專利名稱：一種山參茸鞭膠囊及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥現代化領域，涉及一種山參茸鞭膠囊及制備方法。
背景技術：
人參是一種珍貴的中藥和補品，有顯著的滋補強壯作用，對多種疾病有防治效果。 從人參中獲得的活性或非活性化學成分可分為5大類，其生物活性由低到高的順序為皂苷、多糖、聚炔、黃酮類和揮發(fā)油。截至目前，已從人參屬植物中分離出來100多種人參皂苷，它是人參的主要活性成分和特征成分；水溶性多糖包含有不同種類的糖基、糖醛酸，酸性多糖具有免疫刺激活性和免疫調節(jié)以及抗增殖作用；聚炔是一種單鍵和三鍵交替出現的有機化合物，在人參中包括人參二炔醇、人參三炔醇、醋酸或亞麻酸；人參中總揮發(fā)油中存在有36種萜類。歷代醫(yī)藥書籍記載，人參具有“除邪、止驚、明目、開心、益智，久服輕身延年”的功效。近代國內外學者對人參的藥理作用研究表明，人參具有抗腫瘤、抗衰老、提高免疫力、抗疲勞、促進蛋白質和核酸合成、促進生長發(fā)育、增強抗感染和抵抗力等方面的作用。 本發(fā)明中的人參是指移山參，即把2-3年的園參小苗移栽后，使其繼續(xù)生長10年左右的人參。淫羊藿別名仙靈脾，是一種傳統(tǒng)的補益中藥，始載于《神農本草經》，為小粟科多年生草本植物淫羊藿和箭葉淫羊藿等的地上部分，其藥用歷史悠久。淫羊藿中含有黃酮、木醋素、生物堿和多糖等化學成分。李時珍在《本草綱目》中稱其有“益精氣、堅筋骨、實腰膝、強心力”之功效。現代藥理實驗研究表明，淫羊藿具有增加心腦血管血流量，促進造血功能、免疫功能及骨代謝，以及補腎壯陽、抗衰老和抗腫瘤等功效。鹿茸為鹿科動物梅花鹿或馬鹿未骨化密生茸毛的幼角，鹿茸是我國傳統(tǒng)名貴中藥，其藥理作用非常廣泛。鹿茸中含有的有機成分主要有19種氨基酸，9種脂肪酸，10種磷脂化合物以及膽固醇肉豆蔻酸酯、膽固醇油酯、膽固醇硬脂酸酯等，多肽類，多糖類，多胺類，含N化合物，膠原蛋白，生長激素和生長素，前列腺素，核苷酸，神經節(jié)苷脂，神經生長因子、表皮生長因子和轉化生長因子等活性物質；鹿茸中含有的無機成分主要有 種無機元素，包括5種人體必需的常量元素(Ca、Na、K、P、Mg)和11種人體必需的微量元素(Fe、 Zn、Cu、Cr、Sr、Ni、Mo、Co、Mn、V、Sn)。鹿茸被用作補品已有數千年歷史，既可以用來治病， 也可以用來防病。《本草綱目》記載鹿茸有“生精補髓，養(yǎng)血益陰，強健筋骨”的作用，中醫(yī)臨床主要用于治療虛勞贏瘦、腰膝酸痛、陽賡滑精、子宮虛冷和崩漏帶下等癥，同時也用于補養(yǎng)元氣、增加身體耐力、抗疲勞、減緩精神壓力、治療創(chuàng)傷以及促進兒童發(fā)育等。現代藥理實驗研究表明，鹿茸具有增強免疫功能、提高性功能、抗氧化、抗衰老、促進創(chuàng)傷愈合和抗腫瘤等作用。鹿鞭是指雄性梅花鹿和馬鹿的外生殖器，又稱鹿腎或鹿莖筋，“鹿鞭”一詞首見于 《醫(yī)林纂要探源》。現代研究與分析結果表明，梅花鹿鞭中含22種礦物元素、17種水解氨基酸、9種磷脂類化合物、8種蛋白多肽、7種脂肪酸、4種激素、3種前列腺素和4種維生素，豐富的化學成分是鹿鞭發(fā)揮醫(yī)療保健作用的藥理基礎。鹿鞭單方或配伍中草藥在民間用于補腎壯陽，滋補強壯，調節(jié)神經機能和體力，廣泛用于治療多種疾病，或做成藥膳，通過食療增強體質、促進健康。 本發(fā)明以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，經選料、配料、清洗、滅菌、干燥、微粉、滅菌、混合、膠囊填充等工藝制成。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊具有滋補強壯、補腎壯陽、增強體力和促進健康的功效，目前尚未發(fā)現有以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，制備山參茸鞭膠囊的專利技術和相關報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，制備具有滋補強壯、補腎壯陽、增強體力和促進健康功效的山參茸鞭膠囊，解決了單方服用不便和效果不理想的缺點。本發(fā)明中用于制備山參茸鞭膠囊的組分包括移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊，特征在于，其制作工藝是按以下步驟完成的第1步選料。挑選無蟲蛀、霉變、變色和其它變質現象的移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭作為原料。第2步配料。按重量份數稱取以下原料
移山參4.0 6.0
淫羊藿2.0 4.0
鹿茸0.5 1.5
鹿鞭0.5 1.5。第3步清洗。移山參可用人工清洗，大型加工廠可使用滾筒式洗參機、超聲波洗參機等洗凈鮮參表面的泥土、污物，清洗后用毛刷刷去蘆碗和支根分叉處泥土。淫羊藿、參茸和鹿鞭用人工清洗，再用過濾消毒后的無菌水洗掉仍存于表面的贓物。第4步晾干。在無菌室內將原料表面的水分揮發(fā)掉。第5步滅菌。在垂直Im處，用輻射強度彡90 μ W/cm230W紫外線殺菌燈照射 30min，進行原料滅菌。第6步干燥。原料使用真空冷凍干燥機進行干燥，使原料含水量降至13%以下。 冷凍干燥是先將含水物料凍結成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)直接升華成氣態(tài)。由于凍干是在低溫狀態(tài)下進行的，可以避免蛋白質和微生物變性或失去活性，同時可以減少易揮發(fā)性和易受熱變性等營養(yǎng)成分的損失。第7步微粉。將干燥后的原料分別送入超微粉碎機內進行粉碎，粉碎粒度為80 120 目。第8步滅菌。使用微波干燥殺菌機，滅菌8分鐘，物料厚度1. Ocm0第9步混合。將粉碎后的原料送入攪拌機混合均勻。第10步填充與套合。使用膠囊填充機充填，然后套合、封口。第11步膠囊劑經整理與拋光一包裝一質檢，即為成品。本發(fā)明的有益效果
1、抗腫瘤作用研究1)材料和方法實驗材料以生理鹽水和抗腫瘤作用顯著的移山參作為對照，移山參微粉和山參茸鞭復方制劑由琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司提供，復方制劑按移山參5. 0重量份、淫羊藿3. 0重量份、鹿茸1. 0重量份和鹿鞭1. 0重量份制備，微粉粒度100目；小鼠移植性腫瘤S180，HepA, P388購自中國科學院上海藥物研究所；昆明種小鼠從吉林大學動物中心購入，體重20 士 2g，雌雄各半。實驗方法體內抗腫瘤作用研究。取小鼠60只，每組20只，按常規(guī)方法分別接種 3種瘤株后，隨機分成3組，次日施藥。第1組(對照)等量生理鹽水灌胃，第2組移山參微粉3. Og -kg"1灌胃，第3組復方制劑3. Og -kg"1灌胃，接種后24h給藥，每日1次，連續(xù)IOd, 停藥次日稱體重，取瘤塊并稱重，計算抑瘤率。復方制劑對S180、!fepA、P388小鼠存活時間的影響。取小鼠60只，隨機分3組，實驗方法同體內抗腫瘤作用研究，停藥次日，觀察小鼠生存時間并記錄。復方制劑對小鼠免疫器官的影響。取小鼠60只，隨機分3組，實驗方法同體內抗腫瘤作用研究，停藥次日，取脾臟和胸腺稱重，然后計算脾指數和胸腺指數。2)結果復方制劑體內抗腫瘤作用。由表1可見，移山參劑量為3. Og · kg—1時，對小鼠移植性腫瘤S180、HepA和P388抑瘤率分別為34. 76%,34. 69%和36. 10%，復方制劑劑量為 3. Og · kg—1時，抑瘤率分別為52. 41%,53. 57%和54. 15%。復方制劑與對照組比較，對小鼠腫瘤生長抑制作用達到極顯著水平(P <0.01)；與移山參組比較，對小鼠腫瘤生長抑制作用達到顯著水平(P < 0. 05)，說明復方制劑抗腫瘤作用優(yōu)于移山參微粉。表1復方制劑對小鼠腫瘤生長抑制作用(χ 士 S)
權利要求
1. 一種山參茸鞭膠囊及制備方法，其特征在于，按重量份數由以下原料制成 移山參4.0 6.0淫羊藿2.0 4.0鹿茸0.5 1.5鹿鞭0.5 1.5。
全文摘要
一種山參茸鞭膠囊及制備方法，屬于中藥現代化領域。本發(fā)明目的在于提供一種山參茸鞭膠囊及制備方法，解決了單方服用不便和效果不理想的缺點。本發(fā)明的特征在于，按重量百分比由以下原料制成移山參4.0～6.0重量份、淫羊藿2.0～4.0重量份、鹿茸0.5～1.5重量份和鹿鞭0.5～1.5重量份。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊具有滋補強壯、補腎壯陽、增強體力和促進健康的功效。本發(fā)明特別適用于免疫力低下者和易疲勞者，3天1次，每次2～4粒；孕婦、兒童及高血壓者不宜。
文檔編號A61P1/14GK102274263SQ20111026491
公開日2011年12月14日 申請日期2011年9月8日 優(yōu)先權日2011年9月8日
發(fā)明者石景芝, 金玉嬌, 金立華 申請人:琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司