專利名稱：緩釋化療用針的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械，特別涉及醫療器械中的化療器械。
背景技術：
近年來，小兒惡性腫瘤的發病率逐漸上升，并隨著感染性疾病的治愈率提高，小兒惡性腫瘤已成為小兒主要病死原因之一。在美國，小兒惡性腫瘤以每5年4.0%的速度持續增高，并在小兒死亡原因中以10%的高比例而居第2位，僅次于意外死亡的44. 0%。小兒惡性腫瘤的發病特點與成人有顯著不同，胚胎性腫瘤占50. 0 % 60. 0 %，而成人最常見的上皮癌在兒童僅為3. 0% 9. 0%。男性明顯多于女性，發病年齡呈雙高峰趨勢，約35. 0% 50.0%在3歲之內發病，多為神經母細胞瘤、腎母細胞瘤、惡性生殖細胞腫瘤等胚胎性腫瘤，另一發病高峰為青春前期，多為肝細胞肝癌、甲狀腺癌、骨肉瘤等“青春型”惡性腫瘤。化學治療作為腫瘤治療的一種重要方法，在多種腫瘤的治療中起著重要的作用。 但是由于靜脈使用各種化療藥物可產生較多的毒副作用，限制了腫瘤周圍局部的藥物濃度的提高。所以局部化療的一個顯著優點是降低了化療毒性。由于常規化療腫瘤內濃度低， 大部分藥物于機體其它器官作用，毒副作用明顯。因此相對于常規化療，局部化療僅作用于局部，全身毒副作用少，可以提高病人的生存質量。但是，目前對巨大惡性實體腫瘤的局部化療法，還局限于緩釋微球和局部植入棒劑或膜劑。而這種方式無法實現對巨大惡性實體腫瘤進行多點穿刺局部化療，在療效上仍然存在一定欠缺。

發明內容
本發明的目的在于提供一種緩釋化療用針，在巨大惡性實體腫瘤手術無法切除時，對腫瘤進行“針灸”式緩釋化療，增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。為解決上述技術問題，本發明的實施方式提供了一種緩釋化療用針，包含針體1 和針尾2 ；針體1細長，針頭部尖銳，針體1的表面帶有化療藥物；針尾2呈傘狀，用于穿刺時的著力和穿刺后對穿刺點的壓迫止血。本發明實施方式與現有技術相比，主要區別及其效果在于由針體1和針尾2構成一種緩釋化療用針，在其針體1的表面上帶有各種化療藥物。由于針體1的頭部尖銳，可對巨大惡性實體腫瘤進行多點穿刺局部化療；而類似圖釘傘部的針尾2，可用于穿刺時的著力和穿刺后對穿刺點的壓迫止血。通過簡單的結構，即可在巨大惡性實體腫瘤手術無法切除時，對腫瘤進行"針灸"式化療，緩慢釋放的藥物可以顯著增加局部藥物濃度，增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。進一步地，緩釋化療用針由聚乳酸羥基乙酸共聚物PLGA制成，使得該針具有一定的銳性和硬度，能夠較為順利的穿刺到巨大實體腫瘤的深部。而且聚乳酸羥基乙酸共聚物PLGA不但具有較好的機械強度、韌度和熱成型性，而且作為一種藥物載體，具備在體內無毒，有良好的生物相容性，可被生物降解，可緩慢持久地釋放藥物等特性，由于緩慢釋放的藥物可以顯著增加局部藥物濃度，因此可進一步增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。進一步地，針體1的表面除帶有化療藥物外，還帶有凝血酶。由于針體1的表面上不僅帶有各種化療藥物，還帶有凝血酶，因此在發揮化療作用的同時，通過帶有的凝血酶可以發揮促進化療針周圍血栓形成，降低腫瘤組織的血液供應，誘導腫瘤細胞凋亡的作用，從而增強了化療的效果。


圖1是根據本發明一較佳實施方式的緩釋化療用針結構示意圖。
具體實施例方式在以下的敘述中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術細節。但是，本領域的普通技術人員可以理解，即使沒有這些技術細節和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現本申請各權利要求所要求保護的技術方案。為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本發明的實施方式作進一步地詳細描述。本發明一較佳實施方式涉及一種緩釋化療用針。圖1是該緩釋化療用針的結構示意圖，該緩釋化療用針包含針體1和針尾2，由聚乳酸羥基乙酸共聚物(PLGA)制成。具體地說，該針體1細長，針頭部尖銳，橫截面為圓形，直徑為l_5mm左右，長度從 5cm到20cm不等。針體1的表面帶有各種化療藥物和凝血酶。針尾2呈傘狀，類似于圖釘的傘部，直徑為l_2cm。由于該針尾2類似于圖釘的傘部，因此可以在此著力，利于針的穿刺，并在穿刺后對穿刺點有壓迫止血的作用。不難發現，本實施方式中的緩釋化療用針結構簡單，在巨大惡性實體腫瘤手術無法切除時，可實現對腫瘤進行“針灸”式化療，增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。值得一提的是，聚乳酸羥基乙酸共聚物(PLGA)作為一種新的藥物載體，在體內無毒，有良好的生物相容性，可被生物降解，其降解產物在體內可參與人體新陳代謝并最終轉化為二氧化碳和水；此外，它可緩慢持久地釋放藥物，且具有較好的機械強度、韌度和熱成型性。由聚(乳酸-羥基乙酸)與藥物混合制成的各種緩釋劑型植入病變部位后，藥物從其中緩慢釋放出來，在局部持續而穩定地發揮作用，釋放時間可長達一個月。同時聚(乳酸-羥基乙酸)載體逐漸降解為乳酸和乙醇酸，被機體吸收。因此，在本實施方式中，由聚乳酸羥基乙酸共聚物PLGA制成表面帶有各種化療藥物和凝血酶的針體，使得該針具有一定的銳性和硬度，能夠較為順利的穿刺到巨大實體腫瘤的深部。而且聚乳酸羥基乙酸共聚物PLGA作為一種藥物載體，具備在體內無毒，有良好的生物相容性，可被生物降解等特性，并且可緩慢持久地釋放藥物，且具有較好的機械強度、韌度和熱成型性。因此可進一步增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。
另外，由于針體1的表面上不僅帶有各種化療藥物，還帶有凝血酶，因此在發揮化療作用的同時，通過帶有的凝血酶可以發揮促進化療針周圍血栓形成，降低腫瘤組織的血液供應，誘導腫瘤細胞凋亡的作用。雖然通過參照本發明的某些優選實施方式，已經對本發明進行了圖示和描述，但本領域的普通技術人員應該明白，可以在形式上和細節上對其作各種改變，而不偏離本發明的精神和范圍。
權利要求
1.一種緩釋化療用針，其特征在于，包含針體(1)和針尾O)；所述針體(1)細長，針頭部尖銳，所述針體(1)的表面帶有緩釋化療藥物； 所述針尾(2)呈傘狀，用于穿刺時的著力和穿刺后對穿刺點的壓迫止血。
2.根據權利要求1所述的緩釋化療用針，其特征在于，所述緩釋化療用針由聚乳酸羥基乙酸共聚物PLGA制成。
3.根據權利要求1所述的緩釋化療用針，其特征在于，所述針體(1)的表面還帶有凝血酶。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的緩釋化療用針，其特征在于，所述針體(1)的橫截面為圓形，直徑在Imm至5mm之間。
5.根據權利要求4所述的緩釋化療用針，其特征在于，所述針體(1)長度大于或等于 5cm且小于或等于20cm。
6.根據權利要求1至3中任一項所述的緩釋化療用針，其特征在于，所述針尾( 的直徑在Icm至-2cm之間。
全文摘要
本發明涉及醫療器械，公開了一種緩釋化療用針。本發明中，由針體1和針尾2構成一種緩釋化療用針，在其針體1的表面上帶有各種化療藥物和凝血酶。由于針體1的頭部尖銳，可對巨大惡性實體腫瘤進行多點穿刺局部化療；而類似圖釘傘部的針尾2，可用于穿刺時的著力和穿刺后對穿刺點的壓迫止血。通過簡單的結構，即可在巨大惡性實體腫瘤手術無法切除時，對腫瘤進行“針灸”式化療，緩慢釋放的藥物可以顯著增加局部藥物濃度，增強化療的效果，降低后期化療時的腫瘤負荷和藥物毒性反應。
文檔編號A61B17/34GK102462887SQ201010531399
公開日2012年5月23日 申請日期2010年11月4日 優先權日2010年11月4日
發明者徐敏, 顧松 申請人:上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心