專利名稱：一種子宮熱球治療儀的一次性治療頭的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于婦科醫療器械技術領域中涉及的一種子宮熱球治 療儀的一次性治療頭。
背景技術：
通過長期的婦科觀察和診斷得知，更年期婦女患子宮內膜愈合障礙
的子宮功能性出血人數較多。據相關資料統計，36~51歲年齡段約1/5 的女性不同程度受到子宮內膜愈合障礙的困擾，經醫學檢查沒有器質 性病變，民間俗稱血崩，造成身體缺失性貧血，苦不堪言。 一人得病， 全家人提心吊膽。此疾嚴重危害了眾多女性的身心健康。
患者初始大都采用藥物保守治療，在不能奏效的情況下，往往采用 刮宮術，去除增厚的子宮內膜，可以緩解一段時間，過后再出血，就 不能總用刮宮來解決，無奈之下，采用子宮切除術，這是每位婦女都 不希望的。上個世紀70 80年代間，相繼有了宮腔鏡、高頻電刀、激 光熱療、微波剝離等技術的介入，提高了治療手段，取代了子宮摘除 術。由于這些儀器的復雜性，操作技術難度大，需要大量臨床經驗的 積累，普及推廣難度大。
上世紀90年代開始，由美國率先推出第一代子宮熱球治療儀，第 一代子宮熱球治療儀的臨床應用較前面的治療手段明顯優越，治療操 作簡單、不用住院，并發癥較少，它治療宮血過多原理是在球囊里 注入高溫液體，通過球囊外壁把高溫傳遞到子宮內膜上，使愈合障礙 的子宮內膜在高溫熱燙下，內膜組織結痂壞死直至內膜脫落，達到立
4刻止血的治療目的。目前市場上子宮熱球治療儀有幾種，與本實用新 型最為接近的已有技術是邁德士 (中國)醫械制造有限公司生產的子
宮內膜治療儀的一次性使用藥筒。如圖1所示，包括球囊l、護帽2、 側向出液孔3、第一封膠4、隔熱棉5、護管6、標尺標記7、標尺止位 器8、液流管9、基座IO、金屬導熱筒ll、儲液囊12、治療液13、過 濾片14、測控孔15、第二膠封16、側向進液孔17、基座接頭18、灌 液孔19、安裝通孔20;該子宮內膜治療儀一次性使用藥筒，通過卡銷 與主機密封連接；主機加熱系統加熱金屬導熱筒11，通過金屬導熱筒 11將儲液囊12內的治療液13加熱到治療溫度，通過液流管9上的側 向進液孔17將治療液13壓進液流管9內，從側向出液孔3流出，充 滿球囊l，便可實施治療。
該一次性使用藥筒，存在的主要問題是 一次性藥筒灌裝工藝有缺 陷，密閉腔室排氣性能差，治療溫度10(TC 15(TC，溫區過寬治療效果 一致性差護管6外表面溫度超過8(TC，能燙傷陰道，不利患者健康； 護帽2半徑值小，易刺破球囊l;標尺止位器8外徑小，治療部位不能 準確定位，容易滑進陰道；液流管9進液孔開在一側，進液時受力不 均，出液孔同樣開向一側，治療液進入球囊1時，是從開口方向出流 出，充滿球囊1時，治療液13的溫度均勻性差，且孔徑過小，流阻大， 治療液13充滿儲液囊12的時間延長；儲液囊12與基座接頭18密封 連接可靠性差，容易漏治療液13;球囊1及連接件穿過基座10時，偏 離基座10中心，違背常規操作習慣。 發明內容
為了克服己有技術存在的缺點，本實用新型的目的在于提高子宮熱 球治療儀性能，推出新一代子宮熱球治療儀的一次性使用的治療頭。本實用新型要解決的技術問題是提供一種子宮熱球治療儀的一次 性使用治療頭。解決技術問題的技術方案如圖2、圖3所示，包括球 囊21、護帽22、液流管23、護管24、第一膠封25、標尺標記26、標 尺限位擋27、基座蓋28、基座29、灌液孔30、基座中心孔31、密封 槽32、儲液囊壓封槽33、壓封環34、金屬導熱筒35、儲液囊36、擋 蓋37、治療液38、第二膠封39、軸向垂直的進液孔40、基座接頭41、 密封圈42、調整塊43、第三膠封44、護管限位套45、護管氣孔46、 密封套47、第一出液通孔48、第二出液通孔49。
其結構特點是端頭平滑的護帽22在液流管23的左端將液流管23 緊密套住，套有護帽22的液流管23的左端的一段長度伸進球囊21內， 液流管23的外表面和球囊21開口處的內表面用密封套47密封連接， 在球囊21內的液流管23上開有第一出液通孔48和第二出液通孔49， 第一出液通孔48和第二出液通孔49的兩孔軸向垂直；在液流管23的 外側套裝有護管24,護管24的左端有一段長度將球囊21的開口處套 住，護管24的內壁與球囊21的開口端外壁之間用第一膠封25密封牢 固，并使膠層均勻分布在兩者之間的空隙；在護管24的右端一段長度 內，護管24的內壁和液流管23的外壁之間加裝有護管限位套45，使 兩管之間留有均勻的間隙，兩管的軸線重合；在護管24的外側上部刻 有標尺標記26，在護管24上套裝有尺寸較大的標尺限位擋27，標尺 限位擋27摩擦固定在標尺標記26治療數值的右側；在標尺限位擋27 的右側的護管24上開有護管氣孔46，使護管24和液流管23之間充滿 空氣，空氣壓力與大氣壓力平衡；基座蓋28安裝在基座29的左面， 兩者借助臺階靠緊；基座29是個多功能件，基座29上包含有灌液孔 30、基座中心孔31、基座29右面靠近邊緣有安裝密封圈42的密封槽32、安裝儲液囊36的基座接頭41 、壓封儲液囊36翹邊的壓封溝槽33; 儲液囊36左側開口處套裝在基座接頭41上，儲液囊36左側開口處外 側套裝壓封環34，將儲液囊36開口處用壓封環34壓緊密封；金屬導 熱筒35套裝在儲液囊36的外側，金屬導熱筒35左端臺階套裝壓在壓 封環34的外臺階上摩擦連接；金屬導熱筒35的內壁與儲液囊36的外 壁接觸連接；金屬導熱筒35右端內壁與擋蓋37外壁摩擦連接；治療 液.38從灌液孔30灌入儲液囊36內并充滿儲液囊36，然后把灌液孔 30用膠密封嚴；護管24和液流管23的右端穿過基座蓋28和基座中心 孔31，插入到基座29內，同時，液流管23伸出基座29的右面；護管 24的外側與基座蓋28和基座中心孔31之間，用第三膠封44嚴密封牢； 在液流管23伸出基座29右面部位上，在基座接頭41內孔的底部裝有 調節塊43，調節塊43與液流管23之間滑動接觸，調節塊43與基座接 頭41的內孔之間壓配連接，調節塊43的左面與基座29接觸，調整塊 43的右面在儲液囊36內，調節塊43的作用是用于調節儲液囊36內的 治療液38的容量；穿過基座29中心孔的液流管23在儲液囊36內的 一段上，最右端用第二膠封39封牢；在第二膠封39的左邊，液流管 23上開有與軸向垂直的進液孔40;密封圈42鑲嵌在基座29右側的密 封槽32內，密封圈32起到基座29與治療系統接口鎖環間的密封，使 壓縮氣體充滿加熱器的密封腔室并全部作用在儲液囊36的外壁而不泄 漏。
本實用新型的動態工作原理 一支合格的一次性治療頭實現其治療 功能必須和主機中的治療系統、控制系統密切配合才能得以實現。一 次性治療頭基座30的右側插入治療槍前端加熱系統接口處的鎖環，密 封圈42在壓力作用下與加熱系統的接口鎖環密封連接；治療槍內加熱系統由多個器件組成密閉腔室，和腔室相連的有軟管、相關傳感器、
控制閥及復合泵構成驅動系統；治療槍內的加熱系統、驅動系統通過 傳輸電纜和主機控制系統連接。治療時，按下主機面板上的電源按鈕， 主機電源接通；再按下治療按鈕，在計算機控制下，按程序加熱、檢 測監控、提示等按序進行，到設定治療溫度，機器自動發出提示音， 操作醫生把一次性治療頭球囊端緩慢放入治療部位，到標尺限位擋27 治療位置停止，按下治療槍上的治療按鈕，復合泵啟動，把氣體壓入 .由基座29、密封圈42、加熱系統的密閉腔室，壓縮氣體把高溫治療液 38通過軸向垂直的進液孔40，進入液流管23內，再由球囊21端液流 管23的第一出液孔48、第二出液孔49流出并充滿球囊21，由程序自 動控制，完成攪拌、治療；按設定程序完成治療后，復合泵把高溫治 療液38抽回儲液囊36內。在治療開始還是在治療過程中，無論那個 環節出現故障，儀器都會自動轉入安全程序運行，保證患者安全。
本實用新型的積極效果子宮熱球治療儀的一次性使用治療頭采用 與子宮形狀接近、容量與子宮腔內體積近似的球囊，使得一次性使用 治療頭治療效率提高；采用端頭平滑的護帽，球囊不易剌破保證安全； 球囊、液流管、護管、儲液囊、金屬導熱筒等對稱軸線與基座軸線重 合，符合常規操作習慣，沒有視覺和操作誤差；液流管軸線與球囊、 儲液囊軸線重合；進液孔、第一出液孔、第二出液孔對稱垂直于此軸 線，進液孔截面大于液流管內徑截面，兩個出液孔截面也大于液流管 內徑截面，進液孔、出液孔對于液流管內孔不會產生流阻；液流管的 出液孔在球囊內四個方向出液，球囊內治療液溫度均勻性好；采用標 尺標記和大尺寸的標尺限位擋，使得一次性使用治療頭的治療位置穩 定性提高，同時提高了子宮安全性；護管上帶有空氣通孔，護管與液流管之間的熱傳導媒體是空氣，使得護管外表面輸出溫度下降，避免 燙傷患者；在基座上采用多功能措施，避免了儲液囊漏液的缺陷；調 節塊大小的選擇是根據患者子宮腔的容積確定，使特殊宮腔患者也能 享受此種治療，免除疾患痛苦；金屬導熱管與壓封環的臺階口連接， 使導熱管內壁與球囊外壁接觸良好，提高導熱性能。


圖l是己有技術的剖視結構示意圖2是本實用新型的剖視結構示意圖3是本實用新型的基座等尾部放大的剖視結構示意圖；具體實施方式
本實用新型按圖2、圖3所示的結構實施，其中球囊21、儲液囊36 均采用R630硅膠，球囊21與子宮形狀接近、容量與子宮腔內體積近 似，球囊和儲液囊壁厚在0.25 0.3mm之間；護帽22、標尺限位擋27 采用通用硅膠，端頭平滑的護帽22圓柱直徑7mm，球頭半徑R3.5mm; 標尺限位擋27的擋盤直徑不小于20mm;在球囊21內的一段長度上軸 向垂直的兩個；液流管23采用聚四氟管，內徑2.3mm，外徑4mm， 在球囊21內的一段長度上軸向垂直的兩個出液孔，兩出液孔截面的和 大于液流管內徑截面積，液流管23在儲液囊36內的進液孔40的截面 大于液流管內徑截面積；護管24采用尼龍管，護管內徑6mm，外徑 8mm，護管右端開有護管氣孔46;液流管與護管之間間隙lmm;護管 限位套45采用醫用硅膠管；第一膠封25、第二膠封39、第三膠封44 采用704硅膠；基座蓋28、基座29、壓封環34、擋蓋3.7、調節塊43 采用P6尼龍；基座29上設有灌液孔30、中心通孔31、密封槽32、壓
9封槽33、基座接頭41，它是治療頭的關鍵件，是治療頭的安裝主體； 金屬導熱筒35采用2A12鋁合金；治療液38采用甘油；軸向垂直的進 液孔40、第一出液孔48、第二出液孔49是根據功能需要科學設計安 排的進液孔、出液孔，使一次性治療頭與儀器其它各部科學配合提高 治療性能。
權利要求1、一種子宮熱球治療儀的一次性治療頭，包括球囊(21)、護帽(22)、液流管(23)、護管(24)、第一封膠(25)、標尺標記(26)、基座(29)、灌液孔(30)、金屬導熱筒(35)、儲液囊(36)、治療液(38)、第二膠封(39)、基座接頭(41)；其特征在于還包括標尺限位擋(27)、基座蓋(28)、基座中心孔(31)、密封槽(32)、儲液囊壓封槽(33)、壓封環(34)、擋蓋(37)、軸向垂直的進液孔(40)、密封圈(42)、調整塊(43)、第三膠封(44)、護管限位套(45)、護管氣孔(46)、密封套(47)、第一出液通孔(48)、第二出液通孔(49)；端頭平滑的護帽(22)在液流管(23)的左端將液流管(23)緊密套住，套有護帽(22)的液流管(23)的左端的一段長度伸進球囊(21)內，液流管(23)的外表面和球囊(21)開口處的內表面用密封套(47)密封連接，在球囊(21)內的液流管(23)上開有第一出液通孔(48)和第二出液通孔(49)，第一出液通孔(48)和第二出液通孔(49)的兩孔軸向垂直；在液流管(23)的外側套裝有護管(24)，護管(24)的左端有一段長度將球囊(21)的開口處套住，護管(24)的內壁與球囊(21)的開口端外壁之間用第一膠封(25)密封牢固，并使膠層均勻分布在兩者之間的空隙；在護管(24)的右端一段長度內，護管(24)的內壁和液流管(23)的外壁之間加裝有護管限位套(45)，使兩管之間留有均勻的間隙，兩管的軸線重合；在護管(24)的外側上部刻有標尺標記(26)，在護管(24)上套裝有尺寸較大的標尺限位擋(27)，標尺限位擋(27)摩擦固定在標尺標記(26)治療數值的右側；在標尺限位擋(27)的右側的護管(24)上開有護管氣孔(46)，使護管(24)和液流管(23)之間充滿空氣；基座蓋(28)安裝在基座(29)的左面，兩者借助臺階靠緊；基座(29)是個多功能件，基座(29)上包含有灌液孔(30)、基座中心孔(31)、基座(29)右面靠近邊緣有安裝密封圈(42)的密封槽(32)、安裝儲液囊(36)的基座接頭(41)、壓封儲液囊(36)翹邊的壓封溝槽(33)；儲液囊(36)左側開口處套裝在基座接頭(41)上，儲液囊(36)左側開口處外側套裝壓封環(34)，將儲液囊(36)開口處用壓封環(34)壓緊密封；金屬導熱筒(35)套裝在儲液囊(36)的外側，金屬導熱筒(35)左端臺階套裝壓在壓封環(34)的外臺階上摩擦連接；金屬導熱筒(35)的內壁與儲液囊(36)的外壁接觸連接；金屬導熱筒(35)右端內壁與擋蓋(37)外壁摩擦連接；治療液(38)從灌液孔(30)灌入儲液囊(36)內并充滿儲液囊(36)，然后把灌液孔(30)用膠密封嚴；護管(24)和液流管(23)的右端穿過基座蓋(28)和基座中心孔(31)，插入到基座(29)內，同時，液流管(23)伸出基座(29)的右面；護管(24)的外側與基座蓋(28)和基座中心孔(31)之間，用第三膠封(44)嚴密封牢；在液流管(23)伸出基座(29)右面部位上，在基座接頭(41)內孔的底部裝有調節塊(43)，調節塊(43)與液流管(23)之間滑動接觸，調節塊(43)與基座接頭(41)的內孔之間壓配連接，調節塊(43)的左面與基座(29)接觸，調整塊(43)的右面在儲液囊(36)內；穿過基座(29)中心孔的液流管(23)在儲液囊(36)內的一段上，最右端用第二膠封(39)封牢；在第二膠封(39)的左邊，液流管(23)上開有與軸向垂直的進液孔(40)；密封圈(42)鑲嵌在基座(29)右側的密封槽(32)內。
專利摘要一種子宮熱球治療儀的一次性治療頭，屬于婦科醫療器械技術領域中涉及的一次性治療頭。要解決的技術問題是提供一種子宮熱球治療儀的一次性使用治療頭。技術方案包括球囊、護帽、液流管、護管、基座、金屬導熱筒、儲液囊、進液孔、護管限位套、出液通孔等部件。套有護帽的含有出液通孔的液流管伸進球囊內，在液流管外側套裝有護管，護管的左端與球囊的開口端用膠密封，在護管上套裝標尺限位擋，護管右端與液流管之間加裝限位套插入基座通孔內用膠密封；儲液囊開口端從基座右端接頭套裝用壓封環壓封，金屬導熱筒套裝在儲液囊上，穿過基座的帶有進液孔的液流管右端深入儲液囊內，儲液囊內充滿治療液。該治療頭治療宮血安全可靠，操作簡單。
文檔編號A61B18/04GK201353200SQ200920093039
公開日2009年12月2日 申請日期2009年2月20日 優先權日2009年2月20日
發明者徐峰林 申請人:徐峰林