專利名稱：輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器。
背景技術：
聚氯乙烯材料已經被廣泛應用于制造醫療器械很多年，純聚氯乙烯材料在室溫條 件下是一種堅硬、脆性材料，而醫療器械使用的聚氯乙烯大多數是軟質的，是因為使用了增 塑劑來改變PVC材料的硬度，使之具有柔韌性。首選用于醫用聚氯乙烯的增塑劑是鄰苯二 甲酸二乙基己酯，其縮寫為DEHP，但近年來DEHP增塑的聚氯乙烯的安全性引起國際學術界 和醫療器械行業的關注。例如DEHP增塑的聚氯乙烯對很多藥物具有吸附性，使藥物濃度降 低，影響藥效，DEHP增塑的聚氯乙烯中的增塑劑DEHP會在醫療器械使用過程中釋放，對人 體可能的毒性也逐漸被證實。目前，普通輸液器由瓶塞穿刺器、輸液器滴斗、液體管路、靜脈輸液針以及流量調 節器等部件構成，其中液體管路和輸液器滴斗兩個部件均采用DEHP增塑的聚氯乙烯材料 制成，含有DEHP的聚氯乙烯材料與藥液接觸，對人體可能造成毒性，此外，其對某些藥液的 吸附可能降低藥效。目前已經有能夠代替PVC的非PVC的醫用材料包括聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合 物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯等，但如果采用上述的材料來制 作輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器，雖然安全，但成本比PVC材料貴，工藝復雜，產業化 較難。對于截面相同的連續管狀塑料件，一般采用塑料擠出機經模具擠出后水冷成型， 對于雙層或多層的上述塑料件，則一般采用共擠成型的工藝。

實用新型內容為了既能夠克服現有DEHP增塑的醫用聚氯乙烯的輸液器軟管、輸液器滴斗及其 輸液器對人體有毒性危害或對藥效有減損的不足，又能夠盡量減少生產成本，本實用新型 所要解決的技術問題是提供一種更安全又同時具有成本優勢的輸液器軟管、輸液器滴斗及 其輸液器。本實用新型的輸液器軟管，包括管壁，所述管壁由至少兩層構成，其中的最內層與 其相鄰層采用共擠成型，最內層為安全保護層。所述管壁由最內層和外層組成，其外層采用聚氯乙烯制成。本實用新型的輸液器滴斗，包括兩端開口的管狀容器，所述管狀容器的管壁由至 少兩層構成，其中的最內層與其相鄰層采用共擠成型，最內層為安全保護層。所述管狀容器的管壁由最內層和外層組成，其外層采用聚氯乙烯制成。本實用新型的輸液器，包括瓶塞穿刺器和靜脈輸液針，還包括上述的輸液器軟管 以及上述的輸液器滴斗，所述瓶塞穿刺器、輸液器滴斗和靜脈輸液針通過所述的輸液器軟 管連接。[0012]上述的輸液器軟管以及輸液器滴斗中，作為安全保護層的最內層，可采用“聚乙 烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP 外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材料制作。本實用新型的有益效果是采用上述雙層或多層復合材料的輸液器，與單一采用 非聚氯乙烯的醫用聚合物材料或單一采用非DEHP增塑的聚氯乙烯材料輸液器相比，既能 夠避免輸液過程中毒性危害或藥效減損，又同時具有成本優勢，性價比較高，加工工藝簡

圖1是本實用新型的輸液器的結構示意圖。圖2是圖1中A-A、C-C、F_F向的剖面圖。圖3是圖1中B-B向的剖面圖。圖1中E-E向剖面圖與A-A向剖面圖結構是相同的，僅尺寸大小有差別，故省略了 圖1中E-E向剖面圖。圖中標記為，保護套1、瓶塞穿刺器2、輸液器軟管3、最內層31、外層32、輸液器滴 斗4、管狀容器41、最內層42、外層43、空氣過濾器5、靜脈輸液針6、針管61、流量調節器7、 藥物過濾器8。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型進一步說明。如圖1、圖2和圖3所示，本實用新型的輸液器包括包括瓶塞穿刺器2、輸液器軟管 3、輸液器滴斗4、靜脈輸液針6，所述瓶塞穿刺器2、輸液器滴斗4和靜脈輸液針6通過所述 的輸液器軟管3順序連通，另外，瓶塞穿刺器2上套有保護套1，輸液器軟管3上安裝有流量 調節器7，靜脈輸液針6的前端設有藥物過濾器8。此外，瓶塞穿刺器2還通過一用于通氣 的輸液器軟管3與空氣過濾器5連接。上述輸液器在部件組成上與現有普通輸液器相同， 區別在于其中的輸液器軟管3、輸液器滴斗4均采用了與現有裝置不同的結構。具體而言，如圖2所示，所述輸液器軟管3包括管壁，所述管壁由至少兩層構成，即 為雙層以上的多層結構，其中的最內層31為安全保護層，所述最內層31與其相鄰層采用共 擠成型，所述最內層31可采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性 體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材 料制作。作為上述結構的一種易于實施的優選方式，所述管壁為雙層結構，由最內層31和 外層32組成，其外層32采用DEHP增塑的聚氯乙烯制成。如圖3所示，所述輸液器滴斗4包括兩端開口的管狀容器41，所述管狀容器41的 管壁由至少兩層構成，即為雙層以上的多層結構，其中的最內層42為安全保護層，所述最 內層42與其相鄰層采用共擠成型，最內層42可采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨 酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯 乙烯”中任一種或幾種材料制作。作為上述結構的一種易于實施的優選方式，所述管壁為雙層結構，由最內層42和外層43組成，其外層43采用DEHP增塑的聚氯乙烯制成。 可見，由于輸液器軟管3、管狀容器41的管壁均采用雙層或多層結構，其中與藥液 直接接觸的最內層31、42采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性 體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材 料制作，這樣就可以避免含有DEHP的聚氯乙烯材料與藥液接觸而對人體造成毒害，且避免 了聚氯乙烯材料對某些藥液的吸附，降低藥效。
權利要求1.輸液器軟管，包括管壁，所述管壁由至少兩層構成，其特征是其中的最內層(31)與 其相鄰層采用共擠成型，最內層(31)為安全保護層。
2.如權利要求1所述的輸液器軟管，其特征是所述管壁由最內層(31)和外層(32)組 成，其外層(3 采用聚氯乙烯制成。
3.輸液器滴斗，包括兩端開口的管狀容器(41)，所述管狀容器的管壁由至少兩層 構成，其特征是其中的最內層G2)與其相鄰層采用共擠成型，最內層G2)為安全保護層。
4.如權利要求1所述的輸液器軟管，其特征是所述管狀容器Gl)的管壁由最內層 (42)和外層(43)組成，其外層(43)采用聚氯乙烯制成。
5.輸液器，包括瓶塞穿刺器( 和靜脈輸液針(9)，其特征是還包括權利要求1所述 的輸液器軟管(3)以及權利要求3所述的輸液器滴斗G)，所述瓶塞穿刺器O)、輸液器滴 斗(4)和靜脈輸液針(6)通過所述的輸液器軟管( 連接。
專利摘要本實用新型公開了一種更安全又同時具有成本優勢的輸液器軟管、輸液器滴斗以及包括所述輸液器軟管、輸液器滴斗的輸液器。該輸液器軟管、輸液器滴斗包括管壁，所述管壁由至少兩層構成，其中的最內層與其相鄰層采用共擠成型，最內層為安全保護層，該層采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯和以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材料制作。與單一采用非聚氯乙烯的醫用聚合物材料或單一采用非DEHP增塑的聚氯乙烯材料輸液器相比，既能夠避免輸液過程中毒性危害或藥效減損，又同時具有成本優勢，性價比較高，加工工藝簡單。
文檔編號A61M5/14GK201855461SQ201020223500
公開日2011年6月8日 申請日期2010年6月11日 優先權日2010年6月11日
發明者陸盤中 申請人:成都市雙陸醫療器械有限公司