專利名稱：吸附式止血敷貼的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療用品，確切地說是用于對患者出血部位進行 止血處理的敷貼。
技術背景如何安全、有效地止血一直是臨床治療的重要組成部分，有關技術和 方法的發展是推動臨床醫學尤其是外科學發展的強勁動力。在外科領域，可靠的止血是手術患者生命安全的必要保障；其次，還可減少術區積血， 有利傷口愈合，減少感染并發癥；另外，減少或避免輸血，可預防某些疾 病傳播；還可大大減輕患者經濟負擔。止血技術的發展使越來越多的外科 禁區被打破，但遠來使這一領域成為外科醫生的自由王國，出血仍然是外 科手術最常見的并發癥和創傷早期死亡的主要原因。目前，對大血管和軟組織一般性出血均有很可靠的止血方法(如縫扎、 結扎、電凝、氬氣刀等)，但對實質性臟器創面出血的治療仍然是外科領 域面臨的難題。實質性臟器脆性大、血流量十分豐富(如腦、腎臟、肝臟、 脾臟)，其手術創面出血既有較大的動、靜脈出血，也有小血管的廣泛滲 血。縫扎止血對控制其中大血管出血是必要的，但同時極易導致組織切割 破損，造成裂口出血或針眼出血；另外，縫扎止血對臟器創面廣泛滲血不 僅難以奏效，而且會使被縫扎組織發生缺血，可影響腦、腎、肝等重要臟 器功能。患者凝血功能不良時,創面出血更為明顯，處理難度更大，臨床較常見。目前在腦、腎、肝等實質臟器手術中，由于出血問題未能得到很好 解決，外科醫生在這些區域還不能隨心所欲對病變進行處理。研究人員在多年的臨床工作中發現，對部分腎切除的實質創面出血和 移植腎表面出血以及動、靜脈吻合口漏血，采用紗布、明膠海綿或速即紗覆 蓋后用手指壓迫，可以非常有效地控制幾乎所有的出血(包括滲血和動、靜 脈噴涌狀出血)。在一定的范圍內，壓迫時間的長短往往決定止血效果好壞， 施加于創面的壓力一旦去除，在受壓時間足夠長的滲血創面和動、靜脈吻合 口表面可因牢固的血凝塊形成而止血，而受壓時間短的創面多數仍然出血 不止，這表明只要在出血創面上釆用某種止血材料，施加一定的壓迫力量， 并維持一定的時間，就可以使絕大多數的腎臟創面或動靜脈吻合口出血得 到非常有效控制。至今為止，對實質臟器創面的廣泛出血采用紗條填塞、 壓迫止血、術后延期抽除的方法，因其十分有效仍在緊急和危重病例中應 用，但因存在創面繼發性大出血和切口感染的后顧之憂， 一般情況很少釆 用。這些事實顯示，對出血創面的持續施壓是各類止血材料有效發揮作用 的重要條件。根據生理止血過程的三部分作用(小血管縮血管反應；血小 板和血漿中凝血系統的激活)機制和實質臟器解剖結構特點推測，創面壓 迫使臟器中不易收縮的血管血流暫?；驕p緩，而止血敷料有利于激活血小 板粘附于內膜下組織聚集成團，并形成由纖維蛋白與血小板一道構成的牢 固的止血栓，有效地制止了出血。最近，美國King等報道，將用于體外的強效止血敷料進行改良，用于重度腹腔臟器損傷患者出血治療時，結合一定時間的創面壓迫，可以有效 控制大部分創面出血并挽救患者生命，顯示了止血材料與創面壓迫結合止 血的重要性。但遺憾的是，該止血材料并無對創面的主動貼附壓迫，需要大量填塞；另外，其主體為不可吸收成分，患者恢復后還要進行第2次剖腹探查取出止血敷料。近年，國外針對實質臟器出血的問題，在止血材料方面進行了大力投入和開發，以美國Medafor公司阿里斯泰止血粉為代表的創面止血藥已經在腎臟、肝臟、腦組織等出血的臨床治療上取得一定療效，其應用中最重要的步驟就是需對創面施加一定時間、 一定強度的壓迫，以促進凝血塊形成，但因缺乏對創面持續壓迫的能力，其止血效果大受影響，而且存在凝血塊脫落，繼發出血的危險。理論上，對臟器創面出血，覆蓋式止血雖是一種較理想的治療方法，可以借助人工形成的止血膜達到全面的止血效果，但需要止血膜對創面主動的強力貼附、壓迫能力與其促凝血作用相結合才能發揮最佳止血效果，而對創面主動的強力貼附、壓迫能力則是目前國內外所有止血覆蓋材料所缺乏的，是其止血效果不強的主要原因，急待解決。 實用新型內容針對現有技術存在的不足，本實用新型的目的在于提供一種吸附式止 血敷貼。該止血敷貼具備很強的主動貼附、壓迫出血創面的能力，依靠主 動壓迫以及內含止血成分的作用能使各類出血如創面滲血甚至靜脈、動脈 出血得到迅速、有效的控制。為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案是一種吸附式止血敷貼，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負壓吸附管， 內部穿裝有通過單向閩與各排負壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽 吸管匯集于同一根管道。所述負壓吸附管的管口內設有嵌頓環。 所述空氣抽吸管通過單向閩與負壓吸附管固定連接。所述空氣抽吸管通過單向閩與負壓吸附管活動連接。所述負壓吸附管的管口與止血敷貼的貼合面相齊平或向內縮進一定距離。所述單向閥設置在負壓吸附管的頂部或側壁上。 所述止血敷貼為填充有止血填充材料的可膨脹海綿。本實用新型以小口徑負壓吸附技術為基礎結合止血材料，形成一種具 有強力自主吸附能力的新型止血敷貼，通過其產生的嵌頓、壓迫以及止血 材料的促凝血作用達到對出血創面強效、可靠的止血效果，是一種可靠性 高、臨床實用性強的止血敷貼。該產品可大大提高覆蓋式止血材料的效能， 使覆蓋式止血真正成為傳統的縫扎式止血的有效補充和替代，為外科領域 各類軟組織出血治療提供一種新的強效手段，為手術安全提供有力的保障， 可大大提高手術治療水平，促進外科技術的發展，適用于平、戰時各種實 質臟器出血以及大面積軟組織創面出血的治療。

圖1是本實用新型的整體結構示意圖； 圖2是本實用新型的側視圖； 圖3是本實用新型的俯視圖；圖4是本實用新型貼附于出血創面時的剖視示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步詳細的描述。 附圖標記說明如下1.止血敷貼 2.負壓吸附管3.嵌頓環 4.單向閥5.空氣抽吸管 6.出血創面如圖1至圖4所示，該止血敷貼l為填充有止血填充材料的可膨脹海綿， 其貼合面上嵌入有多排負壓吸附管2，負壓吸附管的管口與止血敷貼的貼合 面相齊平或向內縮進一定距離，管口內設有嵌頓環3，止血敷貼的內部穿裝 有通過單向閥4與各排負壓吸附管相連的空氣抽吸管5，兩者間可以是固定 或抽拔式連接，多根空氣抽吸管在止血敷貼外部匯集于同一根管道。如圖4所示，該產品通過負壓的形成使止血敷貼能夠主動的貼附于出 血創面6，創面組織被嵌入吸附管內，嵌頓環在主動吸附過程中起加強作 用，即使在部分負壓吸附管內負壓消失的時候仍然可以通過嵌頓效應達到 使止血敷貼貼附于創面的目的，空氣抽吸管與負壓吸附管的連接，可固定 也可為抽拔式結構，抽吸管拔出后由單向閥維持負壓吸附管內的負壓，此 設計使最后留于創面的止血敷貼不含過多的剛性結構,使止血敷貼能夠平 順的與出血創面結合，而每一根空氣抽吸管與一排負壓吸附管相連，使敷 貼設計結構簡化，利于規模生產。使用止血敷貼的具體步驟如下1. 在實質臟器出血時，將負壓吸附式止血敷貼覆蓋于出血的臟器表面；2. 用抽吸裝置迅速在敷貼的負壓吸附管內產生負壓，通過負壓和負壓 吸附管口的嵌頓環的作用，使止血敷貼能夠主動貼附于出血的實質臟器表 面；3. 檢查有無貼附不牢固的地方后將空氣抽吸管拔出，留于組織創面的僅有止血敷貼和用于主動吸附的負壓吸附管；4.完成以上步驟后，檢查止血可靠性，修剪多余的部分止血敷貼， 完成止血過程。當然，從理論上來講，盡管應用真空負壓原理可以使物體有效貼附于 組織創面，但由于創面存在出血，應用負壓裝置最大的隱憂就是負壓吸引 會否造成創面出血增加。對此，將負壓吸附技術用于不同的組織創面出血，反復進行100余例次臨床預實驗觀察，發現局部負壓吸引不僅不會造成創面出血增加，反而具有止血作用，這一作用的基本原理是局部負壓對組織 產生的嵌頓效應，負壓越強，嵌頓效應越明顯，止血作用越強。此外，與 目前非吸附式創面止血材料不同，組織創面上的血液等液體成分對負壓吸 引不僅無影響，而是有助于保持吸附面的密閉性。本實用新型不局限于上述最佳實施方式，任何人在本發明的啟示下都 可得出其他各種形式的產品。但不論在其形狀或結構上作任何變化，凡是 與本實用新型相同或相近似的技術方案，均在其保護范圍之內。例如在制 造材料上可以通過多種生物材料進行生產，包括生物可吸收材料和不可吸 收材料，作為止血填充材料可以選擇目前所有的止血材料進行填塞，其他 材料的使用應認為是該發明的不同材料的應用。此外，止血敷貼的形狀可 以根據創面形狀、大小進行調整，不同形狀大小的同理設計也應視為是該 發明的具體應用種類。
權利要求1、一種吸附式止血敷貼，其特征在于，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負壓吸附管，內部穿裝有通過單向閥與各排負壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽吸管匯集于同一根管道。
2、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述負壓吸 附管的管口內設有嵌頓環。
3、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述空氣抽 吸管通過單向閩與負壓吸附管固定連接。
4、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述空氣抽 吸管通過單向閥與負壓吸附管活動連接。
5、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述負壓吸 附管的管口與止血敷貼的貼合面相齊平或向內縮進一定距離。
6、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述單向閥 設置在負壓吸附管的頂部或側壁上。
7、 根據權利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述止血敷 貼為填充有止血填充材料的可膨脹海綿。
專利摘要本實用新型公開了一種吸附式止血敷貼，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負壓吸附管，內部穿裝有通過單向閥與各排負壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽吸管匯集于同一根管道。該止血敷貼具備很強的主動貼附、壓迫出血創面的能力，依靠主動壓迫以及內含止血成分的作用能使各類出血如創面滲血甚至靜脈、動脈出血得到迅速、有效的控制，是一種可靠性高、臨床實用性強的止血敷貼。
文檔編號A61F13/15GK201098163SQ200720181250
公開日2008年8月13日 申請日期2007年11月7日 優先權日2007年11月7日
發明者馮嘉瑜, 張艮甫, 黃赤兵 申請人:中國人民解放軍第三軍醫大學第二附屬醫院