專利名稱：一種治療婦科炎癥的中藥組合物及應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥技術領域，具體涉及一種治療婦科炎癥的中藥組合物及其應用。
背景技術：
婦科病又稱婦科疾病，是女性生殖系統常見病的統稱，主要的婦科病包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等，婦科病是女性常見病和多發病，但由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識，缺乏對身體的保健，加之各種不良生活習慣等，使生理健康逐漸下降，導致一些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活工作帶來極大的不便。婦科疾病尤其在已婚婦女中病發率高，常見的癥狀有月經不調、痛經、附件炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮內膜炎、陰道分泌物異常有異味等，有的甚至引起不孕不育。宮頸糜爛是婦科常見病之一，它不是一種獨立的疾病，而是慢性宮頸炎的一種表現形式，在臨床上占我國婦科疾病的第一位，發病率為已婚婦女觀.9%以上。目前，宮頸糜爛的發病原因尚不清楚，西醫多以呋喃西林溶液沖洗或用磺胺軟膏涂布等方法治療。物理療法包括電慰術、冷凍術、激光治療、紅外線凝結療法、微波療法等，由于對發病原因認識不深刻，普通存在療效不理想，使用抗生素副作用大，給患者心身造成痛苦。中藥由于治標又治本且刺激小、毒副作用小等優點，廣受患者歡迎。現有的治療方式分為洗液、栓劑、口服藥等；但洗液、栓劑等雖可直接作用于患處，但治標不治本，復發率較高，所以還應配以口服藥來治療。因此，開發一種適合口服，安全可靠，療效好、標本兼治，價格低的中藥組合物，造福廣大患者，乃是廣大科研工作者的重大使命。

發明內容
本發明在祖傳秘方的基礎上，加以改良，提供了一種治愈率高、療程短、見效快、適合口服、安全可靠、價格低的治療婦科炎癥的藥物組合物。為了實現本發明的目的，本發明的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成 牛蒡子20-30份、香附10-15份、黃柏2-8份、浮萍10-20份、玄參15-20份、蛇床子5_10份、 郁金10-15份。優選地，本發明的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成牛蒡子25份、香附12份、黃柏4份、浮萍15份、玄參15份、蛇床子8份、郁金12份。本發明組方中牛蒡子為菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果實，又名大力子、 鼠粘子、惡實等，具有疏散風熱，宣肺透疹，利咽散結，解毒消腫之功效；屬于解表藥中發散風熱藥。《本草求真》牛蒡子，今人止言解毒，凡遇瘡瘍癰腫、痘疹等癥，無不用此投治，然猶未繹其義。凡人毒氣之結，多緣外感風寒，營氣不從，逆于肉里，故生癰毒。牛蒡味辛且苦， 既能降氣下行，復能散風除熱，是以感受風邪熱毒而見面目浮腫，咳嗽痰壅，咽間腫痛，瘡瘍斑疹，及一切臭毒、痧閉、痘瘡紫黑、便閉等癥，無不借此表解里清。現代研究，牛蒡子還可用于防治糖尿病腎病；牛蒡果實含牛蒡甙經水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。香附為莎草科植物莎草的干燥根莖。性能辛、微苦、微甘、平。歸肝、脾、三焦經。 功效疏肝理氣，調經止痛。本品有疏肝解郁、行氣散結、調經止痛之功。治月經不調、痛經， 多與疏肝理氣、活血化瘀藥同用。香附性平，主入肝經，長于疏肝解郁，調經止痛，主治肝氣郁結所致之脅肋脹痛、乳房脹痛、月經不調、癩瘕疼痛等癥，為婦科調經之要藥。《本草綱目》“利三焦，解六郁，消飲食積聚、痰飲痞滿，肘腫腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭目，齒耳諸痛，……婦人崩漏帶下，月侯不調，胎前產后百病”。“乃氣病之總司，女科之主帥也。”《本草求真》“香附，專屬開郁散氣，與木香行氣，貌同實異，木香氣味苦劣，故通氣甚捷，此則苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加減出入，以為行氣通劑，否則宜此而不宜彼耳。” 藥理作用5%香附浸膏對實驗動物離體子宮均有抑制作用，能降低其收縮力和張力。其揮發油有輕度雌激素樣作用。其水煎劑有降低腸管緊張性和拮抗乙酞膽堿的作用，以及明顯增加膽汁流量，保護肝細胞功能。香附油對金黃色葡萄球菌有抑制作用。其提取物對某些真菌有抑制作用。共總生物堿、甙類、黃酮類及酚類化合物的水溶液有強心及降低血壓的作用。黃柏為蕓香科落葉喬木植物黃檗除去栓皮的樹皮。性能苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。功效清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。本品可清下焦濕熱，主治濕熱下注之帶下黃濁臭穢。《神農本草經》:“主五臟腸胃中結熟，黃疸，腸痔，止泄利，女子漏下赤白，陰陽蝕瘡”。《日華子本草》“治骨蒸，清肝，明目，多淚，口干心熱，殺疳蟲，治蛻心痛，疥癬。蜜炙治鼻洪。” 《本草衍義補遺》“得知母滋陰降火，得蒼術除濕清熱，為治痿要藥；得細辛瀉膀胱火，治口舌生瘡。”本品主要成分是生物堿類。如小檗堿、黃柏堿、木蘭堿、掌葉防己堿等，還含黃柏內酯、黃柏酮、黃柏酮酸及留醇類。藥理作用黃柏抗菌譜和抗菌效力與黃連相似，對痢疾桿菌，傷寒桿菌，結核桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌等多種致病細菌均有抑制作用； 對某些皮膚真菌，鉤端螺旋體，乙肝表面抗原也有抑制作用；對血小板有保護作用；外用可促使皮下滲血的吸收；另外，還有利膽、利尿、降壓、解熱、鎮咳、祛痰等作用，但其作用不如黃連。黃柏還有降血糖及促進小鼠抗體生成作用。黃柏苦寒沉降，長于清熱燥濕，清下焦濕熱；下入腎經以制相火、退虛熱，故為虛實兩清之品。因較長于治下焦病，故有“黃柏治下” 之說。凡濕熱蘊結，發為瀉痢、黃疸、帶下、足膝腫痛、瘡毒等證，皆為要藥。其瀉相火作用， 可用治陰虛發熱、骨蒸盜汗證。浮萍為浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草，在我國各省都是常見的水面浮生植物。全草可作家畜和家禽的飼料。也是浮萍科(Lemnaceae)植物的統稱。.功效發汗，祛風，行水，清熱，解毒。主治治時行熱癰，斑疹不透，風熱痛疹，皮膚瘙癢，水腫，經閉，瘡癬， 丹毒，燙傷。性味歸經辛，寒。《本經》〃味辛，寒。〃《別錄》〃酸，無毒。〃《滇南本草》〃性寒，味苦。〃《醫林纂要》〃辛，平，有咸味。〃
玄參為雙子葉植物玄參科玄參的干燥根，別名元參。《本草正義》玄參，稟至陰之性， 專主熱病，味苦則泄降下行，故能治臟腑熱結等證。味又辛而微咸，故直走血分而通血瘀。 亦能外行于經隧，而消散熱結之癰腫。寒而不峻，潤而不膩，性情與知、柏、生地近似，而較為和緩，流弊差輕。玄參賦稟陰寒，能退邪熱，而究非滋益之品。《日華子本草》:治頭風熱毒游風，補虛勞損，心驚煩躁，劣乏骨蒸，傳尸邪氣，止健忘，消腫毒。蛇床子蛇床子為傘形科植物蛇床的成熟果實。性能辛、苦，溫。歸腎經。具有殺蟲止癢，祛風燥濕，溫腎壯陽之功效。常用于治療陰部濕癢，濕疹，疥癬。煎湯外洗可治療婦女陰癢、男子陰囊濕癢、濕疹、疥癬等。本品有散寒祛風燥濕作用。可用于腎虛所致的寒濕帶下、濕痹腰痛。因其具有溫腎壯陽之功。用于腎陽不足所致的男子陽痿、婦女宮冷不孕等。《神農本草經》“主男子陰痿濕癢，婦人陰中腫痛，除痹氣，利關節，癲癇，惡瘡。”《名醫別錄》“溫中下氣，令婦人子臟熱，男子陰強，好顏色，令人有子。”《藥性本草》“治男子、女人虛，濕痹，毒風，頑痛，去男子腰疼。浴男子陰，去風冷，大益陽事。主大風身癢，煎湯浴之瘥。療齒痛及小兒驚癇。”《本草經疏》“蛇床子，味苦平；《別錄》辛甘無毒；今詳其氣味，當必兼溫燥，陽也。故主婦人陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關節.惡瘡。郁金為姜科植物郁金的塊根。性味歸經，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。功效行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。 《藥性論》治女人宿血氣心痛，冷氣結聚，溫醋摩服之。《唐本草》主血積，下氣，生肌，止血， 破惡血，血淋，尿血，金瘡。《珍珠囊》:涼心。李杲治陽毒入胃，下血頻痛。《本草衍義補遺》: 治郁遏不能散。《綱目》:治血氣心腹痛，產后敗血沖心欲死，失心顛狂。《本草通玄》治痘毒入心。《本草正》:止吐血，衄血；單用治婦人冷氣血積，結聚氣滯，心腹作痛。《本草備要》行氣，解郁；泄血，破瘀。本發明制劑工藝簡單無需通過水提及醇提工藝，直接粉碎混合均勻按常規制劑工藝制備即可。優選地，可以按常規制劑工藝制成臨床可接受的口服劑型。所述的口服劑型為口服液體劑型或口服固體劑型，優選為口服固體劑型，所述的口服固體劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑。前述劑型最優選為膠囊劑。本發明膠囊劑的制備方法如下
a、按照本發明處方，稱取原料藥材牛蒡子、香附、黃柏、浮萍、玄參、蛇床子、郁金，凈選、 曬干；
b、將上述藥材粉碎，過80目篩，然后填入0號膠囊，即得。此外本發明也可以用水煎制服用。本發明處方用藥精簡，僅由牛蒡子、香附、黃柏、浮萍、玄參、蛇床子、郁金等七味中藥材制成，原料全部為純天然的，無毒副作用，無刺激，制法簡單易操作，具有活血化瘀、清熱解毒、消炎止帶等作用，適用于婦科白帶異常、附件炎、盆腔炎、陰道炎、宮頸糜爛、子宮囊腫、痛經、月經失調等婦科疾病，尤其適用于宮頸糜爛。本方具有療程短、效果顯著、不易復發、無毒副作用，充分發揮了中醫其標本兼治， 治病除根的特點。本發明為內服藥物，根據患者性別、年齡的不同，可分別給予每次2. 0-3. Og的用量，每日2-3次。14天一療程。此外，本領域技術人員根據本發明所述的中藥組合物，還可以配伍其它健脾燥濕、 行氣解郁、活血祛瘀、清熱解毒等功能中藥中的一種或多種。健脾祛濕藥具體指白術、車前子、地膚子、茯苓等；行氣解郁藥具體指厚樸、陳皮、枳殼等；活血祛瘀藥具體指川牛膝、延胡索、蒲黃等；清熱解毒藥具體指苦參、龍膽草、貫眾、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草等。其中各味中藥用量為常規推薦量。
具體實施例方式現通過以下制劑實施例更詳細的說明本發明，但不以任何形式限制本發明。實施例1 稱取原料藥材牛蒡子25 g、香附12 g、黃柏4 g、浮萍15 g、玄參15 g、 蛇床子8 g、郁金12 g，凈選、曬干，粉碎，過80目篩，然后填入0號膠囊，每粒裝0. 5g，即得本發明的膠囊劑。實施例2 稱取原料藥材牛蒡子20 g、香附10 g、黃柏6 g、浮萍20 g、玄參15 g、 蛇床子10 g、郁金15 g，凈選、曬干，粉碎，過80目篩，然后填入0號膠囊，每粒裝0. 5g，即得本發明的膠囊劑。實施例3 稱取原料藥材牛蒡子30 g、香附15 g、黃柏8 g、浮萍15 g、玄參15 g、 蛇床子5 g、郁金10 g，凈選、曬干，粉碎，過80目篩，然后填入0號膠囊，每粒裝0. 5g，即得本發明的膠囊劑。實施例4 稱取原料藥材牛蒡子25 g、香附12 g、黃柏2 g、浮萍18 g、玄參18 g、 蛇床子5 g、郁金10 g，凈選、曬干，粉碎，過80目篩，然后填入0號膠囊，每粒裝0. 5g，即得本發明的膠囊劑。藥效學實驗
1、本發明動物急性毒性試驗藥物本發明實施例1處方。試驗動物普通級NIH小鼠，體重18g士2g，雌雄各半。方法與結果
1)藥物配制將IOg藥料粉碎，用含m阿拉伯樹膠的生理鹽水配至150g/ L懸液
2)實驗采用灌胃給藥方式。一次性給藥，容積0.2ml/10g體重，密切觀察并作記錄， 繼續觀察7d ；3)7d中小鼠無死亡，行為活潑，攝食量如常，毛色光亮無疏松污，無驚厥嗜唾， 眼、口、鼻、耳及肛周無異常分泌物，無斷尾爛趾。選擇5只處死，肉眼所見心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變，表明該藥口服安全。2、本發明動物長期毒性試驗藥物本發明實施例1處方。動物普通級SD大鼠，體重200g士 10g，雌雄各半。方法與結果
1)藥物配制分高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含洲阿拉伯樹膠的生理鹽水1 :1混合；
2)實驗采用灌胃給藥方式，連續給藥Md，即3個臨床周期以上，觀察動物全身毒性反應及嚴重程度，處死后按操作規程檢查各部位，并進行血液學，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、腎、 胃等主要臟器的病理學檢查；
3)長期經口給藥，動物未出現毒性反應。發育良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。 外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變，認為經病理證實對動物無中毒表現。3、對二甲苯致小鼠耳朵炎癥反應的影響實驗材料本發明實施例1、2、3處方分別每次按30mg/kg給藥(實驗時用蒸餾水配成所需濃度的懸液)、氫化可的松每次按0. 3mg/kg給藥。實驗方法及結果
方法選用體重為18_22g健康小鼠70只，雌雄各半、隨機分為5組，按0. 2ml/10g灌胃給藥，一天二次，相隔6小時，連續二天。末次給藥1小時后，給小鼠左耳滴二甲苯0. 05ml 致炎，15分鐘將小鼠斷頸椎處死，沿耳根剪下雙耳，用打孔器(0. 7mm)沿耳薄緣將耳打下， 然后用分析天秤稱重，兩耳重量差值為炎癥腫脹度，結果經統計學處理見表1。表1、對二甲苯所致小鼠耳朵炎癥的影響
權利要求
1.一種治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成 牛蒡子20-30份、香附10-15份、黃柏2-8份、浮萍10-20份、玄參15-20份、蛇床子5_10份、 郁金10-15份。
2.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成牛蒡子25份、香附12份、黃柏4份、浮萍15份、玄參15份、蛇床子8份、郁金12份。
3.如權利要求2所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服劑型。
4.如權利要求3所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于所述口服劑型為膠囊劑。
5.如權利要求1-4中任何一項所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物在制備防治慢性盆腔炎藥物中的應用。
6.如權利要求5所述的治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物在制備防治宮頸糜爛藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療婦科炎癥的中藥組合物，涉及中醫藥技術領域。其由牛蒡子、香附、黃柏、浮萍、玄參、蛇床子、郁金等7味純天然中藥材按規定配比制成。本發明中藥組合物無毒副作用、無刺激、制法簡單易操作，具有活血化瘀、清熱解毒、消炎止帶等作用，適用于婦科疾病。本發明具有療程短、效果顯著、不易復發、標本兼治、治病除根的特點。
文檔編號A61P15/02GK102526620SQ20121002073
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月30日 優先權日2012年1月30日
發明者王帥菊 申請人:許從玉