專利名稱：一種治療前列腺增生的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療前列腺增生的中藥復方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領域。
背景技術：
前列腺增生癥是男性老年常見病。據統計，男性50歲以上的良性前列腺增生癥發生率約占60%。前列腺增生癥的主要臨床癥狀表現為膀朧頸口、前列腺尿道梗阻及相關癥狀，使患者出現排尿困難、尿潴留等癥狀。前列腺增生癥的病因復雜，病程遷延難愈，治療頗為棘手。近20年來，現代醫學在防治前列腺增生癥方面取得了一定進展，但其非手術治療仍無理想手段，手術治療又有創傷較大的弊端。但中藥治療前列腺增生癥可以取得較好效果，為不宜手術的前列腺增生癥患者帶來了福音。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療前列腺增生的復方中藥制劑及其制備方法。本發明提供一種桂枝、茯苓、黨參、黃芪、當歸、苦參、桃仁、紅花、川芎、丹參配伍的中藥復方制劑用于治療前列腺增生，療效顯著，不會產生不良反應。本發明技術方案如下
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當歸8_12、苦參5_7、桃仁8_12、紅花8_12、川芎8_12、丹參 13-17。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明配方中各種中藥聯合作用，活血化淤、清熱利尿通淋；制備方法簡單，操作方便，服用效果顯著，不會產生不良反應，安全性好。
具體實施例實施例1
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8、茯苓8、 黨參8、黃芪13、當歸8、苦參5、桃仁8、紅花8、川芎8、丹參13。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例2:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝10、茯苓10、黨參10、黃芪15、當歸10、苦參6、桃仁10、紅花10、川芎10、丹參15。其余同實施例1。實施例3:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝12、茯苓 12、黨參12、黃芪17、當歸12、苦參7、桃仁12、紅花12、川芎12、丹參17。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.17的流浸膏。實施例4:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例1。實施例5:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例2。實施例6:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例3。實施例7:
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝15、茯苓 15、黨參15、黃芪20、當歸15、苦參2、桃仁5、紅花5、川芎5、丹參10。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例9
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝5、茯苓5、 黨參5、黃芪10、當歸5、苦參10、桃仁15、紅花15、川芎15丹參20。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.17的流浸膏。
實施例10
一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝7、茯苓 12、黨參8、黃芪18、當歸7、苦參8、桃仁7、紅花13、川芎7、丹參18。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的3倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例11
根據申請號為200710303485. 1的專利公開的一種復方中藥制劑，包括下述重量的中藥原料黃芩10g、黃連6g、黃柏Sg、魚腥草15g、銀花15g、連翹15g、紅藤15g、敗醬草15g、北板藍根15g、桅子10g、蒲公英15g、草河車10g、白花蛇舌草15g、土牛膝15g、生石膏30g、生牡蠣15g、丹參10g、紅花7g、赤芍15g、制乳香7g、制沒藥7g、三棱llg、莪術llg、桃仁10g、 川芎Sg、紫草10g、地榆15g、王不留行子10g、山楂15g、神曲6g、厚樸15g、枳殼10g、萊菔子 15g、檳榔8g、雞矢藤15g、全蔞15g、瓦楞子15g、決明子15g、杏仁10g、郁李仁15g、麻仁15g、 柏子仁15g、桑椹子10g、車前子15g、荊芥10g、防風10g、威靈仙9g、羌活6g、牛蒡子15g、地膚子15g、白蘚皮15g、紫胡6g、防己Sg、田七6g、白芨10g、海螵蛸15g、當歸Sg、黃芪12g、黨參10g、白術10g、玄明粉15g、甘草10g、蕎麥60g，上述藥物烘干焙燥共碾成80目細粉。其中制備方法是將麥冬15g(去芯)、生地15g、玉竹15g、生首烏15g(忌鐵)、生大黃 30g，用高壓鍋加水適量蒸煮煮爛，用木器搗成膏狀后于上述藥物粉末混合均勻。同時按藥物重量和純蜜糖1:0. 7的比例加入蜜糖，共同攪拌均勻后，用蒸籠蒸熟，冷卻后制成3-6mm 藥丸，再用烤籠或烘箱，文火烘烤干，最后密封，置于干燥處保存備用。每次60g，用白開水送服每日早晚兩次。實施例12
根據申請號為01107925. 8的專利公開的一種專治前列腺疾病的中藥，包括下述重量的中藥原料黃芪15、赤芍9、桃仁6、紅花6、地龍8、歸尾9、防風9、川斷9、丹參9、知母9、 黃柏9、肉桂6。按傳統工藝制成顆粒型藥劑。每日口服2袋，早晚各一袋。實施例13 采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉M
微晶纖維素15
滑石粉12
聚乙二醇8
其余同實施例1-10。實施例15 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預膠化淀粉沈
無水乳糖16
微晶纖維素15
磷酸氫鈣8
其余同實施例1-10。 實施例16 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下 成分重量(份)
100 150 82 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實施例1-10。療效研究實驗 患者資料
共4 例前列腺增生患者，年齡58-75歲，平均66. 8歲，所有患者均經詢問病史、直腸檢查、超聲檢查、尿流率測定等檢查確診為前列腺增生，所有患者入組前均停藥3月。將 429例患者隨機分成13組，每組33例，1組作為對照組，12組作為治療組，12組患者臨床資料有均衡性。治療方法
對照組采用保列治，用法每次5mg，1次/d;將實施例1-10制得的中藥浸膏分別按體積比用水稀釋8倍，分別給10組治療組服用，每次IOOml，2次/d，剩下兩組治療組分別口服實施例11和實施例12制得的藥物；治療組和對照組都連續服用1個月。療效判定標準
(1 )顯效癥狀明顯改善，膀胱殘余尿量減少60%以上；(幻有效癥狀輕度改善，膀胱殘余尿量減少30%-59%; ( 3)無效癥狀無改善，膀胱殘余尿量減少30 %。表1各組間綜合療效評定比較
權利要求
1.一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、 茯苓8-12、黨參8-12。
2.一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、 茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當歸8_12、苦參5_7、桃仁8_12、紅花8_12、川芎8_12、丹參 13-17。
3.一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝10、茯苓10、黨參10、黃芪15、當歸10、苦參6、桃仁10、紅花10、川芎10、丹參15。
4.如權利要求2或3所述一種治療前列腺增生的復方中藥制劑的制備方法，其特征為 將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2 次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權利要求4所述的一種治療前列腺增生的復方中藥制劑的制備方法，其特征為 將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療前列腺增生的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當歸8-12、苦參5-7、桃仁8-12、紅花8-12、川芎8-12、丹參13-17；其制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60℃時比重為1.17的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明療效顯著，無不良反應，不但能減輕治愈癥狀,還能保證患者的生活質量,值得進一步推廣應用。
文檔編號A61K36/736GK102370751SQ20111036430
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優先權日2011年11月17日
發明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 鄭光, 郭洪濤 申請人:中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所