專利名稱：一種治療動脈硬化的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，特別涉及一種治療動脈硬化的中藥組合物。
(二)
背景技術：
動脈硬化是動脈的一種非炎癥性病變，可使動脈管壁增厚、變硬， 失去彈性和管腔狹小。脈硬化有三種主要類型(1)細小動脈硬化； (2)動脈中層硬化；(3)動脈粥樣硬化。動脈硬化是隨著人年齡增 長而出現的血管疾病，其規律通常是在青少年時期發生，至中老年時 期加重、發病。男性較女性多，近年來本病在我國逐漸增多，成為老 年人死亡主要原因之一。動脈硬化的原因中最重要的是高血壓、高血 脂癥、抽煙三大危險因子。其他肥胖、糖尿病、運動不足、緊張狀態、 高齡、家族病史、脾氣暴躁等都有關系。動脈粥樣硬化的表現主要決 定于血管病變及受累器官的缺血程度，對于早期的動脈硬化病患者， 大多數患者幾乎都沒有任何臨床癥狀，都處在隱慝狀態下潛伏發展。 對于中期的動脈硬化病患者，大多數患者都或多或少有心悸、心慌、 胸痛、胸悶、頭痛、頭暈、四肢涼麻、四肢酸懶、跛行、視力降低、 記憶力下降、失眠、多夢等臨床癥狀，不同的患者會有不同的癥狀。
動脈硬化可能發生的并發癥冠狀動脈粥樣硬化者，若管徑狹 窄達75%以上，則可發生心絞痛、心肌梗塞、心律失常，甚至猝死。 腦動脈硬化，可引起腦缺血(包括暫時性缺血性發作)、腦萎縮，或造 成腦血管破裂出血。腦動脈硬化的早期階段神經衰弱(常有頭暈， 頭昏，頭痛，耳鳴，嗜睡，記憶力減退，易疲勞)，情感異常(情緒 易激動，缺乏自制力，隨著病情的加重，會逐漸變得表情淡漠，對周 圍事物缺乏興趣)，判斷能力低下(表現為不能持及地集中注意力， 想象力降低，處理問題要靠別人協助)。腦動脈硬化達到中后期時可 出現步態僵硬或行走不穩，癡呆，癲癇樣痙攣發作，腦中風。腎動脈粥樣硬化，常引起夜尿多、頑固性高血壓、嚴重者可有腎功能不全。 腸系膜動脈粥樣硬化，可表現為飽餐后腹痛便血等癥狀。下肢動脈粥 樣硬化，早期癥狀主要表現為間歇性跛行，休息時也發生疼痛則是下 肢嚴重缺血的表現，常伴有肢端麻木，足背動脈搏動消失等。晚期還 可發生肢端潰瘍和壞疽。目前無專治動脈硬化的特效藥。
發明內容本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種療效顯著的治療動 脈硬化的中藥組合物本發明是通過如下技術方案實現的-一種治療動脈硬化的中藥組合物，其特殊之處在于由以下重量 份數的原料制成薄荷l一2g，菊花l一2g，升麻l一2g，牡丹皮l一2g，大黃1_2g，甘遂l — 2g，穿心蓮l一2g，車前子l — 2g、木通l一2g、陳皮2 一4g，貫眾2 — 4g，黃芩2 — 4g，石決明2 — 4g，紅花2 — 4g、丹參2 一4g、地龍2 — 4g、乳香2 —4g、碧玉散2 — 4g。本發明的治療動脈硬化的中藥組合物，所述藥物為水煎劑、顆粒 劑或膠囊。以下為本發明藥物的療效觀察1 對象和方法1. 1病例選擇隨機選擇來我處2002年3月 2005年3月住院 患者100例。患者多以高血壓病、2型糖尿病、冠心病、腦梗塞就診， 經彩色多普勒檢査均有不同程度的頸動脈內膜中層增厚，有的有斑塊 形成。隨機將100例患者分為2組。 治療組50例，男38例，女12例，平均年齡68. 7歲，其中高血壓病26例，2型糖尿病11例， 腦梗死124例，冠心病23例，其中血脂異常43例；對照組50例， 男42例，女8例，平均年齡 67.6 歲，其中高血壓28例，2型糖 尿病5例，腦梗死17例，冠心病16例，其中血脂異常47例。治療及觀察方法1.2.1兩組患者在治療期間的飲食習慣、生活方式及伴隨疾病所用藥物均與治療前保持一致。盡量使患者的血壓、血糖達標。治療
組使用本發明實施例1的藥物每日兩次，每次1克，睡前服用；對照 組使用安慰劑， 一天2次，療程5個月。
1.2.2 兩組頸總動脈結構 100例患者在治療前后均采用彩色 多普勒超聲檢測病人雙側頸動脈。患者取仰臥位，肩部墊高，頸后仰， 充分暴露頸部。對頸部總動脈內膜一中層厚度(IMT)的測量在頸總 動脈結構顯示最清楚處測量管壁IMT，測量3次，取平均值，正常值 《0. 9mm。動脈壁增厚的定義為局部IMT^1.0mm，而《1.2mm。動脈 粥樣硬化斑塊的定義為局部IMT〉1.2。斑塊的測量用二維和彩色多 普勒確定斑塊存在，在縱切面上測量斑塊的最大厚度(Tmax)，計算其 橫切面最大面積(Smax)，若同時有數塊斑塊，取其最大者為觀察指標。 計算斑塊數量(N)。此外，每月檢査一次肝腎功能。
1.2.3 觀察兩組病人心腦血管急性事件如心絞痛、心肌梗 死、腦血管意外以及短暫性腦缺血發作(TIA)等發生情況。
1.2.4統計學處理數據用均數標準差([AKX-]土S)表示，兩組 治療前后IMT、 Tmax、 Smax、 N變化采用t檢驗，兩組之間年齡、性 別等差異采用X2檢驗，P〈0.05差異有顯著性。
2結果兩組病人在治療中均未發現明顯肝腎功能異常和其它 意外情況退出治療，治療組病人無心腦血管急性事件發生，對照組發 生心絞痛3次，發生TIA1次，經統計學處理，兩組發生急性心腦血 管事件比較差異注治療組治療前后P〈0.05，對照組各指標治療前后 無顯著性差異。
3結論動脈粥樣硬化斑塊，中心是大而軟的脂質核心，內 含膽固醇及膽固醇脂，其上覆蓋薄的纖維帽，膠原含量極少，但有大 量的T淋巴細胞、巨噬細胞、激活的內膜平滑內膜細胞。其中任何一 種成份的減少均可導致斑塊體積的縮小。本組資料觀察結果表明，本 發明的藥物能明顯縮小斑塊的大小，改善頸動脈內中膜的厚度。
綜上所述，本發明的藥物除了通過降脂作用改善頸動脈粥樣硬化 病變外，還通過一系列非調脂途徑，如改善內皮功能，減輕炎癥反應， 抑制平滑肌細胞和巨噬細胞的增值等，減退或延緩動脈粥樣硬化。本發明的藥物安全、有效、耐受性好，可作為伴有頸動脈粥樣硬 化病人的治療和預防心腦血管事件的常規用藥，具有安全可靠、療效 顯著、副作用小、治愈率高的優點。 具體實施方式
實施例1:取薄荷lg，菊花lg，升麻lg，牡丹皮lg，大黃1g，甘遂1g， 穿心蓮lg，車前子lg、木通lg、陳皮2g，貫眾2g，黃芩4g，石決明4g，紅花4g、丹參4g、地龍4g、乳香4g、碧玉散4g。以上藥物 混合水煎，濃縮，制成顆粒劑，每日2-3次，每次1克，口服。 實施例2:取薄荷2g，菊花2g，升麻2g，牡丹皮2g，大黃2g，甘遂2g， 穿心蓮2g，車前子2g、木通2g、陳皮4g，貫眾4g，黃芩4g，石決 明4g，紅花4g、丹參4g、地龍4g、乳香4g、碧玉散4g。以上藥物 混合水煎，濃縮，按常規方法制成水煎劑，每日2-3次，口服。實施例3:取薄荷lg，菊花lg，升麻lg，牡丹皮lg，大黃2g，甘遂2g， 穿心蓮2g，車前子2g、木通2g、陳皮2g，貫眾4g，黃芩2g，石決 明3g，紅花3g、丹參3g、地龍3g、乳香4g、碧玉散2g。以上藥物 混合水煎，濃縮，按常規方法制成膠囊，每日2-3次，每次2粒，口 服。
權利要求
1.一種治療動脈硬化的中藥組合物，其特征在于由以下重量份數的原料制成薄荷1-2g，菊花1-2g，升麻1-2g，牡丹皮1-2g，大黃1-2g，甘遂1-2g，穿心蓮1-2g，車前子1-2g、木通1-2g、陳皮2-4g，貫眾2-4g，黃芩2-4g，石決明2-4g，紅花2-4g、丹參2-4g、地龍2-4g、乳香2-4g、碧玉散2-4g。
全文摘要
本發明公開了一種藥物，特別涉及一種治療動脈硬化的中藥組合物。該治療動脈硬化的中藥組合物，其特殊之處在于由以下重量份數的原料制成薄荷1-2g，菊花1-2g，升麻1-2g，牡丹皮1-2g，大黃1-2g，甘遂1-2g，穿心蓮1-2g，車前子1-2g、木通1-2g、陳皮2-4g，貫眾2-4g，黃芩2-4g，石決明2-4g，紅花2-4g、丹參2-4g、地龍2-4g、乳香2-4g、碧玉散2-4g。本發明的藥物安全、有效、耐受性好，可作為伴有頸動脈粥樣硬化病人的治療和預防心腦血管事件的常規用藥，具有安全可靠、療效顯著、副作用小、治愈率高的優點。
文檔編號A61K35/56GK101301384SQ200810016969
公開日2008年11月12日 申請日期2008年6月27日 優先權日2008年6月27日
發明者劉昌州, 田玉亭 申請人:劉昌州