專利名稱：醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板的制作方法
技術領域：
本發明屬于一次性醫用耗材，特別涉及一種用于人體(鎖骨、肋骨、肱骨、 橈骨、尺骨、股骨、脛骨、腓骨)骨折的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板。
背景技術：
在經典治療骨折時，臨床上除中醫正骨、西醫骨科手法復位，石膏或夾板 外固定、牽引除外，常采用手術切開復位，加內固定術。針對長骨和扁骨，其 固定方式為鋼板、螺絲、克氏針、交鎖髓內針、鋼絲捆扎或多種器材復合固定 術的辦法，這些臨床上常用的內固定器材都必須植入人體骨質內，其近期和遠 期的并發癥較多，由于受體內排異反應、固定不牢、骨質疏松的因素影響，個 別骨折斷端產生再次骨折、移位、畸形愈合、延遲愈合或不愈合。
(一)克氏針的缺點
1、 克氏針向骨折遠端后退或脫落克氏針固定于骨質內，受骨折遠端肌肉 牽拉、引力的作用，以及骨質生長時排異反應的影響，在體內時間較長后，克 氏針開始松動，并向遠端后退或脫落，由于骨痂尚未完全形成，骨折斷端還可 形成新的骨折，以鎖骨骨折最為常見。
2、 易感染大部份克氏針內固定其遠端裸露于人體外，易產生皮膚局部感 染、疼痛。
3、 易形成關節僵硬克氏針一般從關節外側向內插入人體骨質，常限制一 側或另一側關節的活動，造成關節僵硬。
4、 對位對線(功能位、解剖位)不良克氏針的內固定，不論是一顆或兩顆 交叉固定，都易發生移位、錯位，尤其對斜形性、螺旋性、粉碎性骨折，克氏 針的固定通常還要加鋼絲捆扎。盡管如此，不論是鎖骨、肋骨、腓骨、尺骨或 橈骨骨折，常發生對位、對線不良，影響骨折的愈合，有的甚至形成畸形愈合，影響運動功能。
(二) 交鎖髓內針
目前主要用長骨的中上三分一骨折，對長骨的中下三分一骨折，其穩定性 較差，對長骨的螺旋性、粉碎性、斜形性骨折，還需加其它內固定的協助。
(三) 鋼板
鋼板是臨床上應用較為廣泛的一種固定器材，由于人體骨髂解剖形狀復雜， 所以鋼板的品種以復雜多樣。但用于鎖骨、肋骨、肱骨、橈骨、尺骨、股骨、 脛骨、腓骨的鋼板，通常用直線多孔型鋼板或直線多孔型加壓鋼板，其并發癥較多。
1、 對位對線不良 .
切開復位時，由于骨折的原因，機體的局部發生變化，組織水腫、充血、 感染，有些患者就醫較遲，甚至出現畸形愈合，解剖層次混亂，給直線鋼板的 固定帶來困難，特別是螺旋性骨折、粉碎性骨折、斜形性骨折，還要用外加鋼 絲捆扎或螺釘固定，直線鋼板固定常發生(向前、向后、向內、向外、向上或向 下)移位，出現對位、對線不良，達不到功能位置，出現畸形愈合，影響運動功 能。.
2、 鋼板折斷
直線多孔鋼板或直線多孔加壓鋼板，由于鋼板螺絲孔較多， 一些病員由于 過早下床活動，骨痂生長不良或生長緩慢，臨床上在鋼板固定術后，由于外力、 上肢軀干或人體應力的作用，常在螺絲孔處發生鋼板折斷，且以股骨、脛骨固 定術后常見。
3、 螺釘或鋼板松脫，形成新的骨折或畸形愈合
由于傳統的直線鋼板或直線加壓鋼板固定人體的骨干上，骨折的病員，特 別是年老病員，骨折后活動減少，加上藥物的影響，易造成骨折斷端骨質疏松， 螺絲釘的固定力減弱，螺絲釘松馳后，鋼板出現松脫，形成新的骨折或畸形愈(四)復合固定，不利于骨痂生長
對某些特別復雜的骨干骨折，常需鋼板、克氏針、交鎖髓內針，加鋼絲捆 扎或螺絲釘固定于骨干上，固定越復雜，越不利于骨痂的生長。
此外，上述四種固定辦法，對骨折后新的植骨或骨折碎片的固定或修補不 穩定，易脫落，造成骨干骨質缺損，骨折后經久不愈，甚至新的植骨或骨折碎 片又形成死骨或者骨髓炎。

發明內容
本發明的目的，在于針對現代骨科學對鎖骨、肋骨、上肢長骨(肱骨、橈骨、 尺骨)、下肢長骨(股骨、脛骨、腓骨)骨折術后的固定器材(直線多孔鋼板或直線 多孔加壓鋼板、克氏針、鋼絲捆扎、交鎖髓內針)諸多并發癥，對位對線不良， 克氏針的后退，限制關節活動，關節僵硬，感染，鋼板的折斷與脫落、折斷， 交鎖髓內針使用的局限性。設計者根據多年來的臨床經驗和反復論證、實踐， 并結合人體骨髂的解剖學原理。精心設計一種適合于人體鎖骨、肋骨、上肢長 骨(肱骨、橈骨、尺骨)、下肢長骨(股骨、脛骨、腓骨)骨折的醫用骨科合頁式環 形帶鎖加壓鋼板，其材料可用醫用合金或鈦合金材料制造，按這一基本原理， 設計形狀相同適合骨髂各部位的兒童型、成人型——醫用骨科閉合式環形帶鎖 加壓鋼板。
其優點
(一)操作簡單
根據人體解剖學原理以及骨折部位，研制適合于成人型和兒童型，并選擇 適合該部位大小、形狀的醫用閉合式環形帶鎖加壓鋼板，在手術過程中，無論 何種類型的骨折，對位、對線良好后，系上該鋼板，固定合頁帶鎖加壓鏍桿， 即可達到功能位或解剖位，對某些需植骨或有骨折碎片者，或下肢股骨、脛骨 的骨折，拴上加壓鏍絲釘即完成固定，無需借助特殊固定器械，拆鋼板時亦非
常容易^:
5(二) 減少機體排異反應
本發明的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，其固定部份植入骨質較少， 減少了機體對異物的排異反應，促進骨痂生長、骨折愈合。
(三) 不易折斷、脫落
本發明的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，其固定方式是合頁軸心加壓 鋼板、公合頁環形帶鎖加壓鋼板、母合頁環形加壓鋼板對骨折的斷端多方位的 固定以及抗應力，其合頁軸心加壓鋼板上沒有螺絲孔，對骨折斷端的抗應力加 強，不易折斷，公、母合頁環形加壓鋼板又起了協同的作用，且合頁帶鎖加壓 螺桿固定于骨質外，即使骨折斷端或骨干發生骨質疏松，也不會象傳統鋼板或 克氏針那樣因固定力的作用減弱而發生松脫。
(四) 對位對線良好
本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，特別適合于粉碎性骨折、螺旋 性骨折、斜形性骨折，或需植骨的骨折，由于多方向、環形的固定以及抗應力 的作用，在手術中，由于受力原因，骨折斷端自然歸位、對位、對線，不易錯位。
本發明的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，由合頁軸心加壓鋼板、合頁 軸心加壓鋼板帶鎖螺桿、 一個或多個公合頁環形帶鎖加壓鋼板、母合頁環形加 壓鋼板、合頁帶鎖加壓螺桿、加壓螺絲釘組成。其合頁軸心加壓鋼板的尾端設 有合頁軸心鋼板絲孔，其上有與鋼板厚薄均勻寬度稍大的扁形合頁軸心加壓鋼 板帶鎖螺桿，起固定合頁軸心加壓鋼板，公合頁環形帶鎖加壓鋼板、母合頁環 形加壓鋼板的作用。公合頁環形加壓鋼板頭端設有一個公合頁軸心加壓鋼板孔， 中段有一個加壓螺釘孔，末端設有兩個公合頁帶鎖加壓絲孔，母合頁環形加壓 鋼板，其頭端同樣設有兩個母合頁軸心加壓鋼板孔，其尾端設兩個母合頁帶鎖 加壓絲孔。合頁帶鎖加壓螺桿為全絲桿，其長度比公、母合頁環形加壓鋼板的 帶鎖加壓絲孔的總長度要長，便于在術中調節固定松緊度，加壓螺絲釘為內六 角帽全絲螺釘，可根據骨折的情況選用。
6本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板設計為一次性醫用耗材，可用醫用合 金或鈦合金材料制成。根據人體解剖的特點制作兒童型、成人型，且適合于鎖 骨、肋骨、上肢長骨(肱骨、尺骨、橈骨)、下肢長骨(股骨、脛骨、腓骨)型鋼板， 操作結構簡單，具備排異反應小、不易脫落，使骨折斷端對位、對線良好，抗 應力強?？赏耆〈鷤鹘y用于固定鎖骨、肋骨、上肢長骨、下肢長骨的直線鋼 板或直線加壓鋼板、克氏針、鋼絲捆扎、交鎖髓內針的醫用器材，適用現代骨 科學的設計原理以及臨床應用。


圖1，系本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板的主立面視圖； 圖2，系本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板母合頁環形加壓鋼板立面 視圖3，系本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板公合頁環形帶鎖加壓鋼板
立面視圖4，系本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板合頁軸心加壓鋼板帶鎖螺 桿、加壓螺絲釘、合頁帶鎖加壓螺桿剖面圖5，系本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板合頁軸心加壓鋼板立視面
具體實施例方式
以下結合上述附圖實例，對本發明的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板作
進一步詳述。
本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板的實施，其結構組成由合頁軸心 加壓鋼板IO，合頁軸心加壓鋼板帶鎖螺桿l，公合頁環形帶鎖加壓鋼板3，母合 頁環形加壓鋼板9，合頁帶鎖加壓螺桿7，加壓螺絲釘5組成。
公合頁環形帶鎖加壓鋼板3與母合頁環形加壓鋼板9，可以單組或多組結構 組成。合頁軸心鋼板10，其頭端銷大，尾端設有合頁軸心加壓鋼板絲孔2，上 端與合頁軸心加壓鋼板帶鎖螺桿1連接，母合頁環形加壓鋼板9頭端設兩個母
7合頁軸心加壓鋼板孔11，尾端設有兩個母合頁帶鎖加壓絲孔8，公合頁環形帶 鎖加壓鋼板3頭端設有一個公合頁軸心加壓鋼板孔12，中段設有加壓螺釘絲孔 4，尾端設有兩個公合頁帶鎖加壓絲孔6，合頁帶鎖加壓絲桿7，通過公、母合 頁帶鎖加壓絲孔6和8，連接公合頁環形帶鎖加壓鋼板3與母合頁環形加壓鋼板 9。
本發明的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板使用時注意
1、 首先選擇兒童型或成人型。
2、 根據人體的解剖位置，選擇適合于各骨折部位(鎖骨、肋骨、肱骨、尺骨、 橈骨、股骨、脛骨或腓骨)的鋼板。
3、 根據骨折的形狀或類型選擇適當的合頁軸心加壓鋼板以及幾組合頁合成
的環形帶鎖加壓鋼板。
4、 根據骨拆部位力學問題，是否上加壓螺絲釘。
在手術過程中，其使用過程較為簡單，手術中切開皮膚及皮下組織，沿肌 間隙分離肌肉，到達骨折斷端，用骨膜剝離器剝開骨膜，暴露兩側斷端，對合 至解剖位置或功能位置后，選擇好合頁的鋼板。取下合頁帶鎖加壓螺桿7，將母 合頁環形加壓鋼板9從骨折的后外側段繞骨干的半環至前內側，然后將合頁軸 心加壓鋼板10，緊靠兩骨折斷端，公合頁環形帶鎖加壓鋼板3與母合頁環形加 壓鋼板9對合良好后，逐步根據骨折部位骨髂的粗細，調節合頁帶鎖加壓螺桿7， 術中根據受力情況決定是否使用加壓螺絲釘5，若需要，則選擇適合鉆頭，用電 鉆在骨折的斷端打孔，上好加壓螺釘，即整個上鋼板的過程結束。
拆除鋼板時，先施行手術切開，到達鋼板部位后，用骨膜剝離器剝開骨膜， 用內六角螺絲刀拆開加壓螺絲釘5，合頁帶鎖加壓螺桿7，醫用骨科合頁式環形 帶鎖加壓鋼板松動后，拆掉合頁軸心鋼板帶鎖螺桿1,抽出合頁軸心鋼板10， 取出公合頁環形帶鎖加壓鋼板3，母合頁環形加壓鋼板9，整個過程完成。
權利要求
1、一種醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，其結構包括合頁軸心加壓鋼板10、合頁軸心加壓鋼板帶鎖螺桿1、母合頁環形加壓鋼板9、公合頁環形帶鎖加壓鋼板3、合頁帶鎖加壓螺桿7、加壓螺絲釘5組成，形成環形連接。
全文摘要
本發明提供一種醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板，它由合頁軸心加壓鋼板、合頁軸心加壓鋼板帶鎖螺桿、公合頁環形帶鎖加壓鋼板，母合頁環形加壓鋼板，合頁帶鎖加壓螺桿、加壓螺絲釘組成。其材料為醫用合金或鈦合金，制作成兒童型和成人型兩種，并根據人體解剖結構制作適用人體鎖骨、肋骨、肱骨、尺骨、橈骨、股骨、脛骨、腓骨的鋼板，并根據骨折的情況運用單合頁或多個合頁的醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板。本發明醫用骨科合頁式環形帶鎖加壓鋼板具備操作簡單、固定良好、不易脫落、折斷，對位對線良好，減少機體的排異反應?？赏耆〈F有固定器材(克氏針、鋼板、交鎖髓內針、鋼絲捆扎等)對上述骨折的固定，符合現代骨科學原理。
文檔編號A61B17/80GK101480356SQ200810068608
公開日2009年7月15日 申請日期2008年1月9日 優先權日2008年1月9日
發明者宋永強 申請人:宋永強