專利名稱：全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑。
背景技術(shù)：
包衣技術(shù)在現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)中經(jīng)常使用，它具有改善產(chǎn)品外觀、提高藥
品穩(wěn)定性、提升企業(yè)品牌形象的作用。70年代我國(guó)引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)，出現(xiàn)半 薄膜包衣技術(shù)。80年代用乙醇取代其他有機(jī)溶劑。90年代全水性薄膜包衣技術(shù) 在美國(guó)、歐洲、日本等先進(jìn)地區(qū)開(kāi)始使用。采用全水性薄膜包衣技術(shù)對(duì)環(huán)境無(wú) 害，也無(wú)有機(jī)溶劑的易然性和毒性，因此無(wú)防爆、揮發(fā)和二廢問(wèn)題，配制工藝 簡(jiǎn)單，有利于環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種成本低，加工工藝 簡(jiǎn)單，療效好的全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑。 本發(fā)明是通過(guò)一下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，它包括成膜劑、助劑及色料。 所述成膜劑由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度組成，
所占比例為30-80%。
所述助劑可為聚乙二醇或大豆卵磷脂或黃原膠，所占比例為0.01%-22%。 所述色料可為滑石粉或二氧化鈦火色淀或色素或氧化鐵，所占比例為
5-55%。
種制備全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑的方法，其制備步驟是將成膜 劑、助劑及色料三部分按一定配比攪拌混合，然后粉碎過(guò)篩至50-125目細(xì)度；應(yīng)用時(shí)以去離子水或蒸餾水，配制成14-20%固含量液體，用藥品素片片芯包衣。
本發(fā)明的特點(diǎn)是
本發(fā)明可以得到性能均一的薄膜包衣預(yù)混劑。片劑防潮效果好、包衣速度
快，同時(shí)增加了片劑的光澤度，確保片劑質(zhì)量。對(duì)3批試制樣品進(jìn)行6個(gè)月加
速穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)，結(jié)果防潮性能明顯優(yōu)于市售同類產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:制備全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑時(shí)取乙烯吡咯烷酮和醋酸
乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇4000 8g，大豆卵磷脂2g，滑石 粉19g， 二氧化鈦10g，黃色淀lg，按配比攪拌混合，然后粉碎過(guò)篩至50目細(xì) 度；應(yīng)用時(shí)以去離子水或蒸餾水，配制成14_20%固含量液體，用藥品素片片芯 包衣。
實(shí)施例2:制備全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑時(shí)取乙烯吡咯烷酮和醋酸
乙烯酯的共聚物40g，聚乙烯醇25g，聚乙二醇4000 9.5g，黃原膠0. 5g，滑石 粉10g，氧化鐵15g，按配比攪拌混合，然后粉碎過(guò)篩至IOO目細(xì)度；應(yīng)用時(shí)以 去離子水或蒸餾水，配制成14-20%固含量液體，用藥品素片片芯包衣。
實(shí)施例3:制備全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑時(shí)取乙烯吡咯烷酮和醋酸 乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇600012g，滑石粉8g，按配比攪 拌混合，然后粉碎過(guò)篩至80目細(xì)度；應(yīng)用時(shí)以去離子水或蒸餾水，配制成14-20% 固含量液體，用藥品素片片芯包衣。
實(shí)施例4:制備全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑時(shí)取乙烯吡咯烷酮和醋酸 乙烯酯的共聚物20g，聚乙烯醇30g，大豆卵磷脂2g，滑石粉32g, 二氧化鈦10g， 黃色淀3g，藍(lán)色淀3g,按配比攪拌混合，然后粉碎過(guò)篩至125目細(xì)度；應(yīng)用時(shí) 以去離子水或蒸餾水，配制成14-20%固含量液體，用藥品素片片芯包衣。
權(quán)利要求
1、一種全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，其特征是它包括成膜劑、助劑及色料。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，其特征是 所述成膜劑由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度組成，所占比例為30-80%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，其特征是所述助劑可為聚乙二醇或大豆卵磷脂或黃原膠，所占比例為0.01%-22%。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，其特征是所述色料可為滑石粉或二氧化鈦火色淀或色素或氧化鐵，所占比例為5-55°/。。
5、 一種制備權(quán)利要求l、 2、 3或4所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混 劑的方法，其制備步驟是將成膜劑、助劑及色料三部分按一定配比攪拌混合， 然后粉碎過(guò)篩至50-125目細(xì)度；應(yīng)用時(shí)以去離子水或蒸餾水，配制成14-20% 固含量液體，用藥品素片片芯包衣。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種全水胃溶型防潮型薄膜包衣預(yù)混劑，它包括成膜劑、助劑及色料。所述成膜劑由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度組成，所占比例為30-80％。所述助劑可為聚乙二醇或大豆卵磷脂或黃原膠，所占比例為0.01％-22％。所述色料可為滑石粉或二氧化鈦火色淀或色素或氧化鐵，所占比例為5-55％。本發(fā)明可以得到性能均一的薄膜包衣預(yù)混劑。片劑防潮效果好、包衣速度快，同時(shí)增加了片劑的光澤度，確保片劑質(zhì)量。對(duì)3批試制樣品進(jìn)行6個(gè)月加速穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)，結(jié)果防潮性能明顯優(yōu)于市售同類產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61K9/30GK101467978SQ20071030484
公開(kāi)日2009年7月1日 申請(qǐng)日期2007年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月29日
發(fā)明者楊書(shū)梅, 悅 譚, 譚光明 申請(qǐng)人:譚光明