專利名稱：廣東紫珠提取物的制備方法及其新用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥提取物的制備方法，尤其涉及一種廣東紫珠提取物的 制備方法，同時還涉及該提取物的新用途。
背景技術：
廣東紫珠為常用中藥，又名止血柴、紫珠草、紫珠，為馬鞭草科紫珠屬植
物廣東紫珠[Gallicarpakwangtungensis Chun.]的干燥莖枝及葉。收載于江西省中 藥材標準1996年版。生于山坡灌木叢中或山地路旁，主要分布于江西、廣東、 湖南、廣西等地。本品性苦、澀，涼，具有收斂止血，清熱解毒之功效。用于 咯血，衄血，便血，肺胃出血，崩漏，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，燒傷。熱毒瘡瘍， 外傷出血。廣東紫珠是70年代大搞中草藥群眾運動中發掘來的藥物，用于治療 宮頸出血，陰道炎、宮頸炎等婦科疾病。然而迄今為止，對廣東紫珠的研究較 少，多見于化學成分的報道，如《湖南中醫學院學報》2005第25巻一期第20-22 頁發表的論文"廣東紫珠地上部位化學成分研究(II)"中報道，陳艷華等 從廣東紫珠地上部分分離得到13個化合物，5個黃酮5， 4-二羥基-3， 7， 3' 一三甲氧基黃酮(5， 4 — dihydroxy-3 ， 7， 3， -trimethoxyflavone)、 鼠李秦素 (rhamnatin)、華良姜教kumatakenin)、岳樺素(ermanine)、 velutin; 3個三砲齊墩 果酸(oleanolic acid)、熊果酸(ursolic acid)、白樺酸(betulinicacid); 3個酚酸水 楊酸(salicylic acid)、 丁香酸(syringic acid)、異香草酸(isovanillic acid); 2個甾醇 胡蘿卜苷(daucosterol)、 P-谷甾醇(P-sitosterol)[3]。周伯庭等分離得到10個化合 物p-谷甾醇(0-sitostero1、齊墩果酸(oleanolic acid)、熊果酸(ursolic acid)、水楊 酸(salicylic acid)、丙胺酸(alamine)、琥珀酸(succinicacid)[2]。槲皮素(quercetin)， 槲皮素-3國0- P -D-葡萄糖-a丄國鼠李糖苷(91161^^^1國3國0國P -D-glucopyranosyl- a 國L國rhamnopyranoside)，沒食子酸(s lic acid)，紫珠砲酮(calliterpenone)。

發明內容
本發明的目的在于系統地研究廣東紫珠止血的活性成分，尋找得到止血 的有效部位，提供廣東紫珠提取物的制備方法及用于止血的新用途。
本發明廣東紫珠提取物的制備方法為以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實 為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、 正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經干燥制備 成廣東紫珠提取物。
本發明制備方法還包括將制成的廣東紫珠提取物與賦形劑結合按照常規方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿 劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴霧劑。
本發明制成不同劑型時，可加入潤滑劑、賦形劑或粘合劑之一種以上。所 述賦形劑為淀粉、乳糖、蔗糖、甘露糖、羥甲基纖維素之一種以上。所述潤滑 劑為脂酸鎂、月桂醇硫酸鈉、滑石粉之一種以上。所述粘合劑糊精、結晶纖維 素、聚乙烯吡咯烷酮，阿拉伯膠、玉米淀粉、明膠之一種以上。
本發明提供廣東紫珠提取物用于止血的新用途。
本發明工藝簡單易行，提取物止血療效較好，并且無毒副作用。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明進行詳細說明。 實施例1:溶劑提取法/溶劑萃取法合用提取制備廣東紫珠提取物
廣東紫珠2kg用80。/。乙醇在9(TC下加熱回流三次，合并提取液，濃縮得乙 醇提取物。將乙醇提取物混懸于水中，用乙酸乙酯、正丁醇萃取，正丁醇提取 液經濃縮干燥即得到廣東紫珠提取物，收率7. 1%。 實施例2
用毛細管法測定凝血時間，結果表明，灌服止在lg/kg以上的廣東紫珠提 取物對小鼠具有明顯的止血效果。 實施例3
廣東紫珠提取物50g與微晶纖維素45g及硬脂酸鎂5g混合，混合物制粒， 壓制成片劑，本品每片重0.3g，本片含廣東紫珠O. 15g。結合癥狀，每次1 2 片，每日服用2 3次。 實施例4
廣東紫珠提取物10g與淀粉40g，加50%乙醇制成軟材，過20目篩制粒， 干燥得顆粒劑。本顆粒劑中，每0. 5g中含廣東紫珠提取物100mg。結合癥狀， 每天0.5 lg，每日服用2 3次。 實施例5
廣東紫珠提取物75g與乳糖70g、硬脂酸鎂5g混合，裝入膠囊。本膠囊中， 每粒含廣東紫珠提取物150mg。結合癥狀，每次1 2粒，每日2 3次。 實施例6
廣東紫珠提取物30g，加水1000ml使溶解，加入適量防腐劑和矯味劑，滅 菌，即得。本合劑每lml含廣東紫珠提取物30mg。結合癥狀，每次5 10ml， 每曰服用2 3次。 實施例7
廣東紫珠提取物10g以普通注射劑制造法，用加熱至6(TC的注射用水 1000ml，用氯化鈉調節等張，封入安瓶。本注射劑每10ml中含廣東紫珠提取 物100mg。結合癥狀，每次肌肉注射10ml，每日注射2 3次。
權利要求
1、一種廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經干燥制備成廣東紫珠提取物。
2、 根據權利要求1所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于將制成 的廣東紫珠提取物與賦形劑結合按照常規方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊 劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴 霧劑。
3、 根據權利要求1或2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于加 入潤滑劑。
4、 根據權利要求2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于賦形劑 為淀粉、乳糖、蔗糖、甘露糖、羥甲基纖維素之一種以上。
5、 根據權利要求3所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于潤滑劑 為脂酸鎂、月桂醇硫酸鈉、滑石粉之一種以上。
6、 根據權利要求1或2所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于加 入粘合劑。
7、 根據權利要求6所述的廣東紫珠提取物的制備方法，其特征在于粘合劑 糊精、結晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮，阿拉伯膠、玉米淀粉、明膠之一種以上。
8、 一種廣東紫珠提取物新用途，用于止血。
全文摘要
本發明公開了一種廣東紫珠提取物的制備方法及其新用途。本發明提取物的制備方法為以廣東紫珠的全草、根莖葉或果實為原料，采用溶劑提取法、溶劑萃取法、樹脂吸附法、聚酰胺吸附柱層析法、正相柱層析法、反相柱層析法工藝中的一種或者一種以上工藝，并經干燥制備成廣東紫珠提取物。本發明制備方法還包括將制成的廣東紫珠提取物與賦形劑結合按照常規方法制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑、腸溶劑、注射劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、酊劑、膏劑或噴霧劑。本發明制成不同劑型時，可加入潤滑劑、賦形劑或粘合劑之一種以上。本發明提供廣東紫珠提取物用于止血的新用途。本發明工藝簡單易行，提取物止血療效較好，并且無毒副作用。
文檔編號A61K36/185GK101417044SQ20081013640
公開日2009年4月29日 申請日期2008年12月9日 優先權日2008年12月9日
發明者周國平 申請人:江西省食品藥品檢驗所