專利名稱：一種含有地黃的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種含有地黃的中藥組合物，及其制備方法和用途。
背景技術：
地黃(學名:Rehmanniaglutinosa(Gaert.)Libosch.ex Fisch.et Mey.)體高10-30厘米，密被灰白色多細胞長柔毛和腺毛。根莖肉質，鮮時黃色，在栽培條件下，直徑可達5.5厘米，莖紫紅色。葉通常在莖基部集成蓮座狀，向上則強烈縮小成苞片，或逐漸縮小而在莖上互生；葉片卵形至長橢圓形，上面綠色，下面略帶紫色或成紫紅色，長2-13厘米，寬1-6厘米，邊緣具不規則圓齒或鈍鋸齒以至牙齒；基部漸狹成柄，葉脈在上面凹陷，下面隆起。中醫認為，鮮地黃具有清熱生津，涼血，止血的功用。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，發斑發疹，吐血，衄血，咽喉腫痛。生地黃:清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹?！靶穆刹积R”指的是心跳或快或慢，超過了一般范圍。心臟自律性異常或傳導障礙引起的心動過速、心動過緩或心律不齊；精神緊張、大量吸煙、飲酒、喝濃茶或咖啡、過度疲勞、嚴重失眠等常為心律失常的誘發因素；心律失常特別多見于心臟病患者，也常發生在麻醉、手術中或手術后。心律失常屬于中醫的心悸、怔忡、胸痹、眩暈等范疇，在脈象上表現為結脈、代脈、促脈、遲脈和數脈等。中醫對心律失常，一般用湯劑治療。診治時首先應區分疾病的類型，然后再根據不同類型選用不同的方藥治療。1、心氣虛損型 表現為心悸不寧、面色白光白、胸悶少氣、神疲乏力，口唇淡白、手足不溫、自汗懶言。舌質淡，苔薄白，脈弱無力。2、心陽不振型表現為心悸氣短，少氣無力，聲低息短，胸中痞悶，入夜為甚。畏寒喜溫或四肢厥冷，小便清長，大便溏稀。舌質淡、苔白潤，脈沉或沉緩、沉遲。3、心陰不足型表現為心悸煩躁、頭暈目眩、顴紅耳鳴、咽干口燥而飲少，眠差多夢、低熱盜汗、體質瘦弱。舌質紅，少苔或光剝，脈細數。4、心血不足型表現為心悸、怔忡、頭目昏眩、面色無華、心煩不寐、多夢、精神萎靡、唇甲色淡。舌質淡，苔薄白，脈細弱。5、心脾兩虛型表現為心悸健忘、失眠多夢、面色無華、神疲乏力、食欲不振、腹脹便溏。女子可有月經量少、色淡或淋漓不盡。舌質淡嫩，脈細弱。6、腎精不足型
(I)先天不足發育不全:多見于小兒先天性心臟病，表現為發育遲緩、身材矮小，經常氣急、心悸胸悶，唇紺，活動時心悸、胸悶、氣急癥狀加重，甚或出現陣咳，靜息狀態下可緩解。體質瘦弱、容易感冒、納呆，脈結代。(2)后天恣斫傷、腎精耗竭:由于攝生不慎，色欲過度，恣意斫傷、損傷，耗竭而出現未老先衰，耳聾耳鳴、健忘恍惚，體質消瘦、疲乏無力、腰酸膝軟，陽痿遺精、發脫齒搖。繼而出現心悸怔忡，失眠多夢，眩暈頭暈等癥狀。脈虛細無力或結代。

發明內容
本發明目的在于提供一種含有地黃的中藥組合物。本發明又一目的在于 提供這種中藥組合物的制備方法。本發明又一目的在于提供這種中藥組合物的用途。 本發明一種含有地黃的中藥組合物由地黃、雞血藤、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、人參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。本發明針對氣陰兩虛型冠心病選擇了地黃、麥冬、雞血藤等藥物，具有養心補血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。所使用的藥材均符合《中國藥典》之規定，包括:地黃:本品為玄參科植物地黃Rehmania glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘烙至約八成干。前者習稱"鮮地黃"，后者習稱“生地黃”。本品應符合中國藥典2005年版第一部第82頁地黃項下的有關規定。雞血藤:本品為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第134頁雞血藤項下的有關規定。麥冬:本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。本品應符合中國藥典2005年版第一部第106頁麥冬項下的有關規定。甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第59頁甘草項下的有關規定。制何首烏:本品為何首烏的炮制加工品，應符合中國藥典2005年版第一部第123頁制何首烏項下的有關規定。何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根.秋、冬二季葉枯萎時采挖，削去兩端，洗凈，個大的切成塊，干燥。本品應符合中國藥典2005年版第一部第122頁何首烏項下的有關規定。阿膠:本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃細制成的固體膠。本品應符合中國藥典2005年版第一部第130頁阿膠項下的有關規定。五味子:本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實。習稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質。本品應符合中國藥典2005年版第一部第44頁五味子項下的有關規定。龜甲(醋制):本品為龜科動物烏龜Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季為多，捕捉后殺死，或用沸水燙死，剝取背甲及腹甲，除去殘肉，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第125頁龜甲(醋制)項下的有關規定。大棗:本品為鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時米收，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第16頁大率項下的有關規定。桂枝:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第195頁桂枝項下的有關規定。本發明一種含有地黃的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。 最優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。為了達到更好的效果，本發明一種含有地黃的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有地黃的中藥組合物，對于原料藥可以采用以下方法制備活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯合應用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發揮藥效，本發明優選對原料采用如下工藝提取活性組分，與藥學上可以接受的輔料一起制成藥學制劑，但是這不能限制本發明的保護范圍。本發明一種含有地黃的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得提取液，加入乙醇進行沉淀，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠與龜甲粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中任一得到的浸膏或粉末混合，制成制劑。優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮1 3次，第一次提取為2 3小時，其余提取為
0.5 I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為60 80%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次1 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60℃ )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次1 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適 量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。其中，為了達到更好的效果，本發明一種含有地黃的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有地黃的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料制成任一藥學上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有地黃的中藥組合物優選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣后使用。
本發明一種含有地黃的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70 %，靜置過夜，回收乙醇濃縮成浸膏，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發明一種含有地黃的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得提取液，加入乙醇進行沉淀，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠粉與龜甲碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80 份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時，其余提取為
0.5 I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為60 80%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優選地，本發明一種含有地黃的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合 并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉未混合，制成制劑。其中，為了達到更好的效果，本發明一種含有地黃的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有地黃的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料制成任一藥學上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有地黃的中藥組合物優選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣后使用。本發明一種含有地黃的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小`時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發明一種含有地黃的藥物組合物在制備治療心律失常藥物中的應用。本發明藥物組合物具有益氣養陰、通脈止痛的功效，臨床用于冠心病、心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛癥，癥見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結代。以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發明一種含有地黃的藥物組合物具有組方合理，療效確切，無不良反應等優點。有益效果
為了更好地理解本發明，下面通過“本發明藥物組合物”在抗心律失常方面以及擴張血管方面進行了研究，說明其有益效果。試驗例I試驗材料1.1實驗動物KM小鼠，雌雄各半，購于北京華阜康生物科技股份有限公司，合格證號:SCXK (京)2009-0004。L 2受試樣品實驗藥物:本發明組合物水丸劑，按照實施例1、2、3、4的方法(下稱:“本發明藥物1”、“本發明藥物2”、“本發明藥物3”、“本發明藥物4”)進行制備。需要說明的是，為了便于更好地理解本發明的有益效果，申請人選擇實施例1 4的方法制備了實驗藥物，但是這不能限制本發明的保護范 圍。1.3藥品與試劑鹽酸利多卡因注射液，批號1008051，天津金耀氨基酸有限公司。氯仿，分析純，批號20110516，天津市科密歐化學試劑有限公司。重酒石酸去甲腎上腺素注射液，批號1102021，武漢遠大制藥集團有限公司。二甲基亞砜，分析純，批號20110701，天津市科密歐化學試劑有限公司。氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、葡萄糖，以上試劑均為市售分析純。1.4實驗儀器分析天平，Sartorius BP211D型,德國賽多利斯公司。HV-4離體組織器官恒溫灌流系統，成都泰盟科技有限公司。2.試驗方法2.1氯仿誘發小鼠室顫試驗KM小鼠按照體重隨機分組，空白對照組，陽性藥利多卡因組(15mg/kg)，“本發明藥物I”、“本發明藥物2”、“本發明藥物3”、“本發明藥物4”劑量組(20g生藥/kg)，每組10只，雌雄各半。利多卡因組為尾靜脈注射單次給藥后即時觀察。其余各組均為灌胃給藥，每日給藥I次，連續給藥14天。末次給藥60min后將小鼠投入倒扣的500ml燒杯中,燒杯內放一含有5ml氯仿的0.5g脫脂棉球，小鼠呼吸停止立即取出剖開胸腔，肉眼觀察心室顫動發生情況，計算每組實驗動物的室顫發生率。每測試一只小鼠后棉球中增加Iml氯仿。試驗結果用SPSSl1.5軟件進行Fisher檢驗及卡方檢驗。室顫發生率％ =(發生室顫動物數/該組別全部動物數)X 100%2.2離體大鼠胸主動脈血管環試驗大鼠斷頭后，迅速打開胸腔，剪下胸主動脈降支，置于盛有4°C經氧飽和的K-H液的培養皿中。沖洗血管內血跡，剔除多余脂肪及結締組織，剪成長3-4mm的血管環，將血管環的一端用不銹鋼鉤垂直吊與組織浴槽中，另一端連接張力換能器，使用生物機能系統記錄血管環張力變化。浴槽中K-H液保持37°C，持續通以95% O2和5% CO2,調節組織灌流系統的張力調節旋鈕，給予血管環2g張力，平衡1.5至2小時，每15min換液I次。對照組和給藥組樣本數為10例。平衡結束后開始給藥，采用累計給藥的方法，以終濃度為10_6mol/L的去甲腎上腺素造成的收縮血管的基礎上累計給藥，使藥物終濃度為20mg生藥/ml。加藥觀察5min后記錄張力值。對照組加入相同體積的60%二甲亞砜溶液。試驗結果采用Excel進行t檢驗。張力下降率<%=(給藥前張力值-給藥后張力值)/給藥前張力值X 100%3.試驗結果3.1氯仿誘發小鼠室顫試驗3.1.1Fisher檢驗統計結果:結果見表I。表I “本發明藥物”對氯仿致小鼠室顫的影響(Fisher檢驗)
權利要求
1.一種含有地黃的藥物組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
2.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。
3.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份。
4.權利要求1 3所述任一組合物，其特征在于所述何首烏為制何首烏，所述龜甲為醋制龜甲。
5.一種含有地黃的中藥組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得提取液，加入乙醇進行沉淀，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值，濃縮成浸膏與阿膠與龜甲粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥`物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； C.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
6.權利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時，其余提取為.0.5 1小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為60 80%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用; 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用 c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
7.權利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏.60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度.1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
8.一種含有地黃的中 藥組合物的制備方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、人參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得提取液，加入乙醇進行沉淀，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值，濃縮成浸膏與阿膠與龜甲粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；C.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
9.權利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、人參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時，其余提取為·0.5 I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為60 80%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用; 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉 碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
10.權利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、人參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為2.5小時，第二次提取為I小時，合并提取液，濾過，加入乙醇沉淀使含醇量為70%，靜置過夜，回收乙醇濃縮成相對密度·1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、人參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到 的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
11.權利要求1 7所述任一藥物組合物在制備抗心律失常藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種含有地黃的中藥組合物，由地黃、雞血藤、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、人參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。
文檔編號A61K36/8968GK103182021SQ20111044771
公開日2013年7月3日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者張強, 王磊 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠