專利名稱：一種輸尿管螺旋頭導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種輸尿管螺旋頭導管。
背景技術：
隨著小管徑輸尿管鏡的開發和利用，輸尿管鏡下鈥激光碎石、氣壓彈道碎石、液電 碎石、超聲碎石等微創技術越來越多地應用于治療輸尿管結石，這些方法操作簡單、創傷 小、恢復快、治療效果理想，且能同時處理輸尿管雙側結石，有著其獨特優勢，被廣大患者所 接受。但對于輸尿管上段結石，其成功率明顯較中下段結石低。這主要是由于上段輸尿管結 石部位接近腎盂，結石近段輸尿管由于梗阻后積水擴張，在輸尿管鏡碎石過程中，由于碎石 裝置的擊打及灌注液的沖洗，結石碎屑甚至結石主體可通過擴張的近段輸尿管移位進入腎 盂腎盞，造成輸尿管鏡碎石困難或術后結石殘留，從而導致碎石成功率和結石排凈率降低， 而殘留結石的后續治療又增加了患者的痛苦和費用。為了防止結石上移，臨床上常常使患者采取頭高腳低位，控制灌注泵水流，氣壓彈 道碎石時碎石桿將結石輕壓在輸尿管壁上擊碎，這些方法均無法有效固定結石，同時，因患 者在頭高腳低位時輸尿管易扭曲打折，給手術帶來了不便。針對這一情況，目前臨床上常用 來固定結石的工具有輸尿管氣囊導管、套石網籃和擋石籃。這些工具的應用雖在一定程度 上減少了結石上移的發生，但仍存在諸多的不足①手術過程中需助手協同配合，操控這些 工具，尤其是套石網籃和擋石籃，默契程度要求高，較耗時。②價格昂貴，推廣應用受影響。 ③這些工具制作精細，套石網籃和擋石籃的金屬網絲極為細小，輸尿管氣囊導管的氣囊壁 較薄，操作時用力不當、不精準、尖銳碎石的撞擊和碎石工具的擊打均可造成損壞，增加手 術風險和費用。此外，輸尿管氣囊導管的氣囊注水或充氣膨脹后壓力高，破裂時有損傷輸尿 管的可能。套石網籃在套取結石時，需不斷調整和旋轉網籃，以使結石落入，比較耗時，尤其 是結石直徑接近網籃網絲間隙的結石更是如此。擊打結石時是在網籃的網絲間隙擊石，需 不斷調整網籃與鏡口間的距離或旋轉網籃尋找到最佳碎石點，逐一小塊碎石，如有偏差，則 易擊斷網籃的細小金屬網絲而需更換，增加手術時間和費用。因結石碎屑在網籃內嵌夾，影 響網籃回縮，致使退出困難，增加手術風險。由于網籃末端為細小的鋼絲焊接點，如在碎石 過程中網籃未能懸空在輸尿管腔內，而銳利的結石面及網籃壓迫在輸尿管壁上，在碎石的 沖擊下易造成局部輸尿管粘膜損傷，甚至穿孔。擋石藍如被碎石堆阻擋或碎石嵌夾在網格 內，則會影響擋石籃的回縮，導致退出困難，增加手術風險。

實用新型內容本實用新型提供一種操作簡單、費用低、能夠阻擋結石上移、方便碎石手術的輸尿 管螺旋頭導管。為了實現上述目的，本實用新型提供以下技術方案一種輸尿管螺旋頭導管裝置，其包括一根聚氨酯導管，所述聚氨酯導管包括兩 段，所述聚氨酯導管為兩端開口的中空導管結構，一段為從小到大的螺旋卷圈狀結構，所述聚氨酯導管的另一長段為直管。優選地，所述聚氨酯導管的一段與另一段的交界點為螺旋 開始端，所述聚氨酯導管的一段的另外一端為最外端，所述螺旋卷圈狀結構從所述螺旋開 始端到所述最外端逐漸變大。優選地，所述聚氨酯導管的周長為3fr (3fr = 3mm,直徑3mm/3. 14 = 0. 96mm)，長 度 75cm。優選地，所述螺旋卷圈狀結構的圈與圈之間緊貼。優選地，從所述聚氨酯導管的螺旋最外端開始、所述聚氨酯導管的管壁上設置有 側孔，每個側孔之間的相隔1cm，一直到所述聚氨酯導管的另一長段的25cm處，且相鄰兩側 孔不在同一平面。優選地，所述聚氨酯導管表面每相隔5cm設置有長度刻度標志，且在所述聚氨酯 導管的螺旋開始端設置有刻度標志。通過實施以上技術方案，具有以下技術效果本實用新型提供的導管操作簡單，只 需掌握輸尿管導管的插入技巧就可操作，碎石操作過程由術者單人操作即可完成。不同于 以往的產品需助手協同默契配合來操控，大大簡化了操作程序。碎石顆粒小、創傷小。由于導管的材料是選用聚氨脂(雙J管(雙豬尾巴導管) 的材料)，具有抗老化性強，組織相容性好，無毒性，表面極光滑，可曲性好，具有彈性，韌性 大，不易斷裂的特點，且導管的螺旋卷圈狀的一段呈從小到大的螺旋卷圈狀結構、圈與圈之 間貼近，在擴張的輸尿管腔內，引導導絲退出后，導管能借導管良好的可曲性和彈性，螺旋 卷圈狀的一段回縮成大小圈貼近的螺旋卷圈狀結構，能有效阻擋結石的上移，結石可以充 分粉碎。因導管表面極光滑、柔軟性佳，不會損傷輸尿管。具有良好的韌性和抗拉性，沒有精細的微小結構，不易損壞或斷裂。價格低廉，便于臨床推廣應用。手術時間短，成功率高，術后恢復快。導管的螺旋卷圈狀的一段回縮成大小圈貼近 的螺旋圈狀結構能有效阻擋結石的上移，手術成功率高。因碎石過程中不必花費更多的時 間尋找結石，從而縮短手術時間，減少患者的損害，更利于術后恢復。碎石過程中結石不易移位腎盂，減少碎石時結石釋放的細菌、毒素等隨沖洗液進 入腎盂的機會，同時，導管兩端開口，有眾多的側孔，與現有產品不同，有良好的持續引流作 用，更能降低腎盂灌注壓力，減少毒素進入血液，進一步降低術后感染、發熱的機率。對于術中損傷小、手術時間短、結石體積小的患者，術后可將該螺旋頭導管直接作 支架引流管用(相當于以前傳統的輸尿管外支架引流)，導管體外端接入無菌袋。而不需再 留置雙J管(雙豬尾巴導管)，縮短了手術時間，而且術后7天在體外即可順利拔除，不需再 經膀胱鏡下拔除，明顯減少了患者的痛苦和費用。

圖1為本實用新型實施例提供的輸尿管螺旋頭導管的結構示意圖(縮成卷圈狀結 構)；圖2為本實用新型實施例提供的輸尿管螺旋頭導管的結構示意圖(直線狀結 構)；圖3為本實用新型實施例提供的輸尿管螺旋頭導管的應用結構示意圖(帶有導絲)；圖4為本實用新型實施例提供的輸尿管螺旋頭導管的應用結構示意圖(抽出導絲 后)。
具體實施方式
為了更好的理解本實用新型的技術方案，
以下結合附圖詳細描述本實用新型提供 的實施例。本實用新型實施例提供一種輸尿管螺旋頭導管裝置，如圖1、圖3和圖4所示，該導 管裝置包括一根聚氨酯導管100，所述聚氨酯導管100包括兩段，聚氨酯導管的一段110、 聚氨酯導管的另一段120，所述聚氨酯導管的一段110為從小到大的螺旋卷圈狀結構(為 20cm)，所述聚氨酯導管的另一長段120 (為75cm)為直管。該聚氨酯導管100具有抗老化性 強，組織相容性好，無毒性，表面極光滑，可曲性好，具有彈性，韌性大，不易斷裂的特點。導 絲穿過該導管100，該導管100的螺旋卷圈狀結構則可以被導絲301支撐變直，然后整體都 變直的導管100在導絲301的支撐作用力下穿過輸尿管203、201并穿過結石202與輸尿管 的接觸處。其中，輸尿管201為因結石202堵塞導致病理上擴張的輸尿管，輸尿管203為正 常的輸尿管。具體的實施例中，所述聚氨酯導管的一段110與另一長段120的交界點為螺旋開 始端103，所述聚氨酯導管的一段110的另外一端為最外端104，所述螺旋卷圈狀結構從所 述螺旋開始端到所述最外端104逐漸變大。如圖2所示，所述聚氨酯導管的周長為3fr (3fr = 3mm,直徑3mm/3. 14 = 0. 96mm)，總長度75cm。相當于臨床上常用的輸尿管導管的長度。優選的，所述的螺旋卷圈狀結構的圈與圈之間緊貼。，本實施例中，優選的，如圖2所示，從所述聚氨酯導管100的最外端104開始、所述 聚氨酯導管100的管壁上設置有側孔105，每個側孔105之間的相隔1cm，一直到所述聚氨 酯導管100另一段的25cm處，且相鄰兩側孔105不在同一平面。本實施例中，優選的，如圖2所示，所述聚氨酯導管100表面每相隔5cm設置有長 度刻度標志106，且在所述聚氨酯導管100的螺旋開始端103設置有刻度標志，即為螺旋開 始端103。連續硬脊膜外阻滯麻醉下取膀胱截石位，雙下肢盡量下垂，采用wolf8. 0/9. 8F輸 尿管硬鏡和液壓灌注泵系統，電視監視下邊注水邊將輸尿管鏡經尿道插入膀胱，在斑馬導 絲或輸尿管導管的引導下采用旋轉上挑入鏡法或直接入鏡法將輸尿管鏡插入患側輸尿管 203，調節灌注壓力和速度，保持視野清晰為宜，以防結石上移或沖入腎盂，緩慢推進，直抵 結石處。根據輸尿管201擴張的程度，選用相當大小的導管100或將螺旋圈卷狀結構的大圈 剪除，使之與擴張的輸尿管201的直徑相當，導管100在導絲301引導下推抵結石202，緊貼 結石202邊緣向上插入至導管100的螺旋圈卷狀結構與直線形導管的分界標志通過結石， 使導管100具有螺旋圈卷狀結構的一段110位于結石202近端。如通過結石202困難，可 先用鈥激光或氣壓彈道緊貼結石202邊緣，呈“蟲噬”樣碎石，使其與輸尿管壁之間產生一 個微小空隙，然后再經導絲插入螺旋頭導管。退出導絲，導管100的一段110盤旋卷曲成螺 旋圈卷狀結構在擴張的尿道201內，阻止結石202的上移。經輸尿管鏡操作腔置入鈥激光光纖或0. 8mm的細碎石探桿(細碎石探桿和3F螺旋頭導管可同時在單腔道的wolf8. 0/9. 8F 輸尿管硬鏡中操作)，將原位結石碎石至直徑2mm以下。如需使用更大的碎石探桿或取石 鉗，在成功留置導管100后先退出輸尿管鏡，在導管100旁再次插入輸尿管鏡進行碎石。此 時，因導管100的引流作用，視野更清晰，如有需要，亦可經導管100進行沖洗。碎石結束后 直視下退出導管100和輸尿管鏡。由于導管100具有質地柔軟、彈性好、表面光滑等特點， 導管100退出時的螺旋圈卷狀結構在輸尿管鏡旁或鏡內被逐漸順利拉出。術后常規留置雙 J管(雙豬尾巴導管)，2-4周后拔除。同時也鑒于該導管100良好的材料特性，對于術中 損傷小、手術時間短、結石體積小的患者，術后可將該導管100直接作支架引流管用(相當 于以前傳統的輸尿管外支架引流)，導管100體外的部分接入無菌袋，導管100術后7天拔 除。而不需再留置雙J管(雙豬尾巴導管)，縮短了手術時間，而且術后在體外即可順利拔 除，不需再經膀胱鏡下拔除，明顯減少了患者的痛苦和費用。導管100盤旋在擴張的輸尿管 201的腔內，因其有眾多的側孔并且卷曲的導管一段110之間、導管100和輸尿管壁之間均 存有微小間隙，引流效果不受影響。導管100留置時間短(7天)，也不會形成繼發結石。 以上對本實用新型實施例所提供的一種輸尿管螺旋頭導管進行了詳細介紹，對于 本領域的一般技術人員，依據本實用新型實施例的思想，在具體實施方式
及應用范圍上均 會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本實用新型的限制。
權利要求1.一種輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，包括一根聚氨酯導管，所述聚氨酯導管 包括兩段，所述聚氨酯導管為兩端開口的中空導管結構，一段為從小到大的螺旋卷圈狀結 構，所述聚氨酯導管的另一長段為直管。
2.如權利要求1所述輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，所述聚氨酯導管的一段與 另一段的交界點為螺旋開始端，所述聚氨酯導管的一段的另外一端為最外端，所述螺旋卷 圈狀結構從所述螺旋開始端到所述最外端逐漸變大。
3.如權利要求1所述輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，所述聚氨酯導管的周長為 3fr 長度 75cm。
4.如權利要求2所述輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，所述螺旋卷圈狀結構的圈 與圈之間緊貼。
5.如權利要求4所述輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，從所述聚氨酯導管的螺旋 最外端開始、所述聚氨酯導管的管壁上設置有側孔，每個側孔之間的相隔1cm，一直到所述 聚氨酯導管的另一長段的25cm處，且相鄰兩側孔不在同一平面。
6.如權利要求5所述輸尿管螺旋頭導管裝置，其特征在于，所述聚氨酯導管表面每相 隔5cm設置有長度刻度標志，且在所述聚氨酯導管的螺旋開始端設置有刻度標志。
專利摘要本實用新型提供一種輸尿管螺旋頭導管裝置，其包括一根聚氨酯導管，所述聚氨酯導管包括兩段，所述聚氨酯導管為兩端開口的中空導管結構，一段為從小到大的螺旋卷圈狀結構，所述聚氨酯導管的另一長段為直管。該導管操作簡單、能夠阻擋結石上移、方便碎石手術。
文檔編號A61M25/00GK201814968SQ20102054273
公開日2011年5月4日 申請日期2010年9月26日 優先權日2010年9月26日
發明者羅波, 黃愛娣 申請人:羅波