專利名稱：一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合及其制 備方法。
背景技術：
頭發對于我們每個人的儀表來說都是極其重要的，我們正常人從出生開始頭部就長有頭發，
一直到成年， 一般可生長100萬根毛發。IH常情況下，每人每日可脫落60 80根頭發，梳頭 和洗頭時常出現較多的脫發，這是因為已處于休止期尚未脫落的毛發受牽拉而脫落，但是如 果一個人每天脫落的毛發超過100根，從而引起頭發稀疏，就是一種病態了，稱為脫發。
隨著社會的發展和人們生活、工作和學習節奏的加快，人們承受的心理壓力日益加重， 人群中脫發的發病率也越來越高。引起脫發的原因很多，包括脂溢性脫發、神經性脫發和其
它原因引起的脫發等。導致脫發的直接誘因有以下幾方面
1. 精神因素。精神緊張、憂郁、恐懼等均能導致神經功能紊亂，毛細血管持續處于收縮 狀態，毛囊得不到相應的血液供應，最終導致頭發的脫落。
2. 飲食因素。動物類食品為人體合成過量的雄性激素提供了條件。而雄性激素分泌過多，
能促使人的皮脂腺分泌旺盛，此時正常人的頭皮上存在的一種噬脂性真菌就會大量繁殖，該 真菌在獲取營養和排放代謝產物過程中可刺激頭皮和毛囊，形成慢性炎癥，使毛囊逐漸萎縮， 生成功能逐漸衰退。
3. 洗滌不當。對于脂溢性脫發患者來說，頭皮皮脂的積聚可對皮脂分泌形成一種負壓， 從而減慢其分泌速度。如果此時還頻繁洗頭，加上洗滌用品的刺激，在一定程度上會導致或 加重脫發的發生。
4. 其它原因。脫發往往在秋冬季節發病率較高，可能與氣候干燥影響到人們的心理狀態， 或者直接影響皮脂腺的分泌有關。
脫發的種類頗多， 一般常見的有斑禿和男性型脫發(脂溢性脫發)。斑禿中醫稱油風，男性 型脫發稱蛀發癬。本病的發生與肝腎、氣血有關。腎藏精,主骨生髓,其華在發。肝藏血，發為 血之余,血虛不能隨氣榮養肌膚,故毛發脫落成片。最近數年，又強調血瘀與脫發的關系，故治 療以補腎、養血、活血為主。
祖國醫學認為，脫發與血虛損有關，血氣虛則腎氣弱，腎氣弱則毛脫落。《外科證治全書》 認為"頭發干枯，成片脫落，由血燥有風所致。"本發明運用"發為血之本，腎生髓主骨，
其華在發"的理論，用養血補腎、生發烏發，佐以祛風的法則，研制而成，并結合現在中藥制藥技術制成不同的劑型更有利于患者服用及攜帶。 發明內容-
本發明的目的之是提供一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合。 本發明的另外一個目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
女貞子150—300份
澤瀉150—450份 何首烏100_200份 白芍150 — 300份 澤瀉150 — 300份
熟地黃150 — 450份 羌活150—450份 桑椹子150_300份 川芎150 — 300份 麥冬100 — 200份 木瓜100—200份
優選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
天麻150 — 450份 丹參150 — 450份 當歸100—200份 菟絲子150 — 300份 牡丹皮100 — 200份
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份
地黃250份 蕪活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
本發明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規方法制備。這些制藥常規方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥制劑學》。 優選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，本發明中特有的藥物活性成分，全方具有養 血補腎、生發烏發的功效，適用于肝腎不足、血脈瘀滯引起斑禿，全禿，以及脂溢性脫發， 頭皮發癢，頭屑多，油脂多與病后、產后脫發。
以下通過實施例對本發明的技術方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的制備方法
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份
1. 處方
地黃250份 羌活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
2. 制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成 細粉，與藥物可以接受的常規輔料成分混合，制成顆粒，即得。
實施例2:片劑的制備方法
1. 處方
地黃250份 蕪活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
2. 制備工藝
(1)天麻、羌活粉碎成極細粉，備用;
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成 細粉，與藥物可以接受的常規輔料成分混合，制顆粒，干燥，壓制成片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備方法
1.處方
地黃250份女貞子150份天麻150份
羌活200份澤瀉200份丹參250份
桑椹子180份何首烏150份當歸150份
川芎180份白芍180份菟絲子150份
麥冬ioo份澤瀉200份牡丹皮120份
木瓜100份
2.制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成 細粉，與藥物可以接受的常規輔料成分混合，制成顆粒，干燥，過篩，裝入膠囊, 即得。
權利要求
1、一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的熟地黃150—450份 女貞子150—300份 天麻150—450份羌活150—450份 澤瀉150—450份 丹參150—450份桑椹子150—300份 何首烏100—200份 當歸100—200份川芎150—300份 白芍150—300份 菟絲子150—300份麥冬100—200份 澤瀉150—300份 牡丹皮100—200份木瓜100—200份
2、根據權利要求l所述的一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合，其特征在于其中制備所 述藥效成分的優選下列原料女貞子150 — 300份 澤瀉150 — 450份 何首烏100 — 200份 白芍150 — 300份 澤瀉150 — 300份天麻150 — 450份 丹參150 — 450份 當歸100 — 200份 菟絲子150 — 300份 牡丹皮100—200份女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份天麻150份 丹參250份 當歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份地黃250份 羌活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份。
3、 根據權利要求1-2所述的一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合，其特征是采用下列方 法制得(1) 天麻、羌活粉碎成極細粉，備用；(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、木 瓜加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮 成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥 學上可接受的載體制成相應的不同具體劑型。
4、 根據權利要求l-3中任何一項所述一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合，其特征是該 中藥組合為口服制劑。
5、 根據權利要求4所述一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于養血補腎、生發烏發的中藥組合及其制備方法，該中藥組合物是由如下原料藥地黃、女貞子、天麻、羌活、澤瀉、桑椹子、丹參、何首烏、當歸、川芎、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、木瓜經提取、精制等工藝，加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。本發明具有養血補腎、生發烏發的功效，適用于肝腎不足、血脈瘀滯引起斑禿，全禿，以及脂溢性脫發，頭皮發癢，頭屑多，油脂多與病后、產后脫發。
文檔編號A61K9/48GK101530567SQ20081010188
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月13日 優先權日2008年3月13日
發明者王萬英 申請人:北京天科仁祥醫藥科技有限公司