專利名稱：導線的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療用的導線。
背景技術：
以往為了治療或檢查，提出了各種導線，該導線用于引導插入血管、消化道、尿道等管狀器官或體內組織來使用的導管等。例如，已知在芯軸的前端部分上設置雙層線圈的導線(例如參照專利文獻1 美國專利第5，345，945號說明書；專利文獻2 國際申請說明書日文譯本特表2006-511304號)、以及前端部分的線圈使用由多根單線組成的絞線的導線(例如參照專利文獻3 日本專利公開公報特開2009-337號)。此外，在血管的狹窄比較嚴重等情況下，必需通過這種狹窄病變部的導線中，已知有一種導線，其具有前端細的錐狀部分，還具有前端部的外徑被縮小的線圈(例如參照專利文獻1的圖5)。為了使上述導線進入狹窄的病變部，要求從操作者身邊一側施加并被傳遞給前端一側的轉矩具有高傳遞性。并且，在將導線沿軸向推入時，為了使前端一側沿軸向適當地進入，要求推入力矩(軸向力矩)具有高傳遞性。為提高上述轉矩和推入力矩的傳遞性，通常考慮將導線的芯軸整體性加粗，以提高剛度。然而，在加粗芯軸的直徑來提高剛度的情況下，當導線被推入狹窄的病變部并與病變部接觸時，會發生導線的前端部分彎折或彎曲后產生塑性變形而不能復原、以及產生殘留角度的可能性變大。即，發生所謂復原性差的問題。

發明內容
鑒于上述問題，本發明的目的在于提供一種提高導線的轉矩、推入力矩的傳遞性且復原性良好的導線。另外，在本說明書中，如果未特別指明，則力矩傳遞性是指轉矩和推入力矩的傳遞性雙方。本發明采用以下方式解決上述課題。本發明方式(1)提供一種導線，其特征在于包括芯軸；外側線圈，包圍所述芯軸的前端側部，并且所述外側線圈具有錐狀線圈部，所述錐狀線圈部由至少一根單線纏繞而成，且所述錐狀線圈部的外徑朝向所述芯軸的前端減小；內側線圈，由至少一根單線纏繞而成，所述內側線圈在所述外側線圈內部包圍所述芯軸的所述前端側部，并且配置在所述錐狀線圈部的前端一側上的所述內側線圈前端一側的外徑小于其后端一側的外徑；前端接合部，將所述外側線圈的前端和所述內側線圈的前端接合在所述芯軸的前端上；外側后端接合部，將所述外側線圈的后端接合在所述芯軸上；以及內側后端接合部，將所述內側線圈的后端接合在所述芯軸的比所述外側后端接合部更靠向前端一側。本發明方式⑵的導線在方式⑴所述導線的基礎上，所述內側線圈包括前端內側線圈部，設置在前端一側，由至少一根單線纏繞成外徑基本固定；以及后端內側線圈部，設置在后端一側，由至少一根單線纏繞成外徑基本固定，并且所述后端內側線圈部具有比所述前端內側線圈部的外徑更大的外徑。本發明方式(3)的導線在方式(2)所述導線的基礎上，構成所述前端內側線圈部的單線的直徑小于構成所述后端內側線圈部的單線的直徑。本發明方式(4)的導線在方式(2)所述導線的基礎上，所述內側線圈的所述前端內側線圈部和所述后端內側線圈部通過內側中間接合部接合，并且所述內側中間接合部將所述內側線圈接合在所述芯軸上。本發明方式(5)的導線在方式(4)所述導線的基礎上，所述外側線圈在所述錐狀線圈部的前端一側具有外徑基本固定的前端直線線圈部，所述內側中間接合部位于比所述前端直線線圈部和所述錐狀線圈部的邊界更靠向后端一側的位置上。本發明方式(6)的導線在方式(5)所述導線的基礎上，所述前端直線線圈部在前端一側具有單線相互分離的疏松纏繞部、在后端一側具有單線相互接觸的緊密纏繞部。本發明方式(7)的導線在方式( 至(6)中任意一項所述導線的基礎上，所述前端內側線圈部和所述后端內側線圈部中的至少一方的線圈部由絞合多根單線的中空的絞線線圈構成。本發明方式(8)的導線在方式(7)所述導線的基礎上，所述后端內側線圈部由比所述前端內側線圈部的單線數量少的線圈構成。本發明方式(9)的導線在方式(1)所述導線的基礎上，所述內側線圈是由至少一根單線纏繞而成的一體性線圈，并且所述內側線圈的外徑朝向所述芯軸的前端逐漸減小。本發明方式(10)的導線在方式(9)所述導線的基礎上，構成所述內側線圈的前端一側單線的斷面積小于后端一側單線的斷面積。本發明方式(11)的導線在方式(1)、(9)和(10)中任意一項所述導線的基礎上， 所述內側線圈是絞合多根單線的中空的絞線線圈。本發明的方式(1)中，本發明的導線通過在外側線圈上具有外徑朝向前端方向減小的錐狀線圈部，使導線前端的外徑減小，因此導線前端可以插入狹窄的狹窄部，能夠邊利用錐狀線圈部逐漸地推壓并擴大狹窄部邊進入狹窄部。設置在所述外側線圈內的內側線圈的前端一側的直徑小于后端一側的直徑，以對應外側線圈的錐狀線圈部。因此，即使外側線圈的前端部分的外徑通過錐狀線圈部而被細徑化，也可以在橫跨從錐狀線圈部的后端一側到外側線圈的前端的較長范圍上配置內側線圈。所以，可以通過內側線圈提高轉矩和推入力矩(軸向力矩)的傳遞性。并且，與錐狀線圈部的較小外徑部分對應，內側線圈的外徑也隨之減小，由于在兩者之間確保有間隙，所以在彎曲的血管等中，在防止外側線圈和內側線圈接觸而發生干擾的同時，可以順暢地從內側線圈的外徑大的后端一側向外徑小的前端一側傳遞轉矩。所以，在導線的前端一側實現與從身邊一側施加的轉動角度對應的轉動角度。即，可以提高導線的轉動從動性。并且，利用內側線圈可以得到期望的前端負荷，所以在將導線推入狹窄部時，可以盡可能防止因導線前端部分彎曲或折曲而發生塑性變形、產生殘留角度。即，提高了導線的復原性。本發明方式O)中，內側線圈由外徑基本固定的前端內側線圈部和后端內側線圈部構成，因此可以充分確保外側線圈的錐狀線圈部中被細徑化的前端一側的內周面與前端內側線圈部的外周面之間的徑向間隙、以及錐狀線圈部的直徑增大的后端一側的內周面與后端內側線圈部的外周面之間的徑向間隙。所以在彎曲的血管等中，當導線的身邊一側轉動時，能夠盡可能防止因內側線圈和外側線圈接觸、干擾而阻礙轉矩的傳遞。所以，可以進一步提高導線的轉動從動性。并且，由于能夠防止外側線圈的錐狀線圈部和內側線圈的接觸、干擾，所以可以盡可能地防止導線前端部分的柔軟性劣化。本發明的方式(3)中，由于位于后端一側的后端內側線圈部的單線直徑大于位于前端一側的構成前端內側線圈部的單線直徑，所以可以提高后端內側線圈部的力矩傳遞性。因此，從后端一側傳遞來的轉矩和推入力矩可以高效地傳遞到前端內側線圈部，可以提高導線的力矩傳遞性。并且，由于構成前端內側線圈部的單線直徑小，所以可以提高內側線圈的前端部分的柔軟性，其結果，能夠提高導線的前端部分的柔軟性。本發明的方式(4)中，通過接合前端內側線圈部和后端內側線圈部的內側中間接合部，使內側線圈與芯軸接合，因此從后端內側線圈部傳遞來的轉矩和推入力矩不僅傳遞到前端內側線圈部，還會傳遞到芯軸上，從而可以提高轉矩和推入力矩的傳遞性。本發明的方式(5)中，內側中間接合部位于比前端直線線圈部和錐狀線圈部的邊界更靠向后端一側的位置上，因此內側中間接合部的位置與因外側線圈的外徑差而使剛度發生變化的部分錯開。所以能夠盡可能防止導線的剛度發生急劇變化，能夠高效地將導線的身邊一側施加的轉矩和推入力矩傳遞至前端一側，從而可以提高力矩傳遞性。本發明的方式(6)中，在前端直線線圈部的前端一側上具有疏松纏繞部，所以導線越朝向前端越柔軟，安全性較高。并且，在外徑小的外側線圈和內側線圈重合的前端部分上，即使兩者相互接觸的可能性增加，由于利用疏松纏繞部允許外側線圈的彎曲和單線的微小移動，所以消除了外側線圈和內側線圈之間的干擾，可以維持導線前端部分的柔軟性。本發明的方式(7)中，前端內側線圈部和后端內側線圈部中的至少一方的線圈部由絞合多根單線的中空的絞線線圈構成，所以可以進一步提高力矩傳遞性。并且，絞線線圈在維持柔軟性的同時提高了前端負荷，所以能進一步使芯軸的前端部分細徑化，并且可以防止導線折曲、產生殘留角度。本發明的方式(8)中，后端內側線圈部的單線數量少于前端內側線圈部的單線數量，因此能夠盡可能防止外徑大的后端內側線圈部的剛度過度大于前端內側線圈部的剛度。因此，可以緩和前端內側線圈部和后端內側線圈部之間產生的剛度差，可以提高力矩傳遞性。本發明的方式(9)中，內側線圈由朝向芯軸前端外徑逐漸減小的一體性線圈構成，所以可以將轉矩、推入力矩從內側線圈的后端一側順暢傳遞到前端一側，從而可以提高力矩傳遞性。本發明的方式(10)中，位于內側線圈前端一側的單線的斷面積小于位于后端一側的單線的斷面積，因此可以提高內側線圈的前端部分的柔軟性。另外，位于后端一側的單線的斷面積大，所以從后端一側傳遞來的轉矩和推入力矩高效傳遞至前端一側，可以提高導線的力矩傳遞性。
本發明的方式(11)中，由于內側線圈是絞合多根單線的中空的絞線線圈，所以力矩傳遞性高。并且，絞線線圈在維持柔軟性的同時提高了前端負荷，所以能進一步使芯軸的前端部分細徑化，并且可以防止導線折曲、產生殘留角度。


圖1是第一實施方式導線的整體圖。
圖2是圖1的局部放大圖。
圖3是表示測量導線前端負荷的裝置的圖。
圖4是表示第二實施方式導線的圖。
圖5是表示第三實施方式導線的圖。
附圖標記說明
10導線
14芯軸
15前端接頭(前端接合部)
30前端側部
40最前端部
50內側線圈
51前端內側線圈部
51a單線
陽后端內側線圈部
5 單線
52內側中間接合部
56內側后端接合部
60外側線圈
60a單線
61線圈主體部
63前端直線線圈部
64錐狀線圈部
66外側后端接合部
具體實施例方式參照圖1、圖2說明第一實施方式的導線。在圖1、圖2中，圖示右側為插入體內的前端一側(遠端一側)，左側為操作者操作的后端一側(身邊一側、基端一側)。導線10主要用于心臟血管的治療。本實施方式中，導線10的長度約為1900mm。導線10主要由芯軸14、內側線圈50和外側線圈60構成。芯軸14大致分為主體部20和前端側部30。在導線10的從前端經外側線圈60到主體部20規定范圍的外表面上施有親水性涂層。主體部20是除芯軸14的前端側部30以外的部分，為直徑一定的圓柱狀。本實施方式中，主體部20的直徑被設為約0. 35mm。前端側部30是芯軸14的細徑化部分，本實施方式中約為^Omm。芯軸14的材料沒有特別限定，本實施方式中使用不銹鋼(SUS304)。也可以使用 Ni-Ti合金類的超彈性合金或鋼琴線等其他材料。按照從主體部20 —側朝向導線10的前端的順序，前端側部30依次包括第一錐狀部31、小徑部32、第二錐狀部33、第三錐狀部34和最前端部40。本實施方式中，第一錐狀部31的軸向長度約為95mm。第一錐狀部31的斷面為圓形，并且為越朝向前端越細的錐狀。本實施方式中，在朝向前端方向上，第一錐狀部31的直徑從約0. 35mm減小至約0. 21mm。小徑部32為斷面呈圓形且直徑一定的圓柱狀，本實施方式中，直徑約為0. 21mm。第二錐狀部33、第三錐狀部34分別為斷面呈圓形、且朝向前端變細的傾斜角度不同的錐狀部分。本實施方式中，從第二錐狀部33的身邊一側的端部至第三錐狀部34的前端一側的端部，直徑從約0. 21mm減小到約0. 04mm。為了得到所需要的剛度，可以適當變更上述的第一 第三錐狀部31、33、34及小徑部32的配置方式或尺寸。例如，也可以在第二錐狀部33和第三錐狀部34之間設置直徑一定的圓柱部。并且，也可以根據需要適當設定錐狀部的數量和錐狀部的角度。 如圖2所示，按照從第三錐狀部34 —側朝向導線10的前端的順序，最前端部40依次包括第一錐狀柔軟部41、第一柱狀柔軟部42、第二錐狀柔軟部43和第二柱狀柔軟部44。 本實施方式中，最前端部40的軸向長度被設定為約16mm。最前端部40為芯軸14中彎曲剛度特別低的部分，其中，第二柱狀柔軟部44是彎曲剛度最低的部分。第一錐狀柔軟部41和第二錐狀柔軟部43是斷面為圓形、并且朝向前端變細的錐狀部分。第一柱狀柔軟部42和第二柱狀柔軟部44是斷面為圓形且直徑一定的圓柱狀部分。從第三錐狀部34的遠端朝向第一柱狀柔軟部42，第一錐狀柔軟部41的直徑減小， 本實施方式中，第一柱狀柔軟部42的直徑約0. 035mm。從第一柱狀柔軟部42的遠端朝向第二柱狀柔軟部44的基端，第二錐狀柔軟部43 的直徑減小，第二柱狀柔軟部44的直徑約0. 03mm。在外側線圈60內，芯軸14的最前端部40和第三錐狀部34的前端部分被內側線圈50包圍。內側線圈50由前端一側的前端內側線圈部51和后端一側的后端內側線圈部 55這兩個單獨的線圈連接而成。前端內側線圈部51包圍芯軸14的最前端部40，后端內側線圈部55包圍芯軸14的第三錐狀部34的前端部分。前端內側線圈部51和后端內側線圈部55是由下述方法制造的中空的絞線線圈 在各個芯材上使多根金屬制單線接觸并緊密絞合后，以公知的熱處理方法除去絞合時的殘余應力，然后拔出芯材得到線圈。本實施方式中，前端內側線圈部51的外徑約為0. 09mm。前端內側線圈部51的單線51a的數量沒有特別限定，優選6 8根，本實施方式中為8根。另外，單線51a的直徑約為0. 02 0. 03mm，本實施方式中約為0. 02mm。本實施方式中，后端內側線圈部55的外徑約為0. 15mm。后端內側線圈部55的單線55a的數量也沒有特別限定，優選6 8根，本實施方式中為6根。另外，單線55a的直徑約為0. 02 0. 04mm，本實施方式中約為0. 03mm。
如上所述，通過使前端內側線圈部51的單線51a的直徑小于后端內側線圈部55 的單線55a的直徑，可以提高內側線圈50的前端部分的柔軟性。并且，位于后端一側的后端內側線圈部55的單線55a的直徑較大，所以可以提高后端內側線圈部陽的力矩傳遞性。因此，從后端一側傳遞來的轉矩和推入力矩(軸向力矩)高效傳遞到前端內側線圈部51，可以提高導線10的力矩傳遞性。另外，為了防止外徑和單線直徑大的后端內側線圈部55的剛度過度大于前端內側線圈部51的剛度，使后端內側線圈部55的單線55a的數量少于前端內側線圈部51的單線51a的數量。因此，能夠緩和前端內側線圈部51和后端內側線圈部55之間產生的剛度差，可以提高力矩傳遞性。對于單線51a、5fe的材料沒有特別限定，本實施方式中使用不銹鋼。還可以使用其他的材料，如Ni-Ti合金類超彈性合金等。并且，還可以組合不同材料的單線。另外，為便于理解，對圖1、圖2中前端內側線圈部51的單線51a和后端內側線圈部55的單線55a的直徑、以及后述的外側線圈60的單線60a的直徑，與芯軸14的軸向尺寸等相比作了夸張圖示。前端內側線圈部51的前端與外側線圈60的前端一起，通過釬焊相對芯軸14的軸線呈同軸狀地接合在芯軸14的前端上。所述釬焊部形成大致半球狀的前端接頭15(前端接合部)。前端內側線圈部51的后端通過釬焊呈同軸狀地接合在最前端部40的第一錐狀柔軟部41上。所述釬焊部形成內側中間接合部52。后端內側線圈部55的前端與前端內側線圈部51的后端一起，通過內側中間接合部52呈同軸狀地接合在最前端部40的第一錐狀柔軟部41上。并且，內側中間接合部52 與外側線圈60未接合。后端內側線圈部55的后端通過釬焊呈同軸狀地接合在第三錐狀部34上。所述釬焊部形成內側后端接合部56。當導線10的前端部分在手術中接觸狹窄部位時、以及通過彎曲的血管時等情況下，為防止導線10的前端部分發生塑性變形而折曲，將內側線圈50設置為包圍上述的容易發生折曲、并被細徑化的低彎曲剛度的最前端部40和第三錐狀部34的前端部分。并且，由內側線圈50包圍的范圍與被稱作成形的范圍大體一致，該成形是將芯軸14的前端部分預先彎向規定方向的作業。芯軸14的從最前端部40至小徑部32的大部分插通在外側線圈60內。外側線圈 60由一根金屬制的單線60a纏繞形成，按照從后端一側朝向前端一側的順序依次包括線圈主體部61、錐狀線圈部64和前端直線線圈部63。線圈主體部61為由單線60a纏繞形成的外徑一定的部分，本實施方式中，外徑約 0. 36mm，其軸向長度約120mm。線圈主體部61中，相鄰的單線60a相互接觸地緊密纏繞。錐狀線圈部64是由單線60a纏繞形成的朝向前端方向外徑減小的部分，本實施方式中，其外徑從約0. 36mm減小到約0. 2mm。錐狀線圈部64的前端一側中，在錐狀線圈部64 的內周面與前端內側線圈部51的后端一側的外周面之間，形成有間隙71，錐狀線圈部64的后端一側中，在錐狀線圈部64的內周面與后端內側線圈部55的后端一側的外周面之間，形成有間隙75。
錐狀線圈部64的軸向長度約30mm。錐狀線圈部64中，相鄰的單線60a相互接觸地緊密纏繞。前端直線線圈部63是由單線60a纏繞形成的外徑一定的部分，本實施方式中，外徑約0. 2mm，軸向長度約10mm。前端直線線圈部63包括緊密纏繞部63a，在后端一側緊密纏繞成相鄰的單線60a相互接觸；以及疏松纏繞部63b，在前端一側疏松纏繞成相鄰的單線 60a之間存在間隙。在可以提高外側線圈60的前端部分的柔軟性的同時，疏松纏繞部63b 還可以如后所述，緩和其與內側線圈50的前端內側線圈部51之間的干擾。外側線圈60的單線60a由鉬合金等射線不能透射的金屬線構成。優選單線60a 的直徑約為0. 05 0. 06mm，本實施方式中約為0. 05mm。另外，還可以由下述一根單線構成外側線圈60的單線60a，所述一根單線由鉬合金等射線不能透射的金屬線與不銹鋼等構成的射線能透射的金屬線接合而成，例如，外側線圈60的前端一側30mm左右為射線不能透射的線圈，其余的后端一側為射線能透射的線圈。從前端直線線圈部63的外徑和單線60a的直徑、以及前端內側線圈部51的外徑可知，前端直線線圈部63的內周面與前端內側線圈部51的外周面之間，存在微小的間隙。通過前端接頭15，外側線圈60的前端與前端內側線圈部51呈同軸狀地釬焊接合在芯軸14的前端上。外側線圈60的后端通過釬焊呈同軸狀地接合在小徑部32上。所述釬焊部形成外側后端接合部66。并且，外側線圈60的錐狀線圈部64的后端通過釬焊接合在第三錐狀部34上。所述釬焊部形成外側中間接合部65。另外，優選外側中間接合部65位于錐狀線圈部64內，而沒有必要與錐狀線圈部64 的后端一致。但是，為了避免剛度急劇變化，優選外側中間接合部65如后所述，與后端內側線圈部55的內側后端接合部56隔開規定的距離。上述的內側線圈50的內側中間接合部52，位于比外側線圈60的前端直線線圈部 63的緊密纏繞部63a的基端更靠向后端一側。通過上述配置，可以盡可能防止導線10的剛度發生急劇變化。即，由于外側線圈60的前端直線線圈部63具有單線60a疏松纏繞的疏松纏繞部63b，所以在疏松纏繞部63b與相鄰單線60a緊密纏繞而成的緊密纏繞部63a之間的邊界上剛度產生變化。同樣，由于在前端直線線圈部63和錐狀線圈部64之間的邊界上外側線圈60的外徑發生變化，所以外側線圈60的剛度產生變化。如果這種剛度產生變化的邊界和內側線圈50的內側中間接合部52重合，則由于會加劇剛度變化，所以為防止上述現象的發生，如上所述，有必要使內側中間接合部52偏離前端直線線圈部63的疏松纏繞部6 和緊密纏繞部63a的邊界，并且使內側中間接合部52偏離前端直線線圈部63和錐狀線圈部64之間的邊界。因此，內側中間接合部52被偏離設置成比前端直線線圈部63和錐狀線圈部64之間的邊界更靠向后端一側，即，比前端直線線圈部63的緊密纏繞部63a的基端更靠向后端一側。另外，在外側線圈60上未設置前端直線線圈部63，而是在錐狀線圈部64的前端一側具有疏松纏繞部，并在錐狀線圈部64的后端一側具有緊密纏繞部的情況下，優選內側中間接合部52從疏松纏繞部和緊密纏繞部的邊界向后端一側偏離設置。前端內側線圈部51與前端直線線圈部63接觸并發生干擾會導致外側線圈50前端部分的柔軟性劣化，前端直線線圈部63的疏松纏繞部6 用于防止發生這種現象。艮口， 因為疏松纏繞部63b的單線60a之間存在間隙，假設因血管的彎曲部等使前端內側線圈部 51與前端直線線圈部63接觸并發生干擾，由于各單線60a可以沿軸向略微移動，所以允許外側線圈60的彎曲，能夠盡可能防止外側線圈60喪失柔軟性。并且，內側線圈50的內側后端接合部56與外側線圈60的外側中間接合部65在軸向上呈分離狀態。這是因為如果將內側線圈50和外側線圈60在相同位置上與芯軸14 接合，則在該位置上導線10的剛度增大，導線10的剛度會發生急劇變化，所以上述設置可以盡可能防止這種剛度變化。按照上述結構，可以提高從導線10的身邊一側施加的轉矩和推入力矩的傳遞。上述結構的本實施方式的導線10通過在外側線圈60上設置錐狀線圈部64，由于可以使外側線圈60的外徑減小，所以不僅可以使導線10進入狹窄比較嚴重的狹窄部，而且還可以利用內側線圈50提高力矩傳遞性。S卩，從導線10的身邊一側傳遞來的轉矩和推入力矩，橫跨由外徑大的后端內側線圈部55和外徑小的前端內側線圈部51構成的較長范圍， 通過內側線圈50傳遞至導線10的前端。此時，在外側線圈60和內側線圈50之間，即，在外徑小的錐狀線圈部64的前端一側和外徑小的前端內側線圈部51的后端一側之間，確保存在有間隙71，在外徑大的錐狀線圈部64的后端一側和外徑大的后端內側線圈部55的后端一側之間，確保存在有間隙75。 如上所述，由于在外側線圈60的內周面和內側線圈50的外周面之間確保存在有間隙，所以即使導線10在彎曲的血管等中發生轉動，也盡可能地防止了外側線圈60與內側線圈50的接觸及干擾，因此，可以順暢地將轉矩傳遞至導線10的前端，可以在前端一側實現與從導線10的身邊一側施加的轉動角度對應的轉動角度。即，可以提高導線10的轉動從動性。另外，本實施方式中，由于位于后端一側的后端內側線圈部55的單線55a的直徑大于前端內側線圈部51的單線51a的直徑，因此可以提高后端內側線圈部55的力矩傳遞性，同時還可以提高前端內側線圈部51所處的前端一側的柔軟性。并且，在上述結構中，為防止外徑和單線直徑大的后端內側線圈部55的剛度過度大于前端內側線圈部51的剛度， 本實施方式中，使后端內側線圈部陽的單線5 的數量少于前端內側線圈部51的單線51a 的數量。由此，可以緩和前端內側線圈部51與后端內側線圈部55之間產生的剛度差，從而可以提高力矩傳遞性。另外，由于連接前端內側線圈部51和后端內側線圈部55的內側中間接合部52將內側線圈50接合在芯軸14上，所以從后端內側線圈部55傳遞來的力矩可以通過內側中間接合部52傳遞到芯軸14上，進一步提高了力矩傳遞性。在此，由于內側中間接合部52被設置在比外側線圈60的前端直線線圈部63的緊密纏繞部63a的基端更靠向后端一側，所以能夠盡可能防止因內側中間接合部52而使導線10的剛度發生急劇變化。因此，防止阻礙力矩傳遞，提高了力矩傳遞性。此外，由于利用內側線圈50包圍作為芯軸14前端部分的最前端部40及第三錐狀部34，所以不會損害前端負荷，并且可以減小最前端部40及第三錐狀部34的外徑。其結果，在導線10的前端部接觸血管內嚴重的狹窄部時，以及導線10的前端部分進入彎曲的血管時，能夠盡可能防止導線10的前端部分因折曲或彎曲后發生塑性變形而不能復原。艮口， 導線10的復原性得到提高。
另外，前端負荷是指沿軸向推壓導線10的前端時的最大負荷，例如，可以用圖3中示意性表示的測量裝置90進行測量。測量裝置90包括測量部93a，設置在負荷測量裝置 93上；以及圓筒狀的支承部92，用于在測量部93a的上方支承導線10。按照上述結構，導線10插通支承部92內部，導線以其前端接觸測量部93a的方式被大致垂直地承載。在所述狀態下，從身邊一側將導線10向下方推壓，通過利用導線10的前端來推壓測量部93a，測量此時的最大負荷，作為前端負荷。本實施方式的導線10被設定成其前端負荷在所述測量裝置90中約為5.0[mN]。上述實施方式中，內側線圈50的前端內側線圈部51和后端內側線圈部55由多根單線組成的絞線線圈構成。絞線線圈對提高前端負荷、力矩傳遞性、復原力十分有利，但是也可以由一根單線組成的單線線圈形成前端內側線圈部51和后端內側線圈部55雙方或者其中的任意一方。在這種單線線圈的情況下，仍優選相鄰單線相互接觸的緊密纏繞的線圈。此外，本實施方式中，外側線圈60由線圈主體部61、錐狀線圈部64和前端直線線圈部63這三個部分構成，但是，外側線圈60也可以不具有前端直線線圈部63，而是一直到其前端全部為錐狀的線圈部。本實施方式中，為了進一步提高力矩傳遞性且提高前端一側的柔軟性，使后端內側線圈部55的單線55a的直徑大于前端內側線圈部51的單線51a的直徑，但也可以使后端內側線圈部55的單線55a與前端內側線圈部51的單線51a的直徑相同。同樣，本實施方式中，為了緩和后端內側線圈部55與前端內側線圈部51之間的剛度差，使后端內側線圈部陽的單線^a的數量少于前端內側線圈部51的單線51a的數量， 但是也可以使后端內側線圈部55的單線5 與前端內側線圈部51的單線51a的數量相同。上述實施方式中，內側線圈50由外徑大致一定的線圈即前端內側線圈部51和后端內側線圈部55這兩個線圈部構成，但是也可以如圖4的第二實施方式所示，由外徑大致一定的前端內側線圈部151和后端內側線圈部155、以及連接這兩個線圈部的錐狀的中間內側線圈部153這三個線圈部構成內側線圈150。此時，前端內側線圈部151包圍芯軸14 上直徑最小的最前端部40的全長或其大半部分，同時后端內側線圈部155的后端部分包圍與芯軸14的最前端部40相鄰的第三錐狀部34的前端部分。并且，中間內側線圈部153包圍的部分位于被前端內側線圈部151所包圍的部分和被后端內側線圈部155所包圍的部分之間。按照上述結構，由于兩個圓筒狀的線圈部151、155通過中間內側線圈部153被平滑地連接，所以可以順暢地傳遞力矩。并且，由于三個線圈部151、153、155通過第一內側中間接合部15 和第二內側中間接合部152b與芯軸14接合，所以利用多個內側中間接合部 152a、152b可以進一步提高力矩傳遞性。上述結構中，為了盡可能防止導線的剛度發生急劇變化，優選第一內側中間接合部15 設置成比外側線圈60的前端直線線圈部63的緊密纏繞部63a的基端更靠向后端一側。此外，也可以如圖5所示的第三實施方式那樣，由朝向前端直徑逐漸減小的錐狀的一個絞線線圈構成內側線圈250。此時，內側線圈250的前端部分包圍芯軸14的直徑最細的最前端部40，同時內側線圈250的后端部分包圍與芯軸14的最前端部40相鄰的第三錐狀部34的前端部分。按照這種結構，與多個線圈部構成的內側線圈相比，由于可以盡可能降低內側線圈的剛度變化，所以可以順暢地傳遞力矩，從而可以提高導線的轉動方向和軸向的力矩傳遞性。第三實施方式中，通過使位于內側線圈250的前端一側的單線的斷面積小于位于后端一側的單線的斷面積，可以提高內側線圈250的前端部分的柔軟性。并且，按照上述結構，由于位于后端一側的單線的斷面積增大，所以從后端一側傳遞來的轉矩和推入力矩高效傳遞到前端一側，可以提高導線的力矩傳遞性。作為使內側線圈250的前端一側的單線的斷面積小于后端一側的單線的斷面積的方法，可以采用對前端一側的外表面進行無心研磨的方法，以及通過電解研磨使前端一側的單線直徑減小的方法等。上述實施方式中，最前端部40由第一錐狀柔軟部41、第一柱狀柔軟部42、第二錐狀柔軟部43和第二柱狀柔軟部44構成，其任意部分的斷面都是圓形，但是，也可以利用沖壓加工等在最前端部40的前端部分上形成一個或多個平坦的部分。由于具有實施了沖壓加工等的前端部分，所以增加了柔軟性且提高了扭轉剛度。另外，本實施方式的導線并不限定用于心臟，也可以應用于腦或其他的臟器。
權利要求
1.一種導線，其特征在于包括芯軸；外側線圈，包圍所述芯軸的前端側部，并且所述外側線圈具有錐狀線圈部，所述錐狀線圈部由至少一根單線纏繞而成，且所述錐狀線圈部的外徑朝向所述芯軸的前端減小；內側線圈，由至少一根單線纏繞而成，所述內側線圈在所述外側線圈內部包圍所述芯軸的所述前端側部，并且配置在所述錐狀線圈部的前端一側上的所述內側線圈前端一側的外徑小于其后端一側的外徑；前端接合部，將所述外側線圈的前端和所述內側線圈的前端接合在所述芯軸的前端上；外側后端接合部，將所述外側線圈的后端接合在所述芯軸上；以及內側后端接合部，將所述內側線圈的后端接合在所述芯軸的比所述外側后端接合部更靠向前端一側。
2.根據權利要求1所述的導線，其特征在于，所述內側線圈包括前端內側線圈部，設置在前端一側，由至少一根單線纏繞成外徑基本固定；以及后端內側線圈部，設置在后端一側，由至少一根單線纏繞成外徑基本固定，并且所述后端內側線圈部具有比所述前端內側線圈部的外徑更大的外徑。
3.根據權利要求2所述的導線，其特征在于，構成所述前端內側線圈部的單線的直徑小于構成所述后端內側線圈部的單線的直徑。
4.根據權利要求2所述的導線，其特征在于，所述內側線圈的所述前端內側線圈部和所述后端內側線圈部通過內側中間接合部接合，并且所述內側中間接合部將所述內側線圈接合在所述芯軸上。
5.根據權利要求4所述的導線，其特征在于，所述外側線圈在所述錐狀線圈部的前端一側具有外徑基本固定的前端直線線圈部，所述內側中間接合部位于比所述前端直線線圈部和所述錐狀線圈部的邊界更靠向后端一側的位置上。
6.根據權利要求5所述的導線，其特征在于，所述前端直線線圈部在前端一側具有單線相互分離的疏松纏繞部、在后端一側具有單線相互接觸的緊密纏繞部。
7.根據權利要求2 6中任意一項所述的導線，其特征在于，所述前端內側線圈部和所述后端內側線圈部中的至少一方的線圈部由絞合多根單線的中空的絞線線圈構成。
8.根據權利要求7所述的導線，其特征在于，所述后端內側線圈部由比所述前端內側線圈部的單線數量少的線圈構成。
9.根據權利要求1所述的導線，其特征在于，所述內側線圈是由至少一根單線纏繞而成的一體性線圈，并且所述內側線圈的外徑朝向所述芯軸的前端逐漸減小。
10.根據權利要求9所述的導線，其特征在于，構成所述內側線圈的前端一側單線的斷面積小于后端一側單線的斷面積。
11.根據權利要求1、9和10中任意一項所述的導線，其特征在于，所述內側線圈是絞合多根單線的中空的絞線線圈。
全文摘要
本發明提供一種導線，能夠提高導線的轉矩和推入力矩的傳遞性，并且復原性良好。導線(10)包括外側線圈(60)，該外側線圈(60)具有錐狀線圈部(64)，該錐狀線圈部(64)由至少一根單線纏繞而成，并且其外徑朝向芯軸(14)的前端減小；以及內側線圈(50)，該內側線圈(50)的前端一側的外徑小于其后端一側的外徑，并且內側線圈(50)的前端一側在外側線圈(60)內被設置在錐狀線圈部(64)的前端一側。
文檔編號A61M25/09GK102371023SQ20111019283
公開日2012年3月14日 申請日期2011年7月7日 優先權日2010年8月10日
發明者西岸誠 申請人:朝日英達科株式會社