、多言加重等咽部臨床癥狀有明顯改善，對咽部粘膜水腫、粘膜充血、咽后淋巴濾泡增生、分泌物附著等咽部體征有明顯改善。
最后，應當指出，以上實施例僅是本發明較有代表性的例子。顯然，本發明的技術方案并不限于上述實施例，還可以有許多變形。本領域的普通技術人員能從本發明公開的內容直接導出或聯想到的所有變形，均應認為是本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種茶口含片及其制備方法，所述茶口含片由功效成分、填充劑、粘結劑、酸度調節劑制成，其特征是所述功效成分為綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、薄荷油和維生素C，其中所述金銀花是采用河南新密出產的密銀花，所述填充劑為白砂糖，所述粘結劑為糊精，所述酸度調節劑為檸檬酸，所述茶口含片由以下組分按重量份數計組成綠茶500～1000(提取物干品為75～150)胖大海600～1200(提取物干品為60～100)金銀花200～600(提取物干品為20～60)薄荷油20～100 維生素C 25～150 白砂糖100～500糊精100～400檸檬酸20～70。
2.根據權利要求1所述的一種茶口含片及其制備方法，其特征在于所述茶口含片的制備方法包含如下步驟a取綠茶置提取罐內加10～15倍的水浸漬0.5～1.5小時，加熱煮沸并保持1小時，得到一次煎液，經100～200目篩布過濾；將煎渣加3～5倍的水加熱至煮沸1～1.5小時，得二次煎液，經100～200目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.15～1.25，將濃縮液在真空要求85～90Kpa、溫度在65℃～80℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得綠茶提取物；b取潔凈胖大海置于提取罐內加5～10倍的水浸漬0.5～1小時，加熱煮沸并保持2小時，得到一次煎液，經80～200目篩布過濾；將煎渣加3～5倍的水加熱至煮沸1～1.5小時，得二次煎液，經100～200目篩布過濾，將兩次煎液合并靜置，取上層清夜送入濃縮罐中，在常壓狀態下濃縮至相對密度1.15～1.25，將濃縮液在真空要求85～90Kpa、溫度在65℃～80℃條件下干燥，粉碎，經80目過篩得胖大海提取物；c金銀花提取物與胖大海提取物方法相同；d將白砂糖粉碎至80～120目，另將糊精、維生素C、檸檬酸分別粉碎至60～100目；e按配方取綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、白砂糖、糊精、維生素C、檸檬酸，加入60％(體積％)的食用酒精作為潤濕劑，攪拌均勻，制粒，在50℃～60℃干燥后，加入薄荷油混勻，壓制成型。
3.根據權利要求1或2所述的一種茶口含片及其制備方法，其特征在于所述制備茶口含片的綠茶是富硒綠茶。
全文摘要
本發明涉及一種口含片及其制備方法，目的是減少咽喉腫痛發病幾率，由綠茶提取物、胖大海提取物、金銀花提取物、薄荷油和維生素C、白砂糖、糊精、檸檬酸組成，其制備方法分別制備綠茶、胖大海、金銀花提取物，加入白砂糖、糊精、維生素C、檸檬酸，以60％(體積％)的食用酒精作為潤濕劑，攪拌均勻，制粒，在50℃～60℃干燥后，加入薄荷油20～100混勻，壓制成型。它具有組方科學，既可消炎鎮痛，又能提高人體免疫力，增強抗病能力，其方法簡便快捷，可最大限度保留各提取物生物活性等特點。
文檔編號A61K36/185GK101053352SQ20071006885
公開日2007年10月17日 申請日期2007年5月22日 優先權日2007年5月22日
發明者王岳飛, 錢利生, 宿迷菊, 耿艷艷, 楊賢強 申請人:浙江大學