專利名稱：壓力性尿失禁治療器械的制作方法
技術領域：
本實用新型申請與女性壓力性尿失禁有關，提供用于治療女性壓力性尿失禁的器械。
背景技術：
壓力性尿失禁是婦女常見疾病，國內外的流行病學調查發現，尿失禁在婦女中的發病率高達20% 40%，并且發病率隨年齡的增長而增長。但是大多數患病婦女由于對疾病本身缺乏正確的認識又羞于就診，無論國外還是國內，患病婦女的就診率不及1/3。有的患者甚至出現了嚴重并發癥，長期干擾和影響了廣大患病婦女的身體健康和生活質量。英國Siaw統計報道，在城市婦女中壓力性尿失禁的發病率達到21%，Gerisson報道，冰島女大學生尿失禁的發病率達32 %，而國內報道為43. 1 %，高于國外發病。壓力性尿失禁的治療方法有多種壓力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)是指腹壓大于最大尿道壓時，在無逼尿肌收縮的狀態下，尿液不自主排出，多在咳嗽、運動和大笑等腹壓增加時發生。 其中不伴有逼尿肌收縮和低順應性膀胱，僅因尿道關閉機能不全引起的漏尿稱為真性壓力性尿失禁(genuine stress incontinence，GSI)。臨床上尿失禁的程度一般分為三級I級指在咳嗽、笑、打噴嚏時漏尿；II級在行走、上樓梯時出現漏尿；III級站立時發生漏尿。臨床上也有以尿墊實驗(pad testing) 進行劃分，輕度< 5 IOg ；中度10 50g ；重度> 50g。尿動力學分類是根據腹壓漏尿點 B (abdominal leak point pressures, ALPP)分為 I MALPP > 120cm H20(lcm H20 = 0. 098kPa) ； II 型 ALPP 90 120cm H20 ；III型 ALPP < 60cm H20 ； II / III型 ALPP60 90cm H20。大量的研究表明，壓力性尿失禁的發生與尿道周圍支撐組織損傷和松弛，導致尿道高移動性密切相關。由于分娩或產傷等造成損傷，支托膀胱頸和尿道周圍的連接組織結構破壞，局部出現失去神經支配、盆底支持能力下降、腹壓升高時肌肉的收縮能力下降、盆底不能形成吊床樣結構來支撐和關閉尿道，從而發生尿失禁。正常情況下膀胱與近段尿道均位于盆底以上，屬腹壓作用范圍內器官，在腹內壓突然增加的時候，壓力在傳遞到膀胱表面時，同時也傳遞到近段尿道，傳遞的壓力相等，使支撐膀胱頸和尿道的韌帶筋膜對腹壓產生反作用力，從而擠壓尿道，使尿道壓升高或關閉，因而不會出現尿液漏出。壓力性尿失禁患者由于盆底松弛和尿道支撐結構損傷，膀胱頸和近段尿道移出腹壓作用范圍以外，腹內壓升高時，只作用到膀胱而不能作用到尿道，致尿道壓不能同時升高，從而產生了明顯的尿液不自主漏出。另外絕經后婦女壓力性尿失禁發生率增加，癥狀加重，應用雌激素治療可以改善癥狀，表明壓力性尿失禁的發生可能現雌激素缺乏有關。國外研究證實膀胱尿道含有大量雌激素受體，尿道上皮黏膜下血管叢對雌激素敏感，雌激素可改善尿道周圍血流量，增加黏膜層的厚度，進而增加尿道閉合壓。若雌激素缺乏，可導致尿道管腔內的黏膜封閉作用減退。雌激素還可以通過直接刺激成纖維細胞影響膠原合成后的翻譯過程，影響依賴膠原支撐的組織的功能。壓力性尿失禁的治療分手術治療和非手術治療.1:非手術治療方法有1盆底肌肉鍛煉，2盆底電磁刺激，3膀胱訓練，4抗失禁裝置包括形狀多樣的陰道裝置，原理大多是假體置入陰道后對膀胱頸和尿道起機械支撐和抬高作用，以期達到類似“膀胱頸懸吊”的效果，使膀胱頸尿道上移，腹壓驟增時膀胱周的壓力傳遞比率增加，5藥物治療，6尿道周圍填充物注射.2:手術治療方法很多，TVT手術因其微創、療效確切得到臨床廣泛的運用?？墒鞘中g僅適用于嚴重情形，大多數患者有尿失禁的女性并不需要用手術來解決。人們需要一種使用簡單并且便于更多人使用的以及可以在沒有醫生或護士介入的情況下使用的尿失禁器械。另外，一種容易插到女性身體內以及從身體取出的器械更能被女性接受。而且這種器械在使用過程中更加舒適并且能夠正常使用較長的時間。
發明內容壓力性尿失禁治療器械是為了能更好的幫助女性解決壓力性尿失禁治療問題。本實用新型所采用的技術方案是壓力性尿失禁的泌尿治療插入物尿道通常不能插入，只能通過插入陰道內裝置的方式來實現。其特征在于在陰道內插入本器械將引起子宮的上升或膀胱-尿道角度的矯正以達到治療的目的。器械是由一個形似帶圓弧形鴨舌的空心柱體再加上一根硅膠線，柱體材料是由醫用級的無過敏的熱塑彈性體制造。將器械放置于陰道宮頸前，圓弧形鴨舌朝上，用于支撐盆腔以達到治療壓力性尿失禁的目的。器械柱體可以分為三個規格供不同患者使用。硅膠線通過與主體側面的兩個圓環與主體本分連接，它的前端是由一片硅膠中間有一個長方形小孔后面是一條硅膠條，用于與器械主體連接放入體內，方便使用者取出器械。有益效果通過陰道內插入物的應用能夠在不確定的時間保證可以矯正泌尿生殖器官的肌肉的收縮起到正常血液供給的恢復，避免泌尿生殖器官進一步下降。膀胱-尿道角度的矯正能夠控制排尿以治療壓力性尿使勁的目的。本器械經濟有效，使用舒適方便。使患者可以通過使用本器械進行正常的生活。本器械可以重復使用30天，每次取出后重新放置前必須清洗干凈以免重復使用造成炎癥。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。現在通過實施例參照附圖更詳細描述本器械， 附圖中


圖1表示為本器械的裝置正面，
圖2表示本器械主體部分，
圖3表示本器械輔助裝置硅膠線，
圖4、圖5與圖6表示本器械各不同角度視圖，
圖7表示在控制或不控制開始排尿時膀胱/尿道的女性盆骨簡化剖視圖， 圖8表示本器械插入后引起膀胱-尿道角的矯正，經過矯正尿道閉合機制最有效控制排尿。
具體實施方式
壓力性尿失禁的泌尿治療插入物尿道通常不能插入，只能通過插入陰道內裝置的方式來實現。其特征在于在陰道內插入本器械將引起子宮的上升或膀胱-尿道角度的矯正以達到治療的目的。器械
圖1是由一個形似帶圓弧形鴨舌的空心柱體圖2再加上一根硅膠線圖3，柱體材料是由醫用級的無過敏的熱塑彈性體制造。將器械放置于陰道宮頸前，圓弧形鴨舌朝上，用于支撐盆腔以達到治療壓力性尿失禁的目的。器械柱體圖2可以分為三個規格供不同患者使用。硅膠線通過與主體側面的兩個圓環與主體本分連接，它的前端是由一片硅膠中間有一個長方形小孔后面是一條硅膠條，用于與器械主體連接放入體內，方便使用者取出器械。通過陰道內插入物的應用能夠在不確定的時間保證可以矯正泌尿生殖器官的肌肉的收縮起到正常血液供給的恢復，避免泌尿生殖器官進一步下降。膀胱-尿道角度的矯正能夠控制排尿以治療壓力性尿使勁的目的。
權利要求1.壓力性尿失禁治療器械其特征是器械是由一個形似帶圓弧鴨舌的空棉球和一根硅膠線組成。柱體材料是由醫用級的無過敏的熱塑彈性體制造。
2.根據權利要求1所述的壓力性尿失禁治療器械其特征是硅膠線是固定在器械柱體部分。硅膠條上有一個長方形小孔。
專利摘要陰道內裝置，用于治療女性壓力性尿失禁的器械。人們需要一種操作簡單并且便于更多人使用的以及可以在沒有醫生或護士介入的情況下使用的尿失禁器械。另外，一種容易插到女性身體內以及從身體取出的器械更能被女性接受，而且這種器械在使用過程中更加舒適并且能夠正常使用較長的時間。壓力性尿失禁的泌尿治療插入物尿道通常不能插入，只能通過插入陰道內裝置的方式來實現。其特征在于在陰道內插入本器械將引起子宮的上升或膀胱-尿道角度的矯正以達到治療的目的。器械是由一個形似帶圓弧形鴨舌的空心柱體再加上一根硅膠線，柱體材料是由醫用級的無過敏的熱塑彈性體制造。將器械放置于陰道宮頸前，圓弧形鴨舌朝上，用于支撐盆腔以達到治療壓力性尿失禁的目的。器械柱體可以分為三個規格供不同患者使用。硅膠線通過與主體側面的兩個圓環與主體本分連接，它的前端是由一片硅膠中間有一個長方形小孔后面是一條硅膠條，用于與器械主體連接放入體內，方便使用者取出器械。
文檔編號A61F5/00GK201949183SQ20102026240
公開日2011年8月31日 申請日期2010年7月19日 優先權日2010年7月19日
發明者不公告發明人 申請人:李瑋玲