專利名稱：治療小兒(輪狀病毒、痢疾及瘧疾)疾病分子苗藥原料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥交叉學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療小兒(輪狀病毒、痢疾及瘧疾)疾病具有治療費低、療效高的口服制劑原料，更具體地說是涉及一種以苗族復(fù)方為原料，通過化學(xué)成分組合制成的口服制劑原料。
二.
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球每年患輪狀病毒腹瀉的兒童超過1. 4億，可造成60萬以上兒童死亡例如美國，每年約有400萬兒童因感染輪狀病毒引起重癥腹瀉和脫水而住院，用于治療輪狀病毒腹瀉的費用每年高達4. 54億美元。我國每年約有2300萬感染輪狀病毒的小兒秋季腹瀉病例，其中近4萬死亡，對于該病毒引起的腹瀉，目前尚無特異藥物治療，2008年該病患兒每天平均門診治療費168元，平均住院治療費3145元。2008年全球有2. 47億瘧疾病例，近百萬人死亡，其中大多數(shù)是非洲兒童。在非洲， 每45秒鐘便有一名兒童死于瘧疾，死于此病的兒童數(shù)目高達兒童死亡總數(shù)的20 %。西藥治療該病不僅費用高、而且副作用大。中藥青蒿素治療瘧疾雖然取得了一定療效，但易耐藥、 復(fù)發(fā)率高達30%以上。全球每年細菌性痢疾發(fā)病人次估計為1. 65億，全球每年約有10億人患腹瀉，其中 5億人發(fā)生在第三世界，導(dǎo)致每年500萬小兒死亡；我國每年有8. 36億人次患腹瀉，其中5 歲以下小兒有3億人次，其中感染性腹瀉約占80%。該病兒童平均住院治療費用是1515左右元。雖然的中、西藥物治療該病獲得了一定療效，但副作用大，西藥如耐藥、對人體(肝、 腎、胃、骨髓及中樞神經(jīng))等器官損傷、生產(chǎn)對環(huán)境污染。傳統(tǒng)中成藥由于機理(化學(xué)成分) 不清楚，導(dǎo)致臨床錯用，使醫(yī)療成本提高、生產(chǎn)工藝(藥材利用率低、污染環(huán)境及耗能)等缺陷。因此，人們尋找一種能夠治療小兒(輪狀病毒、痢疾、瘧疾)藥物效果更好同時，克服西藥和傳統(tǒng)中成藥缺陷，并且價格便宜、沒有毒副作用、生產(chǎn)沒有污染的天然植物藥-分子苗藥。
三.

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一.提供治療小兒(輪狀病毒、瘧疾及痢疾)疾病的分子苗藥作用機理，以便使苗藥獲得像西藥一樣的市場準(zhǔn)入權(quán)；之二 .提供臨床聯(lián)合用藥、降低臨床治療費用、節(jié)能生產(chǎn)及凈化環(huán)境依據(jù)；之三.提供清潔生產(chǎn)方案。本發(fā)明是通過以下實現(xiàn)本人經(jīng)過多年的臨床實踐和研究發(fā)現(xiàn)西醫(yī)治療小兒輪狀病毒、痢疾及瘧疾原則是對癥治療即抗病毒、抗菌、止瀉、退熱、鎮(zhèn)痛、安神、補充營養(yǎng)、 增強免疫、抗貧血等方法。該發(fā)明治病機理與西醫(yī)對癥治療是一致的，該成藥復(fù)方的物質(zhì)基礎(chǔ)本質(zhì)是化學(xué)成分組合即生物堿、皂苷、葉綠素、香豆素類、多糖類、酰胺類、氨基糖類、 木脂素、環(huán)肽、槲皮素、熊果酸、揮發(fā)油、皂苷、倍半萜內(nèi)酯、咕噸酮、瑞香素、樺木酸、虹彩內(nèi)酯、氨基酸、黃酮類、齊墩果酸、貝殼杉烷、環(huán)阿屯烷、五環(huán)三萜類化合、花青苷、環(huán)烯醚萜類......，作用機理的核心是信號分子組合，上述疾病癥狀的本質(zhì)是信號分子網(wǎng)絡(luò)紊亂，治
療該疾病是通過化學(xué)成分組合影響到信號分子組合，使紊亂的信號分子網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)平衡，從而達到治療上述疾病的作用效果。該苗族成藥是臨床用于治療小兒因脾虛引起的癥狀如腹瀉、失眠等疾病，該處方藥物組合物在制備治療兒童及成人(輪狀病毒、瘧疾、痢疾)疾病的藥物中應(yīng)用野芥蘭250-500份、小一枝箭250-480份、山枝仁80-350份、馬蹄香32-150份，最佳配比兒童(成人)野芥蘭360份(390份)、小一枝箭3 份(380份)、山枝仁210份 (125份)、馬蹄香72份(93份)。該發(fā)明實施技術(shù)方案所提到的苗族藥材來自云貴高源其功能如下野芥蘭為菊科植物，有治療痢疾，尿路感染，上呼吸道感染，肺炎、腹瀉、便血、水腫、治頭痛、感冒發(fā)熱、肝炎等功能。小一枝箭為菊科植物，有治療感冒、咳嗽痰多、痢疾、鎮(zhèn)痛、腹瀉、急性腎炎等功能，民間有用作治療肝炎和肝癌。山枝仁為海桐花科植物，有補肺腎、頭痛、胃痛、消炎、退熱、斂汗之功效，治肝炎， 感冒等功能。馬蹄香敗醬科纈草屬植物，有腹瀉，痢疾，消食健胃、理氣止痛、祛風(fēng)解毒、小兒疽積、腹瀉、消食行氣流感，瘧疾、安神、消炎、補肝腎功能。本發(fā)明的制備方法兒童(成人)將野芥蘭360份(395份)、小一枝箭3 份 (380份)、山枝仁210份(125份)、馬蹄香72份(93份)醇提然后加水煎煮得到藥液加輔料與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種常規(guī)劑型。它們的有效成分提取，可采用現(xiàn)有技術(shù)進行，也可以是醇提、水蒸汽提、大孔樹脂吸附及二氧化碳流體超臨界等提取。治療標(biāo)準(zhǔn)小兒輪狀病毒、瘧疾及痢疾臨床表現(xiàn)癥狀消失。治療費用該藥物治療一例輪狀病毒患兒成本是30元，比現(xiàn)有治療該病3145元低近105倍。該藥物治療一例腹瀉病兒童成本是30元，比現(xiàn)有治療該病1515低近51倍。該處方活性成分具有抗(輪狀病毒、瘧疾、痢疾、菌、過敏、HIV、缺氧、病毒、結(jié)核、 貧血)、退熱、鎮(zhèn)痛、止瀉、消炎、安神、增加血小板、免疫調(diào)節(jié)、補充營養(yǎng)、增強免疫及人體抗 (肝、腎、胃、中樞神經(jīng)、心、骨髓抑制、骨、肺)器官損傷等，與世界衛(wèi)生組織青少年衛(wèi)生和發(fā)展處規(guī)定治療腹瀉方案藥物聯(lián)合增效減毒。該成果適合涉及該原料的所有(工藝、劑型及輔料)。清潔生產(chǎn)將制劑中的藥渣制成板材或有機肥。四.本發(fā)明優(yōu)點1.本發(fā)明突破制約苗藥發(fā)展瓶頸，為苗藥獲得像西藥一樣的市場準(zhǔn)入權(quán)提供有力的技術(shù)支撐。2.本發(fā)明突破國內(nèi)外治療小兒輪狀病毒目前無特異藥瓶頸，治療費比現(xiàn)有技術(shù)低近105倍。3.本發(fā)明克服了青蒿素治療瘧疾耐藥、復(fù)發(fā)及蒿甲醚引起四肢麻木感和心動過速缺陷，該制劑活性成分具有抗(輪狀病毒、瘧疾、痢疾、菌、過敏、HIV、缺氧、病毒、結(jié)核、 貧血)、退熱、鎮(zhèn)痛、止瀉、消炎、安神、增加血小板、免疫調(diào)節(jié)、補充營養(yǎng)、增強免疫及人體抗(肝、腎、胃、中樞神經(jīng)、心、骨髓抑制、骨、肺)器官損傷等，與世界衛(wèi)生組織青少年衛(wèi)生和發(fā)展處規(guī)定治療腹瀉方案藥物聯(lián)合增效減毒。4.本發(fā)明它克服了西藥治療腹瀉引發(fā)如耐藥、厭食、惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、昏厥、 抑制骨髓、肝、腎等器官損傷缺陷，治療費比現(xiàn)有方案低近51倍。5.本發(fā)明的作用機理為臨床聯(lián)合用藥、優(yōu)化(工藝、劑型)、質(zhì)量控制、節(jié)約藥材資源及土地資源，降低環(huán)境污染、控制有害物質(zhì)(如重金屬離子、殘留農(nóng)藥及其他有害物質(zhì)的污染)及節(jié)能生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。6.將制劑中的藥渣再利用-板材，藥材植物可作觀賞植物等，提高產(chǎn)品附加值。7.本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比臨床用藥安全性提高。8.該發(fā)明對環(huán)境凈化、臨床聯(lián)合用藥及生產(chǎn)節(jié)能提供科學(xué)依據(jù)。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及治療小兒(輪狀病毒、痢疾及瘧疾)疾病分子苗藥原料，其特征在于下述藥物組合物重量配比野芥蘭250-500份、小一枝箭250-480份、山枝仁80-350份、馬蹄香 32-150 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于最佳配比兒童(成人)野芥蘭360份(390份)、 小一枝箭3 份(380份)、山枝仁210份(125份)、馬蹄香72份(93份)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述，其特征在于將四位藥材醇提然后加水蒸汽得到藥液加輔料與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種常規(guī)劑型。它們的有效成分提取，可采用現(xiàn)有技術(shù)進行，也可以是二氧化碳流體超臨界及大孔樹脂吸附等技術(shù)提取。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述，其特征在于所有藥材來自云貴高源。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述，其特征在于它的化學(xué)成分組合如生物堿、皂苷、葉綠素、香豆素類、多糖類、酰胺類、氨基糖類、木脂素、環(huán)肽、槲皮素、熊果酸、揮發(fā)油、皂苷、倍半萜內(nèi)酯、咕噸酮、瑞香素、樺木酸、虹彩內(nèi)酯、氨基酸、黃酮類、齊墩果酸、貝殼杉烷、環(huán)阿屯烷、五環(huán)三萜類化合、花青苷......化學(xué)成分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5所述，其特征在于制劑活性成分具有抗(輪狀病毒、瘧疾、痢疾、菌、過敏、HIV、缺氧、病毒、結(jié)核、貧血)、退熱、鎮(zhèn)痛、止瀉、消炎、安神、增加血小板、 免疫調(diào)節(jié)、補充營養(yǎng)、增強免疫及人體抗(肝、腎、胃、中樞神經(jīng)、心、骨髓抑制、骨、肺)器官損傷等，與世界衛(wèi)生組織青少年衛(wèi)生和發(fā)展處規(guī)定治療腹瀉方案藥物聯(lián)合增效減毒。
7.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6所述，其特征于它適合涉及該發(fā)明的所有(工藝、劑型及輔料)。
8.根據(jù)權(quán)利1、2、3、4、5、6、7所述，其特征于清潔生產(chǎn)即將制劑中的藥渣制成板材及有機肥等。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療小兒(輪狀病毒、痢疾、瘧疾)疾病分子苗藥原料，它以苗族復(fù)方為原料，通過化學(xué)成分組合影響上述疾病信號分子組合，使紊亂的信號分子網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)平衡。與現(xiàn)有技術(shù)相比之一.突破國內(nèi)外治療小兒輪狀病毒目前無特異藥瓶頸，該原料制劑治療費比現(xiàn)有方案低105倍；之二.它克服中藥青篙素治療瘧疾產(chǎn)生耐藥、復(fù)發(fā)率高缺陷，同時制劑活性成分兼有免疫調(diào)節(jié)、開胃、補充營養(yǎng)、貧血、鎮(zhèn)痛、退熱、止瀉等作用；之三.它克服了西藥治療痢疾引發(fā)如耐藥、厭食、惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、昏厥、(骨髓、肝、腎、中樞神經(jīng)、心、肺)器官損傷，中成藥治療疾病由于化學(xué)成分不清，導(dǎo)致臨床誤用使醫(yī)療成本提高缺陷，同時該原料制劑治療費比現(xiàn)有方案低51倍；之四.該發(fā)明對環(huán)境凈化、臨床聯(lián)合用藥及節(jié)能生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。
文檔編號A61P37/04GK102475731SQ201010566150
公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者俞鋒, 羊敏 申請人:上海奇羚芊生物科技發(fā)展有限公司