專利名稱：硫酸頭孢喹肟注射液及其制作工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥品的制備方法，特別是一種硫酸頭孢喹膀注射液及其制作 工藝。
背景技術：
我國的畜牧養(yǎng)殖業(yè)主要是食品動物的養(yǎng)殖業(yè)，因而用藥必須考慮藥物的 殘留和與人用藥品間的交叉耐藥性問題，鑒于此，農業(yè)部對獸用抗菌藥物的 審批非常嚴格，并積極提倡獸藥專用。而動物專用頭孢類抗生素目前在國內 獸醫(yī)臨床中使用的只有頭孢噻呋(第三代)，硫酸頭孢喹膀作為唯一一個第四
代動物專用頭孢類抗菌素由德國Hoechst公司和英國Intervet公司研制成功 并在歐洲各國銷售，我國目前仍未有硫酸頭孢喹肟原料和其制劑上巿。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種硫酸頭孢喹膀注射液及其制作工藝。以彌補 國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素制劑技術的不足。 本發(fā)明的整體技術構思是
硫酸頭孢喹肟注射液，該注射液包括如下組分含頭孢喹膀不低于 50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.2g-30g、脂類或酯類有機溶劑加至 lOOOOml。
本發(fā)明中的硫酸頭孢喹肟注射液的制備方法是
將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹肟 微粉加入，攪勻，過膠體磨磨細，制成均勾的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。 本發(fā)明中的具體的工藝步驟及工藝條件還有
抗氧劑選用0. lg-10g抗氧劑A和0.2g-20g抗氧劑B組成混合物或 0. lg-10g抗氧劑A和0. lg—10g抗氧劑C組成的混合物中的一種組成。
抗氧劑A為丁羥茴醚，抗氧劑B為丁香甲苯、抗氧劑C為沒食子酸丙酯。 脂類或酯類有機溶劑選用大豆油、肉豆蔻酸異丙酯、油酸乙酯、乳酸乙 酯中的一種或其混合物。 過膠體磨為磨細至200目-400目。
本發(fā)明所取得的實質性特點和顯著的技術進步在于
本發(fā)明所制備的產品與第三代頭孢菌素相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更 強，對細菌產生的P-內酰胺酶更穩(wěn)定，填補了國內沒有第四代動物專用頭孢 類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發(fā)明做進一步描述，但不作為對本發(fā)明的限定。 實施例l
本實施例中各組分的用量為
含頭孢喹肟100g的硫酸頭孢喹肟微粉、丁羥茴醚0.5g、 丁香甲苯0.8g、 肉豆蔻酸異丙酯加至10000ml
工藝過程將抗氧劑丁羥茴醚、丁香甲苯分別溶于肉豆蔻酸異丙酯，過 濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹肟微粉加入，攪拌均勻，過膠體磨，磨細至400 目，使成均勻的混懸液，混合罐中攪拌同時分裝，壓膠塞和鋁蓋；滅菌即得。
實施例2
本實施例中各組分的用量為
含頭孢喹肟260g的硫酸頭孢喹肟微粉、丁羥茴醚8g、 丁香甲苯15g、肉豆 蔻酸異丙酯加至10000ml 制備方法同實施例1。 實施例3
本實施例中各組分的用量為
含頭孢喹膀80g的硫酸頭孢喹肟微粉、丁羥茴醚3g、 丁香甲苯6g、肉豆蔻 酸異丙酯加至10000ml 制備方法同實施例1。 實施例4
含頭孢喹肟150g的硫酸頭孢喹肟微粉、丁羥茴醚8g、沒食子酸丙酯9g、 肉豆蔻酸異丙酯加至10000ml。 制備方法同實施例1。
權利要求
1、硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于該注射液包括如下組分含頭孢喹肟不低于50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.2g-30g、脂類或酯類有機溶劑加至10000ml。
2、 根據權利要求l所述的硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于所述的抗氧 劑選用0. lg-10g抗氧劑A和0. 2g-20g抗氧劑B組成的混合物或0. lg-10g抗 氧劑A和0. lg—10g抗氧劑C組成的混合物中的一種組成。
3、 根據權利要求2所述的硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于所述的抗氧 劑A為丁羥茴醚，抗氧劑B為丁香甲苯、抗氧劑C為沒食子酸丙酯。
4、 根據權利要求l所述的硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于所述的脂類 或酯類有機溶劑選用大豆油、肉豆蔻酸異丙酯、油酸乙酯、乳酸乙酯中的一 種或其混合物。
5、 根據權利要求l所述的硫酸頭孢喹肟注射液的制備方法，其特征在于 所述的將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹 肟微粉加入，攪勻，過膠體磨磨細，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。
6、 根據權利要求2或3所述的硫酸頭孢喹肟注射液制作工藝，其特征在 于所述的抗氧劑A、 B或C分別溶于脂類或酯類有機溶劑中。
7、 根據權利要求5所述的硫酸頭孢喹肟注射液制作工藝，其特征在于所 述的過膠體磨為磨細至200目-400目。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥品的制備方法，特別是一種硫酸頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.4g-40g、脂類或酯類有機溶劑加至10000ml。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過膠體磨磨細，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。本發(fā)明解決了現有技術存在的國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素的問題，具有所制備的產品與第三代頭孢菌素相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強，對細菌產生的β-內酰胺酶更穩(wěn)定，填補了國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。
文檔編號A61K9/08GK101347407SQ200810079400
公開日2009年1月21日 申請日期2008年9月17日 優(yōu)先權日2008年9月17日
發(fā)明者岳永波, 張莎莎, 芳 楊, 王德功, 郭鴻志 申請人:河北遠征藥業(yè)有限公司