專利名稱：：一種骨科用膏藥及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及一種骨科用膏藥及其制備方法。
背景技術：
：膏貼療法為歷代醫家所重視，是中華民族傳統醫學之偉大寶庫，由于其簡便、易學、有效、經濟等特點，古今中外備受醫、患兩家的歡迎，同時也是當今醫療方法不可域缺的重要組成部分。醫學界普遍認為，膏藥貼可以"統治百病"，在臨床上常用于內、外、婦、兒、皮膚、五官等中醫各科，奠定了"內治之理既是外治之理"的基礎理論。清代著名外治專家吳尚先博采前人膏藥精粹，結合自己的實踐，提出外治膏藥與內服藥劑有"殊途同歸之妙"的治療作用。膏藥治療顧名思義就是施于皮膚表面，借助經絡通絡作用發揮藥物的通經活絡、去瘀行滯、開寫透骨、驅風散寒的功能，緩解風濕、類風濕、骨質增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復。具有作用迅速，療效確切，價廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優點，深受廣大人民群眾歡迎。部位或局部的作用，借助經絡通經理論從而達到治療效果，其優點是減少了肝臟的負荷和藥物對機體的毒害。在骨與關節疾病中，并非要配合內服湯藥來提高療效，且只用外治法既可達到理想的治療目的。隨著生命的成長或一些日常工作方面造成身體的一些變化，使骨質引發變化，進而發展成疾病，造成影響日常生活麻煩，也對人們的生命造成摧殘，飽受痛苦。造成這些骨質病變，大致歸納為以下幾種骨質增生，民間俗稱骨刺。骨質增生又大致分為頸推骨質增生、腰推骨質增生、膝關節增生、足跟骨質增生。醫學上稱為骨骼退行性改變。一般有兩個原因造成。第一個原因是人體骨骼連接處是關節，在關節銜接處的骨駱表面有一層較厚且光滑的關節軟骨，使關節運動靈活，并能承受相當的壓力，隨著年齡的增長，鈣質流失大于吸收，關節軟骨開始退化變薄破裂和部分脫落，經過慢慢地骨化過程就會像刺一樣突起，這就是人們說的"骨長刺，，。第二個原因是人到中年以后的脊推骨上起彈性作用的韌帶開始松弛，起緩沖作用的軟骨和推間盤開始退化，人體運動本身的調節機能代償性地在脊推邊緣長出一些贅生物，這就是人們說的"骨質增生"。"骨刺"一般無癥狀，無需治療，只有壓迫周圍組織或神經血管時才有癥狀，可一旦出現癥狀，便轉化到了病理狀態，嚴重時可致畸或致癱。腰推間盤突出癥系指腰推間盤的變性、破壞，髓核從損傷的纖維壞處膨出、脫出，其突出部分的和變性的纖維壞引起脊髓、馬尾、腰神經根的壓迫刺激癥狀，或者是脊髓核的變性、軟骨板也出現相繼變性，以致髓核突入推體內。本病又稱"腰推間盤纖維壞破裂癥"，"腰推髓核脫出癥"，"腰推間盤綜合癥"。其臨床表現為腰痛及下肢的放射痛。腰推間盤突出癥是臨床中十分常見的一種疾病，好發于青壯年，本病以第四和第五腰推，第五腰推和第一骶推之間的腰推間盤突出為多。腰推間盤突(膨)出的臨床表現腰背部疼痛；下肢放射性疼痛；麻木及感覺異常；肌肉癱瘓；間歇性跛行；脊柱姿勢改變。股骨頭壞死股骨頭壞死全稱股骨頭無菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是骨壞死的一種。股骨頭壞死是由于多種原因股骨頭臨近關節面組織的血液循環被破壞而造成骨質的缺血變性，壞死，這種疾病可發生于任何年齡但以31-60歲最多，無性別差異，開始多表現為髖關節或其周圍關節的隱痛、鈍痛，活動后加重，進一步發展可導致髖關節的功能障礙，嚴重影響患者的生活質量和勞動能力，若治療不及時，還可導致終身殘疾。類風濕性關節炎類風濕性關節炎是一種非特異性炎癥的多發性和對稱性的關節炎。它的特征是病程慢，關節痛和腫脹反復發作，關節畸形逐漸形成，是一種全身性結締組織疾病的局部表現。約8()%患者的發病年齡在20~45歲，以青壯年為多，男女之比為]:2~4。開始時可有多關節性疼痛，常見的受累關節依次為手、腕、膝、肘、足、肩和髖，關節病變往往是雙側對稱。晚期可強直和畸形，功能嚴重受損。如治療不及時可累及心、肺、腎、神經、血管、眼睛等其他器官，經久不愈對人體消耗性大，致殘率高，以致喪失勞動、工作能力或引起死亡。類風濕關節炎早期的病變場所主要在滑膜，表現為滑膜發炎、充血、肺脹和增殖。若疾病繼續發展，滑膜的病變可以蔓延到軟骨和骨，晚期可以造成軟骨和骨的破壞，形成關節畸形。關節炎的臨床表現①晨僵現象與關節僵硬所有類風濕病人都有這種表現，是重要的診斷依據之一。②關節腫脹或疼痛這也是幾乎所有類風濕病人的必備癥狀。③受累關節類風濕病可累及人體全身187個滑液關節的任何一個，包括構成關節的滑膜、軟骨、骨及肌腱、韌帶、滑嚢、肌膜都可受到侵犯。④關節炎轉移即關節炎從一個關節發展到另一個關節，有以下三個特點a.游走性b.對稱性c.相互制約現象。⑤關節摩擦音類風濕的關節炎癥期，運動關節時檢查者的手常可感到細小的捻發音或有握雪感，以肘、膝關節為典型，此表明關節存在炎癥。有的關節炎癥消退后，活動關節可以聽到或觸到嘎嗒聲響，這在指和膝關節、髖關節最明顯，可能是類風濕伴有骨質增生所致。關節功能與活動受限。類風濕病人可發生股骨頭和其他部位的骨無菌(缺血)性壞死，嚴重時可導致殘廢。類風濕嚴重的骨質疏^>,常引起骨痛、關節活動受限、自發性骨折。目前社會壓力大，人們工作辛苦，頸推病、骨質增生、腰間盤突出、肩周炎、風濕類風濕蟒性關節炎、腰肌勞損引起的疼痛癥狀的亞健康人群的人越來越多，治療時無論是口服藥物骨剌片、還是外用藥物貼，在臨床應用上，療效不明顯，都只是緩解癥狀，不能根治。對于推肩盤突出癥來說，唯一的辦法是手術治療，不僅費用大，且要求病人在6個月臥硬板床，還有其它的膏藥在貼的過程中不能照常工作，還伴有或大或小的負作用，給亞健康人群帶來諸多不便。骨性關節炎疾病是世界范圍的健康問題，全球約有關節炎患者3.55億人。在老齡化人群中占據著慢性病的一半以上，預計到2()1()年，發展中國家將有約25%的衛生保健費用于骨關節炎的防治。就發達的美國而言，骨骼肌肉系統疾病也是人體主要致殘原因，每年就醫人數達到1億3千萬人次。法國衛生警戒所的專家也在該國魯瓦地區對1500名從事各種職業人群調查時發現，占13%的工作人員都有不同程度的骨骼或肌肉疼痛，一半以上的人稱自己偶爾會出現癥狀，參與調查的專家指出骨骼肌肉疼痛的危害可以與傳染病相提并論。另據中國的調查統計，風濕類疾病的發病率占自然人群的14.01%,在l億人的老齡人口中，發現8千萬人已出現骨關節退變的x線改變，4千萬人出現了骨關節炎的臨床癥狀。這一龐大的數字證明，骨關節疾病已成為人們普遍存在并值得關注的問題。在聯合國的大力支持下，全世界已有30多個國家加入了"骨與關節病十年防治計劃"(2()()()年—2010年，簡稱BJD)，我國政府也將2002年~2011年定為"骨與關節十年"，號召醫藥學專家們研究包括骨關節炎、骨質疏松、骨創傷以及其它骨關節疾病的防治方案。綜上所述，社會需求是本發明骨科膏藥貼研究的依據。由于傳統膏藥制備不便，有效成分少，藥效緩慢，易污染衣服及皮膚，揭扯性差，鉛離子含量高等缺陷，阻遏了外用貼劑的市場占有率，使橡膠膏劑占了上方。傳統黑膏藥在我國臨床應用已有160()年的發展歷史，在人類內病外治方面有著突出的療效。但是使用不便，需烘軟后貼用，藥效緩慢，易溢出污染衣服，揭扯性差，鉛離子含量高且發揮全身治療作用尚缺乏科學依據。雖然國內學者報道了許多對其工藝改進的研究，但終因其制作過程繁瑣且不易掌握，大量生產困難，生產時對操作工人身體有害，以及中藥在高溫油炸濃縮時，有效成份襲出少、破壞多，長期使用時可能造成鉛中毒的危險，影響著這一技術的繼承與創新，使橡皮膏貼占領了黑膏藥市場。橡皮膏貼在國內外生產有近百年歷史。基質主要是天然橡膠，軟化劑為凡士林、羊毛脂、揮發油等，增粘劑是天然松香。國內生產橡皮膏的工藝技術是由氧化鋅硬膏工藝演變而來，該技術工藝要使用大量汽油，填充劑氧化鋅占35~4()%。由于采用了天然橡膠和天然松香，因而難以克服對皮膚的過敏性。在制漿過濾時往往因氧化鋅粒子的儲存不當吸附了水或溶劑汽油桶中有水帶進罐內造成過濾困難，而且機器設備的清潔也比較困難。橡皮膏中的中藥雖然從藥粉加入改為浸膏加入，且難于控制到最佳水平是一大缺點，一般l()Ocm2含膏量僅為2g左右，療效短暫，臨床上多作為醫用膠布使用的較為普遍。本發明的優點是該外用膏藥的作用機理。外用藥物透皮吸收是一個復雜的過程，其中藥物性質和基質性質為其中的兩個主要因素。皮膚表皮細胞膜具有類脂質，非極性較強，一般脂溶性藥物比水溶性藥物更容易穿透皮膚，但組織液是極性的，因此具有脂溶性又有一定水溶性的藥物才易穿透皮膚而被吸收，即藥物必須具有適宜的油水分配系數，且藥物分子越小越易穿透角7質層。基質與皮膚有水合作用，角質層吸水后引起角質層細胞膨脹、結構疏松，可增加皮膚的滲透性。若能防止皮膚水分蒸發如使用油脂性基質等引起皮膚水化，就可促進藥物的吸收。角質層含水量增加至5()%以上時，藥物的滲透性可增加5~l()倍。基質水合作用以油脂性基質最強。該制備方法生產的消痛膏藥貼，為經油藥劑，分子小，脂基質，易于經皮吸收；配合藥粉待去火毒時，含有水分，調和膏藥的油水分配系數，利于吸收；丹粉膏藥加入細藥粉，明顯降低鉛含量，增加有效成分的含量，這些利于藥物分子穿透皮膚，發揮較強的藥理作用。另外，為加速膏藥穿透皮膚，在膏劑中又加入一定量的滲透促進劑氮酮及中藥揮發油冰片等，大大地增加膏藥的透皮吸收速度，使其快速起到醫療效果。
發明內容本發明的消痛膏藥貼從選方到產品制成，基于中醫對骨關節疼痛的認識機理，方中以生藥、猛藥、香藥為主，使之"率領群藥，開結行滯，直達其所"。本發明的優點在于替代了傳統黑膏藥和橡皮膏的缺點。通過改進生產工藝，減少勞動強度，提高生產效率，降低鉛丹含量和商品成本，促進膏藥的一拔、二截、三通特殊功能，針對現有技術中黑膏藥含鉛量大，制作工藝復雜，使用不方便；橡皮膏藥載藥量少，效果不明顯的缺點，創作出能夠機械化生產傳統黑膏藥的工藝方法。本發明解決了上述技術難題，提供了一種骨科用膏藥，各種組份的重量份數比為骨碎補10~30份，伸筋草10~30份，紅花H)~30份，當歸10~30份，杜仲葉10~30份，續斷10~30份，天龍壁虎10~30份，制馬錢子10~30<分，^K釬草10~30<分，i各^各通1()~30<分，寬筋f秦()~30必h威靈ili1()30份，蒼術10~30份，雞血藤10~30份，川芎10~30份，牛膝10~30份，沒藥103()份，乳香1()3()份，桂枝1()30份，羌活1()3()份，全蝎1()~30份，冰片10~30份。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數比可優選為骨石f補10~154分，伸筋草10~154分，紅^￡10—15<分，當歸10~154分，杜仲葉10~15份，續斷10~15份，天龍壁虎10~15份，制馬錢子10~15份，鹿銜草1()15份，路路通1()2()份，寬筋藤1()2()份，威靈仙1()~20份，蒼術10~20份，雞血藤10~20份，川考10~20份，牛膝10~20份，沒藥102()份，乳香102()份，桂枝1()2()份，晃活102()份，全蝎1()~20份，水片10~2()份。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數比還可優選為骨碎補10~20Y分，伸筋草10~20<分，紅花10—20份，當歸1020份，杜仲葉1()~20份，纟賣斷1()~20份，天龍壁虎1()~20份，制馬錢子1020份，鹿銜草1020份，路路通1()15份，寬筋藤1015份，威靈仙1()~15份，蒼術1015份，雞血藤1()15份，川芎1()15份，牛膝10~154分，沒藥10~154分，乳香1015份，桂枝10~154分，羌活0~15寸分，全蝎10~151分，冰片10~154分。所述骨科用膏藥，各種組份的重量份數比也可優選為骨碎補15~25<分，伸筋草15~25份，紅花15—25份，當歸15~25份，杜仲葉15~25份，續斷15~25份，天龍壁虎15~25份，制馬錢子15~25份，鹿銜草15~25份，路路通15~25份，寬筋藤15~25份，威靈仙15~25份，蒼術1,5~25份，雞血藤1525份，川考15~25份，牛膝15~25份，沒藥15~25份，乳香15~25份，桂枝15~25份，晃活15-25份份，全蝎15~25寸分，冰片15~25^分。為解決上述技術問題，本發明還提供了一種骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟a.將冰片研磨成細粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過；c.將濾過后的藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()~25()°C，加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應完全后，待膏藥成團，倒入冷水中浸泡48小日于72小時；d.取膏藥擠干水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度可以為408()°C。所述步驟b中，煎炸時間可以為20-30分鐘。所述步驟c中，加熱熬煉的油溫優選控制在230~240。C。所述步驟c中，冷水中浸泡優選60'J、日于64d、時。所述步驟d中，所述取膏藥擠干水分后的熔化步驟優選為水浴熔化。為解決上述技術問題，本發明再提供了一種骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟將冰片研成細粉備用；再將其余所述組份藥物按重量份數比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入其余所述組份藥物，各藥炸枯，至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()~25()°C,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮，至反應完全后，待膏藥成團，倒入冷水中浸泡48小時以上,每日放水2次，取膏藥擠干水份，置水浴上熔化，加入冰片攪勻，灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。所述制備方法，還可以包括以下步驟下藥前應將一直物油加熱至40~80。C后陸續投入各種組份藥物進行熱提；當組份藥物投入油內以后，用漏勺壓沉浮在油面的藥物，煎炸時間一般在2()~3()分鐘即可，使藥材煎透而不炭化為度，此時溫度可控制在22()25(rC濾除藥渣。所述制備方法，也可以包括以下步驟紅丹主要成份為Pb3o4，下丹時用60目碎均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風驅趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時可用噴霧器散少量冷水于油膏內，使煙氣盡快散去。所述制備方法，可以包括以下步驟待液體膏基質稍涼后，取備用的藥物組份冰片細粉加入基質中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變為黑褐色為度，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，膏與粉的比例一般為1:0.5().8;將已去火毒的膏藥上機按標準要求制成藥片，放在裱背材料上，密閉包裝，即得。本發明是治療骨病的外用膏藥的藥物，主要用于治療各種骨科疾病，包括跌打損傷，各部位骨質增生，推間盤突出、滑脫、隱裂，各種關節炎、肩周炎、骨髓炎、風濕、類風濕、骨質壞死、筋骨痛麻木，頸推病、骨質增生、腰間盤突出、肩周炎、股骨頭壞死、風濕類風濕性關節炎、腰肌勞損等癥。本發明膏藥施于皮膚表面，借助經絡通絡作用發揮藥物的通經活絡、去瘀行滯、開竅透骨、驅風散寒的功能，緩解風濕、類風濕、骨質增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復。具有作用迅速，療效確切，價廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優點，深受廣大人民群眾歡迎。具體實施例方式本發明的消痛膏藥貼從選方到產品制成，基于中醫對骨關節疼痛的認識機理，方中以生藥、猛藥、香藥為主，使之"率領群藥，開結行滯，直達其所"。方中當歸，雞血藤，川考，紅花活血化瘀，骨碎補，伸筋草，鹿銜草，路路通強骨補髓；桂枝，牛膝，寬筋藤強筋健骨，天龍壁虎，全蝎通絡活血祛濕毒，制馬錢子，威靈仙，續斷，杜仲葉，蒼術，羌活通經絡，驅疼痛；乳香，沒藥活血散淤生肌；諸藥合用能開結行滯，直達其所，祛除病灶疼痛。當歸其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養血，乃不可少。骨碎補苦，溫。歸腎、肝經。功能補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌樸閃挫，筋骨折傷；外治斑殼，白癜風。骨碎補溫補肝腎，強筋壯骨，又能行血脈，續筋骨，療傷止痛。本藥在活血療傷止痛之中兼有補腎強骨之效，因能治療骨傷破碎，故以骨碎補名之。《開寶本草》謂其主破血，止血，補傷折。《本草求真》"骨碎補，雖與補骨脂相似，然總不如補骨脂性專固腎通心，而無逐瘀破血之治也。"《本經續疏》"骨碎補(《開寶本草》)主破血、止血、補傷折，言能不使瘀結者留滯，不使流動者妄行，而補苴傷折，如未嘗傷折也。"乳香，性味辛苦溫，歸心肝脾經。具有活血行氣止痛，消腫生肌作用。本品辛散溫通既能活血化瘓，行氣止痛，多用于各種痛癥，又能活血消腫止痛，去腐生肌。治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經、產后痹血刺痛。《別錄》:"療風水毒腫，去惡氣。，，"療風癮，癢毒。"《本草拾遺》"療耳聾，中風口噤，婦人血氣，能發酒，理風冷，止大腸泄，療諸瘡令內消。"《日華子本草》"止霍亂，心腹痛。煎膏止痛長肉。"沒藥，性味苦平，歸心肝脾經。有活血止痛，消腫生肌作用。與乳香相須為用能消腫生肌斂瘡，活血止痛。配乳香，活血散瘀、行氣舒筋；《本草綱目》乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫，生肌，故二藥每每相兼而用。《本草經疏》《本草經》，沒藥味苦平無毒。然平應作辛，氣應微寒。凡惡瘡痔漏，皆因血熱瘀滯而成，外受金刃及杖傷作瘡，亦皆血肉受病。血肉傷則瘀而發熱作痛，此藥苦能泄，辛能散，寒能除熱。水屬陰，血亦屬陰，以類相從，故能入血分，散痂血，治血熱諸齊及卒然下血證也。肝經血熱，則目為亦痛、膚翳，散肝經之血熱，則目病除矣。川芎，性味辛溫，歸肝膽心包經，本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為血中氣藥。故能治療氣滯血痕所致的各種疼痛。活血行氣，祛風止痛。用于安撫神經，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌樸胂痛，頭痛，風濕痹痛。《日華子本草》載其"治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血，養新血，長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發背，瘰疬癭贅，瘡橋，及4非膿消瘀血。"伸筋草微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經。本品祛風除濕，舒筋活絡。用于關節酸痛，屈伸不利。《本草拾遺》(伸筋草)"主人久患風瘠，腳膝疼冷，皮膚不仁，氣力衰弱。"《生草藥性備要》(伸筋草)"消腫，除風溫。浸酒飲，舒筋活絡。其根治氣結疼痛，損傷，金瘡內傷，去痰止咳，治瘡疽卒手足。"杜仲葉入肝；腎經功效補肝腎；強筋骨；降血壓。本品具有通經活絡、去瘀行滯、開轉透骨、驅風散寒的功能。續斷苦、辛，微溫。歸肝、腎經。功能補肝腎，強筋骨，續折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏，胎漏，跌樸損傷。酒續斷多用于風濕痹痛，跌樸損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。制馬前子為砂炙、油炙、水炙馬前子的統稱。油炙馬錢子又稱油馬錢子。為凈馬錢子在植物油中炸至膨脹內部棕黃色時取出入藥者。毒性減小。本品采用油馬錢子。苦，寒，有毒。《綱目》載其"苦，寒，有毒。"歸肝、脾二經。功能主治通絡止痛，散結消肝。用于風濕頑痹麻木癱瘓，跌樸損傷，癰疽胂痛；小兒麻痹后遺癥，類風濕性關節痛。麻木癱瘓，重癥肌無力等。風痹疼痛，骨折，面神經麻痹，重癥肌無力。通絡止痛用治風濕頑痹或拘攣麻木。腰推間盤突出癥，三叉神經痛，類風濕性關節炎，跌打損傷、瘀血疼痛，風寒濕痹、全身關節拘急、麻木，癌腫等。.對中樞神經系統的作用本品所含的番木鱉堿對整個中樞神經系統都有興奮作用，首先興奮脊髓的反射機能，其次興奮延髓的呼吸中樞及血管運動中樞，并能提高大腦皮質的感覺中樞機能。鹿銜草甘、苦，溫。歸肝、腎經。功能祛風濕，強筋骨，止血。用于風濕瘠痛，腰膝無力，月經過多，久咳勞嗽。路路通苦，平。歸肝、腎經。功能主治祐風活絡，利水通經。用于關節痹痛，麻木拘攣，水肝脹滿，乳少經閉。《本草綱目拾遺》舒經絡拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛。威靈仙辛咸，溫，有小毒。入肺、腎二經祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，癡疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。《唐本草》腰、腎、腳膝、積聚、腸內諸冷病，積年不瘥，服之效。《開寶本草》主諸風，宣通五藏，去腹內冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。牛膝歸肝；腎經，是強筋良藥，主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛；徵瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰胂惡瘡；咽喉腫痛.《別錄》療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補中續絕，填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不通，血結，益精，利陰氣，止發白。《藥性論》治陰痿，補腎填精，逐惡血流結，助十二經脈。雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經，補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛活血舒筋；養血調經，《本草綱目拾遺》載其能醫手足麻木；肢體癱瘓；風濕痹痛；婦女有經不調；痛經。是活血良藥。壁虎去內臟的干制品入中藥,名"天龍壁虎",有補肺腎、益精血、止咳定喘、鎮痙祛風和發散消腫的功效，可治淋巴結核、神經痛、慢性關節炎、乳房胂塊。味咸，寒。有小毒。主治祛風，活絡，散結。用于中風癱瘓，風濕關節痛，骨髓炎，淋巴結結核，腫瘤。是治療骨科的良藥。紅花性溫，味辛。功能主治應用于活血通徑、散瘀止痛。用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。《本草匯言》紅花，破血、行血、和血、調血之藥也。主胎產百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或瀝漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產諸證，非紅花不能治。若產后血舉、口噤指搦；或邪入血室，譫語發狂；或血悶內脹，僵仆如死，是皆產后諸證，非紅花不能定。凡如經閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌樸損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調。蒼術性辛、味苦，溫。歸脾、胃、肝經。功能主治燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿暨，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。蒼術主要有效成分是以(3-桉葉醇及茅術醇為代表的揮發油。蒼術對血糖的影響，抗缺氧、中樞抑制、抗腫瘤、促進骨骼鈣化及對心血管系統的影響等作用，則是其藥理作用的現代研究進展。晃活性辛、味苦，溫。歸膀胱、腎經。功能主治散寒，祛風，除濕，止痛。用于風寒感冒頭痛，風濕瘠痛，肩背酸痛。用于風寒感冒，頭痛身疼。本品辛溫，氣雄而散，發表力強，主散太陽經風邪及寒濕之邪，有散寒祛風、勝濕止痛之功，故善治風寒濕邪襲表，惡寒發熱、肌表無汗、頭痛項強、肢體酸痛者，常與桃仁、細辛、蒼術、川穹等藥同用。寬筋藤微苦，涼苦，歸肝、脾經。祛風除濕，舒筋活絡。用于風濕骨痛，筋絡拘攣，骨折，跌打損傷。《甘露之池》中載"此物味甘、苦、澀、辛，化味甘、酸，性潤、涼、溫，治風濕病、風熱病。"桂枝辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。功效發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。其有效成分是桂皮油。其作用是擴張血管，調節血液循環，使血液流向體表，發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。《本草別說》載其仲景《傷寒論》發汗用桂枝。桂枝者，枝條，非身千也。取其輕薄而能發散。今又有一種柳桂，乃桂之嫩小枝條也，尤宜人治上焦藥用也。全蝎辛，平；有毒。歸肝經。功能主治息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，齊瘍，瘰疬。風濕頑痹。本品善于通絡止痛，對風寒濕痹久治不愈，筋脈拘攣，甚則關節變形之頑痹，作用頗佳。對減輕疼痛有效，如全蝎末方(《仁齋直指方》)；臨床亦常與川烏、白花蛇、沒藥等祛風、活血、舒筋活絡之品同用。《開寶本草》療諸風癮疹，及中風半身不遂，口眼響斜，語澀，手足抽掣。冰片辛、苦，微寒。歸心、脾，肺經。開竅醒神，清熱止痛。《醫林纂要》"冰片主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、痘毒內陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸陰寒也。"本發明骨科用膏藥的制備方法，包括以下步驟a.將冰片研磨成細粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過；c.將濾過后的藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()25()。C,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應完全后，待膏藥成團，倒入冷水中浸泡48小時72小時；d.取膏藥擠千水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度可以為4()~80°C。所述步驟b中，煎炸時間可以為20~30分鐘。所述步驟c中，加熱熬煉的油溫優選控制在230~24()°C。所述步驟c中，冷水中浸泡優選60小時64小時。所述步驟d中，所述取膏藥擠千水分后的熔化步驟優選為水浴熔化。實施例1:取骨碎補3()0g,伸筋草3()()g，紅花3()()g，當歸3()()g，杜仲葉30()g，續斷3()()g，天龍壁虎3()()g,制馬錢子3()()g，鹿銜草3()0g，路路通3()0g,寬筋藤3()()g，威靈仙3()0g，蒼術3()()g,雞血藤3()()g,川芎3()()g，牛膝3()()g，沒藥3()0g,乳香3()()g，桂枝3()()g，羌活3()()g，全蝎3()()g，冰碎混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至8()°C,加入其余組份藥物，煎炸20~30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()25()匸，加入紅丹攪勻，下丹時用60目篩均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風驅趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時可用噴霧器散少量冷水于油膏內，使煙氣盡快散去。待液體膏基質稍涼后，取備用的藥物組份冰片細粉3()()g加入基質中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變為黑褐色為度，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，得到的膏與粉的比例一般為l:().5().8;將已去火毒的膏藥上機置水浴上熔化，灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。實施例2:取骨碎補15()g，伸筋草15()g,紅花15()g,當歸15()g,杜仲葉15()g，續斷15()g,天龍壁虎15()g，制馬錢子150g,鹿銜草15()g,路路通200g，寬筋籐2()()g,威靈仙2()()g，蒼術200g，雞血藤20()g，川芎2()()g，牛膝2()()g，沒藥200g，乳香2()()g，桂枝2()()g，晃活2()()g，全蝎2()()g，冰混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至8()°C，加入其余組份藥物，煎炸2()30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()250°C,加入紅丹攪勻，下丹時用6()目篩均勻篩入藥油中不斷攪拌，快速吹風驅趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌此，時可用噴霧器散少量冷水于油膏內，使煙氣盡快散去。待液體膏基質稍涼后，取備用的藥物組份冰片細粉20()g加入基質中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變為黑褐色為度，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾千備用，得到的膏與粉的比例一般為l:0.50.8;將已去火毒的膏藥上機置水浴上熔化,灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。實施例3:取骨碎補2()0g，伸筋草2()()g，紅花2()()g，當歸20()g，杜仲葉20()g,續斷2()()g，天龍壁虎2()0g,制馬錢子2()0g,鹿銜草2()0g，路路通150g，寬筋藤15()g，威靈仙15()g,蒼術150g，雞血藤15()g，川考150g，牛膝15()g，沒藥15()g,乳香15()g，桂枝15()g，晃活15()g，全蝎15()g,冰片150g,先將水片研成細粉備用；再將其余所述組份藥物按重量份數比粉16碎混合，然后取葵花籽油置鍋中加熱至S()。C，加入其余組份藥物，煎炸20~30分鐘即可，待各藥炸枯，至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過，既為藥油；將藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在22()250°C，加入紅丹攪勻，下丹時用60目篩均勻篩入藥油中，不斷攪拌，快速吹風驅趕煙霧，使藥與油充分化合，直到不再分層為止；加入氮酮迅速攪拌，此時可用噴霧器散少量冷水于油膏內，使煙氣盡快散去。待液體膏基質稍涼后，取備用的藥物組份冰片細粉150g加入基質中攪拌均勻，觀察生成物由黃褐色變為黑褐色為度，趁熱徐徐傾入冷水中揉搓去火毒，取出晾干備用，得到的膏與粉的比例一般為l:0.5().8;將已去火毒的膏藥上機置水浴上熔化,灘涂在牛皮紙上，塑袋封口。本發明膏藥施于皮膚表面，借助經絡通絡作用發揮藥物的通經活絡、去癡行滯、開寫透骨、驅風散寒的功能，緩解風濕、類風濕、骨質增生、肩周炎、跌打損傷引起的疼痛康復。具有作用迅速，療效確切，價廉易得，攜帶、貯藏、使用方便的優點，深受廣大人民群眾歡迎。毒性實驗急性經口毒性試驗該品按衛生部《化妝品衛生規范》(20()2年版)"急性經口毒性試驗中一次限量試驗法"，一次經口給予沈陽種小鼠，體重18g~22g，20只，灌胃劑量5()()()mg/kg體重，灌胃量2()ml/kg,觀察15天，試驗動物未發現中毒表現、無死亡，處死后解剖未明顯異常，判斷該品對小鼠急性經口毒性屬實際無毒級。急性經皮毒性試驗該品依據衛生部《化妝品衛生規范》(2()()2)第二部分"急性經皮毒性試驗"一次限量試驗法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重90g180g,—次經皮涂抹5()()()mgZkg體重劑量，觀察15天，未發現明顯中毒癥狀、無死亡，動物大體解剖未見異常，判斷該品對大鼠急性經皮毒性屬實際無毒級。急性皮膚刺激試驗該品依據衛生部《化妝品衛生規范》(2()()2)第二部分"皮膚刺激性/腐蝕性試驗"中6.3節，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg3kg，取該品0.5g直接涂抹在動物左側皮膚上(另一側作為對照)，采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區和對照區的皮膚反應，最高積分均值為"0"，判斷該品對動物皮膚無刺激性。長期毒性實驗本發明中藥制劑對小鼠按7.81、18.34和4().Ug生藥/kg連續用藥12周(1.0ml/10()g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明本發明中藥制劑對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。典型病例l:骨折，患者張某，女，55歲，右腕摔傷一個月，當地治療后仍畸形腫痛不見好轉，前來就診時查見患腕典型餐叉、槍刺樣畸形，腕手腫脹明顯，膚色暗，指、腕功能均受限。X片顯示右橈骨遠端骨折畸形愈合，腕手諸骨骨質疏松。診斷陳舊性石克雷斯氏骨折。處理手法折骨重新復位，外敷本發明膏藥后以瓦形紙殼及杉皮夾枝固定于掌屈尺偏位，肘屈卯度頸腕帶懸吊。患者拒絕服藥，第一次復診，見患腕腫脹明顯消退、膚色轉淡，已能握拳。腕關節被動屈伸旋轉功能均已恢復。處理更換膏藥重新固定。仍拒絕服藥。第二次復診畸形消失，腫脹基本消退，腕手功能已接近正常。X片骨折對位對線良好，已愈合，骨質疏松明顯修復。處理解除外固定，7月后繼用膏藥2貼。隨訪患腕手無任何后遺癥。X片骨質完全恢復正常。典型病例2:關節脫位，患者孫某，男，53歲，摔傷3天右肩部腫痛不敢活動，來診時檢查所見患肩功能障礙，腫脹壓痛，方肩畸形，杜格氏征陽性。X片右肩關節孟下脫位伴大結節撕脫性骨折。診斷右肩關節脫位并發肱骨大結節骨折。遂予手法復位，外敷本發明膏藥，屈肘90度貼胸固定。患者因胃病及高血壓拒絕任何藥物。第一次復診，X片關節完全復位，同時骨折復位亦滿意。患肩腫脹明顯消退、畸形消失。處理更換膏藥重新固定。囑一周后自行解除固定，開始循序漸進地進行功能鍛煉，因傷后肩周炎發生，繼用膏藥10貼，每半月一換。隨訪已痊愈。典型病例3:方某，女，27歲，于2()()7年來我處求治，其自述癥狀與體征是自己騎摩托車突然摔倒，整個摩托車砸到自己的小腿上，經拍片診斷為小腿完全性骨折，腫脹嚴重，疼痛加重，施以本發明膏藥給于施治，第一個療程，疼痛減輕，腫脹基本消除，共用3-5個療程，腫脹完全消除，骨痂形成，5個療程后能下地行走，經過3個療程的功能鍛煉，完全康復。隨訪半年，無后遺癥。典型病例4:劉某，男，36歲.刀要痛6年，加重并伴有右下肢疼痛半月，6年前因搬花盆閃腰后引起腰痛，彎腰活動困難，曾在省級醫院就診時拍x光片顯示腰推右側彎,L4-5推間隙增寬，L3、4、5后關節紊亂，CT片腰推4-5,腰5骶1間盤膨出。此后斷斷續續，時好時壞，勞累后加重，時有小腿不舒服，休息后減輕，于半月前不明原因腰痛加重，彎腰活動受限，伴有右下肢疼痛。采用本發明外用膏藥貼敷隔日1次，3次為1療程，2個療程后腰痛腿痛消失，3個療程后彎腰活動恢復正常，X光片右側彎消失。隨訪2年未見復發。臨床實驗臨床資料本發明對符合條件的100例病人按病況分成了五組，進行了臨床實驗，其中男60例，女40例，年齡30-60歲，其中30-40歲35例，40-50歲36例，50-60歲29例，病程1-5年，平均2.5年，大多數患者均經中西醫多方治療過，未獲理想之效果，久治不愈，打針輸液吃藥收效甚微，嚴重影響患者的工作和學習。按病況分組情況1、對頸推綜合癥、頸推骨質增生、頸推間盤突出、肩周炎18例；2、強直性脊柱炎、推管狹窄，腰推病、腰推間盤突(膨、脫)出、腰肌勞損、腰骨質增生、坐骨神經痛25例；3、跌打損傷、骨折22例；4、股骨頭壞死15例；5、風濕、類風濕性關節炎2()例。方法五組患者均停用以前所治療的方法，隨投以本發明膏藥。骨傷患者6天為一個療程。正血胂激化期，連用3個療程，消腫去脹通經絡，對骨痂的形成起到了一個先導作用。一般最多3-4個療程基本治愈，特別嚴重患者使用8個療程以上有效。療效標準臨床痊愈，癥狀體征消失，3個月以上無復發，有效，腫月長減輕，疼痛基本消失。無效癥狀及體征無明顯改善，將臨床資料進行分析整理和臨床隨診，并按照疾愈，有效、無效標準進行比較，通過統計學處理，結果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>因此，本發明有效辟194%，治愈率80%。m有安全方1*史、療效確切、無毒副作用、成本低、無刺激、效果明顯、療效快、康復徹底等優點。權利要求1、一種骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數比為骨碎補10～30份，伸筋草10～30份，紅花10～30份，當歸10～30份，杜仲葉10～30份，續斷10～30份，天龍壁虎10～30份，制馬錢子10～30份，鹿銜草10～30份，路路通10～30份，寬筋藤10～30份，威靈仙10～30份，蒼術10～30份，雞血藤10～30份，川芎10～30份，牛膝10～30份，沒藥10～30份，乳香10～30份，桂枝10～30份，羌活10～30份，全蝎10～30份，冰片10～30份。2、根據權利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數比為骨碎補10~15份，伸筋草10~15份，紅花10~15份，當歸10-15份，杜仲葉1015份，續斷1015份，天龍壁虎1015份，制馬錢子1()15Y分，乂氣輕f草K)~15^分，i各^各通10~20<分，寬筋i暴10~20必h威靈仙n)~20份，蒼術10~20份，雞血藤1020份，川彎10~20<分，牛膝1020份，沒藥1()20份，乳香1()2()份，桂枝1()2()份，晃活1()2()份，全蝎1()2(H分，冰片1()2(H分。3、根據權利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數比為骨碎補10~20份，伸筋草10~20份，紅花1()~20份，當歸10—20份，杜仲葉1()~20份，續斷10~20份，天龍壁虎10~20份，制馬錢子1()20份，鹿銜草1020份，路路通1(015份，寬筋藤K)15份，威靈仙1()~15份，蒼術10~15份，雞血藤10~15份，川芎10~15份，牛膝10~154分，沒藥10154分，乳香10154分，桂枝H)15^分，晃活1()154分，全蝎10~154分，冰片10~15^分。4、根據權利要求1所述骨科用膏藥，其特征在于，各種組份的重量份數比為骨石卒4卜15~25^分，4申筋草15~25^分，紅^￡15~25<分，當歸15~25<分，杜仲葉15~25份，續斷15~25份，天龍壁虎15~25份，制馬錢子15~25份，鹿銜草1525份，路路通1525份，寬筋藤1525份，威靈仙15~25份，蒼術1525份，雞血藤1525份，川芎15~25份，牛膝15~25份，沒藥15~25份，乳香15~25份，桂枝15~25份，羌活15-25份份，全蝎15-25份，冰片15~25份。5、一種如權利要求1~4中任一項所述骨科用膏藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a.將冰片研磨成細粉備用；b.將其余所述組份藥物按重量份數比粉碎混合，然后取植物油置鍋中加熱，加入前述粉碎混合物，各藥煎炸至外黃內焦，濾去藥渣，將藥油煉至滴水成珠，撈除殘渣，取油濾過；c.將濾過后的藥油繼續加熱熬煉，油溫控制在220250t:,加入紅丹攪勻，噴淋清水，加入氮酮迅速攪拌至反應完全后，待膏藥成團，倒入冷水中浸泡48小時72小時；d.取膏藥擠干水分，熔化后，加入所述冰片研磨成的細粉攪勻，灘涂在牛皮紙上。6、根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，取植物油置鍋中加熱的溫度為40~8()°C。7、根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，煎炸時間為20~30分鐘。8、根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，加熱熬煉的油溫控制在230~240°C。9、根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，冷水中浸泡60小時64小時。10、根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟d中，所述取膏藥擠干水分后的熔化步驟為水浴熔化。全文摘要本發明公開了一種骨科用膏藥及其制備方法，各種組份的重量份數比為骨碎補10～30份，伸筋草10～30份，紅花10～30份，當歸10～30份，杜仲葉10～30份，續斷10～30份，天龍壁虎10～30份，制馬錢子10～30份，鹿銜草10～30份，路路通10～30份，寬筋藤10～30份，威靈仙10～30份，蒼術10～30份，雞血藤10～30份，川芎10～30份，牛膝10～30份，沒藥10～30份，乳香10～30份，桂枝10～30份，羌活10～30份，全蝎10～30份，冰片10～30份。本發明膏藥施于皮膚表面，發揮藥物的通經活絡、開竅透骨、驅風散寒的功能，緩解和康復風濕、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷引起的疼痛，藥效迅速，療效確切。文檔編號A61P19/00GK101579416SQ20091001574公開日2009年11月18日申請日期2009年6月1日優先權日2009年6月1日發明者賀蘭霞申請人:賀蘭霞