專利名稱：水蛭素真空采血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種一次性醫(yī)療檢測器具，特別涉及一種水蛭素為抗凝劑的真空采血管。
背景技術(shù)：
目前臨床常用的真空采血管存在如下缺陷1、根據(jù)蓋帽的不同顏色添加不同的添 加劑，用于檢測不同的項(xiàng)目，使用很繁瑣。例如淺藍(lán)色蓋帽的采血管臨床上用于血液凝固 試驗(yàn)，PT，APTT、凝血因子試驗(yàn)，管內(nèi)的添加劑為3.2X枸櫞酸鈉與血樣比為1 : 9;綠色蓋帽 的采血管臨床上用于快速血漿生化血流變試驗(yàn)，添加劑為肝素鋰、肝素鈉；紫色蓋帽的采血 管臨床上用于血液學(xué)常規(guī)、全血試驗(yàn)、血流變試驗(yàn)，添加劑為K2EDTA ;灰色蓋帽的采血管臨 床上用于血糖試驗(yàn)，添加劑為草酸鉀或N^EDTA;黑色蓋帽的采血管臨床上用于手工血沉實(shí) 驗(yàn)和全自動(dòng)血沉試驗(yàn)，添加劑為3.8%枸櫞酸鈉與血樣比為1 : 4。 2、由于管內(nèi)使用的添加 劑均為化學(xué)抗凝劑，因此檢測結(jié)果是不可逆的， 一旦臨床檢驗(yàn)結(jié)果失敗，則需要重新抽血試 驗(yàn)。3、采血過程需要區(qū)分蓋帽顏色按照先后順序采血。4、抗凝血時(shí)間短，只l-2天。5、對 血液的干擾大，容易引起溶血反應(yīng)。6、雜質(zhì)、重金屬較多。7、只能檢測140多項(xiàng)檢測項(xiàng)目。 8、化學(xué)抗凝劑容易污染環(huán)境，需要經(jīng)過專門處理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，而提供一種水蛭素為抗凝 劑的真空采血管，該采血管能代替目前臨床使用中的8種顏色真空管，并可避免在采血時(shí) 分先后順序的麻煩，可適合多項(xiàng)檢查使用，使用操作簡單。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種水蛭素真空采血管，包括管體，其特征在于在管體內(nèi) 壁上涂覆由水蛭素涂層，水蛭素的含量為0. 005-1毫克/ml血量。
上述水蛭素的最佳含量是0. 005-0. 08毫克/ml血量。
水蛭素的結(jié)構(gòu)特征 天然水蛭素是由65個(gè)氨基酸殘基組成的單鏈蛋白，分子量約7000D，富含二羧 基氨基酸，無Arg、 Met、 Trp，肽鏈N-端有3個(gè)分子內(nèi)二硫鍵(Cys6-Cys14 ;Cysl6-Cys28 ; Cys22-Cys39)，對分子構(gòu)型起穩(wěn)定作用。C-端有較多的酸性氨基酸殘基，且有一個(gè)硫酸化 Tyr，肽鏈中部有一個(gè)Pro-Lys47-Pro組成的特殊結(jié)構(gòu)，在水蛭素與凝血酶的相互作用中起 作用。 水蛭素使凝血酶失活的作用原理 水蛭素與凝血酶的特異性結(jié)合分二個(gè)階段。首先，水蛭素C末端的酸性氨基酸與 凝血酶的堿性部位結(jié)合，封閉凝血酶的底物識別位點(diǎn)。其次，該結(jié)合使凝血酶構(gòu)型發(fā)生輕微 變化，使水蛭素N端與凝血酶的活性中心結(jié)合，從而抑制凝血酶的催化活性。
本發(fā)明具有如下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果 1、可取代臨床常用抗凝劑肝素(綠色蓋帽)、EDTA2K鹽(紫色蓋帽)、枸櫞酸鈉
3(黑色蓋帽)、草酸、草酸鉀(灰色蓋帽)等，并可避免在采血時(shí)分先后順序的麻煩，可適合 多項(xiàng)檢查使用，方便醫(yī)生操作，減少患者痛苦。 2、由于管內(nèi)使用的水蛭素為生物試劑，因此檢測結(jié)果是可逆的，一旦臨床檢驗(yàn)結(jié)
果失敗，則可直接重新檢測，不需要重新抽血試驗(yàn)。 3、抗凝血時(shí)間長，可達(dá)7天以上。 4、對血液的干擾幾乎為零，不會引起引起溶血反應(yīng)。 5、無雜質(zhì)、無重金屬。 6、能檢測300多項(xiàng)檢測項(xiàng)目。 7、生物抗凝劑對環(huán)境無任何污染。
具體實(shí)施例方式
—種水蛭素真空采血管，在管體內(nèi)壁上涂覆由水蛭素涂層，水蛭素的含量為 0. 005-1毫克/ml血量。管體水蛭素裝量0. 01毫克，能溶血量2ml ;管體水蛭素裝量0. 015 毫克，能溶血量5ml ;管體水蛭素裝量0. 05毫克，能溶血量10ml。 本管內(nèi)小分子活性蛋白對血液中凝血酶有直接抑制作用，使凝血酶失活從而達(dá)到 阻止血液凝固。對血液中血紅素、血細(xì)胞比容、白細(xì)胞無任何干擾。可取代臨床常用抗凝劑 肝素(綠色蓋帽)、EDTA2K鹽(紫色蓋帽)、枸櫞酸鈉(黑色蓋帽)、草酸、草酸鉀(灰色蓋 巾冒)等。能代替目前臨床使用中的8種顏色真空管和在采血時(shí)分先后順序的麻煩。適合多 項(xiàng)檢查使用，使用簡單，方便醫(yī)生操作，減少患者痛苦。特別適合地震、戰(zhàn)爭等硬性突發(fā)事件 和三氯氰胺等軟性突發(fā)事件中簡單、快速的血液檢測使用。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)
項(xiàng) 目肝素、K2-EDTA、 Na2EDTA、枸櫞酸鈉、 草酸鈉等抗凝管水蛭素抗凝管
全血粘度切變率(l/s)1 (mPa.S)33. 347±6. 44833. 540±6. 178
200 mPa.S4. 638 ±0. 8964. 623 ±0. 893
血漿粘度(mPa.S)1.466±0. 1401.460士0. 152
血沉(mm/h)0. 430±0. 2870. 450±0. 217
紅細(xì)胞壓積(L/L)0. 371 ±0. 0280. 373土0. 032
全血高切相對指數(shù)4. 141±0. 8994. 134±0. 887
全血低切相對指數(shù)22. 731 ±6. 10723. 033±6. 340
紅細(xì)胞聚集指數(shù)9, 449±2. 7149. 507±2. 720
全血低切還原粘度(mPa.S)61.867±17. 31761. 918± 16. 340
全血高切還原粘度(mPa.S)13. 056±4. 01613. 452 ±3. 745
紅細(xì)胞剛性指數(shù)8. 481±2. 9978. 414±2.910
紅細(xì)胞變形指數(shù)1. 144±0. 2191. 170±0. 214
權(quán)利要求
一種水蛭素真空采血管，包括管體，其特征在于在管體內(nèi)壁上涂覆由水蛭素涂層，水蛭素的含量為0.005-1毫克/ml血量。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的水蛭素真空采血管，其特征在于上述水蛭素的最佳含量是[0. 005-0. 08毫克/ml血量。
全文摘要
一種水蛭素真空采血管，在管體內(nèi)壁上涂覆由水蛭素涂層，水蛭素的含量為0.005-1毫克/ml血量。本發(fā)明具有如下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、可取代臨床常用抗凝劑，并可避免在采血時(shí)分先后順序的麻煩，可適合多項(xiàng)檢查使用，方便醫(yī)生操作，減少患者痛苦。2、由于管內(nèi)使用的水蛭素為生物試劑，因此檢測結(jié)果是可逆的，一旦臨床檢驗(yàn)結(jié)果失敗，則可直接重新檢測，不需要重新抽血試驗(yàn)。3、抗凝血時(shí)間長，可達(dá)7天以上。4、對血液的干擾幾乎為零，不會引起引起溶血反應(yīng)。5、無雜質(zhì)、無重金屬。6、能檢測300多項(xiàng)檢測項(xiàng)目。7、生物抗凝劑對環(huán)境無任何污染。
文檔編號A61B5/154GK101779959SQ20091006775
公開日2010年7月21日 申請日期2009年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月20日
發(fā)明者劉晨, 劉金雪 申請人:劉金雪;劉晨