專利名稱：治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)認為缺血性心臟病屬“胸痹”、“心痛”范疇，多由心臟陰陽氣血偏虛以及血瘀、寒凝、熱結(jié)、痰阻、氣滯等因素而引起。其中血瘀胸痹型冠心病在臨床上十分常見，治療常采用活血化瘀藥物為主，以通絡(luò)化瘀通心痹，從而緩解胸痹、心痛。臨床上血瘀胸痹型冠心病常由熱邪熾盛所引起。反之，血瘀日久也可導(dǎo)致郁熱內(nèi)生，造成血瘀熱邪內(nèi)結(jié)，二者互為因果，使病情更為復(fù)雜。其嚴重癥狀之一是心律失常，嚴重者可引起猝死。此時若僅用一位單味藥治療，恐難全面兼顧最佳治療之要求。另外藥物的功用各有所長亦各有所偏，如一味地重用某單味藥不但難以達到預(yù)期效果，甚至難以避免不良反應(yīng)，因此血瘀型冠心病臨床治療常以活血化瘀藥配伍清熱涼血藥，使血瘀得化、血熱得清，則血脈自通。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物及其制備方法。治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參制成。上述治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進行一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參；二、向稱取的烏腺金絲桃中加入5 10倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取1 池，然后過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉 A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的水煎煮回流提取0. 5 1. 5h，然后過濾，濾液減壓濃縮至獲得相對密度為1. 10 1. 35的清膏，向清膏中加入無水乙醇至含醇量達到50% 75%，靜置M 48h，離心取上清液，回收乙醇，再減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40 的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。上述治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，還可以按以下步驟進行 一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參；二、向稱取的烏腺金絲桃中加入5 10倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取兩次，每次1 2h，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的體積濃度為65% 95%的乙醇提取兩次，每次0. 5 1.證，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮至獲得相對密度為 110 1. 35的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。本發(fā)明中治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)進行的中醫(yī)復(fù)方配伍，相對于現(xiàn)有治療缺血性心臟病的中藥來說，本發(fā)明的中藥組合物避免了單一用藥難以全面兼顧治療的問題；本發(fā)明中烏腺金絲桃主要成分為黃酮類化合物，丹參的主要成分為丹參酮、丹參素、丹參酚酸等，二者抗心律失常、抗心肌缺血、缺氧之物質(zhì)基礎(chǔ)不同， 因此配伍之后可達多途徑作用，多靶點干預(yù)之效果，協(xié)同為用，以獲得最佳治療效果。本發(fā)明中烏腺金絲桃和丹參兩者相配，烏腺金絲桃入氣分清心瀉火而除煩，丹參入血分活血血涼血而安神，氣血并治，相輔相成，對于心火偏亢，瘀血阻滯之證甚為妥當(dāng)。丹參又可活血養(yǎng)血，可防血與熱結(jié)，耗傷陰血，兩者配伍達到清心涼血，養(yǎng)血安神，疏通心脈之功；可協(xié)同為用緩解缺血性心臟病之癥狀，且效果明顯，安全無毒副作用。本發(fā)明中治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物，除改善缺血性心臟病癥狀外，烏腺金絲桃與丹參二者均具有抗心肌缺血、缺氧活性的作用。兩藥均能降低缺血心肌組織中 MDA的含量，提高SOD的活力，清除缺血部位的自由基，防治動脈粥樣硬化；均可加強心肌收縮力，減慢心率；均能減輕急性缺血和心肌缺血再灌注的損傷，提高缺血心肌的耐缺氧能力，縮小心肌梗塞范圍；均可修復(fù)心肌缺血和損傷，保護心臟功能。本發(fā)明中治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法簡單、易操作，成本低， 適應(yīng)于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式具體實施方式
一本實施方式治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由 1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參制成。本實施方式中烏腺金絲桃為藤黃科金絲桃屬植物，以全草入藥；味苦，性平，微寒， 入心經(jīng)，苦以通降，涼以瀉火，清心經(jīng)邪熱而降火，善治心中邪熱所致之心悸。本實施方式中丹參為唇形科多年生草本植物，丹參的根及根莖入藥；苦，微寒，可活血養(yǎng)血，可防血與熱結(jié)，補心定志，安神寧心。
具體實施方式
二 本實施方式與具體實施方式
一不同的是治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1. 2 1. 8份的烏腺金絲桃和1. 2 1. 8份的丹參制成。其它與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三本實施方式與具體實施方式
一不同的是治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1. 5份的烏腺金絲桃和1. 5份的丹參制成。其它與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
四具體實施方式
一所述治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進行一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參； 二、向稱取的烏腺金絲桃中加入8倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取2 次，每次1 2h，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的水煎煮回流提取0. 5 1. 5h，然后過濾，濾液減壓濃縮至獲得相對密度為1. 10 1. 35的清膏，向清膏中加入無水乙醇至含醇量達到50% 75%，靜置M 48h，離心取上清液，回收乙醇，再減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、 將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。本實施方式中清膏的相對密度均是在60°C下測得。本實施方式中細粉A和細粉B混合后，可加入輔料，然后按照現(xiàn)有常規(guī)方法制成散
4劑、膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
具體實施方式
五本實施方式與具體實施方式
四不同的是步驟一中按重量份數(shù)稱取1份的烏腺金絲桃和2份的丹參。其它步驟及參數(shù)與具體實施方式
四相同。
具體實施方式
六本實施方式與具體實施方式
四不同的是步驟二中向稱取的烏腺金絲桃中加入7倍量的體積濃度為85%的乙醇進行回流提取1.證。其它步驟及參數(shù)與具體實施方式
四相同。
具體實施方式
七本實施方式與具體實施方式
四不同的是步驟三中向稱取的丹參中加入5倍量的水煎煮回流提取lh。其它步驟及參數(shù)與具體實施方式
四相同。
具體實施方式
八具體實施方式
一所述治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，還可以按以下步驟進行一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參；二、向稱取的烏腺金絲桃中加入6倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取2次，每次1 池，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的體積濃度為65% 95%的乙醇提取兩次，每次0. 5 1. 5h,分次過濾，合并濾液并減壓濃縮至獲得相對密度為1. 10 1. 35的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。本實施方式中清膏的相對密度均是在60°C下測得。本實施方式中細粉A和細粉B混合后，可加入輔料，然后按照現(xiàn)有常規(guī)方法制成散劑、膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
具體實施方式
九本實施方式與具體實施方式
八不同的是步驟一中按重量份數(shù)稱取2份的烏腺金絲桃和1份的丹參。其它步驟及參數(shù)與具體實施方式
八相同。
具體實施方式
十本實施方式與具體實施方式
八不同的是步驟三中向稱取的丹參中加入5倍量的體積濃度為90%的乙醇提取兩次，每次lh。其它步驟及參數(shù)與具體實施方式
八相同。實驗一、材料與儀器1、動物昆明種小鼠160只，雌雄各半，體重為(20士2) g，顆粒飼料，自由飲食。黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)實驗中心提供。2、實驗藥物與試劑細粉A(即烏腺金絲桃提取物；來自具體實施方式
四或八中)；細粉B(即丹參提取物；來自具體實施方式
四或八中)；鹽酸普萘洛爾片由遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H22024713 ；鹽酸異丙腎上腺素由上海禾豐制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H31021344，批號070503 ；氯化鈉注射液由吉林科倫康乃爾制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H22025618，批號S070935 ；鈉石灰由上海陸都化學(xué)試劑廠生產(chǎn)。肌酸激酶(CreatineKinase,CK)試劑盒；乳酸脫氫酶(Lactate Dehydrogenase, LDH-L)；超氧化物岐化酶(Superoxide Dismutase, SOD)試劑盒；丙二醛(Maleic Dialdehyde, MDA)試劑，購于南京建成生物工程公司。3、儀器4/6頁Medlab生物信號采集處理系統(tǒng)，南京美易科技有限公司，型號u/4c501 ；KDC-40 低速離心機，科大創(chuàng)新股份有限公司中加分公司；渦旋混勻器，蘇州捷美電子有限公司； 722型光柵分光光度計；自動生化分析儀，型號=Glamour 2000 ；電子天平，梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司。二、實驗方法1、實驗分組及造模實驗用藥前各組小鼠先做心電圖檢查，棄去S-T段、T波有異常改變者和心律失常者。將160只小鼠按性別和體重隨機分為2組，每組再采取同樣的方法隨機分成8組，即空白組、模型組、陽性對照組，細粉A、細粉B、細粉A與細粉B的比例為1 1組1 2、2 1(以下簡稱1 1、1 2、2 1)。本實驗藥物組(細粉A、細粉B、1 1、1 2、2 1)分別給予提取相應(yīng)提取藥物，劑量為1. 66g/kg，陽性對照組給予鹽酸普萘洛爾0. 06g/kg，模型組、 空白組給予等體積的生理鹽水，灌胃給藥7天，1次/天。第五日給藥30min后，實驗藥物組、陽性對照組及模型組小鼠于頸背部皮下三四點注射鹽酸異丙腎上腺素3. :3mg/kg，連續(xù)造模3天。2、心肌缺血小鼠血清中LDH、CK活性及心肌組織中SOD活性、MDA含量測定。末次造模注射鹽酸異丙腎上腺素2小時后，小鼠眼球取血，分離血清，測定LDH、 CK活性。取血后立即取出完整的心臟，用生理鹽水配成10%心肌組織在4°C條件下勻漿， 3500r/min離心提取上清液，測定SOD活性、MDA含量。3、心肌缺血小鼠常壓耐缺氧實驗?zāi)┐卧炷Ｗ⑸洚惐I上腺素15min后，將小鼠放入裝有5g鈉石灰的150ml密閉廣口瓶中，記錄從蓋住瓶塞到小鼠停止呼吸的持續(xù)時間。4、實驗數(shù)據(jù)用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示P 士s)，以t檢驗作統(tǒng)計學(xué)處理。三、結(jié)果1、實驗各組小鼠血清中LDH、CK及心肌組織中SOD、MDA活性比較，見表1和表2 ；表1異丙腎上腺素引起的心肌缺血小鼠血清中LDH、CK活性比較( 士s)
權(quán)利要求
1.治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物，其特征在于治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物，其特征在于治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1. 2 1. 8份的烏腺金絲桃和1. 2 1. 8份的丹參制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物，其特征在于治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物按重量份數(shù)由1. 5份的烏腺金絲桃和1. 5份的丹參制成。
4.如權(quán)利要求1所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進行一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參；二、向稱取的烏腺金絲桃中加入8倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取2次，每次1 池，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉 A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的水煎煮回流提取0. 5 1. 5h，然后過濾，濾液減壓濃縮至獲得相對密度為1. 10 1. 35的清膏，向清膏中加入無水乙醇至含醇量達到50% 75%，靜置M 48h，離心取上清液，回收乙醇，再減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40 的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟一中按重量份數(shù)稱取1份的烏腺金絲桃和2份的丹參。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟二中向稱取的烏腺金絲桃中加入7倍量的體積濃度為85%的乙醇進行回流提取 1. 5h0
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟三中向稱取的丹參中加入5倍量的水煎煮回流提取lh。
8.如權(quán)利要求1所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，還可以按以下步驟進行一、按重量份數(shù)稱取1 2份的烏腺金絲桃和1 2份的丹參；二、向稱取的烏腺金絲桃中加入6倍量的體積濃度為60% 90%的乙醇進行回流提取2次，每次1 池，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至獲得相對密度為1. 25 1. 40的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A ；三、向稱取的丹參中加入3 6倍量的體積濃度為65% 95%的乙醇提取兩次， 每次0. 5 1. 5h，分次過濾，合并濾液并減壓濃縮至獲得相對密度為110 1. 35的清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B ；四、將細粉A和細粉B混合，即完成治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟一中按重量份數(shù)稱取2份的烏腺金絲桃和1份的丹參。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟三中向稱取的丹參中加入5倍量的體積濃度為90%的乙醇提取兩次，每次lh。
全文摘要
治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物及其制備方法，它涉及中藥組合物及其制備方法。治療心肌缺血性心臟病的中藥組合物由烏腺金絲桃和丹參制成。方法1取烏腺金絲桃和丹參；制烏腺金絲桃清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A；丹參經(jīng)水煎煮回流提取制清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B；細粉A和細粉B混合即完成。方法2取烏腺金絲桃和丹參；制烏腺金絲桃清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉A；丹參經(jīng)乙醇回流提取制清膏，經(jīng)減壓干燥后粉碎成細粉B；細粉A和細粉B混合即完成。本發(fā)明中藥組合物采用烏腺金絲桃和丹參復(fù)方配伍，可協(xié)同為用緩解缺血性心臟病之癥狀，且效果明顯，安全無毒副作用；制備方法簡單、易操作，成本低，適應(yīng)于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K36/537GK102370703SQ20111038555
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者李冀, 胡曉陽, 高彥宇 申請人:李冀, 胡曉陽, 高彥宇