專利名稱：隧道器裝置及其使用方法
技術領域：
本發明涉及留置導管，特別是，本發明涉及用于在病人的皮膚之下皮下隧穿 (tunneling)導管的隧道器(turmeler)裝置。
背景技術：
導管是用于對體腔、管道以及脈管抽出和注入流體的柔性器具。通常，導管的遠端植入到例如病人的脈管中，以抽出血液或注入藥物。當導管組件植入到病人的脈管中時，導管的遠側部分通過病人皮膚上的切口插入到脈管中(靜脈切開位點)直到遠端精確定位到期望的位置，而近側部分仍然在病人體外以允許該導管注入和/或抽出流體，例如用于血液透析。近側部分可以簡單地從靜脈切開位點延伸并固定至病人。可選擇地，可以使用公知過程將該近側部分從病人的皮膚之下隧穿到遠離靜脈切開位點的位置。為了在病人的皮膚之下隧穿該導管的該近側部分，通常將隧道器裝置固定到導管的該近側部分以在病人的皮膚之下將導管從靜脈切開位點拉到遠離位置。隧道器裝置具有構造成與導管的近端牢固接合的一端。通常，該隧道器裝置的接合端包括至少一個尖頭，該尖頭的尺寸定為接收到導管的一個腔或多個腔內。盡管這在隧道器裝置與導管的連接方面提供了一點效果，但在隨后的隧穿過程中還是公知會發生脫離。這種脫離會延長過程并要求使用第二隧道器，從而增加過程的花費。因此，有利的是提供一種包括導管固定裝置的隧道器裝置，該導管固定裝置能夠改善該隧道器裝置與該導管的固定，從而在隧穿過程中防止脫離。

發明內容
因此提供一種隧道器裝置。一般而言，根據本發明的一個方面，隧道器裝置包括 形成在其近端上的手柄，該手柄構造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠側延伸的桿； 在該桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件，這些指狀件限定縱向開口，該開口構造成接收導管管子的端部；以及構造成與該夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構造成在連接器與夾頭接合時徑向向內偏壓夾頭的指狀件。在一個實施例中，夾頭包括四個0個)指狀件。多個指狀件中的每一個都可以包括至少一個徑向向內延伸的尖頭。至少一個徑向向內延伸的尖頭可以構造成接收在縱向狹槽內的導管管子的外表面摩擦接合。連接器可以構造成與夾頭螺旋接合。隧道器裝置可以進一步包括構造成可選擇地與夾頭接合的蓋。蓋可以構造成與夾頭螺旋接合。蓋還可以構造成用于鈍的組織解剖。在一個實施例中，蓋包括縱向延伸的肋。桿可以包括第一桿部分， 第一桿部分相對于第二桿部分成角度，第一桿部分與第二桿部分之間的角度可以是三十度 (30° )。一般而言，在本發明的另一個方面中，隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄， 該手柄構造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠側延伸的桿；在該桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件以及與這些指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構造成接收到導管管子的腔內；以及構造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中連接器構造成當連接器與夾頭接合時向著縱向凸起徑向向內偏壓夾頭的指狀件。隧道器裝置可以進一步包括構造成與夾頭可選擇地接合的蓋。蓋還可以構造成用于鈍的組織解剖。一般而言，在本發明的再一個方面中，隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄， 該手柄構造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠側延伸的桿；在該桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件以及與所述指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構造成接收到導管管子的腔內，并且多個指狀件中的每一個都包括至少一個徑向向內延伸的尖頭；以及構造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構造成當連接器與夾頭接合時向著縱向凸起徑向向內偏壓夾頭的指狀件，從而在指狀件與凸起之間摩擦接合導管管子；以及構造成與夾頭可選擇地接合的蓋，其中蓋構造成用于鈍的組織解剖。


合并到說明書中并作為說明書一部分的附圖示出了公開的實施方式，并和上文中本發明的一般說明以及下文中實施方式的詳細說明一同用于解釋本發明的原理，其中圖1是根據本發明的隧道器裝置的實施例的側視圖，其中蓋固定至該隧道器裝置的遠端；圖2是圖1中隧道器裝置的側視圖，其中蓋從該隧道器裝置的遠端移除；圖3是圖2中所示的該隧道器裝置的遠端的放大透視圖；圖4是沿圖1中該隧道器裝置的遠端的放大透視圖；圖5是圖4的該隧道器的遠端的接合的截面側視圖；圖6示出在圖1中隧道器裝置通過切口插入之前的患者上部軀干；圖7示出在圖1中隧道器裝置通過切口插入之后的圖6中上部軀干；圖8是圖1中隧道器裝置在其遠端接收導管管子之前的側視圖；圖9A是圖8中隧道器裝置的側視圖，其中導管管子已經接收到隧道器裝置遠端處的夾頭中；圖9B是圖9A中所示的接收到夾頭中的導管管子的透視圖；圖IOA是與導管管子固定接合的圖8和圖9中隧道器裝置的側視圖；圖IOB是導管管子與圖IOA中所示的隧道器裝置的固定接合的透視圖；圖11是根據本發明的隧道器裝置的可選實施方式的遠端的透視圖；以及圖12是圖11中隧道器的遠端的接合的截面側視圖。
具體實施例方式本發明的實施方式涉及結合有連接器的隧穿系統，該連接器適于將細長的隧穿件與導管相互連接。本發明的隧穿系統可以具有各種醫學應用。在血液透析導管植入的過程中，隧穿系統在對象體內產生或者擴大出皮下通道，并將導管定位到目標位點。然而，可以預見，本發明的隧穿系統可以用于任何其它合適的過程中。例如，本發明的隧穿系統可以用于在對象體內皮下植入脈管裝置，例如支架、脈管移植等等。在下面的討論中，術語“臨床醫師”指的是醫生、護士或者其他提供護理的人并可以包括保障人員。術語“近”指的是結構的距離臨床醫師較近的那部分，而術語“遠”則是
4指距離臨床醫師較遠的那部分。參考圖1和圖2，根據本發明的隧道器裝置總體以隧道器裝置100示出。盡管將隧道器裝置100描述為用于放置透析導管，但可以預見，該隧道器裝置100可以用于放置各種其它醫療植入物。隧道器裝置100包括手柄110、從該手柄110延伸的桿120、安裝在桿 120的遠端120b上的夾頭130以及與夾頭130可選地接合的蓋140。隧道器裝置100的任何或全部組件可以進行消毒，并由此可以重復使用。可選擇地，隧道器裝置100也可以是一次性使用的。仍參考圖1和圖2，手柄110形成在隧道器裝置100的近端120a上，并構造成由使用者可操作地接合。手柄110可以由塑料、聚合物或者其它合適材料形成，并可以覆蓋有或者包括有脊部、突起或者壓花，或者也可以構造成便于使用者接合以操作該隧道器裝置 100。手柄110還可以構造成與機械手(未示出)或者其它操作裝置可操作地接合。隧道器裝置100的桿120從手柄110向遠側延伸，并限定沿其近側部分120a延伸的縱軸“X”。如圖2所示，手柄110可以限定抓握軸"X1 ”，該抓握軸與縱軸“X”橫向隔開。 手柄110和桿120的近側部分120a之間的橫向距離可以使得在導管植入過程中能更好地操作隧道器裝置100。仍然參考圖1和圖2，桿120的遠側部分120b可以相對于縱軸“X”以角“ α ”延伸。角“α ”可以在零度到六十度(0-60° )之間。該角度可以根據要形成的隧道的期望位置而變化。另外，桿120可以延展以使得臨床醫師能夠根據特殊過程的需要來彎曲該桿。 例如，臨床醫師可以將桿120彎曲成曲線形，以使得該隧道器裝置100能夠產生彎曲的或者弧形的隧道。桿120的遠側部分120b包括夾頭130，該夾頭構造成用于與蓋140和連接器 150可選擇地接合，如圖3所示。夾頭130可以與桿120制成一體，或者可選擇地，通過例如包覆成型固定至桿120。現在特別參考圖3，夾頭130包括基部132、外螺紋部分134以及一組縱向延伸的指狀件136，這些指狀件具有撓性和彈性。盡管圖中示出的是包括四個0個)指狀件136， 可以預見隧道器裝置100的夾頭130可以包括多于或者少于四個0個)的指狀件136。例如，夾頭130可以僅包括一時指狀件136。螺紋部分134構造成與蓋140(圖2、和連接器 150(圖4)中的每個進行螺紋接合。指狀件136限定縱向開口 135，縱向開口 135的大小和尺寸定為接收形成導管50的至少一部分的管子52的近端(圖4)。指狀件136中的每一個還可以包括徑向延伸到由指狀件136限定的縱向開口 135中的尖頭138。每個徑向延伸的尖頭138都構造成與導管50選擇性地接合，下文中將進一步詳細描述。盡管示出的是僅包括相同大小和結構的單個尖頭138，但可以預見，每一個指狀件136都可以包括相同或者不同大小和結構的多個尖頭138。尖頭138可以覆蓋有橡膠或者包括其它增加摩擦力的覆蓋材料或者結構，例如壓花，以便于在導管植入過程中導管50的管子52的端部與夾頭130更加可靠地接合。參考圖2，蓋140可以包括大致子彈狀主體，該主體具有帶內螺紋的近端140a以及大致圓形的遠端140b。蓋140的內螺紋的近端140a構造用于與夾頭130的外螺紋部分 134螺旋接合。盡管蓋140和夾頭130以螺旋接合的方式示出，但可以預見，也可以利用其它方式來固定蓋140和夾頭130。例如，蓋140可以通過卡口式聯結或者摩擦配合固定至夾頭130。蓋140的遠端140b構造成插入到組織中并可以作為組織解剖器或者擴張器使用。蓋140可以具有各種大小以產生不同大小的通道。通過這種方式，隧道器裝置100可以用于大小不同的導管50的植入。蓋140可以包括沿其長度的至少一部分延伸的多個縱向肋 142。多個肋142可以構造成在臨床醫師將蓋140放置到夾頭130上時以及將蓋140從其上取下時便于蓋140的接合和操作。現在參考圖3-5，連接器150構造成通過徑向向內壓縮指狀件136而將導管50的管子52 (圖8)的近端固定到隧道器裝置100。連接器150限定大致圓柱形構件152，貫穿圓柱形構件152限定有通道151。通道151構造成接收導管50的管子52。連接器150包括內螺紋部分1 和在內螺紋部分1 近側的內錐形部分156。錐形部分156構造成接收形成在夾頭130上的縱向延伸的指狀件136。如下文中將詳細描述的那樣，錐形部分156構造成使得當連接器150擰到夾頭130上時夾頭130的指狀件136逐漸徑向向內壓縮。通過這種方式，延伸到由指狀件136形成的開口 135中的導管管子52(圖8)被指狀件136以及尖頭138(如果指狀件包括尖頭的話)徑向壓縮并摩擦接合。螺紋部分IM構造成與夾頭 130的螺紋部分134固定接合。盡管連接器150和夾頭130以螺旋接合的方式示出，但可以預見，也可以利用其它方式來固定連接器150和夾頭130。例如，連接器150可以通過卡口式聯結固定至夾頭130。與蓋140—樣，連接器150也可以包括多個縱向肋158。連接器 150的外徑大致近似于或者等于夾頭130的基部132的外徑。這種構造可以在連接器150 和夾頭130之間提供平滑過渡的外表面，從而當隧道器裝置100穿過組織拉動時有助于減少組織對隧道器裝置100的牽拉。現在參考圖11和12，夾頭130的可選實施方式總體以夾頭230示出。夾頭230大致與夾頭130相似，因此僅描述兩者之間的不同之處。夾頭230包括基部232、外螺紋部分 234以及一組縱向延伸的指狀件236，該指狀件限定縱向開口 135，縱向開口 135的大小和尺寸定為接收管子52的近端。夾頭230在通道235內進一步包括與指狀件236徑向隔開的縱向凸起239。縱向凸起239構造成當一個或更多個指狀件236與鄰近縱向凸起239的管子52的外表面接合時接合到管子52的內部。通過這種方式，指狀件236和凸起239 —同操作以在其間捕捉管子52并牢固地保持導管50。仍然參考圖11和12，凸起239可以包括導管接合表面239a，導管接合表面239a可以是光滑的也可以是具有倒鉤的。凸起239大小和尺寸可以定為接收在管子52的一個或更多個腔M中。在一個實施方式中，凸起239的直徑比管子52的腔M的稍大。通過這種方式，在腔M中接收凸起239會使得管子52膨脹，從而增加夾頭230與管子52之間的摩擦接合。可選擇地，凸起239的大小定為接收在管子52的腔內而不使得管子52變形，這可以使得整個夾頭的尺寸較小。可以預見，夾頭230可以包括一個或更多個縱向凸起239以更牢固地保持管子52。現在將參考圖6-10B參照示例性過程描述隧道器裝置100的使用。相似的隧穿過程在共同所有人的申請號為No. 11/986，861的美國專利申請中描述，其申請日為2007年11 月27日，其內容通過引用在此整體引入。使用時，當導管50已經定為到病人的脈管中之后， 例如，上腔靜脈“SVC”，使得導管50的近端從靜脈切開位點“V”延伸，在靜脈切開位點和臨近鎖骨的位置之間形成皮下通道。為了實現此目的，首先在鎖骨附近制造切口 “I”。然后， 將連接有蓋140的隧道器裝置100的遠端插入通過切口“I”并推壓經過組織到靜脈切開位點“V”，以產生隧道“T”。隨后，從隧道器裝置100的遠端移除蓋140。
在定位從靜脈切開位點“V”延伸的隧道器100的遠端以便暴露出夾頭130之后， 導管管子52的端部通過連接器150的通道151被接收，并插入到由夾頭130的指狀件136 所形成的縱向開口 135中。轉到圖8、9A和9B，在夾頭130的開口 135中接收導管管子52 的端部之后，連接器150滑動經過導管管子52并與夾頭130接合。參考圖IOA和10B，相對于夾頭130旋轉連接器150會使連接器150的內螺紋部分154(圖幻與夾頭130的外螺紋部分134螺旋接合。螺紋部分134、154的逐步接合使得夾頭130的縱向延伸的指狀件136 與連接器150的錐形部分156接合。當指狀件136與錐形部分156接合時，指狀件136逐步被徑向向內偏壓，這牢固地接合了導管管子52的外部表面。一旦導管管子52通過夾頭130和連接器150的接合而固定到隧道器裝置100，隧道器裝置100就通過隧道“T”縮回。一旦完全從隧道“T”縮回，連接器150就從夾頭130 脫離，并且從由夾頭130的指狀件136形成的縱向開口 135中移除導管管子52。可選擇地， 可以切割管子52以使剩余的管子52與隧道器裝置100相脫離。如上所述，隧道器裝置100 的一部分或者全部都可以是一次性的或者可消毒而重復使用的。盡管本發明參考附圖描述了示例性實施方式，但應該理解本發明并不限于這些明確的實施方式，并且本領域技術人員在不背離本發明范圍和精神的情況下可以實現各種其它的變化和修改。
權利要求
1.一種隧道器裝置，包括形成在該隧道器裝置的近端上的手柄，其構造成由使用者可操作地接合；從手柄向遠側延伸的桿；在桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件，所述指狀件限定縱向開口，該開口構造成接收導管管子的端部；以及構造成與夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構造成在該連接器與夾頭接合時徑向向內偏壓該夾頭的指狀件。
2.如權利要求1所述的隧道器裝置，其中，夾頭包括四個0個)指狀件。
3.如前述權利要求中任一項所述的隧道器裝置，其中，多個指狀件中的每一個都包括至少一個徑向向內延伸的尖頭。
4.如權利要求3所述的隧道器裝置，其中，所述至少一個徑向向內延伸的尖頭構造成與接收在縱向狹槽內的導管管子的外表面摩擦接合。
5.如前述權利要求中任一項所述的隧道器裝置，其中，連接器構造成與夾頭螺旋接合。
6.如前述權利要求中任一項所述的隧道器裝置，進一步包括構造成與夾頭可選擇地接合的蓋。
7.如權利要求6所述的隧道器裝置，其中，蓋構造成與夾頭螺旋接合。
8.如權利要求6-7中任一所述的隧道器裝置，其中，蓋構造成用于鈍的組織解剖。
9.如權利要求6-8中任一所述的隧道器裝置，其中，蓋包括縱向延伸的肋。
10.如前述權利要求中任一項所述的隧道器裝置，其中，桿包括第一桿部分，該第一桿部分相對于第二桿部分成角度。
11.如權利要求10所述的隧道器裝置，其中，第一桿部分與該第二桿部分之間的角度靈三十度(30° )。
12.如前述權利要求中任一項所述的隧道器裝置，其中夾頭包括與指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構造成接收到導管管子的腔內。
13.如權利要求12所述的隧道器裝置，其中該指狀件和縱向凸起操作以在其間摩擦接合導管管子。
14.一種隧道器裝置，包括形成在該隧道器裝置的近端上的手柄，其構造成由使用者可操作地接合；從手柄向遠側延伸的桿；在桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件和與所述指狀件徑向上隔開的縱向凸起，所述凸起構造成接收到導管管子的腔內，并且多個向遠側延伸的指狀件中的每一個都包括至少一個徑向向內延伸的尖頭；構造成可操作地與夾頭接合的連接器，其中該連接器構造成當該連接器與夾頭接合時向著縱向凸起徑向向內偏壓夾頭的指狀件，從而在指狀件與凸起之間摩擦接合導管管子； 以及構造成可選擇地與夾頭接合的蓋，其中該蓋構造成用于鈍的組織解剖。
全文摘要
本發明提供一種隧道器裝置。該隧道器裝置包括形成在其近端上的手柄，該手柄構造成由使用者可操作地接合；從該手柄向遠側延伸的桿；在該桿的遠端上支撐的夾頭，該夾頭包括多個向遠側延伸的指狀件，這些指狀件限定縱向開口，該開口構造成接收導管管子的端部；以及構造成與該夾頭可操作地接合的連接器，其中該連接器構造成在連接器與夾頭接合時徑向向內偏壓夾頭的指狀件。
文檔編號A61B17/00GK102525601SQ201110361788
公開日2012年7月4日 申請日期2011年9月30日 優先權日2010年9月30日
發明者D·伯吉斯, P·馬丁, S·B·科特 申請人:泰科保健集團有限合伙公司