專(zhuān)利名稱(chēng)：四逆散制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種四逆之證治療藥物四逆散的制備工藝。
背景技術(shù)：
四逆散的來(lái)源
四逆散來(lái)源于張仲景《傷寒論》第318條，原文是這樣描述的少陰病，四逆，其人或咳， 或悸，或小便不利，或腹中痛，或泄利下重者，四逆散主之。四逆散方甘草(炙)枳實(shí)(破，水漬，炙干)柴胡芍藥
上四味，各十分，搗篩，白飲和服方寸匕，日三服。咳者，加五味子、干姜各五分，并主下利；悸者，加桂枝五分；或小便不利者，加茯苓五分；腹中痛者，加附子一枚，炮另坼；泄利下重者，先以水五升，煮薤白三升，煮取三升，去滓，以散三方寸匕，內(nèi)湯中，煮取一升半，分溫再服。四逆散的組成及用法
四逆散是一首和解劑中調(diào)和寒熱的方劑，其藥物組成為甘草(炙)、枳實(shí)(破，水漬，炙干)、柴胡、芍藥，上四味，各十分，搗篩(各50g，共為細(xì)末)。用法白飲和服方寸匕，日三服(每次服3g，溫開(kāi)水送下，日服3次)。四逆散的功效和主治
甘草系豆科多年生草本植物。味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。功效益氣補(bǔ)中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛，癰疽瘡瘍，胃腸道潰瘍，及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退，大便溏薄，乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸等。枳實(shí)為蕓香科植物酸橙的幼果。5 6月間采摘幼果，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。較小者可整體干燥。性微寒，味苦、辛、酸。歸脾、胃大腸經(jīng)。功能破氣除痞，消積化滯。主治用于積滯內(nèi)停、痞滿脹痛、瀉痢后重、大便不通、痰滯氣阻胸痹。柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱(chēng)“北柴胡”及 “南柴胡”。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。北柴胡氣微香，味微苦。南柴胡苦， 微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能疏散風(fēng)寒，疏肝解郁，升陽(yáng)舉陷。主治用于寒熱往來(lái)、感冒發(fā)熱等癥。芍藥為毛茛科植物芍藥的干燥根。夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細(xì)根，刮去外皮后置沸水中略煮，或先煮后刮去外皮，曬干。性微寒，味苦、酸，歸肝，脾經(jīng)。功能平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗。主治用于頭痛眩暈、脅痛、腹痛，四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、 自汗、盜汗。四逆散全方功能主治透解郁熱，疏肝理脾。用于熱厥手足不溫，脘腹肋痛，泄痢下重。用法用量開(kāi)水沖泡或燉服，一次9g，一日2次。主治1、陽(yáng)郁厥逆證手足不溫，或腹痛，或泄利下重，脈弦。2、肝脾氣郁證脅肋脹悶，脘腹疼痛，脈弦。本方常用于慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道蛔蟲(chóng)癥，肋間神經(jīng)痛、胃潰瘍、胃炎、胃
3腸神經(jīng)官能癥、附件炎、輸卵管阻塞、急性乳腺炎等輸肝膽氣郁，肝脾(或膽胃)不合者。可見(jiàn)，本方為疏肝解郁、調(diào)和肝脾的祖方。根據(jù)報(bào)道，膽囊炎膽石癥、膽道蛔蟲(chóng)、肝炎、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜異型增生、胃神經(jīng)官能癥、胃下垂、頑固性腹痛、過(guò)敏性腸炎、腹瀉、痢疾、嘔逆、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、自主功能失調(diào)等均有用四逆散進(jìn)行直接或輔助治療的。此方使用范圍之廣，是其他方劑所不及的。本方臨床運(yùn)用十分廣泛，實(shí)難以盡述， 幾乎各系統(tǒng)的疾病，均有使用的可能，所以研究四逆散的工藝是有很大意義的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種四逆散制備工藝，通過(guò)對(duì)四逆散中藥材進(jìn)行提取、微波真空干燥滅菌及粉碎粒度的控制，克服原有工藝中的不足所造成藥材滅菌不徹底及有效成分流失大的問(wèn)題，提高產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性，達(dá)到療效的提高。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是對(duì)四逆散中不穩(wěn)定成分(芍藥苷和柴胡皂苷)增加藥材提取操作，并且采用高效液相色譜法和紫外分光光度法對(duì)提取物中有效成分芍藥苷和柴胡皂苷進(jìn)行含量測(cè)定，保證了提取工藝的提取效率和可行性；對(duì)用到的四味藥材微波干燥滅菌，使藥品滅菌更徹底、快速，有效成分流失少，藥品質(zhì)量得到很大的提高；通過(guò)對(duì)藥材粗粉粒度進(jìn)行控制，使藥材更容易吸收，起效更快。本發(fā)明所述的四逆散制備工藝，包括如下步驟
(1)中藥材的整理炮制
將柴胡、麩炒的枳殼、白芍、甘草4味藥分別炮制成生產(chǎn)所需飲片；
(2)稱(chēng)量、配料
取步驟(1)的四味飲片按重量份稱(chēng)量，柴胡為40 80份，麩炒的枳殼為40 80份、 白芍為40 80份、甘草為40 80份，備用；
(3)柴胡的提取、濃縮
柴胡飲片提取柴胡皂苷的提取工藝步驟為，將步驟(2)稱(chēng)取的柴胡飲片加體積分?jǐn)?shù)為70 %的乙醇在真空提取罐內(nèi)加熱回流提取，加醇量為柴胡飲片重量的8倍，提取溫度為 55 60°C，提取兩次，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，合并濾液，濾液經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮，控制濃縮條件，溫度陽(yáng) 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa，濃縮至相對(duì)密度為 1.05 1. 10的濃縮液，備用；
(4)白芍的提取、濃縮
白芍飲片的提取工藝步驟為，將步驟(2 )稱(chēng)取的白芍飲片加體積分?jǐn)?shù)為70 %的乙醇在真空提取罐內(nèi)加熱回流提取，加醇量為白芍飲片重量的8倍，提取溫度為55 60°C，提取三次，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，合并濾液，濾液經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮，控制濃縮條件，溫度55 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa，濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10的濃縮液，備用；
(5)柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草的干燥、粉碎
將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草凈藥材均勻鋪在干燥盤(pán)上；置于微波真空干燥設(shè)備中干燥滅菌，然后將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草進(jìn)行粉碎，粉碎成最粗粉，備用；
(6)混合將步驟(5)獲得的柴胡、白芍、麩炒的枳殼、甘草最粗粉倒入槽型混合機(jī)中，加入步驟 (3)獲得的柴胡和步驟(4)獲得的白芍藥材濃縮液進(jìn)行混合，依次慢慢加入，待濃縮液完全加入后，混合均勻； (7)干燥、粉碎
將步驟(6)獲得的混有濃縮液的藥材最粗粉放入微波真空干燥設(shè)備中干燥滅菌，干燥后取出，放入多功能粉碎分級(jí)機(jī)中進(jìn)行粉碎，控制粗粉的粒度使其全部通過(guò)二號(hào)篩，但粗粉中混有能通過(guò)四號(hào)篩的不超過(guò)20wt% ；然后包裝成品。所述的柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草凈藥材是以3 km的厚度均勻鋪在干燥盤(pán)上，置于微波真空干燥機(jī)中干燥滅菌。所述的微波真空干燥條件為極限真空度為0. 08 MPa，工作頻率為(M50±50)MHz， 輸出功率為10kw，溫度50 55°C。本發(fā)明所述的四逆散制備工藝，其具體步驟包括如下 1、中藥材的整理炮制
1. 1柴胡取原藥材，揀去雜草，除去殘根老莖及雜質(zhì)，洗凈泥沙，潤(rùn)透，切段片，干
燥即得。1.2麩炒的枳殼將麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入凈枳殼片，至色深，篩去麩皮。 每枳殼100kg，用麩皮10kg。1. 3白芍取原藥材除去雜質(zhì)。大小分開(kāi)浸泡，洗凈，潤(rùn)透(以切面顯光滑狀為度)， 切圓片或薄片，干燥即得。1. 4甘草除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片2 4mm，干燥。2、稱(chēng)量、配料
按生產(chǎn)指令領(lǐng)取柴胡、麩炒的枳殼、白芍、甘草，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，發(fā)現(xiàn)中藥材外觀不合格，有霉斑或異物，應(yīng)退回倉(cāng)庫(kù)，不得投料。在稱(chēng)量時(shí)，應(yīng)先檢查衡器是否有定期校驗(yàn)，并調(diào)整零點(diǎn)平衡后方可稱(chēng)量。逐料稱(chēng)出，并有專(zhuān)人核對(duì)。3、中藥材的提取、濃縮、干燥和粉碎 3.1柴胡的提取、濃縮
通過(guò)考察不同工藝對(duì)柴胡皂苷提取率的影響確定柴胡飲片最佳提取工藝，即柴胡飲片加8倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇加熱回流2 h (真空提取罐內(nèi)提取，溫度55 60°C)，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，提取兩次，合并濾液，濾液經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮。控制濃縮條件，溫度陽(yáng) 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa。濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10的濃縮液，備用。3. 2白芍的提取、濃縮
采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)確定白芍飲片的最佳提取工藝，即白芍飲片加體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇提取三次，時(shí)間為90min，加醇量為8倍(真空提取罐內(nèi)提取，溫度55 60°C)，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，合并濾液，濾液回收乙醇，經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮，控制濃縮條件，溫度55 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa。濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10的濃縮液， 3. 3柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼和甘草的干燥、粉碎
將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草凈藥材以適宜厚度(約3 km)均勻鋪在干燥盤(pán)上；置于微波真空干燥設(shè)備(極限真空度為0.08 MPa，工作頻率為(M50士50)MHz，輸出功率為IOkW)中干燥滅菌，溫度50°C 55°C，時(shí)間40分鐘，然后將柴胡藥渣、白芍藥渣、 麩炒的枳殼、甘草進(jìn)行粉碎，粉碎成最粗粉，備用。4、制劑操作過(guò)程和工藝條件 4. 1混合
將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草最粗粉倒入槽型混合機(jī)中中，加入柴胡和白芍藥材濃縮液行混合，邊加邊攪拌，逐次慢慢加入，待濃縮液完全加入后，混合5 10 分鐘，以保證其均勻性。4. 2干燥、粉碎
將混有濃縮液的藥材最粗粉放入微波真空干燥設(shè)備(極限真空度為0. 08 MPa，工作頻率為(M50士50)MHz，輸出功率為IOkW)中干燥滅菌，溫度50°C 55°C，時(shí)間60分鐘。干燥后取出，放入多功能粉碎分級(jí)機(jī)中進(jìn)行粉碎，控制粗粉的粒度使其全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)20wt %，送檢，備用。包裝
將檢驗(yàn)合格的藥材粉按指定的包裝規(guī)格進(jìn)行包裝。本發(fā)明四逆散制備工藝有三個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)
創(chuàng)新點(diǎn)一增加柴胡和白芍藥材的提取，藥渣繼續(xù)干燥磨粉
改進(jìn)此工藝原因有三個(gè)一、白芍藥材中的有效成分芍藥苷和柴胡中的柴胡皂苷a為熱敏性物質(zhì)，容易在加熱狀態(tài)下受破壞，增加提取操作可避免其有效成分流失過(guò)大，保證藥品質(zhì)量；二、浸膏直接入藥，有利于藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。三、防止提取時(shí)其他有效成分未提取出來(lái)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以藥材提取剩下藥渣繼續(xù)磨粉，與浸膏混合后制成成品。具體改進(jìn)及研究如下 一、白芍的提取 1.白芍提取工藝的研究
白芍的有效成分之一為芍藥苷，芍藥苷屬熱敏性物質(zhì)，在溫度60°C時(shí)開(kāi)始分解，而且溫度越高，分解越快，故提取時(shí)控制提取溫度為60°C以下。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道以體積分?jǐn)?shù)為70% 的乙醇提得率最高。本發(fā)明將結(jié)論直接引用，采用正交設(shè)計(jì)的方法.考察不同加醇量、提取時(shí)間和提取次數(shù)對(duì)白芍藥材中芍藥苷提取率的影響。每個(gè)因素選擇三個(gè)水平進(jìn)行試驗(yàn).因素水平見(jiàn)表1 :
表1白芍提取因素水平
序號(hào)A (提取次數(shù))B (加醇量)C (提取時(shí)間)11次12倍45min22次10倍60min33次8倍90m in
根據(jù)表1擬定了 L9 (3廣9次試驗(yàn)，分別取白芍藥材飲片各50g共9份，按(3)4正交表的規(guī)定加一定量的醇液，提取規(guī)定的時(shí)間和次數(shù)，濾過(guò)，合并提取液，將提取液減壓濃縮至稠膏，于真空干燥箱內(nèi)55°C干燥，稱(chēng)重，計(jì)算收膏率，以收膏率為指標(biāo)來(lái)確定最佳條件，試驗(yàn)結(jié)果及方差分析表見(jiàn)表2，3:
表2白芍提取正交設(shè)計(jì)表及實(shí)驗(yàn)結(jié)果^mmI1CD收膏率*11111L 4121222L 3 41 23 13 23 31_ 2·522312,7362312SLf31322,82K32132.4933212.71Ij §. .ΜDj7.396.76δ.* 6.66Gt"""Σ· f=mnm7.33fi.S77.31i.ii!.HiΟ.ΟΟΚ 0.0M4CT=G"/n= ,
因素B的離均差平方和比空白列的小許多，這表明該因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有影響或影響甚微，可以認(rèn)為該列的離均差平方和是實(shí)驗(yàn)誤差引起的，為了提高分析精度，把它合并在誤差離均差平方和中一起作為實(shí)驗(yàn)誤差，相應(yīng)的自由度也合并在一起。
表3白芍提取方差分析表
灘擺平擁mm 描糧mm1L 9162 a 9, 266*拿Ci. 331*22 ILI651iS6 *"3 Ol 01444 0.003C
注:F0. 05 (2,4) =6. 94 F0. 01(2,4) =18. 00
結(jié)論直觀分析及方差分析表明，因素A與因素C對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著性，選取顯著因素的最好水平，故選擇A3、C3,不顯著因素B為節(jié)省用醇量及節(jié)省工時(shí)，選擇B3,最佳條件為 B3C3,即體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇提取3次，時(shí)間為90min，加醇量為8倍。鑒于白芍總苷屬熱敏性物質(zhì)，提取時(shí)采用減壓提取，溫度控制在 60°C。按此提取工藝條件驗(yàn)證三批，結(jié)果與正交試驗(yàn)基本一致，說(shuō)明此提取工藝穩(wěn)定可行。2.白芍的含量測(cè)定 2. 1儀器與試藥
Dionex高效液相色譜儀，P680泵，ASI-100自動(dòng)進(jìn)樣器，PDA-100檢測(cè)器，TCC-100柱溫箱，ChromeLeon液相色譜工作站。芍藥苷對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110736-200934，供含量測(cè)定用)；乙腈為色譜純，磷酸為分析純；其它試劑為分析純。2. 2方法與結(jié)果
2.2.1色譜條件以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸(50:50: 0. 3)為流動(dòng)相；波長(zhǎng):230nm ；流速1 mL / min ；柱溫:30°C ；色譜柱:Dikma (250 mm X4. 6 mm) C18 柱。進(jìn)樣量10 μ L。2. 2. 2溶液的配制
2.2.2.1對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取經(jīng)減壓干燥的芍藥苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每毫升含60 μ g的溶液，即得。2.2.2.2供試品溶液的制備將上述白芍浸膏稀釋至每克提取物相當(dāng)于Ig原白芍粗粉，精密稱(chēng)取0. 5g，置水浴上蒸干，殘?jiān)酉∫掖技s30mL，超聲處理(功率MO W，頻率 45 KHz) 30 min，置50 mL容量瓶中，放冷，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。2.2.3標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取芍藥苷對(duì)照品藥:3mg，置IOmL容量瓶中，用甲醇溶解， 再?gòu)闹形?. 1，0. 2，0. 4，0. 6，0. 8和1. 0 mL置2mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。進(jìn)樣20 μ L， 按上述色譜條件測(cè)定，記錄峰面積，以進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。結(jié)果，芍藥苷在0.015 0.15 mg / mL范圍內(nèi)濃度與峰面積有良好的線性關(guān)系，回歸方程 A=O. 8649C-0. 2034,相關(guān)系數(shù) r=0. 9998 (n=6)。2. 2. 4精密度實(shí)驗(yàn)取對(duì)照品溶液，連續(xù)進(jìn)樣5次，每次10 μ L，記錄色譜圖與峰面積，RSD為1. 2% (η=5),表明儀器的精密度良好。2.2.5穩(wěn)定性考察精密吸取同一供試品溶液10yL，每間隔一定時(shí)間，注入高效液相色譜儀測(cè)定1次。重復(fù)進(jìn)樣5次，結(jié)果RSD為1.6%，表明供試品溶液在M h內(nèi)穩(wěn)定。2.2.6重復(fù)性實(shí)驗(yàn)取同一批號(hào)的樣品5份，按含量測(cè)定方法測(cè)定，結(jié)果平均含量為1.43%，RSD為1. (n=5),表明重復(fù)性良好。2.2.7加樣回收實(shí)驗(yàn)取已知含量的白芍提取物5份，精密稱(chēng)定，水浴蒸干。依次分別加入一定量芍藥苷對(duì)照品，依照上述供試品溶液的制備方法制備，測(cè)定含量。結(jié)果見(jiàn)表 4。表4芍藥苷的回收率試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種四逆散制備工藝，包括如下步驟(1)中藥材的整理炮制將柴胡、麩炒的枳殼、白芍、甘草4味藥分別炮制成生產(chǎn)所需飲片；(2)稱(chēng)量、配料取步驟(1)的四味飲片按重量份稱(chēng)量，柴胡為40 80份，麩炒的枳殼為40 80份、 白芍為40 80份、甘草為40 80份，備用；(3)柴胡的提取、濃縮柴胡飲片提取柴胡皂苷的提取工藝步驟為，將步驟(2)稱(chēng)取的柴胡飲片加體積分?jǐn)?shù)為70 %的乙醇在真空提取罐內(nèi)加熱回流提取，加醇量為柴胡飲片重量的8倍，提取溫度為 55 60°C，提取兩次，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，合并濾液，濾液經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮，控制濃縮條件，溫度陽(yáng) 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa，濃縮至相對(duì)密度為 1.05 1. 10的濃縮液，備用；(4)白芍的提取、濃縮白芍飲片的提取工藝步驟為，將步驟(2)稱(chēng)取的白芍飲片加體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇在真空提取罐內(nèi)加熱回流提取，加醇量為白芍飲片重量的8倍，提取溫度為55 60°C，提取三次，濾過(guò)，濾渣備用，濾液回收乙醇，合并濾液，濾液經(jīng)貯罐抽至濃縮罐中，進(jìn)行濃縮，控制濃縮條件，溫度55 60°C，真空度0. 05 0. 07MPa，濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10的濃縮液，備用；(5)柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草的干燥、粉碎將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草凈藥材均勻鋪在干燥盤(pán)上；置于微波真空干燥設(shè)備中干燥滅菌，然后將柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草進(jìn)行粉碎，粉碎成最粗粉，備用；(6)混合將步驟(5)獲得的柴胡、白芍、麩炒的枳殼、甘草最粗粉倒入槽型混合機(jī)中，加入步驟(3)獲得的柴胡和步驟(4)獲得的白芍藥材濃縮液進(jìn)行混合，依次慢慢加入，待濃縮液完全加入后，混合均勻；(7)干燥、粉碎將步驟(6)獲得的混有濃縮液的藥材最粗粉放入微波真空干燥設(shè)備中干燥滅菌，干燥后取出，放入多功能粉碎分級(jí)機(jī)中進(jìn)行粉碎，控制粗粉的粒度使其全部通過(guò)二號(hào)篩，但粗粉中混有能通過(guò)四號(hào)篩的不超過(guò)20wt% ；然后包裝成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的四逆散制備工藝，其特征在于所述的柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草凈藥材是以3 4cm的厚度均勻鋪在干燥盤(pán)上，置于微波真空干燥機(jī)中干燥滅菌。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的四逆散制備工藝，其特征在于微波真空干燥條件為極限真空度為0. 08 MPa，工作頻率為(M50士50)MHz，輸出功率為10kW，溫度50 55°C。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種四逆散制備工藝，包括如下步驟將柴胡、麩炒的枳殼、白芍、甘草4味藥分別炮制成飲片；柴胡為40～80份，麩炒的枳殼為40～80份、白芍為40～80份、甘草為40～80份；柴胡和白芍的各自提取、濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10的濃縮液，備用；柴胡藥渣、白芍藥渣、麩炒的枳殼、甘草的干燥、粉碎，然后鋪在干燥盤(pán)上置于微波真空干燥機(jī)中干燥滅菌，并粉碎成最粗粉，最粗粉倒入槽型混合機(jī)中，依次慢慢加入柴胡和白芍藥材的濃縮液進(jìn)行混合，混合均勻；混有濃縮液的藥材最粗粉放入微波真空干燥設(shè)備中干燥滅菌，取出，放入多功能粉碎分級(jí)機(jī)中粉碎，粗粉全部通過(guò)二號(hào)篩且粗粉中混有能通過(guò)四號(hào)篩的不超過(guò)20wt％；然后包裝。
文檔編號(hào)A61P1/12GK102379949SQ20111036536
公開(kāi)日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者徐燕和, 徐章文, 林祥鍵, 連紅, 鄭施波, 項(xiàng)慶陽(yáng) 申請(qǐng)人:福州海王金象中藥制藥有限公司