專利名稱：用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合的制作方法
技術領域：
本發明涉及臨床醫學活動組織檢查領域，特別涉及一種用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合。
背景技術：
在臨床醫學中，活動組織檢查是采用開刀局部切取、鉗取、摘取、搔刮等手術方式 獲取被檢查的活動組織物，也有采用細針吸取的手術方式獲取被檢查的活動組織物，即從 患者活體獲取病變組織進行病理檢查，這種檢查即簡稱活檢。活檢的意義在于由于組織 新鮮，能基本保存病變的真相，有利于及時、準確的對患者做出疾病的病理診斷，并為指導 治療、估計預后提供依據；在疾病觀察或治療過程中，定期活檢可了解病變發展情況或判斷 療效；新鮮組織還有利于采用一些新的研究方法，如免疫組織化學、電鏡觀察和組織培養等 對疾病進行更深入的研究。因此，活檢是目前研究和診斷疾病廣為采用的方法，特別是對 腫瘤良、惡性的診斷上具有十分重要的意義。如何準確地快速取得活體組織以取得良好的 檢查效果尤為重要。目前使用的對骨組織取樣的傳統活檢針是一種軸向運動切割結構，這 種傳統活檢針價格昂貴，它包括實心切割針芯和穿刺套管，穿刺套管套在實心切割針芯外， 實心切割針芯的尾端裝配在一設有彈簧的手柄中，穿刺套管的尾端設有卡接結構，實心切 割針芯插進穿刺套管后，穿刺套管的卡接結構與設有彈簧的手柄卡接鎖緊，使實心切割針 芯和穿刺套管裝配在一起，實心切割針芯的針頭露出穿刺套管，實心切割針芯的針頭和穿 刺套管的前端均為楔形結構，實心切割針芯的圓柱體側部設有開口槽，該開口槽接近楔形 針頭，由于實心切割針芯的直徑不宜大，通常在1 1. 5mm之間，故所設開口槽的槽深一般 為0. 5 0. 75mm,在手柄的彈簧處于釋放自由狀態時，穿刺套管將實心切割針芯上的開口 槽遮擋。使用時，將實心切割針芯和穿刺套管一起直接穿過骨皮質進入骨松質病灶組織后， 壓縮手柄彈簧，然后推動實心切割針芯，使其針頭向前伸刺入骨組織中，同時實心切割針芯 的開口槽移動到穿刺套管外，然后擊發手柄彈簧，使彈簧釋放彈力將穿刺套管向前推，使實 心切割針芯相對于穿刺套管快速回縮，利用實心切割針芯沿軸向快速回縮的力使開口槽切 割病灶組織進行取樣。這種軸向運動切割結構的活檢針存在以下不足1、在實心切割針芯 刺入取樣部位的骨組織時，針頭會將骨組織向四周推開形成孔洞，而骨組織不會在短時間 內回填，這種狀態下，實心切割針芯沿軸向回縮時，針芯上的開口槽往往無法切割到病灶組 織，或者只能切割到極少的組織物，由于取出的組織較少，不夠做病理檢查用，往往需反復 穿刺取樣，增加患者痛苦；2、因實心切割針芯直徑小，其開口槽所對應的骨組織也僅僅只 有1.5mm寬的窄范圍，取樣的角度也僅僅在100°范圍內，盲點面積大，一旦該開口槽沒有 對準病灶組織，就根本切割不到活檢呈陽性的病理組織，導致檢查結果錯誤，活檢成功率較 低，在臨床上應用時降低了活檢的陽性率；3、這種軸向運動切割結構的活檢針多為一次穿 刺，一次取樣，如取樣不滿意或想獲得更多的病理組織，需要再次或多次穿刺，因而增加病 灶組織出血、重復損傷等并發癥的發生；4、實心切割針芯的針頭為楔形結構，而開口槽又靠 近針頭，在直徑僅1. 5mm的針體上設開口槽后，位于開口槽部位針體變薄，其機械強度差，如果所取目標骨組織偏硬時(如骨結核鈣化灶等)，容易發生針頭折斷遺留在患者體內，增加了穿刺檢查風險；5.軸向運動切割結構的活檢針切割惡性腫瘤后，拔針時，接觸惡性腫 瘤的穿刺套管會與正常骨組織及周圍皮下組織接觸，因而難以避免腫瘤沿針道轉移的并發 癥；6.軸向運動切割結構的活檢針結構較復雜，價格昂貴，每只活檢針只能使用一次，對醫 療資源造成極大浪費，同時也增大了患者的經濟負擔。由于上述原因，在臨床醫學中，對骨 組織取樣活檢急需一種能提高活檢成功率，并減小患者痛苦和經濟負擔的骨穿刺活動組織 檢查的器械。

發明內容
本發明的目的是針對現有技術存在的不足，提供一種用于骨穿刺活動組織檢查的 活檢針組合，它采用實心穿刺針與工作通道套管組合的結構穿透骨皮質，并建立工作通道， 采用用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針與工作通道套管組合的結構，在骨松質內旋轉 切割病灶組織，提取活檢標本組織，能夠克服現有的軸向運動切割結構的活檢針存在的不 足，降低采樣盲點，提高待檢組織提取量和活檢準確性；并且能避免斷針，降低穿刺活檢風 險；同時因其簡單結構，便于拆卸、消毒，可反復使用，能降低醫療成本。本發明的目的是這樣實現的包括帶手柄的實心穿刺針；一用于旋轉切割病灶組 織的空心管取樣針，該空心管取樣針的針頭部位由管徑逐漸縮小的錐管狀前端，和設于針 管壁上的平行于針管軸的截面開口，以及設于該截面開口一邊沿針管圓周切向延伸出的切 割刀構成，所述切割刀與截面開口之間形成角度為40 80°的弦切角，空心管取樣針的尾 端設有手柄，空心管取樣針的管孔貫通前端和尾端；一供實心穿刺針或空心管取樣針插入 的工作通道套管，該工作通道套管的前端和尾端貫通，工作通道套管的長度分別小于實心 穿刺針、空心管取樣針的長度；一用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條，該通條直徑小 于空心管取樣針的管孔內徑，通條長度大于空心管取樣針的長度。所述工作通道套管的直徑為3mm，管孔內徑為2. 4 2. 6mm,工作通道套管的前、后 兩端孔面垂直于管軸線，前端開刃。工作通道套管套在實心穿刺針的針桿上形成間隙配合，實心穿刺針的手柄抵住工 作通道套管后端，實心穿刺針的針頭露出工作通道套管前端。工作通道套管與空心管取樣針的針桿形成空套，空心管取樣針的針頭部位可外伸 出工作通道套管前端。空心管取樣針的直徑為1. 5 1. 7mm,管壁厚0. 1 0. 3mm,錐管狀前端開刃。平行于針管軸的截面開口為長方形截面開口，其長邊平行于針管軸向。切割刀的刀尖距空心管取樣針圓心的距離大于空心管取樣針半徑，小于或等于工 作通道套管的管孔半徑。切割刀的刀尖呈銳角形狀，刀尖的一邊垂直于空心管取樣針軸向，另一邊斜于空 心管取樣針軸向。實心穿刺針的針頭為錐形針頭。用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條具有錐狀前端。由于采用了上述方案，本發明用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合具有以下優點;
采用實心穿刺針、用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針、供實心穿刺針或空心 管取樣針插入的工作通道套管、用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條等部件分別組合 使用的結構，使活檢針組合的各部件的結構與現有的軸向運動切割結構的活檢針相比更加 簡單，便于制作，能夠降低制作成本，而且組合使用也方便。采用供實心穿刺針或空心管取樣針插入的工作通道套管，該工作通道套管與實心 穿刺針配合使用，可用于穿透較硬的骨皮質，并建立活檢取樣的工作通道，使空心管取樣針 能夠從工作通道套管建立的工作通道中刺入骨松質獲取活檢組織；并且空心管取樣針在工 作通道套管中進針、拔針，可以避免接觸過病灶組織惡性腫瘤的空心管取樣針在拔針過程 中與正常骨組織及周圍皮下組織接觸，防止腫瘤沿針道轉移的并發癥。用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針的針頭部位由管徑逐漸縮小的錐管狀前 端，和設于針管壁上的平行于針管軸的截面開口，以及設于該截面開口一邊沿針管圓周切 向延伸出的切割刀構成，所述切割刀與截面開口之間形成角度為40 80°的弦切角，在空 心管取樣針的針頭部位接觸病灶組織后，通過轉動空心管取樣針并施與一定的進針壓力， 使針頭部位的切割刀能夠在逐漸進針的同時沿旋轉軌跡切割空心管取樣針周圍的病灶組 織，將獲取病灶組織的范圍擴大到360°以上，將獲取病灶組織的深度加深，并且能夠使切 割下的組織在40 80°的弦切角的導向下，從截面開口進入空心管取樣針的腹腔內，一次 性切割提取的病理組織量得到增多。與現有的活檢針相比較，用于旋轉切割病灶組織的空 心管取樣針加大與周圍病灶組織的接觸面積，一次性獲得的待檢組織量充足，能夠滿足活 檢需要，同時極大的降低了采樣盲點，可提高活檢的活檢陽性率和準確性。而且，切割刀的 刀尖距空心管取樣針圓心的距離大于空心管取樣針半徑，小于或等于工作通道套管的管孔 半徑，使空心管取樣針既能夠從工作通道套管的尾端插入，穿過工作通道導管，又能在轉動 空心管取樣針時，插入病灶組織進行切割，取樣后還能從工作通道導管中退出。同時，空心 管取樣針上平行于針管軸的截面開口為長方形截面開口，能夠使直徑相對較小的空心管取 樣針上能夠有一個相對較大的開口，讓切割刀切割下的組織能夠從截面開口進入空心管取 樣針腹腔中。用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條，可以使空心管取樣針內提取的活檢組 織被輕易的取出，保證提取的活檢組織樣都能用于檢驗。由于實心穿刺針的直徑為2. 4 2. 6mm，針上不設開口槽，其強度不會減弱，能夠 保證在穿刺時不會斷針；而且針頭為錐形針頭，其穿刺形成的錐狀孔，也使空心管取樣針的 切割刀能夠在轉動逐漸進針時與周圍的病灶組織接觸，切割組織。本發明的各部件結構簡單，制作成本低，每個部件都能單獨進行消毒，消毒容易方 便，因此能夠反復使用，可降低使用成本，為患者節約較大的活檢費用。下面結合附圖和實施例對本發明作進一步說明。


圖1為本發明的空心管取樣針與工作通道套管組合的示意圖；圖2為本發明的實心穿刺針與工作通道套管組合的示意圖；圖3為本發明的空心管取樣針與通條組合的示意圖；圖4為本發明的工作通道套管結構；
圖5為本發明的實心穿刺針結構；圖6為本發明的空心管取樣針結構；圖7為本發明的通條結構；圖8為圖6的P處結構放大圖；
圖9為圖8的A-A向剖視圖；圖10為空心管取樣針的切割刀的另一實施例圖。附圖中，1為工作通道套管，2為空心管取樣針，3為實心穿刺針，4為通條，5為切割 刀，6為手柄，7為凹槽，8為手柄，9為手柄，10為截面開口，11為錐管狀前端。
具體實施例方式參見圖1至圖9，本發明用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，包括帶手柄8的 實心穿刺針3，一用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針2，一供實心穿刺針或空心管取樣 針插入的工作通道套管1，一用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條4。所述帶手柄的實 心穿刺針3的直徑為2. 4 2. 6mm，針頭為錐形針頭。實心穿刺針3除開手柄部分的針桿長 度一般可設為165mm，其長度也可根據使用需要設置。一用于旋轉切割病灶組織的空心管 取樣針2，該空心管取樣針2的針頭部位由管徑逐漸縮小的錐管狀前端11，和設于針管壁上 的平行于針管軸的截面開口 10，以及設于該截面開口一邊沿針管圓周切向延伸出的切割刀 5構成，所述切割刀5與截面開口 10之間形成角度為40 80°的弦切角，該弦切角的角度 以50 60°的切割效果為佳。空心管取樣針2的尾端設有手柄6，空心管取樣針2的管孔 貫通前端和尾端。空心管取樣針2除開手柄部分的針桿長度一般可設為175 180mm，但其 長度一定得大于工作通道套管1的長度，使針頭部位能夠伸出工作通道套管的前端。空心 管取樣針2的直徑為1. 5 1. 7mm，管壁厚0. 1 0. 3mm，這樣能使空心管取樣針的腹腔內 直徑保持在Imm以上，比傳統活檢針的開口槽的容積大，裝入的用于活檢的骨組織量也就 更多，保證用于活檢的骨組織一次取樣的充足性。所述空心管取樣針2的針頭部位的錐管 狀前端11開刃，使進針更加順利。所述平行于針管軸的截面開口 10為長方形截面開口，其 長邊平行于針管軸向，一長邊設有沿切向延伸出針管圓周的切割刀5，該切割刀5與針管壁 為一體結構，切割刀5與截面開口 10之間形成的弦切角，使轉動空心管取樣針時切割刀能 夠對針管周圍的病灶組織進行切割，擴大了病灶組織的采樣面積和范圍，盡可能的避免留 下采樣盲點，同時能獲取較多量的骨組織用于活檢。空心管取樣針2的尾端設有手柄6，手 柄6與空心管取樣針2采用過盈配合固定在一起，或采用螺紋配合固定在一起，空心管取樣 針2的尾端管孔位于手柄6上設置的凹槽7中，使用于取出空心管取樣針內活檢組織的通 條4能夠從空心管取樣針2的尾端插入，從前端伸出，將提取在空心管取樣針內的活檢組織 取出。所述供實心穿刺針或空心管取樣針插入的工作通道套管1的前端和尾端貫通，工作 通道套管的長度分別小于實心穿刺針、空心管取樣針的長度，一般可設為160mm，便于使用， 但也可根據實心穿刺針、空心管取樣針的長度設置。工作通道套管1的直徑為3mm，管孔內 徑為2. 4 2. 6mm，工作通道套管1的前、后兩端孔面垂直于管軸線，前端開刃，使工作通道 套管1套在實心穿刺針3上，與實心穿刺針3 —起用于穿刺時，同樣能夠刺穿骨皮質，為隨 后用空心管取樣針采集病灶組織建立工作通道。所述用于取出空心管取樣針內活檢組織的 通條4直徑小于空心管取樣針2內徑，通條4長度大于空心管取樣針2的長度，通條4具有錐狀前端，使其能夠將空心管取樣針2的錐管狀前端11內的裝有的組織通出空心管取樣針2。所述用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針2的切割刀5的刀尖距空心管取樣針2圓 心的距離大于空心管取樣針2半徑，小于或等于工作通道套管1的管孔半徑，其中以切割刀 5的刀尖距空心管取樣針2圓心的距離約小于工作通道套管1的管孔半徑為佳，使設有切割 刀5的空心管取樣針2能夠從工作通道套管1的尾端插入，并從工作通道套管1的前端伸 出。所述切割刀5的刀尖呈銳角形狀，刀尖的一邊垂直于空心管取樣針軸向，該邊對應截面 開口 10與錐管狀前端11的交界處，有利于對錐管狀前端周圍的骨組織進行切割取樣，刀尖 的另一邊斜于空心管取樣針軸向，由此形成銳角刀尖，有利于鉆進骨組織切割，同時也能將 切割下的骨組織導向從截面開口裝入空心管取樣針腹腔；或者切割刀5的刀尖也可呈鈍角 形狀，刀尖的兩邊分別斜于空心管取樣針軸向(見圖10所示)。所述實心穿刺針3插入工 作通道套管1且與工作通道套管間隙配合，實心穿刺針3的手柄8抵住工作通道套管1后 端，能夠在握住實心穿刺針的手柄8施與壓力時，手柄8同時對工作通道套管1施壓，使工 作通道導管1與實心穿刺針3 —起穿透肌肉和骨皮質；而實心穿刺針3的錐形針頭露出工 作通道套管前端，利于先行刺穿較硬的骨皮質。所述空心管取樣針2插入工作通道套管1， 空心管取樣針2的針頭部位外伸出工作通道套管1前端，用于與骨組織接觸進行對骨組織 的切割，空心管取樣針2的手柄6與工作通道套管1后端之間留有進針自由度，握住手柄6 可轉動空心管取樣針2并逐漸進針，實現對病灶組織的切割取樣。 使用本活檢針組合時，首先將實心穿刺針插入工作通道套管一起配合使用，用于 穿透肌肉和較硬的骨皮質，在刺穿骨皮質后，讓工作通道導管固定在穿刺部位，將實心穿刺 針從工作通道導管中退出，使工作通道導管為空心管取樣針的采樣建立工作通道；然后將 用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針從工作通道導管尾端插入，使空心管取樣針的前端 刺入骨松質的病灶組織，握住空心管取樣針的手柄向空心管取樣針施壓并轉動空心管取樣 針，使空心管取樣針在進針的同時轉動，切割刀通過旋轉切割針管周圍的病灶組織，并使切 割下的組織從針頭部分的截面開口進入空心管取樣針的腹腔內，隨后拔出空心管取樣針； 然后拿用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條從空心管取樣針的腹腔內通出切割下的 待檢組織，用于活檢；最后將工作通道套管從穿刺部位取下。
權利要求
一種用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，包括帶手柄的實心穿刺針，其特征在于還包括一用于旋轉切割病灶組織的空心管取樣針，該空心管取樣針的針頭部位由管徑逐漸縮小的錐管狀前端，和設于針管壁上的平行于針管軸的截面開口，以及設于該截面開口一邊沿針管圓周切向延伸出的切割刀構成，所述切割刀與截面開口之間形成角度為40～80°的弦切角，空心管取樣針的尾端設有手柄，空心管取樣針的管孔貫通前端和尾端；一供實心穿刺針或空心管取樣針插入的工作通道套管，該工作通道套管的前端和尾端貫通，工作通道套管的長度分別小于實心穿刺針、空心管取樣針的長度；一用于取出空心管取樣針內活檢組織的通條，該通條直徑小于空心管取樣針的管孔內徑，通條長度大于空心管取樣針的長度。
2.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于所述 工作通道套管的直徑為3mm，管孔內徑為2. 4 2. 6mm,工作通道套管的前、后兩端孔面垂直 于管軸線，前端開刃。
3.根據權利要求1或2所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于 工作通道套管套在實心穿刺針的針桿上形成間隙配合，實心穿刺針的手柄抵住工作通道套 管后端，實心穿刺針的針頭露出工作通道套管前端。
4.根據權利要求1或2所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于 工作通道套管與空心管取樣針的針桿形成空套，空心管取樣針的針頭部位可外伸出工作通 道套管前端。
5.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于空心 管取樣針的直徑為1. 5 1. 7mm,管壁厚0. 1 0. 3mm,錐管狀前端開刃。
6.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于平行 于針管軸的截面開口為長方形截面開口，其長邊平行于針管軸向。
7.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于切割 刀的刀尖距空心管取樣針圓心的距離大于空心管取樣針半徑，小于或等于工作通道套管的 管孔半徑。
8.根據權利要求7所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于切割 刀的刀尖呈銳角形狀，刀尖的一邊垂直于空心管取樣針軸向，另一邊斜于空心管取樣針軸 向。
9.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于實心 穿刺針的針頭為錐形針頭。
10.根據權利要求1所述的用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，其特征在于用于 取出空心管取樣針內活檢組織的通條具有錐狀前端。
全文摘要
一種用于骨穿刺活動組織檢查的活檢針組合，包括實心穿刺針，具有錐管狀前端的空心管取樣針，和設于針管壁上的平行于針管軸的截面開口，以及設于截面開口一邊沿針管圓周切向延伸出的切割刀，所述切割刀與截面開口之間形成角度為40～80°的弦切角；一工作通道套管，該工作通道套管的前端和尾端貫通，其長度分別小于實心穿刺針、空心管取樣針的長度；一通條，該通條直徑小于空心管取樣針的管孔內徑，長度大于空心管取樣針的長度。通過各部件分別組合使用，能夠克服現有的傳統活檢針存在的不足，降低采樣盲點，提高待檢組織提取量和活檢準確性；并且能避免斷針，降低穿刺活檢風險；同時因其簡單結構，便于拆卸、消毒，可反復使用，能降低醫療成本。
文檔編號A61B10/02GK101816577SQ20101015433
公開日2010年9月1日 申請日期2010年4月23日 優先權日2010年4月23日
發明者初同偉, 周躍, 張瑩, 潘勇 申請人:中國人民解放軍第三軍醫大學第二附屬醫院