專利名稱：胃束帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃束帶和相關(guān)的附件。
背景技術(shù)：
病理性肥胖是一種嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)病癥。事實(shí)上，病理性肥胖在美國(guó)以及其他國(guó)家已經(jīng)變得非常普遍，其趨勢(shì)看起來(lái)正向著消極方向發(fā)展。與病理性肥胖相關(guān)的并發(fā)癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、糖尿病、冠狀動(dòng)脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種整形外科問(wèn)題以及肺動(dòng)脈瓣閉鎖不全。考慮到這些問(wèn)題，本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，與病理性肥胖有關(guān)的資金和物質(zhì)花費(fèi)是巨大的。實(shí)際上，據(jù)估計(jì)，僅僅在美國(guó)一個(gè)國(guó)家，涉及肥胖的花費(fèi)超過(guò)1000億美元。
已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種外科手術(shù)來(lái)治療肥胖。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路術(shù)(RYGB)。這種手術(shù)具有高度的復(fù)雜性，通常用于治療呈現(xiàn)病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治療手術(shù)包括Fobi袋(Fobi pouch)、膽-胰轉(zhuǎn)流術(shù)以及胃成形術(shù)或者“胃間隔手術(shù)”。此外，限制食物經(jīng)過(guò)胃的通道并影響飽脹感的可植入裝置也是已知的。
考慮到許多種這類手術(shù)的高度侵入性的性質(zhì)，已經(jīng)進(jìn)行嘗試來(lái)開(kāi)發(fā)具有較小創(chuàng)傷和較小侵入性的手術(shù)。胃捆扎術(shù)是一種胃縮小手術(shù)，其試圖通過(guò)減小胃部尺寸來(lái)限制食物的攝取。與RYGB以及其它胃縮小手術(shù)相比，胃捆扎術(shù)不需要改變消化道在十二指腸或者結(jié)腸中的解剖學(xué)構(gòu)造。
自二十世紀(jì)八十年代早期，胃束帶就已經(jīng)成為胃旁路術(shù)以及其它用于病理性肥胖的不可逆手術(shù)減肥治療的有效替代。在胃捆扎術(shù)的帶領(lǐng)下開(kāi)展了多種手術(shù)。一些捆扎技術(shù)采用胃環(huán)，其它采用束帶，一些采用胃釘，而且還有一些其它手術(shù)采用環(huán)、帶和釘?shù)慕Y(jié)合。在這些手術(shù)中，最普遍采用的是腹腔鏡束帶(lap band)、垂直捆扎胃成形術(shù)(VBG)、硅橡膠環(huán)胃成形術(shù)(SRG)和可調(diào)節(jié)硅橡膠胃捆扎術(shù)(AGB)。
通常，胃束帶圍繞患者的胃的上部纏繞，從而形成人造口，所述人造口比胃的正常內(nèi)徑小。這限制食物從胃的上部到達(dá)下部消化部分。當(dāng)人造口大小適當(dāng)時(shí)，保持在胃的上部的食物提供了防止過(guò)食的飽脹感。
更具體地說(shuō)，在實(shí)踐中，胃束帶插入胃的后方，并且胃束帶的端部被連接，以圍繞胃部閉鎖該裝置。但是，通常難以操縱胃束帶的端部進(jìn)行合適的閉鎖。這樣，需要能夠改進(jìn)圍繞胃部施放胃束帶的機(jī)構(gòu)。本發(fā)明提供了伸出裝置形式的這種機(jī)構(gòu)，用于與現(xiàn)有的胃束帶一起使用，并且能夠在胃束帶適當(dāng)安裝之后被移除。本發(fā)明還提供了便于圍繞胃部施放的改進(jìn)的胃束帶構(gòu)造，并且施放之后具有改進(jìn)的功能。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種包括囊的胃束帶，該囊的形狀和尺寸適于在預(yù)定位置限制胃。該囊包括縱向延伸的主體和供應(yīng)管，該供應(yīng)管固定到囊上，以與囊的內(nèi)腔流體連通。
本發(fā)明具體涉及(1)一種胃束帶，包括囊，其形狀和尺寸適于在預(yù)定位置環(huán)繞胃，所述囊包括縱向延伸的主體；
供應(yīng)管，其固定到囊上，與囊的內(nèi)腔流體連通。
(2)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述囊包括縱向延伸的中線，并且所述供應(yīng)管在所述縱向延伸的中線下方的位置連接到所述囊上。
(3)根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
(4)根據(jù)第(3)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以大約34°角定向。
(5)根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管定位在所述囊的一端處。
(6)根據(jù)第(5)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
(7)根據(jù)第(6)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以大約34°角定向。
(8)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述囊包括橫向側(cè)，并且所述供應(yīng)管沿著所述橫向側(cè)連接到所述囊上。
(9)根據(jù)第(8)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
(10)根據(jù)第(8)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管沿著所述胃束帶的長(zhǎng)度與閉鎖構(gòu)件對(duì)準(zhǔn)。
(11)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管與所述胃束帶的閉鎖構(gòu)件形成一體。
(12)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于胃束帶的縱向軸線傾斜地定向。
(13)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管定位在所述胃束帶的縱向延伸的中線下方。
(14)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管一體地形成于所述胃束帶的帶中。
(15)根據(jù)第(14)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向胃束帶的縱向延伸的軸線傾斜地定向。
(16)根據(jù)第(14)項(xiàng)所述的胃束帶，其中，所述供應(yīng)管定位在所述胃束帶的縱向延伸的中線下方。
結(jié)合闡述本發(fā)明的一些實(shí)施例的附圖，通過(guò)下列詳細(xì)描述，將清楚地了解本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是固定到胃束帶上的縫線拉片擴(kuò)張器的透視圖。
圖2是可移除的縫線拉片擴(kuò)張器的透視圖。
圖3是圍繞胃固定的胃束帶的透視圖。
圖4、5和5a是根據(jù)本發(fā)明的胃束帶的不同的透視圖。
圖6、7和8顯示出了用本發(fā)明的縫線拉片擴(kuò)張器連接胃束帶的各個(gè)步驟。
圖9是根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例的縫線拉片擴(kuò)張器的透視圖。
圖10是根據(jù)一個(gè)可選擇的實(shí)施例的縫線拉片擴(kuò)張器的透視圖。
圖11、12、13和14分別是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的囊的透視圖、帶的透視圖、胃束帶的剖視圖以及胃束帶的透視圖。
圖15和16分別是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)可選擇的實(shí)施例的胃束帶的透視圖和胃束帶的剖視圖。
圖17是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的胃束帶的剖視圖。
圖18、19、20和21分別是根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施例的帶的透視圖、囊的透視圖、胃束帶的剖視圖以及胃束帶的透視圖。
圖22-31顯示出了供應(yīng)管位于不同位置的囊式胃束帶的各個(gè)實(shí)施例。
圖32-43顯示出了具有不同的連接結(jié)構(gòu)的縫線拉片擴(kuò)張器各個(gè)實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
在此描述本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例。然而應(yīng)理解，所公開(kāi)的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的示例性說(shuō)明，其可以體現(xiàn)在各種形式中。因此，這里詳細(xì)描述的實(shí)施例不應(yīng)解釋為限制性的，而僅僅作為權(quán)利要求書(shū)的基礎(chǔ)和用于教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制造和/或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。
參照?qǐng)D1和2，公開(kāi)了用于與胃束帶10聯(lián)用的可移除的縫線拉片擴(kuò)張器100。擴(kuò)張器100被設(shè)計(jì)成增加胃束帶10的用途，并且輔助胃束帶閉鎖機(jī)構(gòu)20的使用。具體地說(shuō)，擴(kuò)張器100提供了一種機(jī)構(gòu)，用于通過(guò)將閉鎖機(jī)構(gòu)20的第一閉鎖構(gòu)件22插入或者推入第二閉鎖構(gòu)件26或者通過(guò)將抓鉗插入第二閉鎖構(gòu)件26，來(lái)輔助第一閉鎖構(gòu)件22穿過(guò)第二閉鎖構(gòu)件26，抓持?jǐn)U張器的尖端112，然后穿過(guò)第二閉鎖構(gòu)件26拉回，以便進(jìn)行鎖定。
為了將擴(kuò)張器100固定到胃束帶10上，擴(kuò)張器100的索帶108穿過(guò)閉鎖機(jī)構(gòu)20的尖端的孔38插入。然后將索帶108粘合到擴(kuò)張器100的連接凹口內(nèi)的支座上。根據(jù)一個(gè)替代實(shí)施例，參照?qǐng)D10，擴(kuò)張器300可以在連接凹口310的端部設(shè)有凹窩311，索帶308可以粘合到該凹窩311中。
一旦胃束帶10正確地定位并圍繞帶固定，擴(kuò)張器100容易從胃束帶10移除或者切離，由此，如帶本身被切割時(shí)，使產(chǎn)生的“鋒利”的帶邊緣的風(fēng)險(xiǎn)最小化。為了移除擴(kuò)張器100，在胃束帶10的尖端36中的孔38和包含粘合的索帶108連接凹口110之間切割索帶108。這允許擴(kuò)張器100整體被移除，使胃束帶10完全完好無(wú)損，沒(méi)有任何“鋒利”的帶邊緣。
擴(kuò)張器100上還可設(shè)有凹槽109(見(jiàn)圖2)，用于在胃束帶10的尖端36和索帶108之間插入剪刀，以更好地便于切下擴(kuò)張器100。在擴(kuò)張器100從胃束帶10切下之后將擴(kuò)張器100完全從身體移除。擴(kuò)張器100還允許形成臨時(shí)鎖定，從而允許在最終鎖定閉鎖機(jī)構(gòu)20之前圍繞胃進(jìn)行調(diào)節(jié)。盡管在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中擴(kuò)張器從胃束帶體整體切下，但在替代實(shí)施例中，可能需要使擴(kuò)張器位于胃束帶上的適當(dāng)位置處并利用臨時(shí)鎖定件(即下面將詳細(xì)描述的保持構(gòu)件114、214)作為用于各種胃部尺寸的附加的固定鎖定位置。
實(shí)際上，參照?qǐng)D3，本發(fā)明的縫線拉片擴(kuò)張器100在第一閉鎖構(gòu)件22的附近固定到胃束帶10的第一端部14上。之后，連接有擴(kuò)張器100的胃束帶10插入胃后面。然后推動(dòng)或者拉動(dòng)閉鎖機(jī)構(gòu)20的第一閉鎖構(gòu)件22和擴(kuò)張器100穿過(guò)閉鎖機(jī)構(gòu)20的第二閉鎖構(gòu)件26。本發(fā)明的縫線拉片擴(kuò)張器100還提供了更長(zhǎng)的區(qū)域，以當(dāng)它圍繞胃部經(jīng)過(guò)并穿過(guò)第二閉鎖構(gòu)件26時(shí)抓持和操縱第一閉鎖構(gòu)件22。
根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，如下面將更詳細(xì)描述的，擴(kuò)張器100是細(xì)長(zhǎng)的彈性體部件，其固定到胃束帶10的第一端部14上，以使第一閉鎖構(gòu)件22和第二閉鎖構(gòu)件26配合并鎖定。擴(kuò)張器100優(yōu)選在胃束帶10的第一端部14連接到拉片24上，以將擴(kuò)張器100保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｍㄟ^(guò)擴(kuò)張器100上的索帶108進(jìn)行一次切割可移除擴(kuò)張器100，并且擴(kuò)張器100結(jié)合有凹槽或者開(kāi)口凹槽，例如杯狀結(jié)構(gòu)106，用于將胃束帶10的第一端部14和擴(kuò)張器100緊密連接在一起，從而作為一個(gè)整體移動(dòng)。
更具體地說(shuō)，通過(guò)下面的描述將更清楚地理解，胃束帶10的拉片24定位在擴(kuò)張器100的凹槽106內(nèi)，并且用索帶108安全并且牢固地連接到擴(kuò)張器100上。此外，根據(jù)該優(yōu)選實(shí)施例，擴(kuò)張器的第二端部可包括縫線環(huán)105，用于與金手指狀裝置150相容。本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，金手指狀裝置150有助于使胃束帶10穿過(guò)胃后隧道。或者，對(duì)于用其他裝置使胃束帶10穿過(guò)胃后隧道的醫(yī)生，擴(kuò)張器100的抓持部分或者平的端部112與這些帶經(jīng)過(guò)裝置相容。通常，金手指狀裝置是鉸接的帶經(jīng)過(guò)裝置，用來(lái)在穿過(guò)胃束帶之前在胃后進(jìn)行鈍剝離。該裝置鉸接并且提供在胃后。在金手指狀裝置的尖端存在凹口，縫線環(huán)鉤在該凹口上。一旦抓住縫線，金手指狀裝置被拉出胃后隧道，并且縫線環(huán)與該裝置一起拉動(dòng)帶。另外，為了便于與這些其他的帶經(jīng)過(guò)裝置(band passing-devices)一起使用，平的端部后的一段擴(kuò)展器可以是圓的(管材狀)，使得擴(kuò)張器容易定向。
可移除的擴(kuò)張器100被設(shè)計(jì)用于與各種胃束帶一起使用。例如，擴(kuò)張器被設(shè)計(jì)用于與2005年7月15日提交的名稱為“LATCHINGDEVIDE FOR GASTRIC BAND”的共有美國(guó)專利申請(qǐng)No.11/182072中公開(kāi)的胃束帶一起使用，該專利申請(qǐng)通過(guò)引用并入本文。
總的說(shuō)來(lái)，參照?qǐng)D4、5、5a，胃束帶10包括具有第一端部14和相對(duì)的第二端部16的帶主體12。帶主體12和閉鎖機(jī)構(gòu)20優(yōu)選由硅樹(shù)脂(silicone)制成。盡管如下面將詳細(xì)描述的一樣，胃束帶是囊式胃束帶，但是在不背離本發(fā)明的精神的情況下，本發(fā)明的閉鎖機(jī)構(gòu)可與各種帶結(jié)構(gòu)一起使用。
如上面簡(jiǎn)要提到的，胃束帶10的形狀和尺寸適于在預(yù)定位置環(huán)繞胃以減小胃的尺寸。胃束帶10采用撓性閉鎖機(jī)構(gòu)20，其能夠在不破壞閉鎖機(jī)夠20或者明顯減小重新鎖定后的保持能力的情況下鎖定和解鎖。根據(jù)運(yùn)動(dòng)方向和將要鎖定還是解鎖胃束帶10的閉鎖機(jī)構(gòu)20，第一和第二端部14、16分別用作陽(yáng)(male)構(gòu)件和陰(female)構(gòu)件。
第一端部14包括殼體構(gòu)件或者稱為第一閉鎖構(gòu)件22，其基本上由具有拉片24的中空半月形殼體構(gòu)成，該拉片用于穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件(或者稱為第二閉鎖構(gòu)件26)抓持和拉動(dòng)，該套環(huán)構(gòu)件由第二端部16上的半圓形孔30構(gòu)成。第一閉鎖構(gòu)件22的半月形殼體在被抓鉗穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26拉動(dòng)或者推動(dòng)時(shí)會(huì)塌縮。套環(huán)構(gòu)件26包括舌狀件28，使得在閉鎖時(shí)殼體構(gòu)件22穿過(guò)半圓形孔30在舌狀件28下方滑動(dòng)。一旦殼體構(gòu)件22經(jīng)過(guò)舌狀件28，作用就改變了。當(dāng)殼體構(gòu)件22彈性地回到其原始形狀并被允許滑回第二端部16(現(xiàn)在是陽(yáng)構(gòu)件)并且位于舌狀件28上方時(shí)第一端部14用作陰構(gòu)件。這樣，在閉鎖機(jī)構(gòu)20操作期間殼體構(gòu)件22充當(dāng)陽(yáng)構(gòu)件和陰構(gòu)件，套環(huán)構(gòu)件26在閉鎖機(jī)構(gòu)20操作期間也用作陽(yáng)構(gòu)件和陰構(gòu)件。也就是說(shuō)，殼體構(gòu)件22在穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26插入期間用作陽(yáng)構(gòu)件，之后在舌狀件28安座于其中時(shí)用作陰構(gòu)件。通過(guò)采用抓鉗將第一端部14向前拉離第二端部16，使舌狀件移離殼體構(gòu)件22，實(shí)現(xiàn)解鎖。殼體構(gòu)件22的M形的形狀允許其塌縮并且在舌狀件28下方穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26移動(dòng)。
更具體地說(shuō)，胃束帶10的第一端部14處的殼體構(gòu)件22基本上為半月形，具有開(kāi)口的寬端部32，端部32朝著第一端部14的尖端36附近的窄端部34逐漸變細(xì)。殼體構(gòu)件22基本上是中空的，并且由例如硅樹(shù)脂的材料形成，允許其壓縮和膨脹。
參照?qǐng)D5a，殼體構(gòu)件22形成有從其寬端部32看時(shí)基本上為M形的外表面23a。也就是說(shuō)，殼體構(gòu)件22的外表面具有基本上為M形的外形，而殼體構(gòu)件22的寬端部32附近的內(nèi)表面23b具有基本上光滑的半圓形外形。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)單面M形外形能夠在殼體構(gòu)件22穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26時(shí)提高撓性和控制力。另外，殼體構(gòu)件22的寬端部32的M形的形狀便于解鎖，因?yàn)樵撔螤钍沟酶菀撞⑶夷芨玫乜刂茖?duì)殼體構(gòu)件22的壓縮。
如上所述，殼體構(gòu)件22穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26滑動(dòng)。之后，M形的寬端部32的中心54回到其原始形狀，使其在舌狀件28上相配。當(dāng)胃束帶10被松開(kāi)時(shí)，殼體構(gòu)件22被向前拉離套環(huán)構(gòu)件26，并且M形的寬端部32允許其在舌狀件28下穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26移動(dòng)。殼體構(gòu)件22的預(yù)制形狀不僅在解鎖期間用作舌狀件28在殼體構(gòu)件22上滑動(dòng)的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)，而且還允許殼體構(gòu)件22更容易地穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26的孔30滑回。
孔38形成在第一端部14的尖端36和殼體構(gòu)件22的窄端部34附近的拉片24中。孔38的形狀和尺寸適于收納在安裝胃束帶使通常使用的縫線或者抓鉗。此外，拉片24形成有突起39，其有助于在鎖定和解鎖過(guò)程中抓取拉片24。
向后伸出的夾持構(gòu)件51也形成在第一端部14上，但在殼體構(gòu)件22的與孔38相對(duì)的一側(cè)上，位于殼體構(gòu)件22的寬端部32附近。夾持構(gòu)件51的形狀和尺寸允許雙向接觸，以鎖定和解鎖閉鎖機(jī)構(gòu)20。更具體地說(shuō)，夾持構(gòu)件51沿著其頂面和底面53、55包括突起56。這些突起便于沿著第一方向夾持。夾持構(gòu)件51還形成有“沙漏”狀的加強(qiáng)中央部分57。加強(qiáng)中央部分57允許沿著第二方向夾持。
通過(guò)確保在殼體構(gòu)件22穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26時(shí)壓縮之后殼體構(gòu)件22回到其原始形狀并且殼體構(gòu)件22的寬端部32抵接套環(huán)構(gòu)件26的第一邊緣46，實(shí)現(xiàn)殼體構(gòu)件22與套環(huán)構(gòu)件26的牢固的緊固。
通過(guò)為套環(huán)構(gòu)件26設(shè)置從套環(huán)構(gòu)件26伸離第二端部16的尖端50的舌狀件28，進(jìn)一步改進(jìn)閉鎖。在殼體構(gòu)件22已經(jīng)穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26并且胃束帶張緊之后，當(dāng)?shù)谝缓偷诙瞬?4和16被朝向彼此拉動(dòng)，且殼體構(gòu)件22試圖朝著松開(kāi)的位置穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26移回時(shí)，舌狀件28的形狀和尺寸適于安座于殼體構(gòu)件22的寬端部32中。這樣，舌狀件28可以向下定向，使得其與殼體構(gòu)件22以便利可靠的方式滑動(dòng)。可以使舌狀件28的顏色不同，以提供關(guān)于閉鎖機(jī)構(gòu)20是否被適當(dāng)?shù)劓i定的指示。
通過(guò)設(shè)置面向前的夾持構(gòu)件58，即面向第二端部16的尖端50的夾持構(gòu)件，因一步改進(jìn)第二端部16的夾持。面向前的夾持構(gòu)件58的形狀和尺寸允許雙向接觸，以鎖定和解鎖閉鎖機(jī)構(gòu)20。更具體地說(shuō)，夾持構(gòu)件58沿著其頂面和底面62、64具有突起59。這些突起59便于沿著第一方向夾持。夾持構(gòu)件58還形成有“沙漏”狀的加強(qiáng)中央部分60。加強(qiáng)中央部分60允許沿著第二方向夾持。
夾持構(gòu)件58的形狀和尺寸適于在殼體構(gòu)件22穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26時(shí)接收殼體構(gòu)件22并使殼體構(gòu)件22位于中心。夾持構(gòu)件58還有助于在殼體構(gòu)件22穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26時(shí)壓縮殼體構(gòu)件22。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，胃束帶是如圖11-16所示的囊式胃束帶。這樣，胃束帶410基本上由加強(qiáng)帶412構(gòu)成，細(xì)長(zhǎng)囊414固定到加強(qiáng)帶412中。帶412包括第一端部416和第二端部418，第一和第二閉鎖構(gòu)件422、426分別固定到第一和第二端部416、418上。帶412還包括內(nèi)表面428和外表面430。外表面430基本上光滑并且當(dāng)胃束帶410圍繞患者的胃固定時(shí)形成胃束帶410的外表面431的大部分。帶412的內(nèi)表面428的形狀和尺寸適于連接到囊414的外表面438上。
對(duì)于囊414，其還包括第一端部432、第二端部434、內(nèi)表面436和外表面438。內(nèi)表面436基本上是光滑的，其形狀和尺寸適于當(dāng)胃束帶固定到其上時(shí)接合患者的胃。囊414的外表面438的形狀和尺寸適于與帶12的內(nèi)表面428連接。
參照?qǐng)D11-16，可以分別通過(guò)包覆成型或者單獨(dú)模制隨后粘接來(lái)連接帶412和囊414(相同的附圖標(biāo)記用于不同的實(shí)施例)。無(wú)論哪種制造技術(shù)，囊414的外表面438形成有溝槽439，溝槽439的形狀和尺寸適于收納帶412。參照?qǐng)D15和16，其中帶412粘接到囊414上，溝槽439形成有膠隙439a，膠隙439a的形狀和尺寸適于收納少量的膠，不會(huì)不利地影響帶412在溝槽439中的位置。
根據(jù)一個(gè)替代實(shí)施例，參照?qǐng)D17，可以設(shè)想可以通過(guò)在囊414′和帶412′之間添加一層未硫化的材料413′(成分類似于其他部件)然后將它們硫化在一起，來(lái)連接囊414′和帶412′。此外，一層加強(qiáng)結(jié)構(gòu)415′(網(wǎng)、異種材料或者更高硬度的硅樹(shù)脂材料)包含在未硫化的材料413′的層中。在組裝和硫化時(shí)加強(qiáng)結(jié)構(gòu)415′封裝在該裝置中，并且為產(chǎn)品提供了附加的結(jié)構(gòu)和不同的機(jī)械性能。
此外，參照?qǐng)D18-21，根據(jù)本發(fā)明設(shè)想了又一種胃束帶410″的結(jié)構(gòu)。根據(jù)該實(shí)施例，帶412″沿著囊414″的內(nèi)表面417″固定，囊414″的外表面428″形成胃束帶410″的暴露的外表面430″。如上面描述的實(shí)施例一樣，內(nèi)表面417″形成有溝槽439″，其形狀和尺寸適于收納帶412″。通過(guò)沿著溝槽439″設(shè)置膠隙439a″和沿著溝槽439″的長(zhǎng)度設(shè)置保持扣439b″實(shí)現(xiàn)將帶412″固定定位在溝槽439″中。膠隙439a″基本上類似于參照?qǐng)D16和17描述的實(shí)施例中采用的膠隙。
至于保持扣439b″，溝槽439″構(gòu)造有相對(duì)的指向內(nèi)的突起439c″，其形狀和尺寸適于接合帶412″并且臨時(shí)將帶412″保持在溝槽439″中，而用于連接帶412″和囊414″的膠在膠粘操作期間硫化。更具體地說(shuō)，指向內(nèi)的突起439c″的形狀和尺寸適于以將帶412″保持在溝槽439c″中的方式圍繞帶412″纏繞。
根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，帶412″以如下方式定位在囊414″中。帶412″通過(guò)囊414″的兩個(gè)端部432″、434″上的囊開(kāi)口433″、435″之一插入。囊414″的溝槽439上的保持扣439b，具體說(shuō)為突起439c″在部件通過(guò)沿著在囊414″和帶412″之間插入的針膠粘時(shí)暫時(shí)將部件保持在一起。或者，可以設(shè)想囊可以包覆成型到帶上。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，如上面簡(jiǎn)要描述的，囊和帶可以通過(guò)粘接、共模、包覆成型或者以使得胃束帶的不同部件連接在一起的方式固定囊和帶的機(jī)械連接(例如連接套管)而固定在一起。在帶和囊包覆成型時(shí)，塞子415用來(lái)閉合用于包覆成型的囊的中心出口，并且塞子415可以與胃束帶結(jié)構(gòu)形成一體(參見(jiàn)圖14和15)。本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，共模與包覆成型的過(guò)程基本上相同，但是不同性能的材料同時(shí)射入模中。與包覆成型一樣，共模需要塞子來(lái)閉合囊中的中心出口。
無(wú)論產(chǎn)品是模制或者組裝在一起，帶和囊部件可以由相同的材料或者不同材料(材料硬度計(jì)、例如BaSO4、TiO2著色劑等的填料)構(gòu)成。此外，相同部件中的元件(即鎖定元件或者端蓋)可以在成分上變化。這些元件可以用粘接劑、機(jī)械緊固(即搭扣配合)、焊接、共模或者包覆成型來(lái)接到產(chǎn)品的支座上。盡管所描述的帶固定到囊的外表面上，但是在不背離本發(fā)明的精神的情況下，可以設(shè)想帶可以位于囊表面的內(nèi)部或者外部，或者與囊形成一體。
對(duì)于允許連接不同部件的組裝方法(即粘接、機(jī)械連接、包覆成型)，獨(dú)特的帶和囊部件可以組合以提供不同的結(jié)構(gòu)。例如，具有不同鎖定機(jī)構(gòu)的帶可以與不同長(zhǎng)度的囊互換，以提供產(chǎn)品的多種組合的可能性。
囊414被構(gòu)造成當(dāng)施放到胃上時(shí)改善與胃壁的接觸。這樣，如下面將更詳細(xì)描述的，囊414被構(gòu)造成預(yù)彎曲的低壓力的大體積囊。囊414被構(gòu)造成當(dāng)施放到胃組織上時(shí)保持柔軟和撓性的表面(低壓力)。囊414還被構(gòu)造成提供360度的覆蓋，以防止組織收縮或者胃部形狀不連續(xù)，這樣，可以采用2005年7月15日提交的發(fā)明名稱為“GASTRIC BAND WITH MATING END PROFILES”的共有美國(guó)專利申請(qǐng)No.11/182070中公開(kāi)的囊結(jié)構(gòu)，該專利申請(qǐng)通過(guò)引用并入本文。囊414還被構(gòu)造成使其到達(dá)完全膨脹并環(huán)繞的結(jié)構(gòu)，具有最小限度的“折疊”。此外，囊414被構(gòu)造成沒(méi)有折疊，或者當(dāng)所有流體從其中抽出時(shí)折疊(單軸線、不是雙軸線)。
這樣，本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例所采用的囊414由彈性體材料構(gòu)成。由于該囊的設(shè)計(jì)，它不會(huì)以在胃束帶調(diào)節(jié)期間當(dāng)囊充滿時(shí)導(dǎo)致囊中高張力的方式膨脹或者擴(kuò)張。囊414適于在相對(duì)低壓力下收納大體積的流體。這樣，囊414在施放期間收納流體，但是不會(huì)以沿著囊414的壁形成張力的傳統(tǒng)方式膨脹或者擴(kuò)張。換句話說(shuō)，當(dāng)囊414被填充到實(shí)現(xiàn)最大胃限制所推薦的體積時(shí)，囊材料沒(méi)有膨脹。而是囊414填充出到其總理論體積(即最大填充體積)的一定百分比。由于囊414沒(méi)有填充到其最大填充體積，其保持低壓力，允許囊414與胃相適應(yīng)，而不是胃與剛性的囊接觸。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，囊414被設(shè)計(jì)為最大容量在大約10cc和大約18cc之間，優(yōu)選為18cc，雖然為了實(shí)現(xiàn)最小的胃尺寸(大約9cc到大約12cc，優(yōu)選12cc)囊會(huì)被完全充滿。通過(guò)提供當(dāng)被適當(dāng)填充以實(shí)現(xiàn)其功能時(shí)并未到達(dá)其最大容量的囊414，這樣就改善了囊的柔軟度和適應(yīng)性。盡管根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例公開(kāi)了特定的體積，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不背離本發(fā)明的精神的情況下可以改變填充體積。
此外，囊414被制造成使得其在不受力時(shí)具有彎曲的構(gòu)造。盡管在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以有各種曲率，但是彎曲構(gòu)造被設(shè)計(jì)成提供大約0.5英寸到大約1.5英寸的曲率半徑。另外，可以設(shè)想，囊在圍繞其長(zhǎng)度延伸時(shí)可以具有變化的半徑。總的說(shuō)來(lái)，囊的曲率被設(shè)計(jì)成接近當(dāng)囊414未受偏壓并且呈現(xiàn)松弛結(jié)構(gòu)時(shí)將第一和第二閉鎖構(gòu)件422、426拉近或者使它們接觸所需的曲率。通過(guò)制造具有固有曲率的囊414，明顯減少了施放流體時(shí)形成的折疊。這樣，帶同樣被預(yù)彎曲以減少折疊并且拉近第一和第二閉鎖構(gòu)件422、426。
本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，帶412被構(gòu)造成其曲率與囊414的曲率大致相同，使得減小了帶412和囊414之間的不希望的張力。此外，考慮到帶412的預(yù)彎曲性質(zhì)，帶412容易適應(yīng)胃和帶412的外表面。
通過(guò)提供沿著囊的內(nèi)表面436具有凹的截面的囊414，進(jìn)一步改善了與胃組織的接觸。該種截面構(gòu)造便于抽空囊并使其變直。
通過(guò)實(shí)施上述結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，囊414收縮，在囊414的內(nèi)表面436上沒(méi)有皺折或者突起形成，實(shí)現(xiàn)低壓力和預(yù)彎曲的囊414，并且囊414在其填充(拉鎖袋填滿)時(shí)改變形狀。對(duì)于形狀變化，囊414被構(gòu)造成使得其在沿著垂直于囊414的縱向軸線的截面填充之前具有相對(duì)更寬且更平的截面。當(dāng)囊414隨后在施放到患者的胃期間被填充時(shí)，囊414的橫截面形狀改變成更圓的囊，具有更窄的截面，在其內(nèi)表面436和外表面430之間的具有更大的距離。這樣，可以進(jìn)一步設(shè)想，囊截面可以模制成圓角矩形，其中“角”提供支撐，分散形狀變化并減少折疊。通過(guò)提供在填充前寬且平的囊，減小了囊的內(nèi)表面和帶之間的距離。這減小了胃束帶的最終外形，并且提高了胃束帶易于輸送以展開(kāi)的能力。
本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，供應(yīng)管涌來(lái)將胃束帶的囊的內(nèi)腔與加壓流體源連接。該管與遠(yuǎn)程流體源的使用允許囊以預(yù)定的方式進(jìn)行手控的膨脹和收縮。管的確切位置是重要的，因?yàn)獒t(yī)生不希望在鎖定或者胃束帶的其他操作期間管材成為視覺(jué)障礙。此外，一旦胃束帶放置完成，該管不應(yīng)對(duì)周圍的組織形成刺激(直接刺向肝或脾)。醫(yī)生還不希望通過(guò)胃后隧道拉動(dòng)管，因?yàn)獒t(yī)生不能容易地看到組織是否被損害。管應(yīng)該還能用作用于胃束帶操縱的安全抓持位置，管在與胃束帶的連接處不可以扭結(jié)和防止流體流動(dòng)，管的位置應(yīng)該便于帶通過(guò)小的插管。
這樣，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，參照?qǐng)D22-31，顯示了不同的管布置。如這些不同的實(shí)施例中的每一個(gè)所示，管定位在胃束帶的一端。通過(guò)將管定位在胃束帶的一端，發(fā)現(xiàn)減小了管、胃束帶上的力并最終減小了胃上的力。該定位還提高了管和胃束帶撓曲的能力，以便插入和展開(kāi)時(shí)膨脹到其原始形狀。
參照?qǐng)D22，管540定向成從胃束帶外表面離開(kāi)胃束帶510。根據(jù)該設(shè)計(jì)的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，管540被定位成使得其在胃束帶510的縱向延伸的中線542正下方離開(kāi)外表面531。管540被定位成使得其離開(kāi)閉鎖機(jī)構(gòu)20放置，并且相對(duì)于胃束帶510的縱向軸線成角度傾斜(根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例大概34°角)，以允許容易地通過(guò)插管插入。
參照?qǐng)D23，管640模制在囊614的第二端部634上。具體地說(shuō)，管640模制在囊614的端部并且與囊的形狀形成一體。與前面的實(shí)施例一樣，管640相對(duì)于胃束帶610的縱向軸線傾斜地定向，并且同樣位于胃束帶610的縱向延伸的中線下方。該偏移允許囊端部632、634接觸，不受來(lái)自管640的干擾。
參照?qǐng)D24，顯示出了另一個(gè)實(shí)施例，其中管740在囊714定位在患者中時(shí)離開(kāi)囊714的橫向側(cè)744，即囊714的正底面。管740的進(jìn)入點(diǎn)相對(duì)于胃束帶710的縱向軸線基本上與第二閉鎖構(gòu)件726對(duì)準(zhǔn)。與前面的實(shí)施例一樣，管740相對(duì)于胃束帶710的縱向軸線傾斜定向。
如圖25和26所示，管840一體地連接到閉鎖構(gòu)件的一側(cè)上。根據(jù)該公開(kāi)的實(shí)施例，管840一體地形成在第二閉鎖構(gòu)件826中，盡管可以設(shè)想，在不背離本發(fā)明的精神的情況下，管840可以與第一閉鎖構(gòu)件822形成一體。管840進(jìn)入第二閉鎖構(gòu)件826并且穿過(guò)第二閉鎖構(gòu)件826延伸進(jìn)入囊814的主體。一旦管840位于囊814的主體中，管840轉(zhuǎn)向囊814的中心線(或者中線842)，甚至用于填充鹽水。管840也相對(duì)于胃束帶810的縱向軸線傾斜定向，并且同樣位于胃束帶810的縱向延伸的中線842的下方。該偏移允許囊端部832、834接觸，不受來(lái)自管840的干擾。
參照?qǐng)D27和28，分別示出了其他實(shí)施例。根據(jù)圖27所示的實(shí)施例，管940模制在塞子946中，塞子946用來(lái)蓋位囊914的中心部分。根據(jù)圖28所示的實(shí)施例，管1040模制成第二閉鎖構(gòu)件1026的一體的部分。因此，流體通道延伸通過(guò)管1040，進(jìn)入形成在第二閉鎖構(gòu)件1026中的通道1048，并最終進(jìn)入囊1014。更具體地說(shuō)，一旦管1040進(jìn)入一端第二閉鎖構(gòu)件1026(即第二閉鎖構(gòu)件1026限定空的地方)，管1040分成分叉管1052，其通過(guò)第二閉鎖構(gòu)件1026的孔1030的兩個(gè)壁1054進(jìn)入囊1014。
圖29和30顯示出了又一個(gè)實(shí)施例，其中管1140一體地形成于閉鎖機(jī)構(gòu)1120，優(yōu)選位于第二閉鎖機(jī)構(gòu)1126的一側(cè)。管1140然后通過(guò)聯(lián)接板1156從第二閉鎖構(gòu)件1126后面延伸，以允許進(jìn)入囊1114的低的進(jìn)入角度。
參照?qǐng)D31，管1240入口一體地形成在帶1212(更具體說(shuō)為第二閉鎖構(gòu)件1226)上，以允許單獨(dú)模制帶1212和囊1214。管1240通過(guò)連接到第二閉鎖構(gòu)件1226上，可以用于在植入物一旦壓縮到纖維組織中便找到閉鎖機(jī)構(gòu)1220的位置。與前面的實(shí)施例一樣，管1240相對(duì)于胃束帶1210的縱向軸線傾斜定向，并同樣位于胃束帶1210的縱向延伸的中線1242下方。該偏移允許囊的端部1234相接觸，不受管1240的干擾。
此外，參照?qǐng)D22-31描述的任一種管狀結(jié)構(gòu)可以結(jié)合一些應(yīng)變消除構(gòu)件，以當(dāng)管材在身體中來(lái)回?fù)锨鷷r(shí)減輕疲勞。通過(guò)將一段更厚的材料定位在管材入口點(diǎn)進(jìn)入囊中可以實(shí)現(xiàn)這種應(yīng)變消除(例如參見(jiàn)圖29的聯(lián)接板1156，圖31中類似地示出了，但為做出標(biāo)記)。該段厚材料允許管材在離開(kāi)管和囊之間的接頭彎曲時(shí)更大程度地彎曲。換句話說(shuō)，該段加厚的材料增加了管材的該區(qū)域的剛性，以允許管材撓曲不會(huì)扭結(jié)，并使撓曲點(diǎn)進(jìn)一步移離帶、囊、管材之間的脆弱的點(diǎn)。應(yīng)變消除構(gòu)件優(yōu)選由硅樹(shù)脂制成，但也可采用其他材料(塑料、金屬等)。此外，在所有這些實(shí)施例中，管材能夠通過(guò)多種制造方法例如包覆成型或者組裝或者膠粘中的任何一種連接到帶或者囊上。
盡管所描述的本發(fā)明與胃束帶聯(lián)用，但本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，上述發(fā)明同樣適用于其他類型的可植入帶。例如，用于治療大便失禁的帶。在美國(guó)專利6,461,292中描述了一種這樣的帶。也可將該帶用于治療小便失禁。在美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0105385中描述了一種這樣的帶。該帶還可以用于治療胃灼熱和/或酸反流。在美國(guó)專利6,470,892中描述了一種這樣的帶。該帶也可以用于治療陽(yáng)萎。在美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0114729中描述了一種這樣的帶。
參照?qǐng)D1和2，擴(kuò)張器100包括具有第一端部102和第二端部104的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件。第一端部102包括開(kāi)口凹槽106，其形狀和尺寸適于收納胃束帶10的第一端部14處的第一閉鎖構(gòu)件22的拉片24。擴(kuò)張器100的第一端部102進(jìn)一步設(shè)有索帶108。索帶108的形狀和尺寸適于穿過(guò)形成在拉片24中的孔38并最終連接在形成于擴(kuò)張器100的第一端部102的外表面中的連接凹口110中。這樣，從擴(kuò)張器100延伸的索帶108穿過(guò)拉片24形成圈，容易地將擴(kuò)張器100的第一端部102和第一閉鎖構(gòu)件22，以選擇性地連接或者拆卸。
擴(kuò)張器100的第二端部104包括夾持部分112，其形狀和尺寸便于當(dāng)擴(kuò)張器100穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26并且胃束帶10圍繞患者的胃部施放時(shí)夾持。此外，存在縫線環(huán)105，其與上面描述的金手指狀裝置150相容，并且擴(kuò)張器100的夾持部分或者說(shuō)平端部112與其他帶經(jīng)過(guò)裝置相容。在擴(kuò)張器100的第一端部102和第二端部104之間形成有橫向延伸的保持構(gòu)件114。保持構(gòu)件114當(dāng)沿著平面橫截面看時(shí)是半圓形。保持構(gòu)件114成錐形，朝著擴(kuò)張器100的第一端部102變寬，形成一個(gè)表面，在閉鎖期間套環(huán)構(gòu)件26可在該表面上滑動(dòng)，以臨時(shí)將擴(kuò)張器100連接到套環(huán)構(gòu)件26上。該錐形形成了接合表面118，當(dāng)擴(kuò)張器100的第一端部102暫時(shí)閉鎖到套環(huán)構(gòu)件26上時(shí)，該表面118將套環(huán)構(gòu)件26保持在擴(kuò)張器100的擴(kuò)大的第一端部102和保持構(gòu)件114之間。
盡管上面描述了根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的具有凹槽和保持構(gòu)件的擴(kuò)張器，在不背離本發(fā)明的精神的情況下，擴(kuò)張器可以采取其他形式。例如，根據(jù)參照?qǐng)D9所示的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，延伸構(gòu)件200包括具有第一端部202和第二端部204的細(xì)長(zhǎng)主體構(gòu)件。第一端部202包括封閉的凹槽，更具體地說(shuō)為凹窩206，其形狀和尺寸適于完全收納胃束帶10的第一端部14處的第一閉鎖構(gòu)件22的拉片24。延伸構(gòu)件200的第一端部202還設(shè)有索帶208。索帶208的形狀和尺寸適于穿過(guò)形成在拉片24中的孔38并最終連接在形成于延伸構(gòu)件200的第一端部202的外表面中的連接凹口210中。這樣，延伸構(gòu)件200的第一端部202可以容易地并且選擇地固定到第一閉鎖構(gòu)件22上或者從第一閉鎖構(gòu)件22上拆卸。
延伸構(gòu)件200的第二端部204包括多個(gè)突起212，其形狀和尺寸便于當(dāng)延伸構(gòu)件200穿過(guò)套環(huán)構(gòu)件26并且胃束帶10圍繞患者的胃部施放時(shí)夾持。此外，第二端部204還包括從其延伸的縫線環(huán)105。在延伸構(gòu)件200的第一端部202和第二端部204之間形成有橫向延伸的保持構(gòu)件214。保持構(gòu)件214包括第一和第二接合構(gòu)件216、218。接合構(gòu)件216、218成錐形，朝著延伸構(gòu)件200的第一端部202變寬，形成一個(gè)表面，在閉鎖期間套環(huán)構(gòu)件26可在該表面上滑動(dòng)，以在完成將胃束帶10的閉鎖機(jī)構(gòu)20閉鎖之前(在這之后延伸構(gòu)件200從胃束帶10拆卸)臨時(shí)將延伸構(gòu)件200連接到套環(huán)構(gòu)件26上。該錐形形成了相對(duì)的接合表面220、222，當(dāng)延伸構(gòu)件200的第一端部202暫時(shí)閉鎖到套環(huán)構(gòu)件26上時(shí)，該表面220、222將套環(huán)構(gòu)件26保持在延伸構(gòu)件200的擴(kuò)大的第一端部202和接合構(gòu)件216、218之間。
無(wú)論胃束帶使用的擴(kuò)展器是何種構(gòu)造，重要的是容易接觸擴(kuò)張器以便移除，出現(xiàn)錯(cuò)誤的可能性極小。在移除擴(kuò)張器時(shí)的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是醫(yī)生鑒別擴(kuò)張器尤其是擴(kuò)張器的為了移除需要操縱的部分的能力，和根據(jù)所采用的移除機(jī)構(gòu)繼續(xù)移除擴(kuò)張器的能力。這樣，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了各種用于確保清楚觀察和便于切割的實(shí)施方式。下面描述的任何一種實(shí)施方式可結(jié)合有視覺(jué)指示器，例如顏色(在整個(gè)擴(kuò)張器上或者索帶上或者僅在要切割的區(qū)域)，或者可視的縫線，以為醫(yī)生指示這是與應(yīng)移除的胃束帶分開(kāi)的部分。此外，這些實(shí)施方式還提供了各種手段，其中擴(kuò)張器可以連接到胃束帶(索帶、縫線等)。
更具體地說(shuō)，參照?qǐng)D32、33、35、36，擴(kuò)張器1300的第一端部1302附近或者擴(kuò)張器1500、1600的索帶1508、1608在開(kāi)口連接凹口或凹窩1310的附近位置處設(shè)有一個(gè)或多個(gè)突起或者斜坡1330、1530、1630，擴(kuò)張器1300、1500、1600的索帶1308、1508、1608將被定位在該凹口1310中。通過(guò)在該位置(在擴(kuò)張器的第一端部上或者在索帶上)設(shè)置突起或者斜坡1330、1530、1630，索帶1308、1508、1608被保持在第一端部1302上方，并且醫(yī)生能夠容易地觀察索帶1308、1508、1608的位置。突起或者斜坡1330、1530、1630位于這樣一個(gè)位置附近，在所述位置索帶1308、1508、1608將被切割以移除擴(kuò)張器1300、1500、1600，因此突起或者斜坡1330、1530、1630為醫(yī)生提供了關(guān)于切割位置的視覺(jué)指示。根據(jù)參照?qǐng)D35所示的實(shí)施例，兩個(gè)突起1530a、1530b完全圍繞索帶1508并且限定了一個(gè)區(qū)域，在該區(qū)域醫(yī)生切割索帶1508。
除了改進(jìn)了索帶的可視性之外，在每個(gè)實(shí)施例中，突起或者斜坡將索帶稍微升到胃束帶上方，增加了索帶和胃束帶之間的距離，由此提供了用于定位剪刀的改進(jìn)的通道，所述剪刀用于切割索帶并最終移除擴(kuò)張器。通過(guò)沿著索帶1308、1408、1508(見(jiàn)圖32、33、34、35)設(shè)置間隙或者凹口1332、1432、1532提高了該實(shí)施例的切割位置的可視性。具體地說(shuō)，參照?qǐng)D32、33、43，擴(kuò)張器1300、2200的第二端部處的縫線環(huán)貫穿擴(kuò)張器的主體，縫線1334、2234延伸穿過(guò)索帶1308、2208并且用作加強(qiáng)構(gòu)件。但是，一部分縫線1334、2234沿著索帶1308、2208在預(yù)定位置暴露，使得當(dāng)索帶1308、2208穿過(guò)胃束帶拉片24的孔38并纏繞胃束帶10以將兩個(gè)部件固定在一起時(shí)，間隙1332、2232被定位在所需的位置用于切割。
同樣，如圖34和35所示，索帶1408、1508的局部區(qū)域可以比索帶1408、1508的其他區(qū)域小，從而允許以一個(gè)步驟切割。更具體地說(shuō)，該局部區(qū)域優(yōu)選是沿著索帶1408、1508形成的凹口1432、1532。此外，由于容易從索帶1408、1508的其他部分根據(jù)間隙或凹口1432、1532的外表特征區(qū)分間隙或凹口1432、1532，因此醫(yī)生可以容易地辨別需要切割的位置。可以設(shè)想，該凹口或者間隙的設(shè)計(jì)可以與上面參照?qǐng)D32、33、36、42、43所描述的突起一起使用，雖然這些設(shè)計(jì)當(dāng)然可以在某些設(shè)計(jì)考慮中不使用突起的情況下采用。
參照?qǐng)D37、39和40，公開(kāi)了其他實(shí)施例。這些實(shí)施例采用加強(qiáng)構(gòu)件，例如縫線1734、1934，以輔助將擴(kuò)張器1700、1900連接到胃束帶的尖端。在一個(gè)應(yīng)用中(見(jiàn)圖37)，縫線1734在索帶1708的主體上向下保持索帶1708。這樣，不是如參照上面各個(gè)實(shí)施例描述的切割索帶1708本身，而是切割固定縫線1734，由此釋放索帶1708，以移除擴(kuò)張器1700。或者，縫線可以用于系住索帶，并由此將索帶固定到擴(kuò)張器上，無(wú)需粘接劑的輔助。盡管根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例公開(kāi)的縫線作為加強(qiáng)構(gòu)件，在本發(fā)明的精神內(nèi)也可使用其他加強(qiáng)構(gòu)件，例如網(wǎng)。
在圖39、43所示的相關(guān)實(shí)施例中，縫線環(huán)1905的縫線材料沿著擴(kuò)展器1900的長(zhǎng)度延伸，使得縫線材料1934從擴(kuò)展器1900的第一端部1902伸出(基本上代替了前面實(shí)施例的索帶)。這允許擴(kuò)展器1900將縫線1934通過(guò)胃束帶10的尖端中的孔38纏繞，并且接合從擴(kuò)展器1900的第一端部1902延伸的突起1936。該實(shí)施例除了以可靠便利的方式固定胃束帶之外，還提供的其他好處在于，縫線1934在擴(kuò)展器1900的第一端部1902和第二端部1904處具有環(huán)。這增加了擴(kuò)展器1900的強(qiáng)度，因?yàn)榭p線不會(huì)因?yàn)閿U(kuò)展器材料損壞從擴(kuò)張器中拉出。
參照?qǐng)D38，公開(kāi)了另一個(gè)實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例，胃束帶1810的尖端1812安座于形成在擴(kuò)張器1800中的凹槽1806中。但是，凹槽1806和胃束帶1810的尖端1812包括搭扣元件，在胃束帶1810和擴(kuò)張器1800之間提供了半機(jī)械的鎖定機(jī)構(gòu)。該實(shí)施例提供了擴(kuò)張器1800協(xié)調(diào)地引導(dǎo)和導(dǎo)向胃束帶1810的尖端1812的能力，不會(huì)扭轉(zhuǎn)或者翻折。這種半機(jī)械的鎖定機(jī)構(gòu)可以與其他的作為提供將擴(kuò)張器重復(fù)固定到胃束帶上的裝置的索帶固定布置一起使用。還可以設(shè)想，該實(shí)施例可具有圍繞胃束帶1810的尖端1812的縫線以及擴(kuò)張器1800具有凹槽1806，以壓縮一區(qū)域，在該區(qū)域搭扣配合尖端1812配合與擴(kuò)張器1800的凹槽1806中。當(dāng)醫(yī)生切割并移除環(huán)繞的縫線1811時(shí)，他們?nèi)缓罂梢允箵闲怨铇?shù)脂擴(kuò)張器1800在拉片前面的搭扣配合尖端1812上擴(kuò)張，以將擴(kuò)張器1800整體從胃束帶1810分離。
另外，參照?qǐng)D41，類似采用縫線2034來(lái)將擴(kuò)張器2000固定到胃束帶上。但是擴(kuò)張器2000固定到突起2036上，該突起2036可以剝離。這樣，當(dāng)希望移除擴(kuò)張器2000時(shí)，僅僅需要?jiǎng)冸x突起2036來(lái)釋放擴(kuò)張器2000由此無(wú)需切割。
參照?qǐng)D42，公開(kāi)了又一個(gè)實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例，擴(kuò)張器2100的索帶2108被加長(zhǎng)，以允許膠粘位置2138在擴(kuò)張器2100的開(kāi)口凹槽2106移置向前的位置。這允許擴(kuò)張器2100的索帶2108在線2140處切割，以移除擴(kuò)張器2100。更具體地說(shuō)，開(kāi)口凹槽2106包括向前的端部2106a，其朝著擴(kuò)張器2100的中間定位，開(kāi)口凹槽2106還包括向后的位置2106b，其定位在擴(kuò)張器2100的第一端部2102附近。膠粘位置2138位與向前端部2106a。這也是一種整體移除，只是改變了用于切割的位置的長(zhǎng)度。該實(shí)施例允許索帶2108彎曲，以當(dāng)擴(kuò)張器的前面向上撓曲時(shí)更好地接觸剪刀或者其他工具，因?yàn)樗鲙H僅膠粘在一端2106a處。
根據(jù)再一個(gè)實(shí)施例，參照?qǐng)D43，凸緣或者擋塊2242位于沿著索帶2208的長(zhǎng)度的預(yù)設(shè)點(diǎn)處。這使得能夠相對(duì)于擴(kuò)張器2200的縫線2234需要切割的位置定位索帶2208中的間隙2232，并避免在拉帶的過(guò)程中使縫線與胃束帶孔接觸。擋塊2242被定位成接合圍繞孔的拉片，以限制索帶2208穿過(guò)的程度。索帶2208的位于擋塊2242附近的部分逐漸變細(xì)，位于胃束帶的孔內(nèi)的部分的截面更大，以提供與胃束帶的孔的密配合。與前面的實(shí)施例一樣，索帶包括用于辨別和切割的間隙或者凹口部分。此外，縫線環(huán)完全通過(guò)擴(kuò)張器延伸，并且可以通過(guò)將縫線環(huán)打成結(jié)，該結(jié)模制在擋塊的擴(kuò)大的部分中，以提高擴(kuò)張器索帶的強(qiáng)度。
盡管已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)理解，這里并不想通過(guò)所述描述來(lái)限制本發(fā)明，而是想覆蓋落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有變型和可選結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種胃束帶，包括囊，其形狀和尺寸適于在預(yù)定位置環(huán)繞胃，所述囊包括縱向延伸的主體；供應(yīng)管，其固定到囊上，與囊的內(nèi)腔流體連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，其特征為，所述囊包括縱向延伸的中線，并且所述供應(yīng)管在所述縱向延伸的中線下方的位置連接到所述囊上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以大約34°角定向。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管定位在所述囊的一端處。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的胃束帶，其特征為，所所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以大約34°角定向。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶，其特征為，所述囊包括橫向側(cè)，并且所述供應(yīng)管沿著所述橫向側(cè)連接到所述囊上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管相對(duì)于所述縱向延伸的中線以傾斜角定向。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的胃束帶，其特征為，所述供應(yīng)管沿著所述胃束帶的長(zhǎng)度與閉鎖構(gòu)件對(duì)準(zhǔn)。
全文摘要
一種胃束帶，包括囊，所述囊的形狀和尺寸適于在預(yù)定位置環(huán)繞胃。所述囊包括縱向延伸的主體，并且供應(yīng)管固定到囊上，與囊的內(nèi)腔流體連通。
文檔編號(hào)A61F2/958GK101028207SQ200710084779
公開(kāi)日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月1日
發(fā)明者K·L·詹姆博, J·P·威利, L·S·威納, M·特森頓, P·J·斯溫登 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司