專利名稱：用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置(brachytherapyapplicator device).特別地，本發明涉及一種用于照射腫瘤的近距治療涂抹器裝置。
背景技術：
DE4413490示出了這種圓柱形陰道涂抹器型的器械，其中，由引入到涂抹器內的中 心導管實現輻射位置。涂抹器可與所謂的遠程后裝機連接，該遠程后裝機經由管道將放射源移動到中心導管中的輻射位置。在該裝置中，由中心填充器元件提供某種輻射屏蔽，該中心填充器元件插入到涂抹器內并且可由不同的材料制成，以在劑量分布上以相對有限的控制提供不同的輻射屏蔽。這種涂抹器可包括沿著圓柱體的壁部設置的多個導管，因此該涂抹器通常遵循涂抹器所插入的體腔的形式。這些導管沿著壁部的引導使得輻射劑量成形并且這樣優化該輻射劑量，同時將器官表面的劑量保持在期望的極限處或以下。通過經由傳輸管和導管使設置在引導電纜的端部的輻射源進入預定的正確位置并且允許該輻射源在此在預定的時間段內發出輻射來進行照射，以對抗腫瘤。要注意的是，普通涂抹器為由復雜零件組裝成的器械，并且通常包括較長的引導通孔，當對這些器械進行消毒以便重復使用時，難以清洗這些通孔。本發明的一個目的在于提供一種器械，該器械可快速地組裝并且容易地引入到體腔內，該器械的定位精確并且可靠。此外，一個目的在于提供一種器械，該器械容易地拆卸并且因此可容易地清洗和消毒。

發明內容
根據一個方面，提供了一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置，包括成形為用于插入到體腔內的涂抹器；所述涂抹器包括可連接部件；至少一個可連接部件具有成形為遵循體腔的形式遵循壁表面，該壁表面具有多通道凹槽結構，從而沿著壁表面沿著凹槽結構中的凹槽引導多個導管。該凹槽結構提供對距離腔壁預定的距離處的輻射導管的有效且可靠的引導，同時容易清洗。此外，這些部分允許快速地組裝和拆卸涂抹器，從而露出構成部分，以進行清洗。示例性實施例在描述附圖
時并且通過描述附圖更詳細地闡明本發明，其中圖I示出了涂抹器裝置的完整組件；圖2示出了處于拆卸狀態的涂抹器裝置的兩件式涂抹器的透視圖；圖2A示出了涂抹器的一個可替代部分的剖視圖；圖2B示出了涂抹器的另一個可替代部分的剖視圖；圖2C示出了可替代部分的前透視圖；圖3示出了處于組裝狀態的圖2的涂抹器的透視圖4示出了處于拆卸狀態的圖3的涂抹器的近端部件的視圖；圖5示出了圖2的近端部件的詳圖；圖6特別示出了近端部件內的鎖眼結構的示意性透視圖；圖7示出了一個可替代的蓋結構；圖8示出了一個可替代的涂抹器裝置的可連接部件；圖8a和圖Sb分別示出了遠端部件和近端部件的詳圖；以及圖9示出了具有在可連接部件上滑動的套筒結構的涂抹器裝置。在圖中，相同或相應的部件由相同的參考數字表示。圖I示出了涂抹器裝置I的完整組件。在組裝狀態中，近距治療涂抹器裝置I設置成用于插入到體腔內。本文中描述的組 件和部件將適合于進行所有類型的近距治療。這種涂抹器可用于治療陰道和子宮頸的婦科腫瘤，并且也可用于治療直腸腫瘤或影響子宮內膜的腫瘤。在近距治療的過程中，將能量發射源(放射源)插入到待治療的人體或動物體的腫瘤組織附近或其中。為此，有效的能量發射源用于執行通常所謂的高劑量率(HDR)治療。在HDR治療中，在一個或多個時間段內，通過針或導管將照射源引導到組織或體腔內，并且該照射源始終包含在封閉的囊內，因此該照射源從不與組織直接接觸。也可通過TOR(脈沖劑量率)或LDR (低劑量率)治療進行近距治療。此外，只要涂抹器以對應的有效形式成形，涂抹器裝置就可用于任何腔內或間質治療。在該實施例中，將描述包括多個可連接部件的可用于治療陰道和子宮頸的婦科腫瘤的這種涂抹器。該實施例進一步更詳細地示出了可選的中心子宮內管2，可相對于涂抹器3固定該中心子宮內管，并且通過涂抹器3的穹頂狀遠端31內的中心開口引導該中心子宮內管。中心子宮內管2具有用于相對于涂抹器固定的定位裝置4。在該示例性實施例中，該裝置包括固定螺絲。在該實施例中，子宮內管具有固定的長度，但是可使用可調長度的管。在另一個可替代方案中，不同的角度可用于適合不同的患者解剖。子宮內管2因此用于插入到子宮頸內，并且可用于子宮內照射。成形為用于插入到體腔內的涂抹器形式的示例性實例是本發明的多通道圓柱型涂抹器，該涂抹器具有成形為遵循體腔的形式遵循壁表面。在該實施例中，涂抹器包括位于壁內的多個導向凹槽，用于沿著其各自的縱向軸線引導導管5并且限制導管5以防在遠離其縱向軸線的方向上的運動。此外，該裝置I進一步包括導管鎖定結構，在該實施例中，該導管鎖定結構為在圖4和圖6中進一步詳細地描述的近端部件32上的蓋6的形式，該導管鎖定結構鎖定導管5以防相對于涂抹器3的軸向移動。在放置之后，在照射過程中，可為子宮的基部傳送高劑量，無需過度地照射諸如大腸和膀胱的周圍器官。由于可引起其他嚴重的并發癥，所以防止這種過度照射是十分重要的。被稱為會陰桿(perineal bar)的可連接手柄7可滑動地接合在相應的狹槽8內。狹槽8沿著涂抹器3的外表面9設置。為了固定，提供按鈕或控制桿(lever) 10，其相對于凹槽8固定會陰桿7。按鈕10具有凸輪結構，該凸輪結構旋轉時固定桿7。會陰桿可選擇性地以各種尺寸7、7'提供，并且固定在涂抹器3的一側或任一側上。圖2更詳細地示出了涂抹器3。該涂抹器由兩個可連接部件33和34形成，這些可連接部件具有用于準備好的連接的連接件35。連接件35可由配合的臺肩塊(shoulderpiece)或楔形件351、352提供，這些臺肩塊或楔形件每個設置在可連接部分33、34的相對端側上，這些可連接部分每個形成部分為管狀的節段。可替代地，可提供緊固件35，例如，該緊固件具有鎖定凹槽和待以滑動接合鎖定在相應的鎖定狹槽內的鎖定按鈕的形式。一個可替代的鎖定結構例如可由鳩尾形接頭提供，該接頭提供與普通鎖定形狀的互鎖。包括凹槽結構36的壁表面有利地與本體表面隔開，但是這并非必不可少的；該壁表面可形成為與體腔直接接觸的外表面，或者例如在該實例中，該壁表面可由與該外表面隔開的表面形成。在該實例中，內壁表面90具有多通道凹槽結構36，提供該多通道凹槽結構，以沿著壁表面沿著凹槽結構36內的凹槽361引導導管5。可替代地，除了用于會陰桿7的鎖定狹槽8之外，凹槽結構36也可設置在外表面9上(見圖I)。凹槽361可形成為開放式溝槽結構，這些溝槽結構可為相對短深度的通孔372的延續，這些通孔可設置在其部分邊緣(特別是近端部件32)上。可替代地，這些凹槽可連續，而沒有通孔372，如圖2A中所示。圖2示出了包括兩個部分33、34的涂抹器時，管狀涂抹器可由可連接在一起的更多個部分構成。每個部分在內壁90上可設置有一個或多個凹槽361。 在另一個可替代方案中，如圖2B所示，在部分33 (特別是其穹頂狀遠端部件31)的剖視圖內，通孔導向件373可與設置在內壁90上的開放式凹槽363結合，以為導管50提供(幾乎)筆直的導管導向件，該導管在軸向方向上從凹槽363經由通孔373延伸到穹頂狀遠端31外。此時的構思為，另一個凹槽結構可包括經由相應的通孔373延伸到穹頂狀遠端31外的凹槽363，從而遵循另一個凹槽結構的導管50繼續筆直地從涂抹器伸出并且能夠穿透周圍的組織。該結構的連接功能與在圖2和圖2a實施例中的相似，楔形件351設置成與另一個部分(未示出)的相應楔形件配合。除了其良好的清洗特性，凹槽的一個重要方面還在于，它們有助于沿著彎曲表面91 (特別是例如穹頂狀遠端部件31內的彎曲表面，在該穹頂狀遠端部件內，部分34成形為具有圓形內壁部件91，該圓形內壁部件包括沿著涂抹器的中心軸線在軸向方向上彎曲的凹槽362)引導導管。圖2C示出了穹頂狀遠端部件31的示意性前視圖。因此，在圖2B和圖2C的實施例中，導管5可經由彎曲的凹槽362遵循徑向地圍繞穹頂狀遠端部件31的凹槽結構36 ;或者導管50可經由通孔373遵循筆直的引導路徑。導管5、50可為相同的類型，或者可特意形成，例如，筆直的導管50可比彎曲的導管5更堅硬。有利地，具有凹槽式路徑361的凹槽、具有筆直路徑363的凹槽可至少部分位于管狀部分33、34的相同(半)圓形圓周上，特別是位于其內壁90上。相反地，凹槽可設置在外壁上，如以下實例中所述的，或者可為設置在兩個壁部的混合形式，例如，筆直的凹槽設置在外壁上，而穹頂狀凹槽設置在內壁90上。此外，例如，通孔導向件也可與內壁90上的凹槽結構相對地靠近壁部9設置，從而可通過設置在軸向地遵循外壁9 (未示出)的通孔導向件內的其他導管提供輻射。彎曲的凹槽在提高涂抹器的遠端31處的劑量分布方面是重要的。通過導管的這種彎曲引導，所以可更好地到達子宮頸區域，從而有助于提高劑量分布，其目的在于優化輻射治療。盡管圖2中的視圖示出可連接在一起的兩個半圓柱形部分，但是其可由兩個以上的部件構成，例如，三個或四個半圓形部分。每個這些分離的部分因此可具有用于導管的不同構造的通道。因此，一個部分可僅包括“直通”通道，例如凹槽363，另一個部分可為或可包括彎曲的凹槽361。多個部分的優點在于，可選擇不同類型的部分，并且涂抹器可幾乎“定制”，以根據患者的 要求提供特定的劑量剖面。因此，多個部分每個可設置有指定的凹槽結構。圖3示出了處于組裝狀態的部分33和34。可提供填充管11。有利地，填充管11可包括多個互鎖部分(未示出)，這些互鎖部分可由具有不同輻射屏蔽特性的不同材料制成，這可不同地減少從導管發射的且穿過涂抹器的輻射的劑量。為了計算，這是有利的。可選地，填充管可由多個互鎖部分構成，這些互鎖部分以調整輻射剖面的方式設置。填充管11可在圓柱形部分33和34內部形成緊密配合，以確保將導管保持在凹槽361內部。可替代地，如該實施例中所示，凹槽結構包括沿著半圓形以上的圓周鎖定導管的凹槽361。因此，該實施例形成一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置，包括成形為用于插入到體腔內的涂抹器3 ;涂抹器3包括多個可連接部件33、34 ;至少一個可連接部件33、34具有成形為遵循體腔的第一壁表面9、其中具有能夠沿著凹槽361引導導管5的多個導管導向凹槽36的第二壁表面90、以及與第二壁表面90配合以在組裝涂抹器時將導管保持在凹槽內的第三壁表面11。圖4更詳細地示出了涂抹器的近端32和蓋6。可選地提供蓋6，并且該蓋具有有利的鎖定部件。未示出可與圓柱體的近端32連接的蓋6的連接件。為了鎖定導管，蓋6包括導管鎖定結構61，該導管鎖定結構與凹槽結構361對準。在該實例中，導管鎖定結構61由鎖眼構成，這些鎖眼設置在蓋6內并且與圓柱形部分33、34內的相應凹槽361對準。蓋6可旋轉至將導管5鎖定在鎖眼61內。因此，蓋6用于穿過鎖眼61引導導管5，并且具有用于穿過子宮內管2的中心開口。提供凹陷部分62，以提供握持。作為蓋連接件結構的一個實例，圖5示出了涂抹器的近端32的詳圖，特別是L形凹部321。蓋連接件由彈性鎖定按鈕(未示出)形成。凹部321因此接收設置在蓋6 (未示出)上的按鈕，并且該按鈕可經由設置在凹部321內的局部增厚部324在凹部321內從解鎖位置點擊到鎖定位置(322、323)。圖6示出了處于安裝位置中的蓋6，其中，可以看見提供導管5，該導管通過鎖眼61而引導并且被示出為處于鎖定位置中。圖7示出了一個可替代的鎖定機構，其中，該鎖定結構由待插入到設置在蓋內的相應凹部63內的導管鎖定插入件51構成。通過實例，通過在相應的螺紋部件內扭轉該插入件或者通過眾所周知的卡口點擊，這種插入件51可將導管5固定。圖8示出了包括一個可替代的涂抹器裝置的核心件(core piece)330的可連接部件。在該實施例中，核心件330未分割成部分，但是具有管狀，并且形成在下圖中更詳細地說明的涂抹器裝置30的核心件。核心件330的形狀為細長的圓形形式，以便插入到圓柱體340(見圖9)內，該圓柱體具有大致平滑的內壁表面。圓柱體340形成可插入到體腔(例如，陰道或直腸)內的涂抹器裝置的外套筒。核心件330在壁部900的外表面上具有多通道凹槽結構36，以沿著外壁表面900沿著凹槽結構內的凹槽345引導多個導管。圖8a示出了核心件330的遠端部件的詳圖，其中，可示出涂抹器具有穹頂狀遠端部件31、凹槽345延伸到穹頂狀遠端部件內并且朝著穹頂狀遠端部件31的中心區域彎曲。此外，舌狀結構363用于圍繞半圓形以上的圓周，以將導管(未示出)保持在凹槽內。在使用時，在組裝或拆卸之前，可將近距治療導管容易地插入到凹槽結構345內并且從該凹槽結構中去除該導管。圖Sb示出了核心件330的近端視圖。蓋60經由狹槽64可與涂抹器核心件330的近端連接，該狹槽與核心件330上的按鈕331接合。該蓋可包括導管鎖定結構，該導管鎖定結構在操作上與上述實施例相似，通過旋轉蓋60，該導管鎖定結構可鎖定或解鎖。圖9示出了處于組裝形式的具有連接在核心件330之上的套筒340的涂抹器裝置。套筒340通過與外套筒340上的配合狹槽接合的按鈕331在核心件330之上定位在恰當的方向中，并且通過與外套筒340內的配合閉鎖凹部接合的閉鎖齒保持在位。可朝著核心件的中心向內按壓設置在核心件330上的壓力桿332，以釋放這些部件。套筒340公開用于精確地定位與圖I中公開的會陰桿7相似的滑動桿的標記341。可替代地，這些標記可用于表示涂抹器插入到體腔內的深度。 該實施例因此形成一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置，包括成形為用于插入到體腔內的涂抹器30 ;涂抹器30包括多個可連接部件330、340 ;至少一個可連接部件330、340具有成形為遵循體腔的第一壁表面99、其中具有能夠沿著凹槽361引導導管5的多個導管導向凹槽345的第二壁表面900、以及與第二壁表面900配合以在組裝涂抹器時將導管保持在凹槽345內的第三壁表面342。插入件和導管優選地由塑料材料制成。優選地，導管足夠柔韌，以允許在凹槽結構內彎曲。雖然已根據圖中所示的實例闡明本發明，但是本發明不限于此，而是在不背離本發明的精神的情況下，也可包括變型或修改。凹槽結構可形成在與體腔直接接觸的涂抹器外表面內。此外，當本文提及管狀時，這些形狀應理解為包含任何合適的圓形或橢圓形形式，并且這些形狀可為圓柱形套筒形式，并且甚至沿著長度軸線略微彎曲。本發明的范圍由以下權利要求確定。
權利要求
1.一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置，包括 -成形為用于插入到所述體腔內的涂抹器；所述涂抹器包括多個可連接部件； -至少一個可連接部件具有成形為遵循所述體腔的形式遵循壁表面，所述壁表面具有多通道凹槽結構，從而沿著所述壁表面沿著所述凹槽結構中的凹槽引導多個導管。
2.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述可連接部件沿著其長度的至少一部分具有管狀形狀。
3.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述可連接部件形成部分為管狀形狀的部分。
4.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述涂抹器具有穹頂狀遠端部分，所述凹槽延伸到所述穹頂狀遠端部分內并且朝著所述穹頂的中心區域彎曲。
5.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述凹槽結構包括凹槽，所述凹槽沿著其長度的至少一部分構造成圍繞半圓形以上的圓周，以將所述導管保持在所述凹槽中。
6.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述涂抹器包括填充件，所述填充件提供用于協助將導管保持在所述凹槽結構中的裝置。
7.根據權利要求6所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述填充件包括多個互鎖部分，所述互鎖部分由具有不同輻射屏蔽特性的不同材料制成。
8.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述可連接部件設置有布置在所述部件的相對端側上的配合表面。
9.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述涂抹器為管狀，并且所述可連接部件由限定穹頂狀遠端的部分為管狀的節段形成
10.根據權利要求9所述的近距治療涂抹器裝置，其中，插入到所述涂抹器裝置中的導管將遵循徑向地圍繞所述穹頂形狀的所述凹槽結構。
11.根據權利要求9所述的近距治療涂抹器裝置，包括具有凹槽的凹槽結構，所述凹槽經由相應的通孔延伸到所述穹頂形狀之外，從而導管繼續筆直地從所述涂抹器伸出并且能夠穿透周圍的組織。
12.根據權利要求9所述的近距治療涂抹器裝置，還包括中心子宮內管，所述中心子宮內管能相對于所述涂抹器固定，并且所述中心子宮內管從所述穹頂狀遠端中的中心開口延伸
13.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述裝置還包括蓋，所述蓋具有能連接至所述涂抹器的近端的蓋連接件，所述蓋包括與所述凹槽結構對準的導管鎖定結構。
14.根據權利要求13所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述蓋連接件由彈性鎖定按鈕形成
15.根據權利要求13所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述導管鎖定結構由鎖眼形成，所述鎖眼設置在所述蓋中并且與相應的凹槽對準，并且其中，所述蓋能旋轉以將所述導管鎖定在所述鎖眼中。
16.根據權利要求13所述的近距治療涂抹器裝置，其中，所述鎖定結構由導管鎖定插入件形成，所述導管鎖定插入件待插入到布置在所述蓋中的相應凹口中。
17.根據權利要求I所述的近距治療涂抹器裝置，還包括可連接手柄，所述可連接手柄能滑動地接合在可連接部件的相應狹槽中。
全文摘要
本發明涉及一種用于插入到體腔內的近距治療涂抹器裝置。該涂抹器裝置包括成形為用于插入到體腔內的涂抹器；該涂抹器包括可連接部分；至少一個可連接部件具有成形為遵循體腔的形式遵循壁表面，該壁表面具有多通道凹槽結構，從而沿著壁表面沿著凹槽結構中的凹槽引導多個導管。
文檔編號A61N5/10GK102971049SQ201180033075
公開日2013年3月13日 申請日期2011年6月30日 優先權日2010年6月30日
發明者勒內·格拉德·威廉·馬克爾, 彼得·莫辛克, 亨德里克·斯泰勒爾, 阿里·路易特·菲斯海爾, 科爾·范德瓦爾特, 弗朗西斯庫斯·安東尼厄斯·瑪麗亞·凱珀斯 申請人:核通運營有限公司