專利名稱：一種用于治療小兒熱積便秘的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療小兒便秘的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療小兒 熱積便秘的藥物。本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
便秘是經常困擾家長的兒童常見病癥之一。小兒大便干硬，排便時哭鬧費力，排便次數 較平常明顯減少，有時2 3天甚至6 7天排便一次即為便秘。如果任由兒童長期便秘，排 泄功能障礙，會導致身體內熱上火，不及時調理，任其潛伏發展，容易引起各種疾病。
常見的小兒便秘分為積熱類便秘和虛弱類便秘。造成小兒積熱類便秘的原因主要有飲食 停滯，燥熱內結，或熱性病后耗傷津液。兒童腸胃正處于發育階段，消化功能尚未健全，過 剩營養物質難以消化，造成食積化熱而"上火"；部分地區天氣的炎熱潮濕，水質偏熱等因 素，都容易引起"上火"。
由于小兒腸道發育尚且脆弱，功能尚不完善，所以臨床一般不宜用導瀉劑治療，以免引 發腸道功能紊亂。
發明內容
本發明的目的是提供一種用于治療小兒熱積便秘的藥物，該藥物口感小兒易于接受，且 安全無副作用，治愈率高。
本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
黨參 1 3 吳茱萸 1 3
大黃 2 6 甘草 1 3 。
所述各組分的優選重量份數為
黨參 2 吳茱萸 2
大黃 4 甘草 2。
可以將上述藥物制成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發 明優選的劑型是散劑。
將上述各組分制成本發明藥物的具體制備方法是取所述重量份數的黨參、吳茱萸、大黃 和甘草，混合粉碎成180 200目的細粉，制成散劑。
便秘是大便秘結不通，排便時間延長的一種病證。小兒便秘有陽結、陰結之分，因燥熱 內結或乳食積滯形成的多為陽結，表現為小便黃赤，身熱心煩，舌紅苔黃或腹脹滿而痛。黨 參性味甘平，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等，《本草從新》記載"補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥"；吳茱萸補中益氣，健脾 益肺，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴；大黃瀉熱通腸，涼血解 毒，逐瘀通經，用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄；甘草性平，味 甘，補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。本發明組方中，黨參提中氣，吳茱萸散熱， 甘草上下調和，大黃趁陽氣上升之隙而下，蕩粘狀便下行，四藥行權，扶陽氣上升，蕩滌下 行散積。
為表明本發明藥物對小兒熱積便秘的治療效果，選擇142例病例進行了臨床療效觀察。 將142例病例分為兩組，治療組92例，對照組50例，兩組患兒在性別、病程上基本相 同，均為4歲以下小兒，l周2次或2次以下排便，大便粗、硬。
治療組在調節飲食的基礎上應用本發明藥物進行治療，每日兩次，每次5克，以溫水沖 服。對照組采用調節飲食、服用常見小兒便秘藥物治療。治療半個月后觀察療效，標準顯 效l周5次以上排便，為成形軟便，無排便費力及哭鬧；有效1周3 5次排便，為成形 干便，排便費力情況有所改善，無哭鬧；無效便秘癥狀無改善。臨床試驗結果比較見下表:
表1 臨床療效比較結果
例數顯效，(％)有效，(％)無效，(％)總有效率，o/。
試驗組9252 (56.5)32 (34.8)8 (8.7)91.3
對照組5021 (42.0)11 (22.0)18 (36.0)64.0
表1結果顯示，應用本發明藥物散劑治療小兒熱積便秘92例，顯效率56.5%，有效率 34.8%，總有效率91.3%。
本發明藥物治療小兒熱積便秘標本兼治，具有確切效果與快速治愈的特點，安全、口感 易于被兒童接受，用藥量少，價格低廉，患者易于接受。
具體實施例方式
實施例1
取揀盡雜質、篩選洗凈的黨參2000g、吳茱萸2000g、大黃4000g、甘草2000g，混合均 勻，粉碎成200目的細粉，滅菌后包裝制成散劑。 實施例2
取揀盡雜質、篩選洗凈的黨參3000g、吳茱萸1000g、大黃3000g、甘草3000g，混合均 勻，粉碎成180目的細粉，滅菌后包裝制成散劑。
權利要求
1、一種用于治療小兒熱積便秘的藥物，由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得黨參 1～3吳茱萸 1～3大黃 2～6甘草1～3。
2、 根據權利要求1所述的用于治療小兒熱積便秘的藥物，其特征是所述各組分的重量份數為黨參 2 吳茱萸 2大黃 4 甘草 2。
3、 根據權利要求1所述的用于治療小兒熱積便秘的藥物，其特征是將所述藥物制成散劑。
4、 權利要求3所述的用于治療小兒熱積便秘的藥物的制備方法，是取所述重量份數的黨 參、吳茱萸、大黃和甘草，混合粉碎成180 200目的細粉，制成散劑。
全文摘要
一種用于治療小兒熱積便秘的藥物，是將1～3重量份黨參、1～3重量份吳茱萸、2～6重量份大黃、1～3重量份甘草混合粉碎成180～200目的細粉，制成散劑。本發明藥物扶陽氣上升，蕩滌下行散積，治療小兒熱積便秘標本兼治，具有確切效果與快速治愈的特點，安全、口感易于被兒童接受，用藥量少，價格低廉，安全無副作用，治愈率高。經臨床試驗驗證，治療小兒熱積便秘總有效率91.3％。
文檔編號A61K36/185GK101612235SQ20091007492
公開日2009年12月30日 申請日期2009年7月15日 優先權日2009年7月15日
發明者李宏慶 申請人:李宏慶