專利名稱：帶標記的縫合線的制作方法
技術領域：
本發明廣義地涉及一種改進的縫合線材料，尤其涉及包括至少一個標記的縫合線材料。
背景技術：
已知的是縫合線材料通常用于修復皮膚、內部器官、血管以及人體的各種其它組織。通常在開放式手術或者微創外科手術過程中會產生人體組織的縫合。
在一些微創外科手術(例如內窺鏡和腹腔鏡手術)中，醫生使用特別為此目的設計的器械，通過天然的身體孔口或者通過一個或多個小的切口在手術部位進行診斷和治療過程。在這種微創外科手術中醫生常遇到的問題包括在所述手術部位執行所需的操作(例如縫合組織)時可視性和可視區域降低以及潛在的定向難題。
在微創外科手術中縫合手術尤其困難。例如，對于醫生來說，確定所使用的縫合線材料的各種特性(諸如所使用的縫合的量、縫合線的走向、縫合線所經受的力)是很困難的。結果，在微創外科手術中進行縫合時這類縫合線材料的使用增加了醫生遇到的可視性和定性問題。
因此，需要一種改進的縫合線材料，其能提供尤其是在微創外科手術中使用的簡便性。

發明內容
本發明總的提供一種提供尤其是在微創外科手術中使用的簡便性的改進的縫合線材料。所述縫合線材料包括在其上形成至少一個標記的一股柔性縫合線。所述標記能夠提供關于所述縫合線的各種特性的信息，例如指示所述縫合線的至少一種使用特征?？p合線的使用特征的例子包括縫合線的走向、縫合動作的方向、縫合的量、縫合線的長度、縫合穿透的深度以及施加到縫合線上的張力。
在一種實施方式中，縫合線上的標記包括沿著縫合線的長度以及可選地圍繞縫合線的圓周以間隔開的關系形成的一個或多個箭頭狀標志。
在另一種實施方式中，縫合線上的標記包括多個刻度線。所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著縫合線的長度彼此間隔開。所述刻度線可沿著縫合線的長度以不變的預定間隔隔開，并且例如可提供標度來輔助估計縫合線長度的尺寸?？蛇x的是，所述刻度線可沿著縫合線的長度以不斷增加的增量間隔開。這類刻度線能夠提供縫合線在被縫合的材料中前進或者穿刺深度的定性或定量的指示。在刻度線的間隔中的增加或者減少還可用于指示方向。
在又一種實施方式中，縫合線上的標記包括沿著該縫合線的整個長度或者部分長度延伸的平行線。所述平行線能夠提供關于施加到所述縫合線上的張力的信息。例如，在拉長縫合線的長度時，所述平行線會聚或者從平行偏離，由此指明縫合線上的應力或應變。
本發明還提供了一種使用根據本發明的各個方面的縫合線材料進行縫合的方法。所述方法包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個指示所述縫合線的使用特征的標記；以及觀察所述縫合線的使用特征的同時將縫合線穿過待縫合的組織。
更具體地說，本發明涉及如下內容(1)一種縫合線材料，包括一股柔性縫合線，在其上形成有用于指示所述縫合線的使用特征的至少一個標記其中，所述使用特征是如下特征中的至少一種縫合線的走向、縫合方向、縫合線的長度、縫合量、縫合運動的方向、縫合穿透的深度以及縫合線的張力。
(2)如第(1)項所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記包括多個箭頭狀標志。
(3)如第(2)項所述的縫合線材料，其中，沿著所述縫合線的長度以間隔開的關系形成所述箭頭狀標志。
(4)如第(3)項所述的縫合線材料，其中，圍繞所述縫合線的圓周并沿著其長度以平行的列的方式形成所述箭頭狀標志。
(5)如第(2)項所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標志是縫合線定向方向的使用特征的指示。
(6)如第(2)項所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標志是縫合線運動方向的使用特征的指示。
(7)如第(1)項所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記包括多個刻度線。
(8)如第(7)項所述的縫合線材料，其中，所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著所述縫合線的長度彼此間隔開。
(9)如第(7)項所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長度以不變的預定間隔隔開。
(10)如第(9)項所述的縫合線材料，其中，以不變的間隔隔開的刻度線是用于估計長度尺寸的縫合線標度的使用特征的指示。
(11)如第(7)項所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長度以不斷增加的增量間隔開。
(12)如第(11)項所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線行進長度的使用特征的定性或定量的指示。
(13)如第(11)項所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線穿刺深度的使用特征的定性或定量的指示。
(14)如第(11)項所述的縫合線材料，其中，以不斷增加的增量間隔開的刻度線提供縫合線定向的使用特征的指示。
(15)如第(1)項所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記包括沿著所述縫合線的長度延伸的至少兩條縱向平行線。
(16)如第(15)項所述的縫合線材料，其中，所述平行線的特征是所述縫合線上的應力或應變特征的指示。
(17)如第(1)項所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記是不透射線的。
(18)如第(1)項所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記是與所述縫合線的紋理結構不同的紋理結構。
(19)一種縫合方法，包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個指示所述縫合線的使用特征的標記；以及將所述縫合線穿過待縫合的組織。
(20)如第(19)項所述的縫合線材料，其中，以內窺鏡的方式進行所述縫合。
(21)如第(19)項所述的縫合線材料，其中，以腹腔鏡的方式進行所述縫合。
(22)如第(19)項所述的縫合線材料，其中，以開放式或者縫合表皮損傷的方式進行所述縫合。


通過結合附圖的以下詳細說明能更全面地理解本發明，其中圖1是現有技術的一股縫合線材料的透視圖；圖2是根據本發明的各個方面構造的縫合線材料的透視圖；圖3是在其上形成有標記的一股縫合線的透視圖，所述標記包括箭頭狀標志；圖4是在其上形成有標記的一股縫合線的透視圖，所述標記包括沿著縫合線的長度以不變的預定間隔隔開的刻度線；圖5是在其上形成有標記的一股縫合線的透視圖，所述標記包括沿著縫合線的長度以不斷增加的增量間隔開的刻度線；圖6是在其上形成有標記的一股縫合線的透視圖，所述標記包括沿著縫合線延伸的縱向平行線；圖7是在向縫合線施加張力時的圖6所示縫合線的透視圖。
具體實施例方式
下面將說明一些示例性實施方式，以提供此處公開的裝置和方法的結構、功能、制造和使用原理的全面了解。在附圖中示出了這些實施方式的一種或多種例子。本領域技術人員將會理解，此處具體說明和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性的示例性實施方式，本發明的范圍僅由權利要求書限定。就一種示例性實施方式示出或說明的特征可與其它實施方式的特征相結合。旨在將這種變型和變化包括在本發明的范圍內。
本發明總的提供一種改進的縫合線材料，所述縫合線材料包括在其上形成至少一個標記的一股柔性縫合線。所述標記能夠向該改進縫合線材料的使用者提供所述縫合線的各種特性的信息。例如，標記可用于表明所述縫合線的至少一種使用特征的信息。使用特征的例子包括縫合線的走向、縫合的方向、縫合線的長度、縫合的量、縫合線的運動方向、縫合的進展、縫合穿透的深度以及是否向縫合線施加張力。在使用過程中，使所述改進的縫合線材料穿過待縫合的組織，根據通過形成在縫合線上的至少一個標記提供的指示，用戶能夠看清縫合線的至少一種使用特征。所述改進的縫合線材料的優點在于，它使縫合線的使用更簡便，并且能緩解尤其是在微創外科手術中縫合組織時遇到的一些可視性和定向問題。
參考圖3，所示出的本發明的改進縫合線材料的一種例子具有一股柔性縫合線20，在該縫合線20上形成有至少一個標記。縫合線20上的標記可以是多個箭頭狀標志22。如圖所示，每個箭頭狀標志22具有尖端22a和底部22b。箭頭狀標志22的尖端22a可例如被定向成指向縫合線20行進的期望方向。可沿著縫合線20的長度以間隔開的關系形成所述箭頭狀標志22。另外，可圍繞縫合線20的圓周以單列或者隔開的關系形成標志22，例如圍繞縫合線的圓周以大致平行的列的形式。本領域技術人員將會理解，隔開的間隔是可變的。例如，所述箭頭狀標志22可以大約5mm至20mm范圍內的間隔隔開。
在使用縫合線20時，所述箭頭狀標志22能夠提供縫合線20的定向方向的指示。所述箭頭狀標志22還可是縫合線20的運動方向的指示。在另一種實施例中，所述箭頭狀標志22能指示為了松開或者張緊縫合線而拉動縫合線20的方向。在一種可選的實施例中，所述箭頭狀標志22可幫助使用該縫合線的用戶進行定向。
圖4示出了在其上形成有多個刻度32的本發明的縫合線材料的另一種實施方式?？蓢@縫合線30的至少一部分圓周形成所述刻度32。還可圍繞縫合線30的整個圓周以連續方式或者斷開方式形成所述刻度32。可使所述刻度線32沿著縫合線30的長度以不變的預定間隔彼此隔開。本領域技術人員將會理解，隔開的間隔是可變的。例如，刻度32可以大約5mm至20mm范圍內的間隔彼此隔開。另外，本領域技術人員將會理解，刻度32的粗度(thickness)可以變化。
刻度32可以是縫合線30的各種使用特征的指示。例如，它們可通過提供縫合線30的標度來進行指示。也就是說，根據刻度32的已知間隔，縫合線30的使用者能計算刻度32的數目，以估算長度尺寸。此外，刻度32能提供估計縫合線尺寸或者縫合量的縫合線30的標度。
圖5示出了在其上形成有多個刻度42的改進縫合線材料的又一種實施方式?？蓢@縫合線40的至少一部分圓周形成所述刻度42。還可圍繞縫合線40的整個圓周以連續方式或者斷開方式形成所述刻度42。可使所述刻度線42沿著縫合線40的長度以不斷增加的增量隔開。例如，所述刻度在縫合線的近端較近地隔開(例如大約1mm)并且沿著縫合線往遠側走時具有不斷增大的間隔。本領域技術人員將會理解，刻度42的粗度可以變化。
通過為使用者提供定性信息或者定量值，刻度32可以指示縫合線40的各種使用特征。例如，刻度42的不斷增加的增量能提供表明縫合線40穿過待縫合組織前進的長度的定性或者定量指示。在另一種實施例中，刻度42能提供表明縫合線40的穿透長度的定性或者定量指示。在又一種實施例中，刻度42能根據其增量間隔是增加的還是縮小的來提供方向指示。
在圖6和7中示出了根據本發明制造的縫合線材料的另一種示例性實施方式。在圖6和7中示出的縫合線材料可以是在其上形成有至少兩條縱向平行線52的一股柔性縫合線50，所述平行線52可在縫合線50的至少一部分長度上延伸。線52可以是連續的或者是斷續的。
縱向平行線52能夠提供關于縫合線50的使用特征的信息，諸如其上是否施加了張力。如圖6所示，在縫合線50沒有受到張力作用時，線52沿著縫合線的長度彼此平行地延伸。但是，如圖7所示，在縫合線50受到張力作用時，線52會合或者不再平行。例如，在諸如縫合組織過程中使用者拉動縫合線50時，縫合線50伸張，線52會合或者不再平行，由此提供了應力或者應變正被施加到縫合線50的指示。
本領域技術人員將會理解，本發明的縫合線材料或者可被構造成指示該縫合線材料的其它使用特征和/或增強縫合線的可視性。例如，在此處說明的形成于一股柔性線上的至少一個標記可以是不透射線的。可選的是，此處說明的縫合線上的標記可以是對比色。例如，至少一個標記可以是不同于縫合線顏色的其它顏色。此外，此處說明的形成于縫合線上的標記可以具有不同于縫合線紋理結構的紋理結構。例如，所述標記可以在成股縫合線上凹進，或者在縫合線上凸起。另外，本領域技術人員將會理解，本發明的改進縫合線材料可包括此處說明的標記或特征以及本領域已知的其它標記或特征的任何組合。
本發明的縫合線材料可用于各種外科手術，例如用于修復或者重新連接被撕裂或者被切開的組織。在一種示例性實施方式中，所述縫合線材料可用于在微創外科手術(諸如內窺鏡或者腹腔鏡手術)中執行的縫合手術中。在另一種示例性實施方式中，所述縫合線材料用于縫合表皮損傷的環境中。但是，應當理解，此處說明的方法可同樣應用于在其它環境(諸如開放式和微創手術過程中)中連接分開的組織。
使用此處說明的縫合線材料進行縫合的方法包括如下步驟提供一段縫合線，在其上形成有至少一個指示所述縫合線的使用特征的標記。在使用所述改進的縫合線材料的一種示例性技術中，提供了一段柔性縫合線20，該縫合線20具有形成于其上的箭頭狀標志22，并且使該縫合線20穿過待縫合的組織。所述箭頭狀標志22為使用者提供使用特征(例如縫合線20定向的方向)的指示。
本發明的改進的縫合線材料可由適用于形成縫合線材料的各種已知材料制成。例如，所述縫合線可由可吸收或不可吸收的各種聚合物制成。
可使用各種工藝將本發明的各種實施方式形成于縫合線材料上。例如，體現本發明的各種縫合線標記可通過膠印工藝(off-set printingprocess)應用到此處說明的縫合線上。還可通過壓印工藝(pad printingprocess)將所述標記應用到本發明的縫合線上，所述壓印工藝涉及從原版(master)獲取墨水，然后將底色(impression)轉印到所述縫合線材料上。
本領域技術人員將會理解，此處具體說明和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性實施方式。就一種示例性實施方式示出或描述的特征可與其它實施方式的特征結合。旨在將這種變型和變化包括在本發明的范圍內。而且，根據上述實施方式本領域技術人員將會理解本發明的其它特征和優點。因此，本發明不由具體示出和描述的那些限制，而是由所附權利要求表明。
權利要求
1.一種縫合線材料，包括一股柔性縫合線，在其上形成有用于指示所述縫合線的使用特征的至少一個標記其中，所述使用特征是如下特征中的至少一種縫合線的走向、縫合方向、縫合線的長度、縫合量、縫合運動的方向、縫合穿透的深度以及縫合線的張力。
2.如權利要求1所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記包括多個箭頭狀標志。
3.如權利要求2所述的縫合線材料，其中，沿著所述縫合線的長度以間隔開的關系形成所述箭頭狀標志。
4.如權利要求3所述的縫合線材料，其中，圍繞所述縫合線的圓周并沿著其長度以平行的列的方式形成所述箭頭狀標志。
5.如權利要求2所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標志是縫合線定向方向的使用特征的指示。
6.如權利要求2所述的縫合線材料，其中，所述箭頭狀標志是縫合線運動方向的使用特征的指示。
7.如權利要求1所述的縫合線材料，其中，所述至少一個標記包括多個刻度線。
8.如權利要求7所述的縫合線材料，其中，所述刻度線可圍繞所述縫合線的至少一部分圓周形成，并且沿著所述縫合線的長度彼此間隔開。
9.如權利要求7所述的縫合線材料，其中，所述刻度線沿著所述縫合線的長度以不變的預定間隔隔開。
10.如權利要求9所述的縫合線材料，其中，以不變的間隔隔開的刻度線是用于估計長度尺寸的縫合線標度的使用特征的指示。
全文摘要
本發明提供了一種包括一股柔性縫合線的縫合材料，在所述縫合線上形成有至少一個標記。所述標記是用于指示所述縫合線的使用特征的標記。
文檔編號A61L17/00GK101040787SQ20071008947
公開日2007年9月26日 申請日期2007年3月23日 優先權日2006年3月23日
發明者A·M·茲沃林斯基, M·S·奧爾蒂斯, M·J·斯托克 申請人:伊西康內外科公司