專利名稱：一種治療呼吸系統疾病的藥物及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療呼吸系統疾病的藥物及其應用，具體地說，是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術：
兒童呼吸系統疾病，如兒童哮喘及反復呼吸道感染，均為兒科臨床常見和多發病， 且近年來其發病率都呈上升趨勢。小兒反復呼吸道感染不僅表現發病率高，而且存在常年反復發作傾向，直接影響兒童的生長發育。如果治療不及時，容易導致哮喘、心肌損傷等多種疾病，不僅影響兒童的生活質量，而且妨礙身體發育及就學，嚴重危害兒童的身心健康， 同時給家庭和社會造成巨大的經濟負擔，因此要充分重視對該病的治療。目前兒科運用于臨床的控制哮喘藥物，主要是吸入性糖皮質激素、白三烯調節劑和長效β2受體激動劑。但是對于藥物的劑量調整問題，特別是兒童患者，長期以來一直有較大的爭議，目前還未有明確的定論。且近期有資料顯示，在少部分個體中，哮喘死亡可能與使用長效β2受體激動劑有關。而對于兒童使用白三烯調節劑還未有明確的安全性評價。另外，西藥價格相對較高，較難普及。因此，如何防止兒童呼吸道感染和哮喘反復發作， 尋求高效、低毒、方便、兒童順應性好的藥物越來越成為人們關注的熱點。現今，冬病夏治循經敷貼的概念已經被社會廣泛接受，并作為一種成熟的治療方法被廣泛運用。循經敷貼是根據中醫理論及經絡學說，采用藥物和穴位敷貼相結合，通過將中藥敷貼于穴位，用于防治兒童反復呼吸道感染或哮喘，是一種簡便、廉、效、極具中醫特色的治療方法，實驗研究也證實了其在治療呼吸系統疾病，特別是在治療哮喘方面及免疫調節方面的積極作用。目前臨床所用的敷貼方法大體可以分為兩類一類是借助輔助導入儀器的循經敷貼，一類是不借助導入儀器的直接敷貼方法。相比較而言，使用離子導入技術可以加強藥物的滲透與吸收，但是，這樣就無法保證每一位患者能在中醫的節氣和“子午流注”的固定時間點進行治療，反而會影響療效，且借助導入儀器進行敷貼的方法在廣泛推廣上有一定難度，而直接敷貼方法(加入一定的促滲透劑)可以保證患者順應子午流注的法則，在一天中陽氣最旺的時候進行治療，療效與儀器導入相當，且提高了患者及其家庭的順應性，甚至可以使患者足不出戶就可以像在醫院一樣進行循經敷貼，免去患兒及其家長輾轉于家庭與醫院之間的困擾與麻煩。但是，目前關于這種高效、低毒、方便、經濟且患者順應性好的治療呼吸系統疾病的藥物還未見報道。

發明內容
本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種治療呼吸系統疾病的藥物。本發明的再一的目的是，提供一種治療呼吸系統疾病藥物的用途。為實現上述目的，本發明采取的技術方案是
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5-15份、防風6-20份、生白芥子5_15份。
制備本發明藥物的配方優選重量(份)配比范圍是黃芩10份、野蕎麥10份、射干10份、老鶴草10份、防風10份、生白芥子10份。本發明的藥劑是粉劑或貼劑。為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案如下
一種治療呼吸系統疾病的藥物在制備治療呼吸系統疾病藥中的應用。所述的呼吸系統疾病是哮喘。所述的呼吸系統疾病是反復呼吸道感染。本發明優點在于
1、采用中藥成分，療效確切，安全性高。2、本發明的藥物可通過敷貼方式給藥，不僅便于患者的藥物吸收，而且具有較低的刺激和毒性，避免了藥物對胃腸的刺激作用，從而避免了由此所致的一些不良反應，同時，由于吸收的藥物極少通過肝臟，藥物對肝腎的損害也減少到最低。3、本發明的藥物使用方便，免去了給患者吃藥、打針的苦惱，易于為家長接受，患者順應性更好。4、本發明的藥物原材料易得，經濟實惠，適合推廣使用。
具體實施例方式下面對本發明提供的一種治療呼吸系統疾病的藥物及其應用的具體實施方式
作詳細說明。下述黃芩、野蕎麥、射干、老鶴草、防風和生白芥子均購于云南玉溪萬方天然藥物有限公司。實施例1
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(一)
稱取黃芩5g、野蕎麥10g、射干15g、老鶴草10g、防風6g和生白芥子15g于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例2
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(二)
稱取黃芩log、野蕎麥20g、射干10g、老鶴草5g、防風IOg和生白芥子5g于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例3
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(三)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干5g、老鶴草15g、防風20g和生白芥子IOg于研缽中，將生藥搗碎，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例4
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(四)
稱取黃芩15g、野蕎麥10g、射干10g、老鶴草5g、防風13g和生白芥子12g于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例5
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(五)稱取黃芩Sg、野蕎麥15g、射干7g、老鶴草10g、防風6g和生白芥子IOg于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例6
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(六)
稱取黃芩log、野蕎麥10g、射干10g、老鶴草10g、防風IOg和生白芥子IOg于研缽中， 共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例7
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(七)
稱取黃芩5g、野蕎麥15g、射干llg、老鶴草15g、防風20g和生白芥子5g于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例8
治療呼吸系統疾病藥物粉劑制備(八)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干15g、老鶴草10g、防風15g和生白芥子5g于研缽中，共同研成細粉，過80目篩，包裝備用。實施例9
治療呼吸系統疾病藥物口服液制備(一)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干5g、老鶴草15g、防風20g和生白芥子5g，置煎煮容器內， 加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min,過濾。藥渣加入4倍量的水繼續煎煮，煮沸20 min, 過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當于原生藥材0.5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實施例10
治療呼吸系統疾病藥物口服液制備(二)
稱取黃芩5g、野蕎麥10g、射干15g、老鶴草10g、防風6g和生白芥子5g，置煎煮容器內， 加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min,過濾。藥渣加入4倍量的水繼續煎煮，煮沸20 min, 過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當于原生藥材0.5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實施例11
治療呼吸系統疾病藥物口服液制備(三)
稱取黃芩5g、野蕎麥15g、射干llg、老鶴草15g、防風20g和生白芥子5g，置煎煮容器內，加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min，過濾。藥渣加入4倍量的水繼續煎煮，煮沸20 min，過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當于原生藥材0. 5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實施例12 藥效學研究
1材料和方法 1.1實驗材料
1. ι. 1藥材治療哮喘的敷貼中藥藥粉選自實施例3制備得到的粉劑。1. 1. 2動物健康雄性豚鼠，購于新華醫院實驗動物中心，購入時體重200_250g。1. 2實驗方法1. 2. 1造模方法哮喘模型鼠豚鼠每次每批3只放置于50X50X35cm的密封玻璃箱中，用醫用超聲霧化吸入器霧化導入1% (重量百分比)的雞卵白蛋白生理鹽水(購于美國 Sigma公司，臨用之前由生理鹽水配成1%濃度，平時于-4°C冷藏)，持續時間30s，然后封閉玻璃箱;3min致敏，每周1次，致敏2周后建成哮喘動物模型；空白對照鼠正常飼養。1. 2. 2誘喘及哮喘潛伏時間測定對哮喘模型鼠進行每日誘喘，即采用上述造模方法的步驟，超聲霧化導入1%的雞卵白蛋白生理鹽水30s，密閉容器至豚鼠哮喘發作(以豚鼠小腹收縮、點頭呼吸甚至跌倒為度)后取出，記錄下每只豚鼠每日哮喘潛伏時間。1. 2. 3給藥方法中藥組給藥方法豚鼠誘喘后，取實施例9制備的中藥口服液 20ml給小鼠灌服，每天一次，連續用藥7天；中藥敷貼組給藥方法豚鼠誘喘后，將豚鼠四肢固定，在背部自頸根部起作3X3cm剃毛備皮，面積相當于人體第七頸椎至第七胸椎距離的督脈經和膀胱經分布面積，使用實施例3制備的藥粉10g，加入3ml食醋和4ml溫水，調成面團狀后，搓成圓餅狀，敷貼在背部剃毛備皮處，面積3 X 3cm,厚度2mm，每天一次，每次lh， 分別連續給藥1天、7天、14天。氨茶堿敷貼組豚鼠誘喘后，根據400mg/kg用藥量，由氨茶堿注射液(購于上海信誼金朱藥業有限公司)用無水乙醇配成50% (體積百分比)的溶液，以醫用紗布浸潤，用同樣方法敷貼于豚鼠背部，面積部位同上，每天一次，每次lh，連續用藥7 天。氨茶堿注射組豚鼠誘喘后，根據400mg/kg用藥量，腹腔注射氨茶堿注射液(購于上海信誼金朱藥業有限公司)，每天一次，連續用藥7天。生理鹽水組使用空白對照鼠，用醫用紗布浸潤0. 9% (重量百分比)生理鹽水后濕敷在背部相應部位，方法同上，每天一次，每次 lh，連續用藥7天。1.3實驗結果
1. 3. 1治療前后豚鼠哮喘潛伏時間比較
各組治療前首日誘喘潛伏時間經統計學分析組內比較P >0. 05，各組中豚鼠哮喘潛伏時間數據分布符合正態性，組間比較P > 0. 05，治療前各組無差異。經過7天治療后，再測定各組豚鼠的哮喘潛伏時間，統計分析結果如表1所示。表1 單位(5土 S)(秒)
權利要求
1.一種治療呼吸系統疾病的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5_15份、防風6_20份、生白芥子 5-15 份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成黃芩10份、野蕎麥10份、射干10份、老鶴草10份、防風10份、生白芥子10份。
3.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述的藥物的藥劑是粉劑或貼劑。
4.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物在制備治療呼吸系統疾病藥中的應用。
5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，所述的呼吸系統疾病是哮喘。
6.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，所述的呼吸系統疾病是反復呼吸道感染。
全文摘要
本發明涉及一種治療呼吸系統疾病的藥物，它是由下列重量份的原料藥制成黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5-15份、防風6-20份、生白芥子5-15份。本發明還公開了該藥物在制備治療呼吸系統疾病藥中的應用。經動物模型實驗和臨床實驗驗證，本發明的藥物對治療呼吸系統疾病，尤其是哮喘和反復呼吸道感染效果明顯，同時，本發明的藥物取材于中草藥，可通過直接敷貼的方法進行治療，使用方便，安全經濟，患者順應性好。
文檔編號A61P11/00GK102302620SQ20111027249
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月15日 優先權日2011年9月15日
發明者倪建俐, 吳敏, 姜科宇, 曹金蘭, 閻秀菊 申請人:上海交通大學醫學院附屬新華醫院